introducciÓn a la norma iso 9001:2015
TRANSCRIPT
Recursos Humanos
Acompañamiento
docente
Equipamiento
Planeación,
ejecución y control
de operaciones
Información
documentada
Análisis del contexto
y riesgos
Servicios generales
Materiales
Apoyo (7)
y
Operación
(8)
Evaluación
del
desempeño
(9)
Liderazgo
(5)
Mejora
(10)
Planificación
(6)
Planificar Hacer
VerificarActuar
Organización
y su
contexto
(4)
Requisitos
del cliente
Necesidades
y
expectativas
de las partes
interesadas
pertinentes
(4)
Satisfacción
del cliente
Productos y
servicios
Resultados
del
SGC
Sistema de Gestión de Calidad (4)
Modelo ISO 9001:2015
La Nueva ISO 9001-2015, se publicó con fecha del 15 de septiembre de
2015.
Enfoque al NEGOCIO, basado en Estrategía, tomando en cuenta Riesgos y
Oportunidades
Se incluye la estructura de alto nivel (HLS) común para las Normas de
requisitos de los Sistemas de Gestión (ISO 14001 ambiental, ISO 45001
seguridad, ISO 22000 inocuidad alimentaria, ISO 27001 seguridad en la
información, etc.)
Se prevé no realizar cambios en 10 años.
5ª Edición
"Sólo creo en
Dios, todos los
demás…
¡Traigan Datos!“W. Edwards Deming
El pensamiento basado en riesgos permite a
una organización determinar los factores que
podrían causar que sus procesos y su sistema de
gestión de la calidad se desvíen de los
resultados planificados, para poner en marcha
controles preventivos para minimizar los
efectos negativos y para hacer un uso máximo
de las oportunidades a medida que surjan.
Ciclo Planificar-Hacer-
Verificar-Actuar
Revisión de los
requisitos de la Norma
1 Objeto y campo de aplicación
2 Referencias Normativas
3 Términos y Definiciones
4 Contexto de la Organización
5 Liderazgo
6 Planificación
7 Apoyo
8 Operación
9 Evaluación del desempeño
10 Mejora
Contexto de la organizaciónRequisitos Normativos
• ISO 9001:2015
Análisis del contexto
interno y externo
• Fortalezas
• Debilidades
• Oportunidades
• Amenazas
• Factibilidad de
apertura
• Factibilidad de
operación
• Continuidad
• Capacidad instalada
Alcance del Sistema de
Gestión Integral
PROCESO ENSEÑANZA-APRENDIZAJE
Procesos
• Estratégicos
• Operativos
• Administrativos
Partes interesadas
• Capacitandos
• Empresas
• Junta Directiva
• DGCFT
• SPF
• ITIFE
• Sría de Contraloría
• Proveedores
Capacitandos
Junta
Directiva
Empresarios
Proveedores
VINCULACIÓN Y DIFUSION
GESTIÓN DE RECURSOS
MEDICIÓN DEL SERVICIO
ADMINISTRACIÓN DEL SGC
GESTIÓN DIRECTIVA
SOPORTE INFORMÁTICO
ADQUISICIONES Y SERVICIOS
FACTOR HUMANO
REVISIÓN DEL COMITÉ DE
CALIDAD
SUPERVISIÓN
MONITOREO DE CALIDAD
FLOOR CONTROL
ATENCIÓN CALL CENTER
ATENCIÓN CALL CENTER
IMPARTICIÓN DE CURSOS Y
ACREDITACIÓN
CONTROL ACADÉMICO
CONTROL ESCOLAR
SEGUIMIENTO
Rev.02Septiembre/2015
Mapa de interrelación de procesos
LiderazgoRequisitos Normativos
• ISO 9001:2015
Roles, responsabilidades y
autoridades
• Asignación
• Comunicación
• Entendimiento
Política de Calidad
• Establecimiento
• Comunicación
• Entenderse y aplicarse
• Disponibilidad para las
partes interesadas
Liderazgo y compromiso
• Enfoque al cliente
• Programas
Cumplimiento de
objetivos de calidad
• Promoviendo
• Colaborando
PlanificaciónRequisitos Normativos
• ISO 9001:2015
• ISO 14001:2015
• OHSAS 18001:2007
Objetivos SGC
• Establecimiento
• Comunicación
• Medición
• Seguimiento
Planificación de cambios
• Propósitos
• Consecuencias
• Integridad del SGC
• Recursos
• Responsabilidades y
autoridades
Riesgos y oportunidades
• Determinarlos
• Planes de acción
• Acciones
Requisitos reglamentarios
Requisitos normativos
Requisitos legales
ApoyoRequisitos Normativos
• ISO 9001:2015
Competencia
• Educación
• Formación
• Experiencia
• Plan de capacitación
Recursos
• Personas
• Infraestructura
(Instalaciones,
servicios, equipos,
hardware,
software,
transporte,
comunicación)
• Ambiente para la
operación
• Conocimientos de
la organización
• Política de calidad
• Objetivos de calidad
• Contribución
• Implicaciones de
incumplimiento
Toma de conciencia Comunicación
• Esquema interno
• Esquema externo
Información
documentada
• Identificación
• Homologación
• Revisión
• Aprobación
• Disponibilidad
• Protección
• Distribución
• Acceso
• Recuperación
• Almacenamiento
• Conservación
Evidencias de evaluación
Registro de competencias del personal
Conocimientos de la norma ISO 9001:2015
Conocimientos del Sistema de Gestión de la Calidad de IFORTAB
Interpretación y aplicación de la política y Objetivos de Calidad
Conocimientos y aplicación de la metodología 5S
Conocimiento de la normatividad aplicable al proceso
Identificación y mapeo de procesos
Análisis estratégico del contexto y de riesgos
Formación como auditor interno en calidad
• Exámenes (presenciales o virtuales)
• Evidencia documental de cursos y talleres
• Auditoría internas
OperaciónRequisitos Normativos
• ISO 9001:2015
Planificación y
control
operacional
• Comunicación
• Servicios de
apoyo
• Personal
docente
• Logística
• Equipos
• Materiales
Requisitos del
servicio
• Comunicación
con el cliente
• Determinación
y revisión de
requisitos
técnicos,
normativos y
legales.
• Cambios en
requisitos del
servicio.
Diseño y
Desarrollo
• Planificación
• Entradas
• Controles
• Salidas
• Cambios
Productos y
servicios
subcontratados
• Evaluación
• Selección
• Seguimiento al
desempeño
• Reevaluación
• Control de
procesos
subcontratados
Verificación de:
• Competencia
• Procesos
• Equipos
• Métodos
Prestación del
servicio
• Control de la
prestación del
servicio
• Identificación y
trazabilidad
• Control de
propiedad de
clientes y
proveedores
Preservación
(Materiales,
herramientas y
equipos)
• Identificación
• Manipulación
• Embalaje
• Almacenamiento
• Control de contaminación y
peligros
• Transmisión de información
• Transporte
• Protección
Liberación del
servicio
• Criterios de
aceptación
• Trazabilidad
de las personas
que autorizan
Control de
salidas no
conformes
• Descripción
• Acciones
• Responsables
del
seguimiento y
autorización
Evaluación al desempeñoRequisitos Normativos
• ISO 9001:2015
Revisión por la Dirección
Agenda
• Estatus de acciones de
revisiones previas
• Cambios en el SGC
• Desempeño, eficacia y
tendencias del SGC, procesos,
proveedores, auditorías,
satisfacción del cliente,
objetivos y programas.
• Eficacia de acciones para
enfrentar riesgos y
oportunidades
• Recursos necesarios para el
SGC
• Mejoras al desempeño en
materia de calidad
Auditoría Interna
• Formación de auditores
• Programa de auditorías
• Ejecución de auditorías
• Informe de auditoría
• Seguimiento de hallazgos
• Acciones correctivas
• Cierre de hallazgos
Seguimiento, medición,
análisis y evaluación
• Servicios conformes y no
conformes
• Satisfacción del cliente
• Eficacia del SGC
• Planificado vs Ejecutado
• Eficacia de acciones para
enfrentar riesgos y
oportunidades
• Cumplimiento legal y
normativo
• Desempeño de proveedores
• Mejoras al desempeño
MejoraRequisitos Normativos
• ISO 9001:2015
Mejora del SGI
• Análisis y evaluación
para la mejora continua
del SGC
No conformidad y acción
correctiva
• Acciones para control y
corrección
• Análisis de Causa Raíz
• Acciones para evitar
recurrencia
• Evaluar eficacia de las
acciones
Mejora del servicio
• Determinar, seleccionar e
implementar oportunidades de
mejora para aumentar la
satisfacción del cliente
CÍRCULO DE TRABAJO PARA EL ANÁLISIS DEL CONTEXTO, PARTES INTERESADAS, RIESGOS Y
OPORTUNIDADES
Junio 13, 2016
Análisis del contextoGestión de riesgos y oportunidades
Contexto Identificación Análisis Evaluación Tratamiento
4.1 / 4.2 / 4.4
6.1 6.1
Riesgos Oportunidades
Nuevos requerimientos ISO 9001:2015Requisitos Normativos
• ISO 9001:2015
Análisis del contexto
interno y externo
• Fortalezas
• Debilidades
• Oportunidades
• Amenazas
• Factibilidad de
apertura
• Factibilidad de
operación
• Continuidad
• Capacidad instalada
Riesgos y oportunidades
• Determinarlos
• Planes de acción
• Acciones
Partes interesadas
• Capacitandos
• Empresas
• Junta Directiva
• DGCFT
• SPF
• ITIFE
• Sría de Contraloría
• Proveedores
Capacitandos
Junta
Directiva
Empresarios
Proveedores
2.2.3 Contexto de una organización
La visión, misión, políticas y objetivos son ejemplos de
las formas en las que se pueden expresar los propósitos
de la organización.
3.2.3
parte interesada
persona u organización (3.2.1) que puede afectar, verse
afectada o percibirse como afectada por una decisión o
actividadEJEMPLO Clientes (3.2.4), propietarios, personas de una organización, proveedores (3.2.5), banca,
legisladores, sindicatos, socios o sociedad en general que puede incluir competidores o grupos de
presión con intereses opuestos.
Referencia normativa
ISO 9000:2015
3.7.9
riesgo
Efecto de la incertidumbre
El riesgo es la combinación de las consecuencias
de un evento y la probabilidad de que ocurra.
0.3.3 Oportunidad
Las oportunidades pueden surgir como resultado de una
situación favorable para lograr un resultado previsto, por
ejemplo, un conjunto de circunstancias que permita a la
organización atraer clientes, desarrollar nuevos productos y
servicios, reducir los residuos o mejorar la productividad.
Referencia normativa
ISO 9000:2015
4 Contexto de la organización
4.1 Comprensión de la organización y de su contexto
La organización debe determinar las cuestiones externas e
internas que son pertinentes para su propósito y su dirección
estratégica, y que afectan a su capacidad para lograr los
resultados previstos de su sistema de gestión de la calidad.
La organización debe realizar el seguimiento y la revisión de
la información sobre estas cuestiones externas e internas.
NOTA 1 Las cuestiones pueden incluir factores positivos y negativos o condiciones para su
consideración.
NOTA 2 La comprensión del contexto externo puede verse facilitado al considerar
cuestiones que surgen de los
entornos legal, tecnológico, competitivo, de mercado, cultural, social y económico, ya sea
internacional, nacional,
regional o local.
Referencia normativa
ISO 9001:2015
4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las
partes interesadas
Debido a su efecto o efecto potencial en la capacidad de la
organización de proporcionar regularmente productos y
servicios que satisfagan los requisitos del cliente y los legales
y reglamentarios aplicables, la organización debe determinar:
a) las partes interesadas que son pertinentes al sistema de
gestión de la calidad;
b) los requisitos pertinentes de estas partes interesadas para el
sistema de gestión de la calidad.
La organización debe realizar el seguimiento y la revisión de
la información sobre estas partes interesadas y sus requisitos
pertinentes.
Referencia normativa
ISO 9001:2015
6 Planificación
6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades
6.1.1 Al planificar el sistema de gestión de la calidad, la organización
debe considerar las cuestiones referidas en el apartado 4.1 y los requisitos
referidos en el apartado 4.2, y determinar los riesgos y oportunidades que
es necesario abordar con el fin de:
a) asegurar que el sistema de gestión de la calidad pueda lograr sus
resultados previstos;
b) aumentar los efectos deseables;
c) prevenir o reducir efectos no deseados;
d) lograr la mejora.
6.1.2 La organización debe planificar:
a) las acciones para abordar estos riesgos y oportunidades;
b) la manera de:
1) integrar e implementar las acciones en sus procesos del sistema de
gestión de la calidad
2) evaluar la eficacia de estas acciones.
Referencia normativa
ISO 9001:2015
Análisis integral del contexto, riesgos y oportunidades del proceso