iso 14000 管理系統之持續改善－有害物質管理 - ftis.org.tw · 2009. 9. 30. ·...

FTIS「本訓練教材係屬(財)台灣產業服務基金會或授課講師之智慧財產。非經書面許可，不得分發、揭露或複製與轉變成其他型式使用。」

ISO 14000管理系統之持續改善管理系統之持續改善管理系統之持續改善管理系統之持續改善－－－－

有害物質管理有害物質管理有害物質管理有害物質管理

ISO 14000管理系統之持續改善管理系統之持續改善管理系統之持續改善管理系統之持續改善－－－－

有害物質管理有害物質管理有害物質管理有害物質管理

財團法人台灣產業服務基金會財團法人台灣產業服務基金會財團法人台灣產業服務基金會財團法人台灣產業服務基金會

中華民國九十八年九月二十一日中華民國九十八年九月二十一日中華民國九十八年九月二十一日中華民國九十八年九月二十一日

國際環保議題因應與環境管理系統持續改善課程國際環保議題因應與環境管理系統持續改善課程國際環保議題因應與環境管理系統持續改善課程國際環保議題因應與環境管理系統持續改善課程


�綠色訴求綠色訴求綠色訴求綠色訴求


� ISO 14001運作模式運作模式運作模式運作模式-重點管理重點管理重點管理重點管理

企業活動企業活動企業活動企業活動

重大環境考量面重大環境考量面重大環境考量面重大環境考量面

目標及標的目標及標的目標及標的目標及標的管理方案管理方案管理方案管理方案

作業管制作業管制作業管制作業管制

法規要求法規要求法規要求法規要求

內內內內部部部部稽稽稽稽核核核核

認知與訓練認知與訓練認知與訓練認知與訓練

緊急應變緊急應變緊急應變緊急應變

Process

Input Output


� ISO14001 之基本邏輯與要求之基本邏輯與要求之基本邏輯與要求之基本邏輯與要求

審查審查審查審查審查審查審查審查

環境考量面環境考量面環境考量面環境考量面(4.3.1)

■■■■監督與量測監督與量測監督與量測監督與量測(4.5.1)■■■■符合性評估符合性評估符合性評估符合性評估(4.5.2)■■■■不符合不符合不符合不符合、、、、矯正矯正矯正矯正、、、、預防預防預防預防(4.5.3)■■■■ 系統稽核系統稽核系統稽核系統稽核(4.5.5)

法規及其他要求事項法規及其他要求事項法規及其他要求事項法規及其他要求事項(4.3.2)

■■■■文件文件文件文件(4.4.5)■■■■記錄記錄記錄記錄(4.5.4)

文件文件文件文件文件文件文件文件

人力人力人力人力人力人力人力人力

■■■■責任責任責任責任(4.4.1)■■■■能力能力能力能力(4.4.2)■■■■溝通溝通溝通溝通(4.4.3)

管理審查管理審查管理審查管理審查(4.6)

重大環境考量面重大環境考量面重大環境考量面重大環境考量面法規符合性法規符合性法規符合性法規符合性

環境衝擊考量環境衝擊考量環境衝擊考量環境衝擊考量

經濟經濟經濟經濟、、、、技術考量技術考量技術考量技術考量

必要資訊必要資訊必要資訊必要資訊

管理改變管理改變管理改變管理改變

監測監測監測監測監測監測監測監測

鑑別鑑別鑑別鑑別鑑別鑑別鑑別鑑別

評估評估評估評估評估評估評估評估

控制控制控制控制控制控制控制控制→→→→改善改善改善改善(績效績效績效績效)→→→→維護維護維護維護(符合符合符合符合)→→→→損失預防損失預防損失預防損失預防

■■■■目標目標目標目標、、、、標的與管理方案標的與管理方案標的與管理方案標的與管理方案(4.3.3)■■■■作業管制作業管制作業管制作業管制(4.4.6)■■■■緊急事件準備與應變緊急事件準備與應變緊急事件準備與應變緊急事件準備與應變(4.4.7)

重大環境考量面重大環境考量面重大環境考量面重大環境考量面→→→→改善改善改善改善、、、、維護維護維護維護、、、、預防預防預防預防

法規要求法規要求法規要求法規要求 →→→→ 符合性符合性符合性符合性

承諾承諾承諾承諾承諾承諾承諾承諾環境政策環境政策環境政策環境政策(4.2)


� HSPM/ISO 9000運作模式運作模式運作模式運作模式（（（（流程導向流程導向流程導向流程導向））））

INPUT OUPUTPROCESS

HSF活動活動活動活動/作業作業作業作業

原料, HSF物料資訊, RoHS •途徑(外包及內製)

•設備(HSF設備)•人員

管制 •程序(HSF製程及包裝)•規格(設計/檢測規格)•訓練(環保意識)•目標(進度, 績效)

HSF產品INPUT OUPUT

資源

��流程的定義：

一系列的活動，以使用資源將輸入輸入輸入輸入轉換為輸出輸出輸出輸出，相互關聯或相互作用的活動

組織應該控制其流程使得輸出輸出輸出輸出

持續一致地滿足顧客的要求


品質管理環境管理

品質管理系統

產品檢驗

顧客退貨

環境管理系統

污染物排放處理

環境災變清除

成本低

成本高

事前管理

事後處置

� HSPM/ISO9000與與與與ISO 14001之管理重點之管理重點之管理重點之管理重點


� HSPM/品質管理系統運作模式品質管理系統運作模式品質管理系統運作模式品質管理系統運作模式（（（（流程導向流程導向流程導向流程導向））））

管理責任

資源管理量測、分析、改善

產品實現

客客客客戶戶戶戶要要要要求求求求

客客客客戶戶戶戶滿滿滿滿意意意意度度度度

產品

持持持持續續續續改改改改善善善善輸入輸入輸入輸入輸出輸出輸出輸出

傳統採購傳統採購傳統採購傳統採購綠色採購綠色採購綠色採購綠色採購


作業

設計審查以判斷對HSF的符合程度

在組織、其分公司及供應商進行收料、儲存、區隔及運送物料或產品的文件化過程

在組織、其分公司及供應商進行製造、供應或維修物料或產品的文件化過程

在所有使用到的物料及/或產品的採購上，對供應商核准及HSF符合性管制之文件過程

HSF物料管理

HSF 製造管理

HSF供應鏈管理

HSF品保管理

客戶HSF要求

合約審查以確保能力

HSF法令規章 (WEEE, RoHS, EPA, EMS ….要求)

●組織承諾對HSF符合的文件化政策與目標

●為確保符合客戶HSF要求的文件化過程

對HSF管理的組織計劃

用於生產物料或產品的所有過程的審核的文件化結果

在組織、其分公司及供應商對不符合事項採取矯正措施的文件化評鑑與管制

判斷符合書面HSF 政策與目標的文件化過程

� HSPM 運作架構運作架構運作架構運作架構


條文共通部份

條文共通部份

政策及目標政策及目標

管理審查管理審查

監督與量測監督與量測訓練、認知及溝通

訓練、認知及溝通

權責及架構權責及架構文件及記錄管

制

文件及記錄管制

矯正及預防措施

矯正及預防措施內部稽核

內部稽核

� HSPM/ISO9000與與與與ISO 14001標準條文共通部份標準條文共通部份標準條文共通部份標準條文共通部份


� HSPM/ISO9000與與與與ISO 14001之整合模式之整合模式之整合模式之整合模式

� HSPM 是ISO9000品質管理系統的補充，與ISO9000架構一致，都

是全面、系统和透明的管理體系，而ISO 14001系統於2004年改版

時已考量ISO 9001之系統架構以強化系統間之整合。

� 以規劃面而言，由於ISO14001系統考量的範疇較廣，包括產品產品產品產品、、、、

活動與服務活動與服務活動與服務活動與服務等面向，且在規劃部份，環境考量面環境考量面環境考量面環境考量面及法令查核法令查核法令查核法令查核、目目目目

標標標標/標的標的標的標的/方案方案方案方案判定，相較於ISO 9001較為完整，因此在建立HSPM系統內容的規劃面向時，可參考以ISO 14001系統的經驗為主軸。

� 而執行面來看， ISO 14001中的作業管制中的作業管制中的作業管制中的作業管制會與產品中有害物質的管制息息相關。從產品的設計開發、原物料及供應商的控管、外包

商的溝通及要求、產品製造流程、不合格的標示及管制、甚至於

出貨或上市產品出現問題的回收或處置，都在作業管制的環節之

中。其他的人員權責與架構、能力的培養、文件的控管等等，則

與ISO 9001的要求相近，故在執行面向可以故在執行面向可以故在執行面向可以故在執行面向可以ISO 9000為主軸為主軸為主軸為主軸。


�系統整合規劃系統整合規劃系統整合規劃系統整合規劃

管理系統運作管理系統運作管理系統運作管理系統運作系統整合重點系統整合重點系統整合重點系統整合重點

環境考量面環境考量面環境考量面環境考量面(活動活動活動活動、、、、產品產品產品產品、、、、服務服務服務服務)

環境目標及標的環境目標及標的環境目標及標的環境目標及標的(企業企業企業企業 vs. 全球全球全球全球)

方案方案方案方案、、、、手冊手冊手冊手冊、、、、文文文文

件件件件

降低風險降低風險降低風險降低風險、、、、增加增加增加增加效益效益效益效益

�融入國際環保指令要求：•客戶的綠色要求•視廠商需要融入（RoHS/REACH)等相關議題•視廠商需要將無鹵、GHG等議題融入環境目標/標的

�管理系統：•視廠商需要將HSPM中重要議題如製程管制及供應商管理等議題納入•進行文件整合

�系統有效執行：•協助系統更有效運作•持續改善，提升競爭力

�整合重點說明整合重點說明整合重點說明整合重點說明

先期審查整合先期審查整合先期審查整合先期審查整合

產品考量面整合產品考量面整合產品考量面整合產品考量面整合

作業管制的整作業管制的整作業管制的整作業管制的整合合合合（（（（避免交叉避免交叉避免交叉避免交叉

污染污染污染污染））））

作業管制的整合作業管制的整合作業管制的整合作業管制的整合（（（（供應商管理供應商管理供應商管理供應商管理））））

文件的整合文件的整合文件的整合文件的整合

法規清單的整合法規清單的整合法規清單的整合法規清單的整合

� ISO 14001 如何與如何與如何與如何與HSPM/ISO9000整合整合整合整合


� HSPM執行重點執行重點執行重點執行重點•法令規章及客戶之要求事項…•危害物質清單蒐集••文件化需求及與ISO 9001結合

HSF先期審查

政策與管理決定 •訂立政策/目標/時程表•資源供應（人力、基礎架構）•系統整合

•客戶合約及設計審查規範

產品的實現

供應商

採購

零件

製程

產品

設計

資源管理•人員訓練•管制架構

執行•作業評估•要求事項(含允收標準 )•監控/量測/檢測•改善

查驗•不符合之控制•矯正措施

審查(紀錄及績效)•納入管審會

文件管理•訂立與整理所有文件清單

不合格事件調查結果回饋


�先期審查的方向先期審查的方向先期審查的方向先期審查的方向

� ISO 14001環境管理系統標準附錄環境管理系統標準附錄環境管理系統標準附錄環境管理系統標準附錄A.3.1提出審查須涵蓋提出審查須涵蓋提出審查須涵蓋提出審查須涵蓋四類四類四類四類關鍵關鍵關鍵關鍵課題的要求課題的要求課題的要求課題的要求，，，，修改成修改成修改成修改成HSPM先期需蒐集的資料包括先期需蒐集的資料包括先期需蒐集的資料包括先期需蒐集的資料包括：：：：

�法令規章及客戶之要求事項法令規章及客戶之要求事項法令規章及客戶之要求事項法令規章及客戶之要求事項，，，，以訂定以訂定以訂定以訂定HSPM管理標準管理標準管理標準管理標準

�危害物質清單蒐集危害物質清單蒐集危害物質清單蒐集危害物質清單蒐集

�以往產品針對有害物質以往產品針對有害物質以往產品針對有害物質以往產品針對有害物質不合格事件調查結果回饋不合格事件調查結果回饋不合格事件調查結果回饋不合格事件調查結果回饋之評估之評估之評估之評估

�現行有害物質環境管理措施與程序現行有害物質環境管理措施與程序現行有害物質環境管理措施與程序現行有害物質環境管理措施與程序之檢視之檢視之檢視之檢視


�法令規章與其他要求事項法令規章與其他要求事項法令規章與其他要求事項法令規章與其他要求事項

� 對國內工廠而言，除了出口至國外的產品，可能受到該國法規約束

外，大部分是受到國內法規所規範。如產品出口至歐盟，必須遵守

歐盟包裝材的「包裝法」，而在國內所產生的廢包裝材，則必須遵

守國內的「廢棄物清理法」

� 其他要求事項，以電機電子資訊業常被客戶要求遵守WEEE， RoHS

的規定，此部分為業者與客戶之間的協定，其他可能要求是向包

括：行業別規範、與主管機關的協議及非法規性質的指導綱要等。

組織應應應應建立並維持一程序

a)以鑑別並取得適用的法令規章及組織所同意遵守其他相關之環境考

量面要求事項，

b)以判斷這些要求如何運用在環境考量面環境考量面環境考量面環境考量面

ISO 9001:2008相關條文，5.1管理承諾、5.2顧客導向、5.3品質政策、7.3.2設計及開發輸入


�法規蒐集法規蒐集法規蒐集法規蒐集、、、、查核查核查核查核（（（（參考例參考例參考例參考例））））


�法規蒐集法規蒐集法規蒐集法規蒐集、、、、鑑別相關表單鑑別相關表單鑑別相關表單鑑別相關表單（（（（參考例參考例參考例參考例））））


� 客戶要求清單客戶要求清單客戶要求清單客戶要求清單（（（（參考例參考例參考例參考例））））


�環境考量面環境考量面環境考量面環境考量面 vs 環環環環境衝擊境衝擊境衝擊境衝擊

� 組織的作業活動組織的作業活動組織的作業活動組織的作業活動、、、、產品產品產品產品及及及及服務中會服務中會服務中會服務中會和環境產生互動的要項和環境產生互動的要項和環境產生互動的要項和環境產生互動的要項。。。。

� 備考備考備考備考：：：：重大的環境考量面重大的環境考量面重大的環境考量面重大的環境考量面係指會可係指會可係指會可係指會可能有重大環境衝擊環境考量面能有重大環境衝擊環境考量面能有重大環境衝擊環境考量面能有重大環境衝擊環境考量面。。。。

任何可完全或部份歸因於組織任何可完全或部份歸因於組織任何可完全或部份歸因於組織任何可完全或部份歸因於組織的活動的活動的活動的活動、、、、產品產品產品產品及及及及服務對環境產服務對環境產服務對環境產服務對環境產生之生之生之生之有利或不利有利或不利有利或不利有利或不利的改變的改變的改變的改變

環境考量面環境考量面環境考量面環境考量面環境衝擊環境衝擊環境衝擊環境衝擊

活動活動活動活動：：：：有害廢棄物污水洩漏有害廢棄物污水洩漏有害廢棄物污水洩漏有害廢棄物污水洩漏

產品產品產品產品：：：：產品改良降低體積產品改良降低體積產品改良降低體積產品改良降低體積

服務服務服務服務：：：：車輛維修減少廢氣排放車輛維修減少廢氣排放車輛維修減少廢氣排放車輛維修減少廢氣排放

活動活動活動活動：：：：有害廢棄物污水洩漏有害廢棄物污水洩漏有害廢棄物污水洩漏有害廢棄物污水洩漏

產品產品產品產品：：：：產品改良降低體積產品改良降低體積產品改良降低體積產品改良降低體積

服務服務服務服務：：：：車輛維修減少廢氣排放車輛維修減少廢氣排放車輛維修減少廢氣排放車輛維修減少廢氣排放

土壤或水體污染土壤或水體污染土壤或水體污染土壤或水體污染

資然資源的節用資然資源的節用資然資源的節用資然資源的節用

降低空氣污染降低空氣污染降低空氣污染降低空氣污染

土壤或水體污染土壤或水體污染土壤或水體污染土壤或水體污染

資然資源的節用資然資源的節用資然資源的節用資然資源的節用

降低空氣污染降低空氣污染降低空氣污染降低空氣污染


環境考量面環境考量面環境考量面環境考量面環境衝擊環境衝擊環境衝擊環境衝擊

易燃品易燃品易燃品易燃品

易發生火花製程易發生火花製程易發生火花製程易發生火花製程旁旁旁旁，，，，堆置易燃物品堆置易燃物品堆置易燃物品堆置易燃物品

造成火災造成火災造成火災造成火災，，，，污染環境污染環境污染環境污染環境

� 製程的環境考量面製程的環境考量面製程的環境考量面製程的環境考量面


� 產品產品產品產品/服務的環境考量面服務的環境考量面服務的環境考量面服務的環境考量面

供應商屬性供應商屬性供應商屬性供應商屬性供應商屬性供應商屬性供應商屬性供應商屬性

原物料原物料原物料原物料原物料原物料原物料原物料零部件零部件零部件零部件零部件零部件零部件零部件製程代工製程代工製程代工製程代工製程代工製程代工製程代工製程代工半成品半成品半成品半成品半成品半成品半成品半成品

原物料原物料原物料原物料檢測報告檢測報告檢測報告檢測報告(Test Report)原物料原物料原物料原物料檢測報告檢測報告檢測報告檢測報告(Test Report)

副資材副資材副資材副資材、、、、夾治具夾治具夾治具夾治具風險清查風險清查風險清查風險清查/評估評估評估評估副資材副資材副資材副資材、、、、夾治具夾治具夾治具夾治具風險清查風險清查風險清查風險清查/評估評估評估評估

物料管理物料管理物料管理物料管理、、、、製程管理製程管理製程管理製程管理、、、、品質管理品質管理品質管理品質管理物料管理物料管理物料管理物料管理、、、、製程管理製程管理製程管理製程管理、、、、品質管理品質管理品質管理品質管理

零部件零部件零部件零部件/產品產品產品產品檢測報告檢測報告檢測報告檢測報告零部件零部件零部件零部件/產品產品產品產品檢測報告檢測報告檢測報告檢測報告

－可以依可以依可以依可以依BOM表展開表展開表展開表展開－ BOM表展開無法展現的清查表展開無法展現的清查表展開無法展現的清查表展開無法展現的清查(副資材副資材副資材副資材)


�危害物質清單蒐集危害物質清單蒐集危害物質清單蒐集危害物質清單蒐集(參考例參考例參考例參考例1) •製程副屬材料盤查製程副屬材料盤查製程副屬材料盤查製程副屬材料盤查•主要材料盤查主要材料盤查主要材料盤查主要材料盤查


�危害物質清單蒐集危害物質清單蒐集危害物質清單蒐集危害物質清單蒐集(參考例參考例參考例參考例2)


�評定順序評定順序評定順序評定順序，，，，列入環境目標列入環境目標列入環境目標列入環境目標

法規符合性法規符合性法規符合性法規符合性、、、、經濟面經濟面經濟面經濟面、、、、

技術面等考量技術面等考量技術面等考量技術面等考量

法規符合性法規符合性法規符合性法規符合性、、、、經濟面經濟面經濟面經濟面、、、、

技術面等考量技術面等考量技術面等考量技術面等考量

評定環境評定環境評定環境評定環境衝擊顯著性衝擊顯著性衝擊顯著性衝擊顯著性

評定環境評定環境評定環境評定環境衝擊顯著性衝擊顯著性衝擊顯著性衝擊顯著性

政策政策政策政策、、、、目標目標目標目標、、、、標的標的標的標的與方案的推動與方案的推動與方案的推動與方案的推動

政策政策政策政策、、、、目標目標目標目標、、、、標的標的標的標的與方案的推動與方案的推動與方案的推動與方案的推動

重大環境考量面重大環境考量面重大環境考量面重大環境考量面

可行性考量可行性考量可行性考量可行性考量


� 政策政策政策政策（（（（參考例參考例參考例參考例））））

遵守國際綠色產品規範遵守國際綠色產品規範遵守國際綠色產品規範遵守國際綠色產品規範，，，，

滿足客戶要求滿足客戶要求滿足客戶要求滿足客戶要求

○ ○ ○產品為遵守環保指令、滿足客戶要求，於產品的研發、設計或製造量產階段，即以系統化管理有害物質，並持續改善綠色管理問題，不斷提升產品品質，以確保所提供之產品符合客戶需求，共同為保護環境努力。

�� 目標目標目標目標（（（（參考例參考例參考例參考例））））

� ????製造部/業務部

� 每月GP檢測案完成率� 每月GP調查案完成率

環資部

� 每月危害物質不使用聲明書回簽達成率

採購部

� IQC 每週入料XRF抽測達成率� OQC每月抽測總溴總鉻送GC、UV達

成率� 每半年進行供應商現場評鑑（新、舊

廠商）

品保部

� 每週檢測報告回覆率� 每月部品檢測報告更新比率� 每月新料號檢測報告提附率

產品部

相關管控目標（KPI）各單位


� ISO 14001 4.4.6 作業管制作業管制作業管制作業管制

� 組織應應應應基於環境政策、目標及標鑑

別出有那些作業與活動係與已確認

的重大環境考量面有關，組織應規

劃包括維修在內的活動，透過下列

方式確認作業符合規定條件：

a)建立並維持文件化之程序俾能涵蓋

如缺少那些程序時可能造成偏離環

境政策和環境目標與標的之情況

b)在這些程序中明訂作業準則

c)建立並維持有關於組織所使用的商

品和服務中可鑑別的相關重大環境

考面的程序，同時把相關程序與其

要求傳達給供應商和承包商

� 7.1 產品實現之規劃

� 7.2.1 產品有關要求之決定

� 7.2.2 產品有關要求之審查

� 7.3.1 設計與開發規劃

� 7.3.2 設計與開發輸入

� 7.3.3 設計與開發輸出

� 7.3.4 設計與開發審查

� 7.3.5 設計與開發查證

� 7.3.6 設計與開發確認

� 7.3.7 設計與開發變更之管制

� 7.4 HSF採購

� 7.5.1 HSF生產與服務供應之管制

� 7.5.2 HSF生產與服務供應過程確認

� 7.5.3 HSF識別與可追溯性

� 7.5.4 HS零件之貯運

� ISO 9000


��產品實現之流程規劃產品實現之流程規劃產品實現之流程規劃產品實現之流程規劃

HSF HSF 要求及目標要求及目標要求及目標要求及目標要求及目標要求及目標要求及目標要求及目標

建立建立建立建立建立建立建立建立HSFHSF 特定流程特定流程特定流程特定流程、、、、特定流程特定流程特定流程特定流程、、、、

文件文件文件文件、、、、提供提供提供提供文件文件文件文件、、、、提供提供提供提供相關資源相關資源相關資源相關資源相關資源相關資源相關資源相關資源

HSFHSF產品驗證及產品驗證及產品驗證及產品驗證及產品驗證及產品驗證及產品驗證及產品驗證及允收標準允收標準允收標準允收標準允收標準允收標準允收標準允收標準

建立建立建立建立建立建立建立建立書面程序書面程序書面程序書面程序書面程序書面程序書面程序書面程序以涵蓋以涵蓋以涵蓋以涵蓋以涵蓋以涵蓋以涵蓋以涵蓋

HSHS之使用之使用之使用之使用之使用之使用之使用之使用、、、、、、、、預防可能之污染預防可能之污染預防可能之污染預防可能之污染預防可能之污染預防可能之污染預防可能之污染預防可能之污染

符合要求符合要求符合要求符合要求符合要求符合要求符合要求符合要求之證據之證據之證據之證據之證據之證據之證據之證據


��HSFcompliance標示的要求標示的要求標示的要求標示的要求

A協力廠商協力廠商協力廠商協力廠商

B協力廠商協力廠商協力廠商協力廠商

C協力廠商協力廠商協力廠商協力廠商

標示符合標示符合標示符合標示符合HSF之產品之產品之產品之產品

標示標示標示標示HS之產品之產品之產品之產品

D協力廠商協力廠商協力廠商協力廠商


物料接收物料接收物料接收物料接收 > 原料倉原料倉原料倉原料倉 > 製造製造製造製造 > 成品倉成品倉成品倉成品倉 > 交貨交貨交貨交貨

非綠色產品非綠色產品非綠色產品非綠色產品(HS)

物料接收物料接收物料接收物料接收 > 原料倉原料倉原料倉原料倉 > 製造製造製造製造 > 成品倉成品倉成品倉成品倉 > 交貨交貨交貨交貨

綠色產品綠色產品綠色產品綠色產品(HSF)

維修維修維修維修再製品再製品再製品再製品工治具工治具工治具工治具檢驗檢驗檢驗檢驗

��生產與服務供應的要求生產與服務供應的要求生產與服務供應的要求生產與服務供應的要求

�7.5.1組織應在管制狀態下規劃及進行HSF 生產及服務的供應。管制狀態包括下列可行的項目

�鑑別並記錄有污染可能性之作業流程鑑別並記錄有污染可能性之作業流程鑑別並記錄有污染可能性之作業流程鑑別並記錄有污染可能性之作業流程，

�操作程序被文件化並定義預防措施以避免可能的污染操作程序被文件化並定義預防措施以避免可能的污染操作程序被文件化並定義預防措施以避免可能的污染操作程序被文件化並定義預防措施以避免可能的污染。。。。


� 間接材料管制間接材料管制間接材料管制間接材料管制

清洗劑料號:A120511206

************


��製程控管參考例製程控管參考例製程控管參考例製程控管參考例

︾︾


��供應商供應商供應商供應商風險管理風險管理風險管理風險管理

XRF進行零件進料及成品之抽檢進行零件進料及成品之抽檢進行零件進料及成品之抽檢進行零件進料及成品之抽檢制訂進料檢驗規範制訂進料檢驗規範制訂進料檢驗規範制訂進料檢驗規範

制訂供應商分級管理制度制訂供應商分級管理制度制訂供應商分級管理制度制訂供應商分級管理制度


��供應商管理供應商管理供應商管理供應商管理-現場稽核及評鑑現場稽核及評鑑現場稽核及評鑑現場稽核及評鑑（（（（參考例參考例參考例參考例））））

級別定義

稽核表單 A 級具備 ISO 9001及 14001

稽核表單 B 級僅具備 ISO 9001

稽核表單 C 級無 ISO 9001及 14001

經濟部經濟部經濟部經濟部 RoHS 服務團綠色供應商評估準則服務團綠色供應商評估準則服務團綠色供應商評估準則服務團綠色供應商評估準則（（（（A 級級級級））））

編號編號編號編號診斷項目診斷項目診斷項目診斷項目執行狀態執行狀態執行狀態執行狀態現況描述現況描述現況描述現況描述得分得分得分得分

一一一一系統規劃系統規劃系統規劃系統規劃第一次第一次第一次第一次

評估評估評估評估

第二次第二次第二次第二次

評估評估評估評估

1 是否通過 ISO9001或 ISO14001等驗證？ □ 已完成 □完成>50%

□ 完成50% □ 完成50% □ 完成50%

□ 完成50% □ 完成50% □ 完成50%

□ 完成50% □ 完成50%

□ 完成50% □ 完成50% □ 完成50% □ 完成50%

□ 完成50% □ 完成50% □ 完成50% □ 完成50% □ 完成50% □ 完成


QC 080000 條文要求條文要求條文要求條文要求對應對應對應對應 ISO 程序書程序書程序書程序書文件狀態文件狀態文件狀態文件狀態

4. 品質管理系統品質管理系統品質管理系統品質管理系統

4.1 一般要求綠色產品管理辦法

環境管理系統規劃辦法

須修訂

須修訂

4.2 文件化要求品質手冊

綠色產品管理辦法

文件管制辦法

須修訂

須修訂

須修訂

5. 管理階層責任管理階層責任管理階層責任管理階層責任

5.1 管理階層承諾環境管理系統規劃辦法須修訂

5.2 顧客為重客服管理辦法須修訂

5.3 HSF政策環境政策

5.4 規劃環境管理系統規劃辦法須修訂

5.5 責任、職權與溝通綠色產品管理辦法須修訂

5.6 管理階層審查環境管理系統規劃辦法須修訂

6. 資源管理資源管理資源管理資源管理

6.1 資源提供組織架構管理辦法須修訂

6.2 人力資源綠色產品管理辦法

教育訓練管理辦法

須修訂

須修訂

6.3 基礎架構設備管理辦法須修訂

7. 產品實現產品實現產品實現產品實現

7.1 HSF過程及產品實現之規劃環境管理系統規劃辦法

綠色產品管理辦法

零件確認及廠商考核程序

進料管理辦法

須修訂

須修訂

須修訂

須修訂

7.2 顧客有關之過程接單程序須修訂

7.3 設計與開發設計開發作業程序


須修訂

須修訂

7.4 HSF產品之採購廠商評鑑管理辦法

採購作業管理辦法


進料管理辦法

須修訂

須修訂

須修訂

須修訂

7.5 生產與服務供應製程管制辦法

進料管理辦法

出貨檢驗與製程管理辦法

洽購作業管理辦法

倉儲管理作業辦法

須修訂

須修訂

須修訂

須修訂

須修訂

7.6 HSF過程監視與量測裝置之管制進料管理辦法

出貨檢驗與製程管理辦法

須修訂

須修訂

8. 量測量測量測量測、、、、分析及改進分析及改進分析及改進分析及改進

8.1 概述

8.2 HSF過程之監視與量測客服管理辦法

內部稽核管制辦法

須修訂

須修訂

8.3 不符合 HSF產品之管制出貨檢驗與製程管理辦法

客服管理辦法

須修訂

8.4 HSF之資料分析

8.5 HSF過程管理系統之改進矯正及預防措施程序須修訂

� 文件對照表文件對照表文件對照表文件對照表（（（（參考例參考例參考例參考例））））

資料來源資料來源資料來源資料來源：：：：產基會彙整產基會彙整產基會彙整產基會彙整


� HSPM與與與與ISO 9000/ISO 14001系統整合系統整合系統整合系統整合

ISO 14001：2004 IECQ QC 080000：2005 ISO 9001：2008

環境管理系統要求事項(僅列標題) 4 4 品質管理系統(僅列標題) 4 品質管理系統(僅列標題)

一般要求事項 4.1 4.1 一般要求 4.1 一般要求

環境政策 4.2 5.1

5.3

8.5.1

管理階層承諾

HSF政策

持續改進

5.1

5.3

8.5.1

管理階層承諾

品質政策

持續改進

規劃(僅列標題) 4.3 5.4 規劃(僅列標題) 5.4 規劃(僅列標題)

環境考量面 4.3.1 5.2

7.2.1

7.2.2

顧客滿意

HSF產品有關要求之決定

HSF產品有關要求之評估

5.2

7.2.1

7.2.2

顧客為重

產品有關要求之決定

產品有關要求之審查

法規與其他要求事項 4.3.2 5.2

7.2.1

顧客滿意


5.2

7.2.1

顧客為重


目標、標的及方案 4.3.3 5.4.1

5.4.2

8.5.1

HSF目標

HSF規劃

持續改進

5.4.1

5.4.2

8.5.1

品質目標

品質管理系統規劃

持續改進


ISO 14001：2004 IECQ QC 080000：2005 ISO 9001：2008

實施與運作(僅列標題) 4.4 7 產品實現(僅列標題) 7 產品實現(僅列標題)

資源、角色、責任及職權 4.4.1 5.1

5.5.1

5.5.2

6.1

6.3

管理階層承諾

責任與職權

管理代表

資源提供

基礎架構

5.1

5.5.1

5.5.2

6.1

6.3

管理階層承諾

責任與職權

管理代表

資源提供

基礎架構

能力、訓練及認知 4.4.2 6.2.1

6.2.2

(人力資源)概述

能力、認知及訓練

6.2.1

6.2.2

(人力資源)概述

能力、認知及訓練

溝通 4.4.3 5.5.3

7.2

內部溝通

顧客相關流程

5.5.3

7.2.3

內部溝通

顧客溝通

文件化 4.4.4 4.2 文件化要求 4.2.1 (文件化要求) 概述

文件管制 4.4.5 4.2.3 文件管制

� HSPM與與與與ISO 9000/ISO 14001系統整合系統整合系統整合系統整合（（（（續續續續））））


ISO 14001：2004 IECQ QC 080000：2005 ISO 9001：2008

作業管制 4.4.6 7.1

7.2.1

7.2.2

7.3.1

7.3.2

7.3.3

7.3.4

7.3.5

7.3.6

7.3.7

7.4

7.5.1

7.5.2

7.5.3

7.5.4

HSF產品實現之規劃


HSF產品有關要求之審查

HSF設計與開發規劃

HSF設計與開發輸入

HSF設計與開發輸出

HSF設計與開發審查

設計與開發查證

設計與開發確認

HSF設計與開發變更之管制

HSF產品採購

HSF生產與服務供應之管制

HSF生產與服務供應過程之確認

HSF識別與可追溯性

HS零件之貯運

7.1

7.2.1

7.2.2

7.3.1

7.3.2

7.3.3

7.3.4

7.3.5

7.3.6

7.3.7

7.4.1

7.4.2

7.4.3

7.5.1

7.5.2

7.5.5

產品實現之規劃


產品有關要求之審查

設計與開發規劃

設計與開發輸入

設計與開發輸出

設計與開發審查

設計與開發查證

設計與開發確認

設計與開發變更之管制

採購過程

採購資訊

採購產品之查證

生產與服務供應之管制

生產與服務供應過程之確認

產品防護



ISO 14001：2004 IECQ QC 080000：2005 ISO 9001：2008

緊急事件準備與應變 4.4.7 8.3 不符合 HSF產品之管制 8.3 不符合產品之管制

檢查(僅列標題) 4.5 8 量測、分析及改進(僅列標題) 8 量測、分析及改進(僅列標題)

監督與量測 4.5.1 7.6

8.1

8.2.3

8.2.4

8.4

HSF過程之監督與量測裝置的管制

(量測、分析及改進) 通則

HSF過程之監督與量測

HSF產品之監督與量測

HSF資料分析

7.6

8.1

8.2.3

8.2.4

8.4

監督與量測裝置之管制

(量測、分析及改進) 概述

過程之監督與量測

產品之監督與量測

資料分析

守規性之評估 4.5.2 8.2.3

8.2.4

HSF過程之監督與量測

HSF產品之監督與量測

8.2.3

8.2.4

過程之監督與量測

產品之監督與量測

不符合事項、矯正措施及預防措施 4.5.3 8.3

8.4

8.5.2

8.5.3

不符合HSF產品之管制

HSF資料分析

HSF矯正措施

HSF預防措施

8.3

8.4

8.5.2

8.5.3

不符合產品之管制

資料分析

矯正措施

預防措施

紀錄管制 4.5.4 4.2.4 紀錄管制 4.2.4 紀錄管制

內部稽核 4.5.5 8.2.2 內部稽核 8.2.2 內部稽核

管理階層審查 4.6 5.1

5.6

8.5.1

管理階層承諾

管理審查(僅列標題)

HSF過程管理系統的持續改進

5.1

5.6

5.6.1

5.6.2

5.6.3

8.5.1

管理階層承諾

管理階層審查(僅列標題)

(管理階層審查)概述

審查輸入

審查輸出

持續改進



案例討論

iso 14000 管理系統之持續改善－ 有害物質管理 - ftis.org.tw · 2009. 9. 30. ·...

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iso 14000 管理系統之持續改善－有害物質管理 - ftis.org.tw · 2009. 9. 30. ·...