GUIDANCE ILAC-G24 INTERNATIONAL OIML D 10SERIES Edition 2007 (E) DOCUMENT Edition 2007 (E)

ORGANISATION INTERNATIONALEDE METROLOGIE LEGALE

INTERNATIONAL

LABORATORY

ACCREDITATION

COOPERATIONINTERNATIONAL ORGANIZATION

OF LEGAL METROLOGY

Directrices para la determinación de la calibraciónintervalos de instrumentos de medición

Guía para la determinacion de Intervalos de calibraciónde los instrumentos de medición

ILAC-G24:2007 / OIML D 10:2007 (E)

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CONTENIDOS

Copyright - ILAC .......................................................................................................... 3Prólogo - OIML .......................................................................................................... 4Preámbulo .......................................................................................................... 5Propósito .......................................................................................................... 5Profesión de escritor ................................................................................................... 5 1. Introducción .................................................................................................. 5 2. Elección inicial de los intervalos de calibración ................................................ 7 3. Métodos de revisión de los intervalos de calibración ........................................ 7 Método 1: Ajuste automático o "escalera" (calendario-tiempo) .........................8 Método 2: Gráfico de control (calendario-tiempo) ............................................. 8 Método 3: tiempo "en uso" ..................................................................................9 Método 4: En la comprobación del servicio, o las pruebas de "recuadro negro" ... 9 Método 5: Otros enfoques estadísticos .............................................................. 9

Bibliografía .....................................................................................................................11

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Prólogo (OIML)

La Organización Internacional de Metrología Legal (OIML) es una organización mundial, interguberna-mental cuyo principal objetivo es armonizar las regulaciones y controles metrológicos aplicados por las autoridades nacionales, servicios metrológicos u organizaciones afines, de sus Estados miembros. Las principales categorías de publicaciones OIML son:

Recomendaciones Internacional (OIML R), que son modelos de reglamentos que establecen lacaracterísticas metrológicas requeridas de ciertos instrumentos de medición y que especifiquen los métodos y los aparatos para comprobar su conformidad. Los Estados miembros aplicarán estas OIMLRecomendaciones a la máxima medida posible;

Documentos internacionales (OIML D), que son de carácter informativo y que están destinadas aarmonizar y mejorar el trabajo en el campo de la metrología legal;

Guías Internacionales (OIML G), que también son de carácter informativo y que están destinados a dar directrices para la aplicación de ciertos requisitos a la metrología legal, y

Publicaciones Internacionales básico (OIML B), que definen las normas de funcionamiento de los diversos OIML estructuras y sistemas.

OIML Proyecto de Recomendaciones, Documentos y guías son elaboradas por comités técnicos oSubcomités que comprenden representantes de los Estados miembros. Algunss instituciones interna-cionales y regionales también participan con carácter consultivo. Los acuerdos de cooperación se han establecido entre el Instituciones OIML y algunos, como la ISO y la IEC, con el objetivo de evitar la con-tradiccion. En consecuencia, los fabricantes y los usuarios de los instrumentos de medición, laboratorios de ensayo, etc pueden aplicar simultáneamente publicaciones OIML y los de otras instituciones.Recomendaciones internacionales, documentos, guías y publicaciones básicas se publican en Inglés (E) y traducido al francés (F) y están sujetos a revisión periódica.

Además, la OIML publica o participa en la publicación de vocabularios (OIML V) y periódicamentecomisiones de expertos en metrología legal a escriben informes (OIML E). los Informes de expertos tienen como objetivo proporcionar información y asesoramiento, y están escritos exclusivamente desde la perspectiva de su autor, sin la participación de un comité o subcomité técnico, ni el de la CIML. Por lo tanto, no necesariamente representan los puntos de vista de la OIML.

Esta publicación - Referencia ILAC-G24 / OIML D 10, Edición 2007 - fue desarrollado por el comite de acreditación de ILAC y 4 estándares de medición TC OIML y dispositivos de calibración y verificación. Esta versión reemplaza OIML D 10 (edición 1984). Fue aprobada para su publicación final en ILAC en noviembre de 2005 y porel Comité Internacional de Metrología Legal en 2002.

OIML Las publicaciones pueden ser descargadas desde el sitio web de la OIML en forma de archivos PDF. Adicional información sobre OIML Publicaciones se puede obtener en la sede de la Organización:

Oficina Internacional de Metrología Legal11, rue Turgot - 75009 París - FranciaTeléfono: 33 (0) 1 48 78 12 82Fax:33 (0) 1 42 82 17 27E-mail:biml@oiml.orgInternet:www.oiml.org

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Directrices para la determinación deintervalos de calibración de instrumentos de medición

Preámbulo

Este documento guía es una revisión de la OIML D 10. Fue redactado por la ILAC (International Acreditación de Laboratorios) y la OIML (Organización Internacional de Legal Metrología) como una empresa conjunta y se publica como tal.

Es importante señalar que:

• No es la responsabilidad de los organismos de acreditación de laboratorios para enseñar cómo manejar susnegocio.

• Es responsabilidad de cada laboratorio de elegir para poner en práctica cualquier o ninguno de los métodos descritos en este documento basado en sus necesidades individuales y su evaluación individual de los riesgos.

• Es también la responsabilidad del laboratorio si decide implementar para evaluar la eficacia del método y asumir la responsabilidad por las consecuencias de las decisiones adoptadas como resultado del método elegido.

Propósito

El propósito de este documento es dar a los laboratorios, sobre todo durante la configuración del sistemade calibración la orientación sobre la forma de determinar los intervalos de calibración. Este documento identifica y describe los métodos que están disponibles y son conocidos para la evaluación de los intervalos de calibración.

Profesión de escritor

Esta publicación fue desarrollada por la OIML e ILAC como una empresa conjunta y como una revisión de la OIML D 10. Dentro de ILAC el punto focal ha sido el Comité de Acreditación.

1.Introducción

Un aspecto importante para el mantenimiento de la capacidad de un laboratorio para producir rastreables y fiables resultados de la medición es la determinación de la duración máxima que se permitan entre calibraciones sucesivas (recalibraciones) de la referencia o del trabajo y la medición de los instrumentos utilizados. Diversas normas inter-nacionales toman en cuenta este aspecto, por ejemplo:

ISO / IEC 17025:2005 [1] contiene los siguientes requisitos:

Cláusula 5.5.2: "Se establecerá programas de calibración para las cantidades o los valores de la clave instrumentos en los que estas propiedades tienen un efecto significativo en los resultados ".Cláusula 5.5.8: "Siempre que sea posible, todo el equipo bajo el control del laboratorio que requiera calibración deberá etiquetarse, codificarse o identificarse o de otra manera indicar el estado de calibración, incluyendo los datos de la última vez calibrado y la fecha de vencimiento o de criterios cuando se debe recalibrar ".Cláusula 5.6.1 "Todo el material utilizado para los ensayos y / o calibraciones, incluidos los equipos de mediciones auxiliares (por ejemplo, para las condiciones ambientales) que tiene un efecto significativo en la exactitud o la validez del resultado de la prueba, calibración o muestreo deberán ser calibrados antes de su puesta en servicio.

El laboratorio debe tener un programa establecido y el procedimiento para lacalibración de sus equipos ".

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Nota: Dicho programa debe incluir un sistema para seleccionar, utilizar, calibrar, supervisar y controlar el mantenimiento de las normas de medición, la referencia de materiales utilizados como normas de medicion y equipos de prueba utilizada para realizar las pruebas y calibraciones.

ISO 9001:2000 [10] contiene el requisito de:

Cláusula 7.6: "Cuando sea necesario para garantizar la validez de los resultados, el equipo de medición deberá: a) calibrarse o verificarse a intervalos especificados o antes de su uso,

contra normas de medición inspiradas internacional o normas de medicion nacional a falta de tales normas, deberá registrarse la base utilizada para la calibración o verificación”

Nota:

Este documento se centra en la determinación de los intervalos de calibración de la medición de instrumentos. Los métodos descritos también se pueden utilizar de una manera apropiada para referencia normas, estánda-res de trabajo, etc, que están bajo el control del laboratorio.

De acuerdo con la terminología del VIM, el término "instrumento de medida" se utiliza [11] en lugar de"Equipo de medición" en este documento.

El propósito general de una calibración periódica es:

• para mejorar la estimación de la desviación entre un valor de referencia y el valor obtenido utilizando uninstrumento de medición, y la incertidumbre en esta desviación, en el momento en que el instrumento es en realidad utilizado;• para tranquilizar a la incertidumbre que puede lograrse con el instrumento de medida; y• para confirmar si hay o no ha habido ninguna modificación del instrumento de medida que podríaintroducir dudas sobre los resultados entregados en el período transcurrido.

Una de las decisiones más importantes con respecto a la calibración es "cuándo hacerlo" y "¿Con qué frecuen-cia hacerlo ". Un gran número de factores influyen en el intervalo de tiempo que se debe permitir entrecalibraciones y deben ser tomadas en cuenta por el laboratorio. Los factores más importantes son:

• incertidumbre de medida requerida o declarada por el laboratorio;• El riesgo de un instrumento de medición superior a los límites del error máximo permitido cuando está en uso;• El costo de las medidas de corrección necesarias cuando se compruebe que el instrumento no era apropiado sobre un largo período de tiempo;• tipo de instrumento;• tendencia al desgaste y a la deriva;• las recomendaciones del fabricante;• extensión y severidad de uso;• Condiciones ambientales (condiciones climáticas, vibraciones, radiaciones ionizantes, etc);• Los datos de tendencias obtenidos de los registros de calibración anteriores;• la historia de los servicios de mantenimiento;• Frecuencia de verificación cruzada contra otros patrones de referencia o instrumentos de medición;• La frecuencia y la calidad de los controles intermedios, mientras tanto;• los arreglos de transporte y el riesgo, • Grado al cual están capacitados el personal en activo

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Aunque el costo de calibración no puede normalmente ser ignorado en la determinación de los intervalos de calibración, el aumento de las incertidumbres de medición o un mayor riesgo en términos de calidad y de servicios de medición derivados de intervalos más largos puede mitigar en contra de la aparentemente alto costo de una calibración.

El proceso de determinación de los intervalos de calibración es un proceso matemático y estadístico complejo que requiere datos precisos y suficientes tomados durante el proceso de calibración. No parece haber ningúna mejor aplicación universal sola práctica para establecer y ajustar los intervalos de calibración. Esto ha creado la necesidad de una mejor comprensión de la determinación de intervalo de calibración. Como hay un solométodo es ideal para toda la gama de instrumentos de medida, algunos de los métodos más simples deasignar y revisar el intervalo de calibración y su idoneidad para diferentes tipos de instrumentos están cubiertas en este documento. Los métodos se han publicado en más detalle en ciertas normas (Por ejemplo, [2]), o por organizaciones técni-cas reconocidas (por ejemplo, [5], [6], [7]), o en las revistas científicas relevantes.

Los métodos se pueden utilizar para la selección inicial de los intervalos de calibración y el reajuste de estosintervalos sobre la base de la experiencia. Métodos desarrollados por el laboratorio o métodos adoptados por la laboratorio también se puede utilizar si son apropiados y si se validan.

El laboratorio debe seleccionar los métodos apropiados y debe documentar los utilizados.los resultados de la calibración debe ser recogidos como datos históricos, con el fin de basar las decisiones futuras para intervalos de calibración de la instrumentos.

Independientemente de los intervalos de calibración determinados, el laboratorio debe tener una adecuadasistema para garantizar el buen funcionamiento y el estado de calibración de los estándares y la medicióninstrumentos utilizados entre calibraciones (véanse los numerales 5.5.10 y 5.6.3.3 de la Norma ISO / IEC 17025:2005).

2.Elección inicial de los intervalos de calibración

La decisión inicial en la determinación del intervalo de calibración se basa en los siguientes factores:

• recomendaciones del fabricante del instrumento;•medida esperada y la gravedad de uso;•la influencia del medio ambiente;•la incertidumbre en la medición requerida;•errores máximos permitidos (por ejemplo, por las autoridades de metrología legal);•ajuste de (o cambio en) el instrumento individual;•influencia de la cantidad medida (por ejemplo, alto efecto de la temperatura sobre termopares); •consolidado o publicado de datos sobre los mismas o similares dispositivos.

La decisión debe ser tomada por una persona o por personas con experiencia general de mediciones ode los instrumentos concretos que ser calibrados, y preferiblemente también con el conocimiento de los intervalos utilizadospor otros laboratorios. Una estimación debe hacerse para cada instrumento o grupo de instrumentos queel tiempo es probable que se mantenga dentro del margen de error permitido después de que el instrumentode calibración.

3.Métodos de revisión de los intervalos de calibración

Una vez que la calibración sobre una base de rutina se ha establecido, el ajuste de los intervalos de calibración debeser posible con el fin de optimizar el balance de riesgos y los costos indicados en la introducción. probablemente se encontró que los intervalos seleccionados inicialmente no dan los resultados óptimos deseados debido a una número de razones, por ejemplo: • Los instrumentos pueden ser menos fiable de lo esperado;• El uso no puede ser como se preveía;• puede ser suficiente para llevar a cabo una calibración limitado de ciertos instrumentos en lugar de una completa calibración;

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• la deriva determinada por la recalibración de los instrumentos puede mostrar que la calibración puede tener intervalos largos sin aumentar los riesgos, etc

Una variedad de métodos están disponibles para la revisión de los intervalos de calibración. El método elegido difiere en función de si:• instrumentos son tratados individualmente o en grupos (por ejemplo, según el modelo del fabricante o por tipo);•instrumentos exceden la calibración por la deriva con el tiempo o por el uso;•instrumentos muestran diferentes tipos de inestabilidades;•instrumentos sujetos a ajustes.•los datos están disponibles y se da importancia a la historia de la calibración de los instrumentos.

El llamado "intuición de ingeniería", que fija los intervalos iniciales de calibración, y un sistema quemantiene intervalos fijos sin revisión, no son considerados como suficientemente fiables y por lo tanto, no se reco-mienda.

Método 1: Ajuste automático o "escalera" (calendario-tiempo)

Cada vez que un instrumento se calibra de forma rutinaria, el intervalo posterior se extiende si se encuentra dentro de por ejemplo un 80% del error máximo admisible que se requiere para la medición, o reducirse si se constata que esta fuera de este margen de error permitido. Esta respuesta "escalera" puede producir un rápido ajuste de los intervalos y se lleva a cabo fácilmente y sin esfuerzo administrativo.Cuando los registros son mantenidos y utilizados, posibles problemas con un grupo de instrumentos que indican la necesidad de una modificación técnica o de mantenimiento preventivo, se dará a conocer.

Una desventaja de los sistemas de tratamiento de instrumentos individualmente puede ser que es difícil mantener lacarga de trabajo de calibración suave y equilibrado, y que requiere una planificación anticipada detallada. No sería apropiado tener un intervalo de extremos que usan este método. El riesgo asociado con retirar un gran número de certificados emitidos, o hacer de nuevo un gran número de puestos de trabajo puede ser en última instancia, inacepta-ble.

Método 2: Gráfico de control (calendario-tiempo)

Los gráficos de control es una de las herramientas más importantes de control estadístico de la calidad (SQC) y biendescrito en las publicaciones (por ejemplo, [3], [4]). En principio, funciona de la siguiente manera: los puntos de calibración significativas son elegidos y los resultados se representan gráficamente en función del tiempo. A partir de estas parcelas, tanto la dispersión de los resultados y la deriva se calcula, la deriva debe ser, ya sea la deriva media de un intervalo de calibración, o en el caso de los instrumentos muy estables, la deriva durante varios intervalos. A partir de estas cifras, el intervalo óptimo puede ser calculado.

Este método es difícil de aplicar (de hecho, es muy difícil de aplicar en el caso de complejo instrumentos) y práctica-mente sólo pueden ser utilizados con el procesamiento automático de datos. Antes de comenzar con los cálculos, se requiere un considerable conocimiento de la ley de la variabilidad del instrumento o instrumentos similares, Una vez más, es difícil lograr una carga de trabajo equilibrada. Sin embargo, una variación considerable delos intervalos de calibración de los prescritos es permitida sin invalidar los cálculos; la fiabilidad puede ser calculado y al menos en teoría da el intervalo de calibración eficiente. Por otra parte, el cálculo de la dispersión de los resulta-dos indicará si los límites de la especificación del fabricante son razonables y el análisis de la deriva encontrado puede ayudar en la indicación de la causa de la deriva.

Método 3: timpo "en uso"

Esta es una variación de los métodos anteriores. El método básico permanece sin cambios, pero la calibraciónintervalo se expresa en horas de uso, en lugar de meses del calendario. El instrumento está equipado con unindicador de tiempo transcurrido y se devuelve para la calibración cuando el indicador alcanza un valor especificado.Ejemplos de instrumentos son termopares, utilizados a temperaturas extremas, probador de peso muerto para el gas, palpadores de medida de presión (es decir, instrumentos que pueden estar sujetos a desgaste mecánico). la importante ventaja teórica de este método es que el número de calibraciones lleva cabo y por lo tanto el costo de calibración varía directamente con la longitud de tiempo que se utiliza el instrumento.

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Por otra parte, se produce una comprobación automática en la utilización de instrumento. Sin embargo, hay muchas desventajas prácticas en el uso de una comprobación automática, incluyendo:

•no se puede utilizar con instrumentos pasivos (por ejemplo, atenuadores) o estándares (resistencia, capacitancia, etc);•no se debe utilizar cuando se conoce que un instrumenesta deteriorado o a la deriva en un estante, o cuando se maneja, o cuando se somete a una serie de ciclos corto de encendido y apagado;• el costo inicial de la disposición y la instalación de contadores de tiempo adecuados es alta, y puesto que los usuarios pueden interferir con ellos, la supervisión puede ser necesario que a su vez aumentará los costos;• es aún más difícil de conseguir un buen flujo de trabajo que con los métodos mencionadosanteriormente , ya que el (calibración) de laboratorio no tiene conocimiento de la fecha en que la calibra-ción del intervalo terminará.

Método 4: En la comprobación del servicio, o las pruebas de "recuadro negro"

Esta es una variación en los métodos 1 y 2 y es particularmente adecuada para instrumentos complejos o consolas de prueba . Los parámetros críticos son revisados con frecuencia (una vez al día o incluso más a menudo) mediante equipo portatil de calibración, o preferiblemente,por un "recuadro negro" com-puesto específicamente para comprobar los parámetros seleccionados.

Si se encuentra que el instrumento para esta fuera del margen de error permitido por el "recuadro negro", es devuelto para una calibración completa. La principal ventaja de este método es que proporciona la máxima disponibilidad para el usuario del instrumento. Lo es muy adecuado para los instrumentos sepa-rados geográficamente de el laboratorio de calibración, ya que una calibración completa sólo se realiza cuando se sabe que se requiere. La dificultad está en decidir sobre los parámetros críticos y el diseño de la "recuadro negro".

Aunque teóricamente el método es muy fiable, esto es ligeramente ambiguo, ya que el instrumento puede estar fallando en algún parámetro no medido por el "recuadro negro". Además, las características de la "Recuadro negro" en sí misma no puede permanecer constante.

Ejemplos de instrumentos adecuados para este método son medidores de densidad (tipo de resonan-cia); Pt-resistencia termómetros (en combinación con los métodos de calendario en tiempo); dosímetros (fuente incluida), y sonido, medidores de nivel (fuente incluida).

Método 5: Otros métodos estadísticos

Los métodos basados en el análisis estadístico de un instrumento individual o tipo de instrumento también puede ser un enfoque posible. Estos métodos están ganando cada vez más interés, especial-mente cuando se utiliza en combinación con herramientas de software adecuadas. Un ejemplo de una herramienta de este tipo de software y su matemática fondo se describe por A. Lepek [9].

Cuando un gran número de instrumentos idénticos (es decir, los grupos de instrumentos) deben ser calibrados, los intervalos de calibración pueden ser críticos con la ayuda de métodos estadísticos. Ejemplos detallados se pueden encontrar por ejemplo en la obra de LF Pau [7].

Comparación de métodos

Ningún método es ideal para toda la gama de instrumentos encontrados (ver Tabla 1). por otra parte, hay que señalar que el método elegido será afectado por el laboratorio si tiene la intención de introducir mantenimiento planificado. Puede haber otros factores que han afectado la elección del método de labo-ratorio. El método elegido, a su vez, afecta de alguna forma los registros que deben conservarse.

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Metodo 1

“escalera”

Metodo 2

trazo de control

Metodo 3

tiempo“en-uso”

Metodo 4

“cajaNegra”

Metodo 5 1)

Otro enfoque

estadistico

Confiabilidad medio alto medio alto medio

Esfuerzo de aplicación Bajo alto medio bajo alto

Carga de trabajo equilibrada medio medio malo medio malo

Aplicacion con respectoa dispositivos particulares

medio bajo alto alto bajo

Disponibilidad de los instrumentos medium medium medium high medium

Tabla 1: Comparación de los métodos de revisión de los intervalos de calibración

1) una mejor clasi�cación se consigue cuando se utiliza una herramienta de software apropiado.

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Bibliografía[1] ISO / IEC 17025:2005 Requisitos generales para la competencia de laboratorios de ensayo y calibración

[2] ISO 10012-1, Edición :1992-01 Requisitos de aseguramiento de la calidad para equipos de medición; Gestión del equipo de medición

[3] Montgomery, DC: Introducción al control estadístico de la calidad John Wiley & Sons, 4 ª ed., 2000

[4] ANSI / ASQC B1-B3-1996: Control de Calidad Metodologías Grá�co

[5] Métodos de revisión de los intervalos de calibración Dirección de Garantía de Calidad Eléctrica Ejecutivo de Adquisiciones del Ministerio de Defensa Reino Unido (1973)

[6] Establecimiento y ajuste de intervalos de calibración NCSL Práctica recomendada RP-1, 1996

[7] Pau, LF: périodicité des Calibraciones Escuela Nacional Superior de Telecomunicaciones, París, 1978

[8] Gar�eld, FM: Los principios de Garantía de Calidad para Laboratorios de Análisis AOAC Int.., 3 ª edición, 2000

[9] Lepek, A.: Software para la predicción de patrones de medición NCSL Conferencia Internacional de 2001

[10] ISO 9001:2000 Sistemas de gestión de la calidad - Requisitos

[11] Vocabulario Internacional de Términos Básicos y Generales de Metrología (VIM), BIPM, IEC, IFCC, ISO, IUPAC, OIML. Publicado por ISO, Ginebra, Suiza, 2 ª ed., 1993