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Instrumentation et
Stérilisation
SIMONIN Claire Hôpital Saint Joseph
LO PRESTI Coralie Centre Hospitalier Martigues
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Un peu d’histoire
• Découverte des scalpels
(10 000 ans avant J.C)
• Hippocrate : création de la Médecine
(5ème siècle avant J.C)
• Chirurgie : discipline distincte au 18ème siècle
• 20ème siècle : invention de l’acier inoxydable
naissance des instruments à « invasion minimale »
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1. Fabrication des instruments
• Frappe à froid
• Usinage
• Assemblage
• Polissage
• Traitement thermique
• Finition de surface :
électrolytique, microbillage
• Passivation
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Zoom sur le polissage
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Le Polissage :
Le polissage donne une
surface lisse qui rend
l’instrument résistant à la
corrosion.
Le fini peut être brillant ou
mat ; ce dernier réduit les
reflets lors des chirurgies.
2. Composition des instruments
2.1. L’acier inoxydable
1. L’acier inoxydable :• Composition
o Alliage fer Chrome
o + Nickel, cuivre, silicium…pour la résistance à la corrosion
• Très résistant aux tâches et à la corrosion
• Plusieurs sortes d’inox : flexible, dur, malléable
• Moins l’inox contient de carbone, plus il est résistant
(minimum12 % de carbone)
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2 groupes d’aciers inox
• Acier inoxydable austénitique :
o 25 % chrome, 25 % de Ni
o Moins dur que le martensitiqueo Utilisé :
• À fonction statique
• écarteurs, valves, spéculum
• Acier inoxydable martensitique :
o Contient plus de carbone
o + titane
o Plus dur, résiste à l’abrasiono Utilisé :
• Instruments coupants tranchants
• ancillaires d’orthopédie
• burins
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2. Composition des instruments
2.2. Carbure de tungstène
• Matériaux plus dur que l’acier
• porte-aiguilles, ciseaux, coupe-broches et pinces à plier ou à resserrer les fils ou PAD (pince à disséquer)
• Instruments de « prestige »
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2. Composition des instruments
2.3. Titanium
• Matériau biocompatible
• 2 fois plus léger que l’acier
• Réduit la fatigue de la main du chirurgien
• Utilisé
o les implants
o Vis
o Plaques
o microchirurgie
• Anodisation (couche d’oxyde)
• Anticorrosif, antimagnétique10
2. Composition des instruments
2.4. Chrome
• Ressemble à l’inox
• N’adhère pas à l’aimant
• Ne jamais stériliser
ensemble Inox et Chrome
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2. Composition des instruments
2.5. Aluminium
• 3 fois plus léger que l’acier
• Excellent conducteur thermique
• 7 familles d’alliages
• Anodisation de surface
• Stable à entre pH3 et pH9
• Ne jamais utiliser la soude NaOH
• Conteneurs, certains ancillaires…
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3. Les instruments chirurgicaux1. Les normes
Les instruments chirurgicaux répondent à des normes précises
Normes :NFS 90-450 : Instruments chirurgicaux - Pinces hémostatiques –
acier inoxydables – composition chimique et dureté
NFS 90-451: Instruments tranchants- acier inoxydables –
composition chimique et dureté
NFS 90-460 : Instruments chirurgicaux - Pinces hémostatiques
NFS 90-461 : Instruments chirurgicaux – pinces, passe-fils
et porte aiguilles
NFS 90-462 : Instruments chirurgicaux – couteaux, pinces à disséquer,
bistouris réutilisables, sondes
NFS 90-463 : Instruments chirurgicaux - ciseaux13
Quelque soit le type de chirurgie,
il y a une instrumentation de base pour :
- Inciser
- Ecarter
- Couper
- Faire l’hémostase
- Disséquer
- Clamper
- Suturer
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3. Les instruments chirurgicaux
2. Les ciseaux
• Coupe les tissus, sutures, bandages
• Droits, courbés ou angulés
• Jeu de charnières lors ouverture
meilleure coupe
• A aiguiser régulièrement
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3. Les instruments chirurgicaux
3. Les écarteurs
• Ecarter, exposer : tissus, muscles, os , lors de l’intervention
• Les écarteurs manuels sont retenus, les auto-statiques demeurent en
place par eux-mêmes.
• Différentes tailles : - petits pour retenir la peau,
- les plus gros pour retenir les muscles et organes
profonds
• On change fréquemment la position des écarteurs pour réduire les
traumatismes.
• Logique opératoire : Ouverture… exposition… exploration… dissection..
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• Droites, recourbés ou angulées
• Saisir
• Disséquer les tissus, muscles, os
• Tenir
• Occlure un vaisseau
• Pinces emporte-pièces
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3. Les instruments chirurgicaux
4. Les pinces
3. Les instruments chirurgicaux
4. Les pinces• Pinces à disséquer
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PAD de Quenu(Griffes)
PAD de Debakey(Mors spécifique jamais de griffe)
3. Les instruments chirurgicaux
5. Les portes aiguilles
• Servent à suturer
• Comme les pinces hémostatiques possèdent des mors plus épais et plus courts
• Plus l’aiguille est petite, plus le mors doit être petit
• Seuls les mors en tungstène soudés à l’argent sont remplaçables. Sont donc plus économique à long terme (reconnaissables par leurs anneaux dorés).
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PORTE AIGUILLES COURANTS :
Adapter le porte aiguille au diamètre de l’aiguille pour éviter la
dégradation du mors qui s’écarte. (le porte aiguille tourne !)
- Porte aiguilles Mayo Hegar
- Porte aiguille de micro chirurgie Castroviejo
3. Les instruments chirurgicaux
5. Les portes aiguilles
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3. Les instruments chirurgicaux
6. Les clamps
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Pinces à clamps :
Retenir les champs opératoires autour de l’incision
Clamps de Castaneda
Clamps de Debakey
Clamps de Satinsky
3. Les instruments chirurgicaux
7. Autres
Stylet ophtalmo
Très fin 1 à 2 mm (risque de perte et de casse +++)
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Stylets dilatateurs :
Servent à dilater (vaisseaux, conduits…)
Risque de mélange, sur les fins en ophtalmo risque de casse ou de perte.
3. Les instruments chirurgicaux
7. Autres
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Curettes / Rugines
Curette de Volkmann
Rugine de Farabeuf
Rugine de Joseph
3. Les instruments chirurgicaux
7. Autres
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OSTEOTOMES
(Ciseaux burins)
Instruments tranchants faits pour couper inciser
(attention lors de la manipulation)
3. Les instruments chirurgicaux
7. Autres
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4. Ancillaires
Définition
Elle regroupe l’instrumentation nécessaire à une chirurgie définie.
L’ancillaire se défini comme l’instrumentation spécifique indispensable à la pose de l’implant
correspondant.
Cet ancillaire est prêté par le laboratoire fournisseur
de l’implant.
(prêt pour un patient ou dépôt longue durée)
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1. Définition
• Ensemble de méthodes et de moyens
• Elimination des micro-organismes
• Dispositifs médicaux parfaitement nettoyés
• Maintien de l’état stérile
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2. Les étapes
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Utilisation Bloc / Service
Pré - désinfection
Transport
Contrôle tri
Lavage - Désinfection
Contrôle
Conditionnement
Stérilisation
Contrôles
Transport
Stockage
Traitement des ATNC si nécessaire
3. Pré - désinfection
• Immédiatement après l’utilisation
• Matériel souillé
• Opération primordiale :
conditionne le résultat final du procédé de stérilisation
- Diminue la charge microbienne
- Protège le personnel
- Evite la contamination de l’environnement
- Facilite le nettoyage
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• Produits utilisés :
- Détergent – désinfectant
sans aldéhyde
• Matériels utilisés :
- Instruments en bon état
- Eau adoucie < 35°C
- Bacs gradués
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3. Pré-désinfection
3. Pré-désinfection
• Le personnel
- blouse imperméable
- Masque
- Gants
- Lunettes de protection
- charlotte
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3. Pré-désinfection
• La technique : immersion totale dans un bain
- Respect de la concentration
- Renouvellement toutes les 24 h ou quand visuellement souillé
- Ne pas mélanger plusieurs interventions
- Rinçage abondant à l’eau
- Traçabilité :
nature intervention
noms des instruments
heure de début et de fin de trempage
statut du patient
nom du ou des responsables49
4. Acheminement
• Conditions d’acheminement sans aucun risque
• Procédures établies
• Ramassage dans les services fait par :
- Équipe spécialisée
- Personnel de la stérilisation
- Gants
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4. Acheminement
Moyens utilisés :
• Chariots
• Sacs pour les déchets contaminés
• Conteneurs
• Gants
• Fiche traçabilité
• Au plus près de la pré désinfection
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5. Réception et Contrôle
• Pourquoi un contrôle ?
- Identifier les DM nécessitant un pré lavage manuel
ou à ultrason
- Contrôle adéquation fiche traçabilité et matériel reçu
- Assurer la traçabilité
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6. Lavage - Désinfection
• Préparation avant la stérilisation
• Obligatoire pour tout matériel devant être réutilisé.
• Toujours suivi d’un séchage avant le conditionnement
• Association mécanique + chimique + thermique
• Niveau de contamination minimum
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Nettoyage
Manuel Automatique
- Machine à laver par aspersion- Machine à laver à ultrasons- Machine à laver par immersion
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• Nettoyage manuel
- Matériel ne pouvant être lavé en machine
- Patients a risque ???
- Gants a manchettes longues
- Premier rinçage à l’eau froide (pistolet de lavage)
- Produit détergent
- Brosse douce
- Rinçage final avec eau adoucie
- Séchage
- limité
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6. Lavage - Désinfection
6. Lavage - Désinfection
• Lavage par aspersion
- Appelé aussi laveur - désinfecteur
- Principe du lave vaisselle
- Automatisé
- Aspersion d’eau – bras rotatifs
- Cuve en inox
- Chauffage par résistances électriques
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6. Lavage - Désinfection
• Lavage par aspersion
- Détergent, neutralisant, lubrifiant
- Eau adoucie pour lavage
- Eau osmosée pour le rinçage
- Suivi de la qualité physico chimique de l’eau
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6. Lavage - Désinfection
• Lavage par aspersion
Tenue :
- Tablier imperméable
- Lunette de protection
- Gants
- Masque, charlotte
Le non respect de la tenue est une non - conformité prise en compte en cas d’infection
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6. Lavage - Désinfection
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Phase de prélavage < 45°C
Phase de Lavage 50°C < > 70°C
Phase de Rinçage
Phase de Désinfectionthermique
65°C < > 95°C
Phase de Séchage < 110°C
Neutralisation
6. Lavage - Désinfection
Action désinfectante obtenue pendant la phase de
rinçage par exposition à :
- 50 min à 80°C ou
- 16 min à 85°C ou
- 5 min à 90°C ou
- 1,6 min à 95 °C
- Obligatoire avant le conditionnement
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6. Lavage - Désinfection
• Lavage par immersion
- Principe du lave linge
- Cuve en inox avec tambour rotatif
- Chauffage par résistances électriques
- Moteur assurant la rotation du tambour
- Alimentation en eau adoucie.
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6. Lavage - Désinfection
• Machine à ultrasons
- Ce n’est pas un lavage
- Décolle protéines et particules
- Indispensable pour la micro chirurgie
- T°C < 45°C
- Renouvellement plusieurs fois dans la journée
- Dégazage
- rinçage
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8. Conditionnement
• Réalisé avant la stérilisation
• Assure le maintien de l’état stérile
• Intégrité du matériel
• Conditions aseptiques
• Accessoires des DM classes IIa
• Emballage primaire
• Emballage final
• Emballage secondaire
• Emballage de transport
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8. Conditionnement
• Différents types de conditionnements :
- Conditionnement réutilisable pour
stérilisation à la vapeur d’eau
- Conditionnement à usage unique pour
stérilisation à la vapeur d’eau
- Conditionnement pour stérilisation par
diffusion de péroxyde d’hydrogène et
phase plasma.
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8. Conditionnement
• Conditionnement réutilisable pour stérilisation à la vapeur d’eau :
- Niveau minimum de contamination
- Perméable a la vapeur
- Maintien état stérile
- Maintien caractéristiques produits
- Matériels : conteneurs
- durée de vie : 500 cycles
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8. Conditionnement• Contrôles
- Filtre
- Joint
- Fond et couvercle
+ tous les deux ans contrôle industriel
• Avantages
- Emballage de protection.
- Bien adapté à un ensemble d’instruments pour une intervention
- Gain de temps pour l’instrumentiste
• Inconvénients
- Limitation en poids pour une charge d’instruments (7 kg maximum)
- Investissement important (600 €)
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8. Conditionnement
• Conditionnement a usage unique pour stérilisation
à la vapeur d’eau
• Papier crêpé – papier crêpé renforcé
- Présenté en feuilles de dimensions normalisées.
- Doit toujours être utilisé en double épaisseur, assurant
le maintien de la stérilité
- Paquet fermé par du ruban adhésif (avec encre
jouant le rôle d’indicateur de passage)
- Pliage type enveloppe de courrier ou type pasteur
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8. Conditionnement
• Sacs, sachets et gaines
- Fermeture par soudure avec machine a
conditionnement automatique
- DM = 75 % de la surface
- Tests soudures tous les matins(seal check)
• Feuille en non tissé
- Frontière entre papier et tissu
- Pliage comme le papier crêpé
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8. Conditionnement
Règles d’étiquetage précises :
• Sur l’emballage primaire et secondaire
- Numéro de lot
- le mode de stérilisation
- Un témoin de passage
- les dimensions du sachet
- Péremption
- Mention « Vérifier l’intégrité de l’emballage ».
+ étiquette sur emballage secondaire pour dossier patient74
8. Conditionnement
• Conditionnement pour stérilisation par diffusion de
peroxyde d’hydrogène et phase plasma
- Sachet et gaine en plastique tyvek®
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9. Stérilisation à la vapeur d’eau
• Procédé de référence en milieu hospitalier
• Produits thermorésistants
• Association chaleur + eau : dénaturation protéique
• Température : pression < pression atmosphérique
• Autoclave
• 18 min 134°C
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9. Stérilisation à la vapeur d’eau
Hebdomadaire :• Test d’étanchéité
Quotidien :• Test de Bowie- Dick
Quotidiennement :
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A chaque cycle :
• Evacuation complète de l’air par des purges successives
• Témoins de passage ( stéri-point)
• Traçabilité = dossier de libération de charges
- Composition de la charge
- Date de stérilisation
- Numéro autoclave, cycle
- Diagramme stérilisation, bowie dick, témoins passage
- Signature opérateur
- Archivage 5 ans
- Contrôles règlementaires des autoclaves tous les
18 mois ou 500 cycles et tous les 10 ans
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10. Stérilisation par diffusion de
péroxyde d’hydrogène et phase plasma
• Procédé Sterrad®
• Matériel thermosensible : endoscope, plastiques
• Bactéricide, fongicide, sporicide, virucide
• Gaz état de plasma
• Capture électrons sur molécule, productions de
radicaux libres
• Formation eau et oxygène : non toxique
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10. Stérilisation par diffusion de
peroxyde d’hydrogène et phase plasma
2 types de cycles
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Cycle 10075 min a 45°C
Cycle 50, 100S, 200Court ou long
10. Stérilisation par diffusion de
péroxyde d’hydrogène et phase plasma
Avantages :
• Stérilisation basse température
• Utilisation extrêmement simple
• rapide
• Ne nécessite pas de désorption (absence de résidu toxique)
• Ne provoque pas d'endommagement des matériaux.
Inconvénients :
• Appareillage coûteux.
• Ne permet pas de traiter les objets comportant de la cellulose
: emballage en matière plastique ou non-tissé
• Ne permet pas de traiter des instruments métalliques de masse
importante dans des conteneurs
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11. Validation après stérilisation
• Intégrité sachet
• Soudures
• Indicateurs de passage
• Conteneurs conformes
• Gestion des non conformités par le pharmacien
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12. La distribution
• Enregistrement des DM délivrés
• Livrés dans emballage de transport
• Fiche d’attribution ??? Exemple ??
• Date de péremption : 5 ans
• Mais seul le pharmacien peut fixer les durées de stérilité
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13. Stockage
• Spécifique
• Abris de la lumière, humidité et contamination
• Ne pas mélanger les DM stériles et les DM non stériles
• Contrôles des dates de péremption
• Cadre de soins : responsable
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Cas particulier : Risque ATNC
• ESST : pathologies humaines et animales lentes
dégénératives du SNC
• Transmission par l’intermédiaire du matériel
Classement des patients selon le risque
• Catégorie n°1 : Patient sans caractéristique particulière
• Catégorie n°2 : Patient présentant des facteurs de
risque individuels de MCJ ou autre ESST
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Cas particulier : Risque ATNC
• Ciculaire du 1er décembre 2011
• Procédure de traitement renforcée avec produits prionicides
• A Martigues : HAMO 100
- Utilisé en systématique dans le laveur désinfecteur
- Ne nécessite pas de neutralisant
- Utilisation possible lors du lavage manuel
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Cas particulier : Risque ATNC
• Stérilisation avertie par le bloc
• Pré désinfection :
Bain HAMO 100 + mention statut
patient sur la fiche de traçabilité
• Double nettoyage manuel
HAMO 100
• Séquestration des DM jusqu’à
confirmation du diagnostic
• Si ATNC + : destruction
• Si ATNC - : autoclave puis
remis en circulation
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