implementaciÓn de la calidad

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A) DE CONCEPTUALIZACIÓN a) Escriba tres definiciones de sistema de gestión de la calidad, haciendo constar la respectiva bibliografía. Luego formule una definición propia. Es el medio que las organizaciones utilizan para poner en práctica el enfoque de Gestión de la Calidad que la dirección ha adoptado. La definición e implantación de un SGC según el enfoque de aseguramiento de la calidad se basa en las directrices establecidas por los modelos normativos para la Gestión de la Calidad. http://www.emagister.com/curso-modelos-normativos- gestion-calidad/concepto-sistema-gestion-calidad-sgc Sistema de Gestión de la calidad, sirve para establecer políticas y los objetivos y para lograr dichos objetivos. Guía para una gestión basada en procesos son un conjunto de normas y estándares internacionales que se interrelacionan entre sí, para hacer cumplir los requisitos de calidad que una empresa requiere para satisfacer los requerimientos acordados con sus clientes Hypathia Fiallos Veintimilla| Maestría de Gestión Empresarial. Implementación de Gestión de la Calidad 1

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Page 1: IMPLEMENTACIÓN DE LA CALIDAD

A) DE CONCEPTUALIZACIÓN

a) Escriba tres definiciones de sistema de gestión de la calidad, haciendo

constar la respectiva bibliografía. Luego formule una definición propia.

Es el medio que las organizaciones utilizan para poner en práctica el

enfoque de Gestión de la Calidad que la dirección ha adoptado. La

definición e implantación de un SGC según el enfoque de aseguramiento de

la calidad se basa en las directrices establecidas por los modelos

normativos para la Gestión de la Calidad.

http://www.emagister.com/curso-modelos-normativos-gestion-calidad/

concepto-sistema-gestion-calidad-sgc

Sistema de Gestión de la calidad, sirve para establecer políticas y los

objetivos y para lograr dichos objetivos.

Guía para una gestión basada en procesos

son un conjunto de normas y estándares internacionales que se

interrelacionan entre sí, para hacer cumplir los requisitos de calidad que una

empresa requiere para satisfacer los requerimientos acordados con sus

clientes a través de una mejora continua, de una manera ordenada y

sistemática.

http://www.sistemasycalidadtotal.com/calidad-total/sistemas-de-

gestion-de-la-calidad-%E2%94%82-historia-y-definicion/

Los sistemas de Gestión de una organización son un conjunto de

elementos interrelacionados de una empresa que administran de forma

ordenada y sistemática la calidad de sus productos o servicios para

alcanzar la satisfacción del cliente.

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Page 2: IMPLEMENTACIÓN DE LA CALIDAD

b) ¿En qué consiste las hojas de registro, diagrama de Pareto, lluvia de

ideas y diagrama de causa y efecto? Presente sus respuestas en un

organizador gráfico.

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2

H o j a d e R e g i s t r o

Page 3: IMPLEMENTACIÓN DE LA CALIDAD

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3

Diagrama de Pareto

Decidir que problemas se

van a investigar diseñar una tabla para conteos de

datos

calcular los totales

elaborar una tabla con las listas de items los totales

individuales,acum,comp % y % acum.

Organizar los items

Dibujar los ejes

Construir el diagrama de

barras

Dibujar la curva a celerada

Lluvia de ideas

Definición del probema

Generación de ideas

revisión de las ideas expuestasAnálisis y selección

Ordenamiento de las ideas.

Page 4: IMPLEMENTACIÓN DE LA CALIDAD

c) Diseñar un organizador gráfico con las etapas de implementación de

un sistema de gestión de la calidad.

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4

Diagrama Causa - Efecto

A partir de la identificación de causa

mediante la lista sistemática de causa

Page 5: IMPLEMENTACIÓN DE LA CALIDAD

d) Prepare una síntesis de la norma ISO 9001:2000 referente a

“satisfacción de los clientes”, el compromiso con los clientes y los

procesos relacionados con los clientes.

1. Enfoque al cliente: Las organizaciones dependen de sus clientes y por lo

tanto deberían comprender las necesidades actuales y futuras de los

clientes, satisfacer los requisitos de los clientes y esforzarse en exceder las

expectativas de los clientes.

2. Liderazgo: Los líderes establecen la unidad de propósito y la orientación de

la organización, ellos deberán crear y mantener un ambiente interno, en el

cual el personal pueda llegar a involucrarse totalmente en el logro de los

objetivos de la organización.

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5

Análisis de la Operatividad de la empresa tomando como referencia el modelo de gestión elegido

Diagnóstico

Dosumentar el sistema de calidad, mediante manuales, e instrumentos donde se detallan la manera de realizar todas las tareas d nuestros sistemas

Elaboración de documentación

Poner en práctica el desarrollo en la documentación, generando una serie de registros que evidencian que el sistema está implantado.

Implantación

Análisis objetivo de la idoneidad de nuestro sistema

Evaluación / verificación

Page 6: IMPLEMENTACIÓN DE LA CALIDAD

3. Participación del personal: El personal, a todos los niveles, es la esencia

de una organización y su total compromiso posibilita que sus habilidades

sean usadas para el beneficio de la organización.

4. Enfoque basado en proceso: Un resultado deseado se alcanza más

eficientemente cuando las actividades y los recursos relacionados se

gestionan como un proceso.

5. Enfoque del sistema para la gestión: Identificar, entender y gestionar los

procesos interrelacionados como un sistema, contribuye a la eficacia y

eficiencia d una organización en el logro de sus objetivos.

6. Mejora continua: La mejora continua del desempeño global de la

organización debería ser un objeto permanente de ésta.

7. Enfoque basado en hechos para la toma de decisión: Las decisiones

eficaces se basan en el análisis de los datos y la información.

8. Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor: Una

organización y su sistema radica en que la organización debe desglosar

totalidad de sus actividades a fin de poder estudiar cada una de ellas con

objeto de mejorarlas, determinar su secuencia y relaciones y desarrollar

métodos para que sean eficaces.

Hypathia Fiallos Veintimilla| Maestría de Gestión Empresarial. Implementación de Gestión de la Calidad

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Page 7: IMPLEMENTACIÓN DE LA CALIDAD

e) Hacer un resumen sobre los requerimientos generales de las normas

UNE-EN-ISO 9001:2000

La organización debe establecer debe establecer, documentar,

implementar y mantener un Sistema De Gestión De Calidad y mejorar

continuamente se eficacia.

La adopción de un Sistema de Gestión de Calidad debería ser una decisión

estratégica de la organización y su diseño, documentación, e

implementación deberían responder a las características, objetivos y

necesidades de dicha organización. Las etapas lógicas que esto supone

incluye.

Fijar las necesidades y expectativas de los clientes;

Establecer la política y objetivos de la calidad de la organización;

Instituir los procesos y las responsabilidades necesarias para el logro

de los objetivos de la calidad;

Estipular y proporcionar los recursos necesarios para el logro de los

objetivos de la calidad;

Establecer los métodos para medir la eficacia de cada proceso y

Aplicar las medidas correspondientes.

Determinar los medios para prevenir No conformidades y eliminar

causas, y;

Establecer y aplicar un proceso para la mejora continua del SSG.

En relación con los procesos ISO 9001:2000 establece que la organización

debe:

Identificar correctamente cómo se ordenan y se interrelacionan los

procesos necesarios para el SSG.

Determinar los criterios y métodos necesarios para asegurar de que

la operación y el control de estos procesos sean eficaces.

Asegurar la disponibilidad de recursos e información necesarios para

apoyar la operación y el seguimiento de los procesos.

Realiza el seguimiento, la medición y el análisis de estos procesos;

Hypathia Fiallos Veintimilla| Maestría de Gestión Empresarial. Implementación de Gestión de la Calidad

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Page 8: IMPLEMENTACIÓN DE LA CALIDAD

Implementar la acción necesaria para lograr los resultados

planificados y la mejora continua de estos procesos.

Para cumplir con estos requisitos se debe cerciorar de que las actividades

correspondientes han sido incorporadas al SGC. Además, es recomendable

que los procesos del SGC estén definidos documentalmente (por ejemplo

diagrama de flujos, fichas de proceso, etc.) y tener métodos apropiados (por

ejemplo indicadores) que permitan hacer su seguimiento y medición.

Debería entenderse que el SGC ha de incluir como mínimo los procesos de

prestación de los servicios, salvo exclusiones permitidas.

Proceso de planificación;

Proceso relacionado con el cliente;

Proceso de diseño y desarrollo;

Proceso de compras;

Proceso de prestación del servicio;

Proceso de control de los dispositivos de seguimiento y medición.

También es conveniente identificar otros procesos como:

Revisión por la dirección.

Auditorías internas.

Acción correctiva y preventiva.

Seguimiento de la satisfacción del cliente.

Análisis de datos, etc.

Otro requisito importante de la norma es que cuando la organización

contrate externamente (o subcontrate) cualquier proceso que afecte a la

calidad de los servicios prestados, será necesario determinar cómo se

ejercerá el control sobre esa actividad (la organización seguirá siendo

responsable de garantizar que se suministre lo que su cliente le haya

solicitado).

Hypathia Fiallos Veintimilla| Maestría de Gestión Empresarial. Implementación de Gestión de la Calidad

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Page 9: IMPLEMENTACIÓN DE LA CALIDAD

B) DE COMPRESIÓN

a) Escriba las diferencias entre los modelos de sistemas de gestión de la

calidad. Además indique ¿qué modelo de sistema de gestión se está

aplicando en la empresa en la que usted trabaja o conoce?

Las normas ISO 9000 son un conjunto de normas y directrices

internacionales para la Gestión de la Calidad, se centran en el Sistema

de Gestión de la Calidad. Son tres:

ISO 9000.- Sistema de Gestión de la Calidad: Concepto y Vocabulario.

ISO 9001.- Sistema de Gestión de la Calidad: Requisitos.

ISO 9004.- Sistema de Gestión de la Calidad: Guía para llevar a cabo la

mejora.

La Gestión de la Calidad Total. (TQM Total Quality Management) es un

conjunto de técnicas y consejos valiosos para un cambio cultural y para

los que no existen normas.

El Modelo EFQM es un modelo de excelencia, estructurado en dos

grandes bloques: los agentes (lo que la organización hace) y los

resultados (lo que la organización logra).

La empresa con la que me identifico es con BANANEISA S.A. esta

empresa Bananera tiene por modelo aplicado la EFQM, pues siempre se

encuentra haciendo mejoras dependiendo de los resultados obtenidos

mes a mes.

Hypathia Fiallos Veintimilla| Maestría de Gestión Empresarial. Implementación de Gestión de la Calidad

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Page 10: IMPLEMENTACIÓN DE LA CALIDAD

b) En la empresa que usted trabaja o conoce se está cumpliendo con los

requerimientos generales de la norma UNE-EN-ISO 9001:2000. ¿por

qué?

Se está tratando de introducir de manera eficaz las normas ISO que

corresponden a la actividad que ellos realizan, a mi parecer tienen mucho

empeño y ligado a su capacidad propia, como se puede medir por su

rentabilidad, su organización interna, su alineación con las demandas del

mercado, etc.

Se puede observar que esta empresa tiene un alto nivel de competitividad y

madurez en el uso de herramientas y modelos de gestión.

c) Realice un micro ensayo sobre el tema: auditoría de la calidad en las

empresas.

Definición de Auditoría de Calidad.

Las normas ISO 9000:2000 definen una auditoría de calidad como “El

proceso sistemático, independiente y documentado, para obtener evidencia

y evaluarlas de manera objetiva con el fin de determinar el alcance al que

se cumplen los criterios de auditoría.

El objeto de la auditoría es evaluar la suficiencia y efectividad de las

disposiciones de calidad de una organización mediante la recolección y uso

de evidencias objetivas, e identificar y registrar las instancias de No

cumplimiento con las disposiciones de calidad e indicar, donde sea posible,

las razones.

Propósitos.

Normalmente se realizan las auditorías de la calidad para los siguientes

propósitos.

Determinar la conformidad o la No conformidad del Sistema de

Calidad con los requisitos especificados.

Hypathia Fiallos Veintimilla| Maestría de Gestión Empresarial. Implementación de Gestión de la Calidad

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Page 11: IMPLEMENTACIÓN DE LA CALIDAD

Determinar la efectividad del Sistema en el cumplimiento de

objetivos.

Identificar el potencial para el mejoramiento de calidad.

Cumplir los requisitos regulatorios.

Obtener la certificación (registro) del sistema de calidad.

Proceso De La Auditoría De Calidad.

El proceso de control es llevado a cabo por un Auditor externo, ya que es

importante que los resultados de la Auditoría sean completamente

objetivos.

La razón de tener la Auditoría de Calidad en una empresa, es para que

puedan trabajar con mayor cuidado los procesos productivos o de servicios

que dan a sus clientes, con mayor eficiencia y alta calidad pueden llegar a

ser mejores. Las reglas de la Auditoría de la Calidad, sirven a las empresas

para que trabajen de una manera ordenada y llevar a cabo las metas que

cada empresa se traza.

Auditorías de Calidad: Inspección.

Durante el proceso de auditoría el auditor revisa las actividades de control

de calidad de manera independiente observando los controles realizados en

cada una de las etapas de proceso, confirmando que el personal de calidad

dirija su trabajo a cumplir con las especificaciones del cliente.

La auditoría está centrada en los siguientes puntos:

Verificación de la existencia de un departamento de control de

calidad estructurado

Revisión del organigrama del departamento de control de calidad

Revisión de la distribución del personal de CC al interior del área de

proceso

Presencia de material adecuado (equipos, etc) para la realización de

las operaciones de control de calidad;

Inspección de los equipos y materiales usados

Hypathia Fiallos Veintimilla| Maestría de Gestión Empresarial. Implementación de Gestión de la Calidad

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Page 12: IMPLEMENTACIÓN DE LA CALIDAD

Confirmación de los programas de mantención aplicados

Verificación de los registros de mantenimiento de los equipos de

medición y ensayo

Presencia de personal capacitado para ejecutar operaciones de

control de calidad;

Revisión de los CV del personal de CC

Entrevistas al personal de control de calidad

Determinación de los criterios de calidad aplicados

Verificación de conocimiento técnico

Evaluación por medio de talleres de control de calidad

Verificación de la presencia de manuales, procedimientos y registros

que demuestren un seguimiento de las operaciones de control de

calidad;

Revisión de los manuales, procedimientos y formatos diseñados

Confirmación de que los mismos sirven para el fin propuesto

Observación de las actividades en proceso;

Inspección de instalaciones

Inspección de equipos y materiales

Inspección en la materia prima e insumos

Observación de procesos de selección

Clasificación

Uniformidad

Pesado

Empaque

CC en producto terminado

Revisión de registros de quejas;

Estudio del sistema de control de reclamos/ quejas aplicado

Análisis de las acciones tomadas en caso de presentarse reclamos/

quejas

Verificación de las acciones correctivas tomadas

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Page 13: IMPLEMENTACIÓN DE LA CALIDAD

C) DE ASIMILACIÓN.

a) Realice en la institución que usted trabaja o en la que tiene algún tipo

de relación, un Plan de Gestión de la Calidad.

Diagnóstico.-

Actualmente, la informalidad del sector laboral agrícola ocasiona grandes

pérdidas económicas al no contar con personal debidamente capacitado y

entrenado que realice las labores agrícolas pertinentes. En el caso de la

compañía Agrícola Ganadera Bananeisa S.A., se han tomado las medidas

necesarias con respecto al personal fijo (trabajadores de campo y corte) a

los cuales se procura dar una capacitación y entrenamiento constantes con

respecto al desenvolvimiento de sus labores diarias; no así con el personal

eventual que trabaja en el proceso de empaque.

Cuando se contrata un personal eventual para el proceso de empaque, se

procede con la capacitación respectiva, periodo durante el cual, el

trabajador no está en capacidad de rendir al 100% de sus habilidades,

debido a la falta de experiencia. Sin embargo, al ser personal eventual,

estos trabajadores capacitados no suelen regresar a trabajar en la hacienda

pues han salido en búsqueda de lugares donde puedan ganar más con los

conocimientos adquiridos, convirtiéndose esta situación en un círculo

vicioso de trabajadores inexpertos al mando del proceso de empaque.

La problemática surge en el momento en que estos trabajadores inexpertos

cogen la fruta recién cortada y la procesan de mala manera, pues no

conocen bien la manipulación correcta o las medidas o los pesos

necesarios para armar las cajas de fruta, no estando en capacidad real de

armar cajas de fruta Premium, las cuales son el objetivo de la compañía; y

si a esto sumamos el hecho de que en algunos casos, cuando se realiza el

muestreo en el puerto, si alguna caja Premium no se encuentra en óptimas

Hypathia Fiallos Veintimilla| Maestría de Gestión Empresarial. Implementación de Gestión de la Calidad

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Page 14: IMPLEMENTACIÓN DE LA CALIDAD

condiciones, el pallet entero de 48 cajas es Rechazado y no cancelado por

el cliente.

Elaboración de la Documentación.-

Se propone recolectar, sistematizar y analizar la información relacionada

con los procesos que se desarrollan en la etapa productiva de corte y

empaque de banano de calidad de exportación PREMIUM que realiza la

Compañía Agrícola Ganadera BANANEISA S.A, con el objeto de

estandarizarlos, mejorarlos y promover una mejora continua, para poder

lograr este objetivo se necesitará enmarcar la producción en las Normas de

certificación GLOBALGAP y las NORMAS ISO 9001 – 2008 (objetivo #

5.4.1 Objetivos de la calidad, y objetivo 7.1 Planificación de la realización de

un Producto).

Implementación del Sistema de Calidad.-

Después de haber planteado el problema con sus variables e indicadores,

se procederá a explicar las posibles falencias que tiene la empresa en la

producción de Banano Premium, para ello se ordenará, sistematizará, y

estructurará el conocimiento que se tiene para así poder lograr las metas

planteadas.

A continuación se detallarán las hipótesis correspondientes al problema.

Existen falencias dentro de los procesos del área de producción en corte

y empaque que afectan el aprovechamiento de la fruta cosechada

La manipulación indebida que sucede en el proceso de corte y los

posibles errores que se cometen en la medición de los dedos (plátano).

El poco cuidado que tienen en la apilación de cajas en la etapa de

paletizaje.

Mejorar los procesos que se desarrollan en la etapa productiva de corte y

empaque de banano de calidad de exportación PREMIUM que realiza la

Compañía Agrícola Ganadera BANANEISA S.A, promoviendo una mejora

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Page 15: IMPLEMENTACIÓN DE LA CALIDAD

continua en el marco de las Normas de certificación GLOBALGAP y las

NORMAS ISO 9001 – 2008 (objetivo # 5.4.1 Objetivos de la calidad, y

objetivo 7.1 Planificación de la realización de un Producto)

Para el análisis de la hipótesis indicada en lo anterior se ha identificado las

siguientes variables.

Las variables Independientes.

Mejoramiento de la calidad de Banano en la Agrícola Ganadera

BANANEISA S.A.

Indicadores.

Mejorar el desempeño en la producción.

Logística y comercialización de productos.

Obtener más cajas de Banano Premium para la venta

Variable dependiente.

Fortalecimiento de la producción e incrementar los ingresos de la Compañía

Agrícola Ganadera BANANEISA S.A.

Indicadores

Volumen de productos de Banano Premium

Tipo de empresa a quién se vende el producto.

Evolución del Sistema de la Calidad.-

Alcance y limitaciones

El presente Diseño de un Modelo de gestión por procesos tiene como

objeto de investigación la etapa de empaque de cajas de banano de la

compañía Agrícola Ganadera Bananeisa S.A., empezando en el momento

que la fruta llega a la empacadora hasta su salida, convertida en cajas de

banano.

Dentro de los diferentes tipos de cajas de banano existentes se trabajará

con las cajas de exportación tipo PREMIUM (PR-1110, PR-1120 y Bajella) y

las cajas de aprovechamiento (Singles y 22XU).

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Page 16: IMPLEMENTACIÓN DE LA CALIDAD

El presente diseño de gestión por procesos estará enmarcado en el

cumplimiento de las normas Global Gap, e ISO 9001:2008, dentro de las

secciones que atañen al proceso operativo de empaque.

Este proyecto servirá como base para una mejor gestión de la

productividad, describiendo los procesos necesarios para satisfacer lo

demandado, enfocándose en la mano de obra como fuerza laboral que

activamente desarrolla los procesos operativos de empaque (incluye

personal antiguo, nuevo y aprendices) para una mayor producción de cajas

de banano PREMIUM y menor obtención de cajas de banano de

Aprovechamiento.

Auditoría Permitida.-

Global Gap, e ISO 9001:2008

b) En la institución en la que usted trabaja o en la que tiene algún tipo de

relación formule la planeación de una Auditoría de la Calidad.

1. Introducción.-

La planificación de la auditoría comprende el desarrollo de una estrategia

global para su administración, al igual que el establecimiento de un enfoque

apropiado sobre la naturaleza, oportunidad y alcance de los procedimientos

de auditoría que deben aplicarse. El planeamiento también permitirá que el

equipo de auditoría pueda hacer uso apropiado del potencial humano

disponible.

El proceso de la planificación permite al auditor identificar las áreas más

importantes y los problemas potenciales del examen, evaluar el nivel de

riesgo y programar la obtención de la evidencia necesaria para examinar los

distintos componentes de la entidad auditada. El auditor planifica para

determinar de manera efectiva y eficiente la forma de obtener los datos

necesarios e informar acerca de la gestión de la entidad, la naturaleza y

Hypathia Fiallos Veintimilla| Maestría de Gestión Empresarial. Implementación de Gestión de la Calidad

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Page 17: IMPLEMENTACIÓN DE LA CALIDAD

alcance de la planificación puede variar según el tamaño de la entidad, el

volumen de sus operaciones, la experiencia del auditor y el nivel

organizacional.

Organizaciones de todo tipo pueden tener la necesidad de demostrar su

responsabilidad con el Sistema de Gestión de Calidad (SGC) y la pr{actica

asociada de auditoría de calidad se ha tornado como una forma de

satisfacer esta necesidad. La intención de estos sistemas es la ayuda a una

organización a establecer y mejorar sus políticas, objetivos, estándares y

otros requerimientos de calidad.

Hasta el momento la serie de estándares en este campo de la auditoria de

calidad incluye:

La norma 9000: 2000

La 9001:2000

ISO 9001:1994.etc. UNE – EN 30011 – 1:1993 Auditorías

UNE-ENE-30011-3:1993 Auditores

UNE – ENE 30011 – 3:1993 Gestión de Auditorías

2. Definiciones.-

Existen varias formas de clasificar las auditorias: del Sistema de Calidad,

del Proceso, del Producto, que a su vez pueden ser Internas o Externas y

también pueden ser De Adecuación o De Cumplimiento.

Auditorias del Sistema de Calidad

Las auditorias del Sistema de Calidad de una empresa son una actividad

que se realiza para comprobar, mediante el examen y la evaluación de

evidencias objetivas, que el Sistema de Calidad es adecuada y ha sido

desarrollada, documentada y efectivamente implantada de acuerdo con los

requisitos especificados.

Auditoria de Calidad del proceso

La auditoria de Calidad del proceso consiste en el examen sistemático e

independiente de los elementos de un proceso para determinar si las

actividades y los resultados relativos a la Calidad satisfacen a las

Hypathia Fiallos Veintimilla| Maestría de Gestión Empresarial. Implementación de Gestión de la Calidad

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Page 18: IMPLEMENTACIÓN DE LA CALIDAD

disposiciones previamente establecidas y si estas disposiciones se llevan a

cabo efectivamente y son aptas para alcanzar los objetivos.

Auditoria de Calidad del Producto

La auditoria de Calidad del producto consiste en la estimación cuantitativa

del cumplimiento de las características requeridas en el producto.

Auditorías Internas

Es importante para la empresa comprobar la efectividad de su Sistema de

Calidad, siendo la propia empresa quien investiga sus propios sistemas,

procedimientos y actividades para cerciorarse que son adecuados y que se

cumplen.

Proporcionan información de si sus políticas están siendo cumplidas, de si

los sistemas son tan eficientes y efectivos como deberían ser y si se precisa

algún cambio. Pueden establecer una línea de comunicación por toda la

compañía y convertirla en un gran elemento motivador.

Auditoría externa

Es la auditoria desarrollada por una empresa sobre sus propios

suministradores o subcontratistas, o que realiza un cliente sobre ella.

Auditorias por Tercera Parte

Es la auditoría externa efectuada por un organismo independiente de las

partes, que verifica la efectividad del Sistema de Calidad y el cumplimiento

de las normas internacionales de Calidad (ISO).

Tiene varias ventajas, ya que al estar hecha por alguien independiente y

con credibilidad, es probable que los clientes decidan no efectuar otras

auditorias, con el consiguiente ahorro económico y de tiempo para ambas

partes (cliente y suministrador).

Auditoria de Adecuación

Es también conocida como auditoria del Sistema o auditoria de dirección.

Es una labor de despacho, que determina si el Sistema de Calidad

documentado mediante el Manual de Calidad, sus procedimientos

asociados, instrucciones de trabajo y registros, cumplen adecuadamente

Hypathia Fiallos Veintimilla| Maestría de Gestión Empresarial. Implementación de Gestión de la Calidad

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Page 19: IMPLEMENTACIÓN DE LA CALIDAD

con los requisitos de una Norma, y si proporciona evidencias objetivas de

que el sistema ha sido diseñado para ello.

Auditoria de Cumplimiento

Es la auditoria por la cual se trata de determinar el nivel de implantación del

Sistema de Calidad.

3. Actividades previas al trabajo de la empresa.-

3.1 Objetivos de la auditoría

Establecer los objetivos de la auditoría de calidad en la planificación de

calidad de la organización hay que incluir las auditorías de calidad como

instrumentos de gestión.

Con su empleo se debe perseguir el objetivo de poder reconocer a tiempo

las desviaciones respecto a las especificaciones establecidas y poder

aplicar las medidas apropiadas. Antes de comenzar a realizar una

determinada auditoría hay que establecer qué desea lograrse con ella. Los

objetivos concretos perseguidos ayudarán a establecer el tipo de auditoría

más adecuado, además de su campo y profundidad.

Recoger información sobre las entidades objetivo de la auditoría. Ésta

recogida de información es más importante cuando se trata de auditorías

externas, ya que con ello se logra que el equipo auditor tome contacto con

la filosofía y metas de la empresa, sus productos y procesos, la

organización de la empresa, las tareas concretas y funcionamiento del área

objeto de la auditoría, relaciones con clientes externos e internos y con los

proveedores.

3.2 Equipo Auditor.-

Cuando la auditoría se considera viable, se debería seleccionar un equipo

auditor teniendo en cuenta la competencia necesaria para lograr los

objetivos de la auditoría. Cuando hay un solo auditor, éste debería

desempeñar todas las tareas aplicables al líder del equipo auditor.

Hypathia Fiallos Veintimilla| Maestría de Gestión Empresarial. Implementación de Gestión de la Calidad

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Page 20: IMPLEMENTACIÓN DE LA CALIDAD

En el momento de decidir el tamaño y la composición del equipo auditor, se

debería considerar lo siguiente:

Los objetivos, el alcance, los criterios y la duración estimada de la auditoría;

Si la auditoría es una auditoría combinada o conjunta;

La competencia global del equipo auditor necesaria para conseguir los

objetivos de la auditoría;

a) Los requisitos legales, reglamentarios, contractuales y de

acreditación/certificación, según sea aplicable;

b) La necesidad de asegurarse de la independencia del equipo auditor con

respecto a las actividades a auditar y de evitar conflictos de intereses;

c) La capacidad de los miembros del equipo auditor para interactuar

eficazmente con el auditado y trabajar conjuntamente; y

d) El idioma de la auditoría y la comprensión de las características sociales

y culturales particulares del auditado.

Estos aspectos pueden tratarse bien a través de las habilidades propias del

auditor o a través del apoyo de un experto técnico.

El proceso de asegurar la competencia global del equipo auditor debería

incluir los siguientes pasos:

a. La identificación de los conocimientos y habilidades necesarias para

alcanzar los objetivos de la auditoría; y

b. La selección de los miembros del equipo auditor de tal manera que todo

el conocimiento y las habilidades necesarios estén presentes en el

equipo auditor.

Si el conocimiento y habilidades necesarios no se encuentran cubiertos en

su totalidad por los auditores del equipo auditor, se pueden satisfacer

incluyendo expertos técnicos. Los expertos técnicos deberían actuar bajo la

dirección de un auditor.

Los auditores en formación pueden incluirse en el equipo auditor, pero no

deberían auditar sin una dirección u orientación.

Hypathia Fiallos Veintimilla| Maestría de Gestión Empresarial. Implementación de Gestión de la Calidad

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Page 21: IMPLEMENTACIÓN DE LA CALIDAD

Tanto el cliente de la auditoría como el auditado pueden requerir la

sustitución de miembros en particular del equipo auditor con argumentos

razonables basados en los principios de la auditoría.

Ejemplos de argumentos razonables incluyen situaciones de conflicto de

intereses (tales como que un miembro del equipo auditor sea un antiguo

empleado del auditado, o que le haya prestado servicios de consultoría) y

un comportamiento previo no ético. Estos argumentos deberían

comunicarse al líder del equipo auditor y a aquéllos con la responsabilidad

asignada para la gestión del programa de auditoría, quienes deberían

resolver el tema con el cliente de la auditoría y el auditado antes de tomar

alguna decisión sobre la sustitución de los miembros del equipo auditor.

3.3 Auditor Líder

Aquéllos a los que se ha asignado la responsabilidad de gestionar el

programa de auditoría deberían designar un líder del equipo auditor para

cada auditoría específica.

Cuando se realiza una auditoría conjunta, es importante alcanzar un

acuerdo entre las organizaciones auditoras antes del comienzo de la

auditoría sobre las responsabilidades específicas de cada organización,

particularmente en relación con la autoridad del líder del equipo designado

para la auditoría.

3.4 Auditor

Las responsabilidades y actividades del auditor deben cubrir.

a) Planear y desarrollar las tareas asignadas, objetiva, efectiva y

eficientemente.

b) Recopilar y analizar las evidencias de auditoría relevante y suficiente

para determinar los resultados de la auditoría.

c) Preparar los documentos de trabajo.

d) Documentar los resultados individuales de la auditoría.

e) La redacción del informe de auditoría.

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Page 22: IMPLEMENTACIÓN DE LA CALIDAD

Como está normalizado, a cada miembro del equipo auditor se le debe

asignar tareas específicas o actividades por auditar. Estas designaciones

deben ser realizadas por el auditor líder, en consulta con los miembros del

equipo auditor correspondiente.

Responsabilidad del cliente y auditad:

Las responsabilidades deben cumplir:

a) Definir los objetivos de la auditoría;

b) Proveer los recursos a las autoridades apropiadas para conducir la

auditoría;

c) Aprobar el plan de la auditoría;

d) Recibir el informe de la auditoría y determinar su distribución,

e) Informar a los empleados de los objetivos y alcance de la auditoría,

cuando sea necesario;

f) Designar personal responsable y competente para acompañar a los

miembros del equipo auditor, para actuar como guías dentro de la

empresa y para asegurar que los auditores estén al tanto de los

requerimientos de salud, seguridad y otros que sean apropiados; y,

g) Proveer el acceso a las instalaciones, personal, información y registros

relevantes a solitud de los auditores.

3.5 Alcances de la auditoría y criterios.

El alcance de la auditoría describe la extensión y los límites de la auditoría,

tales como ubicación, unidades de la organización, actividades y procesos

que van a ser auditados, así como el período de tiempo cubierto por la

auditoría.

Los criterios de auditoría se utilizan como una referencia frente a la cual se

determina la conformidad, y pueden incluir políticas, procedimientos,

normas, leyes y reglamentos, requisitos del sistema de gestión, requisitos

contractuales o códigos de conducta de los sectores industriales o de

negocio aplicables.

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El cliente de la auditoría debería definir los objetivos de la auditoría. El

alcance y los criterios de auditoría deberían definirse entre el cliente de la

auditoría y el líder del equipo auditor, de acuerdo con los procedimientos del

programa de auditoría. Cualquier cambio de los objetivos, del alcance o de

los criterios de auditoría debería acordarse por las mismas partes.

Cuando se va a realizar una auditoría combinada, es importante que el líder

del equipo auditor se asegure que los objetivos, el alcance y los criterios de

auditoría sean apropiados a la naturaleza de la auditoría combinada.

3.6 Plan de auditorías

Para iniciar una auditoría o examen especial que conste en la planificación

general o definida a base de una solicitud calificada como imprevista, el jefe

de la unidad operativa emitirá la "orden de trabajo" autorizando su

ejecución, la cual contendrá:

a. Objetivo general de la auditoría.

b. Alcance de la auditoría.

c. Nómina del personal que inicialmente integra el equipo.

d. Tiempo estimado para la ejecución.

e. Instrucciones específicas para la ejecución (Determinará sí se elaboran la

planificación preliminar y específica o una sola que incluya las dos fases).

4. Actividad a realizar en el lugar de auditoría.

4.1 Reunión inicial.

El auditor líder debe iniciar la auditoria con una reunión de apertura. En esta

reunión se debe contar con la presencia del Director General y del

Representante de la Dirección. En esta reunión el auditor líder debe

confirmar el alcance y el plan de la auditoría a realizarse.

Se debería realizar una reunión de apertura con la dirección del auditado o,

cuando sea apropiado, con aquellos responsables para las funciones o

procesos que se van a auditar. El propósito de una reunión de apertura es:

a) confirmar el plan de auditoría,

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Page 24: IMPLEMENTACIÓN DE LA CALIDAD

(9) http://www.colpos.mx/cordoba/varios/Auditor%EDa%20Interna.pdf

b) proporcionar un breve resumen de cómo se llevarán a cabo las

actividades de auditoría,

c) confirmar los canales de comunicación, y

d) proporcionar al auditado la oportunidad de realizar preguntas.

4.2 Recopilación y verificación de la información.

Durante la auditoría, debería recopilarse mediante un muestreo apropiado y

verificarse, la información pertinente para los objetivos, el alcance y los

criterios de la misma, incluyendo la información relacionada con las

interrelaciones entre funciones, actividades y procesos. Sólo la información

que es verificable puede constituir evidencia de la auditoría.

La evidencia de la auditoría debería ser registrada. La evidencia de la

auditoría se basa en muestras de la información disponible. Por tanto, hay

un cierto grado de incertidumbre en la auditoría, y aquéllos que actúan

sobre las conclusiones de la auditoría deberían ser conscientes de esta

incertidumbre. Los métodos para recopilar información incluyen:

Entrevistas

Observación de actividades y

Revisión de documentos

4.3 Comunicación durante el proceso de la auditoría.

Dependiendo del alcance y de la complejidad de la auditoría, puede ser

necesario llegar a acuerdos formales para la comunicación entre el equipo

auditor y con el auditado durante la auditoría.

Los miembros del equipo auditor deberían consultarse periódicamente para

intercambiar información, evaluar el progreso de la auditoría y reasignar las

tareas entre los miembros del equipo auditor según sea necesario.

Durante la auditoría, el líder del equipo auditor debería comunicar

periódicamente los progresos de la auditoria y cualquier inquietud al

auditado y, cuando sea apropiado, al cliente de la auditoría. Las evidencias

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Page 25: IMPLEMENTACIÓN DE LA CALIDAD

recopiladas durante la auditoría que sugieren un riesgo inmediato y

significativo (por ejemplo: para la seguridad, el medio ambiente o la calidad)

deberían comunicarse sin demora al auditado y, si es apropiado, al cliente

de la auditoría.

Cualquier inquietud relacionada con un aspecto externo al alcance de la

auditoría debería registrarse y notificarse al líder del equipo auditor, para su

posible comunicación al cliente de la auditoría y al auditado.

Cuando las evidencias disponibles de la auditoría indican que los objetivos

de la misma no son alcanzables, el líder del equipo auditor debería informar

de las razones al cliente de la auditoría y al auditado para determinar las

acciones apropiadas. Estas acciones pueden incluir la reconfirmación o la

modificación del plan de auditoría, cambios en los objetivos de la auditoría o

en su alcance, o la terminación de la auditoría.

Cualquier necesidad de cambios en el alcance de la auditoría que pueda

evidenciarse a medida que las actividades de auditoría in situ progresan,

debería revisarse con el cliente de la auditoría y aprobarse por él y, cuando

sea apropiado, por el auditado.

4.4 Resultados de la auditoría

La evidencia de la auditoría debería ser evaluada frente a los criterios de

auditoría para generar los hallazgos de la auditoría. Los hallazgos de la

auditoría pueden indicar tanto conformidad como no conformidad con los

criterios de auditoría. Cuando los objetivos de la auditoría así lo

especifiquen, los hallazgos de la auditoría pueden identificar una

oportunidad para la mejora.

El equipo auditor debería reunirse cuando sea necesario para revisar los

hallazgos de la auditoría en etapas adecuadas durante la misma.

La conformidad con el criterio de auditoría debería resumirse para indicar

las ubicaciones, las funciones o los procesos que fueron auditados. Si

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Page 26: IMPLEMENTACIÓN DE LA CALIDAD

estuviera incluido en el plan de auditoría, se deberían registrar los hallazgos

de la auditoría individuales de conformidad y sus evidencias de apoyo.

Las no conformidades y las evidencias de la auditoría que las apoyan

deberían registrarse. Las no conformidades pueden clasificarse. Éstas

deberían revisarse con el auditado, para obtener el reconocimiento de que

la evidencia de la auditoría es exacta y que las no conformidades se han

comprendido. Se debería realizar todo el esfuerzo posible para resolver

cualquier opinión divergente relativa a las evidencias y/o los hallazgos de la

auditoría, y deberían registrarse los puntos en los que no haya acuerdo.

4.5 Reunión final.

Toda auditoría ha de realizarse para obtener una nota final que sirva,

aunque solo sea comparativamente, para medir la evolución, tanto de la

implementación del sistema, como de la calidad del producto. Lo que se

pretende es la obtención de una valoración totalmente objetiva por lo que el

sistema de valoración ha de ser consensuado, y además, experimentado

durante cierto tiempo, para poder fijar las señales de alerta, índices de

ponderación, etc.

5. Actividades posteriores al trabajo en la empresa.

5.1 Evaluación de los resultados de la auditoría.

Toda auditoría ha de realizarse para obtener una nota final que sirva,

aunque solo sea comparativamente, para medir la evolución, tanto de la

implementación del sistema, como de la calidad del producto. Lo que se

pretende es la obtención de una valoración totalmente objetiva por lo que el

sistema de valoración ha de ser consensuado, y además, experimentado

durante cierto tiempo, para poder fijar las señales de alerta, índices de

ponderación, etc.

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Page 27: IMPLEMENTACIÓN DE LA CALIDAD

5.2 Redacción de informe y propuesta de medidas correctoras

Si se considera necesario, con expresión de su grado de urgencia. Una vez

valorada la auditoría y antes de la redacción del informe final y propuesta

de las medidas correctoras, es conveniente la reunión con el director o

responsable máximo afectado por la auditoría para que sea el primer

informado y pueda incluso colaborar en la propuesta de medidas

correctoras así como en la decisión sobre la urgencia de las mismas, pues

es conveniente que tanto el informe de la auditoría como la propuesta de

medidas correctoras, lo asuma como algo propio, entre otras cosas porque

a veces, podrá ejercer más presión sobre la Gerencia que el propio auditor,

sobre todo si alguna de las medidas propuestas corresponden o requieren

inversiones.

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