iso 9001:2015 revízió - áttekintés · az iso 9001:2008 jövőbeni jelentősége (9001 –...

ISO 9001:2015 revízió - áttekintés

n  Ki az illetékes? n Milyen az ütemterv?

n  Hol tartunk most? n  Hogyan fog ez folytatódni?

n Mik képezik a kialakítás kereteit?

n Mik képezik az alapvető képességeket? n  A legfontosabb változtatások

Anni Koubek 2. fólia

Tartalom

Szerzői csapat: n  A revízióval kapcsolatos prezentációkban a következő

személyek működtek együtt: -  Eckehard Bauer -  Michael Dragosits -  Anni Koubek -  Sabine Pelzmann-Knafl -  Hannes Russegger -  Werner Schachner -  Agnes Sendlhofer-Steinberger -  Barbara Stöhrmann -  Thomas Szabo -  Klaus Weitmann

n  A „Kommunikációs és terméktámogatási csoport ”anyagait” ISO/TC176/SC2/WG23 köszönettel felhasználjuk.

January 2014 3 . fólia ISO 9001 Revision

Ki illetékes a revízió esetében?

ISO

Műszaki bizottság

Albizottság

Munka-csoport

Anni Koubek 4 . fólia

ISO - International Organization for Standardization

ISO TC176/SC2/WG24

Hogyan dolgoznak ott?


ISO 9001:2015 – fejlesztési folyamat

Systematic Review

Design Specification

Working Drafts

Bizottsági terv (CD)

Nemzetközi szabványterv

(DIS)

Nemzetközi végleges terv

(FDIS) Nemzetközi szabvány

Anni Koubek 6. fólia

ISO 9001:2015 időkeretek

2013. május CD Bizottsági terv Committee Draft)

2014. május DIS Nemzetközi szabványterv (Draft International Standard)

2015. február (?) FDIS Nemzetközi végleges terv (Final Draft International Standard)

2015. szeptember (?) szabvány kiadása (Nemzetközi szabvány/International Standard)

2015 2014 2013

+ 3 év átmeneti időszak a tanúsításnál

Anni Koubek 7 . fólia ISO/TC176/SC2/WG23/N062-‐Deutsche Übersetzung durch Quality Austria

KIALAKÍTÁSI KERETEK


§  A felhasználók átfogó, web-alapú megkérdezését

§  Új minőségi elképzeléseket és ötleteket az ISO 9001-ba való felvételhez

§  Átdolgozott minőségirányítási alapelvek

§  Az ISO 9001:2008 formális értelmezése

§  Támogató utasítások és vezérfonalak


Mit vesznek figyelembe tartalmilag?


Az ISO 9001:2008 jövőbeni jelentősége (9001 – egész világon végzett felmérés eredménye)

Már nem lényeges.

Egyéb (kérjük, adja meg)

Úgy jó, ahogy van.

Rendben van javításokkal.

ISO/TC176/SC2/WG23/N062-‐Deutsche Übersetzung durch Quality Austria


ISO 9001–új elképzelések jelentősége Mennyire fontos a következő elképzelések integrációja az ISO 9001-be?

Elképzelés % javára

Források irányítása 75

Fogyasztók véleménye (az ügyfelek hangja) 74

Intézkedések (teljesítmény, elégedettség, ROI 72

Tudásmenedzsment 72

Kockázatkezelés integrációja 73

Rendszerszintű problémamegoldás és tanulás 73

Az önértékelés eszközei 71

Stratégiai tervezés 68

Innováció 65

Technológiák használata a szabványkövetelmények kidolgozására 63

Életciklusirányítás 62

Technológiák használata a vállalat vezetésére 61

A szervezet pénzügyi eszközei 55

Minőségtámogatás eszközei (Six Sigma, Lean, SPC) 55


n  Az ISO 9001-et a jelenlegi formájában meg kell változtatni, azért hogy továbbra is lényeges maradjon

n  Integráció más irányítási rendszer szabványokkal (KIR stb.) n  Teljes körű megközelítés rendelkezésre bocsátása a

szervezet vezetősége számára, hogy megértse és készen álljon a vezetésre és a stratégiai tervezésre.

n  Szoros együttműködés a az ISO-val/CASCO-val és IAF-fel, azért hogy az hatásossága és hatékonysága biztosított legyen és a problémákat a tanúsító auditnál kezeljék.

n  Az eszközök és kockázatkezelés bevonása.


Világméretű felmérés - Key User Inputs


n  A hangsúlyt az „állandó javításra” kell helyezni.

n  Mindig a „megelőző intézkedésekre” kell fókuszálni.

n  Okok elemzése és nem megfelelő megelőző intézkedések.

n  A folyamatszemléletű megközelítés alkalmazása.

n  Ügyfélreklamációk feldolgozása


A megvalósítás gyenge pontjai ISO 9001— jelentősége és kihatásai a fejlődő gazdaságokban: az UNIDO által létrehozott projekt, amelyet a Norad finanszíroz és az ISO és IAF nyújtja a műszaki támogatást.

ISO TS 9002 vezérelv


n  Minőségirányítási eljárások és technológiák változtatásainak figyelembevétele a legutolsó nagy revízió óta (2000)

n  Követelmények stabil lényegének rendelkezésre bocsátása a következő 10 vagy több évre

n  Annak biztosítása, hogy reflektálnak a változásokra az egyre inkább komplex, igényes és dinamikus környezetben, melyben a szervezetek tevékenykednek.

n  Annak biztosítása, hogy a hatékony megvalósítást és hatékony konformitási értékelést megkönnyítik.


Design-specifikáció/ stratégiai célok


n  A szervezet képességébe vetett bizalom erősítése, hogy hibátlan árukat szállítson vagy hibátlan szolgáltatásokat nyújtson.

n  A szervezet képességének javítása, hogy ügyfeleit elégedetté tegye.

n  Az ügyfelek olyan minőségirányítási rendszerekbe vetett bizalmának erősítése, melyek az ISO 9001 alapulnak.


Design-specifikáció/ változtatási feltételek


ISO 9001:2015 REVÍZIÓ SL – melléklet a formai alap


SL-melléklet n  Az ISO Műszaki irányítószervének megbízásából (Technical

Management Board / TMB)

n  High Level Structure, egységes alapvető szöveg, valamint közös fogalmak és meghatározások minden irányítási rendszer szabványban

n  Cél – különböző irányítási rendszer szabványok összetételének és egyeztetésének javítása

n  Azok a szervezetek, melyek egy olyan rendszert vezetnek be, amely több szabványnak megfelel (pl.: MIR, KIR, ISMS stb.), fogják a legnagyobb potenciális hasznot megállapítani.


High Level Structure – közös szöveg


1. Alkalmazási terület 2. Normatív utasítások 3. Fogalmak és definíciók 4. A szervezet környezete

―  a szervezet és környezetének megértése

―  érdekelt felek követelményei és elvárásai

―  alkalmazási terület ―  irányítási rendszer

5. Vezetés ―  vezetés és elkötelezettség ―  politika ―  szerepek, felelősségek,

jogosultságok 6. Tervezés

―  intézkedések a kockázatok és esélyek kezelésével kapcsolatban

―  célok és elérésük megtervezése


High Level Structure 7. Támogatás ― források ― kompetencia ― tudat ― kommunikáció ― dokumentált információ

8. Üzemelés ― üzemi tervezés és szabályozás

9. A teljesítmény értékelése ― felügyelet, mérés, elemzés és

értékelés ― belső audit ― vezetőségi átvizsgálás

10. Javítás ― nem megfelelőség és javítási

intézkedések ― folyamatos javítás


n  A High Level Structure (HLS) és a közös szöveg nyilvános információk.

n  Megtalálható a www.iso.org/directives oldalon.

Kérjük, vegye figyelembe, hogy az SL mellékletet külön önmagában nem szabad felhasználni, ahhoz hogy

változtatásokat végezzenek a minőségirányítási rendszeren.


SL melléklet


Az SL-melléklet elemei

tervezés

üzemel-tetés

a teljesítmény értékelése

javítás


környezet

érdekelt felek vezetés

támogatás

Méretre szabott irányítási rendszerek

Rendszer, folyamatok, célok, intézkedések tervezése

kockázatok és esélyek

résztvevők

környezet


•  Mely környezeti tényezők lényegesek? (piac, iparág, törvények, témák)

•  Mely belső témák lényegesek? (stratégiák, kompetenciák, kultúra, rendszerek)

•  Kit érint ezen a területen a teljesítményem?

•  Ki tudja ezen a területen befolyásolni a teljesítményt?

•  Mely kockázatok és esélyek adódnak abból a tervezett célok elérése érdekében?

•  Hogyan kezeljem ezt?

FONTOS VÁLTOZÁSOK - ÁTTEKINTÉS


Változások - térkép

P

D

C

A


Alkalmazási terület

A szervezet környezete

Vezetés Felelősség

Kockázat Minőségcélok és tervezés

Változások

Szervezeti ismeret

Kompetencia

Dokumentált információ

Üzemi tervezés

Fejlesztés

Külső rendelkezésre bocsátás

Gyártás és szolgáltatás

Felügyelet és mérőeszközök

Minőségi teljesítés

Folyamatok

Érdekelt felek

iso 9001:2015 revízió - áttekintés · az iso 9001:2008 jövőbeni jelentősége (9001 –...

Documents