HOTARARE nr. 1.408 din 4 noiembrie 2008privind clasificarea, ambalarea si etichetarea substantelor periculoaseEMITENT:  GUVERNUL PUBLICAT ÎN: MONITORUL OFICIAL nr. 813 din 4 decembrie 2008 

Data intrarii in vigoare: 14 Decembrie 2008

Forma actualizata valabila la data de 15 Februarie 2012

Prezenta forma actualizata este valabila incepand cu data de 14 Decembrie 2008, pana la data de 15 Februarie 2012

În temeiul art. 108 din Constituţia României, republicatã,

Guvernul României adoptã prezenta hotãrâre.

CAP. IDispoziţii generale

ART. 1(1) Prezenta hotãrâre instituie cadrul legal pentru clasificarea, ambalarea şi etichetarea substanţelor periculoase pentru om şi mediu, în vederea introducerii pe piaţã a acestora.(2) Prevederile prezentei hotãrâri nu se aplicã urmãtoarelor substanţe şi preparate în stare finitã, destinate utilizatorului final:a) medicamentelor de uz uman, reglementate de Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sãnãtãţii, cu modificãrile şi completãrile ulterioare;b) produselor medicamentoase de uz veterinar, reglementate de Ordinul preşedintelui Autoritãţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 187/2007 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind Codul produselor medicinale veterinare;c) produselor cosmetice, reglementate de Legea nr. 178/2000 privind produsele cosmetice, republicatã, cu modificãrile şi completãrile ulterioare;d) amestecurilor de substanţe devenite deşeuri, reglementate de Ordonanţa de urgenţã a Guvernului nr. 78/2000 privind regimul deşeurilor, aprobatã cu modificãri şi completãri prin Legea nr. 426/2001, cu modificãrile şi completãrile ulterioare;e) produselor alimentare;f) produselor care constituie hranã pentru animale;g) produselor de protecţia plantelor, reglementate prin Hotãrârea

Guvernului nr. 1.559/2004 privind procedura de omologare a produselor de protecţia plantelor în vederea plasãrii pe piaţã şi a utilizãrii lor pe teritoriul României, cu modificãrile şi completãrile ulterioare;h) substanţelor radioactive, reglementate de Ordinul preşedintelui Comisiei Naţionale pentru Controlul Activitãţilor Nucleare nr. 14/2000 pentru aprobarea Normelor fundamentale de securitate radiologicã, cu completãrile ulterioare, şi de Ordinul ministrului sãnãtãţii şi familiei nr. 944/2001 pentru aprobarea Normelor privind supravegherea medicalã a persoanelor expuse profesional la radiaţii ionizante, cu completãrile ulterioare;i) altor substanţe sau preparate pentru care existã proceduri comunitare de notificare sau de aprobare prin alte reglementãri legale în vigoare şi pentru care cerinţele sunt echivalente cu cele stabilite prin prezenta hotãrâre.(3) De asemenea, prevederile prezentei hotãrâri nu se aplicã în cazul:a) transportului substanţelor periculoase pe calea feratã, cãi rutiere, aeriene sau pe cãi navigabile interioare şi maritime;b) substanţelor în tranzit, care sunt sub supraveghere vamalã, cu condiţia ca ele sã nu sufere nicio transformare sau prelucrare.(4) Pentru aplicarea prezentei hotãrâri se desemneazã ca autoritãţi competente urmãtoarele instituţii:a) Ministerul Mediului şi Dezvoltãrii Durabile - autoritate de coordonare şi de reglementare;b) Agenţia Naţionalã pentru Protecţia Mediului - autoritate de implementare;c) Garda Naţionalã de Mediu şi Autoritatea Naţionalã pentru Protecţia Consumatorilor - autoritãţi de control şi inspecţie.ART. 2(1) În sensul prezentei hotãrâri, termenii şi expresiile de mai jos au urmãtoarele semnificaţii:a) substanţe - elementele chimice şi compuşii lor, în stare naturalã sau obţinuţi prin orice proces de producţie, inclusiv orice aditiv necesar pentru a menţine stabilitatea produselor şi orice impuritate rezultatã din procesul utilizat, dar excluzând orice solvent care poate fi separat fãrã a afecta stabilitatea substanţei sau fãrã modificarea compoziţiei sale;b) preparate - amestecurile sau soluţiile de douã sau mai multe substanţe;c) introducere pe piaţã - punerea la dispoziţia unor terţe pãrţi a substanţelor. Importul pe teritoriul vamal al Uniunii Europene este, de asemenea, considerat introducere pe piaţã în sensul prezentei hotãrâri;d) EINECS - Inventarul european al substanţelor chimice existente. Acest inventar conţine lista definitivã a tuturor substanţelor considerate a fi pe piaţa comunitarã la 18 septembrie 1981.(2) În sensul prezentei hotãrâri, sunt considerate periculoase urmãtoarele substanţe şi preparate:a) substanţele şi preparatele explozive - substanţele solide, lichide, sub formã de pastã sau gelatinoase şi preparatele care pot sã reacţioneze exoterm în absenţa oxigenului din atmosferã, producând imediat emisii de gaze, şi care, în condiţii de testare determinate, detoneazã, produc o deflagraţie rapidã sau care, sub efectul cãldurii, explodeazã, când sunt închise parţial;b) substanţele şi preparatele oxidante - substanţele şi preparatele care, în contact cu alte substanţe, în special cu substanţele inflamabile, produc o reacţie puternic exotermã;c) substanţele şi preparatele extrem de inflamabile - substanţele şi preparatele lichide care au un punct de aprindere extrem de scãzut şi un

punct de fierbere scãzut, precum şi substanţele şi preparatele gazoase care sunt inflamabile în contact cu aerul la temperatura şi presiunea mediului ambiant;d) substanţele şi preparatele foarte inflamabile:- substanţele şi preparatele care se pot încãlzi şi, în final, se pot aprinde în contact cu aerul la temperatura ambiantã, fãrã aport de energie; sau- substanţele şi preparatele solide care se pot aprinde cu uşurinţã dupã un scurt contact cu o sursã de aprindere şi care continuã sã ardã sau sã se consume dupã îndepãrtarea sursei de aprindere; sau- substanţele şi preparatele lichide cu un punct de aprindere foarte scãzut; sau- substanţele şi preparatele care, în contact cu apa sau aerul umed, emanã gaze foarte inflamabile, în cantitãţi periculoase;e) substanţele şi preparatele inflamabile - substanţele şi preparatele lichide cu un punct de aprindere scãzut;f) substanţele şi preparatele foarte toxice - substanţele şi preparatele care, prin inhalare, înghiţire sau penetrare cutanatã, chiar şi în cantitãţi foarte mici, pot provoca moartea ori afecţiuni acute sau cronice ale sãnãtãţii;g) substanţele şi preparatele toxice - substanţele şi preparatele care, prin inhalare, înghiţire sau penetrare cutanatã, chiar şi în cantitãţi mici, pot provoca moartea ori afecţiuni acute sau cronice ale sãnãtãţii;h) substanţele şi preparatele nocive - substanţele şi preparatele care, prin inhalare, înghiţire sau penetrare cutanatã, pot provoca moartea ori afecţiuni acute sau cronice ale sãnãtãţii;i) substanţele şi preparatele corozive - substanţele şi preparatele care, în contact cu ţesuturile vii, exercitã o acţiune distructivã asupra acestora din urmã;j) substanţele şi preparatele iritante - substanţele şi preparatele necorozive care, în contact imediat, prelungit sau repetat cu pielea sau mucoasa, pot provoca o reacţie inflamatorie;k) substanţele şi preparatele sensibilizante - substanţele şi preparatele care, prin inhalare sau penetrare cutanatã, pot induce o reacţie de hipersensibilizare, astfel încât, la o expunere ulterioarã la substanţã sau preparat, provoacã efecte adverse caracteristice;l) substanţele şi preparatele cancerigene - substanţele şi preparatele care, prin inhalare, înghiţire sau penetrare cutanatã, pot produce cancer sau pot creşte incidenţa lui;m) substanţele şi preparatele mutagene: substanţele şi preparatele care, prin inhalare, înghiţire sau penetrare cutanatã, pot produce anomalii genetice ereditare sau pot creşte incidenţa lor;n) substanţele şi preparatele toxice pentru reproducere - substanţele şi preparatele care, prin inhalare, înghiţire sau penetrare cutanatã, pot produce sau creşte incidenţa efectelor adverse nonereditare asupra urmaşilor şi/sau pot afecta funcţiile ori capacitatea de reproducere masculinã sau femininã;o) substanţele şi preparatele periculoase pentru mediu - substanţele şi preparatele care, dacã pãtrund în mediu, prezintã sau ar putea prezenta un risc imediat sau întârziat pentru una sau mai multe componente ale mediului.ART. 3Testarea şi evaluarea proprietãţilor substanţelor în vederea clasificãrii se efectueazã în conformitate cu prevederile art. 13 din Regulamentul nr.

1.907/2006 al Parlamentului European şi al Consiliului din 18 decembrie 2006 privind înregistrarea, evaluarea, autorizarea şi restricţionarea substanţelor chimice (REACH) şi de înfiinţare a Agenţiei Europene pentru Produse Chimice, de modificare a Directivei 1999/45/CE şi de abrogare a Regulamentului (CEE) nr. 793/93 al Consiliului şi a Regulamentului (CE) nr. 1.488/94 al Comisiei, precum şi a Directivei 76/769/CEE a Consiliului şi a directivelor 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE şi 2000/21/CE ale Comisiei.

CAP. IIClasificarea substanţelor periculoase

ART. 4(1) Substanţele se clasificã pe baza proprietãţilor lor intrinseci, conform categoriilor prevãzute la art. 2 alin. (2). La clasificarea substanţelor se iau în considerare impuritãţile, atât timp cât concentraţiile acestora din urmã depãşesc limitele de concentraţie prevãzute la alin. (4).(2) Principiile generale de clasificare şi etichetare a substanţelor şi preparatelor se aplicã în conformitate cu criteriile prevãzute în anexa nr. 1, cu excepţia cazurilor în care în alte acte normative comunitare sunt specificate cerinţe contrare pentru preparate periculoase.(3) Lista substanţelor periculoase clasificate şi etichetate în conformitate cu prevederile alin. (1) şi (2) este prevãzutã în anexa nr. 2.(4) Substanţele periculoase prevãzute în anexa nr. 2 se caracterizeazã, acolo unde este cazul, prin limitele de concentraţie sau orice alt parametru care sã facã posibilã o evaluare a pericolului pentru sãnãtate ori mediu al preparatelor ce conţin substanţele periculoase prevãzute sau al substanţelor ce conţin alte substanţe periculoase ca impuritãţi.

CAP. IIIObligaţiile autoritãţilor competente

ART. 5(1) Este interzisã introducerea pe piaţã a substanţelor ca atare sau în preparate, dacã acestea nu sunt ambalate şi etichetate în conformitate cu prevederile art. 7-17 şi cu criteriile prevãzute în anexa nr. 1, şi a substanţelor înregistrate, dacã nu s-au furnizat informaţiile care rezultã din aplicarea art. 12 şi 13 din Regulamentul (CE) nr. 1.907/2006, cu excepţia cazului în care pentru preparate existã prevederi în alte acte normative comunitare.(2) Mãsurile prevãzute la alin. (1) se aplicã de Agenţia Naţionalã pentru Protecţia Mediului, pânã când substanţa este inclusã în anexa nr. 2 sau pânã când se adoptã decizia ca aceasta sã nu se includã, în conformitate cu procedura referitoare la adaptarea progresului tehnic, reglementatã de art. 29 din Directiva 67/548/CEE, cu modificãrile şi completãrile ulterioare.

CAP. IVObligaţia de a efectua documentarea

ART. 6(1) Producãtorii, distribuitorii şi importatorii substanţelor periculoase prevãzute în EINECS, dar care nu au fost încã incluse în anexa nr. 2, sunt obligaţi sã efectueze o documentare pentru a obţine datele relevante şi accesibile existente privind proprietãţile unor asemenea substanţe.

(2) Pe baza datelor prevãzute la alin. (1), aceştia ambaleazã şi eticheteazã provizoriu aceste substanţe conform prevederilor art. 7-17 şi criteriilor prevãzute în anexa nr. 1.

CAP. VAmbalarea

ART. 7(1) Este interzisã introducerea pe piaţã a substanţelor periculoase dacã ambalajul acestora nu îndeplineşte urmãtoarele cerinţe:a) ambalajul trebuie sã fie proiectat şi realizat astfel încât sã împiedice orice pierdere a conţinutului; aceastã cerinţã nu se aplicã în cazul în care sunt prevãzute mecanisme speciale de securitate;b) materialele din care sunt realizate ambalajul şi sistemele de închidere trebuie sã fie rezistente la atacul conţinutului şi nu trebuie sã formeze compuşi periculoşi cu conţinutul;c) ambalajul şi sistemele de închidere trebuie sã fie rezistente şi solide pentru a se evita slãbirea acestora şi pentru a îndeplini criteriile de securitate în condiţiile unei manipulãri normale;d) recipientele prevãzute cu sisteme de închidere care sã permitã reînchiderea sunt astfel proiectate şi realizate încât ambalajul sã poatã fi închis în mod repetat fãrã pierderi de conţinut;e) fiecare recipient, indiferent de capacitate, care conţine substanţe vândute sau puse la dispoziţia publicului larg şi etichetate foarte toxic, toxic sau coroziv, conform definiţiilor din prezenta hotãrâre, trebuie sã aibã un sistem de închidere rezistent la manipularea de cãtre copii şi un însemn tactil de avertizare a pericolului;f) fiecare recipient, indiferent de capacitate, care conţine substanţe vândute sau puse la dispoziţia publicului larg şi etichetate nociv, extrem de inflamabil sau foarte inflamabil, conform definiţiilor din prezenta hotãrâre, trebuie sã aibã un însemn tactil de avertizare a pericolului.(2) Iniţial, ambalajele trebuie sã fie închise cu un sigiliu, astfel încât atunci când ambalajul este deschis pentru prima oarã sigiliul sã se deterioreze iremediabil.(3) Lista substanţelor prevãzute în anexa nr. 2 pentru care ambalajul trebuie prevãzut cu dispozitivele şi însemnele prevãzute la alin. (1) lit. e) şi f) se modificã în conformitate cu adaptãrile la progresul tehnic.(4) Specificaţiile tehnice ale dispozitivelor prevãzute la alin. (1) lit. e) şi f) se modificã în conformitate cu adaptãrile la progresul tehnic şi sunt prevãzute la pct. A şi B din anexa nr. 3.

CAP. VIEtichetarea

ART. 8Este interzisã introducerea pe piaţã a substanţelor periculoase dacã etichetele de pe ambalaje nu îndeplinesc cerinţele prevãzute la art. 9.ART. 9Fiecare ambalaj prezintã, într-o formã clarã, cu caracter de neşters, urmãtoarele menţiuni:a) denumirea substanţei potrivit prevederilor anexei nr. 2. Dacã substanţa nu este prevãzutã încã în lista din anexa nr. 2, trebuie sã i se dea o denumire, utilizând o denumire recunoscutã pe plan internaţional;

b) numele şi adresa completã, inclusiv numãrul de telefon al persoanei cu sediul/domiciliul în Comunitatea Europeanã, responsabilã de introducerea pe piaţã a substanţei, indiferent dacã este producãtorul, importatorul sau distribuitorul;c) simboluri de pericol, dacã existã, şi indicarea pericolului pe care îl prezintã utilizarea substanţei;d) frazele-tip care sã indice riscurile speciale cauzate de utilizarea substanţei periculoase (frazele R);e) frazele-tip referitoare la utilizarea în siguranţã a substanţei (frazele S);f) numãrul CE, dacã a fost atribuit.ART. 10(1) Simbolurile de pericol prevãzute la art. 9 lit. c) şi textul indicaţiilor de pericol sunt prevãzute în anexa nr. 4. Pentru simbolurile de pericol trebuie respectate urmãtoarele cerinţe:a) simbolurile de pericol trebuie tipãrite cu negru pe un fond galben-portocaliu;b) simbolurile de pericol şi indicaţiile de pericol, care sunt utilizate pentru fiecare substanţã, trebuie sã fie în conformitate cu prevederile anexei nr. 2.(2) Pentru substanţele periculoase care nu apar încã în anexa nr. 2, simbolurile de pericol şi indicaţiile de pericol sunt atribuite în conformitate cu regulile prevãzute în anexa nr. 1.(3) Atunci când unei substanţe i se atribuie mai mult de un simbol de pericol, trebuie respectate urmãtoarele:a) obligaţia de a menţiona simbolurile care conţin litera "T" face opţionalã utilizarea simbolurilor care conţin literele "X" şi "C", cu excepţia cazului în care anexa nr. 2 cuprinde prevederi contrare;b) obligaţia de a menţiona simbolul "C" face opţionalã utilizarea simbolurilor care conţin litera "X";c) obligaţia de a menţiona simbolul "E" face opţionalã utilizarea simbolurilor care conţin literele "F" şi "O".ART. 11(1) Textul frazelor "R" trebuie sã fie în conformitate cu cerinţele prevãzute în anexa nr. 5.(2) Frazele "R" utilizate pentru fiecare substanţã trebuie sã fie în conformitate cu cele prevãzute în anexa nr. 2.(3) În cazul substanţelor periculoase care nu sunt încã prevãzute în anexa nr. 2, frazele "R" utilizate trebuie stabilite în conformitate cu regulile prevãzute în anexa nr. 1.ART. 12(1) Textul frazelor "S" trebuie sã fie în conformitate cu cel prevãzut în anexa nr. 6.(2) Frazele "S" utilizate pentru fiecare substanţã sunt prevãzute în anexa nr. 2.(3) În cazul substanţelor periculoase care nu sunt încã prevãzute în anexa nr. 2, frazele "S" utilizate trebuie stabilite conform regulilor prevãzute în anexa nr. 1.ART. 13Numãrul CE prevãzut la art. 9 lit. f) se obţine de la EINECS sau ELINCS (Lista europeanã a substanţelor chimice notificate). În ceea ce priveşte substanţele care apar în anexa nr. 2, eticheta trebuie, de asemenea, sã includã cuvintele etichetã CE.ART. 14

Prin excepţie de la cerinţele prevãzute la art. 9-13, la etichetare trebuie avute în vedere şi urmãtoarele prevederi:1. În cazul substanţelor iritante, foarte inflamabile, inflamabile sau oxidante, dacã ambalajul nu conţine mai mult de 125 ml, nu este necesarã menţionarea frazelor "R" sau frazelor "S".2. Prevederile pct. 1 sunt valabile şi în cazul aceluiaşi volum de substanţe nocive care nu se comercializeazã cu amãnuntul cãtre publicul larg.3. Menţiunile de genul netoxic, nenociv sau orice alte menţiuni similare nu trebuie sã aparã pe eticheta sau ambalajul substanţelor care fac obiectul prezentei hotãrâri.

CAP. VIIAplicarea cerinţelor de etichetare

ART. 15(1) În cazul în care pe etichetã sunt inscripţionate cerinţele prevãzute la art. 8-14, aceastã etichetã trebuie sã fie bine fixatã pe una sau mai multe suprafeţe ale ambalajului, astfel încât textul sã poatã fi citit orizontal atunci când ambalajul este aşezat în poziţie normalã.(2) Dimensiunile etichetei sunt stabilite în funcţie de capacitatea ambalajului, dupã cum urmeazã:a) pentru o capacitate a ambalajului mai micã sau egalã cu 3 litri, dimensiunile etichetei trebuie sã fie de cel puţin 52 mm x 74 mm;b) pentru o capacitate a ambalajului de peste 3 litri, dar care nu depãşeşte 50 litri, dimensiunile etichetei trebuie sã fie de cel puţin 74 mm x 105 mm;c) pentru o capacitate a ambalajului de peste 50 litri, dar care nu depãşeşte 500 litri, dimensiunile etichetei trebuie sã fie de cel puţin 105 mm x 148 mm;d) pentru o capacitate a ambalajului de peste 500 litri, dimensiunile etichetei trebuie sã fie de cel puţin 148 mm x 210 mm.(3) Fiecare simbol acoperã cel puţin o zecime din suprafaţa etichetei, fãrã a fi totuşi mai mic de 1 cmp. Întreaga suprafaţã a etichetei se lipeşte imediat pe ambalajul care conţine substanţa. Aceste dimensiuni sunt destinate exclusiv pentru asigurarea informaţiilor cerute prin prezenta hotãrâre şi, dacã este necesar, a oricãror menţiuni suplimentare pentru sãnãtate sau siguranţã.(4) Nu este necesarã aplicarea unei etichete în cazul în care menţiunile sunt inscripţionate în mod clar chiar pe ambalaj, aşa cum se prevede la alin. (1)-(3).(5) Culoarea şi forma de prezentare ale etichetei sau, în cazul prevãzut la alin. (4), ale ambalajului sunt realizate astfel încât sã se distingã în mod clar simbolul de pericol şi fondul acestuia.(6) Informaţiile solicitate a fi menţionate pe etichetã potrivit art. 8-14 trebuie sã se distingã în mod clar de fond şi sã aibã astfel de dimensiuni şi spaţiere încât sã fie uşor de citit. Prevederile speciale referitoare la forma de prezentare şi dimensiunile acestor informaţii sunt prevãzute în anexa nr. 1.(7) Pentru introducerea pe piaţa din România a substanţelor periculoase eticheta se redacteazã în limba românã.ART. 16În sensul prezentei hotãrâri, cerinţele de etichetare sunt considerate a fi îndeplinite dacã sunt respectate urmãtoarele prevederi:

1. în cazul unui ambalaj exterior care conţine unul sau mai multe ambalaje interioare, dacã ambalajul exterior este etichetat în conformitate cu reglementãrile internaţionale cu privire la transportul substanţelor periculoase şi ambalajul sau ambalajele interioare sunt etichetate în conformitate cu prezenta hotãrâre;2. în cazul unui ambalaj unic:a) dacã un asemenea ambalaj este etichetat în conformitate cu reglementãrile internaţionale cu privire la transportul substanţelor periculoase şi cu art. 9 lit. a), b), d), e), f), şi art. 11-13 şi;b) dacã este cazul, pentru anumite tipuri de ambalaje, cum ar fi buteliile de gaz transportabile, în conformitate cu cerinţele specifice menţionate în anexa nr. 1. În cazul substanţelor periculoase care nu pãrãsesc teritoriul ţãrii, în locul reglementãrilor internaţionale cu privire la transportul substanţelor periculoase poate fi permisã o etichetare în conformitate cu reglementãrile naţionale.

CAP. VIIIDerogãrile de la cerinţele de etichetare şi ambalare

ART. 17(1) Prevederile art. 7-16 nu se aplicã pentru muniţii şi pentru explozivii introduşi pe piaţã în vederea producerii unui efect practic prin explozie sau prin efect pirotehnic.(2) De asemenea, Agenţia Naţionalã pentru Protecţia Mediului permite urmãtoarele excepţii de la cerinţele de ambalare şi etichetare:a) etichetarea prevãzutã la art. 8-14 sã se efectueze într-un alt mod corespunzãtor pentru ambalajele care sunt fie prea mici, fie nepotrivite, pentru a fi etichetate în conformitate cu art. 15 alin. (1)-(4);b) prin derogare de la art. 8-16, ambalajele substanţelor periculoase care nu sunt explozive, foarte toxice sau toxice pot sã nu fie etichetate ori sã fie etichetate într-un alt mod dacã ele conţin cantitãţi atât de mici încât acestea nu prezintã niciun pericol pentru persoanele care manipuleazã astfel de substanţe sau pentru alte persoane;c) în cazul în care ambalajele sunt prea mici pentru etichetarea prevãzutã la art. 8-16 şi nu existã niciun pericol pentru persoanele care manipuleazã asemenea substanţe sau pentru alte persoane, prin derogare de la dispoziţiile menţionate anterior, ambalajele substanţelor explozive, foarte toxice sau toxice pot fi etichetate într-un alt mod corespunzãtor. Aceastã derogare nu permite utilizarea simbolurilor, indicaţiilor de pericol, frazelor de risc (R) sau a frazelor de prudenţã (S) diferite de cele prevãzute în prezenta hotãrâre.(3) În cazul în care se face uz de excepţiile prevãzute la alin. (2), Agenţia Naţionalã pentru Protecţia Mediului informeazã imediat Comisia Europenã.

CAP. IXPublicitatea

ART. 18Este interzisã orice reclamã la o substanţã care face parte din una sau mai multe dintre categoriile prevãzute la art. 2 alin. (2), dacã aceasta nu conţine nicio menţiune privind categoria sau categoriile implicate.

CAP. XClauza de liberã circulaţie

ART. 19Nu se poate interzice, restrânge sau împiedica introducerea pe piaţã a substanţelor care respectã cerinţele prezentei hotãrâri.

CAP. XIClauza de salvgardare

ART. 20(1) Agenţia Naţionalã pentru Protecţia Mediului poate sã reclasifice temporar sau, dacã este necesar, sã interzicã introducerea pe piaţã a unei substanţe ce îndeplineşte cerinţele prezentei hotãrâri ori sã o supunã unor condiţii speciale pe teritoriul României, dacã, pe baza unor date şi informaţii ştiinţifice noi, are motive justificate sã considere cã aceasta constituie totuşi un pericol pentru om şi mediu ca urmare a unei clasificãri, ambalãri sau etichetãri necorespunzãtoare.(2) Agenţia Naţionalã pentru Protecţia Mediului informeazã imediat Comisia Europeanã şi celelalte state membre cu privire la aceasta şi îşi motiveazã decizia.

CAP. XIIContravenţii şi sancţiuni

ART. 21(1) Constituie contravenţii şi se sancţioneazã dupã cum urmeazã:a) nerespectarea prevederilor art. 6, cu amendã de la 30.000 lei la 50.000 lei;b) nerespectarea prevederilor art. 7, cu amendã de la 20.000 lei la 40.000 lei;c) nerespectarea prevederilor art. 9-13, cu amendã de la 10.000 lei la 20.000 lei.(2) Dispoziţiile referitoare la contravenţii se completeazã şi cu prevederile Ordonanţei Guvernului nr. 2/2001 privind regimul juridic al contravenţiilor, aprobatã cu modificãri şi completãri prin Legea nr. 180/2002, cu modificãrile şi completãrile ulterioare.(3) Constatarea contravenţiilor şi aplicarea sancţiunilor prevãzute la alin. (1) se realizeazã de personalul împuternicit al Gãrzii Naţionale de Mediu.(4) În cazul în care substanţele sunt introduse pe piaţã în vederea achiziţionãrii de cãtre persoane fizice, constatarea contravenţiilor şi aplicarea sancţiunilor prevãzute la alin. (1) lit. b) şi c) se realizeazã de personalul împuternicit al Autoritãţii Naţionale pentru Protecţia Consumatorilor.

CAP. XIIIDispoziţii tranzitorii şi finale

ART. 22(1) Prezenta hotãrâre intrã în vigoare la 10 zile de la data publicãrii în Monitorul Oficial al României, Partea I.(2) Pe data intrãrii în vigoare a prezentei hotãrâri se abrogã:

a) Hotãrârea Guvernului nr. 490/2002 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a Ordonanţei de urgenţã a Guvernului nr. 200/2000 privind clasificarea, etichetarea şi ambalarea substanţelor şi preparatelor chimice periculoase, publicatã în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 356 din 28 mai 2002, cu modificãrile şi completãrile ulterioare;b) Hotãrârea Guvernului nr. 1.300/2002 privind notificarea substanţelor chimice, publicatã în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 894 din 10 decembrie 2002, cu modificãrile şi completãrile ulterioare;c) Hotãrârea Guvernului nr. 2.167/2004 privind stabilirea principiilor de evaluare a riscurilor pentru om şi mediu ale substanţelor notificate, publicatã în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 13 din 5 ianuarie 2005;d) Hotãrârea Guvernului nr. 803/2007 privind stabilirea unor mãsuri pentru aplicarea Regulamentului Consiliului (CEE) nr. 793/93 din 23 martie 1993 privind evaluarea şi controlul riscurilor substanţelor existente şi a Regulamentului Comisiei (CE) nr. 1.488/94 din 28 iunie 1994 privind stabilirea principiilor de evaluare a riscurilor pentru om şi mediu a substanţelor existente în conformitate cu Regulamentul Consiliului (CEE) nr. 793/93, publicatã în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 548 din 10 august 2007;e) Ordinul ministrului mediului şi gospodãririi apelor nr. 1.001/2005 şi Ordinul ministrului economiei şi comerţului nr. 552/2005 privind procedurile de raportare, de cãtre agenţii economici, a datelor şi informaţiilor referitoare la substanţele şi preparatele chimice, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 978 din 3 noiembrie 2005;f) art. 16, 17, 18 şi anexa nr. 5 la Normele metodologice privind clasificarea, etichetarea şi ambalarea preparatelor chimice periculoase, aprobate prin Hotãrârea Guvernului nr. 92/2003, publicatã în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 118 din 25 februarie 2003, cu modificãrile şi completãrile ulterioare.(3) Ori de câte ori într-o lege specialã sau în alt act normativ anterior se face trimitere la actele normative abrogate la alin. (2), trimiterea se va socoti fãcutã la dispoziţiile corespunzãtoare din prezenta hotãrâre.ART. 23Ministerul Mediului şi Dezvoltãrii Durabile transmite Comisiei Europene textele principalelor dispoziţii de drept intern pe care le adoptã în domeniul reglementat de prezenta hotãrâre.ART. 24Anexele nr. 1-6*) fac parte integrantã din prezenta hotãrâre şi se actualizeazã prin ordin al ministrului mediului şi dezvoltãrii durabile, în funcţie de adaptãrile la progresul tehnic, conform art. 28 şi 29 din Directiva 67/548/CEE, cu modificãrile şi completãrile ulterioare.--------------*) Anexele nr. 1-6 se publicã ulterior în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 813 bis în afara abonamentului, care se poate achiziţiona de la Centrul de vânzãri şi informare al Regiei Autonome "Monitorul Oficial", Bucureşti, şos. Panduri nr. 1.

*

Prezenta hotãrâre transpune prevederile Directivei 67/548/CEE a Consiliului din 27 iunie 1967 privind apropierea actelor cu putere de lege şi a actelor administrative referitoare la clasificarea, ambalarea şi etichetarea substanţelor periculoase, publicatã în Jurnalul Oficial al Comunitãţii

Europene nr. 196 din 16 august 1967, cu modificãrile şi completãrile ulterioare.

PRIM-MINISTRUCĂLIN POPESCU-TĂRICEANU

Contrasemneazã:---------------Ministrul mediuluişi dezvoltãrii durabile,Attila Korodi

Ministrul agriculturiişi dezvoltãrii rurale,Dacian Cioloş

p. Preşedintele Autoritãţii Naţionalepentru Protecţia Consumatorilor,Gheorghe Ciubotaru

Departamentul pentru Afaceri Europene,Aurel Ciobanu-Dordea,secretar de stat

Ministrul economiei şi finanţelor,Varujan Vosganian

Bucureşti, 4 noiembrie 2008.Nr. 1.408.

ANEXA 1

CRITERII GENERALE DE CLASIFICARE ŞI ETICHETARE A SUBSTANŢELOR ŞI PREPARATELOR PERICULOASE

1. INTRODUCERE GENERALĂ1.1. Obiectivul clasificãrii substanţelor şi preparatelor este de a identifica toate proprietãţile fizico-chimice, toxicologice şi ecotoxicologice ale acestora, care pot sã constituie un risc pe durata manipulãrii sau utilizãrii normale.Dupã identificarea oricãror proprietãţi periculoase, substanţa sau preparatul trebuie sã fie etichetat pentru a indica pericolul/pericolele, în scopul protejãrii utilizatorului, publicului larg şi mediului.1.2. Prezenta anexã stabileşte principiile generale care guverneazã clasificarea şi etichetarea substanţelor şi preparatelor, în conformitate cu prevederile art. 4, alin. (1) şi art. 2 din Normele metodologice privind clasificarea, etichetarea şi ambalarea preparatelor periculoase, aprobate prin Hotãrârea Guvernului nr. 92/2003, cu modificãrile şi completãrile ulterioare, denumite în continuare Hotãrârea Guvernului nr. 92/2003, precum şi cu alte reglementãri legale referitoare la preparatele periculoase.Se adreseazã oricãrui factor interesat de metodele de clasificare şi etichetare a substanţelor şi preparatelor periculoase (producãtori,

importatori sau distribuitori, autoritãţi naţionale).1.3. Prevederile prezentei hotãrâri constituie un îndrumar prin care se oferã publicului larg şi persoanelor care lucreazã în domeniu (lucrãtorilor) informaţii esenţiale despre proprietãţile substanţelor şi preparatelor.Eticheta atrage atenţia persoanelor care manipuleazã sau utilizeazã substanţe şi preparate periculoase asupra pericolelor inerente ale anumitor astfel de materiale.De asemenea, eticheta poate servi pentru atragerea atenţiei asupra informaţiilor mai cuprinzãtoare privind securitatea şi utilizarea produsului, disponibile în diferite forme.1.4. Eticheta ia în consideraţie toate pericolele posibile a fi întâlnite la manipularea şi utilizarea normalã a substanţelor şi preparatelor periculoase, sub forma în care acestea sunt introduse pe piaţã, dar nu neapãrat sub orice formã în care acestea pot fi utilizate în final, de exemplu, diluate.Pericolele cele mai severe sunt evidenţiate prin simboluri, iar aceste pericole, precum şi acelea determinate de alte proprietãţi periculoase sunt comunicate prin fraze de risc standard, în timp ce frazele de securitate recomandã precauţiile necesare.În cazul substanţelor periculoase, informaţiile sunt completate cu:- denumirea substanţei, conform unei nomenclaturi chimice recunoscutã internaţional, de preferinţã denumirea utilizatã în "European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances" - EINECS (Inventarul European al Substanţelor Chimice Existente Comercializate) sau în "European List of Notified Chemical Substances" - ELINCS (Lista Europeanã a Substanţelor Chimice Notificate);- numãrul CE;- datele de indentificare şi numãrul de telefon ale persoanei cu sediul/domiciliu pe teritoriul Uniunii Europene responsabile cu introducerea pe piaţã a substanţeiÎn cazul preparatelor periculoase, informaţiile, sunt completate cu:- denumirea comercialã şi/sau denumirea preparatului;- denumirea chimicã a substanţei sau substanţelor prezente în preparat;- datele de indentificare şi numãrul de telefon ale persoanei cu sediul/domiciliu pe teritoriul Uniunii Europene, responsabile cu introducerea pe piaţã a preparatului,1.5. În conformitate cu prevederile art. 6, producãtorii, distribuitorii şi importatorii de substanţe periculoase care sunt cuprinse în EINECS, dar care nu au fost încã incluse în anexa nr. 2 "Lista substanţelor periculoase", sunt obligaţi sã efectueze investigaţii pentru a fi la curent cu informaţiile relevante şi disponibile, care existã, cu privire la proprietãţile periculoase ale acestor substanţe.Pe baza acestor informaţii aceştia trebuie sã ambaleze şi provizoriu sã eticheteze aceste substanţe, în conformitate cu prevederile art. 7-16 şi cu criteriile din prezenta anexã.1.6. Date cerute pentru clasificare şi etichetare1.6.1. Pentru substanţe, datele cerute pentru clasificare şi etichetare pot fi obţinute astfel:a) în ceea ce priveşte substanţele pentru care se solicitã informaţiile menţionate în anexele VI, VII şi VIII la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006, majoritatea datelor necesare pentru clasificare şi etichetare apar în setul de bazã. Clasificarea şi etichetarea trebuie revizuite, dupã caz, atunci când noi informaţii sunt disponibile [anexele IX şi X la Regulamentul (CE)

nr. 1907/2006].b) în ceea ce priveşte celelalte substanţe (de exemplu, cele prevãzute la pct. 1.5), datele cerute pentru clasificare şi etichetare, dacã este necesar, pot fi obţinute dintr-o serie de surse diferite, ca de exemplu:- rezultatele testelor anterioare;- informaţii cerute prin reglementãrile internaţionale pentru transportul substanţelor periculoase;- informaţii extrase din lucrãri de referinţã şi din literatura de specialitate;- informaţii bazate pe experienţa practicã.De asemenea, pot fi luate în considerare rezultatele validate ale corelaţiilor structurã-activitate şi ale evaluãrii experţilor.1.6.2. Pentru preparate, de regulã, datele cerute pentru clasificare şi etichetare pot fi obţinute:a) în ceea ce priveşte datele fizico-chimice, prin aplicarea metodelor de testare prevãzute în Regulamentul Comisiei privind metodele de testare specificate la art. 13, alin. (2) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006.De asemenea, acestea se aplicã preparatelor reglementate de: Hotãrârea Guvernului nr. 1559/2004 privind procedura de omologare a produselor de protecţie a plantelor în vederea plasãrii pe piaţã şi a utilizãrii lor pe teritoriul României, cu modificãrile şi completãrile ulterioare, denumitã în continuare Hotãrârea Guvernului nr. 1559/2004, Ordinul comun al ministrului agriculturii, pãdurilor şi dezvoltãrii rurale nr. 421/2005, al ministrului sãnãtãţii nr. 809/2005 şi al ministrului mediului şi gospodãririi apelor nr. 687/2005 pentru aprobarea cerinţelor pe care trebuie sã le îndeplineascã dosarele substanţelor active şi ale produselor formulate, necesare evaluãrii în vederea omologãrii, frazelor de risc şi frazelor-tip pentru mãsurile de siguranţã specifice produselor de protecţie a plantelor, denumit în continuare Ordinul comun nr. 421/809/687 din 2005, numai dacã nu sunt acceptabile alte metode recunoscute internaţional, în concordanţã cu prevederile anexelor nr. 1 şi 2 la Ordinul comun nr. 421/809/687 din 2005.Pentru determinarea proprietãţilor de inflamabilitate şi a proprietãţilor oxidante (a se vedea pct. 9.1.1.1 şi 9.1.1.2) ale preparatelor gazoase, poate fi utilizatã o metodã de calcul.Pentru determinarea proprietãţilor oxidante (a se vedea pct. 2.2.2.1) ale preparatelor negazoase, care conţin peroxizi organici, poate fi utilizatã o metodã de calcul.b) în ceea ce priveşte datele referitoare la efectele asupra sãnãtãţii:- prin aplicarea metodelor de testare prevãzute în Regulamentul Comisiei privind metodele de testare specificate la art. 13, alin. (2) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 numai dacã, în cazul produselor de protecţie a plantelor, nu sunt acceptabile alte metode recunoscute internaţional, în concordanţã cu prevederile anexelor nr. 1 şi 2 la Ordinul comun nr. 421/809/687 din 2005 [art. 5 alin. (1) din Hotãrârea Guvernului nr. 92/2003];- şi/sau prin aplicarea unei metode convenţionale prevãzutã la art. 5 din Hotãrârea Guvernului nr. 92/2003 şi în anexa nr. 1 "Metode convenţionale de evaluare a pericolelor pentru sãnãtate ale preparatelor periculoase" la Hotãrârea Guvernului nr. 92/2003, denumitã în continuare anexa nr. 1 la Hotãrârea Guvernului nr. 92/2003;- în cazul frazei de risc R65, prin aplicarea regulilor enunţate la pct. 3.2.3;- totuşi, în ceea ce priveşte evaluarea proprietãţilor cancerigene sau

mutagene ori de toxicitate pentru reproducere, prin aplicarea unei metode convenţionale prevãzutã la art. 5 din Hotãrârea Guvernului nr. 92/2003 şi în anexa nr. 1 la Hotãrârea Guvernului nr. 92/2003.c) în ceea ce priveşte datele referitoare la proprietãţile ecotoxicologice:i) numai pentru toxicitatea pentru mediul acvatic:- prin aplicarea metodelor de testare prevãzute în Regulamentul Comisiei privind metodele de testare specificate la art. 13, alin. (2) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006, în sensul condiţiilor menţionate în anexa nr. 2 "Metode convenţionale de evaluare a pericolelor pentru mediu ale preparatelor periculoase" la Hotãrârea Guvernului nr. 92/2003, denumitã în continuare anexa nr. 2 la Hotãrârea Guvernului nr. 92/2003, numai dacã, în cazul produselor de protecţie a plantelor, nu sunt acceptabile alte metode recunoscute internaţional, în concordanţã cu prevederile anexelor nr. 1 şi 2 la Ordinul comun nr. 421/809/687 din 2005 (art. 6 din Hotãrârea Guvernului nr. 92/2003);- prin aplicarea unei metode convenţionale prevãzute la art. 6 din Hotãrârea Guvernului nr. 92/2003 şi în anexa nr. 2 la Hotãrârea Guvernului nr. 92/2003.ii) pentru evaluarea potenţialului de bioacumulare (sau a bioacumulãrii efective) prin determinarea log P(ow) sau Factorul de Bioconcentrare - BCF, sau pentru evaluarea degradabilitãţii, prin aplicarea unei metode convenţionale prevãzute la art. 6 din Hotãrârea Guvernului nr. 92/2003 şi anexa nr. 2 la Hotãrârea Guvernului nr. 92/2003;iii) pentru evaluarea pericolelor privind stratul de ozon, prin aplicarea unei metode convenţionale prevãzute la art. 6 din Hotãrârea Guvernului nr. 92/2003 şi în anexa nr. 2 la Hotãrârea Guvernului nr. 92/2003.Notã cu privire la efectuarea testelor pe animale:Efectuarea testelor pe animale, pentru obţinerea datelor experimentale, constituie obiectul prevederilor Ordonanţei Guvernului nr. 37/2002 pentru protecţia animalelor folosite în scopuri ştiinţifice sau în alte scopuri experimentale, cu modificãrile şi completãrile ulterioare, denumitã în continuare OG nr. 37/2002.Notã cu privire la proprietãţile fizico-chimice:Pentru peroxizii organici şi preparatele pe bazã de peroxizi organici datele pot fi obţinute prin metoda de calcul prevãzutã la capitolul 9.5.Pentru preparatele gazoase poate fi utilizatã o metodã de calcul pentru determinarea proprietãţilor de inflamabilitate şi oxidante (a se vedea cap. 9).1.7. Aplicarea criteriilor orientativeClasificarea trebuie sã aibã la bazã proprietãţile fizico-chimice, toxicologice şi ecotoxicologice ale substanţelor şi preparatelor.Clasificarea substanţelor şi preparatelor se efectueazã în concordanţã cu prevederile pct. 1.6, pe baza criteriilor menţionate la pct. 2-5 (pentru substanţe) şi la pct. 2, 3, 4.2.4 şi 5 (pentru preparate) din aceastã anexã.Trebuie sã fie luate în considerare toate categoriile de pericol.De exemplu, clasificarea efectuatã în conformitate cu prevederile de la pct. 3.2.1 nu înseamnã cã pot fi ignorate prevederile de la pct. 3.2.2 sau 3.2.4.Alegerea simbolului/simbolurilor şi a frazei/frazelor de risc se efectueazã pe baza clasificãrii, în scopul de a garanta cã natura specificã a posibilelor pericole identificate la clasificare, este comunicatã pe etichetã.Fãrã a aduce atingere criteriilor prevãzute la pct. 2.2.3, 2.2.4 şi 2.2.5,

substanţele şi preparatele sub formã de aerosoli fac obiectul prevederilor Ordinului ministrului industriei şi resurselor nr. 595/2002 pentru aprobarea Reglementãrilor tehnice cu privire la recipiente pulverizatoare de aerosoli RT 75/324, cu modificãrile şi completãrile ulterioare, denumit în continuare Ordinul nr. 595/2002.1.7.1. DefiniţiiPrin "substanţe" se înţeleg elemente şi compuşii acestora în stare naturalã sau obţinuţi prin orice proces de producţie, care conţin orice impuritate rezultatã din procedeul utilizat şi orice aditiv necesar pentru pãstrarea/menţinerea stabilitãţii produselor, cu excepţia oricãrui solvent care poate fi separat fãrã a influenţa stabilitatea substanţei sau schimbarea compoziţiei acesteia;O "substanţã" poate fi foarte bine definitã din punct de vedere chimic (de exemplu, acetona) sau poate fi un amestec complex de constituenţi cu compoziţie variabilã (de exemplu distilatele aromatice).Pentru anumite substanţe complexe au fost identificaţi unii constituenţi individuali.Prin "preparate" se înţeleg amestecurile sau soluţiile compuse din douã sau mai multe substanţe.1.7.2. Aplicarea criteriilor orientative pentru substanţeCriteriile orientative prevãzute în prezenta anexã sunt aplicabile direct, când datele în discuţie au fost obţinute prin metode de testare comparabile cu acelea descrise în Regulamentul Comisiei privind metodele de testare specificate la art. 13, alin. (2) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006.În alte cazuri, datele disponibile trebuie sã fie evaluate, prin compararea metodelor de testare utilizate cu metodele indicate prevãzute în Regulamentul Comisiei privind metodele de testare specificate la art. 13, alin. (2) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 şi cu regulile specificate în prezenta anexã pentru determinarea clasificãrii şi etichetãrii corespunzãtoare.În unele cazuri, pot sã aparã dubii asupra aplicãrii criteriilor relevante, în special atunci când acestea necesitã evaluarea de cãtre un expert.În astfel de cazuri, producãtorul, distribuitorul sau importatorul trebuie sã clasifice şi sã eticheteze provizoriu substanţa, pe baza unei evaluãri a elementelor doveditoare de cãtre o persoanã competentã.Fãrã a se aduce atingere prevederilor art. 6, în cazul în care a fost urmatã procedura de mai sus şi când existã temeri asupra unor eventuale incoerenţe, poate fi transmisã o propunere de clasificare provizorie a substanţei pentru înregistrarea în anexa nr. 2.Propunerea trebuie prezentatã unuia dintre statele membre şi trebuie sã fie însoţitã de toate informaţiile ştiinţifice corespunzãtoare (a se vedea şi pct. 4.1).Poate fi urmatã o procedurã similarã, atunci când au fost obţinute informaţii care creazã dubii asupra exactitãţii unei înregistrãri existente în anexa nr. 2.1.7.2.1. Clasificarea substanţelor care conţin impuritãţi, aditivi sau constituenţi individualiCând au fost identificate impuritãţi, aditivi sau constituenţi individuali ai substanţelor, acestea vor fi luate în consideraţie, dacã concentraţia acestora este egalã sau mai mare decât limitele de concentraţie specificate:- 0,1% pentru substanţele clasificate ca foarte toxice, toxice, cancerigene (categoria 1 sau 2), mutagene (categoria 1 sau 2), toxice pentru reproducere (categoria 1 sau 2) sau periculoase pentru mediu (cãrora li s-a

atribuit simbolul "N", pentru mediul acvatic, periculoase pentru stratul de ozon);- 1% pentru substanţele clasificate ca nocive, corosive, iritante, sensibilizante, cancerigene (categoria 3), mutagene (categoria 3), toxice pentru reproducere (categoria 3) sau periculoase pentru mediu (cãrora nu li s-a atribuit simbolul "N", de exemplu, periculoase pentru organismele acvatice, pot provoca efecte adverse pe termen lung)numai dacã nu au fost specificate valori mai mici în anexa nr. 2.Cu excepţia substanţelor incluse în anexa nr. 2, clasificarea trebuie sã fie efectuatã în conformitate cu prevederile art. 4-6 din Hotãrârea Guvernului nr. 92/2003.În cazul azbestului (650-013-00-6) aceastã regulã generalã nu se aplicã pânã la fixarea unei limite de concentraţie în anexa nr. 2.Clasificarea şi etichetarea substanţelor care conţin azbest trebuie sã se efectueze în concordanţã cu principiile prevãzute la art. 6.1.7.3. Aplicarea criteriilor orientative pentru preparateCriteriile orientative prevãzute în prezenta anexã sunt aplicabile direct când datele în discuţie au fost obţinute prin metode de testare comparabile cu acelea descrise în Regulamentul Comisiei privind metodele de testare specificate la art. 13, alin. (2) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006, cu excepţia criteriilor de la pct. 4, pentru care se aplicã numai metoda convenţionalã.De asemenea, este aplicabilã o metodã convenţionalã în corelaţie cu criteriile de la pct. 5, cu excepţia toxicitãţii acvatice, care face obiectul condiţiilor prevãzute în anexa nr. 2, Secţiunea C la Hotãrârea Guvernului nr. 92/2003.De asemenea, pentru preparatele care fac obiectul Hotãrârea Guvernului nr. 1559/2004, sunt acceptabile datele pentru clasificare şi etichetare obţinute prin alte metode recunoscute internaţional (a se vedea prevederile speciale de la pct. 1.6 din prezenta anexã).În alte cazuri, datele disponibile trebuie evaluate prin compararea metodelor de testare utilizate, cu acelea prevãzute în Regulamentul Comisiei privind metodele de testare specificate la art. 13, alin. (2) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 şi cu regulile specificate în prezenta anexã pentru determinarea clasificãrii şi etichetãrii corespunzãtoare.Când sunt evaluate riscurile pentru sãnãtate şi mediu prin aplicarea unei metode convenţionale prevãzutã la art. 5 şi 6 din Hotãrârea Guvernului nr. 92/2003 şi în anexa nr. 1 şi anexa nr. 2 la Hotãrârea Guvernului nr. 92/2003, limitele de concentraţie individuale utilizabile sunt acelea stipulate:- în anexa nr. 2sau- în anexa nr. 1 şi/sau în anexa nr. 2, Secţiunea B la Hotãrârea Guvernului nr. 92/2003, când substanţa sau substanţele nu au fost incluse în anexa nr. 2 sau sunt incluse în aceastã anexã, dar fãrã limite de concentraţie.În cazul preparatelor care conţin amestecuri de gaze, clasificarea pe baza efectelor asupra sãnãtãţii şi asupra mediului va fi stabilitã prin metoda de calcul, pe baza limitelor de concentraţie individuale prevãzute în anexa nr. 2, sau dacã aceste limite nu sunt indicate în anexa nr. 2, pe baza criteriilor din anexa nr. 1 şi în anexa nr. 2 la Hotãrârea Guvernului nr. 92/2003.1.7.3.1. Preparate sau substanţe descrise la pct. 1.7.2.1 utilizate ca şi componente ale altui preparatEtichetarea acestor preparate trebuie sã fie în conformitate cu prevederile

art. 9-12 din Hotãrârea Guvernului nr. 92/2003 şi în concordanţã cu principiile stipulate la art. 2-3 din Hotãrârea Guvernului nr. 92/2003.Cu toate acestea, în anumite cazuri, informaţiile de pe eticheta preparatului sau a substanţei, descrise la pct. 1.7.2.1, sunt insuficiente pentru a permite altor producãtori, care doresc sã o utilizeze ca o componentã în propriul/propriile lor preparat(e), sã efectueze corect clasificarea şi etichetarea preparatului/preparatelor lor.În aceste cazuri, persoana responsabilã cu introducerea pe piaţã a preparatului original sau a substanţei originale, descrise la pct. 1.7.2.1, cu domiciliul sau sediul pe teritoriul Uniunii Europene, fie cã este producãtorul, importatorul sau distribuitorul, trebuie sã furnizeze, în baza unei cereri justificate şi cât mai curând posibil, toate informaţiile necesare privind substanţele periculoase prezente, pentru a permite o clasificare şi o etichetare corecte ale noului preparat.De asemenea, aceste date sunt necesare pentru a permite persoanei responsabile cu introducerea pe piaţã a noului preparat sã se conformeze şi altor prevederi ale Hotãrârea Guvernului nr. 92/2003.

2. CLASIFICARE PE BAZA PROPRIETĂŢILOR FIZICO-CHIMICE2.1. IntroducereMetodele de testare pentru determinarea proprietãţilor explozive, oxidante şi de inflamabilitate, prevãzute în Regulamentul Comisiei privind metodele de testare specificate la art. 13, alin. (2) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006, servesc pentru a conferi un sens specific definiţiilor generale prezentate la art. 2, alin. (2) lit. a)-e) din prezenta hotãrâre.Criteriile rezultã direct din metodele de testare specificate în Regulamentul Comisiei privind metodele de testare specificate la art. 13, alin. (2) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006, în mãsura în care sunt menţionate.Dacã sunt disponibile informaţii adecvate care în practicã sã demonstreze cã proprietãţile fizico-chimice ale substanţelor şi preparatelor (cu excepţia peroxizilor organici) sunt diferite de acelea evidenţiate prin metodele de determinare prevãzute în Regulamentul Comisiei privind metodele de testare specificate la art. 13, alin. (2) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006, aceste substanţe şi preparate trebuie sã fie clasificate în funcţie de pericolul pe care îl pot prezenta, pentru persoanele care utilizeazã substanţele şi preparatele sau asupra altor persoane.2.2. Criterii de clasificare, alegerea simbolurilor, indicaţii de pericol şi alegerea frazelor de riscÎn cazul preparatelor, trebuie luate în considerare criteriile prezentate la art. 4 din Hotãrârea Guvernului nr. 92/2003.2.2.1. ExplozivSubstanţele şi preparatele vor fi clasificate ca explozive şi li se va atribui simbolul "E" şi indicaţia de pericol "Exploziv", în concordanţã cu rezultatele testelor prevãzute în Regulamentul Comisiei privind metodele de testare specificate la art. 13, alin. (2) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 şi în mãsura în care substanţele şi preparatele sunt explozive, sub forma în care sunt comercializate.Este obligatorie atribuirea unei fraze de risc care este specificatã pe baza urmãtoarelor:R2 - Risc de explozie la şoc, frecare, foc sau alte surse de aprindere.- Substanţe şi preparate, cu excepţia celor indicate mai jos.R3 - Risc mare de explozie la şoc, frecare, foc sau alte surse de aprindere.

- Substanţe şi preparate deosebit de sensibile, aşa cum sunt sãrurile acidului picric sau PETN (tetraazotatul de pentaeritritol, pentritã).2.2.2. OxidantSubstanţele şi preparatele vor fi clasificate ca oxidante şi li se va atribui simbolul "O" şi indicaţia de pericol "Oxidant", în concordanţã de rezultatele testelor prevãzute în Regulamentul Comisiei privind metodele de testare specificate la art. 13, alin. (2) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006.Este obligatorie atribuirea unei fraze de risc care este specificatã pe baza rezultatelor testelor, dintre urmãtoarele:R7 - Poate provoca incendiu.- Peroxizi organici care au proprietãţi inflamabile, chiar dacã nu sunt în contact cu alte materiale combustibile.R8 - Contactul cu materiale combustibile poate provoca incendiu.- Alte substanţe şi preparate oxidante, inclusiv peroxizii anorganici, care pot provoca incendiu sau mãri riscul de incendiu, când vin în contact cu materiale combustibile.R9 - Exploziv în amestec cu materiale combustibile.- Alte substanţe şi preparate, inclusiv peroxizii anorganici, care devin explozive atunci când sunt amestecate cu materiale combustibile, de exemplu anumiţi cloraţi.2.2.2.1. Observaţii referitoare la peroxiziDin punct de vedere al proprietãţile explozive, un peroxid organic sau un preparat pe bazã de peroxid organic, sub forma în care este introdus pe piaţã, este clasificat, conform criteriilor prevãzute la pct. 2.2.1, pe baza testelor efectuate în concordanţã cu metodele prevãzute în Regulamentul Comisiei privind metodele de testare specificate la art. 13, alin. (2) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006.Din punct de vedere al proprietãţilor oxidante, metodele existente în Regulamentul Comisiei privind metodele de testare specificate la art. 13, alin. (2) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 nu se pot aplica peroxizilor organici.Pentru substanţe, peroxizii organici care nu sunt deja clasificaţi ca explozivi, sunt clasificaţi ca periculoşi pe baza structurii acestora (de exemplu, R - O - O - H, R1 - O - O - R2).Preparatele care nu sunt deja clasificate ca explozive, vor fi clasificate cu ajutorul metodei de calcul, bazate pe valoarea procentualã a oxigenului activ (conţinutul în %), prezentatã la pct. 9.5.Orice peroxid organic sau orice preparat pe bazã de peroxid organic care nu este deja clasificat ca exploziv, este clasificat ca oxidant dacã peroxidul sau formularea preparatului pe bazã de peroxid conţine:- mai mult de 5% peroxizi organici;sau- mai mult de 0,5% oxigen disponibil de la peroxizi organici şi mai mult de 5% peroxid de hidrogen.2.2.3. Extrem de inflamabilSubstanţele şi preparatele vor fi clasificate ca extrem de inflamabile şi li se va atribui simbolul "F+" şi indicaţia de pericol "Extrem de inflamabil", în concordanţã cu rezultatele testelor prevãzute în Regulamentul Comisiei privind metodele de testare specificate la art. 13, alin. (2) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006.Fraza de risc va fi atribuitã pe baza urmãtoarelor criterii:R12 - Extrem de inflamabil.- Substanţe şi preparate lichide, cu punct de inflamabilitate mai mic de

0°C şi temperatura de fierbere (sau, în cazul unui interval de fierbere, temperatura iniţialã de fierbere) mai micã sau egalã cu 35°C;- Substanţe şi preparate gazoase, care sunt inflamabile în contact cu aerul la temperaturã şi presiune ambiantã.2.2.4. Foarte inflamabilSubstanţele şi preparatele vor fi clasificate ca foarte inflamabile şi li se va atribui simbolul "F" şi indicaţia de pericol "Foarte inflamabil", în concordanţã cu rezultatele testelor prevãzute în Regulamentul Comisiei privind metodele de testare specificate la art. 13, alin. (2) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006.Frazele de risc vor fi atribuite pe baza urmãtoarelor criterii:R11 - Foarte inflamabil.- Substanţe şi preparate solide, care se pot aprinde uşor dupã un scurt contact cu o sursã de aprindere şi care continuã sã ardã sau sã se consume dupã îndepãrtarea sursei de aprindere.- Substanţe şi preparate lichide, cu punct de inflamabilitate mai mic de 21°C, dar care nu sunt extrem de inflamabile.R15 - La contactul cu apa degajã gaze extrem de inflamabile.- Substanţe şi preparate, care în contact cu apa sau aerul umed, degajã gaze extrem de inflamabile în cantitãţi periculoase, la un debit de minimum 1 litru/kg/h.R17 - Inflamabil spontan, în aer.- Substanţe şi preparate, care se pot încãlzi şi în final se pot aprinde în contact cu aerul la temperatura ambiantã, fãrã un aport de energie.2.2.5 InflamabilSubstanţele şi preparatele vor fi clasificate ca inflamabile, în concordanţã cu rezultatele testelor prevãzute în Regulamentul Comisiei privind metodele de testare specificate la art. 13, alin. (2) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006.Fraza de risc va fi atribuitã pe baza urmãtoarelor criterii:R10 - Inflamabil- Substanţe şi preparate lichide cu punct de inflamabilitate egal sau mai mare de 21°C şi mai mic sau egal cu 55°C.Totuşi, în practicã, s-a demonstrat cã un preparat cu punct de inflamabilitate egal sau mai mare de 21°C şi mai mic sau egal cu 55°C nu necesitã sã fie clasificat ca inflamabil, dacã preparatul nu ar putea favoriza în nici un fel combustia şi numai dacã nu existã nici un motiv de teamã pentru aceia care manipuleazã aceste preparate sau pentru alte persoane.2.2.6. Alte proprietãţi fizico-chimiceSubstanţelor şi preparatelor clasificate în conformitate cu prevederile de la pct. 2.2.1-2.2.5 de mai sus sau capitolele 3, 4 şi 5 li se pot atribui, fraze de risc suplimentare, pe baza urmãtoarelor criterii (pe baza experienţei dobândite la elaborarea anexei nr. 1):R1 - Exploziv în stare uscatã.Pentru substanţe şi preparate explozive introduse pe piaţã, în soluţie sau în stare umedã, de exemplu, nitroceluloza, conţinând mai mult de 12,6% azot.R4 - Formeazã compuşi metalici explozivi foarte sensibili.Pentru substanţe şi preparate care pot forma compuşi (derivaţi) metalici explozivi sensibili, de exemplu, acidul picric, acidul stifnic.R5 - Pericol de explozie sub acţiunea cãldurii.Pentru substanţe şi preparate instabile termic, neclasificate ca explozive, de exemplu, acidul percloric > 50%.

R6 - Pericol de explozie în contact sau fãrã contact cu aerul.Pentru substanţele şi preparatele instabile la temperatura ambiantã, de exemplu, acetilena.R7 - Poate provoca incendiu.Pentru substanţe şi preparate reactive, de exemplu, fluorul, hidrosulfitul de sodiu etc.R14 - Reacţioneazã violent la contactul cu apa.Pentru substanţe şi preparate care reacţioneazã violent la contactul cu apa, de exemplu, clorura de acetil, metalele alcaline, tetraclorura de titan.R16 - Exploziv în amestec cu substanţe oxidante.Pentru substanţe şi preparate care reacţioneazã exploziv în prezenţa unui agent oxidant, de exemplu, fosforul roşu.R18 - La utilizare, vaporii pot forma cu aerul amestecuri explozive/inflamabile.Pentru preparate neclasificate, ca atare, ca inflamabile, care conţin componente volatile inflamabile în aer.R19 - Poate forma peroxizi explozivi.Pentru substanţe şi preparate care pot forma peroxizi explozivi în timpul depozitãrii, de exemplu, eter etilic, 1,4-dioxan.R30 - Poate deveni foarte inflamabil în timpul utilizãrii.Pentru preparate care nu sunt clasificate ca atare ca inflamabile, dar care pot deveni inflamabile, datoritã pierderii componentelor volatile neinflamabile.R44 - Risc de explozie dacã este încãlzit în spaţiu închis.Pentru substanţe şi preparate care nu sunt clasificate ca atare, ca explozive, în conformitate cu prevederile de la pct. 2.2.1, dar care pot, totuşi, în practicã, sã prezinte proprietãţi explozive, dacã sunt încãlzite într-un spaţiu închis.De exemplu, anumite substanţe care s-ar putea descompune cu explozie dacã sunt încãlzite într-un recipient din oţel rezistent, dar care nu prezintã aceastã caracteristicã dacã sunt încãlzite în recipienţi mai puţin rezistenţi.Pentru alte fraze de risc suplimentare, a se vedea pct. 3.2.8.

3. CLASIFICARE PE BAZA PROPRIETĂŢILOR TOXICOLOGICE3.1. Introducere3.1.1. Clasificarea se referã atât la efectele acute cât şi la efectele pe termen lung ale substanţelor şi preparatelor, efecte rezultate în urma unei singure expuneri sau în urma unor expuneri repetate sau prelungite.În cazul în care, prin studii epidemiologice, prin studii de caz validate ştiinţific, precum acelea specificate în prezenta anexã sau prin experienţã fundamentatã statistic, cum este evaluarea datelor de la centrele de informare pentru cazurile de otrãvire sau cele referitoare la bolile profesionale, poate fi demonstrat cã efectele toxicologice asupra omului diferã de cele indicate prin aplicarea metodelor evidenţiate la pct. 1.6 al prezentei anexe, atunci substanţa sau preparatul va fi clasificat în concordanţã cu efectele sale asupra omului.Cu toate acestea, nu trebuie recomandate testele efectuate asupra omului şi de regulã, acestea nu pot fi utilizate pentru a anula rezultatele pozitive ale testelor efectuate pe animale.Ordonanţa de Guvern nr. 37/2002 reglementeazã protejarea animalelor folosite la experimente şi în alte scopuri ştiinţifice.Pentru câteva tipuri de toxicitate, în Regulamentul Comisiei privind

metodele de testare specificate la art. 13, alin. (2) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006, existã metode de testare in vitro validate, iar aceste teste trebuie utilizate când este cazul.3.1.2. Clasificarea substanţelor trebuie sã fie efectuatã pe baza datelor experimentale disponibile, în concordanţã cu urmãtoarele criterii, care iau în considerare importanţa acestor efecte:a) pentru toxicitatea acutã (efecte letale şi ireversibile dupã o singurã expunere), criteriile de la pct. 3.2.1\'f73.2.3;b) pentru toxicitatea subacutã, subcronicã sau cronicã, criteriile de la pct. 3.2.2 \'f7 3.2.4;c) pentru efectele corosive şi iritante, criteriile de la pct. 3.2.5\'f73.2.6;d) pentru efectele sensibilizante, criteriile de la pct. 3.2.7;e) pentru efectele specifice asupra sãnãtãţii (cancerigene, mutagene şi toxice pentru reproducere), criteriile de la pct. 4.3.1.3. Pentru preparate, clasificarea pe baza pericolului pentru sãnãtate se efectueazã:a) pe baza unei metode convenţionale prezentatã la art. 5 din Hotãrârea Guvernului nr. 92/2003 şi în anexa nr. 1 la Hotãrârea Guvernului nr. 92/2003, în absenţa datelor experimentale.În acest caz, clasificarea se bazeazã pe limitele de concentraţie individuale:- specificate în anexa nr. 2sau- specificate în anexa nr. 1 la Hotãrârea Guvernului nr. 92/2003, când substanţa ori substanţele nu sunt incluse în anexa nr. 2 sau sunt incluse în aceastã anexã fãrã limite de concentraţiesaub) când sunt disponibile date experimentale, în concordanţã cu criteriile prevãzute la pct. 3.2.1 exclusiv proprietãţile cancerigene, mutagene şi toxice pentru reproducere, prevãzute la pct. 3.1.2 lit. e), care trebuie evaluate printr-o metodã convenţionalã prevãzutã la art. 5 din Hotãrârea Guvernului nr. 92/2003 şi anexa nr. 1 la Hotãrârea Guvernului nr. 92/2003.Notã:Fãrã sã aducã atingere prevederilor Hotãrârea Guvernului nr. 1559/2004, numai când persoana responsabilã cu introducerea pe piaţã a preparatului chimic poate demonstra ştiinţific cã proprietãţile toxicologice ale preparatului nu pot fi determinate corect prin aplicarea metodei evidenţiate la pct. 3.1.3 lit. a) sau pe baza rezultatelor existente ale testelor efectuate pe animale, pot fi utilizate metodele evidenţiate la pct. 3.1.3 lit. b), cu condiţia ca utilizarea lor sã fie justificatã sau autorizatã special, în conformitate cu prevederile art. 12 din OG nr. 37/2002.Oricare ar fi metoda utilizatã pentru evaluarea pericolului prezentat de un preparat chimic, trebuie sã se ţinã seama de toate efectele periculoase pentru sãnãtate, aşa cum sunt definite în anexa nr. 1 la Hotãrârea Guvernului nr. 92/2003.3.1.4. Când clasificarea trebuie stabilitã pe baza rezultatelor experimentale ale testelor efectuate pe animale, aceste rezultate trebuie sã fie validate pentru om, astfel încât testele sã reflecte, în mod corespunzãtor, riscurile pentru om.3.1.5. Toxicitatea acutã oralã a substanţelor sau preparatelor introduse pe piaţã, poate fi stabilitã fie printr-o metodã care permite evaluarea valorii dozei letale-DL(50), fie prin determinarea dozei discriminative

(metoda dozei fixate), fie prin determinarea domeniului valorilor pentru expunere, susceptibile sã provoace mortalitate (metoda clasei de toxicitate acutã).3.1.5.1. Doza discriminativã este doza care provoacã o toxicitate evidentã, dar nu mortalitate şi trebuie sã fie la unul din cele patru nivele de dozaj specificate în Regulamentul Comisiei privind metodele de testare specificate la art. 13, alin. (2) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 (5, 50, 500 sau 2.000 mg/kg corp).Conceptul de "toxicitate evidentã" se foloseşte pentru a atribui efectele toxice, dupã expunere la substanţa testatã, care sunt atât de severe încât expunerea la doza fixatã imediat superioarã ar provoca, probabil, decesul.Rezultatele testului la o anumitã dozã datã, conform metodei dozei fixate, pot fi:- supravieţuire în proporţie mai micã de 100%;- supravieţuire în proporţie de 100%, dar toxicitate evidentã;- supravieţuire în proporţie de 100%, dar fãrã toxicitate evidentã.Criteriile de la pct. 3.2.1, 3.2.2 şi 3.2.3 indicã numai rezultatul final al testului.Doza de 2.000 mg/kg corp se utilizeazã, în principal, pentru a se obţine informaţii asupra efectelor toxice ale substanţelor care prezintã o toxicitate acutã scãzutã şi care nu sunt clasificate pe baza toxicitãţii acute.În anumite cazuri, metoda dozei fixate impune testarea la doze mai mari sau mai mici, dacã aceasta nu a fost realizatã deja la un nivel al dozei relevant.De asemenea, se face trimitere la Regulamentul Comisiei privind metodele de testare specificate la art. 13, alin. (2) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006.3.1.5.2. Domeniul de expunere în care se estimeazã potenţialul letal se obţine din observarea absenţei sau prezenţei mortalitãţii datoritã substanţei testate, în conformitate cu metoda clasei de toxicitate acutã.Pentru primul test, se utilizeazã una dintre cele trei doze fixate iniţiale (25, 200 sau 2.000 mg/kg corp).În unele cazuri, metoda clasei de toxicitate acutã impune testarea la doze mai mari sau mai mici, dacã aceasta nu a fost realizatã deja la un nivel al dozei relevant.De asemenea, se face trimitere la schemele procedurii de determinare conform prevederilor Regulamentului Comisiei privind metodele de testare specificate la art. 13, alin. (2) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006.

A1 F1 +...+ A(i) F(i) +...+ A(n) F(n) + B1 I1 +...+ B(i) I(i) +...+ B(p) I(p)

*ST*

unde: A(i) şi B(i) sunt fracţii molareF(i) este un gaz inflamabilI(i) este un gaz inertn este numãrul de gaze inflamabilep este numãrul de gaze inerte

poate fi transformatã sub o formã în care toate I(i) (gaze inerte) sunt

exprimate ca azot echivalent, utilizând un coeficient K(i), în care conţinutul echivalent de gaze inflamabile A'(i) este exprimat dupã cum urmeazã:*T*

A'(i) = A(i) x [100/[A(i) + K(i) B(i)]]

*ST*

Prin utilizarea valorii conţinutului maxim de gaze inflamabile care, într-un amestec cu azot, dã o compoziţie care nu este inflamabilã în aer (Tci), se poate obţine urmãtoarea expresie:*T*

Σ(I) A'(i)/Tci ≤ 1

*ST*

Amestecul de gaze este inflamabil dacã valoarea expresiei menţionate mai sus este mai mare decât 1.Preparatul este clasificat ca extrem de inflamabil şi i se atribuie fraza R12.Coeficienţi de echivalenţã [K(i)]Valorile coeficienţilor de echivalenţã K(i) între gazele inerte şi azot precum şi valorile conţinutului maxim de gaze inflamabile (Tci) pot fi gãsite în Tabelele 1 şi 2 ale standardului ISO 10156:1996, "Gaze şi amestecuri de gaze. Determinarea potenţialului de inflamabilitate şi capacitãţii oxidante pentru alegerea racordurilor de ieşire ale robineţilor".Conţinutul maxim de gaze inflamabile (Tci)Valoarea conţinutului maxim de gaze inflamabile (Tci) poate fi gãsitã în Tabelul 2 al standardului ISO 10156:1996, "Gaze şi amestecuri de gaze. Determinarea potenţialului de inflamabilitate şi capacitãţii oxidante pentru selectarea racordurilor de ieşire ale robineţilor".Când valoarea Tci a unui gaz inflamabil nu figureazã în standardul menţionat mai sus, se va utiliza "Limita Inferioarã de Explozivitate" - LIE.Dacã nu existã nici o valoare LIE, valoarea Tci va fi consideratã 1% în volume.Observaţii:- expresia sus menţionatã poate fi utilizatã pentru a permite o etichetare corespunzãtoare a preparatelor gazoase, totuşi, nu trebuie sã fie consideratã ca o metodã de înlocuire a experimentãrii pentru determinarea parametrilor tehnici de securitate;- suplimentar, aceastã expresie nu informeazã dacã un amestec care conţine gaze oxidante poate fi preparat, în condiţii de securitate.Când se estimeazã inflamabilitatea, aceste gaze oxidante nu sunt luate în considerare.- expresia sus menţionatã dã rezultate credibile numai dacã gazele inflamabile nu se influenţeazã reciproc privind inflamabilitatea.Acest aspect trebuie analizat, de exemplu, la hidrocarburile halogenate.

9.1.1.2. Proprietãţi oxidanteAvând în vedere cã Regulamentul Comisiei privind metodele de testare specificate la art. 13, alin. (2) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 nu conţine o metodã pentru determinarea proprietãţilor oxidante ale amestecurilor gazoase, evaluarea acestor proprietãţi trebuie realizatã în conformitate cu metoda de estimare urmãtoare.Principiul metodei constã în compararea potenţialului oxidant al gazelor într-un amestec, cu potenţialul oxidant al oxigenului în aer.Concentraţiile gazelor în amestec se exprimã în procente de volum (% vol.).Se considerã cã amestecul de gaze este tot atât de oxidant sau mai oxidant decât aerul, dacã se verificã urmãtoarea condiţie:*T*

Σ(i) x(i) C(i) ≥ 21

*ST*

unde: x(i) este concentraţia gazului i, în procente de volum,C(i) este coeficientul de echivalenţã al gazului exprimat în oxigen.În acest caz, preparatul este clasificat ca oxidant şi se va atribui fraza R8.Coeficienţi de echivalenţã între gazele oxidante şi oxigenCoeficienţii utilizaţi în calcul, pentru determinarea capacitãţii oxidante a anumitor gaze într-un amestec, în raport cu capacitatea oxidantã a oxigenului în aer, menţionaţi la pct. 5.2 al standardului ISO 10156:1996, "Gaze şi amestecuri de gaze. Determinarea potenţialului de inflamabilitate şi capacitãţii oxidante pentru selectarea racordurilor de ieşire ale robineţilor", sunt urmãtorii:*T*

O(2) 1N(2)O 0,6

*ST*

Când în standardul menţionat, pentru o substanţã gazoasã nu existã nici o valoare a coeficientului C(i) acestui coeficient i se va atribui valoarea 40.9.1.2. EtichetarePentru recipientele pentru gaze transportabile, cerinţele privind etichetarea sunt considerate îndeplinite, când sunt în conformitate cu prevederile art. 13, alin. (2), lit. b) din Hotãrârea Guvernului nr. 92/2003.Cu toate acestea, prin derogare de la art. 13, alin. (2), lit. b) al Hotãrârea Guvernului nr. 92/2003 pentru recipientele pentru gaze cu o capacitate pentru apã mai micã sau egalã cu 150 l, formatul şi dimensiunile etichetei pot respecta prevederile standardului ISO 7225:2005, "Butelii de gaz. Etichete de atenţionare".În acest caz, eticheta poate menţiona denumirea genericã sau denumirea industrialã/denumirea comercialã a preparatului cu condiţia ca denumirea substanţelor periculoase din compoziţia preparatului, sã fie indicate clar

şi lizibil pe corpul recipientului pentru gaz.9.2. Recipiente pentru gaze, destinate preparatelor care conţin propan, butan sau gaz petrolier lichefiat (GPL), marcate cu miros neplãcutPropanul, butanul şi gazul petrolier lichefiat sunt clasificate în anexa nr. 2.Deşi preparatele care conţin aceste substanţe sunt clasificate în conformitate cu art. 4-6 ale Hotãrârea Guvernului nr. 92/2003, acestea nu prezintã un pericol pentru sãnãtatea umanã când sunt introduse pe piaţã, ca gaze combustibile care sunt utilizate numai pentru combustie, în butelii închise reîncãrcabile sau în cartuşe nereîncãrcabile conform standardului român SR EN 417:2004, "Cartuşe metalice pentru gaz petrolier lichefiat, nereîncãrcabile, cu sau fãrã robinet, destinate a fi folosite la aparate portabile. Construcţie, încercãri, încercãri şi marcare".Aceste butelii şi cartuşe trebuie sã fie etichetate cu simbolul corespunzãtor şi frazele R şi S referitoare la inflamabilitate.Nu este necesarã indicarea pe etichetã a informaţiilor referitoare la efectele asupra sãnãtãţii umane.Totuşi, aceste informaţii, care ar trebui sã aparã pe etichetã, vor fi transmise utilizatorului profesional de cãtre persoana responsabilã cu introducerea pe piaţã a substanţei în formatul prevãzut la art. 16 din Hotãrârea Guvernului nr. 92/2003.Pentru consumatori, vor fi transmise suficiente informaţii care sã le permitã sã ia toate mãsurile necesare pentru sãnãtate şi securitate, aşa cum este prevãzut la art. 16, alin. (6) din Hotãrârea Guvernului nr. 92/2003.9.3. Aliaje, preparate care conţin polimeri, preparate care conţin elastomeriAceste preparate vor fi clasificate în conformitate cu prevederile art. 4-6 din Hotãrârea Guvernului nr. 92/2003 şi etichetate în conformitate cu prevederile art. 10, alin. (1) - (2) din Hotãrârea Guvernului nr. 92/2003.Cu toate acestea, unele din aceste preparate, deşi clasificate în conformitate cu art. 2, nu prezintã pericol pentru sãnãtatea umanã la inhalare, înghiţire sau contact cu pielea ori pentru mediul acvatic, sub forma în care sunt comercializate.Asemenea preparate nu impun o etichetã în conformitate cu prevederile Regulamentul Comisiei privind metodele de testare specificate la art. 13, alin. (2) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006.Cu toate acestea, toate informaţiile care ar trebui sã figureze pe etichetã trebuie comunicate utilizatorului profesional prin intermediul unui sistem de informare.9.4. Preparate clasificate cu fraza R65Preparatele clasificate ca nocive pe baza pericolului la inhalare, nu necesitã sã fie etichetate ca "Nociv" cu fraza R65, dacã sunt introduse pe piaţã în recipienţi pentru aerosoli sau în recipienţi prevãzuţi cu un dispozitiv de pulverizare sigilat.9.5. Peroxizi organiciPeroxizii organici întrunesc într-o singurã moleculã proprietãţile unei substanţe oxidante şi ale unei substanţe combustibile: când un peroxid organic se descompune, partea oxidantã a moleculei reacţioneazã exotermic cu partea combustibilã (oxidabilã).Pentru proprietãţile oxidante, metodele prevãzute în Regulamentul Comisiei privind metodele de testare specificate la art. 13, alin. (2) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 nu pot fi aplicate peroxizilor organici.Trebuie utilizatã metoda de calcul urmãtoare, bazatã pe prezenţa oxigenului

activ.Conţinutul de oxigen disponibil (%) al unui preparat pe bazã de peroxid organic se obţine prin formula:*T*

16 x Σ [n(i) x c(i)/m(i)]

*ST*unde:n(i) = numãrul de grupe peroxid/moleculã de peroxid organic ic(i) = concentraţia (în% de masã) a peroxidului organic im(i) = masa molecularã a peroxidului organic i

9.6 Cerinţe suplimentare de etichetare pentru anumite preparatePentru anumite preparate existã cerinţe suplimentare de etichetare prevãzute la art. 9 şi 10, alin. (1) şi (2) din Hotãrârea Guvernului nr. 92/2003 şi în anexa nr. 3 la Hotãrârea Guvernului nr. 92/2003, precum şi la art. 66, 67 şi 68 din Hotãrârea Guvernului nr. 956/2005.Notã:Sunt transpuse prevederile din anexa VI "Cerinţele privind clasificarea şi etichetarea substanţelor şi preparatelor periculoase" la Directiva Consiliului 67/548/EEC privind clasificarea, ambalarea şi etichetarea substanţelor periculoase, cu amendamentele şi adaptãrile la progresul tehnic (ATP), inclusiv Directiva Consiliului 2001/59/EC, conţinând adaptarea pentru a 28-a oarã la progresul tehnic.

ANEXA 2

Lista substanţelor periculoase

IntroducereAnexa nr. 2 "Lista substanţelor periculoase", denumitã în continuare anexa nr. 2, este o listã a substanţelor periculoase pentru care clasificarea şi etichetarea armonizate au fost convenite la nivel comunitar, în concordanţã cu procedura stipulatã la art. 4, alin. (3).Numerotarea înregistrãrilorÎnregistrãrile, în anexa nr. 2, sunt listate în funcţie de numãrul atomic al elementului cel mai caracteristic pentru proprietãţile substanţei chimice. O listã a elementelor chimice, ordonatã în funcţie de numãrul atomic, este prezentatã în Tabelul A. Substanţele organice, datoritã diversitãţii acestora, au fost încadrate în clase speciale, aşa cum se prezintã în Tabelul B.Numãrul index al fiecãrei substanţe este dat sub forma unei secvenţe de cifre de tipul: ABC-RST-VW-Y, în care:- ABC reprezintã numãrul atomic al elementului chimic cel mai caracteristic (precedat de unul sau douã zerouri, pentru completarea secvenţei) ori numãrul clasei speciale (format din trei cifre) pentru substanţele organice;- RST reprezintã numãrul consecutiv de înregistrare a substanţelor, în cadrul fiecãrei secvenţe ABC;- VW reprezintã forma sub care substanţa este produsã sau introdusã pe

piaţã;- Y reprezintã cifra de control calculatã în conformitate cu metoda utilizatã de ISBN (International Standard Book Number).De exemplu, numãrul index pentru cloratul de sodiu este: 017-005-00-9.Pentru substanţele periculoase cuprinse în EINECS înregistrarea include şi numãrul EINECS. Acest numãr este o serie de 7 cifre de tipul XXX-XXX-X, care începe cu 200-001-8.Pentru substanţele periculoase cuprinse în ELINCS înregistrarea include şi numãrul atribuit substanţei din aceastã listã. Acest numãr este o serie de 7 cifre de tipul XXX-XXX-X, care începe cu 400-010-9.Pentru substanţele periculoase din "No-longer Polymers List" înregistrarea include şi numãrul corespunzãtor din aceasta listã. Acest numãr este o serie de 7 cifre de tipul XXX-XXX-X, care începe cu 500-001-0.De asemenea, pentru a înlesni identificarea înregistrãrii, este inclus numãrul Chemical Abstract Service (CAS).Trebuie menţionat faptul cã numãrul EINECS se referã atât la forma anhidrã, cât şi la formele hidratate ale substanţei şi, în mod frecvent, pentru formele anhidrã şi hidratatã existã numere CAS diferite.Numãrul CAS, indicat în lista substanţelor periculoase, se referã numai la forma anhidrã şi de aceea, acesta nu descrie întotdeauna înregistrarea la fel de exact ca numãrul EINECS.De regulã, numerele EINECS, ELINCS, "No-longer polymer" sau CAS nu sunt indicate, pentru înregistrãrile care cuprind mai mult de 4 substanţe.NomenclaturãOri de câte ori este posibil, substanţele periculoase sunt indicate prin denumirea utilizatã în EINECS, ELINCS sau în "No-longer polymers List".Celelalte substanţe, care nu sunt incluse în aceste liste, sunt indicate printr-o denumire chimicã recunoscutã internaţional (de exemplu: ISO, IUPAC).În anumite cazuri, este inclusã suplimentar denumirea uzualã.De regulã, impuritãţile, aditivii şi componentele minore sunt menţionate, numai dacã acestea contribuie semnificativ la clasificarea substanţei.Anumite substanţe sunt descrise ca fiind un "amestec de A şi B". Aceste înregistrãri se referã la un amestec specific.În unele cazuri, în care este necesarã caracterizarea substanţei introduse pe piaţã, se specificã proporţiile principalelor substanţe din compoziţia amestecului.Unele substanţe sunt descrise prin indicarea unei valori procentuale specifice de puritate.Substanţele care au un conţinut ridicat de substanţã activã (de exemplu, un peroxid organic) nu sunt menţionate în înregistrarea din anexa nr. 2 şi pot avea alte proprietãţi periculoase (de exemplu, pot fi explozive).Acolo unde sunt indicate limite de concentraţie specifice, acestea se aplicã substanţei sau substanţelor care fac parte din înregistrare.În particular, în cazul înregistrãrilor care sunt amestecuri de substanţe sau substanţe descrise printr-o valoare procentualã specificã de puritate, limitele se aplicã substanţei aşa cum aceasta este descrisã în anexa nr. 2 şi nu substanţei pure.Art. 9, lit. a) al prezentei hotãrâri stipuleazã cã pentru substanţele care apar în anexa nr. 2, denumirea substanţei, care urmeazã sã fie utilizatã pe etichetã, trebuie sã fie una din denumirile indicate în aceastã anexã.În scopul înlesnirii identificãrii substanţei, pentru anumite substanţe, au fost adãugate informaţii suplimentare, între paranteze drepte. Aceste informaţii suplimentare nu este necesar sã fie incluse pe etichetã.

Anumite înregistrãri cuprind o precizare cu privire la impuritãţi.Un exemplu este numãrul index 607-190-00-X:acrilamidometoxiacetat de metil (care conţine ≥ 0,1% acrilamidã).În aceste cazuri, precizarea din parantezã face parte din denumire şi trebuie sã fie inclusã pe etichetã.Anumite înregistrãri se referã la grupe de substanţe.Un exemplu este numãrul index 006-007-00-5:"acidul cianhidric (sãrurile ...) cu excepţia cianurilor complexe precum ferocianurile, fericianurile şi oxicianura de mercur".Individual, pentru substanţele acoperite de aceste înregistrãri, trebuie utilizatã denumirea din EINECS sau o altã denumire recunoscutã internaţional.Formatul înregistrãrilorPentru fiecare substanţã chimicã din prezenta anexã -, se furnizeazã urmãtoarele informaţii:a) Clasificarea:i) clasificarea constã în încadrarea unei substanţe într-una sau mai multe categorii de pericol (aşa cum acestea sunt definite în art. 2, alin. (2) al prezentei hotãrâri şi atribuirea frazei sau frazelor care caracterizeazã riscul. Clasificarea are consecinţe nu numai asupra etichetãrii, dar şi asupra altor mãsuri legislative şi de reglementare referitoare la substanţele periculoase;ii) clasificarea în fiecare categorie de pericol se prezintã, de regulã, sub forma unei abrevieri care reprezintã categoria de pericol, însoţitã de fraza sau frazele de risc corespunzãtoare.Totuşi, în anumite cazuri (de exemplu la substanţele clasificate ca inflamabile, sensibilizante şi la unele substanţe clasificate ca periculoase pentru mediu) se utilizeazã numai fraza de risc;iii) abrevierile utilizate pentru fiecare din categoriile de pericol sunt urmãtoarele:- exploziv: E- oxidant: O- extrem de inflamabil: F+- foarte inflamabil: F- inflamabil: R10- foarte toxic: T+- toxic: T- nociv: Xn- corosiv: C- iritant: Xi- sensibilizant: R42 şi/sau R43- cancerigen: Carc. Cat.(1)- mutagen: Muta. Cat.(1)- toxic pentru reproducere: Repr. Cat.*1)- periculos pentru mediu: N şi/sau R52, R53, R59.___________*1) Este indicatã categoria corespunzãtoare a substanţei cancerigene, mutagene sau toxice pentru reproducere (de exemplu: 1, 2 sau 3).

iv) se indicã frazele de risc suplimentare, care au fost atribuite pentru descrierea altor proprietãţi (a se vedea prevederile de la punctele 2.2.6. şi 3.2.8. din nr. 1 "Criterii generale de clasificare şi etichetare a substanţelor şi preparatelor periculoase", deşi acestea nu fac parte oficial din clasificare.

b) Eticheta, care cuprinde:i) litera atribuitã substanţei, în conformitate cu anexa nr. 4 "Simboluri şi indicaţii de pericol pentru substanţele şi preparatele periculoase", [a se vedea art. 9, lit. c).].Aceastã literã reprezintã o abreviere pentru simbolul şi indicaţia de pericol (dacã acestea sunt atribuite);ii) frazele de risc (frazele R), indicate printr-o serie de numere precedate de litera R, care indicã natura riscurilor speciale, în conformitate cu anexa nr. 5 "Natura riscurilor specifice atribuite substanţelor şi preparatelor periculoase" [a se vedea art. 9, lit. d).Numerele sunt despãrţite:- printr-o cratimã (-), pentru a indica formulãri separate cu privire la riscurile specifice (R);sau- printr-o barã oblicã (/), pentru a indica o formulare combinatã, într-o singurã frazã, a riscurilor speciale, aşa cum sunt prevãzute în anexa nr. 5.iii) frazele de securitate (frazele S), indicate printr-o serie de numere precedate de litera S, care indicã precauţiile de securitate recomandate, în conformitate cu anexa nr. 6 "Recomandãri de prudenţa privind substanţele şi preparatele periculoase" (a se vedea art. 9, lit. e).De asemenea, numerele sunt despãrţite printr-o cratimã sau printr-o barã oblicã; semnificaţiile precauţiilor de securitate recomandate sunt prevãzute în anexa nr. 6.Frazele de securitate indicate se aplicã numai substanţelor; pentru preparatele, frazele sunt selectate în conformitate cu regulile uzuale.Atenţie, anumite fraze S sunt obligatorii pentru anumite substanţe şi preparate periculoase vândute publicului larg.Frazele S1, S2 şi S45 sunt obligatorii pentru toate substanţele şi preparatele foarte toxice, toxice şi corosive, vândute publicului larg.Frazele S2 şi S46 sunt obligatorii pentru toate celelalte substanţe şi preparate periculoase vândute publicului larg, cu excepţia acelora care au fost clasificate numai ca periculoase pentru mediu.Frazele S1 şi S2 sunt prezentate între paranteze în anexa nr. 2 şi pot fi omise de pe etichetã, numai când substanţa sau preparatul este vândut exclusiv pentru utilizare industrialã.c) Limitele de concentraţie şi clasificãrile asociate necesare pentru a clasifica preparatele periculoase care conţin substanţa în conformitate cu Normele metodologice privind clasificarea, etichetarea şi ambalarea preparatelor periculoase, aprobate prin Hotãrârea Guvernului nr. 92/2003, cu modificãrile şi completãrile ulterioare, denumitã în continuare Hotãrârea Guvernului nr. 92/2003.Numai dacã nu este prevãzut altfel, limitele de concentraţie reprezintã procente de greutate a substanţei, calculate prin raportare la greutatea totalã a preparatului.Când nu sunt precizate limite de concentraţie, dacã se aplicã metoda convenţionalã de evaluare a pericolelor pentru sãnãtate, se utilizeazã limitele de concentraţie prevãzute în anexa nr. 1 "Metode convenţionale de evaluare a pericolelor pentru sãnãtate ale preparatelor periculoase" la Normele metodologice privind clasificarea, etichetarea şi ambalarea preparatelor chimice periculoase, aprobate prin Hotãrârea Guvernului nr. 92/2003, denumitã în continuare anexa nr. 1 la Hotãrârea Guvernului nr. 92/2003, iar la aplicarea metodei convenţionale de evaluare a pericolelor

pentru mediu, se utilizeazã limitele de concentraţie prevãzute în anexa nr. 2 la Hotãrârea Guvernului nr. 92/2002.Note explicative generaleGrupe de substanţeAnexa nr. 2 include şi un numãr de înregistrãri care se referã la grupe de substanţe.În aceste cazuri, cerinţele de clasificare şi etichetare se aplicã tuturor substanţelor acoperite de descrierea grupei, dacã acestea sunt introduse pe piaţã şi dacã figureazã în EINECS ori ELINCS.În cazul în care o substanţã face parte din înregistrarea unei grupe de substanţe şi apare ca impuritate într-o altã substanţã, pentru etichetarea acesteia din urmã, se iau în considerare cerinţele de clasificare şi etichetare descrise în înregistrarea acestei grupe de substanţe.În unele cazuri, anumite substanţe care sunt incluse într-o grupã de substanţe înregistrate, fac obiectul unor cerinţe specifice de clasificare şi etichetare.În astfel de cazuri, fiecare substanţã va fi descrisã într-o înregistrare distinctã în anexa nr. 2, iar poziţia de înregistrare a grupei va fi completatã cu adnotarea "cu excepţia substanţelor care apar într-o altã înregistrare în aceastã anexã".În unele cazuri, substanţe individuale pot fi incluse în mai mult de o înregistrare a unei grupe de substanţe.De exemplu, oxalatul de plumb (nr. EINECS 212-413-5) apare atât la poziţia de înregistrare pentru compuşi ai plumbului (nr. index 082-001-00-6) cât şi la cea a sãrurilor acidului oxalic (nr. index 607-007-00-3).În aceste cazuri, pentru etichetarea substanţei, trebuie sã se ia în considerare datele prevãzute pentru fiecare din cele douã poziţii de înregistrare.În cazurile în care pentru acelaşi tip de pericol sunt indicate clasificãri diferite la etichetarea substanţei va fi utilizatã clasificarea care se referã la pericolul cel mai sever (a se vedea mai departe explicaţia de la Nota A).Înregistrãrile din anexa nr. 2 referitoare la sãruri (sub orice denumire), acoperã atât forma anhidrã cât şi cea hidratatã, cu excepţia cazurilor în care existã indicaţii contrare.Substanţe cu numãr ELINCSÎn anexa nr. 2, substanţele care au numãr ELINCS au fost notificate în conformitate cu prevederile Regulamentului Regulamentului (CE) nr. 1907/2006 Un producãtor sau un importator, care nu a notificat anterior aceste substanţe, dacã intenţioneazã sã introducã pe piaţã aceste substanţe trebuie sã respecte prevederile Regulamentului nr. 1907/2006.Explicarea notelor referitoare la identificarea, clasificarea şi etichetarea substanţel