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Version 1- Juillet 2012 1 / 37 Quality System Division – IM

Guide de participation aux programmes EQAS


SOMMAIRE

Certificat d’accréditation de Bio-Rad en tant qu’Ev aluateur Externe de la Qualité selon la norme ISO 17043 ................... ........................................................ 3

Etapes à suivre pour participer aux programmes EQAS de BIO-RAD................. 4

1. Créez votre compte EQAS............................................................................... 4

2. Installez le logiciel eForms 2 sur votre ordinateur ............................................ 5

3. Paramétrez le laboratoire............................................................................... 12

4. Paramétrez votre Instrument.......................................................................... 12

5. Testez l’échantillon ........................................................................................ 12

6. Saisissez et Envoyez vos résultats à Bio-Rad ............................................... 13

7. Calendrier des dates d’envoi des résultats EQAS ......................................... 15

8. Accédez à vos rapports statistiques............................................................... 16

9. Interprétez vos rapports ................................................................................. 16

Sommaire du guide d’interprétation du rapport mensu el EQAS........................ 18

A. Glossaire .................................................................................................. 19 B. Objectif du rapport mensuel EQAS........................................................... 20 C. Page de garde .......................................................................................... 21 D. Configuration ............................................................................................ 22 E. Synthèse des résultats de l’échantillon..................................................... 23 F. Rapport par analyte .................................................................................. 24 G. Données enregistrées............................................................................... 27

Sommaire du guide d’interprétation du rapport de fi n de cycle EQAS.............. 29

A. Glossaire .................................................................................................. 30 B. Objectif du rapport de fin de cycle EQAS ................................................. 31 C. Page de garde .......................................................................................... 32 D. Rapport de données de cycles enregistrées............................................. 33 E. Rapport de synthèse (fourni pour chaque analyte)................................... 34 F. Rapport de Moyenne des Z-Scores.......................................................... 37

10. Les informations disponibles sur QC Net....................................................... 39

11. Coordonnées de votre Assistance Téléphonique Clients EQAS :.................. 40


Certificat d’accréditation de Bio-Rad en tant qu’Evaluateur Externe de la Qualité selon la norme ISO 17043


Etapes à suivre pour participer aux programmes EQAS de BIO-RAD

1. Créez votre compte EQAS La création de votre compte EQAS vous permettra d’accéder à vos rapports EQAS.

1 - Sur la page d’accueil de www.QCNet.com/fr/, cliquer sur Connexion/Enregistrer puis entrer le nom d’utilisateur et le mot de passe soumis précédemment ;

2 - Cliquer sur « EQAS » puis sur « Inscription EQAS » ;

3 - Renseigner le numéro du laboratoire fourni par Bio-Rad , Attention le numéro doit être à 6 chiffres ajouter 0 ou 00 devant le numéro (XXXXXX) ;

4 - Sélectionner le pays ;

5 - Cliquer sur Enregistrement.

Votre numéro de laboratoire sera validé sous 24 à 48 heures.


2. Installez le logiciel eForms 2 sur votre ordinat eur Insérer le CD ci-joint dans votre lecteur et suivre les indications apparaissant à l’écran. Si aucune indication n’apparaît, accédez à votre lecteur CD et cliquez sur le fichier « setup » Le guide d’utilisation est inclus dans le CD d’installation eForms 2 et également disponible sur www.QCNet.com/fr/ Rubrique EQAS.

Mettez à jour les codes et les programmes au sein du logiciel eForms 2


double cliquez sur puis double cliquer sur


Si vous ne parvenez pas à télécharger la liste des codes suivant la procédure précédente, connectez-vous à www.qcnet.com/fr/ Après avoir indiqué votre identifiant et votre mot de passe, dans la rubrique EQAS , cliquez sur

Puis double cliquez sur


Cliquez ensuite sur pour enregistrer le fichier dans Program Files> Bio-Rad Laboratories>NGEQAS eForms

Au sein de NGEQAS eForms, décompresser le fichier eqas_cl.zip et sauvegardez dans Program Files> Bio-Rad Laboratories>NGEQAS eForms>CodeList


Retournez au sein d’eForms 2 double cliquez sur


puis double cliquez sur puis double cliquez sur


3. Paramétrez le laboratoire Cliquez sur l’onglet « LABO ». Entrez :

- le Numéro EQAS fourni par Bio-Rad - le programme auquel vous participez en sélectionnant ce dernier dans le

menu déroulant - le nom de votre laboratoire - le contact - l’adresse et la ville - le pays - le téléphone

Cliquez sur Ajouter.

4. Paramétrez votre Instrument Cliquez sur l’onglet « TEST » Choisissez dans les menus déroulants : - votre numéro de laboratoire - le programme auquel vous participez - le cycle - le numéro de l’échantillon Cliquez sur « CONFIGURATION INSTRUMENT ». Choisissez le numéro de votre laboratoire, le programme puis votre instrument. Sélectionnez les tests intéressants. Pour modifier la configuration d’un test, sélectionnez l’analyte et réglez son paramétrage (instrument, réactif, méthode ou unité) au niveau des menus déroulants situés dans la fenêtre « Test » en dessous de « CONFIGURATION INSTRUMENT ». Si vous ne trouvez pas votre instrument après avoir cliqué sur « CONFIGURATION INSTRUMENT », sortez de la fenêtre et sélectionnez votre instrument dans le menu déroulant situé en dessous de « CONFIGURATION INSTRUMENT ».

5. Testez l’échantillon En accord avec le calendrier situé page 11, testez successivement les douze échantillons EQAS.

Que vous souhaitez voir apparaître sur vos rapports EQAS


6. Saisissez et Envoyez vos résultats à Bio-Rad Sélectionner le numéro de laboratoire, le programme et l’échantillon. Les analytes paramétrés apparaissent alors à l’écran.

- Saisie des résultats : Afin de saisir les décimales de votre résultat, utiliser le point ou bien la virgule en fonction du réglage Windows situé dans « Option régionale et Linguistique ».

- Enregistrement : L’onglet « ENREGISTRER » permet d’enregistrer dans le

logiciel les valeurs saisies. Ces dernières passent de rouge à vert. - Exportation : L’onglet « EXPORTER » permet d’enregistrer dans le dossier

« DATA », votre fichier comprenant les résultats analytes et le paramétrage système, la méthode, le réactif et l’unité.

Attention : Ne pas renommer le fichier exporté. Un fichier renommé ne pourra être traité . Pour retrouver vos fichiers de résultats, aller dans : Poste de Travail/disque local C:/program file/biorad laboratories/NGEQAS/Data. Le fichier est nommé de la manière suivante : 000000XXCCSS.001

• « 000000 » est le numéro de votre laboratoire EQAS ;

• « CC » est le numéro du cycle ;

• « SS » est le numéro de l’échantillon ;

• « 001 » s’incrémente de 1 à chaque nouvelle exportation. En cas d’erreur de saisie ou de paramétrage, corrigez dans eForms 2. Le fichier dernièrement généré est celui présentant le chiffre le plus élevé.

Envoyez vos résultats - Si vous utilisez Outlook :

Cliquez sur l’onglet « Exporter et Envoyer ». La fenêtre de votre messagerie apparaît avec l’adresse [email protected] avec votre fichier de résultats attaché au mail. Envoyez simplement votre email. - Si vous n’utilisez pas Outlook :

Cliquez sur « Exporter ». Votre fichier de résultats est alors sauvegardé dans le dossier Data. Puis connectez-vous à www.QCNet.com/fr/, cliquez sur « EQAS » puis « Transférer des eForms ».


Cliquez sur « parcourir » pour atteindre votre fichier eForms 2 sauvegardé puis cliquez sur « Télécharger le fichier » Il est possible d’envoyer plusieurs fichiers de résultats eForms 2 concernant le même échantillon. Seule la version du dernier envoi sera prise en compte. Si vous envoyez des résultats en retard/ modifiés après la date limite d’envoi de l’échantillon, ils seront intégrés dans le calcul statistique et votre rapport sera disponible sur QCNet 2 à 3 jours après l’envoi.


7. Calendrier des dates d’envoi des résultats EQAS Exemple : Pour le programme de chimie urinaire, en janvier, le résultat de l’échantillon 2, cycle 4, doit être envoyé le 5.

JAN FEV MAR AVR MAI JUIN JUIL AOUT SEPT OCT NOV DEC

Biochimie clinique bimensuel BC 36/37 Remplacé par BC50

5 :38-5 19 :38-6

2 :38-7 16 :38-8

1 :38-9 15 :38-10 29 :38-11

12 :38-12

Passage au programme mensuel BC 5L/50

Biochimie clinique mensuel BC5L/BC50

26:10-7

23:10-8

22:10-9

19:10-10

24:10-11

21:10-12

26:11-1

23:11-2

20:11-3

25:11-4

22:11-5

13:11-6

Chimie urinaire mensuel BC40/45 5:4-2

9:4-3

8:4-4

5:4-5

3:4-6

7:4-7

5:4-8

9:4-9

6:4-10

4:4-11

8:4-12

6:5-1

Immuno-analyses bimensuel BC21/22/23/24 Dernier bimensuel en janvier BC 22/23/24 mensuels en février BC 21 remplacé par BC7L/70/75

Dernier bimensuel 12:38-12

Fréquence mensuelle 9:39-1

8:39-2

5:39-3

10:39-4

7:39-5

5:39-6

9:39-7

6:39-8

4:39-9

8:39-10

6:39-11

Immuno-analyses mensuel BC7L/BC70/BC75

11:9-1

3:9-2

9:9-3

6:9-4

4:9-5

8:9-6

6:9-7

3:9-8

7:9-9

5:9-10

9:9-11

7:9-12

Suivi des médicaments mensuel BC05/BC10

20:36-9

24:36-10

25:36-11

20:36-12

30:37-1

22:37-2 20:37-3

24:37-4

21:37-5

26:37-6

23:37-7

21:37-8

Hémoglobine mensuel BC80 13:9-2

10:9-3

16:9-4

13:9-5

11:9-6

15:9-7

13:9-8

10:9-9

14:9-10

12:9-11

16:9-12

19:10-1

Hématologie bimensuel BC90 A-B-C-D

15:7-1

12:7-2

17:7-3

14-7-4

12:7-5

16:7-6

13:7-7

11:7-8

15:7-9

13:7-10

Jour limite

d’envoi

Numéro de cycle

Numéro d’échantillon

Version 1 – Juillet 2012 Quality System Division- IM 16/40

8. Accédez à vos rapports statistiques Vos rapports statistiques mensuels et votre rapport fin de cycle sont disponibles dans la Rubrique EQAS, « Mes rapports EQAS » 48 heures après l’analyse statistique effectuée par Bio-Rad. Si vous souhaitez recevoir vos rapports sous format papier, nous vous remercions de bien vouloir nous en informer par mail à « [email protected] ». Remarque : A chaque programme EQAS*, 12 rapports mensuels vous seront

envoyés ainsi qu’un rapport de fin de cycle. * Seuls les rapports mensuels seront disponibles au cours du cycle hématologie.

9. Interprétez vos rapports Le guide d’interprétation de vos rapports mensuels et Le guide d’interprétation de vos rapports de fin de cycle sont disponibles ci-après et sur www.QCNet.com/fr/ « Formation EQAS ».


Guide d’interprétation du rapport mensuel EQAS

Les statistiques des rapports EQAS sont dites « robustes » et sont en accord avec la norme NF ISO 13528 « Méthodes statistiques utilisées dans les essais d’aptitude par comparaisons interlaboratoires », Déc 2005. Par ailleurs Bio-Rad, en tant qu’Evaluateur Externe de la Qualité, est accrédité selon la norme NF EN ISO/CEI 17043 « Exigences générales concernant les essais d’aptitude », Avril 2010. Bio-Rad répond ainsi à la norme « NF EN ISO 15189 » et aux recommandations du CoFrAc SH GTA 01 mai 2011.


Sommaire du guide d’interprétation du rapport mensuel EQAS A - Glossaire................................................................................................. 19 B - Objectif du rapport mensuel EQAS ......................................................... 20 C - Page de Garde ....................................................................................... 21 D - Configuration .......................................................................................... 22 E - Synthèse des Résultats de l’échantillon.................................................. 23 F - Rapport par Analyte ................................................................................ 24 G - Données enregistrées............................................................................. 27


A. Glossaire Fidélité : Etroitesse de l’accord entre les indications ou les valeurs mesurées obtenues par des mesurages répétés du même objet ou d’objets similaires dans des conditions spécifiées. La fidélité est en général exprimée numériquement par l’écart-type, la variance ou le coefficient de variation (CV) dans des conditions spécifiées. Les conditions spécifiées peuvent être, par exemple, des conditions de répétabilité, des conditions de fidélité intermédiaire ou des conditions de reproductibilité. Lors d’un programme EQAS, les conditions spécifiées sont des conditions de reproductibilité. Exactitude : Etroitesse de l’accord entre une valeur mesurée et une valeur vraie d’un mesurande. Il convient de ne pas utiliser le terme « justesse de mesure » pour l’exactitude de mesure, la justesse étant l’étroitesse de l’accord entre la moyenne d’un nombre infini de valeurs mesurées répétées et une valeur de référence (évaluée par un biais). Ecart moyen : Correspond à la moyenne des écarts de chaque lot (il y a 4 lots dans un cycle EQAS). L’écart d’un lot est la moyenne des résultats de chaque lot, comparée à la moyenne du comparateur (Mode, Méthode, Pairs) du lot correspondant. L’écart moyen est à distinguer du terme « biais » ce dernier faisant référence à la moyenne d’un nombre infini de valeurs. Mode : Tous les laboratoires participants composant une population statistique homogène. Méthode : Les participants utilisant la même méthode analytique. Pairs : Les participants utilisant le même instrument que vous. Le groupe auquel peut être comparé le laboratoire doit comprendre au minimum 9 participants. En premier lieu, le laboratoire sera comparé au groupe des pairs.


B. Objectif du rapport mensuel EQAS L’Evaluation Externe de la Qualité ou « Essai d’Aptitude » ou encore « Contrôle Externe ponctuel EQAS » est une évaluation de l’exactitude du laboratoire via la détermination en aveugle d’un résultat puis son envoi à Bio-Rad. Il s’agit de la comparaison d’un résultat (une seule valeur) à la valeur d’un groupe (groupe des « pairs », groupe « méthode » et groupe « tous les participants ») appelée ici Moyenne. Votre exactitude est exprimée dans le rapport mensuel sous la forme de votre z-score. Le z-score : (Votre résultat- Moyenne du comparateur) / Ecart Ty pe du comparateur. Plus votre z-score est proche de 0 meilleure est votre exactitude.


C. Page de garde

Présente les résultats pour lesquels une attention particulière doit être apportée en utilisant la légende ci-dessous

Version 1 - Juillet 2012 Quality System Division- IM 22/40

D. Configuration

Cette page présente le codage de votre système d’analyse et les options d’envoi et de réception de vos rapports.

- Mode d’envoi des résultats - Format du rapport - Inscription à un groupe

- Code et nom des instruments utilisés - Code et nom de l’analyte - Code et nom de la méthode utilisée - Code et nom du réactif - Code et unité choisie


E. Synthèse des résultats de l’échantillon

z-score satisfaisant

Z-score = (Votre résultat- Moyenne du comparateur)/ Ecart Type du comparateur

2<|score z|<3.5: signal d’avertissement |score z|>3.5: signal d’action La présence d’un seul « signal d’action » ou de plusieurs « signaux d’avertissement » dans deux cycles successifs doit être considérée comme la preuve d’une anomalie nécessitant d’en rechercher la cause.

z-score à surveiller

z-score nécessitant d’investiguer

Le RMZ est la moyenne de vos 6 derniers z-scores


F. Rapport par analyte

1

2

3

4

5


Résultat du laboratoire et Résultat, Ecart-Type, Co efficient de Variation : - des pairs ;

- de la méthode ;

- de tous les participants. Incertitude sur les résultats (moyennes) de chaque groupe L’Incertitude U présentée est l’Incertitude élargie, calculée en multipliant l’incertitude-type obtenue par un facteur d’élargissement k égal à 2, correspondant à un intervalle de confiance d’environ 95 %.

U = 2 *

Où équivaut à l’Ecart-Type robuste et n le nombre de résultats des participants. Le z-score du laboratoire le RMZ (moyenne des 6 der niers z-scores) et le pourcentage d’écart [(valeur du laboratoire - moyen ne du comparateur) x 100 / moyenne du comparateur] sont indiqués pour chaque groupe.

Histogrammes de répartition : - des pairs ;

- de la méthode ;

- de tous les participants. La position du laboratoire est indiquée par une flèche. Le chiffre figurant dans la partie supérieure de chaque histogramme correspond au nombre de laboratoires représentés dans la barre la plus haute.

Levey-Jennings Représente l’évolution du z-score du laboratoire en fonction du temps. Les nombres indiqués sur l’axe horizontal supérieur représentent les moyennes obtenues par le comparateur. L’axe horizontal inférieur indique les dates de rendu des résultats. En cas de changement dans la configuration du test, les données représentées concernent uniquement la nouvelle configuration.

1

2

3


Yundt

Représente les z-scores du laboratoire par niveau de concentration. Les valeurs indiquées sur l’axe horizontal inférieur représentent les moyennes obtenues par le comparateur. Une droite de tendance est tracée reliant les moyennes des z-scores pour chaque concentration. En cas de changement dans la configuration du test, les données représentées concernent uniquement la nouvelle configuration. Performances de méthodes Le nombre d’utilisateurs, la moyenne, le CV et l’incertitude sur la moyenne sont indiqués pour différents systèmes. Des réactifs ou des méthodes différentes pour un même instrument seront classées dans des groupes instruments différents.

4

5


G. Données enregistrées

Présente les résultats du laboratoire de l’échantillon en cours et des échantillons précédents.

La légende à suivre est identique à celle utilisée dans la SYNTHESE des RESULTATS.


Guide d’interprétation du rapport fin de Cycle EQAS

Les statistiques des rapports EQAS sont dites « robustes » et sont en accord avec la norme

NF ISO 13528 « Méthodes statistiques utilisées dans les essais d’aptitude par comparaisons

interlaboratoires » Déc 2005

Par ailleurs Bio-Rad, en tant qu’Evaluateur Externe de la Qualité, est accrédité selon la

norme NF EN ISO/CEI 17043 « Exigences générales concernant les essais d’aptitude » Avril 2010

Bio-Rad répond ainsi à la norme NF EN ISO 15189 et aux recommandations du CoFrAc SH GTA 01

mai 2011


Sommaire du guide d’interprétation du rapport de fin de cycle EQAS A - Glossaire................................................................................................. 30 B - Objectif du rapport fin de cycle EQAS..................................................... 31 C – Page de garde ....................................................................................... 32 D - Rapport de données de cycle enregistrées............................................. 33 E - Rapport de synthèse ............................................................................... 34 F - Rapport de moyennes des Z-scores ....................................................... 37


A. Glossaire Fidélité : Etroitesse de l’accord entre les indications ou les valeurs mesurées obtenues par des mesurages répétés du même objet ou d’objets similaires dans des conditions spécifiées. La fidélité est en général exprimée numériquement par l’écart-type, la variance ou le coefficient de variation (CV) dans des conditions spécifiées. Les conditions spécifiées peuvent être, par exemple, des conditions de répétabilité, des conditions de fidélité intermédiaire ou des conditions de reproductibilité. Lors d’un programme EQAS, les conditions spécifiées sont des conditions de reproductibilité. Exactitude : Etroitesse de l’accord entre une valeur mesurée et une valeur vraie d’un mesurande. Il convient de ne pas utiliser le terme « justesse de mesure » pour l’exactitude de mesure, la justesse étant l’étroitesse de l’accord entre la moyenne d’un nombre infini de valeurs mesurées répétées et une valeur de référence (évaluée par un biais). Ecart moyen : Correspond à la moyenne des écarts de chaque lot (il y a 4 lots dans un cycle EQAS). L’écart d’un lot est la moyenne des résultats de chaque lot, comparée à la moyenne du comparateur (Mode, Méthode, Pairs) du lot correspondant. L’écart moyen est à distinguer du terme « biais », ce dernier faisant référence à la moyenne d’un nombre infini de valeurs. Mode : Tous les laboratoires participants composant une population statistique homogène. Méthode : Les participants utilisant la même méthode analytique. Pairs : Les participants utilisant le même instrument que vous Le groupe auquel peut être comparé le laboratoire doit comprendre au minimum 9 participants. En premier lieu, le laboratoire sera comparé au groupe des pairs.


B. Objectif du rapport de fin de cycle EQAS L’Evaluation Externe de la Qualité ou « Essai d’Aptitude » ou encore « Contrôle Externe » ponctuel EQAS est une évaluation de l’exactitude du laboratoire via la détermination en aveugle d’un résultat puis son envoi à Bio-Rad. Il s’agit de la comparaison d’un résultat (une seule valeur) à la valeur d’un groupe (groupe des « pairs », groupe « méthode » et groupe « tous les participants ») appelée ici Moyenne. Votre exactitude est exprimée dans le rapport mensuel sous la forme de votre z-score. Le z-score : (Votre résultat - Moyenne du comparateur)/ Ecart Ty pe du comparateur Plus votre z-score est proche de 0 meilleure est votre exactitude. L’Indice d’Ecart Type : (Moyenne de vos résultats du niveau de concentratio n - Moyenne du comparateur)/ Ecart Type du comparateur De plus, le rapport de fin de cycle fournit :

- la moyenne de vos z-scores obtenus tout au long du cycle et sa comparaison à la moyenne des z-scores de vos pairs.

- votre classement, issu des moyennes des z-scores pa rmi les participants « Français » et parmi les participants « Monde ».

Attention : A la fin du cycle, une nouvelle analyse statistique a lieu, prenant en compte tous les résultats (en retard et modifiés) de l’ensemble des participants. Il est possible que les résultats qui se trouvaient dans les limites acceptables dans votre rapport mensuel soient en dehors des limites acceptables dans le rapport de fin de cycle et vice versa.


C. Page de garde

Dresse la liste des analytes pour lesquels le laboratoire a reporté moins de 9 résultats. Il est recommandé de soumettre au minimum 9 résultats par analyte et par cycle.


D. Rapport de données de cycles enregistrées Cette page est similaire à la synthèse des résultats de l’échantillon disponible dans le rapport mensuel. Le rapport de fin de cycle prend en compte les résultats en retard ou modifiés. En fonction de ces résultats supplémentaires inclus dans l’analyse statistique, votre évaluation peut être différente de celle des rapports mensuels.

z-score satisfaisant

z-score à surveiller

z-score nécessitant d’investiguer

2<|score z|<3.5: signal d’avertissement |score z|>3.5 : signal d’action La présence d’un seul « signal d’action » ou de plusieurs « signaux d’avertissement » dans deux cycles successifs doit être considérée comme la preuve d’une anomalie nécessitant d’en rechercher la cause.

Référez-vous à la légende. Des résultats non surlignés ne nécessitent pas d’attention particulière. Des résultats surlignés en jaune ou rouge dénotent un z-score sur lequel il est nécessaire d’investiguer.


E. Rapport de synthèse (fourni pour chaque analyte)

Les résultats du cycle sont groupés par niveau de concentration (Séries 1, 2, 3 et 4); chaque série étant constituée de 3 échantillons.

1

2

3

4

Série 1

Série 2

Série 3

Série 4


Pour chaque échantillon regroupé par niveau de conc entration, figurent :

o votre résultat ;

o la valeur du groupe de comparaison ;

o le groupe de comparaison (pairs, méthode ou Mode) ;

o le z-score. Pour chaque série :

- l’Indice d’Ecart-Type (IET) = (Moyenne des résultats du laboratoire – Moyenne du groupe de comparaison) / ET du groupe de comparaison.

Dans cet exemple : IET (série 4) = [ ( 84+84+85)/3 - (83.7+83.3+83.3)/3 ]/3.26 IET (série 4) = 0.36

Statistiques de cycles comparées Pour chaque niveau de concentration (séries 1, 2, 3 et 4) et chaque groupe de comparaison ( « pairs », « méthode », « Tous les résultats ») : Nombre de participants, Moyenne, ET, CV, Incertitude sur la moyenne et l’écart moyen du laboratoire. L’Ecart moyen = (Moyenne du laboratoire pour ce niveau de concentration- Moyenne du groupe de comparaison) x 100 / Moyenne du groupe de comparaison

Pour chaque niveau de concentration, histogramme des Indices d’Ecart-Type (IET) Cet histogramme permet de voir où se situe l’IET du laboratoire. Le chiffre indiqué au niveau de la plus haute barre de l’histogramme correspond au nombre de participants représentés par cette barre. Le symbole situé à la droite de « Votre Résultat » identifie le comparateur du laboratoire. Dans cet exemple, le laboratoire est comparé aux pairs puisque c’est un disque qui est représenté. (Ce symbole apparaît également dans le tableau des statistiques de cycles comparées à droite de l’intitulé « pairs »). Le laboratoire est comparé aux pairs si au moins 27 résultats ont été reportés pour ce niveau de concentration. Si moins de 27 résultats ont été reportés, le laboratoire est comparé à la méthode. Si moins de 27 résultats ont été reportés par le groupe « méthode », le laboratoire est comparé à tous les participants.

1

2

3


Modèle de régression linéaire

La ligne en pointillés représente l’adéquation parfaite entre les valeurs du laboratoire de l’ensemble du cycle et les moyennes du comparateur (pairs, méthode ou Mode) pour chaque concentration. Tous les résultats du cycle du laboratoire sont tracés selon l’axe des ordonnées. Les valeurs indiquées sur l’axe des abscisses représentent la moyenne des résultats du groupe de comparaison. Les droites en trait plein représentent une déviation de 10 % par rapport à la ligne d’adéquation parfaite. Plus les points du laboratoire sont proches les uns des autres, plus le laboratoire est précis. Plus les points du laboratoire se rapprochent de la droite en pointillés, plus l’écart entre la moyenne du comparateur et les résultats du laboratoire est faible.

4


F. Rapport de Moyennes des Z-Scores

Ce rapport présente :

- la moyenne des z-scores du laboratoire sur les 12 envois toutes concentrations confondues pour chaque analyte ;

- le centile du laboratoire ;

- la distribution des moyennes des z-scores (10 %, 50 % et 90 %) des pairs du laboratoire et la position du laboratoire (losange) le long de la droite de distribution.

Plus le centile du laboratoire est faible, meilleure est l’exactitude du laboratoire par rapport à ses pairs. Si le laboratoire est le seul participant dans le groupe des pairs, aucune comparaison n’est possible. Un tiret (-) apparaît alors.

Histogrammes « France » et « Monde » :

Ils présentent la distribution des scores issus des z-scores à l’échelle « France » et à l’échelle « Monde ».

Axe des X : indique les moyennes des z-scores de tous les participants réparties en quintiles.

Axe des Y : indique le nombre de participants de chaque barre.

La position du laboratoire est indiquée par une flèche.

1

1

2

2


Le score est calculé à partir de la moyenne générale des z-scores tous analytes et concentrations confondus pour les participants Français d’une part ; (histogramme de gauche) et participants Monde (histogramme de droite) d’autre part. Les laboratoires ayant le meilleur score sont situés sur la gauche de l’histogramme.

Des pénalités sont appliquées à chaque z-score des résultats rendus en retard ou modifiés :

0.2 est ajouté au z-score pour un résultat en retard

0.4 est ajouté au z-score pour un résultat modifié Il est possible de demander un rapport des méthodes vous permettant de connaître :

- la moyenne - le CV - le nombre de participants

Ces informations sont fournies par niveau de concentration. Un rapport par sous-groupe est également disponible sur demande permettant de relever les performances de plusieurs automates/sites. Il contient :

- le z-score des laboratoires du sous-groupe ;

- les moyennes, Incertitudes et CV des groupes « Mode », « Méthode » et « Pairs ».

sur les instruments des participants à l’évaluation


10. Les informations disponibles sur QCNet

La Rubrique EQAS située sur le site Internet www.QCNet.com/fr/ contient les chapitres suivants :

- DESCRIPTION : explication du déroulement des programmes EQAS avec

la liste des analytes couverts par chaque programme EQAS

- CALENDRIER : récapitule les dates d’envoi des résultats

- INSCRIPTION : enregistrement de votre compte EQAS

- NOTICES : notices des programmes EQAS

- DOCUMENTATION POUR L’UTILISATION DES EQAS : guide d’utilisation EQAS, guide de classification des méthodes (utile pour les participants envoyant leurs résultats sur format papier)

- MES RAPPORTS EQAS : rapports mensuels et fin de cycle disponibles (à condition que votre compte EQAS ait bien été enregistré dans le chapitre « INSCRIPTION »)

- TRANSFERER DES EFORMS : envoyez votre fichier eforms (autres options d’envoi possibles. Voir Chapitre « Saisissez et Envoyez vos résultats EQAS »)

- LISTE DES CODES eForms 2 : téléchargement possible des codes et mises à jour des programmes EQAS

- BULLETIN D’INFORMATIONS : toutes les informations générées par le Département Responsable des EQAS

- FORMATION EQAS : guide d’utilisation eForms 2 et guides d’interprétation du rapport mensuel + guide d’interprétation du rapport de fin de cycle


11. Coordonnées de votre Assistance Téléphonique Clients EQAS :

Téléphone : 01 47 95 69 74 Courrier : [email protected] Fax : 01 47 95 50 65

guide de participation aout 2012 - bio-rad laboratories de participation eqas.pdfversion 1- juillet...

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