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FMEA VDA FMEA nach VDA 4 Ringbuch ist Bestandteil des Managementsystems zur Risikoanalyse für Produkte und Prozesse Integrierte Managementsysteme Rathausstr. 22 82194 Gröbenzell Tel.: 08142-504288, Fax: - 504286 [email protected]

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FMEA VDA

FMEA nach VDA 4 Ringbuchist Bestandteil des Managementsystems

zur Risikoanalysefür Produkte und Prozesse

Integrierte ManagementsystemeRathausstr. 2282194 GröbenzellTel.: 08142-504288, Fax: - [email protected]

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11.06.2007 (c) A. K. Schuler - Integrierte Managementsysteme 2

Definitionen

Produkt-FMEA Geforderte Funktionen von Produkten und Systemen

werden bis auf die Auslegung der Eigenschaften undMerkmale betrachtet.

Prozess-FMEA Abläufe zur Herstellung von Produkten und

Systemen werden bis zu den Anforderungen an dieProzesseinflussfaktoren betrachtet.

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Phasenmodell DAMUK

Definition

Analyse

Maßnahmen

Umsetzung

Kommunikation

System definieren

ForderungenRisiken

erfassenMaßnahmen

Vorgehenfestlegen

AusführenErfassenBewerten

Verifizieren

PräsentierenBerichten

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Inhalte der 5 Phasen

Zielsetzung

Zeitrahmen

Eingaben

Arbeitsumfang

Arbeitsmittel

Methoden

Messgrößen

Teilschritte

Ergebnisse

Risiken

Kommunikation

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Definition - Prozessanalyse

mit Auftraggeber abstimmenErgebnisse

Wirksamkeit der DefinitionshaseMessgrößen

Kommunikationswege und –inhalteKommunikation

Potentielle ProblemeRisiken

Arbeitsumfang der D-PhaseTeilschritte

Aufgabenverteilung, DokumentationModeration, Checklisten, Risikomatrix

Arbeitsumfang,Mittel, Methoden

Spezifikationen, VorschriftenEingaben

Start und Zeitbedarf mit Projektplan abstimmenZeit

Vorbereitung als Basis zur effizienten Durchführungder Analyse festlegen

Ziel

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Analyse - Prozessanalyse

Systemstruktur, Funktionsnetz, Fehlfunktions-netz, Maßnahmen, Verantwortung

Ergebnisse

Defekte, Wahrscheinlichkeiten, RisikozahlenMessgrößen

Handlungsbedarf, Entscheidungsgrundlage,Funktionen, Merkmale, Änderungen

Kommunikation

Abstimmung zwischen Kunde, Lieferant, Produkt undProzess

Risiken

5 Schritte der System-, RisikoanalyseTeilschritte

Struktur, Hierarchie, Verknüpfungen, Schwachstellen,Risikoabschätzung

Arbeitsumfang,Mittel, Methoden

Ergebnisse der D-PhaseEingaben

Synchronisation mit ProjektplanZeit

Forderungen, Risiken & VerbesserungspotenzialeZiel

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5 Schritte der Analyse

1. Strukturanalyse

Die Systemelementeerfassen &strukturierenSystemstrukturerstellen

2. Funktionsanalyse

Den SystemelementenFunktionen zuordnenFunktionen verknüpfen

3. Fehleranalyse

Den FunktionenFehlfunktionenzuordnenFehlfunktionenverknüpfen

4. Maßnahmenanalyse

Aktuelle Vermeidungs- &EntdeckungsmaßnahmendokumentierenAktuellen Zustand bewerten

5. Optimierung

Risiken mit weiterenMaßnahmen mindernDen geänderten Zustandbewerten.

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Maßnahmenentscheidung Prozessanalyse

Dokumentation der EntscheidungenErgebnisse

Aufwand, Nuten, Kosten, EffizienzMessgrößen

Entscheidungen bekannt gebenKommunikation

fehlende Kriterien, Ressourcen, falsche EinschätzungRisiken

Auswirkungen auf andere Systeme, Entscheidungoder Rückweisung in die A-Phase

Teilschritte

Diskussion, Brainstorming, Eskalation, EntscheidungArbeitsumfang,Mittel, Methoden

Aufwand, Kosten, Investitionen, Nutzen, TermineEingaben

bei laufenden ProjektsitzungenZeit

Entscheidung für mögliche MaßnahmenZiel

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Umsetzung Prozessanalyse

Dokumentation der Wirksamkeit von MaßnahmenErgebnisse

Erfüllungs-, Reifegrad, BudgeteinhaltungMessgrößen

Reviews, MaßnahmenverfolgungKommunikation

Fehlende Ressourcen, InformationsdefiziteRisiken

Maßnahmen umsetzen, verfolgen, validieren,Änderungen berücksichtigen, Reviews durchführen

Teilschritte

Umsetzungs-, Termin-, Arbeitspläne,Projektmanagement, Reviews

Arbeitsumfang,Mittel, Methoden

Maßnahmen und RessourcenEingaben

ab Entscheidung bis zur NeubewertungZeit

Maßnahmen umsetzen und Wirksamkeit bewertenZiel

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Kommunikation Prozessanalyse

Dokumentation & Aufbereitung der InformationErgebnisse

Umfang & Nutzen für weiter ProjekteMessgrößen

Präsentation intern und externKommunikation

Aktualität, Informationsflut, mangelnde AufbereitungRisiken

Vorstellen, Beurteilen, Freigeben, VersionsverwaltungTeilschritte

Medieneinsatz, Präsentationstechnik, Visualisierung,Wissensmanagement

Arbeitsumfang,Mittel, Methoden

Dokumentation aller PhasenEingaben

ab Projektende bis zu definierten ZeitpunktenZeit

Präsentation, Abnahme durch den Auftraggeber,Wissen konservieren

Ziel

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Beurteilung der FMEA

Vorbereitung Strukturanalyse Funktionsanalyse

Funktionen Funktions-Merkmale

Fehleranalyse Maßnahmenanalyse

Festlegung Umsetzung

Optimierung

Risiko = Ausmaß * Auftreten

Durch systematische Analysen,

eine sorgfältige Beurteilung,

wirksame Entdeckungsmaßnahmen

und sichere Prozesse

können Risiken reduziert oder

beherrscht werden.

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Bewertung –Produkt-FMEA

Allgemeine Bedeutungskriterien (B) zum Produkt Auftretenswahrscheinlichkeit (A) zur

Produktauslegung Entdeckungswahrscheinlichkeit (E) zur

Absicherung der Produktauslegung Auftretenswahrscheinlichkeit (A) Produkt mit

Zuordnung von Fehlerraten Entdeckungswahrscheinlichkeit (E) Produkt im

Kundenbetrieb

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Bewertung –Prozess-FMEA

Allgemeine Bedeutungskriterien (B) Prozess

Auftretenswahrscheinlichkeit (A) zur

Prozessauslegung

Entdeckungswahrscheinlichkeit (E) zur

Absicherung der Prozessauslegung

Auftretenswahrscheinlichkeit (A) Prozess mit

Zuordnung von Fehlerraten

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Prozessorientiertes Risikomanagement (a)

Integriertes Prozessmanagement bedeutet transparente, kontrollierte, beherrschte, effektive, effiziente, sichere, in Wechselwirkung stehende Prozesse.

Prozessoptimierung wird erreicht durch aktuelle Indikatoren / Kennzahlen zur Prozesseffizienz und zum Produktzustand sowie durch Prozess-Simulation und reproduzierbare Produkt-Validierung

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Prozessorientiertes Risikomanagement (b)

Prozessteuerung erfolgt durch ergebnisorientierte Prozess-/ Produktplanung, spezifizierte Qualitätskriterien, geeichte Systemparameter, ein bewertetes Risikoinventar, gezieltes Erfassen der Systemreaktionen, empfindliches Frühwarnsystem und erprobte Eingriffsregelungen bei Abweichungen, damit die Zustände des Produktes und des

Prozesses jederzeit planmäßig erreicht werden.