iatf 16949 sis 1-18-at (thai) › wp › wp-content › ...iatf - คณะท างานด...

www.iatfglobaloversight.org of 20

IATF – คณะทางานดานยานยนตสากล IATF 16949:2016 –การตความขอกาหนดท2ไดรบการอนมต

IATF 16949 ฉบบพมพคร9 งท;1 ไดรบการตพมพเผยแพรในเดอนตลาคม 2016 และมผลบงคบใชต9งแตวนท; 1 มกราคม 2017 การตความขอกาหนดท;ไดรบ

การอนมตตอไปน9 ไดรบการพจารณาและอนมตโดยองคกร IATF การตความขอกาหนดท;ไดรบการอนมตน9 จะมผลบงคบใชเม;อไดรบการตพมพเผยแพร

แลว เวนแตจะมการระบเปนอยางอ;น

ขอความท;แกไขจะแสดงเปน สน9าเงน

การตความขอกาหนดท;ไดรบการอนมตจะเปล;ยนแปลงการตความของกฎเกณฑหรอขอกาหนดใดๆ ซ; งจะกลายเปนพ9นฐานท;นามาใชอางองในการระบ

ความไมสอดคลองตามขอกาหนด

SI 1-9 ประกาศในเดอนตลาคม 2017 มผลบงคบใชเดอนตลาคม 2017 SI 10-11 ประกาศในเดอนเมษายน 2018 มผลบงคบใชเดอนมถนายน 2018 SI 8 แกไขและประกาศอกคร9 งในเดอนมถนายน 2018 มผลบงคบใชในเดอนกรกฏาคม 2018 SI 10 แกไขและประกาศอกคร9 งในเดอนมถนายน 2018 มผลบงคบใชในเดอนกรกฏาคม 2018 SI 12-13 ประกาศในเดอนมถนายน 2018 มผลบงคบใชในเดอนกรกฎาคม 2018 SI 14-15 ประกาศในเดอนพฤศจกายน 2018 มผลบงคบใชในเดอนมกราคม 2019

SI 16-18 ประกาศในเดอนตลาคม 2019 มผลบงคบบใชในเดอนมกราคม 2020

IATF - คณะทางานดานยานยนตสากล

IATF 16949:2016 --- การตความขอกาหนดท;ไดรบการอนมต (SIs)


หมายเลข ขอกาหนด IATF 16949 การตความขอกาหนดท2ไดรบการอนมต

1

3.1

คาศพทและคานยาม

สาหรบ

อตสาหกรรมยานยนต

ขอกาหนดของลกคา

ขอกาหนดท9งหมดท;กาหนดโดยลกคา ( นเช ขอกาหนดดานเทคนค ดานการคา ขอกาหนดท;เก;ยวของ

กบผลตภณฑและกระบวนการผลต ขอกาหนดและเง;อนไขท;วไป ขอกาหนดเฉพาะของลกคา เปน

ตน)

ในกรณท2องคกรท2ไดรบการตรวจประเมนเปนผผลตยานยนต บรษทในเครอของผผลตยานยนตหรอ

บรษทรวมทนกบผผลตยานยนต ลกคาท2เก2ยวของจะถกกาหนดโดยผผลตยานยนต บรษทในเครอ

ของผผลตยานยนตหรอบรษทรวมทนกบผผลตยานยนต

เหตผลในการเปล.ยนแปลง:

ผผลตยานยนตไดจดทาขอกาหนดของลกคาตามธรรมชาตของกระบวนการสรางผลตภณฑเพEอ

นาไปใชในหวงโซอปทานของพวกเขา ดงนMนในกรณของผผลตยานยนตทEกาลงจะไดรบการรบรอง

ผผลตยานยนตจงเปนผกาหนดวธการจดการเรEองการอนมตและ /หรอปจจยนาเขา ของลกคา

2

4.4.1.2

ความปลอดภยของ

ผลตภณฑ

องคกรตองมกระบวนการท;เปนลายลกษณอกษรสาหรบการจดการความปลอดภยของผลตภณฑท;

เก;ยวกบผลตภณฑและกระบวนการผลต ซ; งตองครอบคลมอยางนอยขอตางๆท;เก;ยวของดงตอไปน9

a) – m) (…)





2 (ตอเน2อง)

4.4.1.2

ความปลอดภยของ

ผลตภณฑ

หมายเหต : ลกคาหรอกระบวนการตางๆภายในองคกรอาจเปนผรองขอใหมการอนมตพเศษ

สาหรบขอกาหนดหรอเอกสารท2เก2ยวกบความปลอดภยคอการอนมตเพ2มเตมโดยหนวยงาน

( โดยท2วไปคอลกคา)ท2รบผดชอบการอนมตเอกสารท2มเน9อหาเก2ยวกบความปลอดภย


ชMแจงความสบสนตางๆทEเกEยวกบการทบทวนการอนมตพเศษสาหรบขอกาหนดหรอเอกสารทE

เกEยวกบความปลอดภย

3 6.1.2.3

แผนสารองในกรณ

ฉกเฉน

องคกรตอง a) – b) (…) c) เตรยมแผนสารองในกรณฉกเฉนเพ;อความตอเน;องของการสงมอบในกรณตอไปน9 : เคร;องจกรอปกรณหลกเสยหาย (ดขอ 8.5.6.1.1 ดวย) ผลตภณฑ กระบวนการและบรการท;

จดหาจากภายนอกหยดชะงก การเกดภยพบตธรรมชาต ไฟไหม สาธารณปโภคขดของ การ

โจมตระบบเทคโนโลยสารสนเทศทางไซเบอร ขาดแคลนแรงงาน หรอโครงสรางพ9นฐาน

ขดของ


องคกรจาเปนตองระบความเปนไปไดทEจะมการโจมตทางไซเบอร ซEงอาจทาใหการดาเนนงานดาน

การผลตและโลจสตกสขององคกรหยดชะงก รวมถงโปรแกรมคอมพวเตอรเรยกคาไถ องคกรตอง

แนใจวามการเตรยมความพรอมในกรณทEมการโจมตทางไซเบอร





4

7.2.3

ความสามารถของ

ผตรวจประเมนภายใน

องคกรตองมกระบวนการท;จดทาเปนลายลกษณอกษรเพ;อทวนสอบผตรวจประเมนภายในม

ความสามารถโดยคานงถงขอกาหนดท2กาหนดโดยองคกรและ/หรอขอกาหนดเฉพาะของลกคา

สาหรบแนวทางเพ;มเตมของความสามารถของผตรวจประเมนใหอางอง ISO 19011 องคกรตอง

เกบรกษารายช;อของผตรวจประเมนท;มคณสมบตตามท;กาหนด

ผตรวจประเมนระบบบรหารคณภาพ ผตรวจประเมนกระบวนการผลต และผตรวจประเมน

ผลตภณฑท9งหมดตองสามารถแสดงใหเหนถงความสามารถอยางนอยดงตอไปน9

a) ความเขาใจในการตรวจประเมนโดยใชรปแบบบรหารเชงกระบวนการของอตสาหกรรมยานยนต รวมถงแนวคดของการคดท;คานงถงความเส;ยง

b) ความเขาใจในขอกาหนดเฉพาะของลกคาท;เก;ยวของ c) ความเขาใจในขอกาหนดของ ISO 9001 และ IATF 16949 ท;เก;ยวของกบขอบเขตของการ

ตรวจ ประเมน

d) ความเขาใจในขอกาหนดของเคร;องมอหลกท;เก;ยวของกบขอบเขตของการตรวจประเมน

e) ความเขาใจในวธการวางแผน ดาเนนการ รายงานและปดประเดนท;พบจากการตรวจ

ประเมน

นอกจากน9 อยางนอย ผตรวจประเมนกระบวนการผลตตองแสดงใหเหนวามความเขาใจดาน

เทคนคท;เก;ยว ของกบกระบวนการผลตท;จะถกตรวจประเมน รวมถงการวเคราะหความเส;ยงของ

กระบวนการ (เชน PFMEA) และแผนควบคม






7.2.3

ความสามารถของ

ผตรวจประเมนภายใน

อยางนอย ผตรวจประเมนผลตภณฑตองแสดงใหเหนถงความสามารถในความเขาใจขอกาหนด

ของ ผลตภณฑและการใชอปกรณตรวจวดและทดสอบท;เก;ยวของเพ;อทวนสอบความสอดคลอง

ตามขอกาหนดของผลตภณฑ

หากมการจดฝกอบรมหากบคลากรขององคกรเปนผใหการฝกอบรม เ พ;อใหไดมาซ; ง

ความสามารถท;กาหนด ตองเกบรกษาขอมลท;เปนลายลกษณอกษรเพ;อแสดงวาความสามารถของ

ผฝกสอนเปนไปตามขอกาหนดท;กลาวมา

เหตผลในการเปล.ยนแปลง

แยกแยะขอกาหนดดานความสามารถสาหรบผ ตรวจประเมนระบบบรหารคณภาพ ผ ตรวจ

ประเมนกระบวนการผลตและผ ตรวจประเมนผลตภณฑ ชMแจงความคาดหวงเกEยวกบ

ความสามารถของผใหการฝกอบรมในกรณทEการฝกอบรมดาเนนการสอนโดยบคลากรภายในเอง

5

7.5.1.1

เอกสารของระบบ

บรหารคณภาพ

คมอคณภาพตองประกอบดวยส;งเหลาน9 เปนอยางนอย

a) ขอบเขตของระบบบรหารคณภาพ รวมถงรายละเอยดและเหตผลของการยกเวนขอกาหนดท;ไมสามารถนามาประยกตใชได

b) กระบวนการท;เปนลายลกษณอกษรซ;งจดทาข9นมาสาหรบระบบบรหารคณภาพหรอการอางองถงกระบวนการน9น





5

(ตอเน2อง)

7.5.1.1

เอกสารของระบบ

บรหารคณภาพ

c) กระบวนการตางๆขององคกรและลาดบและการปฏสมพนธของกระบวนการเหลาน9น(ปจจยนาเขาและผลลพธ) รวมถงประเภทและระดบของการควบคมกระบวนการท;จางภายนอกทา

d) เอกสาร (เชน ตาราง ตวอยางเชน ตาราง บญชรายช2อ ตารางเมทรกซ) ท;บงช9วาการจดการขอกาหนดเฉพาะของลกคาอยสวนใดในระบบบรหารคณภาพขององคกร


สถาบนตรวจรบรองและองคกรบางแหงตองการใหชMแจงวาตารางเมทรกซไมไดเปนเอกสาร

บงคบ ตารางเมทรกซเปนเพยงหนEงในหลายวธทEยอมรบใหใชได รปแบบทEใชข Mนอยกบองคกร

6

8.3.3.3

คณลกษณะพเศษ

องคกรตองใชแนวทางท;ใชทมงานจากหลากหลายสายงานในการจดทากระบวนการเปนเอกสาร และดาเนนการเพ;อระบคณลกษณะพเศษ รวมถงคณลกษณะพเศษท;กาหนดโดยลกคาและโดยการวเคราะหความเส;ยงท;ดาเนนการโดยองคกร และตองครอบคลมถงส;งตางๆตอไปน9

a) ระบคณลกษณะพเศษท9งหมดอยในเอกสารท2เก2ยวกบผลตภณฑและหรอการผลต/แบบ

วศวกรรม (ตามความจาเปน) การวเคราะหความเส;ยงท2เก2ยวของ (เชน FMEA สาหรบ

กระบวนการ) แผนควบคมและมาตรฐานการทางาน/เอกสารแสดงข9นตอนการปฏบตงาน

สาหรบพนกงาน ช9 บงคณลกษณะพเศษดวยเคร;องหมายเฉพาะและถายทอดไปสเอกสาร

เหลาน9ถกระบอยในเอกสารการผลตท2แสดงถงการสรางหรอการควบคมคณลกษณะพเศษ

เหลาน9






8.3.3.3

คณลกษณะพเศษ


ชMแจงการระบคณลกษณะพเศษเปนลายลกษณอกษรในแบบวศวกรรมสาหรบผลตภณฑและ /หรอ

การผลต

7

8.4.2.1

ประเภทและระดบของ

การควบคม – สวน

เพ2มเตม

องคกรตองมกระบวนการท;จดทาเปนลายลกษณอกษรเพ;อระบกระบวนการท;จางภายนอกทาและเลอกชนดและระดบของการควบคมท;ใชในการทวนสอบความสอดคลองของผลตภณฑ กระบวนการและบรการท;จดหาจากภายนอกตามขอกาหนดของลกคาภายใน (องคกร) และภายนอก

กระบวนการน9 ตองรวมถงเกณฑและมาตรการสาหรบเพ;มหรอลดประเภทและระดบของการควบคมและกจกรรมการพฒนาผสงมอบตามสมรรถนะของผสงมอบและการประเมนความเส;ยงของผลตภณฑ วตถดบหรอบรการ

ในกรณท2คณลกษณะหรอช9นสวนประกอบ “ผาน” ระบบบรหารคณภาพขององคกรโดยปราศจาก

การทดสอบยนยนหรอการควบคม องคกรตองม2นใจวามการกาหนดการควบคมท2เหมาะสม ณ

จดท2มการผลต


ชMแจงความรบผดชอบขององคกรสาหรบคณลกษณะแบบ“ผาน”




หมายเลข ขอกาหนด IATF

16949 การตความขอกาหนดท2ไดรบการอนมต

8 แกไข

8.4.2.3

การพฒนาระบบ

บรหารคณภาพของผ

สงมอบ

องคกรตองกาหนดใหผสงมอบขององคกรท;สงมอบผลตภณฑและบรการท; เก;ยวกบยานยนต

ดาเนนการพฒนา นาไปปฏบต และปรบปรงระบบบรหารคณภาพ(QMS) โดยมเปาหมายสงสด

เพ2อใหองคกรท2มคณสมบตขอการรบรองไดใหไดรบการรบรองมาตรฐานระบบบรหารคณภาพยาน

ยนตฉบบน9

องคกรตองกาหนดระดบการพฒนาระบบบรหารคณภาพข9นต2าสดท2ยอมรบไดและระดบเปาหมาย

ของการพฒนาระบบบรหารคณภาพสาหรบผสงมอบแตละรายโดยใชรปแบบการตดสนใจตามความ

เส2ยง

ใหไดการรบรอง ISO 9001 เวนแต เวนแตไดรบอนญาตเปนอยางอ;นโดยลกคา [เชน ขอ a) ดานลาง]

ระบบบรหารคณภาพท2ไดรบการรบรองเปน ISO 9001 เปนระดบข9นต2าสดท2ยอมรบไดในข9นแรก

ของการพฒนาเปาหมาย คอขบเคล2อนผสงมอบใหมความคบหนาตามข9นตอนการพฒนาระบบ

บรหารคณภาพดงตอไปน9 โดยต9งอยบนพ9นฐานของผลการดาเนนงานในปจจบนและความเส2ยงท2

อาจเกดข9นกบลกคาโดยมเปาหมายสงสดใหไดรบการรบรองตามมาตรฐานระบบบรหารคณภาพ

สาหรบอตสาหกรรมยานยนตฉบบน9 ควรปฏบตส2งตางๆตามลาดบตอไปน9เพ2อใหบรรลผลตาม

ขอกาหนดน9นอกจากกาหนดเปนอยางอ2นโดยลกคา

a) การปฏบตตาม ISO 9001 ผานการตรวจประเมนโดยบคคลท2สอง







แกไข

8.4.2.3



สงมอบ

b) การไดรบการรบรอง ISO 9001 ผานการตรวจประเมนโดยบคคลท;สาม; หากไมมขอกาหนด

อ;นท;ระบโดยลกคา ผสงมอบขององคกรตองแสดงใหเหนวามความสอดคลองตาม ISO 9001

โดยการ ธารงรกษาไวซ; งใบประกาศรบรองของบคคลท;สามท;ออกโดยสถาบนใหการรบรอง

ระบบท;มเคร;องหมายรบรองของสมาชกท;ไดรบการยอมรบของ IAF MLA (ขอตกลงการ

ยอมรบระดบพหภาคเวท การรบรองระดบนานาชาต) และขอบเขตการรบรองหลกของ

สถาบนรบรองมาตรฐานครอบคลมการ รบรองระบบบรหารตาม ISO/IEC 17021

c) ไดรบการรบรองมาตรฐาน ISO 9001 พรอมกบปฏบตตามขอกาหนดระบบบรหารอ;นท;

กาหนดโดย ลกคา (เชน ขอกาหนดข9นต;าของระบบบรหารคณภาพอตสาหกรรมยานยนต

สาหรบผสงมอบยอย [MAQMSR] หรอเทยบเทา) ผานการตรวจประเมนโดยบคคลท;สอง

d) ไดรบการรบรองมาตรฐาน ISO 9001 พรอมกบปฏบตตามมาตรฐาน IATF 16949 ผานการ

ตรวจประเมนโดยบคคลท;สอง

e) ไดรบการรบรองมาตรฐาน IATF 16949 ผานการตรวจประเมนโดยบคคลท;สาม (ผสงมอบ

ไดรบการรบรองโดยบคคลท;สามตามมาตรฐาน IATF 16949 โดยสถาบนรบรองระบบท;

IATF ยอมรบ)







แกไข

8.4.2.3



สงมอบ

หมายเหต : หากไดรบอนญาตจากลกคา ข9นต;าสดของการพฒนาระบบบรหารคณภาพท;ยอมรบได

อาจคอ สอดคลองตาม ISO 9001 โดยใชวธการตรวจประเมนของบคคลท;สอง


ชMแจงถงความคบหนาในการพฒนาระบบการบรหารคณภาพของผ สงมอบทEคาดหวงไว วธการนM

สนบสนนแนวความคด "การคดทEคานงถงความเสEยง" ทEเนนย MาในขอทE 8.4 ของมาตรฐานฉบบนM

รวมท9งเพ.มเตมการช9แจงท.เพ.มคาวา " ถาประยกตใชขอกาหนดได " ในยอหนาแรก เพ.อแกปญหา

เก.ยวกบองคกรท.ไมมคณสมบตในการขอการรบรอง IATF 16949 ได (ยกตวอยาง แตไมจากดเพยง

เทาน9: ผสงมอบเศษโลหะและบรษทขนสงท.สนบสนนดานการขนสงและลอจสตกส เปนตน)

9

8.7.1.1

ความยนยอมท2อนมต

โดยลกคา

เม;อใดกตามผลตภณฑหรอกระบวนการผลตมความแตกตางไปจากท;ไดรบอนมตในปจจบน องคกร

ตองไดรบความยนยอมหรอการอนญาตในความเบ;ยงเบนน9นจากลกคากอนท;จะสามารถดาเนนการ

ตอไปได

องคกรตองไดรบอนมตจากลกคากอนดาเนนการจดการกบผลตภณฑท;ไมเปนไปตามขอกาหนด

ตอไปดวยวธ “ใชตามสภาพท;เปนอย” และการซอมแซมแกไขสาหรบการซอมแซม (ดขอ 8.7.1.5)

หากนาช9นสวนยอยกลบมาใชซ9 าในกระบวนการผลตตองส;อสารเร;องนาช9นสวนยอยกลบมาใชซ9 า

กบลกคาใหชดเจนใน เอกสารการยนยอมหรอการอนญาตในความเบ;ยงเบน







8.7.1.1

ความยนยอมท2อนมต

โดยลกคา


ชMแจงขอกาหนดและขจดความขดแยงของขอกาหนดทEเกEยวของกบการอนมตของลกคาสาหรบการ

ซอมแซมแกไข

10 แกไข

7.1.5.3.2

หองปฏบตการ

ภายนอก

ส; งอานวยความสะดวกของหองปฏบตการภายนอกองคกร /หองปฏบตการเชงพาณชย/หองปฏบตการอสระท;องคกรใชบรการการตรวจสอบ ทดสอบหรอสอบเทยบจะตองมขอบเขตของหองปฏบตการท;ประกอบไปดวยความสามารถในการตรวจสอบ ทดสอบหรอสอบเทยบตามท;ตองการและจะตองเปนไปตามขอกาหนด ขอใดขอหน;งตอไปน9

— หองปฏบตการตองไดรบการรบรองตามมาตรฐาน ISO/IEC 17025 หรอมาตรฐานระดบชาต

ท2เทยบเทา (เชน CNAS-CL01 ในประเทศจน) โดยสถาบนรบรองมาตรฐาน (ผลงนามใน

สญญา) ของ ILAC MRA (ขอตกลงรวมสากลสาหรบการรบรองหองปฏบตการ -

www.ilac.org) หรอมาตรฐานระดบประเทศท2เทยบเทา และบรการการตรวจสอบ ทดสอบ

หรอสอบเทยบท;เก;ยวของรวมอยในขอบเขตของการรบรอง (หนงสอรบรอง) หนงสอรบรองของการสอบเทยบหรอรายงานทดสอบตองมเคร;องมายของสถาบนใหการรบรองระดบชาตรวมอยดวย หรอ

— ตองมหลกฐานท;แสดงวาหองปฏบตการภายนอกน9นไดรบการยอมรบจากลกคา







แกไข

7.1.5.3.2


ภายนอก


องคกรบางแหงพบวาสบสนกบขอกาหนดในการรบรองหองปฏบตการสาหรบสEงอานวยความ

สะดวกในหองปฏบตการภายนอก/เชงพาณชย/อสระทEใชบรการสาหรบการตรวจสอบ การทดสอบ

หรอการสอบเทยบ จาเปนตองมการชMแจงขอกาหนดและความคาดหวงสาหรบการรบรอง


11

8.5.6.1.1

การเปล2ยนแปลงการ

ควบคมกระบวนการ

ช2วคราว

องคกรตองระบ จดทาเปนเอกสารและรกษาไวซ; งรายการของมาตรการควบคมกระบวนการ รวมถง

การตรวจสอบ การตรวจวด การทดสอบและอปกรณปองกนขอผดพลาดซ2งประกอบดวยการควบคม

กระบวนการเบ9องตนและวธการสารองหรอวธการทางเลอกอ2นท2ไดรบอนมต หากมการใชวธการ

สารองหรอวธทางเลอกอ2นอย รายการของมาตรการควบคมกระบวนการตองรวมถงมาตรการ

ควบคมกระบวนการเบ9องตนและวธการสารองหรอวธทางเลอกอ2นท2ไดรบการอนมต


ชMแจงวาไมใชทกมาตรการควบคมกระบวนการเบMองตนมวธสารองหรอวธทางเลอกอEน ชMแจงวาหาก

มวธสารองหรอวธทางเลอกอEนอย วธการสารองหรอวธทางเลอกอEนเหลานMนตองถกรวมอย ใน

รายการทEองคกรจดทาและเกบรกษาไว ไมมขอกาหนดบงคบใหมวธการควบคมกระบวนการ

ทางเลอกสาหรบทกมาตรการควบคมเบMองตน






12

5.1.1.2

ประสทธผลและ

ประสทธภาพของ

กระบวนการ

ผบรหารระดบสงตองทบทวนกระบวนการสรางผลตภณฑประสทธผลและประสทธภาพของระบบ

การบรหารคณภาพและกระบวนการสนบสนน เพ;อประเมนและปรบปรงประสทธผลและ

ประสทธภาพของกระบวนการ เหลาน9นระบบบรหารคณภาพขององคกร ผลของกจกรรมทบทวน

กระบวนการตองรวมเขาไปเปนขอมลสาหรบการทบทวนของฝายบรหาร (ดขอ 9.3.2.1.)


ชMแจงวาไมใชทกกระบวนการจะตองมตวชMวดดานประสทธภาพ องคกรจาเปนตองกาหนดวา

กระบวนการใดในระบบบรหารคณภาพขององคกรตองมตวชMวดดานประสทธภาพ นอกจากนM

กระบวนการแกไขปญหาขององคกรตองมการทบทวนประสทธผลโดยฝายบรหารขององคกร

13

9.3.2.1

ขอมลนาเขาสาหรบ

การทบทวนของฝาย

บรหาร–สวนเพ2มเตม

ขอมลนาเขาสาหรบการทบทวนของฝายบรหารตองรวมถง





9.3.2.1



บรหาร–สวนเพ2มเตม

a) ตนทนท;เกดจากความดอยคณภาพ (ตนทนของความไมสอดคลองตามขอกาหนดภายในและ

ภายนอก)

b) ตวช9วดสาหรบประสทธผลของกระบวนการ c) ตวช9วดสาหรบประสทธภาพของกระบวนการสาหรบกระบวนการสรางผลตภณฑ ถา

ประยกตใชขอกาหนดได

d) ความสอดคลองตามขอกาหนดของผลตภณฑ

e) การประเมนความเปนไปไดในการผลตท;จดทาข9 นสาหรบการเปล;ยนแปลงของการดาเนนงานปจจบนและสาหรบส;งอานวยความสะดวกใหมหรอผลตภณฑใหม (ดขอ 7.1.3.1)

f) ความพงพอใจของลกคา (ดขอ 9.1.2 ของ ISO 9001)

g) การทบทวนของสมรรถนะเทยบกบเปาหมายของการบารงรกษา h) ผลการดาเนนงานของการสงคนสนคาในชวงรบประกน (ถาม)

i) การทบทวนใบประเมนคะแนนสมรรถนะของลกคา (ถาม)

j) การระบความลมเหลท;มแนวโนมท;จะเกดข9นในการใชงานจรงของผใชรถซ;งไดมาจากการวเคราะหความเส;ยง (เชน FMEA)

k) ความลมเหลวท;เกดข9นจรงในการใชงานของผใชรถและผลกระทบตอความปลอดภยหรอ

ส;งแวดลอม


ชMแจงวาไมใชทกกระบวนการจะตองมตวชMวดดานประสทธภาพ องคกรจาเปนตองกาหนดวา

กระบวนการใดในระบบบรหารคณภาพขององคกรตองมตวชMวดดานประสทธภาพ






14 9.2.2.2

การตรวจประเมน

ระบบบรหารคณภาพ

องคกรตองตรวจประเมนกระบวนการในระบบบรหารคณภาพท9งหมดตลอดชวงรอบสามปของการ

ตรวจประเมนปฏทนตามแผนงานประจาป โดยใชการบรหารเชงกระบวนการในการทวนสอบความสอดคลองตามมาตรฐานระบบบรหารคณภาพสาหรบอตสาหกรรมยานยนตฉบบน9 องคกรตองสมตรวจตวอยางของการปฏบตตามขอกาหนดระบบบรหารคณภาพเฉพาะของลกคาอยางมประสทธผลระหวางการตรวจประเมนเหลาน9

รอบของการตรวจประเมนท2ครบบรบรณมระยะเวลายาวถงสามป ความถ2ของการตรวจประเมน

ระบบบรหารคณภาพสาหรบแตละกระบวนการท2จะถกตรวจประเมนภายในรอบการตรวจประเมน

สามปจะตองข9นอยกบผลการดาเนนงานและความเส2ยงของภายในและภายนอกองคกร ตองระบ

เหตผลในการกาหนดความถ2สาหรบการตรวจประเมนกระบวนการตางๆขององคกร กระบวนการ

ท9งหมดตองไดรบการสมตรวจตลอดรอบการตรวจประเมนสามปและตองตรวจประเมนตาม

ขอกาหนดของ IATF 16949 ท9งหมดท2นาไปปฏบตได รวมถงขอกาหนดพ9นฐานท2เปน ISO 9001

และขอกาหนดเฉพาะของลกคา


ชMแจงวารอบการตรวจประเมนมระยเวลายาวถงสามป ลบคาถามทEพบบอย (FAQ) ขอทE 18 ของ

IATF 16949 และใสขอความวรรคทE 2 ของคาถามทEพบบอย (FAQ) ขอทE 18 เดมเขาไปในขอทE 14

ของการตความขอกาหนดทEไดรบการอนมต (SI) อกทMงชMแจงวากระบวนการทMงหมดตองไดรบการ

ตรวจประเมนภายในระหวางรอบสามปของการตรวจประเมน






15

3.1

คาศพทและคานยาม

สาหรบ

อตสาหกรรมยานยนต

ซอฟแวรท2ตดต9งภายในผลตภณฑ

ซอฟแวรท2ตดต9งภายในผลตภณฑเปนโปรแกรมพเศษท2เกบอยภายในช9นสวนยานยนต (โดยท2วไป

คอชปคอมพวเตอรหรอหนวยความจาถาวรอ2นๆ) ท2กาหนดโดยลกคา หรอเปนสวนหน2งของการ

ออกแบบระบบเพ2อควบคมการทางานของช9นสวน เพ2อใหเก2ยวของกบขอบเขตการรบรอง IATF

16949 ช9นสวนท2ควบคมโดยซอฟแวรท2ตดต9งภายในผลตภณฑตองถกพฒนาข9นมาเพ2อใชในยาน

ยนต (เชน รถโดยสาร รถบรรทกเบาเพ2อการพาณชย รถบรรทกหนก รถบส รถมอเตอรไซค ดขอ 1.0

คณสมบตในการขอการรบรองมาตรฐาน IATF 16949 ในกฎเกณฑสาหรบการรบรองและรกษา

สถานภาพการรบรองจากองคกร IATF ฉบบแกไขคร9 งท2 5 เพ2อใหทราบวาคณสมบตอะไรท2

เขาเกณฑ “ยานยนต”)

หมายเหต: ซอฟแวรท2ควบคมดานตางๆกระบวนการผลต ( เชน เคร2องจกรท2ผลตช9นสวนหรอ

วตถดบ)ไมไดรวมอยในคานยามของซอฟแวรท2ตดต9งภายในผลตภณฑ


ลดความสบสนเกEยวกบซอฟทแวรทEตดตMงภายในผลตภณฑและอะไรทEเขาเกณฑของคานยามนM

ลบขอทE 10 ของคาถามทEพบบอย (FAQ) สาหรบ IATF 16949






16

9.3.2.1



บรหาร – สวนเพ2มเตม

ขอมลนาเขาสาหรบการทบทวนของฝายบรหารตองรวมถง a) ตนทนท;เกดจากความดอยคณภาพ ( ะแลนใยาขอกาหนดภตนทนของความไมสอดคลองตาม

กภายนอ )

b) ตวช9วดสาหรบประสทธผลของกระบวนการ

c) ตวช9วดสาหรบประสทธภาพของกระบวนการ

d) ความสอดคลองตามขอกาหนดของผลตภณฑ

e) การประเมนความเปนไปไดในการผลตท;จดทาข9นสาหรบการเปล;ยนแปลง

f) ความพงพอใจของลกคา (ดขอ 9.1.2 ของ ISO 9001)

g) การทบทวนของสมรรถนะเทยบกบเปาหมายของการบารงรกษา

h) ผลการดาเนนงานของการสงคนสนคาในชวงรบประกน )ถาม(

i) การทบทวนใบประเมนคะแนนสมรรถนะของลกคา )ถาม(

j) การระบความลมเหลวท;มแนวโนมท;จะเกดข9นในการใชงานจรงของผใชรถซ;งไดมาจากการ

วเคราะหความเส;ยง (เชน FMEA)

k) ความลมเหลวท;เกดข9นจรงในการใชงานของผใชรถและผลกระทบตอความปลอดภย หรอ

ส;งแวดลอม

l) ผลสรปของการประเมนตวช9วด ณ ชวงเวลาท2กาหนดในการออกแบบและพฒนาผลตภณฑและ

กระบวนการ ตามความเหมาะสม






16


9.3.2.1



บรหาร – สวนเพ2มเตม


ในขอ “8.3.4.1 การเฝาตดตาม” ไดกาหนดให กผลสรปของ ารประเมน ตวชMวด ณ ชวงเวลาทEกาหนด

ของ เปนหวขอหนEงของขอมลนาเขาสาหรบการออกแบบและพฒนาของผลตภณฑและกระบวนการ

อการทบทวนของฝายบรหาร อยางไรกตาม ขอความดงกลาวไมไดระบ ย อนขใ 9.3.2.1 ตวอยางของ

ตวชMวดทEอาจจะนามาพจารณา เชน เวลา ตนทน หรอความเปนไปไดในการดาเนนงาน

17

6.1.2.3


ฉกเฉน

a) – d) (…)

e) ทดสอบแผนสารองในกรณฉกเฉนตามระยะเวลาท2กาหนดเพ2อใหเกดประสทธผล (เชน การจาลอง

สถานการณ ตามความเหมาะสม); การทดสอบความปลอดภยทางไซเบอรอาจรวมถงการจาลอง

สถานการณการถกโจมตทางไซเบอร การเฝาตดตามภยคกคามเฉพาะดานอยางสม2าเสมอ การระบ

ส2งท2จาเปนตองมกอนการตดต9งโปรแกรม(ดเพนเดนซ2) และการจดลาดบความสาคญของชองโหว

ท2พบ การดาเนนการทดสอบควรจะเหมาะสมกบความเส2ยงท2จะทาใหการดาเนนงานของลกคา

หยดชะงก

เหมายเหต: การทดสอบความปลอดภยทางไซเบอรอาจดาเนนการโดยองคกรเองหรอผรบจางชวง

ตามความเหมาะสม







6.1.2.3


ฉกเฉน


ความปลอดภยทางไซเบอรเปนความเสEยงทEมเพEมมากขMนซEงมผลกระทบตอความยEงยนของการผลต

ของทกโรงงาน ซEงรวมถงอตสาหกรรมยานยนต การทดสอบแผนสารองในกรณฉกเฉนกเปนเรEองทE

องคกรและสถาบนตรวจรบรองตองการใหมการอธบายชMแจง ขอกาหนดทEปรบปรงเพEมเตมนMไดให

รายละเอยดวาตองทดสอบอะไรบางซEงเปนสวนหนEงของการทดสอบแผนสารองในกรณฉกเฉนหาก

ถกโจมตทางไซเบอร

18

7.1.3.1

การวางแผนโรงงาน

ส2งอานวยความสะดวก

และอปกรณ

องคกรตองใชแนวทางท2ใชทมงานจากหลากหลายสายงานรวมท9งวธการระบความเส2ยงและลดความ

เส2ยงในการวางแผนการจดสรางและปรบปรงโรงงาน ส2งอานวยความสะดวกและอปกรณ ในการ

ออกแบบผงโรงงาน องคกรตอง

a) ทาใหเกดการไหลและการเคล2อนยายวตถดบอยางเหมาะสมท2สด และมการใชพ9นท2ใหเกด

มลคาเพ2ม รวมถงการควบคมผลตภณฑท2ไมเปนไปตามขอกาหนด และ

b) ทาใหมการไหลของวตถดบอยางคลองตวและสอดคลองกบการผลตตามท2เก2ยวของ และ

c) ดาเนนมาตรการปองกนการถกโจมตทางไซเบอรสาหรบอปกรณและระบบท2สนบสนนการผลต






18


7.1.3.1

การวางแผนโรงงาน

ส2งอานวยความสะดวก

และอปกรณ


ประเดนความปลอดภยทางไซเบอร ไมไชเกEยวของกบหนวยงานสนบสนนและสานกงานทEใช

คอมพวเตอรเทานMน การผลตกใชวธการควบคมดวยคอมพวเตอรและอปกรณทEมความเสEยงตอการ

ถกโจมตทางไซเบอร ขอกาหนดทEปรบปรงเพEมเตมนMเปนการผลกดนใหดาเนนมาตรการปกปองทE

จาเปน เพEอใหมEนใจวาสามารถปฏบตงานและดาเนนการผลตใหเปนไปตามขอกาหนดของลกคาได

อยางตอเนEอง

iatf 16949 sis 1-18-at (thai) › wp › wp-content › ...iatf - คณะท างานด...

Documents