Здравоохранение и фармацевтика

Goltsblat BLP is the Russian practice of Berwin Leighton Paisner (BLP),

an award-winning international law firm

Здравоохранение и фармацевтика

Эксперты Goltsblat BLP, российской практики Berwin Leighton Paisner (BLP), обеспечивают всестороннюю юридическую поддержку как отдельных проектов, так и текущей деятельности фармацевтических копаний, производителей медицинского оборудования, товаров для красоты и здоровья, аптечных и розничных сетей.

За прошедший год наша фирма приложила значительные усилия для развития направления по оказанию юридических услуг в сфере здравоохранения, фармацевтики и формирования команды высокопрофессиональных специалистов, способных справиться с любой задачей. Группа, специализирующаяся на оказании услуг в сфере здравоохранения и фармацевтики, имеет в своем распоряжении наработанную базу клиентов из данного сектора и опирается на разнообразный опыт, накопленный за последние несколько лет. Успешно координируя различные направления деятельности и используя отраслевые знания ключевых специалистов, группа работает в тесном контакте с юристами фирмы, специализирующимися в разных областях. Мы также накопили опыт в новых областях, в том числе в специфических, регуляторных вопросах, относящихся к деятельности фармацевтических и медицинских компаний. В настоящий момент сфера здравоохранения является неотъемлемой частью стратегии развития Goltsblat BLP и стремительно приобретает все большее значение для целого ряда направлений в рамках всей фирмы.

Глубина знаний и богатый опыт позволили нашей фирме вывести это направление на международный уровень и принять участие в реализации крупных проектов.

Среди клиентов Goltsblat BLP, работающих в сфере здравоохранения: крупнейшие международные производители лекарственных средств, медицинского оборудования и техники, производители товаров для красоты и здоровья. На международном уровне Berwin Leighton Paisner консультирует в том числе фонды Национальной службы здравоохранения и государственные органы, кредитно-финансовые учреждения, инвестиционные консорциумы, поставщики медицинской продукции и независимые частные лечебные центры (ISTCs), а также дома социальной опеки.

Представление интересов государственного и частного сектора по некоторым крупномасштабным пилотным проектам в сфере здравоохранения позволило нам получить более четкое представление о сложившейся рыночной конъюнктуре. Поскольку мы неоднократно представляли интересы как государственных, так и частных компаний, мы хорошо понимаем ключевые цели, задачи и ограничения, существующие как в государственном, так и в частном секторе.

Многие юристы фирмы имеют многолетний опыт работы в данной отрасли и могут предложить своим клиентам углубленное понимание специфики сектора в сочетании с комплексной и профессиональной правовой поддержкой.

02 / Здравоохранение и фармацевтика

Здравоохранение и фармацевтика / 03

Наши услуги

Вопросы организации бизнеса • Построение дистрибьюторской сети, разработка дистрибьюторских соглашений, эксклюзивность, ценообразование• Рекомендации по созданию оптимальных франчайзинговых моделей • Всесторонняя правовая помощь при организации клинических исследований

Регуляторные вопросы • Регуляторные правовые аспекты деятельности организаций фармацевтической и медицинской отраслей• Правовые вопросы передачи лекарственных средств (пожертвования, передача образцов и т.д.) • Экологические, санитарно-защитные и природоохранные аспекты деятельности предприятий фармацевтической и

медицинской отраслей• Вопросы страхования • Подготовка запросов в регулирующие органы о порядке применения норм законодательства

Корпоративные вопросы• Поддержка расширения бизнеса (M&A), правовой аудит/ due diligence• Корпоративная реструктуризация• Правовое сопровождение акционерного и долгового финансирования • Создание и сопровождение деятельности совместных предприятий, стратегических альянсов и консорциумов• Корпоративные финансы• Корпоративное управление• Разрешение корпоративных споров• Создание, реорганизация и ликвидация юридических лиц различных организационно-правовых форм• Несостоятельность и банкротство

Интеллектуальная собственность и реклама• Общие вопросы соблюдения законодательства об интеллектуальной собственности• Проведение юридической проверки существующих cубъектов интеллектуальной собственности компании • Формирование портфеля IP под новые продукты • Лицензионные договоры и франчайзинг, включая вопросы передачи и использования know-how• Правовое содействие в борьбе с контрафактной продукцией в т.ч. с использованием механизма таможенного реестра• Рекомендации по использованию объектов интеллектуальной собственности в целях избежания нарушения прав третьих лиц• Судебное представительство по всем вопросам нарушения прав интеллектуальной собственности, включая патентные споры• Представительство в Роспатенте по всем вопросам регистрации товарных знаков и патентования, а также в Палате по патентным

спорам Роспатента• Особенности рекламы лекарств, медицинских изделий и медицинской техники (в том числе, через Интернет)• Рекомендации по проведению маркетинговых мероприятий, правовой анализ маркетинговых акций, консультирование по

реализации рекламных кампаний, регистрация и иное правовое сопровождение лотерей• Представительство интересов в органах Федеральной Антимонопольной Службы РФ в спорах, в том числе по нарушению

законодательства о рекламе• Проведение тренингов по правовым аспектам продвижения лекарственных средств (ОТС, рецептурные лекарственные

препараты) • Включение объектов интеллектуальной собственности в таможенный реестр объектов интеллектуальной собственности РФ и

Единый таможенный реестр таможенного союза• Юридическая поддержка в административных, гражданских и уголовных делах против импортеров, производителей и

реализаторов контрафактной продукции на территории РФ

Вопросы таможенного регулирования• Правовое сопровождение ввоза фармацевтической продукции и медицинского оборудования на территорию РФ • Представительство интересов компаний фармацевтического и медицинского сектора в таможенных органах при обжаловании

постановлений по привлечению к ответственности за нарушение норм таможенного законодательства• Представительство интересов клиентов при обжаловании действий/бездействий таможенных и валютных органов в суде • Содействие в борьбе с ввозом контрафактной продукции в РФ и на территорию таможенного союза. Взаимодействие с

таможенными органами

04 / Здравоохранение и фармацевтика

Разрешение потребительских споров и товарной маркировки• Требования к качеству и безопасности лекарственных средств и препаратов, медицинской техники и изделий медицинского

назначения• Ответственность изготовителя (продавца) при розничной торговле лекарственными средствами (препаратами), медицинской

техникой и изделиями медицинского назначения• Ответственность за вред, нанесенный здоровью человека применением лекарственных средств• Комплексная юридическая поддержка во взаимоотношениях с потребителями, претензионная работа и представительство в

потребительских спорах• Вопросы сертификации качества лекарственных средств

Трудовые и миграционные вопросы • Правовые вопросы взаимоотношений медицинских представителей с врачами• Миграционные вопросы найма иностранных работников • Оформление иностранных работников в ООО и постоянных представительствах компаний • Реструктуризация занятости, взаимодействие с профсоюзами, корпоративные программы пенсионного обеспечения

Административно-правовая поддержка бизнеса• Правовое сопровождение взаимоотношений компаний с государственными органами в процессе проверок, сертификации,

лицензирования• Правовое консультирование в ходе государственных закупок (порядок участия, определение цены, обжалование результатов,

подготовка конкурсной документации)• Представительство интересов клиентов в органах валютного контроля, в Федеральной службе финансово-бюджетного надзора,

в том числе в качестве защитников по делам об административных правонарушениях• Антимонопольное регулирование фармацевтической деятельности (производства и распространения лекарственных средств,

ИМН и медицинской техники)

Налоговые вопросы• Налоговая реструктуризация и налоговое планирование• Разработка вариантов финансирования дочерних компаний• Представительство интересов клиентов в налоговых органах и судах

Вопросы защиты персональных данных• Консультирование по закону о персональных данных • Правовое консультирование по вопросам трансграничной передачи персональных данных между аффилированными

компаниями• Защита персональных данных при проведении доклинических и клинических исследований

Разрешение споров• Представительство интересов клиентов в региональных арбитражных судах России и судах общей юрисдикции всех уровней,

включая Высший Арбитражный Суд, Верховный Суд и Конституционный Суд Российской Федерации• Судебные споры по вопросам, связанным с оспариванием выдачи регистрационных удостоверений на лекарственные

препараты

ASTRAZENECA

Консультирование по применению в России глобальной внутренней маркетинговой политики компании и условиям типового дистрибьюторского договора, консультирование по использованию модели аутсорсинга при осуществлении деятельности на территории России.

JOHNSON & JOHNSON

Разработка системы дистрибуции на территории России, положения о системе премирования и системе скидок, проектов дистрибьюторских соглашений, системы документооборота.

ORIFLAME

Комплексное сопровождение строительства завода в Московской области и сервис-центров в российских регионах.

VIRBAC SA

Консультирование в связи с потенциальной сделкой по приобретению группы компаний, занимающейся разработкой, производством и распространением ветеринарных препаратов в РФ.

LEGE ARTIS. CLINICAL RESEARCH COMPANY

Представление интересов в сделке по продаже бизнеса крупному американскому инвестору.

TEVA

Комплексное юридическое сопровождение проекта строительства новой фармацевтической фабрики в Ярославской области: предоставление консультаций по вопросам приобретения земли, зонирования, инженерной инфраструктуры, льгот, корпоративного структурирования, финансирования, разрешительные процедуры, поставка оборудования, проектирование и строительный контракт, комплаенс и пр.

КРУПНАЯ МЕДИЦИНСКАЯ

КОМПАНИЯ

Анализ дистрибьюторских соглашений на предмет соблюдения антимонопольного законодательства.

КРУПНАЯ МЕДИЦИНСКАЯ

КОМПАНИЯ

Представление интересов крупной медицинской компании и успешное внесудебное урегулирование спора в отношении нарушения авторских прав в телевизионном рекламном ролике. Мы также оказываем данному клиенту поддержку в регистрации и защите его товарных знаков в России.

Здравоохранение и фармацевтика / 05

Проекты, реализованные юристами Гольцблат БЛП

06 / Здравоохранение и фармацевтика

OPTIMA HOLDING GMBH

Консультирование в связи с созданием в России совместного предприятия с привлечением крупного мезонинного кредита для строительства центра андронной/протонной терапии.

ВЕДУЩАЯ КОМПАНИЯ-ПРОИЗВОДИТЕЛЬ МЕДИЦИНСКОГО ОБОРУДОВАНИЯ

Консультирование по осуществлению поставок медицинской техники в государственные медицинские учреждения на сумму 6 млрд. €.

КРУПНЕЙШАЯ РОССИЙСКАЯ

РОЗНИЧНАЯ СЕТЬ В ОБЛАСТИ ПАРФЮМЕРИИ

И КОСМЕТИКИ

Консультирование по проекту реструктуризации компании.

SANOFI-AVENTIS

Консультирование по вопросам реэкспорта лекарственных препаратов.

KAUPTHING SINGER & FRIEDLANDER

Консультирование в отношении кредитной линии на сумму 25,9 млн. £, предоставляемой SKN Limited для приобретения сети клиник лазерной медицины Lasercare, при поддержке компании прямых частных инвестиций Graphite Capital.

DR. REDDY’S LABORATORIES

Проведение тренингов по вопросам антимонопольного законодательства и правовых аспектов продвижения лекарственных средств; взаимоотношений фармацевтических компаний и медицинских (фармацевтических) работников.

PFIZER INTERNATIONAL LLC

Консультирование по вопросам взаимодействия с антимонопольными органами.

KIMBERLY-CLARK

Комплексное сопровождение строительства производственного комплекса в Московской области.

ВСЕМИРНО ИЗВЕСТНЫЙ ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОГО

ОБОРУДОВАНИЯ

Представление интересов в споре о возмещении ущерба немецкой страховой компанией.

AGFA HEALTHCARE

Консультирование по договору на поставку, интеграцию и техническую поддержку пакета систем для 40 больниц и 9 мобильных рентгеновских кабинетов Nuffield Hospitals.

ASTRAZENECA

Проведение семинаров для сотрудников компании по антимонопольным вопросам, правовым аспектам продвижения лекарственных средств.

PHOTO THERAPEUTICS

Успешное проведение переговоров по урегулированию спора с американским дистрибьютором патентованной технологической разработки для лечения рака и терапии в целях предотвращения старения.

ВЕДУЩИЙ РАСПРОСТРАНИТЕЛЬ

ПАРФЮМЕРНОЙ И КОСМЕТИЧЕСКОЙ

ПРОДУКЦИИ

Консультирование по бизнес-модели распространения товаров через сетевой маркетинг (прямые продажи).

SMITH & NEPHEW

Консультирование по вопросам контроля и утилизации медицинских отходов.

ВСЕМИРНО ИЗВЕСТНАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ

КОМПАНИЯ

Всемирно известная фармацевтическая компания - разработка положения о проведении российским представительством медицинских исследований производимой продукции.

Здравоохранение и фармацевтика / 07

ВЕДУЩИЙ МЕЖДУНАРОДНЫЙ

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ МЕДИЦИНСКОГО ОБОРУДОВАНИЯ

Консультирование по участию в тендерах на размещение государственных заказов, проведение тренингов персонала по участию тендерах.

МЕЖДУНАРОДНЫЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Консультирование по вопросам российского законодательства и практики в связи с продажей крупнейшего подразделения фирмы, сумма сделки 4,2 млрд. €.

МЕЖДУНАРОДНЫЙ ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

ВОСПРОИЗВЕДЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ

СРЕДСТВ

Консультирование по последствиям включения дочерней компании в реестр компаний с долей на рынке свыше 35% и разработка стратегии по минимизации антимонопольных рисков компании, анализ внутренней маркетинговой политики.

КРУПНАЯ НЕМЕЦКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ

КОМПАНИЯ

Серия споров, связанных с оспариванием патентов на изобретения нашего клиента, возбужденных по заявлениям компаний - производителей «дженериков».

КРУПНАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ

КОМПАНИЯ

Правовая поддержка в ходе открытия и ликвидации региональных подразделений.

ВСЕМИРНО ИЗВЕСТНЫЙ ПРОИЗВОДИТЕЛЬ МЕДИЦИНСКОГО ОБОРУДОВАНИЯ

Всемирно известный производитель медицинского оборудования - консультирование по прекращению лизинговых соглашений, разработка правовой позиции для урегулирования спора.

08 / Здравоохранение и фармацевтика

ВЕДУЩИЙ ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

ПАРФЮМЕРНО-КОСМЕТИЧЕСКОЙ

ПРОДУКЦИИ

Успешное представительство в Высшем Арбитражном Суде РФ в деле по оспариванию решения Палаты по патентным спорам о досрочном прекращении правовой охраны более позднего товарного знака, сходного до степени смешения с товарным знаком клиента.

КОНСУЛЬТИРОВАНИЕ КРУПНОГО

ЕВРОПЕЙСКОГО ПРОИЗВОДИТЕЛЯ

КОСМЕТИКИ

Правовое консультирование крупного европейского производителя косметики в рамках продажи подразделения компании, сумма сделки 1,926 млрд. £.

TEVA

Консультирование по вопросам разработки систем премирования контрагентов.

SANOFI-AVENTIS, SGS, PROCTER&GAMBLE

Консультирование, правовой аудит и представление интересов в ходе переговоров по аренде офисов национальных штаб-квартир.

ORIFLAME

Комплексное консультирование в отношении дочерних компаний в России и Казахстане в связи с последующим успешным IPO на Стокгольмской фондовой бирже.

КРУПНЫЙ ПРОИЗВОДИТЕЛЬ МЕДИЦИНСКОГО

ОБОРУДОВАНИЯ И ТОВАРОВ МЕДИЦИНСКОГО

НАЗНАЧЕНИЯ

Консультирование по вопросам импорта медицинского оборудования, лицензирования объектов патентной охраны, товарных знаков и ноу-хау, регулярные тренинги для отдела маркетинга и продаж по вопросам рекламы медицинских товаров.

МЕЖДУНАРОДНЫЙ ЛИДЕР В ОБЛАСТИ

КОСМЕТИКИ

Успешная защита интересов в спорах с российскими кибер-сквотерами о неправомерном использовании товарных знаков в доменных именах.

Здравоохранение и фармацевтика / 09

Здравоохранение и фармацевтика Контакты

10 / Здравоохранение и фармацевтика

Виталий МожаровскийПартнер, Практика недвижимости и строительстваТел.: (495) 287 4444 (Москва)Vitaly.mozharowski@gblplaw.com

Анастасия СперанскаяРуководитель направления, Корпоративная практика/ слияния и поглощенияТел.: +7 (495) 287 4444 (Москва)Ananstasiya.Speranskaya@gblplaw.com

Jim BuchananPartner, Projects & InfrastructureТел.: +44 (0)20 7760 1000 (Лондон)Jim.Buchanan@blplaw.com

Сергей Лихачев,Руководитель направления, к.ю.н., Налоговая практикаТел.: +7 (495) 287 4444 (Москва)Sergey.Likhachev@gblplaw.com

Marcus PearlPartner,Commercial, OutsourcingТел.: +44 (0)20 7760 1000 (Лондон)Marcus.Pearl@blplaw.com

Сергей КурочкинЮрист, Таможенное право, валютное регулированиеТел.: +7 (495) 287 4444 (Москва)Segey.Kurochkin@gblplaw.com

Николай ВознесенскийПартнер,Руководитель антимонопольной практики, к.ю.н.Тел.: +7 (495) 287 4444 (Москва)Nikolay.Voznesenskiy@gblplaw.com

• Goltsblat BLP - российская практика Berwin Leighton Paisner (BLP), ведущей международной юридической фирмы, штаб-квартира которой находится в Лондоне и офисы в крупнейших коммерческих и финансовых центрах мира - Москве, Абу-Даби, Берлине, Брюсселе, Дубае, Гонконге, Париже, Пекине, Сингапуре и Франкфурте.

• В московском офисе 100 юристов, квалифицированных по российскому, английскому праву и праву США, общее количество юристов в международных офисах BLP - более 800.

• Более 800 клиентов, включая: крупные международные инвесторы, работающие на российском рынке, включая 23 компании, входящие в рейтинг Fortune 500; российские компании - лидеры в своих отраслях.

• Правовое сопровождение сделок, в том числе связанных с инвестициями иностранных клиентов в России и российских клиентов за рубежом.

• Сложившаяся команда российских юристов, зарекомендовавших себя как ведущие эксперты в российском праве, с опытом работы с крупными российскими и западными инвесторами - более 20 лет: от сопровождения крупных комплексных проектов, в том числе в рамках международных и трансграничных сделок и проектов, до всесторонней юридической поддержки текущей операционной деятельности компаний.

• Согласно ежегодным рейтингам Chambers Global, The Legal 500 и др., Goltsblat BLP несколько лет подряд входит в число «особо рекомендованных» (“top-ranked”/ “recommended”) в следующих областях: корпоративная практика/ слияния и поглощения, недвижимость и строительство, разрешение споров, антимонопольная практика, налоговая практика, таможенная практика, практика интеллектуальной собственности.

• Cпециализация международной команды BLP охватывает 50 областей права и 20 отраслевых секторов.

• В московском офисе основными областями специализации являются:

• Корпоративная практика/слияния и поглощения

• Банковская и финансовая практика

• Недвижимость и строительство

• Практика по разрешению споров

• Налоговая практика

• Таможенная практика

• Коммерческая практика

• Антимонопольная практика

• Практика трудового права

• Практика по интеллектуальной собственности

• Goltsblat BLP - обладатель престижных международных профессиональных наград: International Law Firm of the Year 2014 - The Lawyer European Awards; Client service Law firm of the Year - Chambers Europe Awards for Excellence 2014; International Office of the Year - The Legal Business Awards (Legal 500) 2010; Лучший клиентский сервис - Chambers Europe Award for Excellence 2010; Лучшая юридическая фирма в России - ILO Client Choice Awards 2010; Innovation in International Expansion - Financial Times Innovative Lawyer Awards 2011 (a short-list nominee).

• BLP - обладатель более 30 престижных международных наград за последние несколько лет, в том числе 5 Law Firm of the Year, Managing Partner of the Year, Real Estate Law Firm of the Year, Best Tax Team in a Law Firm, Planning Team of the Year, PFI/Projects Team of the Year, and Finance Team of the Year.

*имена клиентов указаны с их разрешения.

Алкоа (Alcoa)Альт ТелекомАльфа-БанкАстраЗенека (AstraZeneca)Барилла (Barilla)Барклайс Банк (Barclays Bank)Бэринг Восток Кэпитал Партнерс (Baring Vostok Capital Partners)ВЭБ (Государственная корпорация «Банк развития и внешнеэкономической деятельности (Внешэкономбанк)»)ВТБ Капитал (VTB Capital)ВымпелкомГеламко (Ghelamco)Двадцатый Век Фокс (20th Century Fox)Джонсон энд Джонсон (Johnson & Johnson)Дойче Банк (Deutsche Bank AG)Дорма (Dorma)Европейский банк реконструкции и развитияИнтер РАОКатерпиллар Файнэншл (Caterpillar Financial)Кимберли-Кларк (Kimberly-Clark)Коалко (Coalco)Ковидиен (Covidien)Корпорация развития Северного КавказаКрайслер (Chrysler)Лафарж (Lafarge)Лидер УКМарс (Mars)Медиа-Маркт-СатурнМеждународный аэропорт Шереметьево Международная федерация производителей фонограмм (IFPI)Международный финансовый клуб АКБМерк (Merck)Мултон (Multon)Навигационные информационные системыНиссан Россия (Nissan Russia)НоваторОбъединенная металлургическая компанияОрифлейм (Oriflame)Первая грузовая компанияПризмиан (Prysmian S.p.A.)Рейвен Россия (Raven Russia)Ренессанс Капитал (Renaissance Capital)Рокстэк РУРольфРосатом - Государственная корпорация по атомной энергии РОСНАНОРусБренд (RusBrand)РусГидроРусская ПлатинаСандоз (Sandoz)Санкт-Петербургская Международная Товарно-сырьевая БиржаСанофи-Авентис (Sanofi-Aventis)СантэкСбербанк РоссииСеверный поток (Nord Stream AG)Сен-Гобен (Saint-Gobain)Сибур (Sibur)Синэво Украина (Synevo)Система-ГалсСкания (Scania) Стокманн (Stockmann)СУЭКТева (Teva)Теско Корпорейшн (TESCO Corporation)Фонд развития Центра разработки и коммерциализации новых технологий (Сколково)Х5 Retail GroupЦентрал Партнершип (Central Partnership)Шелл (Shell)Эквифакс (Equifax)Эфес (Efes)Ямазаки Мазак Россия (Yamazaki Mazak Russia) AIG Global Real Estate Investment (Russia)Aker SolutionsAkfen REITAMT&C GroupAxel Springer RussiaBASFBrunswick Rail LeasingBulgartabacChina Development BankCoca-ColaDanoneEstee LauderFleming Family & PartnersGE Energy Guardian IndustriesHarry’sImmoeastJapan Bank for International Cooperation (JBIC)Kia MotorsKomatsuKronospanLa PrairieLG International Corp.LinstowMagna InternationalMail.ruMitsubishi Motors CorporationNALCONikeOrangina SchweppesPanasonicPhilipsProcter & GamblePublicis GroupPUIG RUS Quinn GroupSAPESchlumbergerSick AGSolae / DuPontTommy HilfigerTomTomUnilever RusVolkswagen GroupWilliam Grant & SonsZanten

Выборочный список клиентов* О Goltsblat BLP:

European Awards2014

International Law Firm of the Year

Winner

Goltsblat BLP превосходно сочетают в себе знание специфики российского рынка и ресурсы ведущей международной фирмы.

The Legal 500 EMEA 2014

The Russian practice of Berwin Leighton Paisner (BLP)

МОСКВА

Комплекс «Город cтолиц» в ММДЦ «Москва-Сити»Пресненская наб., д. 8, стр. 1, Москва, 123100, РоссияТел.: + 7 (495) 287 44 44Факс: +7 (495) 287 44 45Email: info@gblplaw.com

www.gblplaw.com

LONDON

Adelaide House London Bridge, London EC4R 9HA United Kingdom Tel.: +44 (0) 20 7760 1000 Fax: +44 (0) 20 7760 1111 Email: info@blplaw.com

www.blplaw.com