ismertetés keretében adható… - magyosz...Új gyógyszer Új esély new medicine new chance 13...

New medicine New chanceÚj gyógyszer Új esély

1

Ismertetés keretében adható…

Dr. Popp Gábor

KEB tag (AIPM/Servier)


2

Felmerülő kérdések

• Miért kellett módosítani?

• Miért pont így?

• Mit jelent ez a gyakorlatban?


3

MIÉRT KELLETT MÓDOSÍTANI?


4

Mi jut eszünkbe erről a képről?


5

Mi jut eszünkbe erről a képről?

Jó sportoló, de vajonmennyire

befolyásolják aszponzorok a

döntéseit?


6

És mi juthat eszébe a betegnek erről?


7

És mi juthat eszébe a betegnek erről?

Jó orvos, de vajonmennyire

befolyásolják aszponzorok a

döntéseit?


8

Önszabályozással és transzparenskommunikációval segíteni az etikus promóciós

gyakorlatot!

Jó orvos,megbízom

benne!


9

MIÉRT PONT ÍGY?


10

Részletes belső szabályozások, SOP-k

Promóciós gyakorlat

Cégek központi előírásai Belső etikai és szakmai normák

Etikai Kódex

Törvényi szabályozások„Gyftv” - 2006. évi XCVIII. Tv

„Promóciós rendelet” - 3/2009. (II. 25.)

EüM rendelet

Külső és belső szabályzók rendszere egymásra épül

EFPIAEGA

IFPMA

EFPIA: European Federation of Pharmaceutical Industries and AssociationsEGA: European Generic Medicines AssociationIFPMA: International Federation of Pharmaceutical Manufacturers & Associations


11

Meg kellett találni az összhangot

Gyftv.Gysz + Gyse

EFPIARx

Etikai KódexRx + OTC

14. § (1) Ismertetés keretében a gyógyszerek, illetve gyógyászatisegédeszközök rendelésére és forgalmazására jogosultnak ajándék,anyagi előny vagy más természetbeni juttatás nem adható, nemajánlható fel és nem ígérhető, kivéve, ha a felsoroltak csekély értékűek és összefüggenek a gyógyszerek rendelésére vagy forgalmazásárajogosult által folytatott egészségügyi tevékenységgel. Ismertetéskeretében pénzbeli juttatás vagy előny semmilyen módon nem adható, nem ajánlható fel és nem ígérhető.

No gift or pecuniary advantage (in cash or benefit in kind) may besupplied, offered or promised to a healthcare professional.The transmission of informational or educational materials is permittedprovided it is: (i) “inexpensive”; (ii) directly relevant to the practice ofmedicine or pharmacy; and (iii) directly beneficial to the care ofpatients.


12

Értelmezzük a szöveget 1.(4. fejezet, 10. pont)

10.1Egészségügyi Szakembernek ajándék, pénzbelivagy természetbeni előny nem adható, nemajánlható fel és nem ígérhető annak ösztönzéseként, hogy valamely gyógyszertajánljanak, felírjanak, vásároljanak, kiadjanak,eladjanak vagy alkalmazzanak.

Egészségügyi Szakembernek kizárólag avonatkozó jogszabályban meghatározott,csekély értékű ajándék adható, amelykapcsolatos a szakember által folytatottegészségügyi tevékenységgel.

Személyes előnyt nyújtó vagy reprezentáció célját szolgáló ajándék (így például bármelyszórakoztató eseményre jegy, virág, élvezeticikkek), vagy egyéb előny, juttatás semmilyen módon (sem közvetlen, sem harmadik félközreműködésével) nem adható, kínálható vagy ígérhető.

Ilyen volt és ilyen lett

10.1. Kizárólag orvosi rendelvényre kiadható gyógyszerrelkapcsolatos ismertetés keretében Egészségügyi Szakemberneksem közvetlenül, sem közvetve ajándék, pénzbeli vagytermészetbeni előny nem adható, nem ajánlható fel és nemígérhető.

10.2. Nem tartozik az ajándékozási tilalom hatálya alá azolyan - a vonatkozó jogszabályban meghatározott csekélyértékű - tárgyi juttatás, amely segíti az Egészségügyi Szakemberáltal folytatott egészségügyi tevékenységet, vagy képzésicélokat szolgál, illetve amely hozzájárul a betegellátásjavításához.

10.3. Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerrelkapcsolatos ismertetés keretében Egészségügyi Szakembernekcsak olyan - a vonatkozó jogszabályban meghatározott csekélyértékű - ajándék, anyagi előny vagy természetbeni juttatásadható, amely összefügg az Egészségügyi Szakember általfolytatott egészségügyi tevékenységgel.


13

Értelmezzük a szöveget 2.Kulcs szavak - Rx

Csekély érték

• Általános forgalmi adóval együtt számított beszerzési ára vagyelőállítási költsége nem haladja meg a mindenkori minimálbér havi összegének 5%-át

Ajándék

• Sem közvetlenül, sem közvetve ajándék, pénzbeli vagytermészetbeni előny nem adható, nem ajánlható fel és nemígérhető

Tárgyi juttatás

• Segíti az Egészségügyi Szakember által folytatott egészségügyitevékenységet

• Képzési célokat szolgál

• Hozzájárul a betegellátás javításához


14

Értelmezzük a szöveget 3.Kulcs szavak - OTC

Csekély érték

• Általános forgalmi adóval együtt számított beszerzési áravagy előállítási költsége nem haladja meg a mindenkori minimálbér havi összegének 5%-át

Ajándék (anyagi előny vagy természetbeni juttatás)

• Összefügg az Egészségügyi Szakember által folytatottegészségügyi tevékenységgel

• Azonos a jogszabályban megfogalmazottakkal• Nincs változás az előzőekhez képest


15

MIT JELENT EZ A GYAKORLATBAN?


16

Mi adható és mi nem?

Nem listákat kell gyártani, hanem azönszabályozást kell fokozni!

• Csekély értékű

• Közvetlenül kapcsolódik az egészségügyiszakember tevékenységéhez

• A betegellátás számára közvetlen hasznotjelent

Információs ésképzésianyagok

• Csekély értékű

• Közvetlenül kapcsolódik az egészségügyiszakemberek képzéséhez

• Beteggondozást szolgálja, de nem a kötelező tevékenység része

„Item ofMedical utility”


17

Hosszú távú célkitűzés

Valódi értéket nyújtani az orvosok és abetegek számára


18

Mikortól?

A Gyógyszer-KommunikációEtikai Kódexének módosítottváltozatának hatálybalépése


19

Ki és hogyan ellenőrzi?

Az etika nem külső szabályrendszer, hanem belső vezérelv.Ezen vezérelv kialakítása és folyamatos életbentartása az elsődleges cél.

Az ellenőrzés eszköze a KEB, ami• idővel kialakítja a saját gyakorlatát• mindig komplexitásában értékeli az adott eseményt


20

És addig is, Dr. Jeffrey F. Caren már megtalálta agyógyszergyári promóciós tollak felhasználásának egyedi

lehetőségét

Forrás: The New York Times

KÖSZÖNÖM A FIGYELMET!

ismertetés keretében adható… - magyosz...Új gyógyszer Új esély new medicine new chance 13...

Documents