iso 9001 zahtevi 8.4 i 8.5 23.04kvalitet.fon.bg.ac.rs/wp-content/uploads/iso-9001...elemenata, kada...
TRANSCRIPT
![Page 1: ISO 9001 Zahtevi 8.4 i 8.5 23.04kvalitet.fon.bg.ac.rs/wp-content/uploads/ISO-9001...elemenata, kada je to neophodno da bi se obezbedila usaglašenost proizvoda i usluga. Organizacija](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022041805/5e53fa7ea856fe72082c9a6d/html5/thumbnails/1.jpg)
ISO 9001Zahtevi 8.4 i 8.5
Vežba
23.04.2018
![Page 2: ISO 9001 Zahtevi 8.4 i 8.5 23.04kvalitet.fon.bg.ac.rs/wp-content/uploads/ISO-9001...elemenata, kada je to neophodno da bi se obezbedila usaglašenost proizvoda i usluga. Organizacija](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022041805/5e53fa7ea856fe72082c9a6d/html5/thumbnails/2.jpg)
8.1 Planiranje i upravljanje funkcionisanjem8.2 Zahtjevi za proizvode i usluge izmijenjenihzahtjeva.8.3 Projektovanje i razvoj proizvoda i usluga8.4 Upravljanje eksterno nabavljenim procesima, proizvodima i uslugama8.5 Proizvodnja i pružanje usluga8.6 Puštanje proizvoda i usluga8.7 Upravljanje neusaglašenim izlaznim elementima
8 Funkcionisanje
![Page 3: ISO 9001 Zahtevi 8.4 i 8.5 23.04kvalitet.fon.bg.ac.rs/wp-content/uploads/ISO-9001...elemenata, kada je to neophodno da bi se obezbedila usaglašenost proizvoda i usluga. Organizacija](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022041805/5e53fa7ea856fe72082c9a6d/html5/thumbnails/3.jpg)
8.4 Upravljanje eksterno nabavljenim procesima, proizvodima i uslugama
8.4.1 Opšte odredbeOrganizacija mora da
obezbeđuje da su procesi, proizvodi i usluge koji se
eksterno nabavljaju usaglašeni sa zahtevima.
Organizacija mora da utvrđuje upravljanja koja treba da se
primenjuju na eksterno nabavljene procese, proizvode
i usluge:
•a) kada su proizvodi i usluge od eksternih isporučilaca namenjeniza ugradnju u sopstvene proizvode i usluge organizacije;
• b) kada, u ime organizacije, eksterni isporučioci direktno korisniku (korisnicima) isporučuju proizvode i usluge;
• c) kada, kao rezultat odluke organizacije, eksterni isporučilac obezbeđuje proces ili dio procesa.
![Page 4: ISO 9001 Zahtevi 8.4 i 8.5 23.04kvalitet.fon.bg.ac.rs/wp-content/uploads/ISO-9001...elemenata, kada je to neophodno da bi se obezbedila usaglašenost proizvoda i usluga. Organizacija](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022041805/5e53fa7ea856fe72082c9a6d/html5/thumbnails/4.jpg)
Procesi
![Page 5: ISO 9001 Zahtevi 8.4 i 8.5 23.04kvalitet.fon.bg.ac.rs/wp-content/uploads/ISO-9001...elemenata, kada je to neophodno da bi se obezbedila usaglašenost proizvoda i usluga. Organizacija](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022041805/5e53fa7ea856fe72082c9a6d/html5/thumbnails/5.jpg)
Proizvodi
![Page 6: ISO 9001 Zahtevi 8.4 i 8.5 23.04kvalitet.fon.bg.ac.rs/wp-content/uploads/ISO-9001...elemenata, kada je to neophodno da bi se obezbedila usaglašenost proizvoda i usluga. Organizacija](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022041805/5e53fa7ea856fe72082c9a6d/html5/thumbnails/6.jpg)
Usluge
![Page 7: ISO 9001 Zahtevi 8.4 i 8.5 23.04kvalitet.fon.bg.ac.rs/wp-content/uploads/ISO-9001...elemenata, kada je to neophodno da bi se obezbedila usaglašenost proizvoda i usluga. Organizacija](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022041805/5e53fa7ea856fe72082c9a6d/html5/thumbnails/7.jpg)
8.4.1...
Organizacija mora da utvrđuje i primenjuje kriterijume za
vrednovanje, izbor, praćenje performansi i ponovno vrednovanje
eksternih isporučilaca, koji se zasnivaju na njihovoj sposobnosti da obezbeđuju procese ili proizvode
i usluge u skladu sa zahtevima.
Organizacija mora da čuva dokumentovane informacije o
ovim aktivnostima i svim neophodnim merama koje proizilaze iz vrednovanja.
![Page 8: ISO 9001 Zahtevi 8.4 i 8.5 23.04kvalitet.fon.bg.ac.rs/wp-content/uploads/ISO-9001...elemenata, kada je to neophodno da bi se obezbedila usaglašenost proizvoda i usluga. Organizacija](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022041805/5e53fa7ea856fe72082c9a6d/html5/thumbnails/8.jpg)
Kriterijumi-primer
Kategorija Oznaka %Kvalitet Q 40Cena E 20Rok isporuke R 20Finansijski uslovi F 10Sertifikacija MS C 10Ukupno ∑ 100
![Page 9: ISO 9001 Zahtevi 8.4 i 8.5 23.04kvalitet.fon.bg.ac.rs/wp-content/uploads/ISO-9001...elemenata, kada je to neophodno da bi se obezbedila usaglašenost proizvoda i usluga. Organizacija](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022041805/5e53fa7ea856fe72082c9a6d/html5/thumbnails/9.jpg)
8.4.2 Vrsta i obim upravljanja
• Organizacija mora:
• a) da obezbeđuje da procesi koji se eksterno nabavljaju ostaju u okviru upravljanja njenog sistema menadžmentakvalitetom;
• b) da definiše i upravljanja koja nameravada primenjuje na eksternog isporučioca i ona koja namerava da primenjuje na rezultujuće izlazne elemente;
• c) da uzima u razmatranje:
• 1) potencijalni uticaj eksterno nabavljenih procesa, proizvoda i usluga na sposobnost organizacije da konzistentno ispunjava zahtevekorisnika i primenljivih zakona i propisa;
• 2) efektivnost upravljanja koje primenjuje eksterni isporučilac;
• d) da utvrđuje verifikaciju ili druge aktivnosti koje su neophodne da se obezbeđuje da eksterno nabavljeni procesi, proizvodi i usluge ispunjavaju zahteve .
Organizacija mora da obezbeđuje da procesi, proizvodi i usluge, koji se eksterno nabavljaju, ne utiču negativno na
sposobnost organizacije da konzistetntno isporučuje usaglašene proizvode i usluge svojim korisnicima.
![Page 10: ISO 9001 Zahtevi 8.4 i 8.5 23.04kvalitet.fon.bg.ac.rs/wp-content/uploads/ISO-9001...elemenata, kada je to neophodno da bi se obezbedila usaglašenost proizvoda i usluga. Organizacija](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022041805/5e53fa7ea856fe72082c9a6d/html5/thumbnails/10.jpg)
8.4.3 Informacije za eksterne isporučioce
Organizacija mora da obezbeđuje da su
zahtevi adekvatni prije nego što se saopštavaju eksternom isporučiocu.
Organizacija mora da saopštava eksternim isporučiocima svoje
zahteve :
a) za procese, proizvode i usluge koji treba se
nabavljaju;
b) za odobravanje:
• 1) proizvoda i usluga;
• 2) metoda, procesa i opreme;
• 3) puštanja proizvoda i usluga;
c) za kompetentnost, uključujući sve zahtevane
kvalifikacije osoba;
d) za interakcije eksternog isporučioca sa organizacijom;
e) za upravljanje i praćenje performansi eksternog
isporučioca koje će organizacija primenjivati;
f) za aktivnosti verifikacije i validacije koje organizacija, ili njen korisnik, namerava
da izvodi na lokaciji eksternog isporučioca.
![Page 11: ISO 9001 Zahtevi 8.4 i 8.5 23.04kvalitet.fon.bg.ac.rs/wp-content/uploads/ISO-9001...elemenata, kada je to neophodno da bi se obezbedila usaglašenost proizvoda i usluga. Organizacija](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022041805/5e53fa7ea856fe72082c9a6d/html5/thumbnails/11.jpg)
Vrste odnosa
Kombinacije u praksi
Deo procesa
proizvodnje ili isporuke
usluga
Deo proizvoda ili
usluge
Ambalaža ili isporuka
Zajednički razvoj
Deo resursa-
ljudi, kapital, oprema
Ispitivanja ili
verifikacije
![Page 12: ISO 9001 Zahtevi 8.4 i 8.5 23.04kvalitet.fon.bg.ac.rs/wp-content/uploads/ISO-9001...elemenata, kada je to neophodno da bi se obezbedila usaglašenost proizvoda i usluga. Organizacija](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022041805/5e53fa7ea856fe72082c9a6d/html5/thumbnails/12.jpg)
Brojne varijante odnosa
Pod-isporučilac
3 a
Pod-isporučilac 1
Pod-isporučilac 2
Glavni pod-
isporučilac 3
Organizacija Kupac
![Page 13: ISO 9001 Zahtevi 8.4 i 8.5 23.04kvalitet.fon.bg.ac.rs/wp-content/uploads/ISO-9001...elemenata, kada je to neophodno da bi se obezbedila usaglašenost proizvoda i usluga. Organizacija](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022041805/5e53fa7ea856fe72082c9a6d/html5/thumbnails/13.jpg)
I ovo je važno
Vrste odnosa
Zajednička odgovornost
Prepoznaju se partneri
Ne prepoznaju se partneri
![Page 14: ISO 9001 Zahtevi 8.4 i 8.5 23.04kvalitet.fon.bg.ac.rs/wp-content/uploads/ISO-9001...elemenata, kada je to neophodno da bi se obezbedila usaglašenost proizvoda i usluga. Organizacija](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022041805/5e53fa7ea856fe72082c9a6d/html5/thumbnails/14.jpg)
Vrste odnosa i kontrole
Mono-Partnerstvo Po potrebi ugovoreno
Multi - PartnerstvoPo potrebi ne
ugovoreno
Eksterno snabdevanje
![Page 15: ISO 9001 Zahtevi 8.4 i 8.5 23.04kvalitet.fon.bg.ac.rs/wp-content/uploads/ISO-9001...elemenata, kada je to neophodno da bi se obezbedila usaglašenost proizvoda i usluga. Organizacija](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022041805/5e53fa7ea856fe72082c9a6d/html5/thumbnails/15.jpg)
Vrste verifikacije
Kontrola nakon isporuke korisniku
ili nakon reklamacije
Kontrola nakon isporuke
Kontrola u toku proizvodnje ili
pružanja usluge
Kontrola pre isporuke
Monitoring dogovorenih performansi
SPA audit TPA sertifikacija
![Page 16: ISO 9001 Zahtevi 8.4 i 8.5 23.04kvalitet.fon.bg.ac.rs/wp-content/uploads/ISO-9001...elemenata, kada je to neophodno da bi se obezbedila usaglašenost proizvoda i usluga. Organizacija](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022041805/5e53fa7ea856fe72082c9a6d/html5/thumbnails/16.jpg)
Faktori za ocenjivanje i kontrolu
Vreme isporukePouzdanost vremena
isporuka Kvalitet
Kompletnost isporuka
Različiti faktori kao dostupnost,
tehnologija, dostupnost informacija itd.
![Page 17: ISO 9001 Zahtevi 8.4 i 8.5 23.04kvalitet.fon.bg.ac.rs/wp-content/uploads/ISO-9001...elemenata, kada je to neophodno da bi se obezbedila usaglašenost proizvoda i usluga. Organizacija](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022041805/5e53fa7ea856fe72082c9a6d/html5/thumbnails/17.jpg)
Neke teme koje ne bi trebalo zaboraviti
Ocenjivanje zrelosti partnera
01SLA – ugovori o nivou usluge koja se razmenjuje
02Partnerstvo-kolaboracija –zajednički rad i razvoj
03Intelektuelna svojina
04
![Page 18: ISO 9001 Zahtevi 8.4 i 8.5 23.04kvalitet.fon.bg.ac.rs/wp-content/uploads/ISO-9001...elemenata, kada je to neophodno da bi se obezbedila usaglašenost proizvoda i usluga. Organizacija](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022041805/5e53fa7ea856fe72082c9a6d/html5/thumbnails/18.jpg)
8.5.1 Upravljanje proizvodnjom i pružanjem usluga8.5.2 Identifikacija i sljedljivost8.5.3 Imovina koja pripada korisnicima ili eksternim isporučiocima8.5.4 Očuvanje8.5.5 Aktivnosti nakon isporuke8.5.6 Upravljanje izmenama
8.5 Proizvodnja i pružanje usluga
![Page 19: ISO 9001 Zahtevi 8.4 i 8.5 23.04kvalitet.fon.bg.ac.rs/wp-content/uploads/ISO-9001...elemenata, kada je to neophodno da bi se obezbedila usaglašenost proizvoda i usluga. Organizacija](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022041805/5e53fa7ea856fe72082c9a6d/html5/thumbnails/19.jpg)
• Uslovi kojima se upravlja moraju da obuhvataju, kako je primenljivo:
• a) dostupnost dokumentovanih informacija kojima se definišu:
• 1) karakteristike proizvoda koji će se proizvoditi, usluge koje će se pružati ili aktivnosti koje će se izvoditi;
• 2) rezultati koji treba da se ostvare;
• b) dostupnost i upotreba prikladnih resursa za praćenje i merenje;
• c) primenjivanje aktivnosti praćenja i merenja u odgovarajućim fazama, da bi se verifikovalo da su ispunjeni kriterijumi za upravljanje procesima ili izlaznim elementima i da su ispunjeni kriterijumi prihvatljivosti za proizvode i usluge;
8.5.1 Upravljanjeproizvodnjom i pružanjem usluga
Organizacija mora da realizuje proizvodnju i pružanje usluga pod uslovima kojima se upravlja.
![Page 20: ISO 9001 Zahtevi 8.4 i 8.5 23.04kvalitet.fon.bg.ac.rs/wp-content/uploads/ISO-9001...elemenata, kada je to neophodno da bi se obezbedila usaglašenost proizvoda i usluga. Organizacija](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022041805/5e53fa7ea856fe72082c9a6d/html5/thumbnails/20.jpg)
• d) korišćenje prikladne infrastrukture i okruženja za funkcionisanje procesa;
• e) imenovanje kompetentnih osoba, uključujući sve kvalifikacije koje se zahtevaju;
• f) validaciju, i periodičnu ponovnu validaciju, sposobnosti da se ostvaruju planirani rezultati procesa za proizvodnju i pružanje usluge, kada se naknadnim praćenjem i merenjem ne mogu verifikovati rezultujući izlazni elementi;
• g) primenu mera za sprečavanjeljudskih grešaka;
• h) primenu aktivnosti puštanja, isporuke i aktivnosti nakon isporuke.
8.5.1 Upravljanje proizvodnjom i pružanjem usluga
Uslovi kojima se upravlja moraju da obuhvataju, kako je primenljivo:
Nastavak
![Page 21: ISO 9001 Zahtevi 8.4 i 8.5 23.04kvalitet.fon.bg.ac.rs/wp-content/uploads/ISO-9001...elemenata, kada je to neophodno da bi se obezbedila usaglašenost proizvoda i usluga. Organizacija](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022041805/5e53fa7ea856fe72082c9a6d/html5/thumbnails/21.jpg)
8.5.2 Identifikacija i sljedljivost
Organizacija mora da koristi prikladne načine za identifikaciju izlaznih elemenata, kada je to neophodno da bi se obezbedila usaglašenost proizvoda i usluga.
Organizacija mora da identifikuje status izlaznih elemenata, prema zahtevima za praćenje i merenje, tokom celokupne proizvodnje i celokupnog pružanja usluge.
Kada je sljedljivost zahtev, organizacija mora da upravlja jedinstvenom identifikacijom izlaznih elemenata i mora da čuva dokumentovane informacije koje su neophodne da se omogući sljedljivost.
![Page 22: ISO 9001 Zahtevi 8.4 i 8.5 23.04kvalitet.fon.bg.ac.rs/wp-content/uploads/ISO-9001...elemenata, kada je to neophodno da bi se obezbedila usaglašenost proizvoda i usluga. Organizacija](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022041805/5e53fa7ea856fe72082c9a6d/html5/thumbnails/22.jpg)
8.5.3 Imovina koja pripada korisnicima ili eksternim isporučiocima
• Organizacija mora pažljivo da postupa prema imovini koja pripada korisnicima ili eksternim isporučiocima, za vrijeme dok organizacija upravlja tom imovinom ili dok je organizacija upotrebljava.
• Organizacija mora da identifikuje, verifikuje, zaštiti i čuva imovinu korisnika ili eksternih isporučilaca koja je nabavljena za upotrebu ili ugradnju u proizvode i usluge.
• Kada se imovina korisnika ili eksternog isporučioca izgubi, ošteti ili se otkrije da je na neki drugi način neprikladna za upotrebu, organizacija mora o tome da izvijesti korisnika ili eksternog isporučioca i da čuva dokumentovane informacije o tome što se desilo.
NAPOMENA Imovina korisnika ili eksternog isporučioca može da obuhvata materijal, komponente, alate i opremu, njihove prostorije, intelektualnu svojinu i lične podatke.
![Page 23: ISO 9001 Zahtevi 8.4 i 8.5 23.04kvalitet.fon.bg.ac.rs/wp-content/uploads/ISO-9001...elemenata, kada je to neophodno da bi se obezbedila usaglašenost proizvoda i usluga. Organizacija](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022041805/5e53fa7ea856fe72082c9a6d/html5/thumbnails/23.jpg)
8.5.4 Očuvanje
Organizacija mora da očuva izlazne elemenate tokom proizvodnje i pružanja usluge u meri u kojoj je to neophodno da se obezbedi usaglašenost sa zahtevima.
01NAPOMENA Očuvanje može da obuhvati identifikaciju, rukovanje, kontrola kontaminacije, pakovanje, skladištenje, prenošenje ili transport, kao i zaštitu.
02
![Page 24: ISO 9001 Zahtevi 8.4 i 8.5 23.04kvalitet.fon.bg.ac.rs/wp-content/uploads/ISO-9001...elemenata, kada je to neophodno da bi se obezbedila usaglašenost proizvoda i usluga. Organizacija](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022041805/5e53fa7ea856fe72082c9a6d/html5/thumbnails/24.jpg)
8.5.5 Aktivnosti nakon isporuke
• Organizacija mora da ispunjava zahteve za aktivnosti nakon isporuke, koje su u vezi sa proizvodima i uslugama.
• Prilikom utvrđivanja obima zahtevanih aktivnosti nakon isporuke, organizacija mora da razmatra:
• a) zahteve zakona i propisa;
• b) potencijalne neželjene posledice povezane sa njenim proizvodima i uslugama;
• c) prirodu, upotrebu i predviđeni životni vek njenih proizvoda i usluga;
• d) zahteve korisnika;
• e) povratne informacije od korisnika.
• NAPOMENA Aktivnosti nakon isporuke mogu da obuhvataju mere u okviru garancije, ugovorne obaveze, kao što su usluge održavanja i dodatne usluge poput recikliranja i konačnog odlaganja.
![Page 25: ISO 9001 Zahtevi 8.4 i 8.5 23.04kvalitet.fon.bg.ac.rs/wp-content/uploads/ISO-9001...elemenata, kada je to neophodno da bi se obezbedila usaglašenost proizvoda i usluga. Organizacija](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022041805/5e53fa7ea856fe72082c9a6d/html5/thumbnails/25.jpg)
8.5.6 Upravljanje izmenama
Organizacija mora da preispituje izmene i da upravlja izmenama u proizvodnji i pružanju usluge, u
meri u kojoj je to neophodno, da se obezbedi stalna usaglašenost
sa zahtevima.
Organizacija mora da čuva dokumentovane informacije
koje opisuju rezultate preispitivanja izmena, osobe koje odobravaju izmenu i sve
neophodne mere koje proizlaze iz preispitivanja.