hvordan præ-registrerer man i praksis?
DESCRIPTION
Hvordan præ-registrerer man i praksis?. DI’s konference om præ-registrering, 28.05.08 Helle Simon Elbro, hse consult. Indhold. Yderligere baggrundspointer ”Hvilke værktøj hvornår og hvordan?” IUCLID5 EXCEL Bulk REACH-IT (REACHLink) Min personlige anbefaling om værktøj. - PowerPoint PPT PresentationTRANSCRIPT
![Page 1: Hvordan præ-registrerer man i praksis?](https://reader035.vdocuments.mx/reader035/viewer/2022062723/56813c26550346895da59f15/html5/thumbnails/1.jpg)
Hvordan præ-registrerer man i praksis?
DI’s konference om præ-registrering, 28.05.08
Helle Simon Elbro, hse consult
![Page 2: Hvordan præ-registrerer man i praksis?](https://reader035.vdocuments.mx/reader035/viewer/2022062723/56813c26550346895da59f15/html5/thumbnails/2.jpg)
Indhold
• Yderligere baggrundspointer• ”Hvilke værktøj hvornår og hvordan?” – IUCLID5– EXCEL Bulk– REACH-IT– (REACHLink)
• Min personlige anbefaling om værktøj
![Page 3: Hvordan præ-registrerer man i praksis?](https://reader035.vdocuments.mx/reader035/viewer/2022062723/56813c26550346895da59f15/html5/thumbnails/3.jpg)
Yderligere baggrundspointer
1. Stof-identifikation2. Terminologi 3. Identifikation af en juridisk enhed
![Page 4: Hvordan præ-registrerer man i praksis?](https://reader035.vdocuments.mx/reader035/viewer/2022062723/56813c26550346895da59f15/html5/thumbnails/4.jpg)
1. Stof-identifikation
• Stof-identifikationen, der kræves til præ-registrering, er begrænset i forhold til hvad der er nødvendigt i forbindelse med selve registreringen.– Find stoffet på ’EC-inventory’ (EINECS; ELINCS; NLP).
• Der skal ikke medtages information om stof-mængder, stabilisatorer og urenheder i forbindelse med præregistreringen.
– Hvis tvivl om ”samme stof”, så angiv de yderligere muligheder som ’read-across/similar substances’
![Page 5: Hvordan præ-registrerer man i praksis?](https://reader035.vdocuments.mx/reader035/viewer/2022062723/56813c26550346895da59f15/html5/thumbnails/5.jpg)
2. Terminologi• Et præparat/blanding indeholder flere stoffer,
som blandes ’med vilje’ (intent)
• Et veldefineret stof kan bestå af et/flere ’constituents’ (mono-/multiconstituent)– ’Reaction mass of A,B and C’
• I navnet på et ikke veldefineret UVCB*) stof kan tilsvarende terminologi, ’reaction product’, også optræde – men det er ikke det samme!– ’Reaction product’ of udgangsstofferne A og B:
EINECS 274-985-2: Formaldehyde, reaction products with m-phenylenediamine and sulphur
*) Unknown or Variable composition, Complex reaction products or Biological materials.
A BC
AB
CReaktion
ReaktionAB ?
EKSEMPEL:202-422-2 o-xylene203-576-3 m-xylene203-396-5 p-xyleneReaction mass of o-xylenem-xylene and p-xylene
![Page 6: Hvordan præ-registrerer man i praksis?](https://reader035.vdocuments.mx/reader035/viewer/2022062723/56813c26550346895da59f15/html5/thumbnails/6.jpg)
3. Identifikation af juridisk enhed• En juridisk enhed skal have en entydig kode, UUID
(=Universal Unique Identifier), ex:– ECHA-60f1d45-4e14-4936-97d7-98337d148b9– IUC5-67cac08f-b71d-4820-aaf3-5845730cc301
• Den juridiske enhed kan eksempelvis være:– (Præ)-registrant– THP = Third Party Representative– OR = Only Representative
• Kan dannes via IUCLID5/ECHA hjemmesider på internettet (og også lokalt via IUCLID5) og up/downloades i en LEOx fil (=Legal Entity Object)
![Page 7: Hvordan præ-registrerer man i praksis?](https://reader035.vdocuments.mx/reader035/viewer/2022062723/56813c26550346895da59f15/html5/thumbnails/7.jpg)
Indhold
• Yderligere baggrundspointer • ”Hvilke værktøj hvornår og hvordan?” – IUCLID5– EXCEL Bulk– REACH-IT– (REACHLink)
• Min personlige anbefaling om værktøj
![Page 8: Hvordan præ-registrerer man i praksis?](https://reader035.vdocuments.mx/reader035/viewer/2022062723/56813c26550346895da59f15/html5/thumbnails/8.jpg)
Hvilke værktøj hvornår og hvordan?
PRE-SIEF REACHtidslinie
Interneaktiviteter
dossier-forberedelse
EXCEL”bulk”
REACH-IT
REACH-IT
REACH-LINK
SIEF REGISTRERING
KORTLÆGNING/DATAFORBEREDELSE
1.6.08
31.05.1831.05.13
30.10.101.1.09
OFF-LINE
ON-LINE
ECHA værktøj
CEFIC værktøjIUCLID5Plug-in +
XML-upload
Dossierupload
![Page 9: Hvordan præ-registrerer man i praksis?](https://reader035.vdocuments.mx/reader035/viewer/2022062723/56813c26550346895da59f15/html5/thumbnails/9.jpg)
IUCLID5• Detaljeret forholdsvis kompleks ”tekstbehandlingsværktøj” til
struktureret off-line indtastning af det enkelte stofs egenskaber. + Plug-in til indtastning af et eller flere stoffer til præregistrering.
• Nødvendigt med flere dages indføring i funktionalitet (evt. kursus)• To versioner:
– ”Stand-alone” PC’er– ”Distributed version” på den enkelte virksomheds lokale IT-netværk,
hvor de indtastede stof-data kan deles på tværs.• Danner XML-filer til up-load på REACH-IT ref.:
– Præ-registrering af et eller flere stoffer– Teknisk dossier for det enkelte stofs registrering
(XML-filer kan bruges til struktureret udveksling af data mellem forskellige IT-systemer)
ECHA værktøj Off-line
![Page 10: Hvordan præ-registrerer man i praksis?](https://reader035.vdocuments.mx/reader035/viewer/2022062723/56813c26550346895da59f15/html5/thumbnails/10.jpg)
![Page 11: Hvordan præ-registrerer man i praksis?](https://reader035.vdocuments.mx/reader035/viewer/2022062723/56813c26550346895da59f15/html5/thumbnails/11.jpg)
![Page 12: Hvordan præ-registrerer man i praksis?](https://reader035.vdocuments.mx/reader035/viewer/2022062723/56813c26550346895da59f15/html5/thumbnails/12.jpg)
![Page 13: Hvordan præ-registrerer man i praksis?](https://reader035.vdocuments.mx/reader035/viewer/2022062723/56813c26550346895da59f15/html5/thumbnails/13.jpg)
![Page 14: Hvordan præ-registrerer man i praksis?](https://reader035.vdocuments.mx/reader035/viewer/2022062723/56813c26550346895da59f15/html5/thumbnails/14.jpg)
![Page 15: Hvordan præ-registrerer man i praksis?](https://reader035.vdocuments.mx/reader035/viewer/2022062723/56813c26550346895da59f15/html5/thumbnails/15.jpg)
![Page 16: Hvordan præ-registrerer man i praksis?](https://reader035.vdocuments.mx/reader035/viewer/2022062723/56813c26550346895da59f15/html5/thumbnails/16.jpg)
Hvilke værktøj hvornår og hvordan?
PRE-SIEF REACHtidslinie
Interneaktiviteter
dossier-forberedelse
EXCEL”bulk”
REACH-IT
REACH-IT
REACH-LINK
SIEF REGISTRERING
KORTLÆGNING/DATAFORBEREDELSE
1.6.08
31.05.1831.05.13
30.10.101.1.09
OFF-LINE
ON-LINE
ECHA værktøj
CEFIC værktøjIUCLID5Plug-in +
XML-upload
Dossierupload
![Page 17: Hvordan præ-registrerer man i praksis?](https://reader035.vdocuments.mx/reader035/viewer/2022062723/56813c26550346895da59f15/html5/thumbnails/17.jpg)
EXCEL ”Bulk”
• Lettilgængeligt stand-alone værktøj til off-line indtastning af ”bulk” præ-registreringsdata i EXCEL værktøj med begrænset robusthed/funktionalitet
• Udviklet i forbindelse med CEFIC REACH-IT forberedelsesarbejde – forventes at være gratis tilgængelig på CEFIC hjemmeside (endnu ikke frigivet).
• Værktøj til dannelse af XML-filer til upload på REACH-IT
CEFIC værktøjOff-line
![Page 18: Hvordan præ-registrerer man i praksis?](https://reader035.vdocuments.mx/reader035/viewer/2022062723/56813c26550346895da59f15/html5/thumbnails/18.jpg)
Hvilke værktøj hvornår og hvordan?
PRE-SIEF REACHtidslinie
Interneaktiviteter
dossier-forberedelse
EXCEL”bulk”
REACH-IT
REACH-IT
REACH-LINK
SIEF REGISTRERING
KORTLÆGNING/DATAFORBEREDELSE
1.6.08
31.05.1831.05.13
30.10.101.1.09
OFF-LINE
ON-LINE
ECHA værktøj
CEFIC værktøjIUCLID5Plug-in +
XML-upload
Dossierupload
![Page 19: Hvordan præ-registrerer man i praksis?](https://reader035.vdocuments.mx/reader035/viewer/2022062723/56813c26550346895da59f15/html5/thumbnails/19.jpg)
REACH-IT• ECHA’s hoved-web-portal til modtagelse af alle REACH data • On-line værktøj:
– Direkte indtastning af præ-registreringsinformation for stofferne enkeltvis
– Modtagelse af uploaded XML-filer/dossier• Planlagt funktionalitet:
– Termin d. 1. juni, 2008: Præ-registrering; registrering; PPORD; ’inquiry’ (= at forhøre sig om eksisterende data)
– Senere terminer: Godkendelsesansøgning; DU-anmeldelse, etc.• Begrænset funktionalitet pr. 1. juni, 2008
– Fokus på præregistrering: Kun som direkte indtastning (ingen XML-upload, hverken som bulk eller enkeltvis)
– Akutte yderligere funktionaliteter (registrering; PPORD; inquiry) ’håndholdes’ indtil videre.
ECHA værktøjOn-line
![Page 20: Hvordan præ-registrerer man i praksis?](https://reader035.vdocuments.mx/reader035/viewer/2022062723/56813c26550346895da59f15/html5/thumbnails/20.jpg)
![Page 21: Hvordan præ-registrerer man i praksis?](https://reader035.vdocuments.mx/reader035/viewer/2022062723/56813c26550346895da59f15/html5/thumbnails/21.jpg)
![Page 22: Hvordan præ-registrerer man i praksis?](https://reader035.vdocuments.mx/reader035/viewer/2022062723/56813c26550346895da59f15/html5/thumbnails/22.jpg)
![Page 23: Hvordan præ-registrerer man i praksis?](https://reader035.vdocuments.mx/reader035/viewer/2022062723/56813c26550346895da59f15/html5/thumbnails/23.jpg)
0
CompanyPre-registrationPre-SIEFMessage BoxUser account ManagementInvoicesSearch
![Page 24: Hvordan præ-registrerer man i praksis?](https://reader035.vdocuments.mx/reader035/viewer/2022062723/56813c26550346895da59f15/html5/thumbnails/24.jpg)
0
Company ViewExport
Pre-registrationPre-SIEFMessage BoxUser account ManagementInvoicesSearch
![Page 25: Hvordan præ-registrerer man i praksis?](https://reader035.vdocuments.mx/reader035/viewer/2022062723/56813c26550346895da59f15/html5/thumbnails/25.jpg)
CompanyPre-registration View pre-registrations
Pre-register substancePre-SIEFMessage BoxUser account ManagementInvoicesSearch
![Page 26: Hvordan præ-registrerer man i praksis?](https://reader035.vdocuments.mx/reader035/viewer/2022062723/56813c26550346895da59f15/html5/thumbnails/26.jpg)
CompanyPre-registrationPre-SIEF View Pre-SIEF membershipsMessage BoxUser account ManagementInvoicesSearch
![Page 27: Hvordan præ-registrerer man i praksis?](https://reader035.vdocuments.mx/reader035/viewer/2022062723/56813c26550346895da59f15/html5/thumbnails/27.jpg)
CompanyPre-registrationPre-SIEFMessage Box View my messagesUser account ManagementInvoicesSearch
![Page 28: Hvordan præ-registrerer man i praksis?](https://reader035.vdocuments.mx/reader035/viewer/2022062723/56813c26550346895da59f15/html5/thumbnails/28.jpg)
![Page 29: Hvordan præ-registrerer man i praksis?](https://reader035.vdocuments.mx/reader035/viewer/2022062723/56813c26550346895da59f15/html5/thumbnails/29.jpg)
CompanyPre-registrationPre-SIEFMessage BoxUser account Management Update usersInvoicesSearch
![Page 30: Hvordan præ-registrerer man i praksis?](https://reader035.vdocuments.mx/reader035/viewer/2022062723/56813c26550346895da59f15/html5/thumbnails/30.jpg)
CompanyPre-registrationPre-SIEFMessage BoxUser account ManagementInvoices DownloadSearch
![Page 31: Hvordan præ-registrerer man i praksis?](https://reader035.vdocuments.mx/reader035/viewer/2022062723/56813c26550346895da59f15/html5/thumbnails/31.jpg)
CompanyPre-registrationPre-SIEFMessage BoxUser account ManagementInvoicesSearch Company
Pre-SIEFPre-registration
![Page 32: Hvordan præ-registrerer man i praksis?](https://reader035.vdocuments.mx/reader035/viewer/2022062723/56813c26550346895da59f15/html5/thumbnails/32.jpg)
![Page 33: Hvordan præ-registrerer man i praksis?](https://reader035.vdocuments.mx/reader035/viewer/2022062723/56813c26550346895da59f15/html5/thumbnails/33.jpg)
I declare that, in order to benefit from the transitional regime providedfor phase-in substances, the substance that I pre-register is a phase-insubstance with the meaning Article 3 (20) of Regulation No 1907/2206(REACH Regulation).
ECHA and Member State authorities reserve the right to verify the information provided.
In addition, penalties may be imposed by Competent Authorities of theRelevant Member States if teh Information provided is incorrect.
√
![Page 34: Hvordan præ-registrerer man i praksis?](https://reader035.vdocuments.mx/reader035/viewer/2022062723/56813c26550346895da59f15/html5/thumbnails/34.jpg)
![Page 35: Hvordan præ-registrerer man i praksis?](https://reader035.vdocuments.mx/reader035/viewer/2022062723/56813c26550346895da59f15/html5/thumbnails/35.jpg)
![Page 36: Hvordan præ-registrerer man i praksis?](https://reader035.vdocuments.mx/reader035/viewer/2022062723/56813c26550346895da59f15/html5/thumbnails/36.jpg)
![Page 37: Hvordan præ-registrerer man i praksis?](https://reader035.vdocuments.mx/reader035/viewer/2022062723/56813c26550346895da59f15/html5/thumbnails/37.jpg)
![Page 38: Hvordan præ-registrerer man i praksis?](https://reader035.vdocuments.mx/reader035/viewer/2022062723/56813c26550346895da59f15/html5/thumbnails/38.jpg)
![Page 39: Hvordan præ-registrerer man i praksis?](https://reader035.vdocuments.mx/reader035/viewer/2022062723/56813c26550346895da59f15/html5/thumbnails/39.jpg)
![Page 40: Hvordan præ-registrerer man i praksis?](https://reader035.vdocuments.mx/reader035/viewer/2022062723/56813c26550346895da59f15/html5/thumbnails/40.jpg)
![Page 41: Hvordan præ-registrerer man i praksis?](https://reader035.vdocuments.mx/reader035/viewer/2022062723/56813c26550346895da59f15/html5/thumbnails/41.jpg)
![Page 42: Hvordan præ-registrerer man i praksis?](https://reader035.vdocuments.mx/reader035/viewer/2022062723/56813c26550346895da59f15/html5/thumbnails/42.jpg)
![Page 43: Hvordan præ-registrerer man i praksis?](https://reader035.vdocuments.mx/reader035/viewer/2022062723/56813c26550346895da59f15/html5/thumbnails/43.jpg)
![Page 44: Hvordan præ-registrerer man i praksis?](https://reader035.vdocuments.mx/reader035/viewer/2022062723/56813c26550346895da59f15/html5/thumbnails/44.jpg)
![Page 45: Hvordan præ-registrerer man i praksis?](https://reader035.vdocuments.mx/reader035/viewer/2022062723/56813c26550346895da59f15/html5/thumbnails/45.jpg)
![Page 46: Hvordan præ-registrerer man i praksis?](https://reader035.vdocuments.mx/reader035/viewer/2022062723/56813c26550346895da59f15/html5/thumbnails/46.jpg)
![Page 47: Hvordan præ-registrerer man i praksis?](https://reader035.vdocuments.mx/reader035/viewer/2022062723/56813c26550346895da59f15/html5/thumbnails/47.jpg)
![Page 48: Hvordan præ-registrerer man i praksis?](https://reader035.vdocuments.mx/reader035/viewer/2022062723/56813c26550346895da59f15/html5/thumbnails/48.jpg)
![Page 49: Hvordan præ-registrerer man i praksis?](https://reader035.vdocuments.mx/reader035/viewer/2022062723/56813c26550346895da59f15/html5/thumbnails/49.jpg)
![Page 50: Hvordan præ-registrerer man i praksis?](https://reader035.vdocuments.mx/reader035/viewer/2022062723/56813c26550346895da59f15/html5/thumbnails/50.jpg)
![Page 51: Hvordan præ-registrerer man i praksis?](https://reader035.vdocuments.mx/reader035/viewer/2022062723/56813c26550346895da59f15/html5/thumbnails/51.jpg)
![Page 52: Hvordan præ-registrerer man i praksis?](https://reader035.vdocuments.mx/reader035/viewer/2022062723/56813c26550346895da59f15/html5/thumbnails/52.jpg)
![Page 53: Hvordan præ-registrerer man i praksis?](https://reader035.vdocuments.mx/reader035/viewer/2022062723/56813c26550346895da59f15/html5/thumbnails/53.jpg)
![Page 54: Hvordan præ-registrerer man i praksis?](https://reader035.vdocuments.mx/reader035/viewer/2022062723/56813c26550346895da59f15/html5/thumbnails/54.jpg)
![Page 55: Hvordan præ-registrerer man i praksis?](https://reader035.vdocuments.mx/reader035/viewer/2022062723/56813c26550346895da59f15/html5/thumbnails/55.jpg)
![Page 56: Hvordan præ-registrerer man i praksis?](https://reader035.vdocuments.mx/reader035/viewer/2022062723/56813c26550346895da59f15/html5/thumbnails/56.jpg)
![Page 57: Hvordan præ-registrerer man i praksis?](https://reader035.vdocuments.mx/reader035/viewer/2022062723/56813c26550346895da59f15/html5/thumbnails/57.jpg)
Multiconstituent substanceUVCB
![Page 58: Hvordan præ-registrerer man i praksis?](https://reader035.vdocuments.mx/reader035/viewer/2022062723/56813c26550346895da59f15/html5/thumbnails/58.jpg)
UVCB
![Page 59: Hvordan præ-registrerer man i praksis?](https://reader035.vdocuments.mx/reader035/viewer/2022062723/56813c26550346895da59f15/html5/thumbnails/59.jpg)
Multiconstituent substance
![Page 60: Hvordan præ-registrerer man i praksis?](https://reader035.vdocuments.mx/reader035/viewer/2022062723/56813c26550346895da59f15/html5/thumbnails/60.jpg)
![Page 61: Hvordan præ-registrerer man i praksis?](https://reader035.vdocuments.mx/reader035/viewer/2022062723/56813c26550346895da59f15/html5/thumbnails/61.jpg)
![Page 62: Hvordan præ-registrerer man i praksis?](https://reader035.vdocuments.mx/reader035/viewer/2022062723/56813c26550346895da59f15/html5/thumbnails/62.jpg)
![Page 63: Hvordan præ-registrerer man i praksis?](https://reader035.vdocuments.mx/reader035/viewer/2022062723/56813c26550346895da59f15/html5/thumbnails/63.jpg)
![Page 64: Hvordan præ-registrerer man i praksis?](https://reader035.vdocuments.mx/reader035/viewer/2022062723/56813c26550346895da59f15/html5/thumbnails/64.jpg)
Hvilke værktøj hvornår og hvordan?
PRE-SIEF REACHtidslinie
Interneaktiviteter
dossier-forberedelse
EXCEL”bulk”
REACH-IT
REACH-IT
REACH-LINK
SIEF REGISTRERING
KORTLÆGNING/DATAFORBEREDELSE
1.6.08
31.05.1831.05.13
30.10.101.1.09
OFF-LINE
ON-LINE
ECHA værktøj
CEFIC værktøjIUCLID5Plug-in +
XML-upload
Dossierupload
![Page 65: Hvordan præ-registrerer man i praksis?](https://reader035.vdocuments.mx/reader035/viewer/2022062723/56813c26550346895da59f15/html5/thumbnails/65.jpg)
REACH-Link
• Web-baseret værktøj til at håndtere dialogen i SIEF gruppen
• Præsenteres i efterfølgende oplæg
CEFIC værktøjOn-line
![Page 66: Hvordan præ-registrerer man i praksis?](https://reader035.vdocuments.mx/reader035/viewer/2022062723/56813c26550346895da59f15/html5/thumbnails/66.jpg)
Indhold
• Yderligere baggrundspointer• ”Hvilke værktøj hvornår og hvordan?” – IUCLID5– EXCEL Bulk– REACH-IT– (REACHLink)
• Min personlige anbefaling om værktøj
![Page 67: Hvordan præ-registrerer man i praksis?](https://reader035.vdocuments.mx/reader035/viewer/2022062723/56813c26550346895da59f15/html5/thumbnails/67.jpg)
Personlig anbefaling
• Få stoffer:– On-line præ-registrering vha. REACH-IT
• Mange stoffer, ingen tox/økotox data:– EXCEL Bulk → REACH-IT
• Mange stoffer, nogen tox/økotox data:– IUCLID plug-in → REACH-IT
Opbyg detaljeret IUCLID5 kompetence når I begynder at få tox/økotox data, der skal gemmes.
upload
upload