i. jornadas de medioambiente y tecnología...
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I. Jornadas de Medioambiente y I. Jornadas de Medioambiente y TecnologTecnologíía sanitariaa sanitaria
La excelencia en la gestiLa excelencia en la gestióón de la Tecnologn de la Tecnologíía Sanitaria. a Sanitaria. -- Modelo AlemModelo Alemáánn ––
Presentado por Prof. Dr. Werner Trampisch Presentado por Prof. Dr. Werner Trampisch FH GiessenFH Giessen--Friedberg Friedberg
AlemaniaAlemania
2I. Jornadas de Medioambiente y
Tecnología sanitaria 2009
I. Jornadas de Medioambiente y I. Jornadas de Medioambiente y TecnologTecnologíía sanitariaa sanitaria
IngenierIngenieríía Bioma Bioméédicadica
IngenierIngenieríía Hospitalariaa Hospitalaria
IngenierIngenieríía de Saneamiento Ambiental y Higienea de Saneamiento Ambiental y Higiene
Clinical EngineeringClinical Engineering
Biom
edicalB
iomedical E
ngineeringE
ngineering
Tecnolog
Tecnolog
íí a Sanitariaa Sanitaria
MedizintechnikMedizintechnik
Productos Sanitarios
Productos Sanitarios
IngenierIngenieríía Biotecnologa Biotecnologííaa
3I. Jornadas de Medioambiente y
Tecnología sanitaria 2009
La excelencia en la gestiLa excelencia en la gestióón de la Tecnologn de la Tecnologíía Sanitaria. a Sanitaria.
-- Modelo AlemModelo Alemáán n --
Contenido de la presentaciContenido de la presentacióón:n:1. Medioambiente de la tecnolog1. Medioambiente de la tecnologíía sanitariaa sanitaria
2. Desarrollo de la tecnolog2. Desarrollo de la tecnologíía sanitaria en los a sanitaria en los hospitaleshospitales
3. Responsabilidades del Departamento Ingenier3. Responsabilidades del Departamento Ingenieríía a biombioméédica dica
4. Desarrollos T4. Desarrollos Téécnicos cnicos
4I. Jornadas de Medioambiente y
Tecnología sanitaria 2009
La excelencia en la gestiLa excelencia en la gestióón de la Tecnologn de la Tecnologíía Sanitaria. a Sanitaria.
1. Medioambiente de la tecnolog1. Medioambiente de la tecnologíía sanitariaa sanitaria
Historia de dos empresas la industria alemana Historia de dos empresas la industria alemana como ejemploscomo ejemplosEstructura actual de la industria biomEstructura actual de la industria bioméédicadicaSituaciSituacióón econn econóómicamicaDesarrollo de nuevos productosDesarrollo de nuevos productosLas universidades y la cooperaciLas universidades y la cooperacióón con la n con la industriaindustria
5I. Jornadas de Medioambiente y
Tecnología sanitaria 2009
1. Medioambiente de la tecnolog1. Medioambiente de la tecnologíía sanitariaa sanitariaHistoria con dos ejemplos la industria alemanaHistoria con dos ejemplos la industria alemana
Dos ejemplos de Alemania: la base del desarrollo de Dos ejemplos de Alemania: la base del desarrollo de equipos mequipos méédicos siempre fue la tecnologdicos siempre fue la tecnologíía industriala industrial
1. Draeger: la empresa gan1. Draeger: la empresa ganóó experiencia con la protecciexperiencia con la proteccióón n respiratoria en minas, cuerpo de bomberos y respiratoria en minas, cuerpo de bomberos y buceadores y en la medicibuceadores y en la medicióón de gases.n de gases.
2. Siemens tenia mucha experiencia en electrotecnia, 2. Siemens tenia mucha experiencia en electrotecnia, telegraftelegrafíía, tecnologa, tecnologíía de corriente de alta intensidad, a de corriente de alta intensidad, comunicacicomunicacióón, tracciones eln, tracciones elééctricos, etcctricos, etc..
* Ver Historia de la Ingenier* Ver Historia de la Ingenieríía Bioma Bioméédica, Enrique J. Gdica, Enrique J. Góómez Aguileramez Aguilera
6I. Jornadas de Medioambiente y
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1. Medioambiente de la tecnolog1. Medioambiente de la tecnologíía sanitariaa sanitariaHistoria DraegerHistoria Draeger
1909 Pulmotor
Para resucitación para hombres que perdieron su consciencia por anoxemia (escasez de oxígeno).
1952
Draeger presenta el equipo de anestesia >Romulus< con la funcionalidad de medir la frecuencia de respiraciónFuentes: Draeger Internet
7I. Jornadas de Medioambiente y
Tecnología sanitaria 2009
1. Medioambiente de la tecnolog1. Medioambiente de la tecnologíía sanitariaa sanitariaHistoria SiemensHistoria Siemens
1896 primero patente de tubo de rayos X1896 primero patente de tubo de rayos X1944 Acelerador de electrones1944 Acelerador de electrones1958 Marcapasos card1958 Marcapasos cardííacosacos1992 Resonancia magn1992 Resonancia magnéético nucleartico nuclear1999 PET Scanner (positr1999 PET Scanner (positróón emisin emisióón tomn tomóógrafo)grafo)2005 Telemedicina2005 Telemedicina2009 Acelerador de iones pesados 2009 Acelerador de iones pesados
8I. Jornadas de Medioambiente y
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1. Medioambiente de la tecnolog1. Medioambiente de la tecnologíía sanitariaa sanitariaHistoria SiemensHistoria Siemens
El perfil en 2009:
La oferta incluye tecnología para obtención imágenes y diagnostica, apoyado por IT para facilitar la acta del paciente
Fuentes: Siemens Internet
Hospital interactiveexchange IT
9I. Jornadas de Medioambiente y
Tecnología sanitaria 2009
1. Medioambiente de la tecnolog1. Medioambiente de la tecnologíía sanitariaa sanitariaEstructura actual de la industria alemanaEstructura actual de la industria alemana
CaracterCaracteríísticas de la industria desticas de la industria detecnologtecnologíía sanitariaa sanitaria
Motor de crecimiento y un sector importante del futuroMotor de crecimiento y un sector importante del futuro100.000 empleados tambi100.000 empleados tambiéén en tiempos de la crisis n en tiempos de la crisis econeconóómicamicaVolumen de ventas en 2008 18 mil millones Volumen de ventas en 2008 18 mil millones €€ con 11,5 con 11,5 mil millones de exportacimil millones de exportacióónn1.246 empresas con volumen de ventas de 183,9 mil 1.246 empresas con volumen de ventas de 183,9 mil €€perper empleado empleado
10I. Jornadas de Medioambiente y
Tecnología sanitaria 2009
1. Medioambiente de la tecnolog1. Medioambiente de la tecnologíía sanitariaa sanitariaEstructura actual de la industria alemanaEstructura actual de la industria alemana
Porcentaje de cifra de ventas en dependencia de tamaño de empresa
11I. Jornadas de Medioambiente y
Tecnología sanitaria 2009
1. Medioambiente de la tecnolog1. Medioambiente de la tecnologíía sanitariaa sanitariaEstructura actual la industria alemanaEstructura actual la industria alemana
Fabricantes de productos sanitarios al número de empleados 1996
12I. Jornadas de Medioambiente y
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1. Medioambiente de la tecnolog1. Medioambiente de la tecnologíía sanitariaa sanitariaEstructura actual la industria alemanaEstructura actual la industria alemana
Resultado: Estructura de tecnologResultado: Estructura de tecnologíía sanitaria inalteradaa sanitaria inalterada
Número de empleadosAAñño o 1 a 991 a 99 100 a 499100 a 499 500 y 500 y mmááss
19551955 777777 9797 2323
20002000 927927 107107 2323
20052005 1.0131.013 121121 2424
13I. Jornadas de Medioambiente y
Tecnología sanitaria 2009
Más grande compañías: número de empleados
Company World GermanyHeraeus Holding GmbH 11.275 650Fresenius AG 104.872 12.383Siemens Medical Solutions 33.000 8.500B. Braun Melsungen AG 32.625 9.605Paul Hartmann AG 8.752 3.400Dräger Medical Deutschland 6.000 2.500Maquet GmbH & Co. KG 2.984 1.000Otto Bock Healthcare GmbH 4.058 350Carl Zeiss Meditec AG 1.292 349Trumpf Medizin Systeme 6.574 4.008Biotronik GmbH & Co. KG 2.900 1.230
Source: Invest in Germany 2006
1. Medioambiente de la tecnolog1. Medioambiente de la tecnologíía sanitariaa sanitariaEstructura actual la industria alemanaEstructura actual la industria alemana
14I. Jornadas de Medioambiente y
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1. Medioambiente de la tecnolog1. Medioambiente de la tecnologíía sanitariaa sanitariaSituaciSituacióón econn econóómicamica
EE.UU. líder del mercado mundial de productos sanitarios en 2005
15I. Jornadas de Medioambiente y
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1. Medioambiente de la tecnolog1. Medioambiente de la tecnologíía sanitariaa sanitariaSituaciSituacióón econn econóómicamica
Clientes de empresas de productos sanitarios en el interior% en volumen de ventas
Consultorios médicos
Consultorios dentales
Comercio especializado
HospitalesOtros
EE.UU. líder del mercado mundial de productos sanitarios en 2005
16I. Jornadas de Medioambiente y
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1. Medioambiente de la tecnolog1. Medioambiente de la tecnologíía sanitariaa sanitariaSituaciSituacióón econn econóómicamica
Salud presenta el más grande y más importante ramo de la economía alemana:
4.3 millones gente trabaja en el sector de salud:Cada 9. puesto se encuentra en sector salud
El sector es creciendo continuamente;(envecinimiento de población)
Gastos totales en Salud: 240 billón Euro;
Gastos de salud llegan hasta 10.7 % del PNB
17I. Jornadas de Medioambiente y
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1. Medioambiente de la tecnolog1. Medioambiente de la tecnologíía sanitariaa sanitariaSituaciSituacióón econn econóómicamica
La rama de tecnologLa rama de tecnologíía sanitaria no espera a sanitaria no espera econeconóómicamente una cesura grave en 2009. micamente una cesura grave en 2009.
La aceptaciLa aceptacióón alto de la tecnologn alto de la tecnologíía sanitaria en el a sanitaria en el extranjero y en el interior.extranjero y en el interior.
La industria medicaLa industria medica--ttéécnica gasta 9% del volumen de cnica gasta 9% del volumen de ventas para investigaciventas para investigacióón y desarrollo.n y desarrollo.
15% de empleados trabajan en el campo de 15% de empleados trabajan en el campo de investigaciinvestigacióón y desarrollo.n y desarrollo.
18I. Jornadas de Medioambiente y
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1. Medioambiente de la tecnolog1. Medioambiente de la tecnologíía sanitariaa sanitariaSituaciSituacióón econn econóómicamica
Número de presentaciones europeos de patentes en el año 2008
Tecnología sanitaria
Telecomunicaciones
Procesamiento de datos
Partes eléctricos
Medir/ controlar
19I. Jornadas de Medioambiente y
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1. Medioambiente de la tecnolog1. Medioambiente de la tecnologíía sanitariaa sanitariaDesarrollo de nuevos productosDesarrollo de nuevos productos
El desarrollo de nuevos productos es una necesidad. El desarrollo de nuevos productos es una necesidad. MMáás importante como ventaje de un producto en el s importante como ventaje de un producto en el
mercado es el potencial de demostrar la relacimercado es el potencial de demostrar la relacióón de n de coste al provecho por utilizar un producto nuevo y coste al provecho por utilizar un producto nuevo y reducir gastos corrientes.reducir gastos corrientes.
Ejemplos son la disecciEjemplos son la diseccióón selectiva y suave de tejidos con n selectiva y suave de tejidos con un chorro de agua de alto velocidad o la implantaciun chorro de agua de alto velocidad o la implantacióón n de de stentsstents con medicamentos.con medicamentos.
20I. Jornadas de Medioambiente y
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1. Medioambiente de la tecnolog1. Medioambiente de la tecnologíía sanitariaa sanitariaDesarrollo de nuevos productosDesarrollo de nuevos productos
La asociación alemana de ingeniería biomédica ofrece una plataforma de investigación y de cooperación entre la industria y clínicas para ingenieros , científicos y médicos: Congreso Septiembre 2009 Munich
21I. Jornadas de Medioambiente y
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1. Medioambiente de la tecnolog1. Medioambiente de la tecnologíía sanitariaa sanitaria
Las universidades y las carrerasLas universidades y las carreras
Salud PSalud Púúblicablica Sanidad PSanidad Púúblicablica
TecnologTecnologíía Sanitariaa Sanitaria
Ingeniería de Saneamiento Ambiental y Higiene
IngenierIngenieríía a HospitalariaHospitalaria
IngenierIngenieríía Bioma Bioméédica dica IngenierIngenieríía Biotecnologa Biotecnologííaa
I. Jornadas de Medioambiente y Tecnología sanitaria 2009 22
1. Ingenier1. Ingenieríía de Saneamiento a de Saneamiento Ambiental y HigieneAmbiental y Higiene
AnAnáálisis de agua potable, tratamiento lisis de agua potable, tratamiento de aguas residuales, higiene de aguas residuales, higiene hospitalariahospitalaria
2. Ingenier2. Ingenieríía Hospitalariaa Hospitalaria Infraestructura e instalaciones de Infraestructura e instalaciones de hospitales (facility management),hospitales (facility management),PlanificaciPlanificacióón y mantenimienton y mantenimiento
3. Ingenier3. Ingenieríía Bioma BioméédicadicaMMáás de 2200 egresados en 35 as de 2200 egresados en 35 aññosos
Equipos biomEquipos bioméédicos de electrodicos de electro--medicina (ECG), radiografmedicina (ECG), radiografíía a (im(imáágenes, TC, MRN, US), genes, TC, MRN, US), radioterapia, seguridad elradioterapia, seguridad elééctricactrica
4. Ingenier4. Ingenieríía de Biotecnologa de Biotecnologííaa MMéétodos de biostodos de biosííntesis (DNA, ntesis (DNA, proteproteíínas, tissue engineering)nas, tissue engineering)
1. Medioambiente de la tecnolog1. Medioambiente de la tecnologíía sanitariaa sanitariaLas universidades y las carrerasLas universidades y las carreras
23I. Jornadas de Medioambiente y
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1. Medio Ambiente de 1. Medio Ambiente de la tecnologla tecnologíía sanitariaa sanitaria
Las universidades con Las universidades con carreras de ingeniercarreras de ingenieríía a biombioméédica en idioma dica en idioma
alemalemáánn. .
Universidades y universidades Universidades y universidades politpolitéécnicas con carreras de cnicas con carreras de ingenieringenieríía bioma bioméédicadica . Muchos de . Muchos de los 16 palos 16 paííses alemanes ses alemanes fundaren universidades fundaren universidades politpolitéécnicas como apoyo al cnicas como apoyo al desarrollo regional.desarrollo regional.
24I. Jornadas de Medioambiente y
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La iniciativa La iniciativa "Centros de Competencia de Tecnolog"Centros de Competencia de Tecnologíía Medica," a Medica," patrocinado por el Ministeriopatrocinado por el Ministerio Federal de EducaciFederal de Educacióón y n y InvestigaciInvestigacióón (BMBF)n (BMBF) fomenta programas de tecnologfomenta programas de tecnologíía medica a medica innovadora.innovadora.
2404/10/2009
Source: BMBF
El gobierno central y regional El gobierno central y regional fomentan proyectos de fomentan proyectos de universidades en cooperaciuniversidades en cooperacióón n con la industria. Hay tambicon la industria. Hay tambiéén n competencias entre las competencias entre las universidades para ganar el titulo universidades para ganar el titulo de excelencia. En cuarteles vacde excelencia. En cuarteles vacííos os graduados y pequegraduados y pequeñños empresas os empresas comienzan con una idea y apoyo comienzan con una idea y apoyo del gobierno regional y la del gobierno regional y la universidad de desarrollar un universidad de desarrollar un producto para el mercado.producto para el mercado.
1. Medio Ambiente de la tecnolog1. Medio Ambiente de la tecnologíía sanitariaa sanitaria
Las universidades y la industriaLas universidades y la industria
25I. Jornadas de Medioambiente y
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Research funding in GermanyIdeaBasic researchKey experimentR&D projectPrototypeProduct developmentClinical trialEconomicsMarket
DFG BMBF BMWi BMG EU
1. Medio Ambiente de la tecnolog1. Medio Ambiente de la tecnologíía sanitariaa sanitariaLas universidades y la industriaLas universidades y la industria
Fuente: Becks 26I. Jornadas de Medioambiente y
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La excelencia en la gestiLa excelencia en la gestióón de la Tecnologn de la Tecnologíía Sanitaria. a Sanitaria.
-- Modelo AlemModelo Alemáán n --
Contenido de la presentaciContenido de la presentacióón:n:
1. Medioambiente de la tecnolog1. Medioambiente de la tecnologíía sanitariaa sanitaria
2. Desarrollo de la tecnolog2. Desarrollo de la tecnologíía sanitaria en los a sanitaria en los hospitaleshospitales
3. Responsabilidades del Departamento Ingenier3. Responsabilidades del Departamento Ingenieríía a biombioméédica dica
4. Desarrollos T4. Desarrollos Téécnicas cnicas
27I. Jornadas de Medioambiente y
Tecnología sanitaria 2009
La excelencia en la gestiLa excelencia en la gestióón de la Tecnologn de la Tecnologíía Sanitariaa Sanitaria. . 2. Desarrollo de la tecnolog2. Desarrollo de la tecnologíía sanitaria en los hospitalesa sanitaria en los hospitales
El El primero impulsoprimero impulso en en 1979 1979 fue el proyecto del ministerio fue el proyecto del ministerio federal de investigacifederal de investigacióón y tecnologn y tecnologíía BMBF de instalar a BMBF de instalar en 11 hospitales centros de servicios ten 11 hospitales centros de servicios téécnicos con cnicos con acompaacompaññamiento econamiento econóómico por un instituto mico por un instituto independiente. independiente.
28I. Jornadas de Medioambiente y
Tecnología sanitaria 2009
La excelencia en la gestiLa excelencia en la gestióón de la Tecnologn de la Tecnologíía Sanitariaa Sanitaria. . 2. Desarrollo de la tecnolog2. Desarrollo de la tecnologíía sanitaria en los hospitalesa sanitaria en los hospitales
El El primero impulsoprimero impulso en en 1979 1979 fue el proyecto del ministerio fue el proyecto del ministerio federal de investigacifederal de investigacióón y tecnologn y tecnologíía BMBF de instalar a BMBF de instalar en 11 hospitales centros de servicios ten 11 hospitales centros de servicios téécnicos con cnicos con acompaacompaññamiento econamiento econóómico por un instituto mico por un instituto independiente. independiente.
En En 1985 el decreto de equipos m1985 el decreto de equipos méédicosdicos entrentróó en vigencia. en vigencia. ((MedizinGerMedizinGerääteVerordnung teVerordnung MedGVMedGV 14.1.1985 BGBl.IS.93; 14.1.1985 BGBl.IS.93; BMABMA--Fassung vom 11.1.1991 VaFassung vom 11.1.1991 Va--43710) Equipos 43710) Equipos mméédicos operan bajo requisitos especiales de seguridad dicos operan bajo requisitos especiales de seguridad para garantizar la proteccipara garantizar la proteccióón de salud de pacientes, n de salud de pacientes, operadores y terceros.operadores y terceros.
29I. Jornadas de Medioambiente y
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La excelencia en la gestiLa excelencia en la gestióón de la Tecnologn de la Tecnologíía Sanitariaa Sanitaria..2. Desarrollo de la tecnolog2. Desarrollo de la tecnologíía sanitaria en los hospitalesa sanitaria en los hospitales
La prLa próóxima etapa xima etapa es tambies tambiéén conocida en Espan conocida en Españña como a como Real decreto de productos sanitarios Real decreto de productos sanitarios (MedizinProdukteGesetz MPG). (MedizinProdukteGesetz MPG). Productos sanitarios Productos sanitarios tienen que ofrecer a pacientes, usuarios y terceros una tienen que ofrecer a pacientes, usuarios y terceros una protecciproteccióón extrema y tienen que lograr el rendimiento n extrema y tienen que lograr el rendimiento como descrito por el fabricantecomo descrito por el fabricante..
30I. Jornadas de Medioambiente y
Tecnología sanitaria 2009
La excelencia en la gestiLa excelencia en la gestióón de la Tecnologn de la Tecnologíía Sanitariaa Sanitaria. . 2. Desarrollo de la tecnolog2. Desarrollo de la tecnologíía sanitaria en los hospitalesa sanitaria en los hospitales
La prLa próóxima etapa xima etapa es tambies tambiéén conocida en Espan conocida en Españña como a como Real decreto de productos sanitarios Real decreto de productos sanitarios (MedizinProdukteGesetz MPG). (MedizinProdukteGesetz MPG). Productos sanitarios Productos sanitarios tienen que ofrecer a pacientes, usuarios y terceros una tienen que ofrecer a pacientes, usuarios y terceros una protecciproteccióón extrema y tienen que lograr el rendimiento n extrema y tienen que lograr el rendimiento como descrito por el fabricante.como descrito por el fabricante.Un cambio brusco Un cambio brusco representrepresentóó la ley de estructura del la ley de estructura del sistema de salud sistema de salud y el reglamento de servicio asistencial y el reglamento de servicio asistencial GesundheitsStrukturGesetz GSG93 GesundheitsStrukturGesetz GSG93 (und (und BPflVOBPflVO 95/96).95/96).
31I. Jornadas de Medioambiente y
Tecnología sanitaria 2009
La excelencia en la gestiLa excelencia en la gestióón de la Tecnologn de la Tecnologíía Sanitariaa Sanitaria. . 2. Desarrollo de la tecnolog2. Desarrollo de la tecnologíía sanitaria en los hospitalesa sanitaria en los hospitales
Tendencias: Tendencias: Menos camas; menos hospitalesMenos camas; menos hospitalesReducciReduccióón de dn de díías de estadas de estadíía del pacientea del pacientePrivatizaciPrivatizacióón de hospitales: ejemplo cln de hospitales: ejemplo clíínicas de las nicas de las
universidades de Giessen y Marburgo con muniversidades de Giessen y Marburgo con máás s de 2.000 camas pertenecen a de 2.000 camas pertenecen a RhRhöönn--KlinikumKlinikumAG (Sociedad anAG (Sociedad anóónima)nima)
30% de hospitales privatizados 30% de hospitales privatizados
32I. Jornadas de Medioambiente y
Tecnología sanitaria 2009
La excelencia en la gestiLa excelencia en la gestióón de la Tecnologn de la Tecnologíía Sanitariaa Sanitaria. . 2. Desarrollo de la tecnolog2. Desarrollo de la tecnologíía sanitaria en los hospitalesa sanitaria en los hospitales
Decreto explotador o gestor de hospitales alemanesDecreto explotador o gestor de hospitales alemanes: : En base de DIRECTIVA 93/42/CEE DEL En base de DIRECTIVA 93/42/CEE DEL CONSEJO y el ley relativa a los productos sanitarios el CONSEJO y el ley relativa a los productos sanitarios el gobierno alemgobierno alemáán aprobn aprobóó un importante decreto dirigido un importante decreto dirigido a las responsabilidades de hospitales parecido a las a las responsabilidades de hospitales parecido a las obligaciones del fabricante para su producto sanitario.obligaciones del fabricante para su producto sanitario.
La ejecuciLa ejecucióón es al cargo del departamento de ingeniern es al cargo del departamento de ingenieríía a mméédico.dico.
33I. Jornadas de Medioambiente y
Tecnología sanitaria 2009
La excelencia en la gestiLa excelencia en la gestióón de la Tecnologn de la Tecnologíía Sanitaria. a Sanitaria.
-- Modelo AlemModelo Alemáán n --
Contenido de la presentaciContenido de la presentacióón:n:1. Medio Ambiente de la tecnolog1. Medio Ambiente de la tecnologíía sanitariaa sanitaria2. Desarrollo de la tecnolog2. Desarrollo de la tecnologíía sanitaria en los a sanitaria en los
hospitaleshospitales3. Responsabilidades del Departamento 3. Responsabilidades del Departamento
IngenierIngenieríía bioma bioméédicadica
4. Desarrollos T4. Desarrollos Téécnicas cnicas
34I. Jornadas de Medioambiente y
Tecnología sanitaria 2009
3. Responsabilidades del Dep. Ingenier3. Responsabilidades del Dep. Ingenieríía bioma bioméédicadica
Por eso Por eso el decretoel decreto explotadorexplotador define las responsabilidades paradefine las responsabilidades para-- la instalacila instalacióón, n, -- la operacila operacióón y la aplicacin y la aplicacióón de productos sanitarios. n de productos sanitarios. -- el campo de aplicaciel campo de aplicacióón de productos sanitarios, n de productos sanitarios, -- La observancia de reglamentos de seguridad de trabajo y de La observancia de reglamentos de seguridad de trabajo y de
protecciproteccióón contra accidentes, el aviso de eventos adversos, n contra accidentes, el aviso de eventos adversos, -- el mantenimiento y el mantenimiento y -- controles de seguridad tcontroles de seguridad téécnica, cnica, -- la documentacila documentacióón de estas mediciones, n de estas mediciones, -- levantamiento de un inventario de equipos ylevantamiento de un inventario de equipos y-- un libro de equipos con los datos de test de funcionamiento yun libro de equipos con los datos de test de funcionamiento y-- de instrucciones de personal de manejo. de instrucciones de personal de manejo.
35I. Jornadas de Medioambiente y
Tecnología sanitaria 2009
Alcantarillado
Agua
Instalaciones eléctricas
Equipo Pesado
Desastres
Incendios
Casa de Máquinqas
Medios de Transporte
Ingenería HospitalariaEquipos Eléctricos
Equipos de Rayos X
Equipo Electromedicina
Equipo de Laboratorio
Equipo de Anestesia
Mecánica Fina y Optica
Ingenería MédicaEquipo Médico
CAD
FM
Trata. Electrónico de Datos
Control de Cuentas
Servicio de Averías
Facility ManagementCAFM
Organigramade
Técnica de un Hospital
Organigrama de las Clínicas de la Universidad Marburgo, Alemania
3. Responsabilidades del Dep. Ingenier3. Responsabilidades del Dep. Ingenieríía bioma bioméédicadica
36I. Jornadas de Medioambiente y
Tecnología sanitaria 2009
Gestión y Mantenimiento de equipos médicos
Seguridad del paciente
Seguridad del usuario
Disponibilidad de los equipos
Diagnostico de la vida útil en base de ficha
histórica
Costos de funcionamiento
Entrenamiento del usuario
Cumplimiento con las normas y leyes
Inventario y documentación
Tarea del Ingeniero biomédico:
3. Responsabilidades del Dep. Ingenier3. Responsabilidades del Dep. Ingenieríía bioma bioméédicadica
I. Jornadas de Medioambiente y Tecnología sanitaria 2009 37
3. Responsabilidades del Dep. Ingenier3. Responsabilidades del Dep. Ingenieríía bioma bioméédicadica
Las tareas mencionadas por el decreto también son parte del control o gestión de calidad:
1. Idea/propuesta de suministro
2. Levantamiento de necesidad
3. Fondos
4. Proceso de Adquisición
5. Entrega, instalación, puesta en servicio (mantenimiento)
6. Periodo de utilización, tareas técnicas
7. Desabastecimiento, inmovilización
I. Jornadas de Medioambiente y Tecnología sanitaria 2009 38
Gestión de Mantenimiento
Los objetivos, de un servicio de mantenimiento, es garantizar que los equipos se encuentran en condiciones optimas y seguros y por tanto no dañará o lesionará al paciente o usuario. Tampoco se limitará el trabajo del médico o la atención al paciente.
Por eso importante de organizar la gestión del Departamento de Mantenimiento.
3. Responsabilidades del Dep. Ingenier3. Responsabilidades del Dep. Ingenieríía bioma bioméédicadica
I. Jornadas de Medioambiente y Tecnología sanitaria 2009 39
Unos de los problemas: Diversidad de Equipamiento
La diversidad de equipo médico representa un gran problema para el funcionamiento eficiente.
Problemas: el entrenamiento de los usuarios, del personal médico y técnico de mantenimiento,
el abastecimiento con insumos y repuestos
almacenamiento de varios desechables
fallas en el manejo del equipo y aplicación correcta al paciente
costos de mantenimiento de varios fabricantes
3. Responsabilidades del Dep. Ingenier3. Responsabilidades del Dep. Ingenieríía bioma bioméédicadica
I. Jornadas de Medioambiente y Tecnología sanitaria 2009 40
Gestión de MantenimientoAspectos Técnicos Personal técnico de mantenimiento capacitado Documentación de las actividades, Taller electrónico con instrumentos de medición y de pruebas de seguridad
Aspectos Económicos
Comparaciones de costos de servicio externo e interno
Proponer el reemplazo de un equipo al fin de vida útil
Aspectos Gerenciales Fichas históricas de equipos Reemplazar equipos
3. Responsabilidades del Dep. Ingenier3. Responsabilidades del Dep. Ingenieríía bioma bioméédicadica
41I. Jornadas de Medioambiente y
Tecnología sanitaria 2009
3. Responsabilidades del Dep. Ingenier3. Responsabilidades del Dep. Ingenieríía bioma bioméédicadica
Equipo Equipo mméédicodico
Entrenamiento de los usuarios
Gestión de calidad
Gestión del riesgo
Seguridad del paciente
Normativas Directivas
Gestión de Mantenimiento
Organización de los centros
El coste del ciclo de vida útil
I. Jornadas de Medioambiente y Tecnología sanitaria 2009 42
Directiva: Definición del Producto Sanitario
segsegúún n DIRECTIVA 93/42/CEEDIRECTIVA 93/42/CEE
Considerando que
los productos sanitarios deben ofrecer a pacientes, usuarios y otras personas un nivel de protección elevado
y
ofrecer las prestaciones que les haya asignado el fabricante;
que, por ello, el mantenimiento o la mejora del nivel de protección alcanzado en los Estados miembros
constituye uno de los objetivos esenciales de la presente Directiva;
3. Responsabilidades del Dep. Ingenier3. Responsabilidades del Dep. Ingenieríía bioma bioméédicadica
43I. Jornadas de Medioambiente y
Tecnología sanitaria 2009
Definiciones de “Productos sanitarios”:
Par entender mejor el nivel de riesgo y de mantenimiento se puede diferenciar entre
•Productos sanitarios non invasivos
•Productos sanitarios invasivos
•Productos sanitarios activos
•Productos sanitarios con una función de medición
(“Equipamiento médico”)
(Equipos médicos en relación a la vida del paciente)
REAL DECRETO 414/1996, DE 1 DE MARZO
Seguridad del paciente La vulnerabilidad del cuerpo humano
3. Responsabilidades del Dep. Ingenier3. Responsabilidades del Dep. Ingenieríía bioma bioméédicadica
44I. Jornadas de Medioambiente y
Tecnología sanitaria 2009
Normativa: NORMAS ARMONIZADAS VIGENTES
CENELECCENELECEN 60601EN 60601--1:1990 Medical electrical equipment 1:1990 Medical electrical equipment ----
Part 1: General requirements for safetyPart 1: General requirements for safety
IEC 60601IEC 60601--1:19881:1988
EN 60601EN 60601--11--1:1993 Medical electrical equipment 1:1993 Medical electrical equipment ----
Part 1: General requirements for safety Part 1: General requirements for safety ----
1. Collateral standard: Safety requirements for medical 1. Collateral standard: Safety requirements for medical electrical systemselectrical systems
IEC 60601IEC 60601--11--1: 19921: 1992
EN 60601EN 60601--11--1:2001 Medical electrical equipment 1:2001 Medical electrical equipment ----
Part 1: General requirements for safety Part 1: General requirements for safety ----
1. Collateral standard: Safety requirements for medical 1. Collateral standard: Safety requirements for medical electrical systemselectrical systems
IEC 60601IEC 60601--11--1: 20001: 2000
3. Responsabilidades del Dep. Ingenier3. Responsabilidades del Dep. Ingenieríía bioma bioméédicadica
I. Jornadas de Medioambiente y Tecnología sanitaria 2009 45
Seguridad del paciente Riesgos por equipos médicos La vulnerabilidad del cuerpo humano
Investigación en el Hospital Universitario del Hannover, 1992Análisis de causas de incidentes con equipos médicos
Errores del manejo 63,3%
Falta del mantenimiento 17,7%
Falta de la construcción, de laproducción o del material 11%
Defecto del equipo 7,7%
Fuente: Sicherheit im Umgang mit Medizinprodukten, Der
Gynäkologe1, 2004, S45
Estos datos significan que por un programa estructurado de entrenamiento de manejo y ejercicios practicas seria posible de
reducir hacerse daño al paciente.
Una ayuda es la elaboración de listas de chequeos de funcionamiento de equipos médicos
3. Responsabilidades del Dep. Ingenier3. Responsabilidades del Dep. Ingenieríía bioma bioméédicadica
I. Jornadas de Medioambiente y Tecnología sanitaria 2009 46
Costos del ciclo de vida útil
Costos de funcionamiento
Costos de adquisición
Costos puesta en marcha/ instalaciónEntrenamiento de los usuarios
Gestión de Mantenimiento
3. Responsabilidades del Dep. Ingenier3. Responsabilidades del Dep. Ingenieríía bioma bioméédicadica
I. Jornadas de Medioambiente y Tecnología sanitaria 2009 47
Vida útil de Equipos Médicos
Equipo moderno ??
3. Responsabilidades del Dep. Ingenier3. Responsabilidades del Dep. Ingenieríía bioma bioméédicadica
48I. Jornadas de Medioambiente y
Tecnología sanitaria 2009
La excelencia en la gestiLa excelencia en la gestióón de la Tecnologn de la Tecnologíía Sanitaria. a Sanitaria.
-- Modelo AlemModelo Alemáán n --
Contenido de la presentaciContenido de la presentacióón:n:1. Medioambiente de la tecnolog1. Medioambiente de la tecnologíía sanitariaa sanitaria2. Desarrollo de la tecnolog2. Desarrollo de la tecnologíía sanitaria en los a sanitaria en los
hospitaleshospitales3. Responsabilidades del Departamento Ingenier3. Responsabilidades del Departamento Ingenieríía a
biombioméédica dica 44. Desarrollos T. Desarrollos Téécnicoscnicos
49I. Jornadas de Medioambiente y
Tecnología sanitaria 2009
La excelencia en la gestiLa excelencia en la gestióón de la Tecnologn de la Tecnologíía Sanitaria. a Sanitaria.
4. Desarrollos T4. Desarrollos Téécnicascnicas
Durante el congreso mundial 2009 de tecnologDurante el congreso mundial 2009 de tecnologíía a sanitaria en Munich se discutieron los siguientes sanitaria en Munich se discutieron los siguientes highlightshighlights::
-- Moderna tecnologModerna tecnologíía de ima de imáágenes con y MRN genes con y MRN -- rayos X: contraste de faserayos X: contraste de fase-- Terapia con Terapia con hadroneshadrones (iones pesados de (iones pesados de CyclotronCyclotron))-- MagneticMagnetic particleparticle imagingimaging-- TecnologTecnologíía informa informáática en todos los tica en todos los ááreas reas
50I. Jornadas de Medioambiente y
Tecnología sanitaria 2009
Part 1Hospital of the futureOperations rooms & Intensive care unitsMedical devices & ITInteroperabilityPatient safetyUser interface designPrevention technologiesPersonalized medicineDiagnostic imaging (multimodal, functional)Image guided interventions Quelle: Brainlab
La excelencia en la gestiLa excelencia en la gestióón de la Tecnologn de la Tecnologíía Sanitaria. a Sanitaria.
4. Desarrollos T4. Desarrollos Téécnicascnicas
Fields of Innovation
51I. Jornadas de Medioambiente y
Tecnología sanitaria 2009
Fields of InnovationPart 2Model based diagnosis & therapy(Non-)Active implantsNeuroengineering & Neural prostheticsE-HealthTelemedicine/TelemonitoringRobotics & NavigationMinimal-invasive surgery & instrumentsPoint of CareTechnologies for BioEngineeringKey technologies
La excelencia en la gestiLa excelencia en la gestióón de la Tecnologn de la Tecnologíía Sanitaria. a Sanitaria.
4. Desarrollos T4. Desarrollos Téécnicascnicas
52I. Jornadas de Medioambiente y
Tecnología sanitaria 2009
La excelencia en la gestiLa excelencia en la gestióón de la Tecnologn de la Tecnologíía Sanitaria. a Sanitaria.
4. Desarrollos T4. Desarrollos Téécnicascnicas
I. Jornadas de Medioambiente y Tecnología sanitaria 2009 53
Permita agradecerme
Por la invitación,
Muchísimos Gracias por
Su atención