formulasi gel metil salisilat

8/15/2019 FORMULASI GEL METIL SALISILAT

1/16

FORMULASI SALEP METIL SALISILAT 15%

1. Bsed2.3.4.

5.

1. Sediaan : Salep dengan a!an a"#i$ Me#il Salisila#2. a&na : P'#i! dengan a' "!as (a# a"#i$ 3. )ada& : 15% *Resea&+! ,-'&nal -$ P!a& a+e'#i+al/ Bi-l-gi+al

and 0!e i+al S+ien+es

4. -l' e : 5 g #' e

1. Ba!an a"#i$

-. a a Ba!an ,' la! )eg'naan

1 Me#il Salisila# 15%

a# a"#i$

2 P&-pilen gli"-l 5% Pela&'# penga6e#

*7OPE 8 #! ed !l 592

3 Me#! l pa&a en ;/2% Penga6e#

*7OPE 8 #! Edi#i-n page 441

4 P&-p l pa&a en ;/;2% Penga6e#


5 1; #e#esPela&'# peng- ple"s

*7OPE 8 #! Edi#i-n page


2/16

a# A"#i$ Me#il Salisila#

*FI !l =39

S#&'"#'&

)i ia *FI !l =39

Pe e&ian 0ai&an/ #ida" e&6a&na/ "e"'ningan a#a' "e e&a!an/ e& a'

"!as dan &asa sepei gandap'&a. Mendidi! an#a&a 219> dan

224> diseai pe&'&aian. *FI !l =39

)ela&'#an S'"a& la&'# dala ai&/ la&'# dala e#an-l/ dan dala asa

ase#a# glasial.

*FI !l =39

S#a ili#as 0a!a a: ?ala 6ada! #e'#'p &apa#. Te&lind'ng da&i +a!a a.

*FI !l =39

Ai&: Sanga# sedi"i# la&'# dala ai&.

*Maindale 38 !l =5

Panas: Mendidi! an#a&a 219> dan 224> diseai pe&'&aian.

*FI !l =39

p7 : #ida" di#e '"an dip's#a"a T!e p!a& a+e'#i+al +-de@/

aindale/ USP/ e'&-pean p!a& a+-p-eia/ B&i#is

p!a& a+-p-eia/ ,apanese P!a& a+-p-eia/ Maindale 38/ FI

I / FI dan '&nal '&nal peneli#ian.

In"- pa ili#as In"- pa#i el dengan an#i-"sidan "'a#/ asa "'a#/ engala i

de"- p-sisi -le! al"ali. Bila #e&"ena panas a"an e&ea"si

dengan a!an -"sidasi.

* a#i-nal 0en#e& $-& Bi-#e+!n-l-g In$-& a#i-n

)e#e&angan

lain

Me#il Salisila# dip&-d'"si se+a&a sin#e#i" a#a' dipe&-le! da&i

ase&asi dan dilan '#"an dengan des#ilasi 'ap da'n LinnC

*Fa ilia E&i+a+eae a#a' "'li# a#ang Betula lenta LinnC.

Mengand'ng #ida" "'&ang da&i 9=/;% dan #ida" le i! da&i1;;/5% 0 =7 =O3.


3/16

*FI !l =39

Me#il salisila# e&'pa"an #'&'nan asa salisila# ang

dig'na"an se+a&a #-pi"al dala sediaan &' i$asien

*pe&angsang "'li# &ingan 'n#'" eng!ilang"an n e&i di sendidan 's"-l-s"ele#al. Me#il salisila# 'ga dig'na"an 'n#'"

gangg'an pe 'l'! da&a! pe&i$e& &ingan sepei "aliga#a/

dala a&- a#e&api dan se agai an#iin$la asi.

*Maindale 38 !l =8

Pen i panan ?ala 6ada! #e'#'p &apa#. Te&lind'ng da&i +a!a a.

*FI !l =39)ada&

pengg'naan

15%

(Research Journal o Pharmaceutical, Biological and

Chemical Sciences

2. P&-pilen Dli"-l

a# Prop!lene "l!col

( #$P% & th %dition Page ' )

Sin-ni *,)+ ih!drox!propane- %*').- )+h!drox!propanol-

meth!l eth!lenegl!col- meth!l gl!col- propane+*,)+

diol-prop!lengl!colum/

(#$P% & th %dition page ' )

S#&'"#'&

( #$P% & th

%dition Page ' )

R' 's

-le"'l

C0# 1$ ) (B23 4&/.

(#$P% & th %dition page ' )

Ti#i" le '& +' . C

( #$P% & th %dition Page ' ) Pe e&ian 0ai&an "en#al/ e&ni!/ #ida" e&6a&na/ &asa "!as/ p&a"#is #ida"


4/16

e& a'/ &asa sedi"i# pedas en e&'pai glise&in.


)ela&'#an ?apa# e&+a p'& dengan ase#-n/ "l-&-$-& / e#an-l *95% /

glise&in/ dan ai& la&'# pada 1 pada 8 agian e#e& #ida"

la&'#dengan in a" in a" a#a' ine&al #e#ap &ingan/ #e#api

a"an la&'# e e&apa in a" esensial.


S#a ili#as Pada s'!' dingin/ p&-pilen gli"-l s#a il dala #e'#'p

"-n#aine&/ #e#api pada s'!' #inggi/ di #e pa# #e& '"a/ ia

+ende&'ng 'n#'" eng-"sidasi/se!ingga eni 'l"an p&-d'"

sepei p&-pi-nalde!ida/ asa la"#a#/ pi&' a#asa / dan asa

ase#a#. P&-p lene gl +-l s#a il se+a&a "i ia6i saa#di+a p'&

dengan e#an-l *95% / glise&in/ a#a' ai& la&'#an ai&dapa#

dis#e&il"an dengan a'#-"la$.

*7OPE 8 #!ed !ala an 593

In"- pa ili#as P&-p lene gl +-l #ida" "- pa#i el dengan &eagen peng-"sidasi

sepei"ali' pe& angana#.


)e#e&angan

lain

P&-p lene gl +-l #ela! an a" dig'na"an se agai pela&'#/

e"s#&a"#an/dan penga6e#. P&-p lene gl +-l ' ' n a

dig'na"an se agai plas#i+i(e& dala ai&. P&-pilen gli"-l 'ga

dig'na"an dala "-s e#i" dan a"ananind's#&i se agai

pe a6a 'n#'" e 'lsi$ie&/ se agai "enda&aan 'n#'" &asa

dip&e$e&ensi 'n#'" e#an-l/ penga6e# an#i i"&- a desin$e"#an!' e"#an plas#i+i(e& pela&'# agen pens#a il ai& la&'#

+-s-l en#.


Pen i panan P&-p lene gl +-l e&si$a# !ig&-s"-pis dan !a&'s disi pan di

6ada! #e'#'p ai"/ lind'ngi da&i +a!a a/ dala "eadaan

dingin/ dan #e pa# "e&ing.



5/16

)ada&

pengg'naan

7' e"#an #-pi"aG l15%

S-l'si penga6e#/ se is-lidsG 15 3;%

S-l en# a#a' +-s-l en# s-l'si Ae&-s-lG 1; 3;%

La&'#an -&alG 1; 25%

Pa&en#e&alG 1; 8;%

T-pi"alG 5 =;%


3. Me#! l Pa&a en

a# Me#! l Pa&a en*7OPE 8 #! Edi#i-n page 441

Sin-ni Asep#-$-& M 0-Sep# M E21= Me#il asa 4

!id&-"si en(-a#es#e& e#agin Me#! l 0!e -sep#

pa&a! d&-@ en(-as e#! lis e#! l p ! d&-@ en(-a#e

Me#! l Pa&asep# ipagin M S-l &-lM Teg-sep# M Unip!en

P 23.


S#&'"#'&

*7OPE 8 #! Edi#i-n

page 441

R' 's-le"'l

0 =7 =O3 *BM G 152/15

* 7OPE 8 #! Edi#i-n page 441

Ti#i" le '& *)'+*)1 . C

(#$P% & th %dition page 55)

Pe e&ian )&is#al e&6a&na a#a' "&is#al p'#i!. Tida" e& a' a#a' !a pi&

#ida" e& a' dan e ili"i sedi"i# &asa

*7OPE 8#!

Edi#i-n page 442)ela&'#an E#an-l 1 di 2/ E#an-l *95% 1 da&i 3/ E#an-l *5;% 1 da&i 8/


6/16

E#e& 1 da&i 1;/ Dlise&in 1 di 8;/ Min a" ine&al p&a"#is #ida"

la&'#/ Min a" "a+ang #ana! 1 da&i 2;;/ P&-pilen gli"-l 1 da&i 5/

Ai& 1 di 4;;/ 1 da&i 5; di 5; ; 0/ 1 di 3; di =; ; 0.


S#a ili#as La&'#an Me#! lpa&a en pada p7 3 8 dapa# dis#e&il"an dengan

a'#-"la$ pada s'!' 12; ; 0 sela a 2; eni#/ #anpa de"- p-sisi.

La&'#an pada p7 3 8 s#a il *"'&ang da&i 1;% de"- p-sisi

sa pai se"i#a& 4 #a!'n pada s'!' "a a&/ sedang"an la&'#an

pada p7 = a#a' di a#as = #e& adi !id&-lisis +epa#. p7 a"#i i#as

an#i i"&- a: 4 =

*7OPE 8 #!Edi#i-n page 443

In"- pa ili#as A"#i i#as an#i i"&- a Me#! l pa&a en dan pa&a en lain sanga#

"'&ang dengan adan a s'&$a"#an n-ni-ni+. a 'n

p&-pilengli"-l *1;% #ela! #e& '"#i e p-#ensiasi a"#i i#as

an#i i"&- a da&i pa&a en dan en+ega! in#e&a"si pada Me#! l

pa&a en dan p-lis-& a#. In"- pa#i el dengan agnesi'

#&isili"a#/ #&aga"an/ na#&i' algina#e/ s-& i#-l/ in a" esensial/

dan a#&-pine.

*7OPE 8 #!Edi#i-n page 443

)e#e&angan

lain

?ig'na"an se agai penga6e# an#i i"&- a dala "-s e#i"/

p&-d'" a"anan/ dan $-& 'lasi $a& asi.

*7OPE 8 #!edi#i-n page 441

Pen i panan Me#! lpa&a en !a&'s disi pan dala 6ada! ang #e'#'p

dala se '" dan "e&ing.

*7OPE 8 #! edi#i-n page 443

)ada&

pengg'naan

IM/ I / S0 in e"siG ;.;85%H;.25%

La&'#an in!alasi G ;.;25%H;.;


7/16

Op!#!al i+ p&epa&asiG ;.;15%H;.2%

La&'#an -&al dan s'spensiG ;.;15%H;.2%

Re"#al p&epa&asiG ;.1%H;.1=%

T-pi"al p&epa&asiG ;.;2%H;.3%

aginal p&epa&asiG ;.1%H;.1=%


4. P&-p l Pa&a en

a# P&-p l Pa&a en*7OPE 8 #! Edi#i-n page 598

Sin-ni Asep#-$-& P 0-Sep# P E218 P&-pil asa 4

!id&-"si en(-a#es#e& ipagin P ipas-l M p&-pagin P&-p l

Asep#-$-& p&-pil '#e@ P&-p l 0!e -sep# p&-p lis

pa&a! d&-@ en(-as p&-pil p! d&-@ en(-a#e P&-p l

Pa&asep# S-l &-l P Teg-sep# P Unip!enP 23.

*7OPE 8#!

Edi#i-n page 598S#&'"#'&

*7OPE

8#!

Edi#i-n

page

598

R' 's-le"'l

0 1; 7 12O3 *BMG 1=;/2;


Ti#i" le '& 98.; ; H99.;= ; 0


Pe e&ian )&is#al p'#i!/ #ida" e& a'/ #ida" e&asa


)ela&'#an M'da! la&'# di ase#-n dan e#e&/ la&'# di E#!an-l *95% 1:1/1/


8/16

E#!an-l *5;% 1:5/8/ Dl +e&in 1:25;/ in a" ai& 1:333;/

in a" "a+ang 1:


9/16

aginal p&epa&asiG ;.;%2H;.1%


5. A 'ades#

a# a#e& (#$P% & th %dition page 4&&

Sin-ni Aqua- aqua purifcata- h!drogen oxide/

(#$P% & th %dition page 4&&

S#&'"#'&

*7OPE 8 #! Edi#i-n page


10/16

*7OPE 8 #! !ala an


11/16

*7OPE 8 #! ed 7l 3


12/16

min!a7


13/16

>otion topi7al3 */.=)./.8

Salep topi7al3 ./*= '/.8

*7OPE 8 #! ed 7l 445

=. aselin al '

a# aselin al '

*FI !l 1312

Sin-ni 2er7ur- mineral ;ell!- petroleum ;ell!- Sil7olene- Snow

?hite- So t ?hite- 9aselinum @a9um- !ellow

petrolatum- !ellow petroleum ;ell!/ *7OPE 8 #! ed 7l 4=1

S#&'"#'&

R' 's

-le"'l

Pe#&-la#' adala! +a p'&an ang di '&ni"an da&i

!id&-"a& -n en'! se ipada# ang e ili"i &' 's ' '

0 n7 2nJ2 / dan dipe&-le! da&i in a" ' i.

*7OPE 8 #! ed 7l 4=1Ti#i" le '&

Pe e&ian Massa l'na"/ leng"e#/ ening/ p'#i!/ si$a# ini #e#ap se#ela! (a#

dile '&"an dan di ia&"an !ingga dingin dengan #anpa diad'"/

#ida" e& a'/ !a pi& #ida" e&asa.

*FI !l 1312

)ela&'#an P&a"#is #ida" la&'# dala ase#-n/ e#an-l/ e#a -l *95% panas

a#a' dingin/ glise&in/ dan ai& la&'# dala en(ene/ "a& -n

dis'l$ide/ "l-&-$-& / !e"sana/ e#e&/ dan in a" a#si&i.

*FI !l 1312

S#a ili#as Pe#&-la#' e&'pa"an a!an ang pada dasa&n a s#a il

"a&ena #ida" a"#i$n a si$a# "- p-nen da&i !id&-"a& -n/

se agian esa& asala! s#a ili#as #e& adi "a&ena adan a

se ' la! "e+il "-#-&an pada papa&an +a!a a. )-#-&an ini

dapa# di-"sidasi en adi eng!i#a "an pe#&-le#' dan

eng!asil"an a' ang #ida" diingin"an. L'asn a -"sidasi


14/16

e& a&iasi #e&gan#'ng pada s' e& pe#&-la#' dan #ing"a#

pe& ai"an. O"sidasi dapa# di!a a# -le! an#i-"sidan ang

ses'ai sepei '# la#ed ! d&-@ anis-l-ne/ ! d&-@ #-l'ene

'# la#ed/ a#a' alp!a #-+-p!e&-l.

*7OPE 8 #! ed 7l 4=2

In"- pa ili#as aselin al ' e&'pa"an a!an ine ang #ida" dapa#

e&+a p'& dengan an a" a!an.

*7OPE 8 #! ed 7l 4=2

)e#e&angan

lain

aselin al ' dig'na"an se agai e -lien dan asis salep.

*7OPE 8#!

ed 7l 4=2Pen i panan ?isi pan dala 6ada! #e'#'p ai" #e&lind'ng da&i +a!a a.

*FI !l 1312

)ada&

pengg'naan

%molien topi7al 7rim3*.=0.8

%mulsi topi7al3 5=)'8

Salep topi7al hingga *..8

*7OPE 8 #! ed 7l 4=2

I. PE IMBA DA?i 'a# 1 #' e K1; g&a1 @ 1;G 1; gT-#al 1 #' e dile i!"an 1;% G 1; g J *1;% @ 1; g G 12 g

-. a a Ba!an ,' la! ang ?i#i ang

1 Me#il Salisila#E&&-&: Re$e&en+e s-'&+e n-# $-'nd @ 12

gG 1/= g

2 P&-pilen gli"-lE&&-&: Re$e&en+e s-'&+e n-# $-'nd @ 12

gG ;/8 g

3 Me#! l pa&a enE&&-&: Re$e&en+e s-'&+e n-# $-'nd @ 12

gG ;/;24 g

4 P&-p l pa&a enE&&-&: Re$e&en+e s-'&+e n-# $-'nd @ 12

gG ;/;;24 g5 1; #e#es


15/16

8 PolawaxE&&-&: Re$e&en+e s-'&+e n-# $-'nd @ 12

gG 1/2 g

< Parafn liquidE&&-&: Re$e&en+e s-'&+e n-# $-'nd @ 12

gG ;/8 g

= Adeps lanaeE&&-&: Re$e&en+e s-'&+e n-# $-'nd @ 12

gG ;/8 g

9 aselin Al '12 g *1/= J;/8 J ;/;24J ;/;;24J 1/2J;/8J ;/8 gG 12 5/=284 G 8/2g

II. PROSE?UR PEMBUATA

• Pe 'a#an sediaan salep e#il salisila# 15%1. ?ile '& asis *p-la6a@/ aselin al ' / adeps lanae/ dan pa&a$$in li 'id

dengan engg'na"an +a6an peng'ap di a#as !-# pla#e !ingga asis

ele '& sa il sese"ali diad'" engg'na"an a#ang pengad'".2. Basis "e 'dian dige&'s di dala -i& !ingga #e& en#'" asis salep/ lal'

di#i ang engg'na"an "eas pe&"a en di a#as #i angan anali#i".3. ?i as'""an e#il salisila# ang #ela! di#i ang/ di#a a!"an asis sedi"i#/

diad'" !ingga !- -gen.4. ?ila&'#"an e#il pa&a en ang #ela! di#i ang dengan se agian p&-pilen

gli"-l ang #ela! di#i ang engg'na"an "a+a a&l- i. ?i as'""an "e

dala -i&/ lal' di#a a!"an asis sedi"i#/ diad'" !ingga !- -gen.5. ?ila&'#"an p&-pil pa&a en ang #ela! di#i ang dengan se agian p&-pilen

gli"-l ang #ela! di#i ang engg'na"an "a+a a&l- i. ?i as'""an "e

dala -i&/ lal' di#a a!"an asis sedi"i#/ diad'" !ingga !- -gen.8. ?ila&'#"an a E?TA ang #ela! di#i ang dengan a 'ades# se an a" 1;

#e#es di "a+a a&l- i. ?i as'""an "e dala -i&/ lal' di#a a!"an asis

sedi"i#/ diad'" !ingga !- -gen.


16/16

sa pai salep as'" sel'&'!n a "e dala #' e. U 'ng #' e di#'#'p/

di as'""an "e dala "e asan se"'nde& esea e#i"e# dan &-s'&.

formulasi gel metil salisilat

Documents