ISO 9001 nedir?ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemi, dünya genelinde 180 ülkede, bir milyonun üzerinde organizasyonu belgelendirmiş, dünyanın en popüler kalite yönetim sistemi standardıdır. 9001 standardı, Uluslararası Standardizasyon Örgütü (ISO) tarafından yayınlanan 9000 standart serisinden uygunluk değerlendirmesi amacıyla kullanılabilecek tek standarttır. ISO 9001 aynı zamanda sektöre özel standartlar ile çok yaygın olarak kullanılan OHSAS 18001 ve ISO 14001 gibi yönetim sistemleri standartlarına da temel oluşturur.

ISO 9001 revizyonuUluslararası Standardizasyon Örgütü (ISO), ISO 9001 standardı üzerinde önemli değişiklikler yapmaya hazırlanıyor. En son 2008 yılında yapılan revizyonda çok az sayıda düzenlemeye gerek duyulmuştu. ISO 9001:2015 kalite standardı revizyonu, 2015 yılı sonlarına doğru uygulamaya girecektir. Yayınlanan ISO/DIS 9001:2015 taslağı ile düzenlemelerin içeriği oldukça açık şekilde belirtilmiştir.

Revizyon planı ve takvimiISO/ DIS 9001:2015 standardının çalışma taslağı 8 Mayıs 2014’te gözden geçirilmesi ve yorumlanması için dağıtıldı. Komite yayınladığı taslak standarda 3000’i aşan sayıda yorum aldı ve taslak ilk oylamada katılımcı ülkelerin %80’i tarafından onaylandı. Uluslararası örgütün, 2014 Temmuz ayı itibarı ile bu geçici çalışma taslağı hakkındaki görüşlerini sunması bekleniyor.

Eylül 2014’te uluslararası taslak standardın resmen yayınlanması beklenmektedir. Değerlendirme sürecinden sonra Kasım 2014’te final taslak versiyonu yayınlanacaktır. ISO 9001:2015 standardının nihai versiyonu ise Eylül 2015’te yürürlüğe girecektir.

Yeni yapı Revizyonda çok açık olarak standart yapısında değişikliğe gidileceği gözükmektedir. Yeni “üst düzey standart yapısı” kurulacaktır. Taslak, ISO Direktifi Annex SL 2013’ün gereksinimlerine gore yapılandırılmıştır.

TÜV SÜD

ISO 9001:2015 Kalite Standardı RevizyonuISO/DIS 9001:2015 Değişiklikler Rehberi, Mayıs 2015

Gelecekte geliştirilecek tüm yönetim sistem standardları birbiri ile uyumlu bir yapı, ortak terim ve tanımlar kullanacaklar. Bu sayede yönetim sistemi standartlarında aynı bölüm başlıkları ve tanımlar yer alacaktır.ISO 14001 ve BS OHSAS 18001 standartları da bu yeni yapıya göre revize edilecektir.

ISO/DIS 9001:2015 versiyonunun değişen yeni yapısı 10 ana bölümden oluşur:

YAPISAL FARKLAR

ISO/DIS 9001:2015 ISO 9001:2008

1. Kapsam 1. Kapsam

2. Örneklemeler 2. Örneklemeler

3. Terim ve tanımlar 3. Terim ve tanımlar

4. Organizasyon içeriği

4. Kalite yönetim sistemi

5. Liderlik 5. Yönetim sorumluluğu

6. Planlama 6. Kaynak yönetimi

7. Destekleme 7. Ürün kavrama

8. Operasyon 8. Ölçme, analiz ve iyileştirme

9. Performans değerlendirme

10. İyleştirme

Temel değişiklikler Standardın yeni taslağı hizmet endüstrisi tarafından daha kolay uygulanabilecek şekilde ve daha genelleyici olarak tasarlanmıştır. En önemli değişikliklerden biri ise eskiden kullanılan “Ürün” terimi yerine özellikle müşteri çıktısını ifade etmek üzere “Mal ve Hizmetler” ibaresinin gelmesidir.

Organizasyonun içeriğiAnnex SL, Appendix 2 ile oluşturulan üst düzey yeni standart yapısı ve esas metin, organizasyonun içeriği ile ilgili standarda 2 yeni madde ekler:4.1 Organizasyonu ve yapısını anlamak4.2 İlgili tarafların ihtiyaçlarını ve beklentilerini anlamak.

Bu iki madde organizasyonun Kalite Yönetim Sistemini (QMS) planlarken ve geliştirirken önemli sorunları ve gereksinimleri saptamasını sağlar.

En modern kurumsal yönetim ilkelerinden biri olarak kabul edilen “Paydaş Yaklaşımı”, yeni olan bir diğer yaklaşımdır. Bu yaklaşım, uzun vadeli başarıların sadece şirketin ilgili paydaşlarının ihtiyaçlarını dikkate alınarak sağlanacağı varsayımına dayanır. ISO 9004:2009, Bölüm 4.4’ te yıllardır “İlgili taraflar, ihtiyaçları ve beklentileri” olarak tanımlanan Paydaş Yaklaşımı, şimdi yeni standart taslağında yer bulmuştur. Bir organizasyonun sadece müşterileri ile ilişkilerini ele alan “Müşteri İlişkileri Yönetimi (CRM)” ile karşılaştırıldığında, Paydaş İlişkileri Yönetimi (SRM) ilkesinin çok daha kapsamlı olduğu görülmektedir. Paydaş İlişkileri Yönetimi, organizasyonun iş ortakları ve ilişkide olduğu önemli kurumlarla olan ilişkilerini dengede tutmasını sağlar. Bunlar doğrudan tüketiciler, tedarikçiler, perakendeciler ve tedarik zincirindeki yetkili makamlar ve diğer ilgili taraflar olabilir. Bu taslakta yer alan diğer bir yenilik ise “ilgili taraflar” teriminin artık iş sahiplerini, organizasyondaki diğer insanları, bankacıları ve hatta rakipleri bile kapsıyor olmasıdır.

Taslak standard, ilgili kurumların tüm temel ihtiyaçlarının belirlenmesini öngörse de, harici kurumların ihtiyaç ve beklentilerini karşılamayı gerektirmez. Harici kurumlar olarak tanımlanan taraf; ISO 9001:2008 versiyonunda tanımlanan müşteri ve yetkili kurumlar dışındaki diğer ilgili partilerdir. Bu nedenle taslak standartta yeni bir kapsam değişikliği gerekliliği vardır.

Süreç yaklaşımıISO 9001:2008 standardı, Kalite Yönetim Sistemi’nin etkinliğinin geliştirilmesi, iyileştirilmesi ve uygulanması yaklaşımını destekler. Taslak standartta Bölüm 4.4’te yer alan Kalite Yönetim Sistemi ve Süreçlerinin geliştirilmesi daha net bir şekilde vurgulanmıştır. Bu bölüm süreç odaklı bir yönetim yaklaşımının temel gereksinimlerini açıklar. Her sürecin girdi ve çıktıları mutlaka tanımlanmış olmalıdır. Gelecekte ise standard, performans göstergelerinin ölçümü ve sorumlulukların tayini gibi konuların da tanımlanmasını talep edecektir.

Risk ve önleyici faaliyetlerAnnex SL , Appendix 2 de yer alan üst düzey standart yapı ve esas metin “Önleyici Tedbirler”e ilişkin gereksinimleri belirten bir ifade içermez. “Önleyici Araç” görevini de üstleniyor olmak (risk önleme), kalite yönetim sisteminin temel noktalarından birisidir. Taslak standartta, Bölüm 4.4 “Kalite Yönetim Sistemi ve Süreçleri” kapsamındaki risk değerlendirmesi, Bölüm 5.1.1’ de liderlik konuları ve Bölüm 6.1.2’ de ayrı bir alt koşul olan “Risk ve Fırsatları Belirlemek Üzere Atılacak Adımlar” başlığı, Bölüm 8.1 “Operasyonel Planlama ve Denetim” ve Bölüm 9.3 “Yönetim Değerlendirmesi” ile pek çok yerde risk yaklaşımına vurgu yapılmaktadır. Taslakta, risklerin tanımlanıp bunlara yönelik adımlar atılması ihtiyacı belirtilmesine rağmen standartlaştırılmış risk yönetimine ihtiyaç yoktur.

Belgelendirilmiş veriYeni revizyonda “Belgelendirilmiş Veri” terimi, daha önce kullanılan “belge” ve “kayıt” terimlerinin yerini alır. Burada amaç kullanıcılara daha fazla esneklik kazandırmaktır. Bu aynı zamanda proseslerin tanımlanması için de geçerlidir. Organizasyon, proseslerin karmaşıklığı ve çalışanların yetkinlikleri gibi faktörlere bağlı olarak, süreçler üzerinde belgelendirilmiş verinin kapsamını belirler. Daha önceki versiyonda ihtiyaç duyulan dökümante edilmiş prosedürlerin hazırlanması artık gerekmemektedir.

Yönetim sorumluluğuTaslak standart, “Yönetim Sorumluluğu”nu arttırır. İleride, eskiden kalite yönetim temsilcisinin tek başına taşıdığı sorumlulukları üst yönetim ile paylaşacağı ve

kişi görev ve sorumluluklarının net olarak tanımlanacağı söylenebilir.

Yönetim değerlendirmesi Yönetim değerlendirmesinin kapsamı; “organizasyonun stratejik yönü”, “ilgili tarafların düşünceleri” ve “stratejik düzeyde risk ve fırsat değerlendirmesi” gibi ilave bakış açıları ile genişliyor.

Nasıl hazırlanmalısınız? Şu anda, ISO 9001:2015 versiyonunda kalite yönetimiyle alakalı içerik değişimini öngörmek mümkündür. Yukarıda açıklanan konularla ilgili sadece ufak değişiklikler yapılacaktır. Yönetim sistemlerini kullanan organizasyonlar, değişiklikleri tanımalı ve sistemlerini 2015 ve 2016 yılları içinde güncellemelidirler.

Üç yıllık geçiş süreci boyunca standardın eski ve yeni versiyonları bir arada yürürlükte olacaktır. Ancak sertifikasyon kapsamı dahilinde, organizasyonlar geçiş sürecini çok sonlara bırakmamalıdırlar. Önerimiz, organizasyonların sistemlerini, süreç başlar başlamaz yeniden belgelendirme denetimi ile yeni standarda göre güncellemeleridir. TÜV SÜD size nasıl yardımcı olabilir? TÜV SÜD, ISO 9001 standardında gerçekleşecek her türlü değişiklikten sizleri haberdar etmeye devam edecektir. TÜV SÜD kalite yönetim sistemleri konusunda dünyanın önde gelen uzmanlarından oluşan bir ekibe sahiptir ve sistem yenileme sürecinizde çözüm ortağınız olmaya hazırdır.

TÜV SÜD belge işareti TÜV SÜD’den aldığınız ISO 9001 belge logosu, şirketinizin “sürekli mükemmellik” standardıyla uyumlu olduğunu gösterir. TÜV SÜD belgelendirme logosunun prestiji

ise sizi diğer denetim şirketleri tarafından ISO 9001 belgelendirmesi yapılmış firmalardan ayrı tutar ve rekabet gücünüzü arttırır. Ticari avantajlarınız / kazançlarınız

Para ve zamandan tasarruf – Kalite yönetimi uygulamaları ile organizasyonel etkinlik, verimlilik ve karlılığınızı arttırırsınız.

Daha az risk – Standart tarafından belirlenen kalite düzeyini sürekli hale getirir, ürün ve hizmetlerinizin müşteri beklentileri karşısında yetersiz kalması riskini en aza indirirsiniz.

Uzman çözüm ortağı – TÜV SÜD uluslararası alanda kabul görmüş ve saygın bir markadır.

Rekabet avantajı – TÜV SÜD tarafından belgelendirilmiş bir kalite yönetim sistemi, yatırımcıların ilgisini çeker ve işiniz için ticari engelleri azaltır.

Pazar itibarı – Dünyanın en çok bilinen kalite yönetim sistemi, yeni bir pazarda tedarikçi olarak yerinizi almanızı kolaylaştırır.

Neden TÜV SÜD?TÜV SÜD bugüne kadar 54.000’den fazla yönetim sistemleri belgelendirmesi yapmış, yönetim sistemleri konusunda uzman global çözüm ortağınızdır. Dünya genelindeki konusunda uzman eksperlerimiz ulusal dilinizde hizmet vermekte olup, ISO 9001

belgenizin diğer yönetim sistemleri ile entegre olarak çalışabilmesini sağlar. Yanısıra TÜV SÜD kalite belgelendirme ihtiyaçlarınız için tüm ürün test ve belgelendirme hizmetlerini servisinize sunarak tek çözüm ortağınız olabilir. TÜV SÜD belge logosu ile kaliteli ürün ve hizmet sunduğunuzu taahhüt etmiş olursunuz.

Güven verir. Değer katar.TÜV SÜD test, muayene, denetim, belgelendirme, eğitim ve bilgi hizmetleri konusunda üstün bir kalite, güvenlik ve sürdürülebilirlik çözümleri sağlayıcısıdır. Avrupa, Amerika, Ortadoğu ve Asya olmak üzere dünya genelinde 800’den fazla lokasyonda akreditasyona sahip olup; müşterilerine tarafsız çözümler sunarak, işletmelere, tüketicilere ve çevreye somut ve gerçek değerler katar.

2014

© T

ÜV S

ÜD T

GK| V

-IM/M

S/28

.1/tr/

TR

Diğer Hizmetler

TÜV SÜD size aşağıdaki yönetim sistemleri hizmetlerini de sunar: ISO 14001 – Çevre yönetim sistem belgelendirmesi ISO 50001 – Enerji yönetim sistem belgelendirmesi ISO/TS 16949 – Otomotiv endüstrisi yönetim sistem

belgelendirmesi OHSAS 18001 – İş Sağlığı ve Güvenliği yönetim

sistem belgelendirmesi IRIS – Uluslararası demiryolu endüstrisi standardı

belgelendirmesi ISO/IEC 27001 – Bilgi güvenliği yönetim sistem

belgelendirmesi ISO/IEC 20000-1 – Bilgi teknolojileri hizmet yönetim

sistem belgelendirmesi