ISO 9001:2008 KALİTE ISO 9001:2008 KALİTE

YÖNETİM SİSTEMİ YÖNETİM SİSTEMİ & &

İÇ TETKİKÇİ EĞİTİMİİÇ TETKİKÇİ EĞİTİMİ

1

. ‘’’Ekmekçiler, standart olarak alınan ekmeği narh üzere pâk işleyeler, eksik ve çiğ olmaya. Etmek içinde kara bulunursa ve çiğ olursa, tabanına let uralar; eksük olursa tahta külâh uralar veyahud para cezası alalar. Ve her etmekçinin elinde iki aylık, en az bir aylık un buluna. Tâ ki, aniden bazara un gelmeyüb Müslümanlara darlık göstermeyeler. Eğer muhâlefet edecek olurlarsa, cezalandırıla.

. Eyle olıcak ekmek gâyet eyü ve arı olmak gerekdir.

. Aşcılar bişürdükleri aşı pâk bişüreler ve çanakların pâk su ile yuyalar ve tezgâhlarında kâfir olmaya. Ve iç yağiyle nesne bişürmeyeler. Ve bir akçelik eti her ne narh üzerine alurlar ise beş pare olur. Bir akçelik aş alanın aşına bir pâre koyalar. İki pulluk dahi etmek vereler. Bir akçelikden artuk alsalar ya eksük alsalar, bu hisâb üzerine vereler. Cemî‘ Edirne'nin aşcıları ittifakiyle teftiş olundı.

. Ve kile ve arşun ve dirhem gözlenile; eksüği bulunanın hakkından geleler.

Un kapanında olan kapan taşlarını, mahkeme kararıyla muhtesib (belediye başkanı) dâim görüb gözede. Tâ ki, hile ve telbîs olub un alan ve satan kimesnelere zarar ve ziyân olmaya’’’.

DÜNYANIN İLK STANDARTI ‘’İHTİSABI BURSA’’DÜNYANIN İLK STANDARTI ‘’İHTİSABI BURSA’’

2

3

ÜRETİM BÖLÜMÜ

-Üretim İş Akışı

-Çalışan Görev Tanımları

-Talimatlar

BAKIM-ONARIM BÖLÜMÜ

-Bakım İş Akışı

-Çalışan Görev Tanımları

-Talimatlar

SAT-PAZ BÖLÜMÜ

-Sat-Paz İş Akışı

-Çalışan Görev Tanımları

-Talimatlar

SATINALMA BÖLÜMÜ

-Sat-Paz İş Akışı

-Çalışan Görev Tanımları

-Talimatlar

GENEL MÜDÜR/YÖNETİM

-Y.G.G.

-Çalışan Görev Tanımları

-Talimatlar

-Kalite Hedefleri

-Kalite Politikası

RAKİPLER,ÇEVRE,PAZAR

YASAL MEVZUATLAR

ISO Nedir?ISO Nedir? Uluslararası Standartlar Organizasyonu (International Organization for Standardization

)'nun kısaltılmış halidir. 1947 Yılında kurulmuş olup, merkezi İsviçre'nin Cenevre Şehri'ndedir. Kuruluş amacı; dünya çapında geçerliliği olacak şekilde standartlar yayınlamak ve böylelikle ürünlerin/hizmetlerin uluslararası dolaşımına katkıda bulunmaktır.

ISO 9001 Nedir?ISO 9001 Nedir? Kalite Yönetim Sistemlerinin kurulması esnasında uygulanması gereken şartların

tanımlandığı ve belgelendirme denetimine tabi olan standarttır. Verilen belgenin adıdır.

ISO 9001:2008 Nedir?ISO 9001:2008 Nedir? ISO 9000 standardı, her 5 yılda bir ISO tarafından gözden geçirilmekte ve

uygulayıcıların görüşleri ve ihtiyaçlar doğrultusunda gerekli revizyonlar yapılarak yeniden yayınlanmaktadır. 20008 rakamı, bu revizyonun 2008 yılında yapılıp, yayınlandığını gösterir versiyon tarihidir (ISO 9001:2008 versiyonu).

4

0-GİRİŞ0-GİRİŞ0.1: GENEL0.2: PROSES YAKLAŞIMI0.3: ISO 9004 İLE BAĞLANTISI0.4: DİĞER YÖNETİM SİSTEMLERİ

İLE UYUM1.KAPSAM1.KAPSAM2.ATIF YAPILAN STANDARTLAR2.ATIF YAPILAN STANDARTLAR3.TERİMLER VE TARİFLER3.TERİMLER VE TARİFLER

4.KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ4.KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ4.1 GENEL ŞARTLAR4.2 DOKÜMANTASYON ŞARTLARI

5.YÖNETİMİN SORUMLULUĞU5.YÖNETİMİN SORUMLULUĞU5.1 YÖNETİMİN TAAHHÜDÜ5.2 MÜŞTERİ ODAKLILIK5.3 KALİTE POLİTİKASI5.4 PLANLAMA5.5 SORUMLULUK, YETKİ VE

İLETİŞİM5.6 YÖNETİMİN GÖZDEN GEÇİRMESİ

6.KAYNAK YÖNETİMİ6.KAYNAK YÖNETİMİ6.1 KAYNAKLARIN SAĞLANMASI6.2 İNSAN KAYNAKLARI6.3 ALT YAPI6.4 ÇALIŞMA ORTAMI

7.ÜRÜN GERÇEKLEŞTİRME7.ÜRÜN GERÇEKLEŞTİRME7.1 ÜRÜN GERÇEKLEŞTİRMENİN

PLANLANMASI7.2 MÜŞTERİ İLE İLİŞKİLİ

PROSESLER7.3 TASARIM VE GELİŞTİRME7.4 SATIN ALMA7.5 ÜRETİM VE HİZMETİN

SAĞLANMASI7.6 İZLEME VE ÖLÇME CİHAZLARININ

KONTROLÜ

8.ÖLÇME, ANALİZ VE İYİLEŞTİRME8.ÖLÇME, ANALİZ VE İYİLEŞTİRME8.1 GENEL8.2 İZLEME VE ÖLÇME8.3 UYGUN OLMAYAN ÜRÜNÜN

KONTROLÜ8.4 VERİ ANALİZİ8.5 İYİLEŞTİRME

5

4- KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ4- KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ

4.1 GENEL ŞARTLAR

4.2 DOKÜMANTASYON ŞARTLARI

-4.2.1 Genel

-4.2.2 Kalite El Kitabı

-4.2.3 Dokümanların Kontrolü

-4.2.4 Kayıtların Kontrolü

6

4- KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ 4- KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ

LOGO KALİTE EL KİTABI

Doküman No.

Yayın Tarihi

Revizyon No.

Revizyon Tarihi

0.0 GİRİŞ

Bu El Kitabı Biopharm Firmasının Kalite Yönetim Sisteminin yapısını ve işleyişini açıklar. Kuruluşumuzun Kalite Yönetim Sistemi, müşteri, ihtiyaçlarından, amaç, politika ve hedeflerinden, sunmuş olduğu hizmetlerinden, yasal zorunluluk iş kapsamından, proses ve deneyimlerinden etkilenerek tasarlanmış ve uygulamaya konulmuştur. 0.1. KURULUŞ TARİHÇESİ ve PROFİLİ Firmamız …… yılında kurulmuş olup, halen merkezi ……… İstanbul’da bulunan …… m2 kapalı alana sahip binasında çalışmalarını sürdürmektedir.

…………….. ………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………….

Kaliteli ve güvenli ürün politikasından hiçbir zaman şaşmamış olan Biopharm ayni zamanda da sektörün öncülerinden olmakla üstüne aldığı sorumluluğun bilincini ve gururunu taşımaktadır. Bu sorumluluk bilinciyle sizlere hızlı, etkili ve kaliteli hizmet sunabilmek için çalışmalarına devam etmektedir. Adres: Tel : Fax: e-mail:

0.2. PROSES YAKLAŞIMI Kalite yönetim sistemimiz, müşteri ve mevzuat şartlarının tam olarak karşılanarak müşteri memnuniyetinin artırılması amacıyla ve süreç yaklaşımı ile oluşturulmuştur. Süreçler aşağıda gösterildiği şekilde tanımlanmıştır.

M ü ş t e r i

T a l e p l e r

T a t m i n

KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ SÜREKLİ İYİLEŞTİRME

Girdi Çıktı Ürün

M ü ş t e r

Müşteri Algılaması

Veri Analizi, Muayene ve

Kontrol Temel ve Destek Prosedürler

Yönetimin Gözden

Geçirmesi

İnsan Kaynakları

Eğitim

7

DOKÜMAN DAĞITIM FORMU

Doküman No FR.01.04 Yayın Tarihi 20.02.2008 Revizyon Tarihi 00 Revizyon No --

Adı Soyadı Aşağıda belirtilen dokümanları eksiksiz aldım. İmza :

Görevi

Doküman Adı Dok. No Yay. Tarihi Rev. Tarihi Rev. No Dağıtım Tarihi

4- KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ 4- KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ 4.2.3: DOKÜMANLARIN KONTROLÜ

8

GEÇERLİ DOKÜMAN VE DAĞITIM LİSTESİ

Doküman no LS.01.01 Yayın Tarihi 20.02.2008 Revizyon No -- Revizyon Tarihi 00 Sayfa No 1/1

DOKÜMAN CİNSİ YASAL ZORUNLULUKLAR ve DIŞ KAYNAKLI DOKÜMANLAR SAYFA 1 / 1

GE

NE

L M

ÜD

ÜR

OP

ER

AS

YO

N,

İK,

PA

ZA

RL

. KO

OR

D.

KA

LİT

E

YÖ

NE

TİM

TE

MS

İLC

İSİ

BE

LG

EL

EN

DİR

ME

KU

RU

LU

ŞU

DOKÜMAN NO

DOKÜMAN ADI YAYIN TARİHİ

REV. TARİHİ

REV. NO

YASAL ZORUNLULUKLAR

-- -- - O - -

-- -- - O - -

-- -- - O - -

-- -- - O - -

DIŞ KAYNAKLI DOKÜMANLAR

-- 00 - - O -

-- 00 - - O -

-- 00 - - O -

-- 00 - - O -

4- KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ 4- KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ 4.2.3: DOKÜMANLARIN KONTROLÜ

9

ARŞİV İZLEME LİSTESİ

Yay. Tarihi 20.02.2008 Rev. No -- Rev. Tarihi:. 00 Sayfa No 1/1

SIRA NO

DOKÜMAN ADI ZAMAN ARALIĞI

ARŞİV GİRİŞ TARİHİ

ARŞİV ÇIKIŞ

TARİHİ SORUMLU İMZA

4- KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ 4- KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ 4.2.4: KAYITLARIN KONTROLÜ

10

5- YÖNETİMİN 5- YÖNETİMİN SORUMLULUĞUSORUMLULUĞU

5.1 YÖNETİMİN TAAHHÜDÜ

5.2 MÜŞTERİ ODAKLILIK

5.3 KALİTE POLİTİKASI

5.4 PLANLAMA

-5.4.1 Kalite Hedefleri

-5.4.2 Kalite Yönetim Sisteminin Planlaması

5.5 SORUMLULUK,YETKİ VE İLETİŞİM

-5.5.1 Sorumluluk ve Yetki

-5.5.2 Yönetim Temsilcisi

-5.5.3 İç İletişim

5.6 YÖNETİMİN GÖZDEN GEÇİRMESİ

11

KALİTE POLİTİKASI

Sektörümüzde Kalite İle Özdeşleşmiş Bir Firma Olmak Hedefi Doğrultusunda;

Sürekli Müşteri Memnuniyetini Sağlamak,

Takım Anlayışı İle Çalışmak,

Her Zaman Güvenilir Bir Firma Olmak,

Ülkemizin mevcut yasal şartlarını yerine getirmek,

Mevcut Durumumuzu Korumakla Yetinmeyip Sürekli İyileşmeyi Temel Felsefemiz Olarak Belirlemek,

Kalite Yönetim Sistemi Şartlarına Sürekli Uymak,

Kalite Politikamızdır.

GENEL MÜDÜR

12

Özel

GerçekçiÖlçülebilir

Zamanla sınırlandırılmışUlaşılabilir

-2012 Yılı içerisinde Müşteri memnuniyet oranını %80’den %85’e çıkartmak

-En Kısa zamanda bayii sayımızı olağanüstü arttırmak

-2012 yılı içerisinde herhangi bir yatırım yapmadan Pazar payını %20’den %70’e çıkartman

13

*İdari İşler-Finans Müdürü Kalite Yönetim Temsilcisi olarak atanmıştır.

GENEL MÜDÜR

TEKNİK MÜDÜR

MONTAJ ELEMANLARI (GSM)

EKİP ŞEFİ (GSM)

*İDARİ İŞLER- FİNANS MÜDÜRÜ

SAHA SORUMLUSU (GSM)

EKİP ŞEFİ (OTOMASYON-

ELEKTRİK)

7

DEPO

ELEMANI

MONTAJ ELEMANLARI (OTOMASYON)

SAHA SORUMLUSU (OTOMASYON-ELEKTRİK)

MUHASEBE PERSONELİ

TSS/TK DOSYA PROJE HAZIRLAMA ŞEFİ

KABUL ŞEFİ

5.5.1: SORUMLULUK VE YETKİ

14

5.5.1: SORUMLULUK VE YETKİ

15

01.12.2010

Tüm Personelin Dikkatine;

01.12.2010 tarihinden itibaren firmamızda ISO Standardına uygun olarak Kalite Yönetim

Sistemi kurma çalışmaları başlatılmış bulunulmaktadır.

Bu çalışmaları yürütmek üzere şirketimizde Kalite Yönetim Temsilcisi olarak

…………………………………. görevlendirilmiştir. Bu sistemin kurulması, yürütülmesi ve sürekliliğinin

sağlanması, ekip çalışması gerektiğinden Kalite koordinasyonunda tüm personelin çalışmalara katılması

zorunludur.

Tüm çalışanlara Kalite Yönetim Sisteminin eksiksiz uygulanması konusunda başarılar dilerim.

Genel Müdür

Dok No: EK-C Yayın Tarihi:20.12.2010- Rev No:00 Rev Tarihi:--

5.5.2: YÖNETİM TEMSİLCİSİ

ÖRNEK

16

YÖNETİMİ GÖZDEN GEÇİRME

TOPLANTI TUTANAĞI

Dok.No P 05 - F 01 Yay.Tarihi 20.12.2010 Rev.No -- Rev. Tar. --

TOPLANTI TARİHİ: KATILIMCILAR: İMZA: KATILIMCILAR: İMZA:

GÜNDEM MADDELERİ: 1. İç Tetkik Sonuçları

2. Müşteri Şikayetleri

3. Müşteri memnuniyeti

4. Süreçlerin etkinlikleri

5. Düzeltici faaliyetler

6. Önleyici faaliyetler

7. Kaynak İhtiyaçları

8. Kalite Yönetim sistemi dokümanları

9. Hedeflerin gözden geçirilmesi

10. İSG şartları ve yerine getirilmesi hakkında

11.Çevre Sistemi ve yerine getirilmesi hakkında. DEĞERLENDİRME SONUCU:

DAĞITIM: BİR SONRAKİ TOPLANTI TARİHİ:

5.6: YÖNETİMİN GÖZDEN GEÇİRMESİ

17

6- KAYNAK YÖNETİMİ6- KAYNAK YÖNETİMİ6.1 KAYNAKLARIN SAĞLANMASI6.2 İNSAN KAYNAKLARI -6.2.1 Genel -6.2.2 Yeterlilik,Eğitim ve farkındalık6.3 ALT YAPI6.4 ÇALIŞMA ORTAMI

1.İŞE ALIM

2.ORYANTASYON

3.EĞİTİM

4.PERFORMANS YÖNETİMİ

5.KARİYER PLANLAMASI

18

19

YILLIK EĞİTİM PLANI

Doküman No P16-PL01

Yayın Tarihi 20.12.2010

Revizyon No --

Revizyon Tarihi --

Sayfa No 1/1

2012/AYLAR EĞİTİM KONUSU

OCAK ŞUBAT MART NİSAN MAYIS HAZİRAN TEMMUZ AĞUSTOS EYLÜL EKİM KASIM ARALIK EĞİTİMİ ALACAK EĞİTİMİ VEREN

AÇIKLAMA

Temel Kalite Eğitimi P P P

İç Tetkikçi Eğitimi P P P

Kalite Maliyetleri Eğitimi

P

İsatatistiksel Proses Kontrol Eğitimi

P P P

P : Planlanan Tarih G : Gerçekleşen Tarih

6.2.2: YETERLİLİK, FARKINDA OLMA (BİLİNÇ) VE EĞİTİM

EĞİTİM KATILIM LİSTESİ

Doküman No. P16-F 14

Yayın Tarihi 20.12.2010

Revizyon No. 01

Revizyon Tarihi 01.02.2012

EĞİTİMİN KONUSU TARİH

KATILIMCI ADI - SOYADI BÖLÜM / BİRİM İMZA

1-

2-

3-

4-

5-

6-

7-

8-

9-

10-

EĞİTİMİN KONUSU KONTROL - ONAY

/ /

EĞİTİMİN TARİHİ EĞİTİCİ FİRMA/ŞAHIS

AÇIKLAMALAR

6.2.2: YETERLİLİK, FARKINDA OLMA (BİLİNÇ) VE EĞİTİM

ÖRNEK

EĞİTİM

DEĞERLENDİRME ANKETİ

Doküman No: KY.FR.008 Yayın Tarihi: 15.11.2004 Revizyon No: 00 Revizyon Tarihi: Sayfa No:1 / 1

Almış olduğunuz eğitimin adı: ........................................................................................ Almış olduğunuz eğitimin tarihi: ……. /……… / ……………..

1. Almış olduğunuz eğitimi faydalı buluyor musunuz ? Evet Hayır 2. Almış olduğunuz eğitimin işlerinizde kullanabileceğinizi düşünüyor musunuz? Evet Hayır 3. Eğitim saat olarak yeterli mi?

EVET HAYIR

Eğitim süresi olması gerektiği gibi. Ne uzun ne kısa tam ideal.

Eğitim süresi gereğinden uzun Eğitim süresi konuların anlaşılamayacağı kadar kısa

4. Eğitimde yeterince pratik örnekler veriliyor mu? Evet Hayır 5. Eğitimci sizce vermiş olduğu eğitim hakkında yeterli mi?

Evet Hayır

Açıklama:

………………………………………………………………………………………………………

………………………………………………………………………………………………………

………………………………………………………………………………………………………

……………………………………………………………………………………………………….

20

BİNALAR

İLETİŞİM

SU VE KANALİZASYON SİSTEMİ

ELEKTRİK SİSTEMİ

MAKİNE

ISINMA VE HAVALANDIRMA SİSTEMİ

ARAÇLAR

ALTYAPIDEMİRBAŞ

6- KAYNAK YÖNETİMİ6- KAYNAK YÖNETİMİ

21

MAKİNE

ISINMA VE HAVALANDIRMA SİSTEMİ

7- ÜRÜN GERÇEKLEŞTİRME 7- ÜRÜN GERÇEKLEŞTİRME 7.1: ÜRÜN GERÇEKLEŞTİRMENİN PLANLANMASI7.2 MÜŞTERİ İLE İLİŞKİLİ ŞARTLARIN BELİRLENMESİ -7.2.1 Ürüne İlişkin Şartların Belirlenmesi -7.2.2 Ürüne İlişkin şartların gözden geçirilmesi -7.2.3 Müşteri İle İletişim7.3 TASARIM VE GELİŞTİRME7.4 SATINALMA -7.4.1 Satınalma Prosesi -7.4.2 Satın alma Bilgisi -7.4.3 Satın alınan Ürünün doğrulanması7.5 ÜRETİM VE HİZMETİN SUNUMU -7.5.1 Üretim ve Hizmetin Sunum Kontrolü -7.5.2 Özel Proses -7.5.3.Tanımlama ve İzlenebilirlik - 7.5.4 Müşteri Mülkiyeti -7.5.5 Ürünün Muhafazası7.6 İZLEME VE ÖLÇME CİHAZLARININ KONTROLÜ

22

KALİTE PLANI

Doküman No: KEK.PL.01

Yayın Tarihi: 01.03.2004Revizyon No: 00Revizyon Tarihi:Sayfa: 1 / 2

KONTROL EDİLECEK PROSES VE ÜRÜN

ADI

KONTROL CİHAZI

KONTROL EDİLECEK

PARAMETREKABUL KRİTERİ TOLERANS

KONTROL PERYODU

İLGİLİ DOKÜMAN

İLGİLİ KAYIT SORUMLU

TEDARİKÇİLERDEN GELEN HAMMADDE

Miktar Kontrolü-Kantar-Göz

-Miktar

-Sipariş edilen miktarda gelmiş olmalı.

%5

-Her hammadde gelişinde KEK.TL.09 KEK.FR.03 Depo Sorumlusu

Genel kontrol -Göz -Ürün

-Sipariş edilen hammadde ile gelen hammadde aynı olmalı -

-Her hammadde gelişinde KEK.TL.09 KEK.FR.03 Depo Sorumlusu

Kimyasal Madde-PH metre-Refraktometre

- PH-Katı madde miktarı

-Firmanın istediği ürün kriterlerini sağlamalı+

- 0,5-Her seferde

KEK.TL.04KEK.TL.05

Ürün analiz sertifikası

Laboratuar Şefi

Boya -Deneme Renk-Firmanın istediği ürün kriterlerini sağlamalı

--Yeni marka

denendiğindeKEK.TL.20 KEK.FR.06 Laboratuar Şefi

PROSES AŞAMASI

Top Açma -Göz-Yağ lekesi-Kumaş hatası-İplik hatası

- - -Her Girişte - KEK.FR.04 İlgili Operatör

7- ÜRÜN GERÇEKLEŞTİRME 7- ÜRÜN GERÇEKLEŞTİRME 7.1: ÜRÜN GERÇEKLEŞTİRMENİN PLANLANMASI

23

7- ÜRÜN GERÇEKLEŞTİRME 7- ÜRÜN GERÇEKLEŞTİRME

LOGO TEDARİKCİ TAŞERON DEĞERLENDİRME

FORMU

Doküman No Yayın Tarihi Revizyon Tarihi Revizyon No Sayfa No

TEDARİKÇİ ADI :

TEDARİKÇİ ADRESİ :

TEDARİKÇİ SINIFI :

MALZEME

DENEY LABORATUVARI

HİZMET

KALİBRASYON

TELEFON / FAKS :

BAĞLANTI KURULACAK KİŞİ ÜNVANI

:

PUAN

1-Malzeme/Hizmetler ile ilgili spesifikasyonları veren dokümanları gönderebiliyor mu? 2-Yapılan işlerde verilen terminlere uyuluyor mu? Yapılan işler ve alınan malzemelerde verilen süreye uyuluyor mu? Acil durumlarda süre kısaltılabiliyor mu?

3-Yapılan işler ve malzemeler standartlara uygun mu? 4-Satış Sonrası Hizmetlerde Tedarikçi Takipçi mi? 5-Tedarikçi uygunsuzlukları Tanımlanıyor ve Düzeltici Faaliyette Bulunuyor mu? 6-Muayene, Ölçme ve Deney Teçhizatının Bakımı ve Kalibrasyonları düzenli yapılıyor mu? 7-Dokümante edilmiş Müşteri Şikayetleri Prosedürleri var mı? 8-Yapılan işler ve alınan malzemelerin fiyatları uygun mu? Ödeme seçenekleri uygun mu? 9-Tedarikçi ürünler hakkında farklı alternatifler sunabiliyor mu? 10-Müşteri İstekleri Doğrultusunda Gelişmeleri Sağlayacak Planlar Hazırlanmakta mı? 11-Malzeme/Hizmet için İzlenebilirlik Sağlanmış mıdır? 12-Tedarikçi cihaz/malzemeler hakkında gerekli teknik bilgi ve donanıma sahip mi? Teknik destek sağlıyor mu? Teknik servis zamanında ulaşıyor mu?

13-Tedarikçi ISO 9001 kalite sistemini uyguluyor mu? 14-Tedarikçi malzeme/hizmet ile ilgili olarak yeterli şekilde bilgilendiriyor mu? 15-Tetkik amacıyla Şirketimizin göndereceği yetkili kişiler kabul ediliyor mu?

Ortalama Puan

DEĞERLENDİRME: DEĞERLENDİREN ONAYLAYAN

7.4.1: SATIN ALMA PROSESİ

24

LOGO ONAYLI TEDARİKÇİ LİSTESİ

DOK NO YAYIN TARİHİ REV NO 00 REV TARİHİ -- SAYFA NO 1/1

SIRA NO: FİRMA ADI:

SATIN ALINAN ÜRÜN / HİZMETLER:

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35

7- ÜRÜN GERÇEKLEŞTİRME 7- ÜRÜN GERÇEKLEŞTİRME 7.4.1: SATIN ALMA PROSESİ

25

GİRDİ KONTROL FORMU

Doküman No: KY.FR.018 Yayın Tarihi: 15.11.2004 Revizyon No: 00 Revizyon Tarihi:

Sayfa No:1 / 1

TARİH GELEN MALZEME CİNSİ /

TANIMI TEDARİKÇİ FİRMA UYGUN DEĞİLSE NEDENİ

SORUMLU İMZA

KABUL RED

YETKİLİ İMZA

7.4.3: SATIN ALINAN ÜRÜNÜN DOĞRULANMASI

ÖRNEK

26

7.6: İZLEME VE ÖLÇME CİHAZLARININ KONTROLÜ

7- ÜRÜN 7- ÜRÜN GERÇEKLEŞTİRME GERÇEKLEŞTİRME

KALİBRASYON CİHAZ LİSTESİ Kod No: L 012.01 Yayın Tar.:22.08.2002 Rev. No: 00 Rev. Tar:

SIRA NO CİHAZ ADI KULLANIM BÖLGESİ

KALİBRASYON TARİHİ

KALİBRASYON PERİYODU

KALİBRASYONU YAPAN

ÖRNEK

27

8- ÖLÇME ANALİZ 8- ÖLÇME ANALİZ İYİLEŞTİRMEİYİLEŞTİRME

8.1 GENEL

8.2 İZLEME VE ÖLÇME

-8.2.1 Müşteri Memnuniyet

-8.2.2 İç Tetkik

-8.2.3 Proseslerin İzlenmesi ve Ölçülmesi

-8.2.4 Ürünün İzlenmesi ve Ölçülmesi

8.3 UYGUN OLMAYAN ÜRÜNÜN KONTROLÜ

8.4 VERİ ANALİZİ

8.5 İYİLEŞTİRME

-8.5.1 Sürekli İyileştirme

-8.5.2 Düzeltici Faaliyet

-8.5.3.Önleyici Faaliyet

28

8- ÖLÇME-ANALİZ-8- ÖLÇME-ANALİZ-İYİLEŞTİRME İYİLEŞTİRME

29

8.2.1: MÜŞTERİ MEMNUNİYETİDoküman No YT.F.007.03Yayın Tarihi :19.02.2004

:Revizyon No :00

:::

İYİ ORTA ZAYIF

1

2

3

4

5

6

7

8

9

Size sunduğumuz hizmetlerde önerileriniz nelerdir?

ANKET YAPAN KİŞİNİNADI SOYADI : :GÖREVİ : :

İMZA :

Revizyon No: 00 Doküman No: YT.F.001.06

MÜŞTERİ ANKETİ

Doğru ve zamanında hizmet

Elemanların kılık kıyafeti

Süratli işlem, firmanın müşteriye ve olaylara hızlı cevap verebilme yeteneği

Çalışan personelin davranış biçimleri

Elemanlarımızın dürüstlük ve ciddiyeti

Elemanlarımızın bilgi düzeyi

Elemanlarımızın ilgili ve takipçi olması

İMZA

GÖREVİ

ADI SOYADIONAY

ANKET YAPILAN FİRMAKİŞİ ADI SOYADIGÖREVİ

Yapılan hizmetin kalitesi ve güvenilirliği

Revizyon Tarihi

AÇIKLAYINIZ

Firmamızın problemleri çözme yeteneği

Daha iyi hizmet verebilmemiz için aşağıdaki soruları herbir madde için işaretleyiniz.

MÜŞTERİ ŞİKAYETLERİ KAYIT VE TAKİP FORMU

Doküman No Yayın Tarihi Revizyon Tarihi

: KYS.FR.26 : 17.09.2009 :

FORM Revizyon No : 00 Sayfa No : 1/1

S.NO TARİH MÜŞTERİ ADI ŞİKAYET KONUSU İLGİLİ

BÖLÜM SONUÇ

1

14.06.2011

………… SİGORTA SÜREKLİ ELEMAN DEĞİŞTİRİLMESİ GENEL TEMİZLİĞE YETERLİ SAYIDA

ELEMAN GÖNDERİLMEMESİ YAPILAN TEMİZLİĞİN YETERSİZ VE

GELİŞİGÜZEL YAPILMASI BİNA İÇİN GEREKLİ KONTROLLERİN

YAPILMAMIŞ OLMASI

ANTALYA GEREKLİ UYARILAR YAPILMIŞTIR. KALICI PERSONEL TEMİNİ SAĞLANMIŞTIR.

2

08.08.2011

…………. BANKASI YAŞI BÜYÜK PERSONEL ÇALIŞTIRILMASI

TELEFONLARIN SİLİNMEDİĞİ SANDALYELERİN SİLİNMEDİĞİ HALILARIN SÜPÜRGE İLE

SÜPÜRÜLMEDİĞİ

İSTANBUL GEREKLİ UYARILAR YAPILMIŞTIR. YAŞI BÜYÜK OLAN PERSONEL DEĞİŞTİRİLMİŞTİR.

ÖRNEK

8- ÖLÇME-ANALİZ-İYİLEŞTİRME 8- ÖLÇME-ANALİZ-İYİLEŞTİRME

YILLIK İÇ TETKİK PLANI

Dok. No PL 12 Yay.Tarihi 20.06.2011 Rev.Tarihi -- Rev.No 00

TETKİK EDİLECEK BÖLÜM TETKİKÇİLER AYLAR

ARALI OC. ŞUB. MART NİSAN MAYIS HAZİR TEMM AĞUS. EYLÜL EKİM KASIM

ÖRNEK8.2.2 İÇ TETKİK

30

8- ÖLÇME-ANALİZ-İYİLEŞTİRME 8- ÖLÇME-ANALİZ-İYİLEŞTİRME ÖRNEK

RAPOR NO RAPOR TARİHİ TETKİK EDİLEN BÖLÜM BÖLÜM YÖNETİCİSİ BAŞ TETKİKÇİ TETKİKÇİ

TETKİK ESNASINDA GÖRÜŞÜLEN PERSONEL SIRA NO TETKİK SORULARI DÖF.NO

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11 GÖRÜŞLER

BÖLÜM YÖNETİCİSİ BAŞ TETKİKÇİ TETKİKÇİ

İÇ TETKİK RAPORU FORMU

Doküman No FR 03 Yayın Tarihi 20.06.2011 Revizyon Tarihi -- Revizyon No 0 Sayfa No 1

8.2.2 İÇ TETKİK

31

8- ÖLÇME-ANALİZ-8- ÖLÇME-ANALİZ-İYİLEŞTİRME İYİLEŞTİRME

32

Dok No

Yay.Tarihi:

ReV No:

EVET HAYIR EVET HAYIR

X

X

EVET HAYIR EVET HAYIR

EVET HAYIR EVET HAYIR

ATIK GİRDİ KONTROLÜ(Atık Kontrol Personeli Tarafından doldurulacaktır.)

Müşteri Adı

PROSES İZLEME FORMU

AÇIKLAMAAÇIKLAMA GELİŞ TARİHİ:

AMBALAJLAMA VE ETİKETLEME YAPILDI MI ? BOŞALTIM İÇİN İŞLETMEYE HABER VERİLDİ Mİ?

RADYASYON KONTROLÜ YAPILDI MI? KABUL ANALİZİ YAPILMADI MI?

ATIK İŞLEME(Otomsoyn ustası tarafından doldurulacaktır.)

KONTROL YÖNTEMİ AÇIKLAMA KONTROL YÖNTEMİ AÇIKLAMA

ARAÇ BOŞKEN TARTILDI MI? KANTAR FİŞİ KESİLDİ Mİ?

ARAÇ DOLU TARTILDI MI? KABUL ANALİZİ YAPILMADI MI?

ATIK GÖZLE KONTROL EDİLDİ Mİ AMBALAJLAMAVE ETİKETLEM YAPILMIŞ MI?

ATIK BOŞALTMA VE DEPOLAMA(Atık Kontrol Personeli Tarafından doldurulacaktır.)

ATIK TEHLİKELİ Mİ?

UATF DOLDURULMUŞ MU?

GELEN ATIK KOD LİSTEMİZDE VAR MI?

NUMU NE ALINDIMI?

ARACIN TAŞIMA LİSANSI VAR MI ?

GETİRDİĞİ ATIK ARAÇ TAŞIMA LİSANSINDA VARMI ?

SÜRÜCÜ ADR BELGESİ VAR MI?

KANTAR FİŞİ VAR MI ?

AÇIKLAMA KONTROL YÖNTEMİ AÇIKLAMAKONTROL YÖNTEMİ

8.2.3: PROSESLERİN İZLENMESİ VE ÖLÇÜMÜ

8- ÖLÇME-ANALİZ-8- ÖLÇME-ANALİZ-İYİLEŞTİRMEİYİLEŞTİRME

8.3: UYGUN OLMAYAN ÜRÜNÜN KONTROLÜ

UYGUN OLMAYAN ÜRÜNÜN

KONTROLÜ RAPORU

Dok.No:RP 006.01 Yayın Tar:22.08.2002 Rev.No:00 RevTar:

TARİH:

UYGUN OLMAYAN ÜRÜN ADI/CİNSİ: UYGUNSUZ ÜRÜN MİKTARI: MUHTEMEL UYGUNSUZLUK NEDENLERİ: UYGUNSUZLUĞU GİDERİCİ FAALİYETLER: FAALİYET SONUÇLARI: AÇIKLAMALAR: FAALİYET SORUMLUSU: İMZA: ONAYLAYAN: İMZA:

RED ETİKETİ

ŞARTLI KABUL

KABUL

33

8- ÖLÇME-ANALİZ-8- ÖLÇME-ANALİZ-İYİLEŞTİRME İYİLEŞTİRME

DÜZELTİCİ VE ÖNLEYİCİ

FAALİYET FORMU

Dok.No:F 014.01 Yayın Tar:22.08.2002 Rev.No:00 Rev.Tar:

DÖF NO:......... Tarih:....../......../.............. UYGUNSUZLUK KAYNAĞI: İŞLETME İÇİ MÜŞTERİ DİĞER FAALİYET TÜRÜ: DÜZELTİCİ ÖNLEYİCİ UYGUNSUZLUK TANIMI: ............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................... ..................................................................................................................................... PLANLANAN DÖF: ............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................... ..................................................................................................................................... ............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................... ..................................................................................................................................... PLANLANAN; BAŞLANGIÇ TARİHİ: ......./........./............... BİTİŞ TARİHİ:......../........../........... FAALİYET SONUCU: ......................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................... ................................................................................................................................................... ......................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................... ................................................................................................................................................... GERÇEKLEŞEN; BİTİŞ TARİHİ:......../......../.......... FAALİYET SORUMLUSU: İMZA: ONAYLAYAN: İMZA:

DÜZELTİCİ VE ÖNLEYİCİ FAALİYET TAKİP KARTI

Dok.No: F 014.02 Yayın Tar:22.08.2002 Rev.No:00 Rev.Tar:

DÖF NO:

FAALİYET TÜRÜ FAALİYET TANIMI: PLANLANAN BAŞLANGIÇ

TARİHİ:

PLANLANAN BİTİŞ

TARİHİ:

GERÇEKLEŞEN BİTİŞ TARİHİ:

SORUMLU SONUÇ DÜZELTİCİ ÖNLEYİCİ

ÖRNEK

34

0-GİRİŞ0-GİRİŞ0.1: GENEL0.2: PROSES YAKLAŞIMI0.3: ISO 9004 İLE BAĞLANTISI0.4: DİĞER YÖNETİM SİSTEMLERİ

İLE UYUM1.KAPSAM1.KAPSAM2.ATIF YAPILAN STANDARTLAR2.ATIF YAPILAN STANDARTLAR3.TERİMLER VE TARİFLER3.TERİMLER VE TARİFLER

4.KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ4.KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ4.1 GENEL ŞARTLAR4.2 DOKÜMANTASYON ŞARTLARI

5.YÖNETİMİN SORUMLULUĞU5.YÖNETİMİN SORUMLULUĞU5.1 YÖNETİMİN TAAHHÜDÜ5.2 MÜŞTERİ ODAKLILIK5.3 KALİTE POLİTİKASI5.4 PLANLAMA5.5 SORUMLULUK, YETKİ VE

İLETİŞİM5.6 YÖNETİMİN GÖZDEN GEÇİRMESİ

6.KAYNAK YÖNETİMİ6.KAYNAK YÖNETİMİ6.1 KAYNAKLARIN SAĞLANMASI6.2 İNSAN KAYNAKLARI6.3 ALT YAPI6.4 ÇALIŞMA ORTAMI

7.ÜRÜN GERÇEKLEŞTİRME7.ÜRÜN GERÇEKLEŞTİRME7.1 ÜRÜN GERÇEKLEŞTİRMENİN

PLANLANMASI7.2 MÜŞTERİ İLE İLİŞKİLİ

PROSESLER7.3 TASARIM VE GELİŞTİRME7.4 SATIN ALMA7.5 ÜRETİM VE HİZMETİN

SAĞLANMASI7.6 İZLEME VE ÖLÇME CİHAZLARININ

KONTROLÜ

8.ÖLÇME, ANALİZ VE İYİLEŞTİRME8.ÖLÇME, ANALİZ VE İYİLEŞTİRME8.1 GENEL8.2 İZLEME VE ÖLÇME8.3 UYGUN OLMAYAN ÜRÜNÜN

KONTROLÜ8.4 VERİ ANALİZİ8.5 İYİLEŞTİRME

35

ZORUNLU PROSEDÜRLERZORUNLU PROSEDÜRLER

4.2.3 DOKUMANLARIN KONTROLÜ4.2.4 KAYITLARIN KONTROLÜ8.2.2 İÇ DENETİM8.3 UYGUN OLMAYAN ÜRÜN

KONTROLÜ8.5.2 DÜZELTİCİ FAALİYET8.5.3 ÖNLEYİCİ FAALİYET

36

KAPSAM DIŞI YAPILABİLEN KAPSAM DIŞI YAPILABİLEN MADDELERMADDELER

37

7.ÜRÜN GERÇEKLEŞTİRME7.ÜRÜN GERÇEKLEŞTİRME7.1 ÜRÜN GERÇEKLEŞTİRMENİN PLANLANMASI7.2 MÜŞTERİ İLE İLİŞKİLİ PROSESLER7.3 TASARIM VE GELİŞTİRME7.4 SATIN ALMA7.5 ÜRETİM VE HİZMETİN SAĞLANMASI7.6 İZLEME VE ÖLÇME CİHAZLARININ KONTROLÜ

KYS’nin en önemli bileşenidir KYS’nin etkinliğini ölçmeyi amaçlar Üst yönetime bilgi akışı sağlar Bağımsızlık ilkesini benimser Sistemlerin ara kontrolüdür Planlı ve sistematik bir faaliyettir Sonuçları raporlanır Belirli mekanizma ve prosedürlere göre uygulanır

TETKİK NEDİR ?TETKİK NEDİR ?

38

PLANLA UYGULA

ÖNLEM AL KONTROL ET

PUKÖ DÖNGÜSÜPUKÖ DÖNGÜSÜ

39

Zayıf noktaların güçlendirilmesi KYS’nin sürekli iyileştirilmesi Müşteri memnuniyetinin arttırılması Kalite bilincinin geliştirilmesi Yönetimin uygulamaları takip etmesi Doküman uygulama bilincinin geliştirilmesi Hedefler önündeki engellerin yok edilmesi KYS’nin etkinliğinin ölçülmesi

NİÇİN TETKİK NEDİR ?NİÇİN TETKİK NEDİR ?

40

TÜRLERİ AÇISINDAN

1. UYGULAYAN AÇISINDAN TETKİKLER

2. KAPSAMI AÇISINDAN TETKİKLER

TETKİK TÜRLERİTETKİK TÜRLERİ

41

UYGULAYAN AÇISINDAN TETKİKLER

1. Birinci taraf tetkiki (İç tetkik)

2. İkinci taraf tetkiki (Müşteri tetkiki)

3. Üçüncü taraf tetkiki (Belgelendirme tetkiki)

TETKİK TÜRLERİTETKİK TÜRLERİ

42

43

Kapsam açısından üçe ayrılır:

1. ÜRÜN TETKİKİ2. SÜREÇ TETKİKİ3. SİSTEM TETKİKİ

TETKİK TÜRLERİTETKİK TÜRLERİ2-KAPSAMI AÇISINDAN TETKİKLER

Üst yönetim Yönetim temsilcisi Kalite yöneticisi Bölüm yöneticisi Baş tetkikçi Tetkikçi Kılavuz

TETKİKLERDE ROL ALANLARTETKİKLERDE ROL ALANLAR

44

Olumlu Özellikler √ Olumsuz Özellikler Nezaket Eleştirici Arkadaşça TartışmaYardımcı İnatçıYapıcı Sonuç arayıcı Bilgilendirici Saldırgan Algılama Düşüncesiz Sağ görülü Tutarsız Kararlılık Esnek olmamak Olumlu TembelŞeffaflık HilekarlıkDiplomatik DuygusalDürüst Çok bildiğini düşünenOlgun Pratik olmayan Alçak gönüllü DikkatsizNazik KararsızAraştırmacı Korkak, Çekingen

45

TETKİKÇİLERİN ÖZELLİKLERİTETKİKÇİLERİN ÖZELLİKLERİ

1. PLANLAMA2. HAZIRLIK3. UYGULAMA4. RAPORLAMA

TETKİK AŞAMALARITETKİK AŞAMALARI

46

MAJÖR UygunsuzlukSistemi direkt etkileyen bir prosedürün olmaması

veya uygulanmaması, standardın bir maddesinin tamamen eksikliği durumlarıdır.

Bir tek Majör uygunsuzluk kuruluşun kalite yönetim sisteminin belgelendirilmemesi anlamına gelir.

47

MİNÖR Uygunsuzluk İlgili standardın herhangi bir maddesinin eksik işletilmesi gibi sistemi doğrudan etkilemeyen uygunsuzluklardır.

GÖZLEMDenetçinin , denetim sırasında gördüğü bir uygulama ile

ilgili kendi bakış açısına göre iyileştirmek anlamında firmaya tavsiye de bulunmasıdır. Gözlem firmaya katkı sağlamak amaçlı yazılır.

48

49