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Ing. Daniela Ramello CALIDAD TOTAL Carrera Ing. Eléctrica FRRo. UTN NORMAS ISO NORMAS ISO

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CALIDAD TOTAL

Carrera Ing. EléctricaFRRo. UTN

NORMAS ISONORMAS ISO

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CALIDAD TOTAL

ANTECEDENTES HISTÓRICOS

Las normas de calidad datan de la primera mitad del siglo XX.

Fueron adoptadas, en principio, por las industrias de armamento.

NORMAS DE CALIDAD

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CALIDAD TOTAL

OBJETIVO PRIMARIO

Evitar la falta de conformidad del producto en todas las etapas del proceso de producción, desde el diseño hasta el mantenimiento.

NORMAS DE CALIDAD

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CALIDAD TOTAL

ISO

Organización Internacional de Normalización

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CALIDAD TOTAL

¿Qué es la Norma ISO 9000ISO 9000?

Un conjunto de normas o estándares

para administrar la calidad en la producción de bienes y la prestación de servicios.

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CALIDAD TOTAL

ObjetivoObjetivo

Las Normas ISO 9000, se han elaborado para asistir a las

organizaciones de todo tipo y tamaño, en la implantación y

funcionamiento de sistemas de la calidad efectivos.

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CALIDAD TOTAL

Familia de las Normas ISO 9000Familia de las Normas ISO 9000

Describe los fundamentos y especifica la terminología de los sistemas de gestión de la calidad

ISO 9000

Especifica los requisitos para los sistemas de gestión de la calidadISO

9001 Proporciona directrices sobre los sistemas de gestión de la calidad para la mejoraISO

9004 Proporciona directrices relativas a la gestión y a la ejecución de auditorias de calidad y gestión medioambiental

ISO 19011

Especifica los requisitos para los sistemas de gestión de la calidadISO

9001

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CALIDAD TOTAL

Filosofía de la ISOFilosofía de la ISO1. Planificar lo que se va a hacer

2. Realizar lo planificado

3. Registrar lo que se hizo

5. Ajustar

4. Analizar

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CALIDAD TOTAL

Principios de la Gestión de la CalidadPrincipios de la Gestión de la Calidad

Organización enfocada al ClienteOrganización enfocada al ClienteLiderazgoLiderazgoParticipación del PersonalParticipación del PersonalEnfoque a procesosEnfoque a procesosEnfoque del sistema hacia la gestiónEnfoque del sistema hacia la gestiónMejora ContinuaMejora ContinuaEnfoque objetivo hacia la toma de Enfoque objetivo hacia la toma de

decisionesdecisionesRelación mutuamente beneficiosa con el Relación mutuamente beneficiosa con el

proveedorproveedor

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CALIDAD TOTAL

Principios de la Gestión de la CalidadPrincipios de la Gestión de la Calidad

Principio 1- Organización orientada al cliente

Las organizaciones dependen de sus clientes y por lo tanto deben comprender sus necesidades actuales y futuras, satisfacer los requisitos de los clientes y esforzarse en exceder las expectativas del cliente.

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CALIDAD TOTAL

Principios de la Gestión de la CalidadPrincipios de la Gestión de la Calidad

Principio 2- Liderazgo

La dirección establece la unidad de gestión y propósito de la organización. Ésta debe crear y mantener el ambiente interno en el cual el personal este completamente comprometido en alcanzar losobjetivos de la organización.

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CALIDAD TOTAL

Principios de la Gestión de la CalidadPrincipios de la Gestión de la Calidad

Principio 3- Participación del personalLas personas a todos los niveles de la

organización son la esencia de ésta y su participación permite que sus capacidades sean utilizadas para el beneficio de laEmpresa.

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CALIDAD TOTAL

Principios de la Gestión de la CalidadPrincipios de la Gestión de la Calidad

Principio 4- Enfoque por procesos

Un resultado deseado se alcanza más efectivamente cuando las actividades y los recursos se gestionan como un proceso.

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CALIDAD TOTAL

Principios de la Gestión de la CalidadPrincipios de la Gestión de la Calidad

Principio 5- Dirección basada en sistemasIdentificar, entender y gestionar los procesos interrelacionados como un sistema, contribuye a la eficacia y eficiencia de una organización en el logro de sus objetivos.

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CALIDAD TOTAL

Principios de la Gestión de la CalidadPrincipios de la Gestión de la Calidad

Principio 6- Mejora continua

La mejora continua del desempeño global de la organización debería ser un objetivo permanente de ésta.

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CALIDAD TOTAL

Principios de la Gestión de la CalidadPrincipios de la Gestión de la Calidad

Principio 7- Toma de decisión basada en los datos

Las decisiones efectivas están basadas en el análisis de los datos e información.

(NO A LOS CREÍQUE Y PENSEQUE)

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CALIDAD TOTAL

Principios de la Gestión de la CalidadPrincipios de la Gestión de la Calidad

Principio 8- Relaciones mutuamente beneficiosas con los proveedores

Una organización y sus proveedores son interdependientes, y las relaciones mutuamente beneficiosas mejoran la capacidad de ambos para crear valor.

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CALIDAD TOTALSistema de GestiónSistema de Gestión

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CALIDAD TOTAL

Términos y DefinicionesTérminos y Definiciones

CALIDADCALIDAD

“Facultad de un conjunto de características inherentes de un producto, sistema o proceso para cumplir los

requisitos de los clientes y de otras partes interesadas”

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CALIDAD TOTAL

Términos y DefinicionesTérminos y Definiciones

REQUISITOSREQUISITOS

“Necesidad o expectativa establecida o habitualmente implícita u obligatoria”

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CALIDAD TOTAL

Términos y DefinicionesTérminos y Definiciones

SATISFACCIÓN DEL CLIENTESATISFACCIÓN DEL CLIENTE

“Opinión del cliente sobre la medida en la que la transacción ha satisfecho sus necesidades y

expectativas”

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CALIDAD TOTAL

Términos y DefinicionesTérminos y Definiciones

INSATISFACCIÓN DEL CLIENTEINSATISFACCIÓN DEL CLIENTE

“Opinión del cliente sobre la medida en la que la transacción no ha satisfecho sus necesidades y

expectativas”

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CALIDAD TOTAL

Términos y DefinicionesTérminos y Definiciones

CAPACIDADCAPACIDAD

“Aptitud de una organización, sistema o proceso para realizar un producto que cumple con los requisitos para ese producto”

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CALIDAD TOTAL

Términos y DefinicionesTérminos y Definiciones

COMPETENCIACOMPETENCIA

“Aptitud demostradademostrada para aplicar los conocimientos y habilidades”

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CALIDAD TOTAL

Términos y DefinicionesTérminos y Definiciones

SISTEMASISTEMA

“Conjunto de elementos mutuamente relacionados o que interactúan”

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CALIDAD TOTAL

Términos y DefinicionesTérminos y Definiciones

GESTIÓNGESTIÓN

“Actividades coordinadas para dirigir y controlar una organización”

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CALIDAD TOTAL

Términos y DefinicionesTérminos y Definiciones

Sistema de Gestión de CalidadSistema de Gestión de Calidad

“Sistema para dirigir y controlar una organización con respecto a la calidad”

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CALIDAD TOTAL

Términos y DefinicionesTérminos y Definiciones

ALTA DIRECCIÓNALTA DIRECCIÓN

“Persona o grupo de personas que dirigen y controlan al más alto nivel una organización”

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CALIDAD TOTAL

Términos y DefinicionesTérminos y Definiciones

POLÍTICA DE CALIDADPOLÍTICA DE CALIDAD

“Intenciones globales y orientación de una organización relativas a la calidad que se expresan formalmente por la alta dirección”

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CALIDAD TOTAL

Términos y DefinicionesTérminos y Definiciones

OBJETIVO DE CALIDADOBJETIVO DE CALIDAD

“Algo ambicionado o pretendido, relacionado con la calidad”

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CALIDAD TOTAL

Términos y DefinicionesTérminos y Definiciones

Planificación de la CalidadPlanificación de la Calidad

“parte de la gestión de la calidad enfocada al establecimiento de los objetivos de la calidad y a la

especificación de los procesos operativos necesarios yde los recursos relacionados para cumplir los objetivos

de la calidad”

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CALIDAD TOTAL

Términos y DefinicionesTérminos y Definiciones

Control de CalidadControl de Calidad

“parte de la gestión de la calidad orientada al cumplimientocumplimiento de los requisitos de la calidad”

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CALIDAD TOTAL

Términos y DefinicionesTérminos y Definiciones

Aseguramiento de la CalidadAseguramiento de la Calidad

“parte de la gestión de la calidad orientada aproporcionar confianzaconfianza en que se cumplirán los

requisitos de la calidad”

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CALIDAD TOTAL

Términos y DefinicionesTérminos y Definiciones

Mejora de la calidadMejora de la calidad

“parte de la gestión de la calidad orientada a aumentar la capacidad de cumplir con los

requisitos de la calidad”

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CALIDAD TOTAL

Términos y DefinicionesTérminos y Definiciones

MEJORA CONTINUAMEJORA CONTINUA

“actividad recurrente para aumentar la capacidad para cumplir con los requisitos”

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CALIDAD TOTAL

Términos y DefinicionesTérminos y Definiciones

“grado en que se realizan las actividades planificadas y se alcanzan los resultados planificados”

EFICACIA

EFICIENCIA“relación entre el resultado alcanzado y los recursos utilizados”

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CALIDAD TOTAL

Términos y DefinicionesTérminos y Definiciones

“conjunto de personas e instalaciones con una disposición de responsabilidades, autoridades y relaciones”

ORGANIZACIÓN

ESTRUCTURA DE LA ORGANIZACIÓN“disposición de responsabilidades, autoridades y

relaciones entre el personal”

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CALIDAD TOTAL

Términos y DefinicionesTérminos y Definiciones

“sistema de instalaciones, equipos y servicios necesarios para el funcionamiento de una organización”

INFRAESTRUCTURA

AMBIENTE DE TRABAJO“conjunto de condiciones bajo las cuales se realiza el trabajo”

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CALIDAD TOTAL

Términos y DefinicionesTérminos y Definiciones

“organización o persona que recibe un producto”

CLIENTE

PROVEEDOR“organización o persona que proporciona un producto”

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CALIDAD TOTAL

Términos y DefinicionesTérminos y Definiciones

“conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactúan, las cuales transforman elementos deentrada en resultados”

PROCESO

PRODUCTO“resultado de un proceso”

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CALIDAD TOTAL

Términos y DefinicionesTérminos y Definiciones

“proceso único consistente en un conjunto de actividades coordinadas y controladas con fechas de inicio y finalización, llevadas a cabo para lograr un objetivo conforme con requisitos específicos, incluyendo las limitaciones de tiempo, costo y recursos”

PROYECTO

PROCEDIMIENTO“forma especificada para llevar a cabo una actividad o un proceso”

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CALIDAD TOTAL

Términos y DefinicionesTérminos y Definiciones

“rasgo diferenciador”

CARACTERÍSTICA

TRAZABILIDAD“capacidad para seguir la historia, la aplicación

o la localización de aquello que está bajo consideración”

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CALIDAD TOTAL

Términos y DefinicionesTérminos y Definiciones

“cumplimiento de un requisito”CONFORMIDA

D

NO CONFORMIDAD“incumplimiento de un requisito”

DEFECTO“incumplimiento de un requisito asociado a un uso previsto o especificado”

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CALIDAD TOTAL

Términos y DefinicionesTérminos y Definiciones

“acción tomada para eliminar la causa de una no conformidad potencial u otra situación potencial no deseable”

ACCIÓN PREVENTIVA

ACCIÓN CORRECTIVA“acción tomada para eliminar la causa de una

no conformidad detectada u otra situación no deseable”

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CALIDAD TOTAL

Términos y DefinicionesTérminos y Definiciones

TIPO DE ACCIONESREPROCESO: acción tomada sobre un producto no

conforme para que cumpla con los requisitos.

RECLAISIFICACIÓN: variación de la clase de un producto no conforme de tal forma que sea conforme con requisitos que difieren de los iniciales.

REPARACIÓN: acción tomada sobre un producto no conforme para convertirlo en aceptable para su utilización prevista.

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CALIDAD TOTAL

Términos y DefinicionesTérminos y Definiciones

DESECHO: acción tomada sobre un producto no conforme para impedir su uso.

CONCESIÓN: autorización para utilizar o liberar un producto que es no conforme con requisitos especificados.

PERMISO DE DESVIACIÓN: autorización para apartarse de los requisitos originalmente especificados de un producto antes de su realización.

LIBERACIÓN: autorización para proseguir con la etapa siguiente del proceso.

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CALIDAD TOTAL

Términos y DefinicionesTérminos y Definiciones

“datos que poseen significado”INFORMACIÓ

N

DOCUMENTO“información y su medio soporte”

ESPECIFICACIÓN“documento que establece requisitos”

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CALIDAD TOTAL

Términos y DefinicionesTérminos y Definiciones

“documento que especifica el sistema de gestión de calidad de una organización”

MANUAL DE CALIDAD

REGISTRO“documento que presenta resultados obtenidos o proporciona evidencia de actividades desempeñadas”

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CALIDAD TOTAL

Términos y DefinicionesTérminos y Definiciones

“datos que respaldan la existencia o veracidad de algo”

EVIDENCIA OBJETIVA

INSPECCIÓN“evaluación de la conformidad por medio de observación y dictamen, acompañada cuando sea apropiado por medición, ensayo/prueba o comparación con patrones”

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CALIDAD TOTAL

Términos y DefinicionesTérminos y Definiciones

“proceso sistemático, independiente y documentado para obtener evidencias de auditoria y evaluarlas de manera objetiva con el fin de determinar el grado en que se cumplen los criterios de auditoria”

AUDITORIA

CRITERIOS DE AUDITORIA“conjunto de políticas, procedimientos o

requisitos”

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CALIDAD TOTAL

Términos y DefinicionesTérminos y Definiciones

“registros, declaraciones de hechos o cualquier otra información que son pertinentes para los criterios de auditoria y que son verificables”

EVIDENCIAS DE AUDITORIA

HALLAZGOS DE AUDITORIA“resultados de la evaluación de la evidencia de

la auditoria recopilada frente a los criterios de la auditoria”

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CALIDAD TOTAL

Términos y DefinicionesTérminos y Definiciones

“resultado de una auditoria que proporciona el equipo auditor tras considerar los objetivos de la auditoria y todos los hallazgos de la misma”

CONCLUSIONES DE LA ADITORIA

ALCANCE DE LA AUDITORIA“extensión y límites de la auditoria”

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CALIDAD TOTAL

Términos y DefinicionesTérminos y Definiciones

“persona con atributos personales demostrados y competencia para llevar a cabo una auditoria”

AUDITOR

“uno o mas auditores que llevan a cabo una auditoria con el apoyo, si es necesario, de expertos técnicos”

EQUIPO AUDITOR