iso 9001 version 2015 principales cambios clase 2

8/16/2019 ISO 9001 Version 2015 Principales Cambios Clase 2

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ISO 9001:2015

Nuevos requisitosesenciales


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Requisitos a tratar:1. Gestión de Riesgos

2. Contexto organizacional3. Enfoque en Procesos

4. Liderazgo

5. Información Documentada


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Gestión de Riesgos



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Gestión de Riesgos


6.1 Acciones para tratar riesgos asociados

con amenazas y oportunidadesPara planificar el SGC, se debe tomar en

consideración:• Contexto de la organización

• Requisitos de

las

partes

interesadas

• Riesgos

y

oportunidades


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Gestión de Riesgos


Determinar los riesgos y oportunidades para:

• Asegurar que el SGC puede alcanzar su resultado

(s)

previsto,

• Asegurar que la organización puede lograr

de manera

consistente

la

conformidad

de

los bienes y servicios y la satisfacción del

cliente,• Prevenir o reducir los efectos no deseados, y

• Lograr una

mejora

continua.


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Gestión de Riesgos


CONTEXTO

PARTES

INTERESADAS

RIESGOS YOPORTUNIDADES

PLANIFICACIÓN DEL SGC


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Gestión de Riesgos - Ejemplo


AASLEGALES

SSOOTROS

ESTRATÉGICO

OPERATIVO

CUMPLIMIENTO

FINANCIERO


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Gestión de Riesgos


Posibles

herramientas• Análisis FODA

• Norma

ISO

31000


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Gestión de Riesgos - Etapas


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Gestión de Riesgos - Conceptos


• Riesgo. Efecto de la incertidumbre sobre los objetivos

• Incertidumbre. Es el estado de deficiencia de información relacionada con la

comprensión o el

conocimiento

de

un

evento, su consecuencia o probabilidad.

• Gestión del riesgo. Actividades coordinadas para dirigir y controlar una

organización con respecto al riesgo.


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Gestión de Riesgos - Principios


• Incorporada en todos los procesos, no

como

una

actividad

aislada.• Ser parte del proceso para la toma de

decisiones.

• Estructurada, sistemática, y oportuna.

• Basada en la mejor información disponible.

• Adaptada al entorno.


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Contexto organizacional



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4.1 Análisis del Contexto organizacionalPara diseñar el SGC, se debe considerar:

• Aspectos externos

e internos

que

afectan

su capacidad para lograr el resultado previsto de su SGC

• Productos y servicios de la organización


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Aspectos internos que afectan al SGC:

• Cultura organizacional

• Productos y servicios

• Estructura

organizativa• Políticas y objetivos

• Activos

• Capacidades

• Sistemas de información


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Aspectos externos que afectan al SGC:

• Legislación internacional

• Políticas gubernamentales

• Factores

específicos

del

sector• Comunidad ‐ Factores sociales

• Guerras y conflictos

• Tecnología

• Medios de comunicación


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Posibles herramientas

• Análisis PEST

• Análisis

FODA


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Enfoque de Procesos



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ENFOQUE EN PROCESOS


Norma ISO 9001:2015, Capítulo 4.4

“Sistema de Gestión de la Calidad y sus procesos” especifica los requisitos esenciales para comprender plenamente el Enfoque Basado en Procesos


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ENFOQUE EN PROCESOS


La organización deberá:

• Identificar los procesos necesarios y su aplicación en toda la organización

• Definir las entradas (inputs) y productos

esperados (outputs)

de

cada

proceso

• Establecer la secuencia e interacción

• Determinar los

riesgos

de

NC

• Identificar los métodos, criterios,

mediciones

de

indicadores

de

desempeño


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ENFOQUE EN PROCESOS


La organización deberá (cont.):

• Identificar

y

disponer

los

recursos

necesarios• Definir las responsabilidades necesarias

• Implementar las acciones necesarias para

lograr los

resultados

planificados

• Monitorear los procesos asegurando que

alcancen los

resultados

deseados,

y aplicar

cambios en caso de ser necesario

• Mejorar

continuamente

los

procesos


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ENFOQUE EN PROCESOS


Ventajas:

• Comprender

la

incidencia

de

cada

etapa

o

actividad relacionada con la satisfacción de los clientes, tanto internos como externos.

• Determinar las

actividades

fundamentales

para el logro de los objetivos definidos.

• Expresar las

responsabilidades

para

la

gestión de las actividades que sirven de base de cada proceso.


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MACRO PROCESOS

MAPA DE PROCESOS

4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN

7. SOPORTE

PARTESINTERESADAS

10. MEJORA

NECESIDADES YEXPECTATIVAS

CLIENTES

REQUISITOS YEXPECTATIVAS

PARTESINTERESADAS

RESULTADOS

CLIENTES

SATISFACCIÓN

6. PLANIFICACIÓN 9. EVALUACIÓN

DEL DESEMPEÑO

5. LIDERAZGO

8. OPERACIONES


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Liderazgo



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Liderazgo


5.1 Liderazgo y compromiso

La alta

dirección

debe

demostrar

su

liderazgo

y compromiso respecto del SGC a través de:

• Entender

el

contexto

de

la

organización

y

tomarlo en cuenta al establecer el SGC

• Asegurar que la política y los objetivos de calidad

se

establecen

y son

compatibles

con la dirección estratégica


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Liderazgo


5.1 Liderazgo y compromiso (Cont.)

• Tomando en

consideración

el

desempeño

del SGC en la planificación estratégica

• Garantizar la

integración

de

los

requisitos

del SGC en los procesos de negocio

• Asegurar

que

los

recursos

necesarios

para

el SGC están disponibles

• Comunicar la importancia del SGC


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Liderazgo


5.1 Liderazgo y compromiso (Cont.)

• Asegurar que

el

SGC

alcanza

el

resultado

previsto

• Dirigir

y

dar

su

apoyo

a

las

personas

para

contribuir a la eficacia del SGC

• Promover la mejora continua

• Dar su apoyo a otras funciones de gestión relevantes


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Liderazgo


Compromiso ≠

Liderazgo• Compromiso: Obligación contraída por

medio

de

acuerdo,

promesa

o

contrato.• Liderazgo: Capacidad

para

influir

en

personas o grupos de personas para que éstas

logren

sus

metas

y

objetivos.


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Liderazgo


Diferencias con la versión anterior

1.No establece obligación de designar

a uno

o varios representantes de la dirección. Se

debe asignar

a cada

rol

la

responsabilidad

y autoridad suficientes como para cumplir los

requisitos del SGC y para mantener

informada a la

dirección

sobre

el

desempeño

del SGC.


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Liderazgo


Importancia del requisito de Liderazgo

• El equipo

de

alta

dirección

debe

ahora

asumir la responsabilidad de todos los aspectos del SGC

• La implicación de la alta dirección en el SGC no es opcional

• El liderazgo necesita ser definido y demostrado


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Información Documentada



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7.5.3 Control de la información documentada

La ID

requerida

por

el

SGC

y por

esta

Norma

se

controla para asegurar que:

• está

disponible

y

adecuada

para

su

uso,

donde y cuando sea necesario;

• está protegida adecuadamente (por ejemplo, de la pérdida de confidencialidad, uso indebido o pérdida de integridad).


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Para el control de la ID, la organización debe

responder a las

siguientes

actividades,

cuando

resulte aplicable:

• distribución, acceso,

recuperación

y uso;

• almacenamiento y conservación,

incluyendo

la

preservación

de

la

legibilidad;

• control de cambios;

• retención y disposición.


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La información

documentada

de

origen

externo que la organización determina como necesaria para la planificación y el funcionamiento del SGC se identifica y se controla.


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Definiciones


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Definiciones


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Información

documentada

determinada

por

la organización como necesaria para la efectividad

del

SGA.

¿Cómo determinarla?

Determinar como necesaria aquella

información que

resulte de valor


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Valor

de

la

información

• Capacidad para comunicar los propósitos y las acciones necesarias para lograrlos

Cada documento debe agregar valor estratégico


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Ejemplos de información relevante que podría ser gestionada como ID:

• Datos que

proporcionan

información

sobre el SGC (Manuales de Gestión)

• Información sobre

cómo

se

aplica

el

SGC

a productos y servicios (Planes de Control)

• Datos que

proporcionan

recomendaciones o sugerencias (Directrices)


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Ejemplos de información relevante que

podría

ser

gestionada

como

ID:

• Información sobre cómo efectuar actividades y procesos (Procedimientos, instrucciones de trabajo)

• Información que proporciona evidencia

objetiva de

actividades

realizadas

o

resultados obtenidos (Registros)


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La gestión de ID contribuye a:

• Cumplir los requisitos del SGC

• Proveer información relevante y oportuna

• Proporcionar evidencia objetiva

• Evaluar eficacia y eficiencia del SGC

• Formación y entrenamiento del personal


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• Consultoría Ambiental, Calidad, Seguridad, Inocuidad Alimentaria, Eficiencia Energética

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