iii congreso latinoamericano de farmacia y bioquimica...

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III CONGRESO LATINOAMERICANO DE FARMACIA Y BIOQUIMICA INDUSTRIAL PROGRAMA FINAL Día Horario Auditorio Actividad # Temario del Congreso 4 al 7 de Agosto Disertantes Invitados 4 de agosto de 2015 10:00 - 12:45 4 Mesas Redondas A Avances Regulatorios en el Registro de Productos Biológicos/Biosimilares en Latinoamérica. MODERADOR: Farm. Rosana Hilal - Gte. Proyectos, AmegaBiotech Dr. Mariano Parma - Dir. Strategic Development Latin America, PPD Inc. Mtra. Rocio del Carmen Alatorre - Comisión de Evidencia y manejo de riesgos, COFEPRIS QF Julia Griselda Sarmiento Sobrino - Especialista en Evaluación Sanitaria de Productos Farmacéuticos y Afines, DIGEMID 4 de agosto de 2015 15:30 - 17:45 4 Mesas Redondas A Panorama actual y perspectivas regulatorias en Latinoamérica. MODERADOR: Lic. Graciela Luque - Gte. de Control, Aseguramiento de Calidad y Registros, Maprimed Mtra. Rocio del Carmen Alatorre (Comisión de Evidencia y manejo de riesgos)- COFEPRIS QF Julia Griselda Sarmiento Sobrino (Especialista en Evaluación Sanitaria de Productos Farmacéuticos y Afines) - DIGEMID 5 de agosto de 2015 09:00 - 11:45 4 Mesas Redondas C Presente y futuro de la intercambiabilidad de productos farmacéuticos en Latinoamérica. MODERADOR: Dra. Silvia Giarcovich - DT, Gte. de Estudios Clínicos, Novocap Dra. Ethel Feleder - Medica, esp. en Farmacología, Clinical Pharma Bioq. Farm. Mónica Rosenberg - Gte.. de Estudios Clínicos, Asofarma Farm. Alexis Aceituno - Jefe Subdepartamento de Biofarmacia & Bioequivalencia, Agencia Nacional de Medicamentos (ANAMED), ISP Dr. Guido Pesce - Jefe del Departamento de Farmacología, INAME 5 de agosto de 2015 12:00 - 13:45 2 Mesas Redondas H Productos médicos en Latinoamérica, aspectos y aplicación de marcos regulatorios en los distintos países. MODERADOR: Dra. Nora Graña - Pte. Pharmacien Groupe SA Bioing. Paulo Musich, Director Nacional de Productos Médicos, ANMAT Dr. Gabriel Norberto Servidio -Co Director Técnico Farmacéutico/ Gerente de Asuntos Regulatorios para Argentina, Uruguay, Paraguay, Chile, J&J MEDICAL. QF. Silvia Pérez Valdez - Consultora y Gerente del Área de Asuntos Regulatorios de la Cia Nipro Medical Corporation Sucursal del Perú. 5 de agosto de 2015 15:30-17:45 4 Mesas Redondas A Registro de medicamentos para enfermedades huérfanas. Co-organizado con la Fundación GEISER MODERADOR: Mg. María Teresa Manzolido - Coord. Asuntos Reg, Lab. Pablo Cassara. Dra. Virginia Llera - Pte. de Fundación GEISER Dr. Emilio Roldán - Pte. de SLADIMER, Soc. Latinoamericana de Invest. Medicas en Enfermedades Raras. Dra. Marcela Rousseau - Pte. Asoc. Arg. de Farmacéuticos de Hospital. Marlene E. Haffner, MD, MPH; Haffner Associates, LLC; Orphan Solutions. Stelios Tsigkos - (Enfermedades Huérfanas) - EMA 6 de agosto de 2015 09:00 - 10:45 3 Mesas Redondas J Regulaciones internacionales para la distribución y almacenamiento de medicamentos. Dr. Lucas Marletta - Global GMP Compliance Auditor, Roche Dra. Susana Muñoz - DT, Rofina

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III CONGRESO LATINOAMERICANO DE FARMACIA Y BIOQUIMICA INDUSTRIAL

PROGRAMA FINAL

Día Horario Auditorio Actividad # Temario del Congreso 4 al 7 de Agosto Disertantes Invitados

4 de agosto de 2015 10:00 - 12:45 4 Mesas Redondas AAvances Regulatorios en el Registro de Productos Biológicos/Biosimilares en

Latinoamérica.

MODERADOR: Farm. Rosana Hilal - Gte. Proyectos, AmegaBiotech

Dr. Mariano Parma - Dir. Strategic Development Latin America, PPD Inc.

Mtra. Rocio del Carmen Alatorre - Comisión de Evidencia y manejo de riesgos, COFEPRIS

QF Julia Griselda Sarmiento Sobrino‏ - Especialista en Evaluación Sanitaria de Productos Farmacéuticos y

Afines, DIGEMID

4 de agosto de 2015 15:30 - 17:45 4 Mesas Redondas A Panorama actual y perspectivas regulatorias en Latinoamérica.

MODERADOR: Lic. Graciela Luque - Gte. de Control, Aseguramiento de Calidad y Registros, Maprimed

Mtra. Rocio del Carmen Alatorre (Comisión de Evidencia y manejo de riesgos)- COFEPRIS

QF Julia Griselda Sarmiento Sobrino (Especialista en Evaluación Sanitaria de Productos Farmacéuticos y

Afines) - DIGEMID

5 de agosto de 2015 09:00 - 11:45 4 Mesas Redondas CPresente y futuro de la intercambiabilidad de productos farmacéuticos en

Latinoamérica.

MODERADOR: Dra. Silvia Giarcovich - DT, Gte. de Estudios Clínicos, Novocap

Dra. Ethel Feleder - Medica, esp. en Farmacología, Clinical Pharma

Bioq. Farm. Mónica Rosenberg - Gte.. de Estudios Clínicos, Asofarma

Farm. Alexis Aceituno - Jefe Subdepartamento de Biofarmacia & Bioequivalencia, Agencia Nacional de

Medicamentos (ANAMED), ISP

Dr. Guido Pesce - Jefe del Departamento de Farmacología, INAME

5 de agosto de 2015 12:00 - 13:45 2 Mesas Redondas HProductos médicos en Latinoamérica, aspectos y aplicación de marcos

regulatorios en los distintos países.

MODERADOR: Dra. Nora Graña - Pte. Pharmacien Groupe SA

Bioing. Paulo Musich, Director Nacional de Productos Médicos, ANMAT

Dr. Gabriel Norberto Servidio -Co Director Técnico Farmacéutico/ Gerente de Asuntos Regulatorios para

Argentina, Uruguay, Paraguay, Chile, J&J MEDICAL.

QF. Silvia Pérez Valdez - Consultora y Gerente del Área de Asuntos Regulatorios de la Cia Nipro Medical

Corporation Sucursal del Perú.

5 de agosto de 2015 15:30-17:45 4 Mesas Redondas ARegistro de medicamentos para enfermedades huérfanas.Co-organizado con la Fundación GEISER

MODERADOR: Mg. María Teresa Manzolido - Coord. Asuntos Reg, Lab. Pablo Cassara.

Dra. Virginia Llera - Pte. de Fundación GEISER

Dr. Emilio Roldán - Pte. de SLADIMER, Soc. Latinoamericana de Invest. Medicas en Enfermedades Raras.

Dra. Marcela Rousseau - Pte. Asoc. Arg. de Farmacéuticos de Hospital.

Marlene E. Haffner, MD, MPH; Haffner Associates, LLC; Orphan Solutions.

Stelios Tsigkos - (Enfermedades Huérfanas) - EMA

6 de agosto de 2015 09:00 - 10:45 3 Mesas Redondas JRegulaciones internacionales para la distribución y almacenamiento de

medicamentos.

Dr. Lucas Marletta - Global GMP Compliance Auditor, Roche

Dra. Susana Muñoz - DT, Rofina

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III CONGRESO LATINOAMERICANO DE FARMACIA Y BIOQUIMICA INDUSTRIAL

PROGRAMA FINAL

Día Horario Auditorio Actividad # Temario del Congreso 4 al 7 de Agosto Disertantes Invitados

7 de agosto de 2015 09:00 - 11:45 4 Mesas Redondas A Avances en la consolidación de la farmacopea del Mercosur.

MODERADOR: Lic. Graciela Luque - Gte. de Control, Aseguramiento de Calidad y Registros, Maprimed

Dra. Karina Manco - Prof. Práctica Farmacéutica, FFyB-UBA; ex Secretaria Téc. de Farmacopea Arg.

Farm. María Celeste De Angelis - Secretaria Técnica de Farmacopea Argentina, ANMAT

QF. Cecilia Martinez - Farmacopea del Uruguay, Ministerio de Salud de Uruguay

7 de agosto de 2015 11:00 - 12:45 3 Mesas Redondas JAlmacenamiento, Transporte y Distribución de Productos Farmacéuticos:

Calidad y Gerenciamiento Estratégico

Dra. Norma Amaya - DT, Transfarmaco

Dra. Luliana Kuharo - Gte. Aseg de la Calidad, Andreani Logistica

Dra. Estela Torres - Jefa Asuntos Tec. y Regulatorio, Andreani Logistica

7 de agosto de 2015 15:30 - 17:45 4 Mesas Redondas AAcceso de la población latinoamericana a medicamentos para

enfermedades huérfanas.

MODERADORA: Dra. Sonia Tarragona - Directora de la Maestría de Farmacopolíticas, ISALUD

Mg. Natalia Jorgensen - Secretaría de Ciencia y Técnica, ISALUD

Dr. Daniel Mechali - DNDi

Dr. Luis Ferrero - New Business Strategic Planning - Laboratorio, ELEA.

4 de agosto de 2015 09:00 - 09:45 2Conferencias en

castellanoE Conceptos Básicos y Marco Regional para la Validación de Software

Lic. Leandro Mbarak , Managing Director & Associate Partner, Latino America Consultores

Giancarlo Rossi, Associated Partner & Principal Consultant CTP systems

4 de agosto de 2015 09:00 - 09:45 3Conferencias en

castellanoG

Desarrollo de productos co-procesados de interés farmacéutico asistido por

la ingeniería de partículas

Dra. María Veronica Ramírez Rigo - PLAPIQUI-CONICET

4 de agosto de 2015 10:00 - 10:45 2Conferencias en

castellanoH La implementación de la normativa BPF 3266/13 Bioing. Jose Médico - Productos Médicos, ANMAT

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III CONGRESO LATINOAMERICANO DE FARMACIA Y BIOQUIMICA INDUSTRIAL

PROGRAMA FINAL

Día Horario Auditorio Actividad # Temario del Congreso 4 al 7 de Agosto Disertantes Invitados

4 de agosto de 2015 10:00 - 10:45 5Conferencias en

castellanoF

USP <467> SOLVENTES RESIDUALES. Puntos críticos del capitulo actual y la

visión de la USP para su mejora.Dr. Oscar Quattrocchi - Miembro del Comité de Expertos de Capítulos Generales de la USP

4 de agosto de 2015 10:00 - 11:45 3Conferencias en

castellanoL

Hacia la gestión integrada: medioambiente y seguridad y salud ocupacional

en la industria farmacéutica.Lic. Norma Piacquadío - Consultora Gestión Integral.

4 de agosto de 2015 11:00 - 11:45 2Conferencias en

castellanoF Generando resultados analíticos técnicamente válidos.

Lic. Pablo Álvarez - Resp. Programa Calidad y del Programa Metrología en Química en el Centro de

Química, INTI

4 de agosto de 2015 11:00 - 11:45 5Conferencias en

castellanoG

Sistemas de delivery transdermales utilizando liposomas, dendrímeros y

arqueosomas

Dra. Eder Romero - CONICET-UNQ

4 de agosto de 2015 12:00 - 12:45 2Conferencias en

castellanoJ Tecnología Aplicada a Procesos Logísticos: Presente y Futuro Lic. Leandro Ronconi - Gte. de Sol. Logísticas de TI, Andreani Logística

4 de agosto de 2015 12:00 - 12:45 3Conferencias en

castellanoE Validación de Sistemas de Gestión de Negocios (ERP) Dr. Leandro Mbarak - Managing Director & Associate Partner, Latino America Consultores

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III CONGRESO LATINOAMERICANO DE FARMACIA Y BIOQUIMICA INDUSTRIAL

PROGRAMA FINAL

Día Horario Auditorio Actividad # Temario del Congreso 4 al 7 de Agosto Disertantes Invitados

4 de agosto de 2015 12:00 - 12:45 5Conferencias en

castellanoG Elección de equipos de bioseguridad para uso farmacéutico y hospitalario Daniel Antonio Ferretti -Socio Gerente de Ferretti Validaciones SRL

4 de agosto de 2015 14:00 - 14:45 2Conferencias en

castellanoF

Envases plásticos para medicamentos. Tendencias tecnológicas e

interacciones.M.S. Ing. Alejandro Ariosti - Cons. Académico, Instituto Argentino del Envase - Rep. Envases, INTI

4 de agosto de 2015 14:00 - 14:45 4Conferencias en

castellanoI Esterilización de materias primas farmacéuticas por irradiación Dra. Celiana Horak - Jefe Departamento Procesos por radiación, CNEA

4 de agosto de 2015 14:00 - 14:45 5Conferencias en

castellanoD Radiofármacos PET Dra. Alicia Coronel - DT, Fundación Centro Diagnóstico Nuclear

4 de agosto de 2015 15:30 - 16:15 2Conferencias en

castellanoF El ensayo de disolución como herramienta para evaluar bioexenciones. Lic. Sara Abelaira - Prof. ISPE, de AQA e iSalud

4 de agosto de 2015 15:30 - 16:15 5Conferencias en

castellanoK

Polimorfismo en el proceso de manufactura de Ingredientes Farmacéuticos

ActivosLic. José Luis Mietta - Project Leader, Subjefe en Investigación y Desarrollo, Maprimed S.A

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III CONGRESO LATINOAMERICANO DE FARMACIA Y BIOQUIMICA INDUSTRIAL

PROGRAMA FINAL

Día Horario Auditorio Actividad # Temario del Congreso 4 al 7 de Agosto Disertantes Invitados

4 de agosto de 2015 17:00 - 17:45 2Conferencias en

castellanoL Gestión de la eficiencia energética en la Industria Farmacéutica Ing. María Alejandra Dumani - Gte. Salud, Seguridad y MA, Catalent Arg.

4 de agosto de 2015 17:00 - 17:45 5Conferencias en

castellanoE

Características de un programa de auditoria a proveedores y principales

hallazgos.

Dr. Mario Lisnizer - Coordinador y Auditor Líder del Programa de Armonización Industria Farmacéutica,

Instituto Profesional Argentino para la Calidad y la Excelencia (IPACE)

5 de agosto de 2015 09:00 - 09:45 1Conferencias en

castellanoD Desarrollo de formulaciones para DPIs Ing. Qca. y Farm. Priscila S. Marcon - Gerente Técnica para Latinoamérica, DFE Pharma

5 de agosto de 2015 09:00 - 09:45 2Conferencias en

castellanoF Aplicación de Espectroscopia Reman al análisis de fármacos. Dra. Mariana Hamer - Investigador Asistente, IQUIFIB-CONICET

5 de agosto de 2015 10:00 - 10:45 2Conferencias en

castellanoK Impurezas genotoxicas. Dr. Carlos Fernández - Co-Director Técnico de Maprimed S.A.

5 de agosto de 2015 10:00 - 10:45 3Conferencias en

castellanoF

Aplicaciones de la Resonancia Magnética Nuclear (RMN) a la Industria

Farmacéutica.

Ing. Leandro Santos -NMR Manager, Jefe del Laboratorio de Productos Sintéticos del Centro de

Investigación en Química, INTI

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III CONGRESO LATINOAMERICANO DE FARMACIA Y BIOQUIMICA INDUSTRIAL

PROGRAMA FINAL

Día Horario Auditorio Actividad # Temario del Congreso 4 al 7 de Agosto Disertantes Invitados

5 de agosto de 2015 10:00 - 10:45 5Conferencias en

castellanoE Conceptos generales de Calificación y Validación Farm. Daniel Crapis - Gerente de Producción, Ex Gerente de Validaciones, Catalent Arg.

5 de agosto de 2015 11:00 - 11:45 2Conferencias en

castellanoH Tecnovigilancia y su proyección a la industria

Bioing. Paulo Musich, Director Nacional de Productos Medicos ANMAT

Tec. Angeles Briasco , Tecnovigilancia- Direccion Nacional de Productos Medicos ANMAT

5 de agosto de 2015 11:00 - 11:45 3Conferencias en

castellanoE

Sustancias de Referencia: Programa de desarrollo y consideraciones

regulatoriasDra. Melina Dal Mas - INAME

5 de agosto de 2015 11:00 - 11:45 5Conferencias en

castellanoF Gestión de riesgo: una mirada microbiológica Dra. María Alejandra Drucaroff - Inspector, INAME-ANMAT

5 de agosto de 2015 12:00 - 12:45 3Conferencias en

castellanoJ

Abastecimiento; Logística, Actualidad y Tendencias en el Transporte de

Carga.

Fabian Yannone - ARLOG ( Asociación Argentina de Logística Empresaria)

Carlos Musantes - Director Técnico CEDOL ( Cámara Empresaria de Operadores Logísticos)

Lic. Juan M. Furones - Jefe de Desarrollo Operativo, Andreani Logistica

5 de agosto de 2015 12:00 - 12:45 4Conferencias en

castellanoD

Estrategia para la Remediación de las Biopelículas en la Industria Regulada

por Buenas Prácticas de Fabricación (BPF)

Ing.Elizabeth Rivera - Gte de Soporte Técnico para la División Científica de STERIS Corporation (Mentor,

Ohio).

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III CONGRESO LATINOAMERICANO DE FARMACIA Y BIOQUIMICA INDUSTRIAL

PROGRAMA FINAL

Día Horario Auditorio Actividad # Temario del Congreso 4 al 7 de Agosto Disertantes Invitados

5 de agosto de 2015 12:00 - 12:45 5Conferencias en

castellanoD

Desarrollo de procesos sintéticos de Ingredientes Farmacéuticos Activos.

Diseño y síntesis de nuevas moléculas con propiedades antitumorales.

Dra. Julieta Comin - PLATAFORMA DE INVESTIGACIÓN Y DESARROLLO DE PRODUCTOS Y PROCESOS

FARMOQUÍMICOS Y FARMACÉUTICOS (INDEFAR) CONICET-INTI

5 de agosto de 2015 14:00 - 14:45 2Conferencias en

castellanoE Inspección y leak test de productos farmacéuticos. Ing. Luigino Pilastro - Owner, CMP pharma

5 de agosto de 2015 14:00 - 14:45 4Conferencias en

castellanoJ Cadena de abastecimiento - Marco Normativo. Farm. Elina Ise, ANMAT

5 de agosto de 2015 14:00 - 14:45 5Conferencias en

castellanoD El rol de la actividad de agua (aw) en la Industria Farmacéutica. Dr. Jorge Chirife - Profesor Titular e Investigador, Facultad de Ciencias Agrarias, UCA.

5 de agosto de 2015 15:30 - 16:15 2Conferencias en

castellanoD

Modulación del Rango de Disolución de Ibuprofeno Metformina en

comprimidos de liberación inmediata: Efecto del tipo y concentración de

Hidroxipropil metilcelulosa.

Dra. Melisa Rodriguez - Coordinadora de Laboratorio para Ashland México en la unidad de negocios

Farma, soporte técnico en las áreas de Desarrollo Farmacéutico, Transferencia de Tecnología y

Escalamiento.

5 de agosto de 2015 15:30 - 16:15 5Conferencias en

castellanoE Certificación de áreas limpias y equipo de flujo laminar Daniel Antonio Ferretti -Socio Gerente de Ferretti Validaciones SRL

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III CONGRESO LATINOAMERICANO DE FARMACIA Y BIOQUIMICA INDUSTRIAL

PROGRAMA FINAL

Día Horario Auditorio Actividad # Temario del Congreso 4 al 7 de Agosto Disertantes Invitados

5 de agosto de 2015 17:00 - 17:45 2Conferencias en

castellanoF

Aplicaciones de la espectrometría de masas en la industria farmacéutica,

comparación crítica de tecnologías.

Dr. Fernando Iñon - Gte. de Investigación y Desarrollo, Gte. Capacitación y Aplicaciones, Jenck S.A

6 de agosto de 2015 09:00 - 09:45 4Conferencias en

castellanoG Estudios de liberación controlada de fármacos y enzimas terapéuticas

Dr. Guillermo Castro - CINDEFI-CONICET

6 de agosto de 2015 09:00 - 9:45 2Conferencias en

castellanoA Desafíos y experiencias de la farmacovigilancia en latinoamérica. Dra. Mariana Fazzina - Dirección Médica, Pharma PMS

6 de agosto de 2015 10:00 - 10:45 1Conferencias en

castellanoH Aspectos Microbiológicos en Productos Médicos

MODERADOR: Dra. María Celeste González - Directora Técnica, LEXEL SRL.

Dr. Matías Gómez - Jefe del Dto. Microbiología, INAME

Lic. Mirtha Ascoy- Dto. Microbiología, INAME

Dra. Graciela Slavkin - Coordinación de Estériles y Descartables, Dirección Nacional de Productos

Médicos

Bioq. María Inés Gollan - Encargada del Sector Esterilidad, Dto. Microbiología, INAME

6 de agosto de 2015 10:00 - 10:45 2Conferencias en

castellanoE

Monitoreo ambiental continuo en el procesamiento aséptico. El monitoreo

continuo y las GMPIng. Mario Bichman, Titular de Monitoring Systems.

6 de agosto de 2015 10:00 - 10:45 4Conferencias en

castellanoG Parches Transdérmicos para el Tratamiento Tópico de patologías

Dr. Guillermo Castro - CINDEFI-CONICET

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III CONGRESO LATINOAMERICANO DE FARMACIA Y BIOQUIMICA INDUSTRIAL

PROGRAMA FINAL

Día Horario Auditorio Actividad # Temario del Congreso 4 al 7 de Agosto Disertantes Invitados

6 de agosto de 2015 10:00 - 10:45 5Conferencias en

castellanoF

Estudios de Estabilidad como Herramienta para el seguimiento de la Calidad

de las Metodologías AnalíticasDra. Alicia Gentile - Esp. en Producción y Desarrollo Galénico, UBA - Jefa de Aseguramiento de Calidad

6 de agosto de 2015 11:00 - 11:45 2Conferencias en

castellanoF

USP <621> CROMATOGRAFIA. Armonización, diferencias criticas entre USP,

EP y JP. Pruebas de aptitud y ajustes permitidos.Dr. Oscar Quattrocchi - Miembro del Comité de Expertos de Capítulos Generales de la USP

6 de agosto de 2015 11:00 - 11:45 3Conferencias en

castellanoD Mitos sobre la filtración esterilizante Dr. Juan Manuel Centeno - Sr. Technical Field Specialist, Pall Biopharmaceuticals

6 de agosto de 2015 11:00 - 11:45 4Conferencias en

castellanoB Evaluación preclínica de productos biológicos terapéuticos en cáncer

Dr. Mariano Gabri, Investigador Adjunto CONICET, Profesor Adjunto y Director de la Licenciatura en

Biotecnología, Universidad Nacional de Quilmes

6 de agosto de 2015 11:00 - 11:45 5Conferencias en

castellanoE Experiencias en el Monitoreo de áreas controladas. Dr. Martín Cesar Dominguez - DT, Jefe de garantía de Calidad, GOBBI NOVAG S.A.

6 de agosto de 2015 12:00-12:45 2Conferencias en

castellanoF La microbiología en la Farmacopea Argentina Dra. Stella Maris Stagnaro - Microbiología INAME

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III CONGRESO LATINOAMERICANO DE FARMACIA Y BIOQUIMICA INDUSTRIAL

PROGRAMA FINAL

Día Horario Auditorio Actividad # Temario del Congreso 4 al 7 de Agosto Disertantes Invitados

6 de agosto de 2015 12:00-12:45 3Conferencias en

castellanoK

La quiralidad de los principios activos: Consecuencias farmacodinámica y

farmacocinéticas.Dra. Albertina Moglioni - Prof. Química Medicinal, Dir. Depto Farmacología, FFyB-UBA

6 de agosto de 2015 12:00-12:45 4Conferencias en

castellanoE Riesgo y Procesos

Dra.‏Irma‏Ercolano‏-‏Autora‏de‏los‏libros‏“Estabilidad‏de‏Drogas‏y‏Medicamentos”,‏‏“El‏análisis‏de‏Riesgo‏

en‏la‏Operatividad‏Farmacéutica”,‏‏“Actualización‏en‏cGMP”.

6 de agosto de 2015 12:00-12:45 5Conferencias en

castellanoE

Tratamiento de los datos y evaluación de la información obtenida por

monitoreo continuo de partículas. Límites de alarma en monitoreo continuoIng. Mario Bichman, Titular de Monitoring Systems.

6 de agosto de 2015 14:00 - 14:45 2Conferencias en

castellanoB Control de Calidad de Productos Biotecnológicos. Dra. Luciana Muñoz - Director, Enlace Molecular

6 de agosto de 2015 14:00 - 14:45 4Conferencias en

castellanoD

Nuevas tendencias en la implementación de tecnologías de un solo uso.

Purificación en continuo: Idea o Realidad?Dr. Juan Pablo Acosta Martínez (UK) - Consultor en Desarrollo de Procesos, SARTORIUS STEDIM BIOTECH

6 de agosto de 2015 14:00 - 14:45 5Conferencias en

castellanoA Estudios Clínicos en Latinoamérica. Dr. Ezequiel Klimovsky - Secretario académico del Master en Inv. Clínica Farmacológica, UAI de Bs. As.

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III CONGRESO LATINOAMERICANO DE FARMACIA Y BIOQUIMICA INDUSTRIAL

PROGRAMA FINAL

Día Horario Auditorio Actividad # Temario del Congreso 4 al 7 de Agosto Disertantes Invitados

6 de agosto de 2015 15:30 - 16:15 2Conferencias en

castellanoI

Esterilización por óxido de etileno de packaging primario en la Industria

FarmacéuticaDr. Gustavo Enríquez - Director Técnico, ASISTHOS

6 de agosto de 2015 15:30 - 16:15 4Conferencias en

castellanoG Desarrollo de formulaciones líquidas en capsulas rígidas.

Dra. Cynthia Scigliano - Jefe Desarrollo Galénico, Novocap

Gerardo Wessolovsky

6 de agosto de 2015 15:30 - 16:15 5Conferencias en

castellanoB Aspectos Regulatorios de productos Biológicos y Biosimilares. Dr. Baltar Serrano - Director Técnico, AmegaBiotech

6 de agosto de 2015 17:00 - 17:45 2Conferencias en

castellanoF Determinación Impurezas Metálicas según USP<232> /<233> Lic. Horacio Alzabet - Prof. Qca., FCEN-UBA

6 de agosto de 2015 17:00 - 17:45 4Conferencias en

castellanoB

Ejercicio de Comparabilidad para el Desarrollo de Anticuerpos Monoclonales

BiosimilaresDr. Esteban Corley - Director General, pharmADN S.A.

6 de agosto de 2015 17:00 - 17:45 5Conferencias en

castellanoH Biocompatibilidad de Productos Médicos. Dra. Mónica Cameo - Directora Científica, Laboratorio de Cultivos Celulares BioAplicada.

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III CONGRESO LATINOAMERICANO DE FARMACIA Y BIOQUIMICA INDUSTRIAL

PROGRAMA FINAL

Día Horario Auditorio Actividad # Temario del Congreso 4 al 7 de Agosto Disertantes Invitados

7 de agosto de 2015 09:00 - 09:45 2Conferencias en

castellanoF Polimorfismo en Ingredientes Farmacéuticos Activos. Estudio y ejemplos.

Dr. Daniel Vega - Laboratorio de Rayos X, Departamento de Física de la Materia Condensada, Gerencia

de Investigación y Desarrollo, Centro Atómico Constituyentes CNEA.

7 de agosto de 2015 09:00 - 09:45 3Conferencias en

castellanoD

Transporte por Vacío de Polvos y Gránulos en la Industria Farma. Princípios

y Aplicaciones

Ing. Robson Carlos Gimenes - División de sistemas de transferencias de polvos y granos para América del

Sur, PIAB - Brasil

7 de agosto de 2015 10:00 - 10:45 2Conferencias en

castellanoE Sistemas de Gestión en el laboratorio de Microbiología. Dr. Martín Cesar Dominguez - DT, Jefe Garantía de Calidad, GOBBI NOVAG S.A.

7 de agosto de 2015 10:00 - 10:45 3Conferencias en

castellanoF Técnicas de Light Scattering para la caracterización de nanosistemas.

Dra. María Victoria Defain Tesoriero - Jefa del Laboratorio de Sistemas de Liberación Controlada, INTI-

Química

7 de agosto de 2015 10:00 - 10:45 5Conferencias en

castellanoB Evolución de los requerimientos para instalar un producto biotecnológico Bioq. Eliseo González - Director del Centro de Diagnóstico Molecular

7 de agosto de 2015 11:00 - 11:45 2Conferencias en

castellanoB

‏.I‏Julio‏.Dr“‏Humanas‏Virales‏Enfermedades‏de‏Nacional‏Instituto‏El‏

Maiztegui”‏(INEVH)‏y‏su‏capacidad‏instalada‏para‏la‏producción‏y‏el‏control‏

de biológicos huérfanos. La experiencia de la Vacuna Candid # 1 contra la

fiebre hemorrágica argentina (FHA).

Dra. Laura Riera -Jefe de Control y Aseguramiento de Calidad , NEVH-ANLIS "Inst Maiztegui"

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III CONGRESO LATINOAMERICANO DE FARMACIA Y BIOQUIMICA INDUSTRIAL

PROGRAMA FINAL

Día Horario Auditorio Actividad # Temario del Congreso 4 al 7 de Agosto Disertantes Invitados

7 de agosto de 2015 11:00 - 11:45 5Conferencias en

castellanoF

Ensayos de Compatibilidad IFA- Excipiente: Técnicas Termoanalíticas y

Espectroscópicas.

Dra. Adriana Segall - Prof. Calidad de Medicamentos , Dir. Esp. Desarrollo y Garantía de Calidad, FFyB-

UBA

7 de agosto de 2015 12:00 - 12:45 2Conferencias en

castellanoB

Laboratorio de Hemoderivados de la Universidad Nacional de Córdoba.

Empresa Pública Innovadora con alto Impacto RegionalBioq. Catalina Massa - Directora Ejecutiva, Laboratorio de Hemoderivados, UNC

7 de agosto de 2015 12:00 - 12:45 5Conferencias en

castellanoE Acuerdos de Calidad: Contratos y Responsabilidades. Dra. Magdalena Nannei - Owner, Laces Farma

7 de agosto de 2015 14:00 - 14:45 2Conferencias en

castellanoD

Granulación por co-fusión en lecho fluidizado para el procesamiento de

materiales pulverulentos de aplicación farmacéutica

Dr. Héctor Prado -Investigador Asistente, CONICET (Departamento de Industrias, FCEyN-UBA) y

Coordinador Docente de la Carrera de Especialización en Desarrollo Galénico y Producción Farmacéutica

(FFyB-UBA).

7 de agosto de 2015 14:00 - 14:45 4Conferencias en

castellanoB

Oportunidades para la Industria Farmacéutica Biotecnológica en

Latinoamérica.Dr. Carlos Melo - Director de Ciencia y Técnica CABA

7 de agosto de 2015 14:00 - 14:45 5Conferencias en

castellanoE El impacto de las guías ICH Q8, Q9 y Q10 en la legislación latinoamericana. Dra. Magdalena Nannei - Owner, Laces Farma

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III CONGRESO LATINOAMERICANO DE FARMACIA Y BIOQUIMICA INDUSTRIAL

PROGRAMA FINAL

Día Horario Auditorio Actividad # Temario del Congreso 4 al 7 de Agosto Disertantes Invitados

7 de agosto de 2015 15:30 - 16:15 2Conferencias en

castellanoB

Transferencia de Tecnología y Gestión de proyectos de productos

Biotecnológicos. Dra. Graciela Ciccia - Directora de Inv., Desarrollo e Innovación, Grupo Insud

7 de agosto de 2015 15:30 - 16:15 5Conferencias en

castellanoD Lípidos Funcionales y sus Aplicaciones Dr. John Tillotson - Director Técnico para las Américas de la Corporación ABITEC

7 de agosto de 2015 17:00 - 17:45 2Conferencias en

castellanoG

Acción farmacológica del nitroxilo vs óxido nítrico. Prevención diferencial en

sistema cardiovasculares. Dr. Sebastián Ángel Suárez - CNEA, Sede Constituyentes

7 de agosto de 2015 17:00 - 17:45 5Conferencias en

castellanoB Herramientas para desarrollo de Proyectos Biotecnológicos. Dr. Fernando Goldbaum - Pte. de la Agencia Nacional de Promoción Científica y Tecnológica

4 de agosto de 2015 10:00 - 10:45 1

Conferencias

con traducción

simultánea

K

Role of Excipients in Design of Solid Amorphous Drug Dispersions Using Hot

Melt Extrusion and Spray Drying for the Delivery of Poorly Water-soluble

Drugs

Dr. Krishna Bhandari - Senior Staff Scientist in Ashland Speciality Ingredients, USA

4 de agosto de 2015 11:00 - 11:45 1

Conferencias

con traducción

simultánea

DSistemas de alta contención para la producción continua de productos

oncológicos y radioterápicos. IPhD. Harald Stahl - Senior Pharmaceutical Technologist, GEA Pharma Systems

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III CONGRESO LATINOAMERICANO DE FARMACIA Y BIOQUIMICA INDUSTRIAL

PROGRAMA FINAL

Día Horario Auditorio Actividad # Temario del Congreso 4 al 7 de Agosto Disertantes Invitados

4 de agosto de 2015 12:00 - 12:45 1

Conferencias

con traducción

simultánea

DSistemas de alta contención para la producción continua de productos

oncológicos y radioterápicos. IIPhD. Harald Stahl - Senior Pharmaceutical Technologist, GEA Pharma Systems

4 de agosto de 2015 13:00 13:45 1

Conferencias

con traducción

simultánea

B La USP respecto a Productos Productos Biofarmacéuticos PhD. Tina Morris - Senior VP and Global Head, Biological Standards, USP

5 de agosto de 2015 10:00 - 10:45 1

Conferencias

con traducción

simultánea

D Tecnología de recubrimientos funcionales de barrera a la humedad Dr. Ali Rajabi-Siahboomi (US) - VP & Chief Scientific Officer, Colorcon

5 de agosto de 2015 11:00 - 11:45 1

Conferencias

con traducción

simultánea

DOptimización de la productividad en procesos de recubrimiento de

comprimidos - New advances on High Productivity Film coatings.Dr. Ali Rajabi-Siahboomi (US) - VP & Chief Scientific Officer, Colorcon

5 de agosto de 2015 12:00 - 12:45 1

Conferencias

con traducción

simultánea

D USP/ISPE survey for the production of WFI by Non-distillation methods. Dr. Anthony Bevilacqua (US) - Head of R&D, Mettler Toledo Thornton

6 de agosto de 2015 09:00 - 09:45 1

Conferencias

con traducción

simultánea

D Can We Globally Harmonize Purified and WFI? Dr. Anthony Bevilacqua (US) - Head of R&D, Mettler Toledo Thornton

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III CONGRESO LATINOAMERICANO DE FARMACIA Y BIOQUIMICA INDUSTRIAL

PROGRAMA FINAL

Día Horario Auditorio Actividad # Temario del Congreso 4 al 7 de Agosto Disertantes Invitados

6 de agosto de 2015 11:00 - 11:45 1

Conferencias

con traducción

simultánea

EEU‏GMP‏Inspection‏of‏Drug‏Manufacturers’‏QRM‏Systems‏and‏Practice‏-‏

Expectations, Approaches and Observations madeDr. Bernd Boedecker (Germany), Inspectorado de Hannover

6 de agosto de 2015 12:00-12:45 1

Conferencias

con traducción

simultánea

DConocimiento de los procesos, del producto terminado y sus componente

para la aplicación de QbD.Dr. Brian Carlin (US) - Global Mgr Pharmaceutical R&D, Director Open Innovation (Pharma), FMC

7 de agosto de 2015 09:00 - 09:45 1

Conferencias

con traducción

simultánea

EEU GMP Inspection of Manufacturing Process Validation - Expectations,

Approaches and Observations madeDr. Bernd Boedecker (Germany), Inspectorado de Hannover

7 de agosto de 2015 10:00 - 10:45 1

Conferencias

con traducción

simultánea

KExcipient Variability and its Impact on Quality by Design and Product

DevelopmentDr. David Schoneker (US) - Director of Global Regulatory Affairs, Colorcon

7 de agosto de 2015 11:00 - 11:45 1

Conferencias

con traducción

simultánea

KHow to Handle Off-Color Particles - IPEC-Americas Technically Unavoidable

Particles Profile (TUPPs) Guide.Dr. David Schoneker (US) - Director of Global Regulatory Affairs, Colorcon

7 de agosto de 2015 12:00 - 12:45 1

Conferencias

con traducción

simultánea

AUnderstanding Regulatory Global Requirements for Nasal and Inhalation

Drug Products.Dr. Julie Suman (US), Next Breath (Aptar Pharma).

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III CONGRESO LATINOAMERICANO DE FARMACIA Y BIOQUIMICA INDUSTRIAL

PROGRAMA FINAL

Día Horario Auditorio Actividad # Temario del Congreso 4 al 7 de Agosto Disertantes Invitados

4 de agosto de 2015 14:45 a 15:30 1

Conferencias

técnicas de

expositores

M

La importancia de trabajar con empresas que trabajen bajo un sistema de

calidad para asegurar la trazabilidad de los materiales de acondicionamiento

primario.

Lic. Gabriela Sobral y Lic. Monica Rizzo - FILMTEX ARGENTINA SA

4 de agosto de 2015 14:45 a 15:30 3

Conferencias

técnicas de

expositores

M Aplicaciones en LCMS para la caracterización de biosimilares Dra. Adriana Canfalonieri - Analitycal Tech

4 de agosto de 2015 16:15 a 17:00 1

Conferencias

técnicas de

expositores

M HPLC - UHPLC. Nuevos Aportes Tecnológicos para el Desarrollo Analítico Lic. Alejandro Iglesias -Sol Analítica

4 de agosto de 2015 16:15 a 17:00 3

Conferencias

técnicas de

expositores

M Manufactura Farmacéutica sin papeles Gustavo Guitera -Hitec

4 de agosto de 2015 17:45 a 18:30 1

Conferencias

técnicas de

expositores

MComprendiendo el impacto de las propiedades de los polímeros en la

solubilización y las propiedades de los films, Aquasolve AS, HPMC ASFarm. Javier Barber, Gerente Tecnico SAR, ASHLAND, Argentina

4 de agosto de 2015 17:45 a 18:30 3

Conferencias

técnicas de

expositores

M

MEZCLADO EFICIENTE DE ACTIVOS FARMACÉUTICOS . Nuevos métodos no

tradicionalesHumberto Alberti, CRONIMO

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III CONGRESO LATINOAMERICANO DE FARMACIA Y BIOQUIMICA INDUSTRIAL

PROGRAMA FINAL

Día Horario Auditorio Actividad # Temario del Congreso 4 al 7 de Agosto Disertantes Invitados

4 de agosto de 2015 18:45 a 19:30 3

Conferencias

técnicas de

expositores

M Monitoreo de temperatura y humedad en tiempo real Fernando Sandoval - Akribis

5 de agosto de 2015 13:00 a 13:45 1Conferencias en

castellanoM

Péptidos de Colágeno y Suplementos Dietarios: Belleza de piel y Salud de

articulaciones y huesos

Ing. Fernando Blüguermann - Gerente Regional de Soporte Técnico y Aplicaciones para Sudamérica,

Centro América y México, Director Técnico, ROUSSELOT Argentina.

5 de agosto de 2015 14:45 - 15:30 1Conferencias en

castellanoM La Validación en la Industria Farmacéutica Farm. Daniel Crapis - Gerente de Producción, Ex Gerente de Validaciones, Catalent Arg.

5 de agosto de 2015 14:45 a 15:30 3

Conferencias

técnicas de

expositores

M Caracterización de fluidez de solidos Fernando Vacarezza - Bio Analítica

5 de agosto de 2015 16:15 a 17:00 1

Conferencias

técnicas de

expositores

M Tecnología NIR aplicada en la industria Farmacéutica Margarete de Konong (Gte. De prod. NIR) de BÜCHI - Tec Instrumental

5 de agosto de 2015 17:45 a 18:30 1

Conferencias

técnicas de

expositores

M Importancia de la cadena de Abastecimiento Luciana‏Paganini‏–‏Market‏Development‏Manager‏–‏América‏Latina,‏Colorcon

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III CONGRESO LATINOAMERICANO DE FARMACIA Y BIOQUIMICA INDUSTRIAL

PROGRAMA FINAL

Día Horario Auditorio Actividad # Temario del Congreso 4 al 7 de Agosto Disertantes Invitados

5 de agosto de 2015 18:45 a 19:30 1

Conferencias

técnicas de

expositores

M Punzones multipuntas (Ventajas de su utilización) Adrián Reiner - Regalia

5 de agosto de 2015 18:45 a 19:30 3

Conferencias

técnicas de

expositores

M

HPLC - Scattering: Nuevas Tecnologías Aplicadas al Análisis en la Industria

Farmacéutica - El Detector de ELSD (Detector Evaporativo de Dispersión de

Luz)

Ariel A. Ciarlo- Lab. Solution

6 de agosto de 2015 13:00 a 14:00 1

Conferencias

técnicas de

expositores

M Medición de la dureza de las tabletas Eric Chiang (Gte. De producto Brookfield) - Bio Analítica

6 de agosto de 2015 13:00 a 14:00 3

Conferencias

técnicas de

expositores

M Avances y soluciones para demandas de producción flexibles en Upstream? Gabriela Junod  - Sartorius

6 de agosto de 2015 14:45 a 15:30 1

Conferencias

técnicas de

expositores

M Conferencia - EUROLAB EUROLAB

6 de agosto de 2015 14:45 a 15:30 3

Conferencias

técnicas de

expositores

MTecnologías de medición: criterios para la correcta selección de sensores de

temperatura, humedad y presión relativa.Román Lanzillotta -Testo

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III CONGRESO LATINOAMERICANO DE FARMACIA Y BIOQUIMICA INDUSTRIAL

PROGRAMA FINAL

Día Horario Auditorio Actividad # Temario del Congreso 4 al 7 de Agosto Disertantes Invitados

6 de agosto de 2015 16:15 a 17:00 1

Conferencias

técnicas de

expositores

M Buenas prácticas (GMP) para el sector de compras Hernán Martínez Abal - HMA Consultor

6 de agosto de 2015 16:15 a 17:00 3

Conferencias

técnicas de

expositores

M Avances en automatización de tests de Disolución y UC (by Sotax) Mónica Betbesé (Especialista en prod. Sotax) - Lobov Científica

6 de agosto de 2015 17:45 a 18:30 1

Conferencias

técnicas de

expositores

M Bag‏on‏Valve‏–‏a‏Pharma‏platform‏technology Mathieu Hagedorn - Aptar

6 de agosto de 2015 17:45 a 18:30 3

Conferencias

técnicas de

expositores

M Manufactura LEAN  en la Industria Farmacéutica Ing. Néstor Oscar Aversa - Espiral

6 de agosto de 2015 18:45 a 19:30 1

Conferencias

técnicas de

expositores

M Nuevas tecnologías en comprimidoras para aumentar la producción Oscar Castro - Regalia

6 de agosto de 2015 18:45 a 19:30 3

Conferencias

técnicas de

expositores

M Soluciones en Tecnología de Vacío para laboratorios y plantas piloto Dr. Roberto Fritzler - Instru. Científica

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III CONGRESO LATINOAMERICANO DE FARMACIA Y BIOQUIMICA INDUSTRIAL

PROGRAMA FINAL

Día Horario Auditorio Actividad # Temario del Congreso 4 al 7 de Agosto Disertantes Invitados

7 de agosto de 2015 14:45 a 15:30 1

Conferencias

técnicas de

expositores

M Buenas Prácticas de Laboratorio  Hernán Grau, Patricia Oliva Sierra  - Sartorius

7 de agosto de 2015 14:45 a 15:30 3

Conferencias

técnicas de

expositores

M Beneficios y Mitos de las Ionización Gamma Daniel Perticaro - IONICS

7 de agosto de 2015 16:15 a 17:00 1

Conferencias

técnicas de

expositores

MMediciones químicas en tiempo real y online del agua utilizada en

producción y procesos CIP Anthony Bevilaqua - Hitec

7 de agosto de 2015 16:15 a 17:00 3

Conferencias

técnicas de

expositores

MPlan anual de calibraciones: Optimizar recursos y asegurar cumplimiento

metrológicoClaudio Taubaso - AKRIMET

7 de agosto de 2015 17:45 a 18:30 1

Conferencias

técnicas de

expositores

MGuía de FDA para genéricos: ¿Existe una alternativa para comprimidos lisos,

redondos y blancos?Luciana‏Paganini‏–‏Market‏Development‏Manager‏–‏América‏Latina,‏Colorcon

7 de agosto de 2015 17:45 a 18:30 3

Conferencias

técnicas de

expositores

M Avances en Liberación Controlada: Matrices Hidrofílicas por CD Farm. Karina Riccomini, Product Specialist, ASHLAND, Brasil

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III CONGRESO LATINOAMERICANO DE FARMACIA Y BIOQUIMICA INDUSTRIAL

PROGRAMA FINAL

Día Horario Auditorio Actividad # Temario del Congreso 4 al 7 de Agosto Disertantes Invitados

4 de agosto de 2015 13:00 14:30 3 JORFYBI 2015 N Presentaciones orales de trabajos destacados. XII Jornadas de Farmacia y Bioquímica Industrial

5 de agosto de 2015 16:30 - 19:30 5 JORFYBI 2015 N Presentaciones orales de trabajos destacados. XII Jornadas de Farmacia y Bioquímica Industrial

6 de agosto de 2015 18:00 - 19:30 2 JORFYBI 2015 N Presentaciones orales de trabajos destacados. XII Jornadas de Farmacia y Bioquímica Industrial

Ref. Ejes Temáticos

A Regulación Farmacéutica Latinoamericana

B Productos Biológicos y Biosimilares. Aspectos técnicos y regulatorios.

C Biodisponibilidad. Bioequivalencia. Intercambiabilidad en Latinoamérica. Biowaivers.

D Tecnología Farmacéutica, Cosmética y Veterinaria.

E Gestión de la Calidad.

F Control de Calidad.

G Investigación y Desarrollo farmacéutico.

H Productos Médicos.

I Esterilización.

J Cadena de Distribución y Transporte. Trazabilidad de medicamentos.

K Materias Primas Farmacéuticas y Biofarmacéuticas. Ingredientes Activos y Excipientes.

L Higiene, Seguridad y Gestión Ambiental.

M Conferencias técnicas de expositores.

N Presentaciones destacadas JORFYBI 2015