hr based iso 9001:2008

www.valueconsulttraining.com (021 7919 8730)

Achmad Firdaus SSi., MSi., AAAIJ


Apakah ISO 9001 ?

► The International Organization of Standardization, (ISO) is a worldwide

organization that develops many different kinds of Standards.

► ISO 9001 is a series of documents that define requirements for the Quality

Management System Standard. ISO 9001 is one of the documents in this set.

► ISO 9001 contains the actual requirements an organization must be in

compliance with to become ISO 9001 Registered.

► ISO 9001:2008 is the current version of the Standard. It was released at

November 15, 2008.

www.valueconsulttraining.com (021 7919 8730)3

Mengapa menerapkan ISO 9001 ?

Customer DrivenSertfikikasi ISO 9001 dapat menjamin bahwa organisasi telah memiliki sistemmanajemen mutu yang efektif. Dimana dengan pelaksanaan QMS yang efektifdiharapkan organisasi dapat memenuhi customer expectations yang lebih baikdibandingkan dengan organisasi yang tidak menerapkan ISO 9001.

Internal effectiveness and productivity benefits

ISO 9001 mencakup seluruh aspek manajemen (TQM) oleh karenanyadiharapkan dengan menerapkan QMS ISO 9001, operasional organisasi dapatmenjadi lebih lebih baik. Demikian pula dengan kinerjanya, dapat terus menerusdiperbaiki. Pada akhirnya diharapkan profitability semakin meningkat.

Beberapa alasan organisasi untuk menerapkan dan melakukan sertifikasi ISO 9001 adalah


Customer Expectations


ISO STANDAR EVOLUTION


STRUKTUR STANDAR ISO 9000: 1987

4.1 MANAGEMENT RESPONSIBILITY

4.2 QUALITY SYSTEM

4.3 CONTRACT REVIEW

4.4 DESIGN CONTROL

4.5 DOCUMENT CONTROL

4.6 PURCHASING

4.7 PURCHASER SUPPLIED PRODUCT

4.8 PRODUCT IDENTIFICATION AND

TRACEABILITY

4.9 PROCESS CONTROL

4.10 INSPECTION AND TESTING

4.11 INSPECTION MEASURING AND TEST EQUIPMENT

4.12 INSPECTION AND TEST STATUS

4.13 CONTROL OF NON CONFORMING PRODUCT

4.14 CORRECTIVE ACTION

4.15 HANDLING STORAGE PACKAGING AND DELIVERY

4.16 QUALITY RECORDS

4.17 INTERNAL QUALITY AUDITS

4.18 TRAINING

4.19 SERVICING

4.20 STATISTICAL TECHNIQUES

FURTHER INFORMATION


STRUKTUR STANDAR ISO 9000: 1994

Clause Requirement

4.1 MANAGEMENT RESPONSIBILITY

4.2 QUALITY SYSTEM

4.3 CONTRACT REVIEW

4.4 DESIGN CONTROL

4.5 DOCUMENT & DATA CONTROL

4.6 PURCHASING

4.7 CONTROL OF CUSTOMER SUUPLIED

PRODUCT

4.8 PRODUCT IDENTIFICATION AND

TRACEABILITY

4.9 PROCESS CONTROL

4.10 INSPECTION & TESTING

4.11 CONTROL OF INSPECTION

4.12 MEASURING & TEST STATUS

4.13 CONTROL OF NON CONFORMING PRODUCT

4.14 CORRECTIVE & PREVENTIVE ACTION

4.15 HANDLING STORAGE, PACKAGING,

PRESERVATION AND DELIVERY

4.16 CONTROL OF QUALITY RECORDS

4.17 INTERNAL QUALITY AUDITS

4.18 TRAINING

4.19 SERVICING

4.20 STATISTICAL TECHNIQUES


Clause Requirement

4.1 Persyaratan Umum

4.2. Persyaratan Dokumentasi

4.2.1 Umum

4.2.2 Manual Mutu

4.2.3 Pengendalian Dokumen

4.2.4 Pengendalian Arsip

5.1 Komitmen Manajemen

5.2 Fokus Pelanggan

5.3 Kebijakan Mutu

5.4 Perencanaan

5.4.1 Sasaran Mutu

5.4.2 Perencanaan SMM

5.5. Tanggung jawab,Wewenang & Komunikasi

5.5.1 Tanggung jawab dan Wewenang

5.5.2 Representatif Manajemen

5.5.3 Komunikasi Internal

5.6 Review Manajemen

5.6.1 Umum

5.6.2 Review Input

5.6.3 Review Output

6.1 Penyediaan Sumber Daya

6.2 Sumber Daya Manusia

6.2.1 Umum

6.2.2 Kompetensi, Awareness

dan pelatihan

6.3 Infrastruktur

6.4 Lingkungan Kerja

7.1 Perencanaan Realisasi Produk

7.2. Proses yg terkait dgn Pelanggan

7.2.1 Determinasi kebutuhan yang terkait dengan produk

7.2.2 Review kebutuhan yang terkait dengan produk

7.2.3 Komunikasi Pelanggan

7.3 Desain dan Pengembangan

7.3.1 Rencana Desain & Pengembangan

7.3.2 Input Desain & Pengembangan

7.3.3 Output Desain & Pengembangan

7.3.4 Review Desain & Pengembangan

7.3.5 Verifikasi Desain & Pengembangan

7.3.6 Validasi Desain & Pengembangan

7.3.7 Pengendalian PerubahanDesain & Pengembangan

7.4 Purchasing

7.4.1 Proses Purchasing

7.4.2 Informasi Purchasing

7.4.3 Verifikasi Produk yang dibeli

7.5 Penyediaan Produk dan Jasa

7.5.1 Pengendalian Penyediaan Produkdan Jasa

7.5.2 Validasi Proses Penyediaan Produkdan Jasa

7.5.3 Identifikasi dan Ketelusuran

7.5.4 Milik Pelanggan

7.5.5 Pengawetan Produk

7.6 Pengendalian Pengukuran danpiranti Ukur

8.1 Umum

8.2 Monitor dan Pengukuran

8.2.1 Kepuasan Pelanggan

8.2.2 Audit Internal

8.2.3 Monitor dan Pengukuran Proses

8.2.4 Monitor dan Pengukuran Produk

8.3 Pengendalian Produk Tidak Sesuai

8.4 Analisa Data

8.5 Improvement

8.5.1 Continual Improvement

8.5.2 Tindakan Koreksi

8.5.3 Tindakan Prevensi

STRUKTUR STANDAR ISO-9001 : 2000


4.1 Persyaratan Umum4.2. Persyaratan Dokumentasi4.2.1 Umum4.2.2 Manual Mutu4.2.3 Pengendalian Dokumen4.2.4 Pengendalian Arsip

5.1 Komitmen Manajemen5.2 Fokus Pelanggan5.3 Kebijakan Mutu5.4 Perencanaan5.4.1 Sasaran Mutu5.4.2 Perencanaan SMM5.5. Tanggung jawab, Wewenang

dan Komunikasi5.5.1 Tanggung jawab dan Wewenang5.5.2 Representatif Manajemen5.5.3 Komunikasi Internal5.6 Review Manajemen5.6.1 Umum5.6.2 Review Input5.6.3 Review Output

6.1 Penyediaan Sumber Daya6.2 Sumber Daya Manusia6.2.1 Umum6.2.2 Kompetensi, Pelatihan dan

Awareness

6.3 Infrastruktur6.4 Lingkungan Kerja

7.1 Perencanaan Realisasi Produk7.2. Proses yang terkait dengan Pelanggan7.2.1 Determinasi kebutuhan yang terkait

dengan produk7.2.2 Review kebutuhan yang terkait dengan

produk7.2.3 Komunikasi Pelanggan7.3 Desain dan Pengembangan7.3.1 Rencana Desain dan Pengembangan7.3.2 Input Desain dan Pengembangan7.3.3 Output Desain dan Pengembangan7.3.4 Review Desain dan Pengembangan7.3.5 Verifikasi Desain dan Pengembangan7.3.6 Validasi Desain dan Pengembangan7.3.7 Pengendalian Perubahan Desain dan

Pengembangan

7.4 Purchasing7.4.1 Proses Purchasing7.4.2 Informasi Purchasing7.4.3 Verifikasi Produk yang Dibeli7.5 Penyediaan Produk dan Jasa7.5.1 Pengendalian Penyediaan Produk

dan Jasa7.5.2 Validasi Proses Penyediaan Produk

dan Jasa7.5.3 Identifikasi dan Ketelusuran7.5.4 Milik Pelanggan7.5.5 Pengawetan Produk7.6 Pengendalian Pengukuran dan

Piranti Ukur

STRUKTUR STANDAR ISO-9001 : 2008

8.1 Umum8.2 Monitor dan Pengukuran8.2.1 Kepuasan Pelanggan8.2.2 Audit Internal8.2.3 Monitor dan Pengukuran Proses8.2.4 Monitor dan Pengukuran Produk8.3 Pengendalian Produk Tidak

Sesuai8.4 Analisa Data8.5 Improvement8.5.1 Continual Improvement8.5.2 Tindakan Koreksi8.5.3 Tindakan Prevensi


(II) ISO 9001: 2008


ISO 9008: 2008 (FAMILY)

• KQMS RequirementsISO-9001: 2008

• SQMS Guidelines for sustainable success

ISO-9004: 2008

• Quality and Environmental Auditing Standard

ISO-19011: 2002


ISO 9001: 2008

• Direlease pada 15 November 2008

• Tidak ada perubahan yang major dibandingkan versi sebelumnya.

• Hanya perubahan kecil bagi ISO 9001 (amendment).

• Kompatibel dengan ISO 14001: 2004.


Kunci strategis ISO 9001: 2008

• Model pendekatan proses ISO 9001: 2000 tetap dipertahankan.

• Standar bersifat generik dan aplicable bagi seluruh ukuran dan jenis organisasi yang beroperasi dalam berbagai sektor.

• Compatibility dengan ISO 14001: 2004 tetap dijaga.


Sasaran ISO 9001: 2008

• Mengimprove standard yang ada.

• Menyiapkan standard yang mudah digunakan.

• Mengimprove compatibility dengan ISO 14001: 2004.


Struktur ISO 9001: 2008INTRODUCTION

1. SCOPE

2. NORMATIVE REFERENCE

3. TERM AND DEFINITIONS

4. QUALITY MANAGEMENT SYSTEM

5. MANAGEMENT RESPONSIBILITY

6. RESOURCES MANAGEMENT

7. PRODUCT REALIZATION

8. MEASUREMENT, ANALYSIS AND IMPROVEMENT

ANNEX A & B


SIKLUS PDCA PADA STRUKTUR ISO 9001: 2008

1. SCOPE2. NORMATIVE REFERENCE3. TERMS AND DEFINITIONS4. QUALITY MANAGEMENT SYSTEM 5. MANAGAMENT RESPONSIBILITY (plan)6. RESOURCES MANAGEMENT (plan)7. PRODUCT REALIZATION (do)8. MEASUREMENT, ANALYSIS AND (check)

IMPROVEMENT (action)

hr based iso 9001:2008

Presentations & Public Speaking