insuline ipo presentation
DESCRIPTION
Insuline is a medical device company that recently IPO-ed on the Tel Aviv Stock Exchange. This is the presentation I designed for the company to introduce itself to potential investorsTRANSCRIPT
מדיקל אינסולייןאינסולין מהיר יותר באמצעות
ולא תרופה חדשה טכנולוגיה
מצגת לקראת הנפקה ראשונה לציבור
Clarification: This presentation includes estimates, projections and plans of the company that are to be regarded as forward-
looking statements, as such term is defined in the Securities Law, 1968, the materialization of which is not certain, nor is it
within the sole control of the Company. Therefore, the Company cannot be certain that such forecasts and/or assessments
and/or plans will be realized, in whole or in part, or will be realized in a different manner, and that, among other things, is due
to factors that are not in the control of the Company, changes in market conditions and the competitive business environment
and/or the realization of risk factors related to the Company. In addition, included in this presentation are statistical and other
findings and assessments that are based on external sources and different surveys and research whose content was not
independently reviewed by the Company. The Company is not responsible for the accuracy of the findings and/or assessments
and/or the content of such surveys and research.
Disclaimer
כהגדרתו ,עתיד פני צופה מידע המהוות ,לפעילותה ביחס החברה של ותכניות תחזיות ,הערכות כלולות זו במצגת :הבהרה
אין לחברה ,לפיכך .בלבד החברה בשליטת מצויות אינן והן וודאית אינה התממשותן אשר ,1968 –ח"תשכ ,ערך ניירות בחוק
בשל היתר בין וזאת ,שונה באופן יתממשו כי או ,חלקן או כולן ,יתממשו תכניותיה או/ו הערכותיה או/ו תחזיותיה כי וודאות כל
של הסיכון מגורמי איזה התממשות וכן והעסקית התחרותית והסביבה השוק בתנאי שינויים ,החברה בשליטת שאינם גורמים
ועל חיצוניים מקורות על המבוססים ,שונות הערכות וכן ואחרים סטטיסטיים נתונים זו במצגת נכללים ,לכך בנוסף .החברה
או/ו נתונים לנכונות אחראית אינה החברה .החברה ידי-על עצמאי באופן נבדק לא תוכנם אשר ,שונים ומחקרים סקרים
.האמורים והמחקרים הסקרים של ולתוכנם אלה הערכות
2
תוכן
הסוכרתושוק מחלת הסוכרת
תרופה במקום תרופה חדשהלהאצת מכשיר
תוצאות ניסויים בחולי סוכרת ותגובת השוק
אישורים רגולטורים ותחזית למכירות
וההזדמנות העסקיתההשקעה
3
מסרים עיקריים
4
מכשור במקום פיתוח תרופה חדשה< טכנולוגיה ייחודית
ניסיונות מוצלחים 100מעל < תוצאות רפואיות מבטיחות
ב"לתחילת המכירות באירופה וסיום תהליך הרישוי בארה< גיוס
לסוכרת קצרמבוא
סוכראינסולין איזון
הלבלבמערכת
העיכול
הדם
5
עודף סוכר < מחסור באינסולין : חוסר איזון
סוכראינסוליןבריאותינזק
מצטבר
הלבלבמערכת
העיכול
הדם
6
מחסור בסוכר< עודף אינסולין : חוסר איזון
סוכראינסוליןבריאותינזק
סיכון מיידי
הלבלבמערכת
העיכול
הדם
7
(במיליונים)סוכרת תחזית עולמית של חולי
Source: RNCOS E-Services Private Limited, Feb 2008
+134
השמנה , אוכלוסיה מתבגרת–במספר חולי הסוכרת גידול
2025 2006
380
246
8
RNCOS E-Services Private Limited, Feb 2008: המקור
למערכות והוצאה כספית ניכרת סבל לחולים : מחלה כרונית
הבריאות בעולם
מטופלים מליון 10מעל
יום בשנה 365
מליארד 3.0$* אינסולין•
מליארד 1.4$משאבות •
מליארד 5.0$מתכלים •
9
אינסולין מהיר בלבד*
הסוכרתעלויות הסיבוכים ממחלת : הבעייה הגדולה
בעייה ראשונה
טיפולים יומיים, מחלה כרונית
ההערכות לנטל הוצאות על מערכות
הבריאות כתוצאה ישירה מסיבוכי מחלת
:הסוכרת
בעיות לב
אי ספיקת כליות
שבץ
עיוורון
כריתת איברים
מוות
> $100מליארד
סוכרת
# 4גורם
לתמותה
בעולם
בעייה שנייה
טווחארוכי סיבוכים
10
11
מהירות ספיגת האינסולין במערכת הדם: אתגר הזמן
~2שעות
פוטנציאל הנזק
מחוסר באינסוליןאינסולין רגיל
פיזיולוגיה רגילה
~15דקות
מהיראינסולין
~1.3שעות
זמנים משוערים
12
אינסולין רגיל
פיזיולוגיה רגילה
~15דקות
~2שעות
מהיראינסולין
~1.3שעות
פוטנציאל הנזק
מחוסר באינסולין
InsuLineשל החדשנות זמנים משוערים
+מהיר אינסולין
InsuLineהתקן
~47דקות
מדוייקתטמפרטורה
מדוייק משך זמן
מדוייקפרופיל חימום
התקן מתכלה
הנדסיפתרון
כתחליף לפתרון תרופתי
15
:הטכנולוגיה
חימום יתר של האינסוליןללא ההזרקהמבוקר בנקודת חימום
חימום
מקומי
זרימת דםמוגברת
ספיגה מהירהיותר
איזון מחלה טוב יותרפחות סיבוכים ועלויות
Click
for animation
16
18 בקשות לרישום
ראשוני
6פטנטיםבקשות
עולמיבכיסוי
עוצמת הקניין הרוחני
17
מוצרים מתאימים לכל שיטות הטיפול הקיימות
1
2
InsuPadTM
להזרקהפד הזרקה
תואמיםמכשירים
InsuLineשל
שיטות קיימות
לטיפול באינסולין
InsuPatchTM
למשאבותקטטר
משאבות
אינסולין
18
ניסויים בוצעו על ידי * 112
שותף אסטרטגי חיצוני ללא
InsuLineמעורבות
ניסויים בוצעו על ידי 48
שותף אסטרטגי חיצוני ללא
InsuLineמעורבות
שימוש ביתי יומי
בטיחות שימוש
הפחתת
רמת הגלוקוזה
לאחר ארוחה
חולים 24
עם פיקוח רפואי
שימושיםיומיים ושני
חולים 24
InsuPatchTM-השתמשו ב
שבועות בבית 2-ל
תוצאהניסוייםיעדים
תוצאה מובהקת
סטטיסטית
תוצאה מובהקת
סטטיסטית
מבדקים 4-ניסויים מוצלחים ב 100-יותר מ: ניסויים
ספיגת אינסולין
מהירה יותר
חולים 9
בפיקח רפואי
תוצאה מובהקת
סטטיסטית
9
ניסויים
ספיגת אינסולין
מהירה יותר והפחתת
רמת גלוקוזה לאחר
ארוחה
חולים 29
עם פיקוח רפואי
בארוחות משתנות
תוצאה מובהקת
סטטיסטית
29
ניסויים
InsuPatch * ימי הניסוי בביתו 14ימים במשך 3הוחלף על ידי החולה כל
19
הישגים מוערכים על ידי הקהילה הרפואית
הוצג בכנסים מקצועייםפורסם בכתב עת מדעי
The Eighth Annual Diabetes Technology
Meeting (DTM) Bethesda Maryland
November 2008
21
לאחר ארוחההסוכר ברמת משמעותית הפחתה n=29, תוצאות רמת גלוקוזה לאחר ארוחה
דקות 90סוכר בדם רמת
לאחר ארוחה
כ סוכר שנצבר במשך"סה
הדקות הראשונות 90
לאחר הארוחה
בקרה
InsuPatch™
בקרה
InsuPatch™
99 (± 59)
67 (± 45)
173 (± 98)
136
(± 81)
-32%
-25%
22
משמעותית בכמות הסוכר העודףהפחתה
-780
-450
-200
-80
כמות 1/2
בקרה
InsuPatch™
mg/dl*minכ ממוצע סוכר שנצבר "סה= n=24 ,AUC, ניסוי בבית בחיי יום יום
23
מהשוקשלושה מסרים מעודדים
1סקר
ביטוחחברות 10•
(מבוטחים' מ12)
אנדוקרינולוגים 20•
2סקר
נשאלים 20כ
רופאים
רוקחים
ספקי שירותים
הערכות המחיר "
הגיוניות אינסולייןשל
"ואפשריות
המכשיר מתאים "
רב של למספר
שלנו ואנו החולים
"מוכנים להשתמש בו
האצת "
חשובה האינסולין
"לנו
25
תימחור סביר יחסית לערך המוסף
* InsupadTM 1-1.5 $ליום ,InsuPatchTM 20 $יותר ממחיר הטיפול היום$ 6האינסולין ימכר כערכה המאפשרת את החימום אשר תעלה , ימים 3-ל
מסוכרתהפחתה משמעותית בעלויות הסיבוכים
תוספת קטנה לעלויות הטיפול
~4,800
~450 ~650
עלויות
בסוכרתהטיפול
הערכה לתוספת
בשימוש* עלויות
InsupadTM-ב
הערכה לתוספת
בשימוש* עלויות
InsuPatchTM-ב
עלויות הטיפול
הסוכרתבסיבוכי
לחולה$ עלות שנתית
26
סטטוס רגולטורי
רפואייםניסויים
הצלחה גבוהה במבדקים
ידי וכן על עצמאית שנעשו
.Rocheחברת
חולים נבדקו ליעילות 67•
חולים נבדקו לבטיחות 24•
קיים CE
(פרוטוקול מאושר ( בתהליך FDA
בדומה למשאבות אינסולין 2מוצר רמה •
•K 501 דה נובואישור
פרוטוקול מאושר•
,Mills Peninsula:מוסדות רפואיים•
Haddasah, Wolfson
נבדקים ליעילות 55•
לבטיחותנבדקים 100•
InsuPatch™
:הערכת החברה
אישורקבלת
FDA -ה
עבור
InsuPatchTM
חודשים12תוך
™InsuPatch™ + InsuPad את תו קיבלו
התקן האירופאי וניתן למוכרם באירופה
FDA
27
היום
InsuPatch™
InsuPad™
תקן אירופאי
CE
סדרת ייצור
ראשונהתחילת מכירות
ניסוי לקבלת אישור
FDA
מליון לשימוש כללי$ 2.5+ מליון 4$גיוס נדרש : כ"סה
תקן אירופאי
CE
אבני דרך לשנתיים הקרובות
2011 2010
Q4Q4 Q1Q3 Q2
29
InsuLine Medical - חברה אטרקטיבית לחברות גדולות
יצרני האינסולין
שוק משאבות
האינסולין
הדור הבא של
המערכות
"לבלב מלאכותי"
(ומזריקה אינסולין, המודדת סוכר)מערכת אוטומטית
דיוק של מערכת כזו השהיה בתגובת האינסולין תגרום לאי
לפגוע קשות בחולההיכול
צורך ביתרון
לתרופה
צורך ביתרון
למשאבה
צורך באינסולין
מהיר יותר
31
...מבט אל העתיד
!נמצאת בנתיב הקריטי של התעשייה אינסוליין
Insulin היא אחת מהחברות הטכנולוגיות המבטיחות
ומהווה שחקנית מפתח בפיתוח במחקר תחום האינסולין
JDRF-המובל על ידי תקציב ה
לתחום הטיפול " מערכת סגורה"מענקיםלפיתוח
בסכרת
אינסולין מהיר מערכות סגורות דורשות
יותר
צורך
בתגובה
מהירה
ללבלב מלאכותיבדרך צעד
13
צוות ניהולי ועסקי מנוסה
כהןאילן
ר"יו
נגררון
ל"נשיא ומנכ
ר גבריאל ביטון "ד
סגן נשיא מחקר ופיתוח
ר בני פסח"ד
מנהל טכנולוגי ראשי
מלניקרונן
ר"סגן היו
גלבועאודי
ל כספים"סמנכ
ל משרד ראש הממשלה "לשעבר מנכ•
בראשותו של אריאל שרון
לשעבר יועץ אסטרטגי לחברת טבע•
Glucon-ל מייסד ושותף ב"לשעבר מנכ
Glucon-לשעבר מנהל טכנולוגי ראשי ב
מייסד , לשעבר סגן נשיא מחקר ופתוח
Glucon -ושותף ב
McKinsey-לשעבר שותף ב•
Wanaka Capital-מנהל בכיר ב•
Top Notch Capital-שותף מנהל ב•
משקיע מנוסה בתחום הבריאות•
10כל אחד עם
שנות נסיון בפיתוח
מוצרים רפואיים
הסוכרתבתחום
14
המדעית המייעצתהמועצה
וסוכרת בילדים ראש המחלקה לאנדוקרינולוגיה •
,ייל אוניברסיטת
חלוץ בתחום משאבות האינסולין לילדים •
עורך , .פ.פרופסור לרפואה קלינית באוניברסיטת קלפורניה ס•
.הסוכרתראשי של מגאזין מחקר וטכנולוגיה של
הסוכרת לחקר Mills-Peninsulaמנהל רפואי במכון •
האגודה לטכנולוגיה בסוכרתנשיא •
פרופסור לאנדוקרינולוגיה וסוכרת בילדים
חוקר מוביל בפיתוח לבלב מלאכותי–ייל אוניברסיטת
בהדסה ירושליםהסוכרת מחלקת תחום ראש •
הסוכרת הישראלינשיא ארגון , לשעבר•
פרופסור סטיוארט ויינזימר
ייל' שותף למחקר באוני
לפרוייקט הלבלב המלאכותי
פרופסור איתמר רז
מנהל רפואי באינסוליין
פרופסור דוד קלונוף
ב ויועץ לתהליכי "בארהחוקר ראשי
מנהל המזון והתרופות האמריקאי
פרופסור ויליאם טמבורלן
ייל' שותף בכיר למחקר באונ
תמצית ההזדמנות העסקית של ההשקעה
3
מכשור במקום פיתוח תרופה חדשה< טכנולוגיה ייחודית
ניסיונות מוצלחים 100מעל < תוצאות רפואיות מבטיחות
ב"לתחילת המכירות באירופה וסיום תהליך הרישוי בארה< גיוס
36
תודה רבה
Ron Nagar
President & CEO