INSTITUTOS

50 El Innovador • inovacción y competitividad en la sociedad del conocimiento

Innovador-06-14.indd 50 28/05/14 00:46

TVEl Innovador

• Entrevistas exclusivas con directores y tomadores de decisión de las empresas, investigadores y funcionarios públicos

• Casos de éxito con empresas innovadoras • Video reportajes • Cobertura de eventos • Noticias sobre ciencia, tecnología e innovación • Temas periodísticos de relevancia y actualidad.

Frecuencia para tu negocio

Visítanos en www.elinnovador.mxInformes y suscripciones en: contacto@elinnovador.mx

Cel. 044 55 39019604

2DA_FORROS_TV.pdf 1 13/12/13 19:01

51Núm. 6 • 2014

Presentan acciones

en PoLíTICA fArMACéuTICA

A favor de la innovación en la fabricación de medicinas, en el foro ProMéxico Global, el Comisionado Federal de la COFEPRIS, Mikel Arriola, presentó las 10 principales acciones de la

Secretaría de Salud a favor de la innovación farmacéutica.

1.- El Acuerdo para la Promoción de la Innovación ha permitido que las moléculas nuevas tarden 60 días há-biles para entrar al mercado mexicano (antes tardaban 360 días).2.-Este Acuerdo permitió también que México fuera el primer país de comercialización de dos moléculas nue-vas: El Lixisenatide, utilizado para tratar la Diabetes Tipo 2, y la Fluticasona/Vilanterol, utilizada para com-batir la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC)3.-Durante el periodo 2011-2013, se logró la emisión de 101 registros sanitarios para medicamentos innova-dores que atienden 20 clases terapéuticas distintas.4.-La COFEPRIS autorizó a los Institutos Nacionales de Salud para que puedan pre-dictaminar protocolos

de investigación clínica, a fin de reducir de tres meses a un mes los plazos de autorización.5.-En los últimos tres años se han autorizado 294 regis-tros sanitarios de productos farmacéuticos tras la elimi-nación de requisito de planta. 6.-México cuenta con legislación de vanguardia en materia de medicamentos biotecnológicos: a partir de las modificaciones al RIS, se ha emitido registro de 6 medicamentos biotecnológicos. 7.- Un total de 1,669 productos de un universo de 14,000 dejaron de ser considerados dispositivos médicos. 8.- Se han emitido 2,905 registros sanitarios para dis-positivos médicos mediante acuerdos de equivalencia con las agencias sanitarias de EUA, Canadá y Japón.9.- La COFEPRIS obtuvo el reconocimiento interna-cional como Autoridad de Referencia Regional en me-dicamentos y vacunas por parte de la OPS. 10.-México respeta irrestrictamente el derecho de pro-piedad intelectual, lo que garantiza certidumbre jurí-dica a los desarrolladores de nuevas medicinas.

Innovador-06-14.indd 51 28/05/14 00:46

COBERTURA ESPECIAL

52 El Innovador • inovacción y competitividad en la sociedad del conocimiento

Foto

s: E

l Inn

ovad

or

Con gran presencia de es-pecialistas en el tema, se llevó a cabo la cuadra-gésima tercera edición

de ExpoFarma 2014, realizada en el WTC de la Ciudad del México, úni-co foro de negocios celebrado cada dos años y que reúne a expositores, funcionarios, especialistas, tomado-res de decisiones, investigadores e in-vitados especiales de la industria.

Durante el foro se tuvo la opor-tunidad de observar las principales innovaciones, tecnologías y ca-sos de éxito aplicados al sector far-macéutico, químico, cosmético,

alimentario, de dispositivos médi-cos, farmacia hospitalaria y análisis clínicos, entre otros.

En su discurso de apertura la Dra. Dea Herrera Ruiz, Presidenta de la Asociación Farmacéutica Mexicana, destacó el esfuerzo que realiza el gremio por mantener su conglomeración y por ubicar en un lugar centralizado todos los servicios y productos que son, dijo, de una alta calidad, y cuya finalidad es te-nerlos accesibles a todo el público.

En tanto, el Dr. Juan Carlos Gallaga Solórzano, de la Comisión de Control Analítico y Ampliación

FARMACÉUTICA, una industria que necesita desarrollo de equipos, estándares y soluciones

En México la industria farmacéutica representa

el segundo mercado más redituable, al ser uno de

los principales productores de medicamentos de alta

tecnología, que incluye antibióticos, antiinflamatorios

y tratamientos contra el cáncer; todos ellos procesados

con equipamiento y estándares de primer nivel.

Por Erick Estrada Medina

Innovador-06-14.indd 52 28/05/14 00:46

53Núm. 6 • 2014

de Cobertura, de la Comisión Federal para la Protección con-tra Riesgos Sanitarios, aprovechó el foro para compartir algunos logros conjuntos entre la industria y el sec-tor público.

Gallaga Solórzano destacó que la innovación farmacéutica ha permi-tido mejorar la salud humana y pro-mover la competitividad del país. Resaltó que México se convirtió en el primer país en comercialización de moléculas nuevas. Ejemplo dijo son los medicamentos Lixisenatide, utilizados para tratar la Diabetes tipo 2 y la Fluticasona/Vilanterol, para combatir la enfermedad pul-monar obstructiva.

Apuntó que para el periodo 2011- 2013 se logró la emisión de 101 registros sanitarios para medi-camentos innovadores que atien-den 20 clases terapéuticas distintas que representan el 73% de las cau-sas de muerte en la población mexi-cana. A su vez, dijo que “la Cofepris autorizó a los Institutos Nacionales de Salud para que puedan pre- dic-taminar protocolos de investigación clínica con estándares y guías esta-blecidas por la agencia sanitaria, a

fin de reducir de tres meses a uno el plazo de autorización”.

En este escenario, destacó que la farmacéutica es una industria que está en constante innovación, con múltiples factores, donde se renue-van constantemente los registros de medicamentos, por la actualización de la NOM-059, por la armoniza-ción a medicamentos de patente y genéricos y que continuamente re-cibe información de nuevos desarro-llos científicos y tecnológicos. M La industria farmacéutica represen-ta uno de los mercados más impor-tantes y redituables a nivel mundial, cuenta con destacadas empresas transnacionales que cada año in-vierten considerables montos en investigación y desarrollo en la bús-queda de mejorar productos y crear nuevos tratamientos.

De acuerdo al informe de la organización económica Global Insight, las firmas han optado por la creación de medicamentos más complejos como una estrategia para combatir la expiración de patentes.

Así, diversas compañías han decidi-do ampliar su línea de negocio por medio de la fabricación de fórmu-las para el tratamiento de padeci-mientos enológicos, inmunológicos e inflamatorios, razón por la cual se espera que la biotecnología sea el pilar del progreso innovador para el sector.

Datos del documento destacan que la producción global de medica-mentos ha registrado un alza, si bien para 2011 se habían vendido en 971 mil millones de dólares (mmd), ha-cia 2012 el monto alcanzó 1019 (mmd), ante ello los economistas esperan que para el periodo 2013-2020, los cinco principales produc-tores de la industria, China, Francia, Alemania, Estados Unidos y Japón lideren el mercado.

En su caso, México representa el segundo mercado más redituable para Latinoamérica en la industria farmacéutica, al ser uno de los prin-cipales productores de medicamen-tos de alta tecnología, que incluye antibióticos, antiinflamatorios y tra-tamientos del cáncer, entre otros.

Otro factor de ventaja para México es que de las 15 principales empresas a nivel internacional, 14 se ubican en el país, situación que po-sicionan a la región como una de las principales zonas manufactureras del sector a nivel mundial.

En el país, la industria farmacéu-tica representa en promedio 1.2% del PIB nacional y 7.2% del PIB manufacturero. Con ello, México se ha convertido en un destino atracti-vo para invertir en la industria far-macéutica debido al mejoramiento del marco regulatorio y al aumento en las certificaciones de calidad.

COFEPRIS ha promovido

que las moléculas nuevas

tarden no más de 60 días

para entrar al mercado

nacional.

Innovador-06-14.indd 53 28/05/14 00:46

COBERTURA ESPECIAL

54 El Innovador • inovacción y competitividad en la sociedad del conocimiento

Actualmente, se ha incluido en la regulación la necesidad de reali-zar pruebas científicas que demues-tren la efectividad y sustenten la evidencia descrita de los fármacos. De acuerdo a Business Monitor, la presencia de la FDA en México ha servido para incrementar la transpa-rencia y aumentar los estándares de los medicamentos en el país.

N Como parte de las actividades del foro de negocios ExpoFarma 2014 distintas compañías proveedoras de reconocidos laboratorios expusieron las novedades en el ámbito de pro-ducción de medicamentos, además presentaron nuevos instrumentos científicos que les permiten asegurar la calidad, seguridad y eficacia de las moléculas producidas en el país.

Entre algunos de los ejem-plos por citar, está la empresa Instrumentos Falcón, quienes distri-buyen sus dispositivos científicos de las marcas �ermo Scientific, Cem

Corporation y PS Analytics; compa-ñías que cuentan con varios equipa-mientos y tecnologías.

Al respecto el Ing. Miguel Ángel Sánchez, Gerente de producto de la línea de Líquidos Masas de la firma mexicana, comentó para El Innovador algunos de los adelantos como el cromatografo de líquidos de la familia Dayonex, lo que ahora se-rian los UHPLC �ermo Scientific. Resaltó el sistema Ultimate 3000 de HPLC que trabaja como UHPLC, ya en la industria farmacéutica co-nocen mucho de la cromatografía rápida y ésta ayuda para aumentar la productividad.

Otra de las firmas participantes fue Metrhom México, que ofreció soluciones para todas las variedades de análisis de iones (potenciometría y valoración Karl Fischer, voltame-tría, cromatografía iónica, pH, io-nes, conductividad y medición de la estabilidad) así como una cartera completa para el análisis de infrarro-jo cercano.

La empresa de origen suizo es-tablece un nuevo estándar en la cromatografía iónica al lanzar los Cromatógrafos Iónicos Professional IC 940 Vario y Compact IC 930 Flex. En tanto, Grupo Idea presentó lo más innovador en el concepto de cuartos ambientales, diseño de mo-nitoreo y control de procesos.

De esta forma un importante nú-mero de asistentes tuvo la oportu-nidad de conocer con más detalle la

actualidad de la industria farmacéu-tica, que sin duda requiere de instru-mentos y lineamientos innovadores.

Los Institutos

Nacionales de Salud

tienen autorizado pre-

dictaminar protocolos

de investigación clínica

con estándares y guías

establecidas por la

agencia sanitaria.

totales de medicamentos sin

prescripción.

Innovador-06-14.indd 54 28/05/14 00:46

55Núm. 6 • 2014

Innovador-06-14.indd 55 28/05/14 00:46

Biogel®

Tecnología en gel comestible aptopara la industria farma y alimentaria

• El biogel permite beneficiarse de metabolitos producidos durante la fermentación, así como combinar dos o más cepas de microorganismos en un medio con alta actividad de agua.

• Gel saborizado base agua listo para comerse

• Por ser una tecnología no láctea: sin lactosa ni ácidos grasos saturados

• Vida de anaquel más larga que cualquier lácteo fermentado: alrededor de 100 días, en lugar de 30 o 40 de cualquier opción láctea.

• A diferencia de muchas otras matrices, la inmovilización de los microorganismos en el biogel permite obtener mayor densidad celular y menores niveles de depredación entre las cepas.

• Excelentes características organolépticas (intensidad de sabores + textura)

• Patente con validez internacional en varias regiones del mundo.

Kurago Biotek introduce al mercado global una tecnología totalmente nueva: Biogel. Un gel comestible capaz de inmovilizar bacterias probióticas en una matriz que contiene crioprotectores (gomas, agentes gelificantes).

VentroDesde 2008, un exitoso restaurador de flora intestinal en el mercado mexicano de productos de consumo. (Primer producto que ha utilizado la tecnología Biogel)

www.kuragobiotek.com/Contactoinfo@kuragobiotek.comTels: (33) 3133-1560 y 62