iso 9001:2015 kalite yönetim sistemleri Şartlar · [email protected] tel: 0 224 232 22 73 0...

[email protected] ● Tel: 0 224 232 22 73 ● 0 224 28085 62 ●Faks: 0 224 232 22 75

Bursa ● İstanbul ● Kocaeli ● Gaziantep

www.sigmacenter.com.tr

FR

-YN

-00

1-0

1

ISO 9001:2015 Kalite Yönetim Sistemi Girişini İndirmek İçin Tıklayınız

ISO 9001:2015 Kalite Yönetim Sistemleri - Şartlar

Kısaltmalar KYS: Kalite Yönetim Sistemi

YGG: Yönetimin Gözden Geçirmesi

DOBİ: Dokümante Bilgi

PUKÖ: Planla, Uygula, Kontrol et, Önlem al

4. Kuruluşun kapsamı

4.1 Kuruluşu ve kapsamını anlamak

Kuruluş amacını, stratejik yönünü ve KYS’ nin istenen sonuçları elde etme yeteneğini etkileyecek

ilgili iç ve dış hususları belirlemelidir.

Kuruluş, bu iç ve dış hususlar hakkındaki bilgiyi izlemeli ve gözden geçirmelidir.

Not 1: Hususlar, pozitif ve negatif faktör ve koşulları göz önünde bulundurmayı kapsayabilir.

Not 2: Dış kapsamı anlamak; yasal, teknolojik, rekabet, pazar, kültür, sosyal ve ekonomik çevreden

doğan unsurları dikkate alarak mümkün olabilir. Bu uluslararası, ulusal, bölgesel ve yerel olabilir.

Not 3: İç kapsamı anlamak; kuruluşun değerleri, kültürel bilgisi ve performansı ile ilgili unsurlara

bakılarak mümkün olabilir.

4.2 İlgili tarafların beklentilerini ve ihtiyaçlarını anlamak

Kuruluşun, müşteri ve yürürlükte olan yasal şartları karşılayan ürünleri ve hizmetleri sürekli sağlama

yeteneğine etkisi ya da potansiyel etkisinden dolayı;

a) KYS ile alakalı olan ilgili tarafları,

b) KYS ile alakalı olan ilgili tarafların şartlarını,

belirlemelidir.

Kuruluş, ilgili tarafları ve onların şartları hakkındaki bilgiyi izlemeli ve gözden geçirmelidir.

http://www.sigmacenter.com.tr/slides/iso-9001-2015-standardi-yayinlandi-turkce.html




FR

-YN

-00

1-0

1

4.3 Kalite yönetim sisteminin kapsamını belirlemek

Kuruluş, KYS’ nin kapsamını oluşturmak için onun sınırlarını ve uygulanabilirliğini belirlemelidir.

Bu kapsam belirlenirken, kuruluş aşağıdakileri dikkate almalıdır;

a) 4.1 de belirtilen iç ve dış hususları,

b) 4.2 de belirtilen ilgili tarafların şartlarını

c) Kuruluşun ürün ve hizmetlerini

Kuruluş bu standardın, KYS’ nin belirlenen kapsamı içerisinde uygulanabilir ise, bütün şartlarını

yerine getirmelidir.

Kuruluşun KYS’ nin kapsamı mevcut olmalı ve DOBİ olarak muhafaza edilmelidir. Kapsam, ürün ve

hizmetlerin türlerini belirtmelidir. Kuruluşun, KYS kapsamı içerisinde bu standardın herhangi bir

şartının uygulanabilir olmadığına karar vermesi durumda haklı gerekçe ortaya koymalıdır.

Uygulanamayacağı belirlenmiş olan şartlar, kuruluşun müşteri memnuniyetini artırma ve ürün ve

hizmetlerin uygun olduğundan emin olma sorumluluğunu veya yeteneğini etkilemiyor ise, bu

standarda uygunluk kabul edilebilir.

4.4 Kalite yönetim sistemi ve prosesleri

4.4.1 Kuruluş bu standardın şartlarına uygun olarak, ihtiyaç duyulan prosesleri ve onların

etkileşimlerini içeren bir KYS oluşturmalı, uygulamalı, sürdürmeli ve sürekli iyileştirmelidir.

Kuruluş, KYS için ihtiyaç duyulan prosesleri ve onların kuruluş içindeki uygulamalarını

belirlemelidir ve;

a) Bu proseslerin gerekli girdilerini ve beklenen çıktılarını belirlemelidir.

b) Bu proseslerin sırasını ve ilişkilerini belirlemelidir.

c) İzleme, ölçme ve ilgili performans göstergeleri dahil, proseslerin etkili çalışması ve kontrol

edilmesini sağlamak için ihtiyaç duyulan kriterleri ve yöntemleri belirlemeli ve uygulanmalıdır.

d) Bu prosesler için ihtiyaç duyulan kaynakları belirlemelidir ve bunların sağlandığından emin

olunmalıdır.

e) Bu prosesler için sorumluluklar ve yetkiler belirlemelidir.

f) 6.1 in şartları ile uyumlu olarak saptanan riskleri ve fırsatları belirlemelidir.

g) Bu proseslerin istenen sonuçlara ulaştığından emin olmak için ihtiyaç duyulan değişiklikler

uygulanmalıdır ve prosesler değerlendirilmelidir.

h) KYS ve prosesler iyileştirilmelidir.

4.4.2 Kapsam için gerekli ise kuruluş,

a) Proseslerinin çalıştırılmasını desteklemek için DOBİ’ leri sürdürmelidir.

b) Proseslerin planlandığı gibi yürütüldüğü güvencesine sahip olmak için DOBi’ leri muhafaza

etmelidir.

Entegre Yönetim Sistemleri Yazılımı AltaSoft’u İncelemek İçin Tıklayınız

http://www.altasoft.com.tr/




FR

-YN

-00

1-0

1

5 Liderlik

5.1 Liderlik ve taahhüt

5.1.1 Genel

Üst yönetim, KYS’ ne dair liderliğini ve taahhüdünü aşağıdaki yollarla göstermelidir;

a) KYS’ nin etkinliği için sorumluluk alarak,

b) KYS için oluşturulan kalite politikası ve kalite hedeflerinin, kuruluşun kapsamı ve stratejik

yönü ile uyumlu olduğundan emin olarak,

c) KYS şartlarının kuruluşun iş proseslerine entegre olduğundan emin olarak,

d) Proses yaklaşımı ve risk temelli düşüncenin kullanılmasını destekleyerek,

e) KYS için ihtiyaç duyulan kaynakların sağlandığından emin olarak,

f) KYS şartlarına uyarak ve etkin kalite yönetiminin önemini ileterek,

g) KYS’ nin istenen sonuçlara ulaştığından emin olarak,

h) KYS’ nin etkinliğine katkı sağlamak için personeli cezbederek, yönlendirerek ve

destekleyerek,

i) İyileştirmeyi teşvik ederek,

j) Sorumluluk alanlarında uygulanabilir olduğu şekliyle, kendi liderliklerini göstermek için,

diğer ilgili yönetim rollerini destekleyerek.

Not: Bu standartta atıf yapılan “iş” genel olarak, kuruluşun varlık amacına esas faaliyetler olarak

yorumlanabilir. Burada kuruluş; kamu, özel, kar amaçlı ya da kar amaçlı olmayan kuruluştur.

5.1.2 Müşteri odaklılık

Üst yönetim, liderliğini ve müşteri odaklılığına dair taahhüdünü aşağıdakilerden emin olarak

göstermelidir;

a) Müşteri ve uygulanabilir yasal şartların belirlendiğinden, anlaşıldığından ve sürekli

karşılandığından,

b) Ürün ve hizmetlerin uygunluğunu ve müşteri memnuniyetini artırma yeteneğini etkileyen

risklerin ve fırsatların saptandığından ve belirlendiğinden,

c) Müşteri memnuniyetini artırmaya odaklanmanın sürdürüldüğünden,

5.2 Politika

5.2.1 Kalite Politikası oluşturma

Üst yönetim;

a) kuruluşun kapsamına ve amacına uygun ve stratejik yönünü destekleyen,

b) kalite hedefleri oluşturmak için bir çerçeve sağlayan,

c) uygulanabilir şartları karşılamak için bir taahhüt içeren,

d) KYS’ nin sürekli iyileştirilmesi için bir taahhüt içeren,

bir kalite politikası oluşturmalı, uygulamalı ve sürdürmelidir:

5.2.2 Kalite Politikasının iletilmesi

Kalite politikası:

a) DOBİ olarak mevcut olmalı ve sürdürülmelidir.




FR

-YN

-00

1-0

1

b) Kuruluş içinde iletilmiş, anlaşılmış ve uygulanıyor olmalıdır.

c) Uygun olduğunda, ilgili taraflarda mevcut olmalıdır.

5.3 Kurumsal roller, sorumluluklar ve yetkiler

Üst Yönetim, kuruluş içindeki ilgili roller için, sorumlulukların ve yetkilerin belirlendiğinden,

iletildiğinden ve anlaşıldığından emin olmalıdır.

Üst yönetim yetki ve sorumlulukları;

a) KYS’ nin, bu standardın şartlarını karşıladığından emin olmak için,

b) Proseslerin istenilen çıktıları sağladığından emin olmak için,

c) KYS’ nin performansını ve iyileştirme fırsatlarını (bak 10.1) özellikle üst yönetime

raporlamak için,

d) Kuruluş içinde müşteri odaklılığın desteklendiğinden emin olmak için,

e) KYS de değişiklikler planlandığında ve uygulandığında, KYS’ nin bütünlüğünün

sürdürüldüğünden emin olmak için,

belirlemelidir.

6 Planlama

6.1 Riskleri ve fırsatları belirleyen faaliyetler

6.1.1 KYS planlanırken, kuruluş madde 4.1’ belirtilen hususları ve madde 4.2 de belirtilen şartları

dikkate almalıdır ve aşağıdakilere odaklanarak riskleri ve fırsatları belirlemelidir;

a) KYS’ nin istenen sonuçlara ulaşabileceği güvencesini vermek,

b) İstenen etkileri artırmak,

c) İstenmeyen etkileri önlemek veya azaltmak,

d) İyileştirme sağlamak.

6.1.2 Kuruluş aşağıdakileri planlamalıdır:

a) riskleri ve fırsatları belirlemek için faaliyetleri,

b) nasılları;

1) KYS proseslerinin içine, bu faaliyetleri nasıl entegre edeceğini ve uygulayacağını(bak4.4),

2) Bu faaliyetlerin etkinliğini nasıl değerlendireceğini.

Riskleri ve fırsatları belirlemek için yapılan faaliyetler, ürün ve hizmetlerin uygunluğuna olan

potansiyel etkisine orantılı olmalıdır.

Not 1: Riskleri belirleyen seçenekler şunları içerebilir; riskten kaçınmak, bir fırsatı kovalamak için

risk almak, risk kaynaklarını ortadan kaldırmak, sonuçları ve olasılığı değiştirmek, riski paylaşmak

veya resmi bir karar ile riski almak.

Not 2: Fırsatlar; yeni çalışmalar başlatmaya, yeni ürün geliştirmeye, yeni pazar oluşturmaya, yeni

müşteriler edinmeye, ortaklıklar kurmaya, yeni teknolojiyi kullanmaya ve müşteri ve kuruluş

ihtiyaçları doğrultusunda istenen farklı olasılıklara yönelmeye öncülük edebilir.

ISO 9001:2015 Kalite Yönetim Sistemini Sorularla Tartışmak İçin Tıklayınız

https://www.linkedin.com/grps/ISO-9001-2015-T%C3%BCrk%C3%A7e-Terc%C3%BCmesi-6947256/about?




FR

-YN

-00

1-0

1

6.2 Kalite hedefleri ve hedeflere ulaşmak için planlama

6.2.1 Kuruluş, KYS için ihtiyaç duyulan ilgili fonksiyon, seviye ve proseslerde kalite hedeflerini

oluşturmalı. Kalite hedefleri;

a) Kalite politikası ile tutarlı olmalı,

b) Ölçülebilir olmalı,

c) Uygulanabilir şartları dikkate almalı,

d) Ürün ve hizmetlerin uygunluğu ve müşteri memnuniyetinin artırılması ile ilgili olmalı,

e) İzlenmeli,

f) İletilmeli,

g) Uygun olduğunda güncellenmeli.

Kuruluş, kalite hedefleri ile ilgili DOBİ’ leri muhafaza etmelidir.

6.2.2 Kalite hedeflerine nasıl ulaşılacağı planlanırken, kuruluş aşağıdakileri belirlemelidir;

a) Ne yapılacağını,

b) Hangi kaynakların gerekli olacağını,

c) Kimin sorumlu olacağını,

d) Ne zaman tamamlanacağını,

e) Sonuçların nasıl değerlendirileceğini.

6.3 Değişikliklerin planlanması

Kuruluş KYS de değişiklik ihtiyacı belirlediğinde, değişiklik planlı ve sistematik bir şekilde

gerçekleştirilmelidir (bak 4.4).

Kuruluş aşağıdakileri dikkate almalıdır:

a) değişikliklerin amacı ve potansiyel sonuçları,

b) KYS’ nin bütünlüğü,

c) kaynakların mevcudiyeti,

d) sorumluluk ve yetkilerin paylaşımı veya yeniden tahsisi.

7 Destek

7.1 Kaynaklar

7.1.1 Genel

Kuruluş, KYS’ nin oluşturulması, uygulanması, sürdürülmesi ve sürekli iyileştirilmesi için ihtiyaç

duyulan kaynakları belirlemeli ve sağlamalıdır.

Kuruluş;

a) var olan iç kaynakların yeterliliğini ve kısıtlarını,

b) dış tedarikçilerden nelerin sağlanması gerektiğini,

dikkate almalıdır.

7.1.2 İnsan

Kuruluş; KYS’ nin etkin uygulanması ve proseslerinin çalıştırılması ve kontrolü için gerekli olan

insan kaynağını belirlemeli ve sağlamalıdır.




FR

-YN

-00

1-0

1

7.1.3 Altyapı

Kuruluş, ürün ve hizmetlerin uygunluğunu sağlamak ve prosesleri çalıştırmak için ihtiyaç duyulan

altyapıyı belirlemeli, sağlamalı ve sürdürmelidir.

Not: Altyapı, aşağıdakileri ihtiva edebilir;

a) binaları ve ilişkili yardımcı tesisleri,

b) yazılım ve donanım dahil, teçhizatı,

c) taşıma kaynaklarını,

d) bilgi ve iletişim teknolojisini.

7.1.4 Proseslerin çalıştırılması için ortam

Kuruluş, ürün ve hizmetlerin uygunluğunu sağlamak ve prosesleri çalıştırmak için ihtiyaç duyulan

ortamı belirlemeli, sağlamalı ve sürdürmelidir.

Not: Uygun bir ortam, insan ve fiziksel faktörlerin kombinasyonu olabilir, şöyle ki;

a) Sosyal (ayrımcılık ve çatışmanın olmadığı huzurlu ortam gibi)

b) Psikolojik (stresi azaltma, tükenmişlik sendromunu önleme, duygusal koruma gibi)

c) Fiziksel (sıcaklık, ısı, nem, ışık, hava akımı, hijyen, gürültü gibi)

Bu faktörler, sunulan ürün ve hizmete bağlı olarak büyük ölçüde değişiklik gösterebilir.

7.1.5 İzleme ve ölçme kaynakları

7.1.5.1 Genel

İzleme ve ölçme, ürün ve hizmetlerin şartlara uygunluğunu ölçmek için kullanılıyorsa, kuruluş

geçerli ve güvenilir sonuçları sağlamak için ihtiyaç duyulan kaynakları belirlemeli ve sağlamalıdır.

Kuruluş sağlanan kaynakların;

a) yürütülen izleme ve ölçme faaliyetlerinin özel türü için uygun olduğundan,

b) amacına sürekli uygun olduğundan emin olmak için bakımının sağlandığından,

emin olmalıdır.

İzleme ve ölçme kaynaklarının amaca uygunluğunu kanıtlamak için kuruluş, uygun DOBİ’leri

muhafaza etmelidir.

7.1.5.2 Ölçüm İzlenebilirliği

Ölçüm izlenebilirliği bir şart olduğunda veya ölçüm sonuçlarının geçerliliğinde güven sağlamanın

gerekli bir parçası olması için kuruluş tarafından dikkate alındığında, ölçüm cihazları;

a) Belirli aralıklarla veya kullanımdan önce uluslararası veya ulusal ölçüm standartları ile

izlenebilir ölçüm standartlarına karşı doğrulanmalı veya kalibre edilmeli, ya da ikisi birden

yapılmalıdır. Böyle bir standardın olmadığı durumlarda; doğrulama veya kalibrasyon için

kullanılan kaynak DOBİ olarak muhafaza edilmelidir.

b) Kalibrasyon durumunu belirlemek için tanımlanmalıdır.

c) Kalibrasyon durumunu ve sonraki ölçüm sonuçlarını geçersiz kılacak ayarlamalardan,

hasarlanmalardan veya bozulmalardan korunmalıdır.




FR

-YN

-00

1-0

1

Ölçüm cihazının istenilen amaç için uygun olmadığı görüldüğü zaman kuruluş, olumsuz etkilenmiş

olan önceki ölçüm sonuçlarının geçerli olup olmadığını belirlemelidir ve gerekli olduğunda uygun

düzeltici faaliyeti yapmalıdır.

7.1.6 Kurumsal bilgi

Kuruluş, proseslerini çalıştırmak ve ürünlerin ve hizmetlerin uygunluğunu sağlamak için gerekli

bilgiyi belirlemelidir.

Bu bilgi, sürdürülebilir ve gerekli ölçüde elde edilebilir olmalıdır.

Değişen ihtiyaçları ve trendleri belirleyerek, kuruluş, mevcut bilgisini dikkate almalıdır ve gerekli

ilave bilgiyi ve güncellemeyi nasıl elde edeceğini veya erişeceğini belirlemelidir.

Not 1: Kurumsal bilgi kuruma özgü bilgidir, genellikle deneyimlerden kazanılır. Kurumsal bilgi

kuruluşun hedeflerine ulaşması için paylaşılır ve kullanılır.

Not 2: Kurumsal bilgi aşağıdakilere dayanabilir;

a) İç kaynaklar (örneğin; entelektüel düzey, deneyimlerden kazanılan bilgiler, başarılı ve başarısız

projelerinden öğrenilen dersler, kuruluş içindeki dokümante edilmeden tutulan ve paylaşılan bilgi ve

deneyimler, prosesler, ürünler ve hizmetlerdeki iyileştirme sonuçları),

b) Dış kaynaklar (örneğin; standartlar, akademik dokümanlar, konferanslar, müşteriler ve

tedarikçilerden toplanan bilgiler).

7.2 Yetkinlik

Kuruluş:

a) KYS’ nin etkinliğini ve performansını etkileyen ve kendi kontrolü altında iş yapan

personelin gerekli yetkinliğini belirlemelidir.

b) Bu personelin uygun eğitim, öğrenim veya deneyim yönünden yetkin olduğundan emin

olmalıdır.

c) Uygulanabilen yerlerde, gerekli yetkinliği kazanmak için faaliyetler yapmalı ve bu

faaliyetlerin etkinliği değerlendirilmelidir.

d) Yetkinliğin kanıtları olarak uygun olan DOBİ’ ler muhafaza etmelidir.

Not: Uygulanabilir faaliyetler şunları içerebilir: eğitim sağlamak, mentorlük etmek, mevcut

personeli yeniden atamak, yetkin personeli işe almak veya sözleşme yapmak.

7.3 Farkındalık

Kuruluş, kendi kontrolü altında çalışan personelin:

a) Kalite politikasının,

b) İlgili kalite hedeflerinin,

c) Performans artışının kazanımları dahil KYS’ nin etkinliğine olan katkılarının,

d) KYS nin şartlarına uymamanın sonuçlarının,

farkında olduğundan emin olmalıdır.

7.4 İletişim




FR

-YN

-00

1-0

1

Kuruluş, KYS ile ilgili olan iç ve dış iletişimleri aşağıdakiler de dahil belirlemelidir;

a) Neler üzerine iletişim yapılacak.

b) Ne zaman iletişim yapılacak.

c) Kiminle iletişime geçilecek.

d) Nasıl iletişim yapılacak.

e) Kim iletişim yapacak.

7.5 Dokümante edilmiş bilgi

7.5.1 Genel

Kuruluşun KYS;

a) Bu standart tarafından istenen DOBİ’ leri,

b) KYS’nin etkinliği için, kuruluş tarafından gerekli görülerek belirlenen DOBİ’ leri,

içermelidir.

Not: KYS için DOBİ’ nin boyutu aşağıdakilerden ötürü bir kuruluştan diğerine farklılık gösterebilir.

- Kuruluşun büyüklüğü ve faaliyetlerin, proseslerin, ürünlerin ve hizmetlerin türü,

- Proseslerin ve ilişkilerinin karmaşıklığı,

- Personelin yetkinliği.

7.5.2 Hazırlama ve güncelleme

DOBİ hazırlandığı ve güncellendiği zaman, kuruluş, aşağıdakilerden uygun şekilde emin olmalıdır;

a) Belirleme ve tanımlama (örneğin: başlık, tarih, hazırlayan veya referans numarası gibi),

b) Format (örneğin: dil, yazılım versiyonu, grafik gibi) ve medya (örneğin: kağıt, elektronik

gibi),

c) Yeterliliği ve uygunluğu için gözden geçirme ve onay.

7.5.3 Dokümante edilmiş bilginin kontrolü

7.5.3.1 KYS ve bu standart tarafından gerekli görülen DOBİ’ ler, aşağıdakilerden emin olmak için

kontrollü olmalıdır;

a) İhtiyaç duyulduğu zaman ve yerde kullanıma uygun olmalı ve mevcut olmalıdır.

b) Uygun şekilde korunmalıdır (örneğin: gizlilik ihlali, uygun olmayan kullanım, bütünlüğün

bozulması gibi).

7.5.3.2 DOBİ’nin kontrolü için kuruluş, uygulanabildiğinde aşağıdaki faaliyetleri belirlemelidir;

a) dağıtım, erişim, tekrar erişim ve kullanım,

b) okunaklı kalması dahil, depolama ve muhafaza,

c) değişikliklerin kontrolü (versiyon kontrolü gibi),

d) saklama ve elden çıkartma.

KYS’ nin planlanması ve işletilmesi için kuruluş tarafından gerekliliği belirlenen dış kaynaklı DOBİ’

ler tanımlanmalı ve uygun olduğunda kontrol edilmelidir.

Uygunluğun kanıtı olarak tutulan DOBİ’ ler istenmeyen değişiklere karşı korunmalıdır.




FR

-YN

-00

1-0

1

Not: Erişim, DOBİ’ yi sadece görüntüleme iznine ilişkin bir karar anlamına gelebilir veya DOBİ’ yi

görüntüleme ve değiştirme yetkisi anlamına gelebilir.

8 Operasyon

8.1 Operasyonel planlama ve kontrol

Kuruluş, ürün ve hizmetlerin sağlanmasında gerekli şartları karşılamak ve madde 6 da belirlenen

faaliyetleri yerine getirmek için aşağıdaki yollarla, proseslerini planlamalı (bak madde 4.4),

uygulamalı ve kontrol etmelidir;

a) Ürün ve hizmetler için şartların belirlenmesi,

b) Aşağıdakiler için kriterlerin belirlenmesi;

1) prosesler

2) ürün ve hizmetlerin kabulü

c) Ürün ve hizmet şartlarına uygunluğu sağlamak için ihtiyaç duyulan kaynakların

belirlenmesi,

d) Kriterlere uygun olarak proseslerin kontrolünün uygulanması,

e) Gerekli olduğu ölçüde, DOBİ’ lerin belirlenmesi, sürdürülmesi ve muhafaza edilmesi;

1) Proseslerin planlandığı gibi yürütüldüğü güvencesine sahip olmak için.

2) Ürün ve hizmetlerin şartlara uygunluğunu göstermek için.

Bu planlamanın çıktıları kuruluşun operasyonları için uygun olmalıdır.

Kuruluş, planlanan değişiklikleri kontrol etmelidir ve istenmeyen değişikliklerin sonuçlarını herhangi

bir olumsuz etkiyi hafifletmek için gerekli faaliyetler yaparak gözden geçirmelidir.

Kuruluş, dış kaynaklı proseslerin kontrol edildiğinden emin olmalıdır (bak madde 8.4).

8.2 Ürün ve hizmetler için şartlar

8.2.1 Müşteri iletişimi

Müşterilerle iletişim aşağıdakileri kapsamalıdır;

a) ürün ve hizmetler ile ilgili bilginin sağlanması,

b) değişiklikler dahil siparişler, sözleşmeler veya soruların ele alınması,

c) ürün ve hizmetlerle ilgili müşteri şikayetleri dahil, müşteri geribildirimlerinin elde edilmesi,

d) müşteri malının ele alınması veya kontrolü,

e) ilgili olduğunda, beklenmedik faaliyetler için özel şartların belirlenmesi.

8.2.2 Ürün ve hizmetler için şartların belirlenmesi

Müşterilere teklif edilen ürün ve hizmetlerin şartları belirlendiği zaman, kuruluş aşağıdakilerden

emin olmalıdır.

a) Aşağıdakiler dahil ürün ve hizmetler için şartların tanımlandığından,

1) Uygulanabilir yasal şartları.

2) Kuruluş tarafından gerekli olduğu düşünülenler.

b) Teklif edilen ürün ve hizmetler için kuruluşun talepleri karşılayabileceğinden.




FR

-YN

-00

1-0

1

8.2.3 Ürün ve hizmetler ile ilgili şartların gözden geçirilmesi

8.2.3.1 Kuruluş, müşteriye teklif edilen ürün ve hizmetler için şartları karşılama yeteneğine sahip

olduğundan emin olmalıdır. Kuruluş, ürün ve hizmetleri müşteriye göndermeyi taahhüt etmeden önce

aşağıdakileri de içeren gözden geçirme yapmalıdır.

a) Sevkiyat ve sevkiyat sonrası faaliyetler dahil, müşteri tarafından belirlenen şartları,

b) Şayet biliniyorsa, müşteri tarafından belirtilmeyen (ancak belirlenen veya amaçlanan

kullanım için gerekli olan) şartları,

c) Kuruluş tarafından belirlenen şartları,

d) Ürün ve hizmetlere uygulanabilir yasa şartları,

e) Önceden ifade edilenlerden farklı olan, sözleşme veya sipariş şartlarını.

Kuruluş, önceden tanımlanandan farklı olan sözleşme veya sipariş şartlarının çözümlendiğinden emin

olmalıdır.

Müşteri şartlarının yazılı belirtilmediği durumlarda kuruluş bu şartları kabul etmeden önce

onaylamalıdır.

Not: Internet satışı gibi bazı durumlarda, karşılıklı olarak resmi bir gözden geçirme pratik değildir.

Bunun yerine gözden geçirme ilgili ürün bilgisini (ürün kataloğu gibi) kapsayabilir.

8.2.3.2 Uygulanabildiğinde, kuruluş DOBİ’ leri muhafaza etmelidir.

a) Gözden geçirmenin sonuçları,

b) Ürünler ve hizmetler için yeni şartlar.

8.2.4 Ürün ve hizmetler için şartların değişmesi

Ürün ve hizmetler için şartlar değiştiği zaman, kuruluş ilgili DOBİ’ nin değiştirildiğinden ve ilgili

personelin değişen şartlar için bilinçlendirildiğinden emin olmalıdır.

8.3 Ürün ve hizmetlerin tasarımı ve geliştirilmesi

8.3.1 Genel

Kuruluş, ürün ve hizmetlerin müteakip koşullarından emin olmak için uygun tasarım ve geliştirme

prosesi oluşturmalı, uygulamalı ve sürdürmelidir.

8.3.2 Tasarım ve geliştirmenin planlanması

Tasarım ve geliştirme için, aşamaların ve kontrollerinin belirlenmesinde, kuruluş aşağıdakileri

dikkate almalıdır;

a) Tasarım ve geliştirme faaliyetlerinin doğasını, süresini ve karmaşıklığını,

b) Uygulanabilir tasarım ve geliştirme gözden geçirmeleri dahil, gerekli proses aşamalarını,

c) Gerekli olan tasarım ve geliştirme doğrulaması ve geçerli kılmasını,

d) Tasarım ve geliştirme prosesinde yer alan sorumlulukları ve yetkileri,

e) Ürün ve hizmetlerin tasarımı ve geliştirilmesi için ihtiyaç duyulan iç ve dış kaynakları,

f) Tasarım ve geliştirme prosesinde yer alan kişiler arasındaki ilişkileri kontrol etme ihtiyacını,




FR

-YN

-00

1-0

1

g) Müşterilerin ve kullanıcıların tasarım ve geliştirme prosesine katılım ihtiyacını,

h) Ürün ve hizmetlerin ilerideki tedariki için şartları,

i) Müşteriler ve diğer ilgili taraflar tarafından, tasarım ve geliştirme prosesinin beklenen kontrol

seviyelerini,

j) Tasarım ve geliştirme şartlarının karşılandığını doğrulamak için gerekli DOBİ’ leri.

8.3.3 Tasarım ve geliştirme girdileri

Kuruluş, tasarlanan ve geliştirilen ürün ve hizmetlerin spesifik türleri için gerekli şartları

belirlemelidir. Kuruluş aşağıdakileri dikkate almalıdır;

a) Fonksiyon ve performans şartları,

b) Önceki benzer tasarım ve geliştirme faaliyetlerinden elde edilen bilgi,

c) Uygulanabilir yasal şartları,

d) Kuruluşun uygulama taahhüdünde bulunduğu standartları veya uygulama kılavuzlarını,

e) Ürün ve hizmetlerin doğasındaki hataların potansiyel sonuçlarını,

Girdiler, tasarım ve geliştirme amaçları için yeterli, tam ve açık olmalıdır.

Girdiler arasındaki uyuşmazlıklar çözülmelidir.

Kuruluş, tasarım ve geliştirme girdileri ile ilgili DOBİ’ leri muhafaza etmelidir.

8.3.4 Tasarım ve geliştirme kontrolleri

Kuruluş, aşağıdakilerden emin olmak için tasarım ve geliştirme prosesine kontroller uygulamalıdır;

a) Elde edilen sonuçlar tanımlanmalıdır.

b) Şartları karşılamak için, tasarım ve geliştirme sonuçlarının yeterliliğini değerlendiren

gözden geçirme yapılmalıdır,

c) Tasarım ve geliştirme çıktılarının, girdi şartlarını karşıladığında emin olmak için doğrulama

yapılmalıdır.

d) Ürünlerin ve hizmetlerin sonuçlarının, belirlenen uygulama veya istenen kullanım için

şartları karşıladığından emin olmak için geçerli kılma yapılmalıdır.

e) Gözden geçirme, doğrulama ve geçerli kılma faaliyetleri sırasında belirlenen problemler için

gerekli faaliyetler alınmalıdır.

f) Bu faaliyetlerin DOBİ’ leri muhafaza edilmelidir.

Not: Tasarım ve geliştirmenin gözden geçirilmesi, doğrulanması ve geçerli kılınması farklı amaçlara

sahiptir. Bunlar, kuruluşun ürün ve hizmeti için uygun olduğu şekilde ayrı ayrı ya da farklı

kombinasyonlarda uygulanabilir.

8.3.5 Tasarım ve geliştirme çıktıları

Kuruluş, tasarım ve geliştirme çıktılarının aşağıdakileri karşıladığında emin olmalıdır;

a) Girdi şartlarını karşıladığından,

b) Ürün ve hizmetlerin sağlanması için, sonraki proseslerin yeterli olduğundan,

c) İzleme ve ölçme şartlarını ve kabul kriterlerini içerdiğinden veya atıf yapıldığından,




FR

-YN

-00

1-0

1

d) İstenen amaç, güvenlik ve uygun temin için gerekli ürün ve hizmetlerin karakteristiklerinin

belirlendiğinden.

Kuruluş, tasarım ve geliştirme çıktıları ile ilgili DOBİ’ leri muhafaza etmelidir.

8.3.6 Tasarım ve geliştirme değişiklikleri

Ürün ve hizmetlerin tasarımı ve geliştirilmesi sırasında veya sonrasında şartlara uygunluğun olumsuz

etkilenmemesi için, kuruluş değişiklikleri tanımlamalı, gözden geçirmeli ve kontrol etmelidir.

Kuruluş, aşağıda belirtilen, tasarım ve geliştirme değişikliklerinin DOBİ’ lerini muhafaza etmelidir.

a) Tasarım ve geliştirme değişiklikleri,

b) Gözden geçirmelerin sonuçları,

c) Değişikliklerin yetkilerini,

d) Olumsuz etkileri önlemek için yapılan faaliyetler.

8.4 Dışarıdan sağlanan proseslerin, ürünlerin ve hizmetlerin kontrolü

8.4.1 Genel

Kuruluş, dışarıdan sağlanan prosesler, ürünler ve hizmetlerin şartlara uygunluğundan emin olmalıdır.

Kuruluş, dışarıdan sağlanan prosesler, ürünler ve hizmetler için aşağıdaki unsurlar gerçekleştiğinde

kontrolleri belirlemelidir.

a) Kuruluşun kendi ürün ve hizmetine katmak için dış tedarikçilerden sağlanan ürün ve

hizmetlerde,

b) Kuruluş adına, dış tedarikçilerden müşteriye doğrudan sağlanan ürün ve hizmetlerde,

c) Kuruluşun kararı sonucu, dış tedarikçiler tarafından sağlanan bir proses ya da bir prosesin

parçasında.

Kuruluş, belirlenen şartlara göre proses, ürün veya hizmet sağlama yeteneğine dayalı dış

tedarikçilerin değerlendirilmesi, seçilmesi, performansının izlenmesi ve yeniden değerlendirilmesi

için kriterler belirlemeli ve uygulamalıdır.

Kuruluş, değerlendirmelerden ortaya çıkan gerekli aktivitelerin ve faaliyetlerin DOBİ’ lerini

muhafaza etmelidir.

8.4.2 Kontrolün türü ve kapsamı

Kuruluş, dışarıdan sağlanan proses, ürün ve hizmetlerin, kuruluşun müşterilerine uygun ürün ve

hizmeti sürekli sağlama yeteneğine istenmeyen etki yapmadığından emin olmalıdır.

Kuruluş;

a) dışarıdan sağlanan proseslerin, KYS’ nin kontrolü altında tutulduğundan emin olmalıdır.

b) dış tedarikçilere ve onların çıktılarına uygulanacak olan kontrolleri belirlemelidir.

c) Aşağıdakileri dikkate almalıdır;




FR

-YN

-00

1-0

1

1) Dışarıdan sağlanan proses, ürün ve hizmetlerin kuruluşun müşteri ve yasal şartları sürekli

karşılama yeteneğine potansiyel etkisini.

2) Dış tedarikçiler tarafından uygulanan kontrollerin etkinliğini.

d) dışarıdan sağlanan proses, ürün ve hizmetlerin şartları karşıladığından emin olmak için

doğrulama ve diğer faaliyetleri belirlemelidir.

8.4.3 Dış tedarikçiler için bilgi

Kuruluş, dış tedarikçiler ile iletişiminden önce, şartların yeterliliğinden emin olmalıdır.

Kuruluş, dış tedarikçiler ile aşağıdakiler için şartlarını konuşmalıdır;

a) Sağlanan prosesler, ürünler ve hizmetler,

b) Aşağıdakilerin kabulü;

1) ürün ve hizmetler,

2) metotlar, prosesler ve ekipmanlar,

3) ürün ve hizmetlerin serbest bırakılması.

c) Gerekli yeterlilikler dahil personelin yetkinliğini,

d) Dış tedarikçilerin kuruluş ile ilişkilerini,

e) Dış tedarikçilerin performansının kontrolünü ve izlenmesini (kuruluş tarafından uygulanan),

f) Kuruluş ya da onun müşterisi tarafından dış tedarikçinin tesisinde yapılan doğrulama ve

geçerli kılma faaliyetlerini.

8.5 Üretim ve hizmetin sağlanması

8.5.1 Üretim ve hizmetin sağlanmasının kontrolü

Kuruluş, üretim ve hizmet sağlamayı kontrollü koşullar altında uygulamalıdır.

Uygulanabildiğinde, kontrollü koşullar aşağıdakileri içerir;

a) Aşağıdakileri tanımlayan DOBİ’ lerin mevcudiyeti;

1) Üretilen ürünler, sunulan hizmetlerin veya gerçekleşen faaliyetlerin karakteristikleri

2) Ulaşılan sonuçlar.

b) Uygun izleme ve ölçme kaynaklarının mevcudiyeti ve kullanımı.

c) Proseslerin veya çıktıların kontrolüne yönelik kriterleri doğrulamak için uygun aşamalarda

izleme ve ölçme faaliyetlerinin uygulanması ve ürün ve hizmetler için kabul kriterlerinin

karşılanması.

d) Proseslerin işletilmesi için, uygun altyapı ve çevrenin kullanımı.

e) Gerekli yeterlilikler dahil, yetkin personelin atanmasını.

f) İzleme ve ölçme ile çıktının doğrulanamadığı yerlerde; ürün ve hizmet sağlamak için

proseslerin planlanan sonuçları karşılama yeteneğinin geçerliliği (validasyonu) ve periyodik

tekrar geçerliği.

g) İnsan hatalarını önlemek için faaliyetlerin uygulanmasını.

h) Serbest bırakma, sevkiyat ve sevkiyat sonrası faaliyetlerin uygulanması.

8.5.2 Tanımlama ve izlenebilirlik

Kuruluş, ürün ve hizmetlerin uygunluğundan emin olmak gerektiği zaman, çıktıları tanımlamak için

uygun yollar kullanmalıdır.




FR

-YN

-00

1-0

1

Kuruluş, üretim ve hizmet sağlama boyunca izleme ve ölçme şartlarına göre, çıktılarının durumunu

tanımlamalıdır.

İzlenebilirlik bir şart olduğunda, kuruluş çıktılarının benzersiz tanımlanmasını kontrol altına almalıdır

ve izlenebilirliği sağlayan gerekli DOBİ’ leri muhafaza etmelidir.

8.5.3 Müşterilere veya dış tedarikçilere ait varlıklar

Kuruluş, kendi kontrolü ve kullanımında olan müşteri ya da dış tedarikçiye ait olan varlıklara önem

vermelidir.

Kuruluş, ürün ve hizmetlere katılması veya kullanılması için sağlanan, müşterinin veya dış

tedarikçinin varlıklarını tanımlamalı, doğrulamalı, korumalı ve muhafaza etmelidir.

Müşterinin veya dış tedarikçinin varlıklarının kaybolması, hasarlanması ya da kullanım için uygun

bulunmaması durumunda, kuruluş, bu durumu müşteri veya dış tedarikçiye raporlamalıdır ve

sonuçları DOBİ olarak muhafaza etmelidir.

Not: Müşteri veya dış tedarikçi varlığı şunları içerebilir; malzeme, komponent, araç ve ekipman,

tesis, entelektüel düzey ve kişisel veriler.

8.5.4 Muhafaza

Kuruluş, üretim ve hizmet sağlama sırasında, şartlara uygun olduğundan emin olana kadar, çıktıları

muhafaza etmelidir.

Not: Muhafaza şunları içerir; tanımlama, taşıma, bulaşma kontrolü, paketleme, depolama, iletme

veya taşıma, sevkiyat ve koruma.

8.5.5 Sevkiyat sonrası faaliyetler

Kuruluş, ürün ve hizmetlerle bileşik olan sevkiyat sonrası faaliyetler için şartları karşılamalıdır.

Sevkiyat sonrası gerekli olan faaliyetlerin boyutunu belirlerken kuruluş aşağıdakileri dikkate

almalıdır;

a) Yasal şartları

b) Ürün ve hizmetlerle bileşik istenmeyen potansiyel sonuçları,

c) Ürün ve hizmetlerin doğasını, kullanımını ve beklenen yaşam süresini,

d) Müşteri şartlarını,

e) Müşteri geribildirimini.

Not: Sevkiyat sonrası faaliyetler şunları içerir; garanti hükmü altındaki faaliyetler, bakım hizmetleri

gibi sözleşmeye bağlı yükümlülükler, geri dönüşüm ve bertaraf gibi ek hizmetler.

8.5.6 Değişiklerin kontrolü

Kuruluş, şartlara uygunluğun sürekli olduğundan emin olana kadar, üretim ve servis sağlama için

değişiklikleri kontrol etmeli ve gözden geçirmelidir.




FR

-YN

-00

1-0

1

Kuruluş, değişikliklerin gözden geçirilmesinin sonuçlarını, değişiklikle yetkili personeli/personelleri

ve gözden geçirmede ortaya çıkan gerekli faaliyetleri tanımlayan DOBİ’ leri muhafaza etmelidir.

8.6 Ürün ve hizmetlerin serbest bırakılması

Kuruluş, ürün ve hizmetlerin şartları karşıladığını doğrulamak için uygun aşamalarda planlı

düzenlemeler uygulamalıdır.

Ürün ve hizmetlerin müşteri için serbest bırakılması; uygunluğun doğrulanması için planlanan

düzenlemelerin tatmin edici şekilde tamamlanmasına kadar, ilgili otorite ve uygulanabildiğinde

müşteri tarafından kabul edilmesi dışında yapılmamalıdır.

Kuruluş, ürün ve hizmetlerin serbest bırakılması ile ilgili DOBİ’ leri muhafaza etmelidir. DOBİ’ ler

aşağıdakileri içermelidir;

a) Kabul kriterine uygunluğun kanıtları.

b) Serbest bırakma yetkisi olan personelin/personellerin izlenebilirliği.

8.7 Uygun olmayan çıktıların kontrolü

8.7.1 Kuruluş, kendi şartlarına uymayan çıktılarının tanımlandığından ve istenmeden kullanılması

veya sevkiyatını önlemek için kontrol edildiğinden emin olmalıdır.

Kuruluş, uygunsuzluğun doğasına ve ürün ve hizmetlerin uygunluğuna etkisine dayalı uygun

faaliyetler yapmalıdır. Bu, ürünün sevk edilmesinden sonra, hizmetin sunulması sırasında ve

sonrasında ortaya çıkan uygun olmayan ürün ve hizmetler için de uygulanmalıdır.

Kuruluş, uygun olmayan çıktıları, aşağıdaki yolların biri veya daha fazlası ile ele almalı;

a) Düzeltme,

b) Ayırma, kontrol altında tutma, iade alma, ürün ve hizmet sağlamayı askıya alma,

c) Müşteriyi bilgilendirme,

d) Şartlı kabul için yetki alma

Uygun olmayan çıktılar düzeltildiği zaman, şartlara uygunluk doğrulanmalıdır.

8.7.2 Kuruluş, aşağıdaki DOBİ’ leri muhafaza etmelidir.

a) Uygunsuzluğu tanımlayan,

b) Yapılan faaliyetleri tanımlayan,

c) Elde edilen imtiyazları tanımlayan,

d) Uygunsuzluğa dair faaliyete karar veren yetkiliyi belirleyen.

ISO 9001:2015 Online Banttan Eğitimini Hemen Alın

http://sigmaakademi.com/iso-9001-egitimi.html




FR

-YN

-00

1-0

1

9 Performans değerlendirme

9.1 İzleme, ölçme, analiz ve değerlendirme

9.1.1 Genel

Kuruluş aşağıdakileri belirlemelidir;

a) Nelerin izlenmesi ve ölçülmesi gerektiğini,

b) Sonuçların geçerliliğinden emin olmak için ihtiyaç duyulan izleme, ölçme, analiz ve

değerlendirme metotları,

c) İzleme ve ölçümlerin ne zaman yapılacağını,

d) İzleme ve ölçümlerden elde edilen sonuçların ne zaman analiz edileceğini ve

değerlendirileceğini.

Kuruluş, KYS nin etkinliğini ve performansını değerlendirmelidir.

Kuruluş, sonuçların kanıtı olarak uygun DOBİ’ leri muhafaza etmelidir.

9.1.2 Müşteri memnuniyeti

Kuruluş, ihtiyaç ve beklentilerinin karşılanma derecesine yönelik müşteri algısını izlemelidir.

Kuruluş, bu bilgiyi elde etmek, izlemek ve gözden geçirmek için metotları belirlemelidir.

Not: Müşteri algısının izlenmesi için örnekler şunları içerebilir; müşteri anketleri, sevk edilen ürün

ve hizmetler için müşteri geribildirimleri, müşteri toplantıları, pazar payı analizi, tebrikler, teminat

talepleri ve bayi raporları.

9.1.3 Analiz ve değerlendirme

Kuruluş, izleme ve ölçmeden elde ettiği uygun veri ve bilgiyi analiz etmeli ve değerlendirmelidir.

Analizlerin sonuçları aşağıdakileri değerlendirmek için kullanılmalıdır;

a) Ürün ve hizmetlerin uygunluğu,

b) Müşteri memnuniyetinin derecesi,

c) KYS’ nin etkinliği ve performansı,

d) Planlamanın etkin bir şekilde uygulanıp uygulanmadığı,

e) Riskleri ve fırsatları belirleyen faaliyetlerin etkinliği,

f) Dış tedarikçilerin performansı,

g) KYS’ nin iyileştirilmesi için ihtiyaçlar,

Not: Veri analizi için metotlar, istatistiksel teknikleri içerebilir.

9.2 İç tetkik

9.2.1 Kuruluş, planlanan aralıklarla iç tetkikler gerçekleştirmelidir. Bu iç tetkikler KYS’ nin;

a) Uygunluğunu:

1. KYS için kuruluşun kendi şartlarına,




FR

-YN

-00

1-0

1

2. Bu standardın şartlarına,

b) Etkin bir şekilde uygulandığını ve sürdürüldüğünü

hakkında bilgi sağlamalıdır.

9.2.2 Kuruluş:

a) Sıklığı, metodu, sorumlulukları, planlama şartları ve raporlama dahil bir tetkik

programı(ları) planlanmalı, oluşturulmalı, uygulanmalı ve sürdürülmelidir. Bu planlama

sırasında; ilgili proseslerin önemi, kuruluşu etkileyen değişiklikler ve önceki tetkiklerin

sonuçları dikkate alınmalıdır.

b) Her tetkik için tetkik kriterleri ve kapsamı belirlenmelidir.

c) Tetkik prosesinin objektifliğini ve tarafsızlığını sağlamak için tetkikçiler seçilmeli ve

tetkikler gerçekleştirilmelidir.

d) Tetkiklerin sonuçlarının ilgili yöneticilere raporlandığından emin olunmalıdır.

e) Gereksiz gecikmeler olmadan, düzeltmeler ve düzeltici faaliyetler yapılmalıdır.

f) Tetkik programının ve tetkiklerin sonuçlarının uygulamalarının kanıtları olan DOBİ’ ler

muhafaza edilmelidir.

Not: rehberlik için bakınız ISO 19011

9.3 Yönetimin gözden geçirmesi

9.3.1 Genel

Üst Yönetim, KYS’ ni uygunluğunun sürekliliğinden, yeterliliğinden, etkinliğinden ve kuruluşun

stratejik yönü ile uyumlu olduğundan emin olmak için planlı aralıklarla gözden geçirmelidir.

9.3.2 Yönetimin gözden geçirmesi girdileri

YGG aşağıdakileri dikkate alarak planlanmalı ve gerçekleştirilmelidir;

a) Önceki YGG den kalan faaliyetlerin durumu,

b) KYS ile ilişkili iç ve dış hususlardaki değişiklikler,

c) Aşağıdakilerin trendleri dahil, KYS’ nin etkinliği ve performansı hakkında bilgi;

1. Müşteri memnuniyeti ve ilgili tarafların geri bildirimleri,

2. Kalite hedeflerinin karşılanma derecesi,

3. Ürün ve hizmetlerin uygunluğu ve proseslerin performansı.

4. Uygunsuzluklar ve düzeltici faaliyetler,

5. İzleme ve ölçme sonuçları,

6. Tetkiklerin sonuçları,

7. Dış tedarikçilerin performansı

d) Kaynakların yeterliliği,

e) Riskleri ve fırsatları belirleyen faaliyetlerin etkinliği (bak madde 6.1),

f) İyileştirme için fırsatlar.






FR

-YN

-00

1-0

1

9.3.3 Yönetimin Gözden Geçirmesi Çıktıları

YGG’ nin çıktıları, aşağıdakilerle ilgili kararları ve faaliyetleri kapsamalıdır:

a) İyileştirme fırsatlarını,

b) KYS deki değişiklikler için herhangi bir ihtiyacı,

c) Kaynak ihtiyaçlarını.

Kuruluş, YGG sonuçlarının kanıtı olarak DOBİ’ leri muhafaza etmelidir.

10 İyileştirme

10.1 Genel

Kuruluş; müşteri şartlarını karşılamaya ve müşteri memnuniyetini sağlamaya yönelik gerekli

faaliyetleri uygulamak ve iyileştirmek için fırsatları belirlemeli ve seçmelidir.

Bunlar aşağıdakileri kapsamalıdır:

a) Gelecekteki ihtiyaç ve beklentileri de değerlendirerek, ürün ve hizmetlerin şartları karşılama

yeteneğini iyileştirmek.

b) Beklenmeyen etkileri düzeltmek, önlemek veya azaltmak.

c) KYS’ nin etkinliğini ve performansını iyileştirmek.

Not: İyileştirme örnekleri; düzeltme, düzeltici faaliyet, sürekli iyileştirme, buluş ve/veya köklü

değişim, inovasyon ve yeniden yapılandırmayı içerebilir.

10.2 Uygunsuzluk ve düzeltici faaliyet

10.2.1 Şikayetlerden kaynaklananlar dahil bir uygunsuzluk oluştuğunda kuruluş;

a) Uygulanabilirse, uygunsuzluğa tepki göstermeli;

1. Kontrol etmek ve düzeltmek için faaliyet yapmak,

2. Sonuçlarla ilgilenmek.

b) Bir daha tekrarlanmasın veya başka yerde oluşmasın diye, uygunsuzluğun sebeplerini

ortadan kaldırmaya yönelik faaliyetler için aşağıdaki yollarla ihtiyacı değerlendirmeli;

1. Uygunsuzluğun analizi ve gözden geçirilmesi,

2. Uygunsuzluğun sebeplerinin belirlenmesi,

3. Benzer uygunsuzlukların olup olmadığının belirlenmesi veya oluşma potansiyeli.

c) İhtiyaç duyulan faaliyetleri uygulamalı,

d) Yapılan her düzeltici faaliyetin etkinliğini gözden geçirmeli,

e) Gerekli olduğunda, planlama sırasında belirlenen riskleri ve fırsatları güncellemeli,

f) Gerekli olduğunda, KYS’ de değişiklikler yapmalı.

Düzeltici faaliyetler, karşılaşılan uygunsuzluğun etkilerine uygun olmalıdır.

10.2.2 Kuruluş; aşağıdakilerin kanıt olarak DOBİ’ leri muhafaza etmelidir;

a) Yapılan müteakip faaliyetlerin ve uygunsuzluğun doğası,

b) Düzeltici faaliyetlerin sonuçları,




FR

-YN

-00

1-0

1

10.3 Sürekli iyileştirme

Kuruluş, KYS’ nin uygunluğunu, yeterliliğini ve etkinliğini sürekli iyileştirmelidir.

Kuruluş, sürekli iyileştirmenin bir parçası olarak belirlenmesi gereken ihtiyaç ve fırsatların olup

olmadığına karar vermek için analiz ve değerlendirme sonuçlarını ve YGG çıktılarını dikkate

almalıdır.

Çeviri: Yılmaz Altaş, Ekim 2015

ISO 9001:2015 Standardının Giriş Bilgilerine

(Madde 1 – 4) ulaşmak için tıklayınız. ISO 9001:2015 Online Banttan Eğitimini

Hemen Alın!























iso 9001:2015 kalite yönetim sistemleri Şartlar · [email protected] tel: 0 224 232 22 73 0...

Documents