formato para llenar protocolo
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8/18/2019 Formato Para Llenar Protocolo
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GUIA PARA LLENADO DE FORMATO PARA PROTOCOLO DEINVESTIGACIÓN.
(Con base en la Norma Tén!a No. "#"$ %&bl!a'a en el D!ar!o O!!al 'e laFe'era!)n el *+ 'e ,&l!o 'e #-/
FACULTAD DE MEDICINA U.S. U. A. 'e C.
TITULO0Que describa o indique cual es el objetivo del estudio. Debe ser informativo y conciso.
RESUMEN: Exosici!n breve y recisa del contenido b"sico de la investi#aci!n$incluyendo el objetivo #eneral del trabajo.
D%&'S DE (DEN&()(*%*(+N:%. (NS&(&U*('N: Del titular del "rea de adscrici!n del investi#ador rincial.,. (N-ES&(%D'R RES/'NS%,0E: investi#ador rincial.
*. (N-ES&(%D'RES /%R&(*(/%N&ES: 0os que realmente trabajandirectamente en el rotocolo.
)E*1% DE (N(*('
)E*1% DE &2RM(N'
*R'N'R%M%:%. E3E*U*('N: Se des#losa cada una de las actividades en esquema de tiemo
de recolecci!n de la informaci!n o ejecuci!n del exerimento.,. %N%0(S(S: Esecificaci!n del calendario y flujo de actividades del
rocesamiento de datos$ descrici!n t an"lisis de datos.*. /RE/%R%*(+N DE 0% /U,0(*%*(+N: *alendari4aci!n de la
elaboraci!n del informe t5cnico final.
M%R*' &E'R(*'%. %N&E*EDEN&ES: ,reve exosici!n del desarrollo 6ist!rico del roblema
de estudio y del estado actual del conocimiento em7rico y cient7fico de lamateria.
,. 3US&()(*%*(+N: %r#umentar la relevancia de las conclusiones que seeseran de la (nvesti#aci!n$ su viabilidad as7 como factibilidad de alicaci!n
en el corto$ mediano y lar#o la4o.*. 1(/'&ES(S:D. ',3E&(-' ENER%0 ' /R(N*(/%0: Descrici!n del ro!sito #lobal
que se esera lo#rar durante el er7odo total definido ara la ejecuci!n del royecto.
M%&ER(%0 8 ME&'D'S%. ',3E&(-'S ES/E*()(*'S: Descrici!n de las metas ara alcan4ar en
er7odos determinados y que constituyen los lo#ros directos y evaluables delestudio.
,. &(/' DE (N-ES&(%*('N 8 D(SE9': Sealar el tio de investi#aci!n
que se reali4a con base en el objetivo de la investi#aci!n o la utilidad de los6alla4#os y los rocedimientos que 6an de se#uir durante su ejecuci!n.
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*onstituye una #u7a ara la recolecci!n$ rocesamiento$ descrici!n an"lisisde la informaci!n requerida ara cumlir los objetivos esec7ficos.
*. DE)(N(*(+N DE0 UN(-ERS' ' /',0%*(+N: ruo de elementos o oblaci!n ara la ser"n v"lidos o #enerali4ables los 6alla4#os de la(nvesti#aci!n.
D. &%M%9' DE 0% MUES&R%: *uando es imosible estudiar el universo$ serequiere disear una muestra reresentativa sobre la que se 6ar"n inferencias$esecificando el n;mero de sujetos a estudiar.
E. *R(&ER('S DE (N*0US(+N: Definici!n de las caracter7sticas quenecesariamente deber"n tener los elementos de estudio.
). *R(&ER('S DE Eoescalas de clasificaci!n.
RE*URS'S 1UM%N'S 8 &2*N(*'S:%. RE*URS'S 1UM%N'S: Esecificaci!n de los nombres$ car#os y
funciones de cada unos de los recursos 6umanos que articiar"n en lainvesti#aci!n$ as7 como el tiemo que dedicar"n a las actividades deinvesti#aci!n.
,. RE*URS'S M%&ER(%0ES: Descrici!n de los materiales$ aaratos yequios a utili4arse en la investi#aci!n.
PRESUPUESTO: Estimación de los recursos financieros internos yexternos
*. requeridos ara la (nvesti#aci!n$ des#losados se#;n las normas internas de resuuestaci!n de cada (nstituci!n.%NE
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FORMATO PARA PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN.
I. PRO2ECTO DE INVESTIGACIÓN
%. &?&U0':
II. RESUMEN
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III. DATOS DE IDENTIFICACIÓN
%. (NS&(&U*(+N @esA:
,. (N-ES&(%D'R RES/'NS%,0E: @nombre$ direcci!n$ tel5fono$ eBmailA
,C. (N-ES&(%D'RES /%R&(*(/%N&ES: @nombreA
)E*1% DE (N(*(': @m>d>aA)E*1% DE &RM(N': @m>d>aA
C F G H I J K L C CC CE3ECUCIONANALISISPREPARACION DELA PU4LICACION
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IV. MARCO TEÓRICO%. %N&E*EDEN&ES:
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,. 3US&()(*%*(+N:
*. 1(/+&ES(S:
D. ',3E&(-' ENER%0 ' /R(N*(/%0:
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V. MATERIAL 2 M5TODOS%. ',3E&(-'S ES/E*?)(*'S:
,. &(/' 8 D(SE9':
TIPO DE INVESTIGACIÓN :
C.(N-ES&(%*(+N *0?N(*%.(N-ES&(%*(+N ,%S(*%F.(N-ES&(%*('N E/(DEM('0+(*%O
DISEÑO DE LA INVESTIGACION
C.E
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*. DE)(N(*(+N DE0 UN(-ERS' ' /',0%*(+N:
D. &%M%9' DE 0% MUES&R%:
E. *R(&ER('S DE (N*0US(+N: @utili4ar las 6ojas necesariasA
). *R(&ER('S DE E
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1. M2&'D'S: @utili4ar las 6ojas necesariasA
(.B ES&%D(S&(*%:
3.B DE)(N(*('N '/ER%*('N%0 DE 0%S -%R(%,0ES: @utili4ar las 6ojasnecesariasA
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VI. RECURSOS 1UMANOS 2 T5CNICOS
RECURSO NÚMERO
REQUERIDOORIGEN O SITIO DONDE SE
REALIZAFUENTE DE FINANCIAMIENTO
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VII. ANE6OS0• Dictamen de arobaci!n del *omit5 de 2tica y ,iose#uridad de la instituci!n• *arta de consentimiento informado• (nstrumentos de recolecci!n
Elemen7os 8&e 'ebe on7ener el onsen7!m!en7o !norma'o Debe estar redactada en t5rminos comunes$ entendibles or cualquier
ersona que sea leer y escribir. &odos los t5rminos t5cnicos debenexlicarse. Deben estar detallados los ries#os del estudio y si el aciente odr" o noobtener al#;n beneficio ersonal del mismo. Debe contener informaci!n sobre los tratamientos o m5todos dia#n!sticos
alternativos. Deben estar claramente exlicitados los derec6os de los acientes. Debe estar exlicitado qui5n se 6ar" car#o de los #astos de dia#n!stico ytratamiento de las eventuales comlicaciones causadas or el estudio. Deben exlicarse los alcances y limitaciones de la confidencialidad. Debe aconsejarse al aciente retirar la informaci!n y el formulario deconsentimiento ara anali4arlo con tiemo en su domicilio @exceto cuandosean estudios corresondientes a situaciones de emer#encia o ur#enciaque no den tiemo ara elloA. Debe incluir la firma de un testi#o indeendiente. Debe incluir la constancia de que una coia de la informaci!n y del
consentimiento$ con todas las firmas$ le es entre#ada al aciente. Si se trata de menores de C aos$ se requiere firma de los adres o tutores. Si el rotocolo contemla detecci!n de 1(-$ debe incluirse una cl"usula deautori4aci!n ara este rocedimiento. *uando se contemlen estudios #en5ticos$ 5stos deber"n estar claramenteexlicitados y se requerir" una firma ara consentir dic6o estudio. Debe incluir los datos del *omit5 de 2tica de /rotocolos de (nvesti#aci!n
ara que los acientes uedan reali4ar consultas sobre sus derec6os