LE  CELLULE  STAMINALI  E    LA  MEDICINA  RIGENERATIVA  

•  FEDERAL  INITIATIVE  FOR  REGENERATIVE  MEDICINE  (FIRM)  2005  

•  Regenera<ve  medicine  is  the  next  evolu<on  of  medical  treatments.  

•  This  revolu<onary  technology  has  the  poten<al  to  develop  therapies  for  previously  untreatable  diseases  and  condi<ons  

LE  CELLULE  STAMINALI  E    LA  MEDICINA  RIGENERATIVA  

PREVISIONI  DI  CRESCITA  DELLA  MEDICINA  RIGENERATIVA  

Cellule  Staminali  e  Medicina  Rigenera<va  Quan<tà  e  Qualità  Delle  Pubblicazioni  Scien<fiche  2005-­‐2009    

Pubblicazioni   Collaborazioni   Altamente  Cita<   Non  Cita<  

EUROPA   25497       SVIZZERA   26,10%   6,50%  

USA     26744   7531   USA     24,30%   6,20%  

GIAPPONE     7315   1619   OLANDA   24%   6,40%  

GERMANIA   6865   1410   SVEZIA   22,80%   7%  

UK   5725   2482   UK   21,40%   6,70%  

CINA   4117   1211   CANADA   21,30%   6,30%  

ITALIA   3860   1479   FRANCIA   20%   9,30%  

FRANCIA   3082   1211   GERMANIA   19,70%   8,40%  

CANADA   3057   1399   SPAGNA   18,90%   8%  

OLANDA   2142   1031   EUROPA   18,60%   8,60%  

COREA  DEL  SUD   2104   556   ITALIA   18,50%   7,70%  

SPAGNA   1634   713   COREA  DEL  SUD   14,80%   10,10%  

SVEZIA   1591   862   GIAPPONE     13,50%   9,20%  

SVIZZERA   1178   1107   CINA   11,90%   12,50%  

Numero  Trial  Clinici  Con  Staminali  Mesenchimali  

AMERICHE  73    EU  72    CINA  102  ALTRI  67  TOTALE  314  

Numero  Trial  Clinici  Con  Staminali  In  Europa  

TOTALE  72    ITALIA  7%  

Proprietà  Dei  Breve`  Riguardan<  Staminali  Mesenchimali  

COS’E’  IRMI  

Perché  un’InfrastruDura  in  Medicina  RigeneraHva  

In  altri  Paesi  più  alla  avanguardia  nella  Medicina  Rigenera<va  sono  già  state  intraprese  inizia<ve  a  livello  poli<co  per  lo  sviluppo  del  tessuto  industriale  in  questo  secore  

=  sviluppo  di  infrastrucure  centralizzate  

-­‐  armonizzazione  di  necessità  e  competenze  di  pubblico  e  privato    -­‐  ges<one  tuca  la  filiera  che  dalla  ricerca  porta  al  leco  del  paziente  

Preroga<va  fondamentale  della  medicina  

rigenera<va  è  la  sua  mul<disciplinarità  

o`mizzare  rapidamente  prodo`  commercializzabili  a  forte  caracere  innova<vo,  

=    intrapresa  efficaci  cooperazioni  coordinate  tra  imprese  ed  en<  pubblici  di  ricerca,  per  far  

convergere  le  diverse  conoscenze  e  tecnologie.  

-­‐  USA:  ARM  (Alliance  for  Regenera<ve  Medicine);  CIRM  (Californian  Regenera<ve  Medicine  Ins<tute;  

-­‐  Australia:  ARMI  (Australian  Regenera<ve  Medicine  Ins<tute)  -­‐  Giappone:  Kobe  Biological  District  -­‐  Germania:  Rebirth  Cluster  

PRODOTTI  DI  IRMI  1)TESSUTI  2)CELLULE  3)BIOMATERIALI  

IRMI  CELLULE/TESSUTI  A  MANIPOLAZIONE  NON  RILEVANTE  

   4  NUOVI  TESSUTI  TRA:  -­‐  TESSUTI  DECELLULARIZZATI  (DERMA,  CARTILAGINE,  TESSUTO  ADIPOSO  E  NERVI):  -­‐  PASTE  OSTEOINDUTTIVE.  -­‐ TESSUTI  OSSEI  A  TAGLIO  E  DIMENSIONAMENTO  AUTOMATICO:  deriva<  ossei  che  richiedono  una  precisione  di  sagomatura  che  eccede  le  naturali  possibilità  umane.  In  par<colare,  verranno  sviluppa<:  cage  intervertebrali  ossee,  e  lamine  di  osso  cor<cale    per  la  box-­‐technique.      1  NUOVO  PRODOTTO  A  BASE  DI  CELLULE  STAMINALI  DELLA  STROMAL  VASCULAR  FRACTION    -­‐ LIPOSTEM:  prodoDo  derivato  dal  tessuto  adiposo,  che  viene  realizzato  uHlizzando  un  device  monouso  partendo  dal  tessuto  adiposo  lipoaspirato.    3  NUOVI  SCAFFOLD  PER  L’INGEGENRIA  TISSUTALE      -­‐  SCAFFOLDS  DA  ELETTROFILATURA:  tramite  tecniche  di  eleDrofilatura  di  materiali  biocompaHbili  e  biodegradabili  -­‐  DegraPol®.  Il  DegraPol®  è  un  poliestere-­‐uretano,  cosHtuito  da  due  blocchi  di  polimeri,  che  imparHscono  al  prodoco  finito  proprietà  fisico-­‐meccaniche  molto  differen<.    

IRMI  CELLULE  A  MANIPOLAZIONE  RILEVANTE    

         

RAGGIUNGERE  LA  FASE  CLINICA  II  CON  2  PRODOTTI  BASATI  SU    CELLULE  STAMINALI  MESENCHIMALI  ESPANSE  DA  TESSUTO  ADIPOSO.    RAGGIUNGERE  LA  FASE  CLINICA  II  CON  2  PRODOTTI  BASATI  SU  CELLULE  STAMINALI  EPITELIALI  ESPANSE.    RAGGIUNGERE  LA  FASE  CLINICA  II  CON  2  PRODOTTI  BASATI  SU  CHERATINOCITI  E  FIBROBLASTI  ESPANSI  SEMINATI  SU  SCAFFOLD  3D.      CELLULE  PROGENITRICI  MIOGENICHE  DA  iPS.  FIBROBLASTI  IN  SOSPENSIONE.  CONDROCITI  IN  SOSPENSIONE  E  SU  SCAFFOLD  3D.    AD  OGGI  SOLO  2  PRODOTTI  DI  TERAPIA  AVANZATA  HANNO    OTTENUTO  L’AIC  DA  EMA  E  NESSUNO  DA  AZIENDE  ITALIANE.  

IRMI  ALTRI  PRODOTTI                

MATRICE  3D  BIOMIMETICA  GEL  TERMOSENSIBILI    

DISPOSITIVI  PER  LA  MEDICINA  RIGENERATIVA  PRODOTTI  A  LIVELLO  PROTOTIPALE  AL  TERMINE  DEI  36  MESI  DEL  PROGETTO  

NUOVE  TECNICHE  FINALIZZATE  AL  CONTROLLO  ED  AL  POTENZIAMENTO  DEI  PROCESSI  E  DEI  PRODOTTI  DI  MEDICINA  RIGENERATIVA  

TECNICHE  DI  SEQUENZIAMENTO  MASSIVO  DEGLI  ACIDI  NUCLEICI  SISTEMI  HTS  PER  L’IDENTIFICAZIONE  DI  MOLECOLE  REGOLATRICI:  

Personale R&S (qualifica)

Precedente (unità)

A regime (unità)

Variazione (unità)

Laureati in scienze biologiche

+21

Tecnici di laboratorio addetti R&S

+10

Laureati in scienze economico-giuridiche

+3

Lureati ingegneria +2

TOTALE +36

IRMI  nuove  figure  professionali  

PROGETTO  FORMATIVO  IRMI  

78  LAUREATI  

1)CORSO PER IL PRELIEVO DI TESSUTI • Durata 6 mesi lezioni frontali 6 mesi tirocinio a partire dal Settembre 2013

Nel triennio sono previsti 2 cicli educativi per questo corso e la formazione di 10 specialisti (5+5) provenienti dall’area biotecnologica, scienze della vita, scienze sanitarie, biologia e chimica. Il percorso formativo comprende attività didattica frontale per un totale di 250 ore e altre forme di addestramento, quali esercitazioni pratiche presso istituti e aziende del settore.

2) CORSO PER IL BIO-BANKING • Durata 6 mesi lezioni frontali 6 mesi tirocinio a partire dal Settembre 2013

Nel triennio sono previsti 2 cicli educativi per questo corso e la formazione di 20 specialisti (10+10) provenienti dall’area biotecnologica, scienze della vita, scienze sanitarie, biologia e chimica Il percorso formativo comprende attività didattica frontale per un totale di 250 ore e altre forme di addestramento, quali esercitazioni pratiche presso Istituti e Aziende del settore. 3) CORSO PER LA MANIPOLAZIONE DI TESSUTI • Durata 6 mesi lezioni frontali 6 mesi tirocinio a partire dal Settembre 2013 • Nel triennio sono previsti 2 cicli educativi per questo corso e la formazione di 10 specialisti (5+5) provenienti dall’area biotecnologica, scienze della vita, scienze sanitarie, biologia e chimica. Il percorso formativo comprende attività didattica frontale per un totale di 250 ore e altre forme di addestramento, quali esercitazioni pratiche presso Istituti e Aziende del settore. 4) CORSO PER LA REALIZZAZIONE DI PRODOTTI PER TERAPIE AVANZATE • Durata 6 mesi lezioni frontali 6 mesi tirocinio a partire dal Settembre 2013

Nel triennio sono previsti 2 cicli educativi per questo corso e la formazione di 20 specialisti (10+10) provenienti dall’area biotecnologica, scienze della vita, scienze sanitarie, biologia e chimica. Il percorso formativo comprende attività didattica frontale per un totale di 250 ore e altre forme di addestramento, quali esercitazioni pratiche presso Istituti e Aziende del settore. 5) CORSO PER L’ATTIVITA’ DI RICERCA CLINICA

• Chiesi Farmaceutici spa • Durata 12 mesi lezioni frontali 12 mesi tirocinio a partire dal Settembre 2013

Nel triennio si prevede 1 ciclo per questo corso e la formazione di 10 specialisti provenienti dall’area biotecnologica, scienze della vita, scienze sanitarie, biologia e chimica Il percorso formativo comprende attività didattica frontale per un totale di 500 ore e altre forme di addestramento, quali esercitazioni pratiche presso Istituti e Aziende del settore. 6) CORSO FORMAZIONE REGOLATORIA

Università di Torino

• Durata 12 mesi lezioni frontali 12 mesi tirocinio a partire dal Settembre 2013

Nel triennio sono previsti 2 cicli educativi per questo corso e la formazione di 8 specialisti (4+4) provenienti dall’area biotecnologica, scienze della vita, scienze sanitarie, biologia e chimica. Il percorso formativo comprende attività didattica frontale per un totale di 250 ore e altre forme di addestramento, quali esercitazioni pratiche presso Istituti e Aziende del settore.

PROGETTO  FORMATIVO  IRMI