formato para llenar protocolo

Upload: abby-ramirez

Post on 07-Jul-2018

220 views

Category:

Documents


0 download

TRANSCRIPT

  • 8/18/2019 Formato Para Llenar Protocolo

    1/12

    GUIA PARA LLENADO DE FORMATO PARA PROTOCOLO DEINVESTIGACIÓN.

    (Con base en la Norma Tén!a No. "#"$ %&bl!a'a en el D!ar!o O!!al 'e laFe'era!)n el *+ 'e ,&l!o 'e #-/

    FACULTAD DE MEDICINA U.S. U. A. 'e C.

    TITULO0Que describa o indique cual es el objetivo del estudio. Debe ser informativo y conciso.

    RESUMEN: Exosici!n breve y recisa del contenido b"sico de la investi#aci!n$incluyendo el objetivo #eneral del trabajo.

    D%&'S DE (DEN&()(*%*(+N:%. (NS&(&U*('N: Del titular del "rea de adscrici!n del investi#ador rincial.,. (N-ES&(%D'R RES/'NS%,0E: investi#ador rincial.

    *. (N-ES&(%D'RES /%R&(*(/%N&ES: 0os que realmente trabajandirectamente en el rotocolo.

    )E*1% DE (N(*('

    )E*1% DE &2RM(N'

    *R'N'R%M%:%. E3E*U*('N: Se des#losa cada una de las actividades en esquema de tiemo

    de recolecci!n de la informaci!n o ejecuci!n del exerimento.,. %N%0(S(S: Esecificaci!n del calendario y flujo de actividades del

     rocesamiento de datos$ descrici!n t an"lisis de datos.*. /RE/%R%*(+N DE 0% /U,0(*%*(+N: *alendari4aci!n de la

    elaboraci!n del informe t5cnico final.

    M%R*' &E'R(*'%. %N&E*EDEN&ES: ,reve exosici!n del desarrollo 6ist!rico del roblema

    de estudio y del estado actual del conocimiento em7rico y cient7fico de lamateria.

    ,. 3US&()(*%*(+N: %r#umentar la relevancia de las conclusiones que seeseran de la (nvesti#aci!n$ su viabilidad as7 como factibilidad de alicaci!n

    en el corto$ mediano y lar#o la4o.*. 1(/'&ES(S:D. ',3E&(-' ENER%0 ' /R(N*(/%0: Descrici!n del ro!sito #lobal

    que se esera lo#rar durante el er7odo total definido ara la ejecuci!n del royecto.

    M%&ER(%0 8 ME&'D'S%. ',3E&(-'S ES/E*()(*'S: Descrici!n de las metas ara alcan4ar en

     er7odos determinados y que constituyen los lo#ros directos y evaluables delestudio.

    ,. &(/' DE (N-ES&(%*('N 8 D(SE9': Sealar el tio de investi#aci!n

    que se reali4a con base en el objetivo de la investi#aci!n o la utilidad de los6alla4#os y los rocedimientos que 6an de se#uir durante su ejecuci!n.

  • 8/18/2019 Formato Para Llenar Protocolo

    2/12

    *onstituye una #u7a ara la recolecci!n$ rocesamiento$ descrici!n an"lisisde la informaci!n requerida ara cumlir los objetivos esec7ficos.

    *. DE)(N(*(+N DE0 UN(-ERS' ' /',0%*(+N: ruo de elementos o oblaci!n ara la ser"n v"lidos o #enerali4ables los 6alla4#os de la(nvesti#aci!n.

    D. &%M%9' DE 0% MUES&R%: *uando es imosible estudiar el universo$ serequiere disear una muestra reresentativa sobre la que se 6ar"n inferencias$esecificando el n;mero de sujetos a estudiar.

    E. *R(&ER('S DE (N*0US(+N: Definici!n de las caracter7sticas quenecesariamente deber"n tener los elementos de estudio.

    ). *R(&ER('S DE Eoescalas de clasificaci!n.

    RE*URS'S 1UM%N'S 8 &2*N(*'S:%. RE*URS'S 1UM%N'S: Esecificaci!n de los nombres$ car#os y

    funciones de cada unos de los recursos 6umanos que articiar"n en lainvesti#aci!n$ as7 como el tiemo que dedicar"n a las actividades deinvesti#aci!n.

    ,. RE*URS'S M%&ER(%0ES: Descrici!n de los materiales$ aaratos yequios a utili4arse en la investi#aci!n.

    PRESUPUESTO: Estimación de los recursos financieros internos yexternos

    *. requeridos ara la (nvesti#aci!n$ des#losados se#;n las normas internas de resuuestaci!n de cada (nstituci!n.%NE

  • 8/18/2019 Formato Para Llenar Protocolo

    3/12

    FORMATO PARA PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN.

    I. PRO2ECTO DE INVESTIGACIÓN

    %. &?&U0':

    II. RESUMEN

  • 8/18/2019 Formato Para Llenar Protocolo

    4/12

    III. DATOS DE IDENTIFICACIÓN

    %. (NS&(&U*(+N @esA:

    ,. (N-ES&(%D'R RES/'NS%,0E: @nombre$ direcci!n$ tel5fono$ eBmailA

    ,C. (N-ES&(%D'RES /%R&(*(/%N&ES: @nombreA

    )E*1% DE (N(*(': @m>d>aA)E*1% DE &RM(N': @m>d>aA

    C F G H I J K L C CC CE3ECUCIONANALISISPREPARACION DELA PU4LICACION

  • 8/18/2019 Formato Para Llenar Protocolo

    5/12

    IV. MARCO TEÓRICO%. %N&E*EDEN&ES:

  • 8/18/2019 Formato Para Llenar Protocolo

    6/12

    ,. 3US&()(*%*(+N:

    *. 1(/+&ES(S:

    D. ',3E&(-' ENER%0 ' /R(N*(/%0:

  • 8/18/2019 Formato Para Llenar Protocolo

    7/12

    V. MATERIAL 2 M5TODOS%. ',3E&(-'S ES/E*?)(*'S:

    ,. &(/' 8 D(SE9':

    TIPO DE INVESTIGACIÓN :

    C.(N-ES&(%*(+N *0?N(*%.(N-ES&(%*(+N ,%S(*%F.(N-ES&(%*('N E/(DEM('0+(*%O

     DISEÑO DE LA INVESTIGACION  

    C.E

  • 8/18/2019 Formato Para Llenar Protocolo

    8/12

    *. DE)(N(*(+N DE0 UN(-ERS' ' /',0%*(+N:

    D. &%M%9' DE 0% MUES&R%:

    E. *R(&ER('S DE (N*0US(+N: @utili4ar las 6ojas necesariasA

    ). *R(&ER('S DE E

  • 8/18/2019 Formato Para Llenar Protocolo

    9/12

    1. M2&'D'S: @utili4ar las 6ojas necesariasA

    (.B ES&%D(S&(*%:

    3.B DE)(N(*('N '/ER%*('N%0 DE 0%S -%R(%,0ES: @utili4ar las 6ojasnecesariasA

  • 8/18/2019 Formato Para Llenar Protocolo

    10/12

  • 8/18/2019 Formato Para Llenar Protocolo

    11/12

    VI. RECURSOS 1UMANOS 2 T5CNICOS

     RECURSO NÚMERO

     REQUERIDOORIGEN O SITIO DONDE SE 

     REALIZAFUENTE DE FINANCIAMIENTO

  • 8/18/2019 Formato Para Llenar Protocolo

    12/12

    VII. ANE6OS0• Dictamen de arobaci!n del *omit5 de 2tica y ,iose#uridad de la instituci!n• *arta de consentimiento informado• (nstrumentos de recolecci!n

    Elemen7os 8&e 'ebe on7ener el onsen7!m!en7o !norma'o Debe estar redactada en t5rminos comunes$ entendibles or cualquier 

     ersona que sea leer y escribir. &odos los t5rminos t5cnicos debenexlicarse. Deben estar detallados los ries#os del estudio y si el aciente odr" o noobtener al#;n beneficio ersonal del mismo. Debe contener informaci!n sobre los tratamientos o m5todos dia#n!sticos

    alternativos. Deben estar claramente exlicitados los derec6os de los acientes. Debe estar exlicitado qui5n se 6ar" car#o de los #astos de dia#n!stico ytratamiento de las eventuales comlicaciones causadas or el estudio. Deben exlicarse los alcances y limitaciones de la confidencialidad. Debe aconsejarse al aciente retirar la informaci!n y el formulario deconsentimiento ara anali4arlo con tiemo en su domicilio @exceto cuandosean estudios corresondientes a situaciones de emer#encia o ur#enciaque no den tiemo ara elloA. Debe incluir la firma de un testi#o indeendiente. Debe incluir la constancia de que una coia de la informaci!n y del

    consentimiento$ con todas las firmas$ le es entre#ada al aciente. Si se trata de menores de C aos$ se requiere firma de los adres o tutores. Si el rotocolo contemla detecci!n de 1(-$ debe incluirse una cl"usula deautori4aci!n ara este rocedimiento. *uando se contemlen estudios #en5ticos$ 5stos deber"n estar claramenteexlicitados y se requerir" una firma ara consentir dic6o estudio. Debe incluir los datos del *omit5 de 2tica de /rotocolos de (nvesti#aci!n

     ara que los acientes uedan reali4ar consultas sobre sus derec6os