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GUÍA BÚSQUEDA EN FUENTES PARA BASES DESCARGABLES MINISTERIO DE SALUD Y PROTECCIÓN SOCIAL BOGOTÁ, MAYO DE 2018

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GUÍA BÚSQUEDA EN FUENTES PARA BASES DESCARGABLES

MINISTERIO DE SALUD Y PROTECCIÓN SOCIAL BOGOTÁ, MAYO DE 2018

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03

TABLA DE CONTENIDO

1. OBJETIVO ................................................................................................................................... 3

2. ALCANCE .................................................................................................................................... 3

3. ÁMBITO DE APLICACIÓN .......................................................................................................... 3

4. DOCUMENTOS ASOCIADOS A LA GUÍA.................................................................................. 3

5. DEFINICIONES ............................................................................................................................ 3

6. BÚSQUEDA EN FUENTES PARA BASES DESCARGABLES .................................................. 4

Noruega- Norwegian Medicines Agency (NOMA) ............................................................................ 4 Brasil- CMED/ANVISA ..................................................................................................................... 8 Alemania- DIMDI (Institute of Medical Documentation and Information) ........................................ 12 Australia- Pharmaceutical Benefits Scheme .................................................................................. 14 Canadá- Regie de lássurance maladie du Quebec ........................................................................ 15 España- Petrone Group ................................................................................................................. 18 España- Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad ...................................................... 19 Uruguay- Unidad Centralizada de Adquisiciones ........................................................................... 26 Estados Unidos- MEDICAID .......................................................................................................... 30 Estados Unidos- Center for Medicare and Medicaid Services – CMS ........................................... 33 Estados Unidos - Federal Supply Schedule (FSS) ………………………………………………………………36

REINO UNIDO - NHS Drug Tariff .................................................................................................. 37 REINO UNIDO - Drugs and pharmaceutical electronic market information tool (eMIT) ................. 39 ECUADOR - Consejo Nacional de Fijación y Revisión de Precios de Medicamentos ................... 41

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1. OBJETIVO

Establecer las actividades necesarias que permitan realizar la búsqueda en fuentes para las bases descargables para la referenciación internacional de los precios de los medicamentos.

2. ALCANCE

Este documento contiene y aplica para las siguientes bases de datos:

Noruega- Norwegian Medicines Agency (NOMA)

Brasil- CMED/ANVISA

Alemania- DIMDI (Institute of Medical Documentation and Information)

Australia- Pharmaceutical Benefits Scheme

Canadá- Regie de lássurance maladie du Quebec

España- Petrone Group

España – Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad

Ecuador - Consejo Nacional de Fijación y Revisión de Precios de Medicamentos

Uruguay- Unidad Centralizada de Adquisiciones

Estados Unidos- MEDICAID

Estados Unidos- Center for Medicare and Medicaid Services – CMS

Reino Unido - British National Formulary

3. ÁMBITO DE APLICACIÓN

Todos los Procesos y/o procedimientos del Ministerio de Salud y Protección Social, asociados a la gestión de medicamentos y tecnologías en salud.

4. DOCUMENTOS ASOCIADOS A LA GUÍA

Proceso Gestión de Regulación de Precios de Medicamentos GMTC01.

Manual de Procedimientos Regulación de Precios de Medicamentos GMTM01.

5. DEFINICIONES

BASES DESCARGABLES: Fuentes de países contenidos en la metodología establecida en la Circular 03 del 2013, que se descarga un archivo Excel o PDF para su respectiva consulta.

CÓDIGO ÚNICO DE MEDICAMENTOS - CUM: Número que se le otorga a los medicamentos por la Subdirección de Registros Sanitarios, seguido de un consecutivo que diferencia cada una de las presentaciones comerciales.

ADRES: “Administradora de los Recursos de Sistema General de Seguridad Social en Salud”.

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ÍNDICE HERFINDAHL-HIRSCHMAN - IHH: Índice que mide el grado de concentración de un mercado relevante.

MERCADO RELEVANTE: Es un conjunto de medicamentos competidores entre si y entre los cuales existe sustitubilidad terapéutica y económica. Su identificación tiene el propósito de individualizar cada uno de los medicamentos que lo conforman, identificados con su respectivo Código Único de Medicamentos (CUM). Un mercado relevante puede estar conformado por uno o más medicamentos.

PAÍSES DE REFERENCIA INTERNACIONAL: De acuerdo con criterios de integración comercial, proximidad geográfica con Colombia, similitud en el grado de intervención económica general, pertenencia a la OECD y disponibilidad de información, los países de referencia serán Argentina, Brasil, Chile, Ecuador, México, Panamá, Perú, Uruguay, España, Estados Unidos, Reino Unido, Australia, Canadá, Francia, Noruega, Alemania y Portugal.

PERIODO DE REFERENCIA: Los datos utilizados para aplicar la metodología contemplada en la Circular 03 del 2013, corresponderán a la información disponible del último año.

PRI: Precio de referencia por comparación internacional.

SIC: “Superintendencia de Industria y Comercio”.

SISMED: “Sistema de Información de Precios de Medicamentos”.

6. BÚSQUEDA EN FUENTES PARA BASES DESCARGABLES

Esta guía presenta detalladamente cada uno de los pasos a seguir para descargar las bases de datos de precios de medicamentos. Además, presenta una breve descripción de la información que se observa en las consultas.

No aborda temas técnicos sobre los medicamentos.

Es de aclarar que si existe más de una presentación comercial del mismo medicamento se debe calcular el precio por unidad de dispensación, y tomar como referencia el precio menor encontrado de las distintas presentaciones.

Noruega- Norwegian Medicines Agency (NOMA)

Consulta de la base de datos.

1. Ingresar a la base de datos en el siguiente link: https://legemiddelverket.no/English

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Ilustración 1

2. Buscar la opción Precios y reembolsos y dar clic. “Price and reimbursement”.

Ilustración 2

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3. Buscar la opción Precio máximo (Maximum Price) y dar clic:

Ilustración 3

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4. Dar clic en la lista de productos con precios máximos (List of products with maximum prices) y dar clic en el link “Price- and reimbursement list” para descargar la base de datos

Ilustración 4

5. Una vez descargada la base de datos se observa que la información suministrada esta de manera clara y precisa en cuando a:

Nombre comercial del producto. Laboratorio Principio activo Forma farmacéutica Cantidad y unidad de concentración Cantidad y unidad de presentación Precio Mayorista Precio Consumidor Precio de reembolso

A continuación, se observa en la base de datos la información la cual se tiene en cuenta para la referenciación de medicamentos. Se debe descargar la base mensualmente del periodo de referencia y se toma el mínimo precio observado, el cual es el que se toma como referencia.

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Ilustración 5

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Ilustración 6

Brasil- CMED/ANVISA

Consulta de la base de datos.

1. Ingresar a la base de datos en el siguiente link: http://portal.anvisa.gov.br/servicos/notivisa/frmlogin.asp

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Ilustración 7

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2. Buscar el listado de precios de medicamentos en la parte intermedia derecha de la página con el nombre “Consulte preços de medicamentos” y seleccionarlo.

Ilustración 8

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03

3. Dar clic en el link “Acesse o serviço”.

Ilustración 9

4. Seleccionar el link versión XLS de donde se encuentra el archivo, guardar y descargar la base de datos para “Preços de Medicamentos (Preço Fábrica e Preço Máximo ao Consumidor)” y “Precos de medicamentos para compras públicas”.

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Ilustración 10

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03

Una vez descargadas las bases de datos, se unifican para incluir en la primera base descargada el precio institucional y de esta manera obtener información que contiene:

Nombre comercial del producto. Laboratorio Principio activo Forma farmacéutica Cantidad y unidad de concentración Cantidad y unidad de presentación Precio Institucional Precio Consumidor Precio Fabricante

A continuación, se observa en la base de datos la información la cual se tiene en cuenta para la referenciación de medicamentos.

Se debe descargar las bases mensuales del periodo de referencia y se toma como precio de referencia el mínimo precio observado.

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Ilustración 11

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Ilustración 12

Alemania- DIMDI (Institute of Medical Documentation and Information)

Consulta de la base de datos.

1. Ingresar a la base de datos en el siguiente link: http://www.dimdi.de/static/de/amg/festbetraege- zuzahlung/festbetraege/index.htm

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Ilustración 13

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2. Buscar y seleccionar el listado de precios de medicamentos en “festbettragliste gultig ab 15 Marz”.

Ilustración 14

A continuación, se observa en la base de datos la información la cual se tiene en cuenta para la referenciación de medicamentos. Donde “Preis” es el precio consumidor y “Festbetrag” es el precio reembolso.

Se deben descargar las bases mensuales del periodo de referencia y se toma como precio de referencia, el mínimo precio observado.

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Ilustración 15

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Australia- Pharmaceutical Benefits Scheme

Consulta de la base de datos.

1. Ingresar a la base de datos en el siguiente link http://www.pbs.gov.au/info/industry/pricing/ex-manufacturer-price

Ilustración 16

2. Buscar y seleccionar el listado de precios de medicamentos en “Ex manufacturer prices (Efficient Funding of Chemotherapy)” y “Ex-manufacturer prices (excluding Efficient Funding of Chemotherapy)”. Se descargan las dos bases y se consulta cada una por aparte.

Se debe descargar las bases mensuales del periodo de referencia y se toma como precio de referencia el mínimo precio observado.

A continuación, se observa en la base de datos la información la cual se tiene en cuenta para la referenciación de medicamentos “Ex manufacturer prices (Efficient Funding of Chemotherapy)”.

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Ilustración 17

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03

A continuación, se observa en la base de datos la información la cual se tiene en cuenta para la referenciación de medicamentos “Ex-manufacturer prices (excluding Efficient Funding of Chemotherapy)”.

Ilustración 18

Canadá- Regie de lássurance maladie du Quebec

Consulta de la base de datos.

1. Ingresar a la base de datos en el siguiente link http://www.ramq.gouv.qc.ca/en/publications/citizens/Pages/pamphlets.aspx

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Ilustración 19

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03

2. Buscar el listado de precios de medicamentos en la parte izquierda de la página con el nombre “List of medications” y seleccionarlo.

Ilustración 20

3. Seleccionar el archivo, guardar y descargar la base de datos para “List of Medications”.

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Ilustración 21

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03

A continuación, se observa en la base de datos la información la cual se tiene en cuenta para la referenciación de medicamentos donde se recolecta el precio mayorista “Unit Price”.

Se debe descargar las bases mensuales del periodo de referencia y se toma como precio de referencia, el mínimo precio observado.

Ilustración 22

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España- Petrone Group

Consulta de la base de datos.

1. Ingresar a la base de datos en el siguiente link: http://pharmadb.petrone.it/fepet/?service=list_download

Ilustración 23

2. Buscar, seleccionar y descargar el listado de precios de medicamentos en “Spanish Human”.

Ilustración 24

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03

A continuación, se observa en la base de datos la información la cual se tiene en cuenta para la referenciación de medicamentos donde se recolecta el precio consumidor “Public Price”. Se debe descargar cada una de las bases de los meses del periodo de referencia y se toma como precio de referencia, el mínimo precio observado.

Ilustración 25

España- Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad

Consulta de la base de datos.

1. Ingresar a la base de datos en el siguiente link: http://www.msssi.gob.es/

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Ilustración 26

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2. Ir a las secciones:

Ilustración 27

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Ilustración 28

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Ilustración 29

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Ilustración 30

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03

3. Una vez se haga click en el periodo de interés, identificar el medicamento a referenciar de la siguiente manera:

Ilustración 31

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03

4. Si no es posible encontrar en este archivo PDF el medicamento de interés, re diríjase a las siguientes secciones. Cabe aclarar que la información disponible en la siguiente sección solo considera el Precio de Venta al Público más IVA :

Ilustración 32

Ilustración 33

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Ilustración 34

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03

5. En esta sección se presentará un formulario web en el cual se diligencia la información de interés del medicamento. Sin embargo, para mayor facilidad se puede descargar la información en formato Excel de la siguiente manera:

Ilustración 35

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Página 25 de 42

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Ilustración 36

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03

6. Con el archivo Excel es importante filtrar por el periodo de interés e identificar el medicamento a referenciar de la siguiente manera:

Ilustración 37

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03

Uruguay- Unidad Centralizada de Adquisiciones

Consulta de la base de datos.

1. Ingresar a la base de datos en el siguiente link: http://uca.mef.gub.uy

Ilustración 38

2. Ir a la sección de “Proveedores” y seleccionar la opción “Llamados”.

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Ilustración 39

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03

3. Una vez cargada la página dirigirse a la opción “Detalle de llamados”.

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Ilustración 40

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03

4. Una vez cargada la página dirigirse a la opción “Insumos Médicos”.

Ilustración 41

5. Una vez cargada la página seleccionar el año del periodo de referencia y buscar, seleccionar y descargar el listado de precios de medicamentos de interés, con vigencia.

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Ilustración 42

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03

A continuación, se observa en la base de datos la información la cual se tiene en cuenta para la referenciación de medicamentos donde se recolecta el Precio Institucional “Precios de la Unidad de Compra (sin impuestos) actualizados al 1º de julio de 2014” y se toma como precio de referencia, el mínimo precio observado.

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Ilustración 43

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03

Estados Unidos- MEDICAID

Consulta de la base de datos.

1. Ingresar a la base de datos en el siguiente link: https://www.medicaid.gov/medicaid/prescription-drugs/retail- price-survey/index.html

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Ilustración 44

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03

2. Buscar y seleccionar y descargar el listado de precios de medicamentos “Nadac Weekly files”.

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Página 32 de 42

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Ilustración 45

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Código

Versión

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Búsqueda en fuentes para bases descargables

03

A continuación, se observa en la base de datos la información la cual se tiene en cuenta para la referenciación de medicamentos donde se recolecta el precio Institucional “Nadac Per Unit”. Se debe descargar cada una de las bases semanales del periodo de referencia y se toma como precio de referencia, el mínimo precio observado.

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Ilustración 46

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03

Estados Unidos- Center for Medicare and Medicaid Services – CMS

Consulta de la base de datos.

1. Ingresar a la base de datos en el siguiente link: https://www.cms.gov/Medicare/Medicare-Fee-for-Service-Part-B- Drugs/McrPartBDrugAvgSalesPrice/2017ASPFiles.html

Ilustración 47

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Página 34 de 42

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Código

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03

2. Buscar y seleccionar el listado de precios de medicamentos “Asp Drug Pricing files”.

Ilustración 48

3. Descargar base de datos “July 2017 Asp princing File”

Ilustración 49

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Búsqueda en fuentes para bases descargables

03

4. Descargar la siguiente base de datos

Ilustración 50

5. Descargar base de datos “July 2017 Asp NDC-HCPCS Crosswalk”

Ilustración 51

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Búsqueda en fuentes para bases descargables

03

6. Abrir base de datos “datos “July 2017 Asp princing” y copiar el código del medicamento “HCPCS Code” y se consulta en la base “July 2017Asp NDC-HCPCS Crosswalk”. A continuación, se observa en la base de datos la información la cual se tiene en cuenta para la referenciación de medicamentos donde se recolecta el precio Institucional “Payment limit”

Se debe descargar cada una de las bases trimestralmente del periodo de referencia y se toma como precio de referencia, el mínimo precio observado.

Ilustración 52

ESTADOS UNIDOS- Federal Supply Schedule (FSS) Consulte la página web en: https://www.va.gov/oal/business/fss/pharmPrices.asp

Ilustración 53

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Ilustración 54

REINO UNIDO - NHS Drug Tariff

Consulta de la base de datos.

1. Ingresar a la base de datos en el siguiente link: http://www.nhsbsa.nhs.uk/PrescriptionServices/4940.aspx

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PROCESO

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GESTIÓN DE MEDICAMENTOS Y TECNOLOGÍAS EN SALUD

Código

Versión

GMTG02

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03

Ilustración 53

Ilustración 54

1. Descargar el documento adjunto en formato

PDF.

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Ilustración 55

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Versión

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03

REINO UNIDO - Drugs and pharmaceutical electronic market information tool (eMIT)

Consulte la página web en: https://www.gov.uk/government/publications/drugs-and-pharmaceutical-electronic-market-information-emit

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Ilustración 56

PROCESO

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GESTIÓN DE MEDICAMENTOS Y TECNOLOGÍAS EN SALUD

Código

Versión

GMTG02

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03

Ilustración 57

2. Se despliega el nombre del medicamento que se desea

consultar, y se verifica su concentración.

3. Se obtienen las cantidades del medicamento y el precio por presentación

comercial en libras esterlinas.

1. Seleccionar el enlace ilustrado para descargar la base de datos.

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Código

Versión

GMTG02

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03

ECUADOR - Consejo Nacional de Fijación y Revisión de Precios de Medicamentos

1. Consulte la página web en: http://www.salud.gob.ec/consejo-nacional-de-fijacion-y-revision-de-precios-de-medicamentos/

Ilustración 58

2. Se descargan los tres archivos Excel contenidos en el numeral 3 del final de la página web.

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Ilustración 58

PROCESO

GUÍA

GESTIÓN DE MEDICAMENTOS Y TECNOLOGÍAS EN SALUD

Código

Versión

GMTG02

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03

Ilustración 59

3. Se encuentra la información del medicamento por principio activo, forma farmacéutica y concentración. Y se obtiene el precio unitario. Se obtiene la misma información en los demás libros Excel.

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Ilustración 60

PROCESO

GUÍA

GESTIÓN DE MEDICAMENTOS Y TECNOLOGÍAS EN SALUD

Código

Versión

GMTG02

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03

ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:

Nombre y Cargo: Johnny David Contreras Santiago, Profesional Dirección De Medicamentos y Tecnologías en Salud Fecha: 04 de mayo de 2018

Nombre y Cargo: Angie Catalina López Lozano / Daniela López Echeverri, Profesionales Dirección De Medicamentos y Tecnologías en Salud Fecha: 04 de mayo de 2018

Nombre y Cargo: Carolina Gómez Muñoz, Directora de Medicamentos y Tecnologías en Salud

Fecha: 08 de mayo de 2018