1

Hvilken evidens har vi? - hvad praktiserer vi? Vertebro/Kyfoplastik

Mikkel Andersen

Definition:

• Vertebroplastik: Deramond & Galibert 1984

Terapeutisk procedure hvor der injiceres knoglecement i vertebrale læsioner

• Kyfoplastik: Mark Reiley M. D., Californien 1998

Terapeutisk procedure hvor kompressionsfrakturen reponeres og efterfølgende stabiliseres med cement.

Formål: Vertebro/kyfoplastik:

• Smertebehandling • Stabilisere columna.

• Genskabe anatomi

Indikationer:

• Osteoporotiske columnafrakturer

• Vertebrale metastaser

• Myelomatose

• Vertebrale hæmangiomer

Teknik:

• Lokal anæstesi• Transpedikulært

7

Komplikationer:

• Ekstrakorporal cementlækage. – Spinal stenose– Pulmonal cementemboli

• Infektion• Vaskulære reaktioner

Myelomatose

• 60% af patienterne har vertebrale læsioner ved diagnosen Bartolozzi B et al: Eur J Haematol 2006: 76: 180-181

• VAS score 9 (0 – 10)Bartolozzi B et al: Eur J Haematol 2006: 76: 180-181

• SF-36 (pf)score = 1/3 age-matchedcontrolsLieberman I et al: J clin orth 2003: 415S: 176-186.

11

Myelomatose

Myelomatose

• Vertebroplastik120 artikler indikation myelomatose.18 oversigtsartiklermax Follow-up 3,2 åringen randomiserede

• Kyfoplastik55 artikler indikation myelomatose. max Follow-up 10 mdrEt randomiseret studie (CAFE)

13

Myelomatose

CAFE studiet• Multicenter, 22 centre• 134 patienter• 70 Pt. kyfoplastik – 22 myelomatose• 64 Pt. Konservativt – 27 myelomatose• 4 uger follow-up, X-over

Myelomatose• 67 Ptt, follow-up 1 år

McDonald et al. Am J Neuroradiol. 2008 Jan• 12 Ptt, follow-up 3,2 år

Ramos L et al. Eur J Haematol. 2006 Jul;77(1):7-13. Epub 2006 Apr 11• 14 Ptt, follow-up 10 mdr.

Bartolozzi B et al: Eur J Haematol 2006: 76: 180-181

• 19 Ptt, follow-up 3 mdrLane JM et al: Clin orth 2004: 426: 49-53

• 7 Ptt, follow-up 6 ugerDiamond TH et al: Br J Haematology 2003: 124: 485-487

• 52 Ptt. Follow-up 18 ugerLieberman I et al: J clin orth 2003: 415S: 176-186

• 21 Ptt. Follow-up 4,5 mdrFourney DR et al: J Neurosurg (Spine) 2003: 98: 21-30

• 18 Ptt, follow-up 7,4 mdrDudeney S et al: J Clin Oncology 2002: 20: 2382-2387

Resultater: myelomatose

• VAS score reduced from 7.5 to 3,7 Ramos L et al. Eur J Haematol. 2006 Jul;77(1):7-13. Epub 2006 Apr 11

• 89 % experienced pain relief McDonald et al. Am J Neuroradiol. 2008 Jan

17

18

Metastatisk læsion

• 32.000 nyopdagede kræfttilfælde i DK i år 2000• 60% af disse vil få metastatisk knoglesygdom. • 10 % vil være symptomgivende svarende til

omkring 1900 patienter • Hovedparten kan behandles medicinsk eller med

strålebehandling. • Hyppigheden afhænger af tumortype:

– prostata (84%), – mamma (72%), – thyroidea (50%), – nyrer (37%), – pancreas (33%) – lunger (31%).

Metastatisk læsion

• Vertebroplastik– 71 artikler indikation metastatisk læsion– få patient serier

• Kyfoplastik– 77 artikler indikation metastatisk læsion– de fleste tekniske eller oversigts artikler– Et randomiseret studie (CAFE)

Metastatisk læsion

CAFE studiet• Multicenter, 22 centre• 134 patienter• 70 Pt. kyfoplastik – 48 metastase• 64 Pt. Konservativt – 37 metastase• 4 uger follow-up, X-over

Metastatisk læsion

• Twenty-eight patients with osteolyticmetastatic spinal tumorsVAS score reduced from 8.2 to 3Jang JS, Lee SH. J Neurosurg Spine. 2005 Mar;2(3):243-8.

• 21 consecutive patients with vertebral metastasesfollow-up was 5.6 monthsVAS score reduced from 9.1 to 3.2Burton AW. J Pain Symptom Manage. 2005 Jul;30(1):87-95

Osteoporose

• 39% > 65 år fraktur af columnaPluijm SM et al: J Bone Miner Res 2000

• Incidensen firedoblet de sidste 30 årPope M : Brussels International Spine Symposium 2001

• 8% af patienterne indlæggesRoss P: Am J Med 1997

• SF-36 score = AMI patienter Hall SE et al: Osteoporos Int 1999.

Osteoporose

• En enkelt torakal kompressions fraktur forårsager 9% tab af forced vital capacityLeech, Am Rev Respir Dis 1990; 141: 68-71

• Lunge funktionen (FVC, FEV1) er signifikant reduceret i patienter torakale og lumbale frakturer Schlaich, Osteoporosis Int, 1998, 8: 261-67

Eksisterende frakturer forøger risikoen for fremtidige frakturer

23,339,823,21

Relativ Risiko for ny fraktur

Antal tidligere frakturer

Osteoporose

Osteoporose

• T1 – akut fraktur ødem = mørk

• T2 – akut fraktur ødem = lys

• STIR - akut frakturødem = lys

STIR er den mest sensitive

Osteoporose

• Vertebroplastik546 artikler indikation osteoporose.6 randomiserede undersøgelser Max follow-up 60 mdr. på 17 patienter

• Kyfoplastik618 artikler Follow-up 1 år1 (2) randomiseret

Osteoporose

2 problemstillinger

– Kroniske frakturer > 8 uger

– Akutte frakturer < 8 uger

Osteoporose: Kronisk

Clincal outcome in 49 ptt with chronicosteoporotisk fracture treated with PVP. Rikke Rousing Spine. 2009

• 49 ptt - 2 - 41 mdrs. anamnese

• 24 timer, 3 og 12 mdr.

• PVP - VAS 7,6 - 3,7 efter 24 timer

• VAS 3 mdr. 3,3 - VAS 12 mdr. 2,7.

Osteoporose: Akut

A randomized trial of vertebroplasty for osteoporotic spinal fractures. David kallmes N ENGL J. MED2009 Aug 6;361(6):569-79

• 131 ptt. - 68 pvp 63 sham

• Multicenter med 11deltagende centre

• Efter 4 uger X-over

• Ingen forskel mellem pvp og sham efter 1 mdr.

– pvp - 64 % af ptt. reduktion af smerter

– Sham - 48% af ptt. reduktion af smerter

– X-over sham 43%, pvp 12%

Osteoporose: Akut

A randomized trial of vertebroplasty for painful osteoporotic vertebral fracturesRachelle Buchbinder N ENGL J. MED2009 Aug 6;361(6):557-68

• 78 ptt. - 38 pvp 40 sham

• Multicenter med 4 deltagende centre.

• 7 dg. 1, 3, 6 mdr.

• Ingen forskel mellem pvp og sham

• 60% af patienter, der opfyldte inklusionskriterierne, afstod fra at deltage.

Osteoporose: Akut

12 mdr. follow up in 49 ptt with acuteosteoporotisk fracture treatedconservativly or with PVP. Rikke Rousing Spine. 2009

• 49 ptt - 25 pvp 24 konservativt behandlet

• Singlecenter

• 24 timer, 3 og 12 mdr.

• PVP - VAS 7,9 - 2,0 efter 24 timer

• Ingen forskel efter 3 og 12 mdr.

Osteoporose: Akut

Randomized controlled trial of percutaneousvertebroplasty versus optimal medical management for the relief of pain and disability in acute osteoporotic vertebral compression fractures. Farrokhi MR. J Neurosurg Spine. 2011 May;14(5):561-9

• 82 ptt - 42 pvp 40 konservativt behandlet

• Singlecenter

• Mindre smerter i PVP gruppen efter 1 uge• Mindre kyfose i PVP gruppen

Osteoporose: Akut

Effect of vertebroplasty on pain relief, quality of life, and the incidence of new vertebral fractures: a 12-month randomized follow-up, controlled trial. Blasco j. J Bone Miner Res. 2012 May;27(5):1159-66.

• 125 ptt - pvp vs konservativt behandlet

• Singlecenter

• Mindre smerte og bedre livskvalitet i PVP gruppen efter 2 mdr.

• Bedre livskvalitet i PVP gruppen til 6 mdr. kontrol.• Ingen forskel efter 12 mdr.• Højere incidens af nye frakturer i PVP gruppen

Osteoporose: Akut

Vertebroplasty versus conservative treatment in acute osteoporotic vertebral compression fractures (Vertos II): an open-label randomised trial. Klazen CA. Lancet. 2010 Sep 25;376(9746):1085-92.

• multicenter med 5 deltagende centre

• 202 ptt, - 101 PVP 101 konservativt behandlet• Signifikant bedre resultater mht. smerte, livskvalitet og

fysisk formåen i PVP gruppen efter 1 og 12 mdr.

Osteoporose: Akut

Efficacy and safety of balloon kyphoplastycompared with non-surgical care for vertebral compression fracture (FREE): a randomised controlled trial. Lancet 2009 Mar21;373(9668):1016-24.

• 300 ptt. - 149 BKP 151 konservativt behandlet

• Multicenter med 21 centre 8 lande

• SF36 baseline - 1 mdr. followup

• bedring i PCS

Hvad praktiserer vi?

TAK