FÖLDMŰVELÉSÜGYI ÉS VIDÉKFEJLESZTÉSI

MINISZTÉRIUM

Növény- és Talajvédelmi Főosztály

Szám: 35265/2001.

Előadó: Dr. Ocskó Z.

Szentey L.

Tárgy: SELECT SUPER

gyomirtó permetezőszer forgalomba

hozatali és felhasználási engedélye

Tomen Agro Inc.

USA

A növényvédelemről szóló 2000. évi XXXV. törvény 11.§ (1) bekezdése, illetve a 6/2001. (I.

16.) FVM rendelet 1.§ (1) bekezdése alapján a Select Super gyomirtó permetezőszer

forgalomba hozatali és felhasználási engedélyét az alábbi feltételekkel adom ki:

1. Gyártó vállalat: Tomen Agro Inc., USA.

2. A szer faja: 13 % kletodim = (E,E)-(1)-2-[1-[[(3-klór-2-propenil)oxi]imino]propil]-S-[2-

(etiltio)propil]-3-hidroxi-2-ciklohexén-1-on hatóanyagot tartalmazó, folyékony gyomirtó

permetezőszer.

3. Előírt minőségi feltételek:

hatóanyag tartalom (HPLC): 13 (±) 1,0 % (m/m)

lebegőképesség: (1 %-os konc.-ban,30 perc után) változás nincs

4. Felhasználható:

kultúra károsító

kijuttatáshoz szükséges

szer víz

mennyiség (l/ha)

repce gabona árvakelés 0,6-0,8 200-300

borsó, burgonya,

cukorrépa

napraforgó,

szója,

magról kelő egyszikű

gyomnövények

Sorgum halepense (magról

kelő)

0,6-0,8

1,2-1,4

1,4-1,6

1,6-2,0

200-300

paradicsom,

paprika,

mustár,

erdészet

Sorgum halepense

(rizómáról kelő)

Agropyron repens

Cynodon dactylon,

Phragmites communis,

Calamagrostis epigeios

2,0-2,4

5. Méregjelzés, veszélyesség, várakozási idők:

Gyenge méreg.

Vízi szervezetekre mérsékelten veszélyes.

Méhekre nem veszélyes.

Közegészségügyi szempontból veszélyes.

Munkaegészségügyi várakozási idő: 0 nap.

Élelmezés-egészségügyi várakozási idő, megengedett hatóanyag maradék:

kultúra várakozási idő (nap) megengedett maradék

(mg/kg)

zöldborsó 25 0,2

egyéb előírás szerinti felhasználás

esetén nincs korlátozás 0,1

Tilos a szert, fel nem használt maradékát, csomagoló burkolatát folyókba, víz-folyásokba,

tározókba, állóvizekbe juttatni.

6. Munkaegészségügyi óvórendszabályok: Munkaegészségügyi óvó rendszabályok: egyéni

védőfelszerelés előkészítőknek és kijuttatóknak: védőruha, védőkesztyű, védőszemüveg, vagy

permetező arcvédő, védőlábbeli, védőkalap.

Mérgezéskor, vagy annak gyanújakor a munkát azonnal félbe kell szakítani, majd helyszíni

elsősegélynyújtás után (lásd: általános eljárás) orvosi, intézeti ellátást kell biztosítani.

Jelzések: S 2, S 13, S 20/21, S 36/37/39, S 46.

Terápia: tüneti-megfigyelő kezelés.

7. Tűzveszélyességi besorolás: Tűz- és robbanásveszélyes (B).

8. Forgalmazási kategória: II.

9. Eltarthatóság: eredeti zárt csomagolásban, száraz, hűvös helyen, szabályos növényvédő szer

raktárban 2 év.

10. Az engedély érvényessége: 2004. március 5.

Mellékletek

1. Javasolt növényvédelmi technológia:

A készítményt a magról kelő egyszikű gyomnövények esetében gyökérváltásukkor, 1-3 leveles

korukban kell kijuttatni. Gabona árvakelés esetén a gyökérváltás és a bokrosodás kezdete közötti

időszakban célszerű a kezelést elvégezni. Erős gyomosodás, vagy fejlettebb gyomnövények esetében

a magasabb dózis alkalmazása indokolt. Évelő egyszikű gyomnövények esetében azok 15-20

cm-es fejlettségénél kell a szert kijuttatni. A gyomborítottságtól függően 200-300 l/ha

vízmennyiséggel, finom porlasztással kijuttatva célszerű a kezelést elvégezni.

2. Légi kijuttatás: -

3. Tájékoztató adatok:

- patkányon p.o. LD50: mg/kg: > 5000 mg/kg

- mérsékelten szem- és bőrirritatív hatású készítmény (R 36, R 38).

Budapest, 2001. március 5.

Tar Ferenc s.k.

mb. főosztályvezető

A kiadmány hiteléül:

/Derzsi Anikó/

(53/2001)

FÖLDMŰVELÉSÜGYI ÉS VIDÉKFEJLESZTÉSI

MINISZTÉRIUM

Növény- és Talajvédelmi Főosztály

Szám: 15135/2003.

Előadó: Andrásfalvy P.

Tárgy: SELECT SUPER

gyomirtó permetezőszer engedélyének

módosítása

ARVESTA Corporation Budapesti Iroda

1149 Bp., Róna köz

A növényvédelemről szóló 2000. évi XXXV. törvény 11.§ (1) bekezdése, illetve a 6/2001. (I.

16.) FVM rendelet 1.§ (1) bekezdése alapján a Select Super gyomirtó permetezőszer

35265/2001. FVM számú korlátozott engedélyét visszavonom, egyidejűleg forgalomba hozatali

és felhasználási engedélyét az alábbi feltételekkel adom ki:

1. Gyártó vállalat: Arvesta Corporation, USA.

Az engedély tulajdonosa: u.a.

Hazai képviselet: ARVESTA Corporation Budapesti Iroda.

Az engedélyokirat egyéb előírásai változatlanul érvényesek.

Budapest, 2003. február 24.

Dr. Eke István s.k.

főosztályvezető

A kiadmány hiteléül:

/Derzsi Anikó/

(39/2003.)

Szám: 15688/2003

KULTÚRA Károsító Dózis Várakozási idő

repce gabona árvakelés 0,6-0,8 l/ha nk

borsó magról kelő egyszikű

gyomok 0,6-0,8 l/ha 25

burgonya, cukorrépa,

napraforgó, szója,

paprika, paradicsom,

vöröshagyma, sárgarépa,

bab, mustár, erdészet

magról kelő egyszikű

gyomok, Sorgum

halepense, agropyron

repens, cynodon

dactylon, phragmites

communis,

calamagrostris

epigeios

0,6-2,4 l/ha nk

ELŐADÓ: Somogyiné Pálos ÉvaENGEDÉLYSZÁM: 02.5/3601/1/2008.OLDALAK SZÁMA: 5MELLÉKLET: -

TÁRGY: SELECT SUPER gyomirtó permetezőszer forgalomba hozatali és felhasználási engedélyének módosítása

A Mezőgazdasági Szakigazgatási Hivatal Központ Növény-, Talaj- és Agrárkörnyezet-védelmi Igazgatósága, mint engedélyező hatóság, a Arysta LifeScience Magyarország Kft. (Budapest) által képviselt Arysta LifeScience S.A.S. (Franciaország) ügyfélnek a Select Super gyomirtó permetezőszer forgalomba hozatali és felhasználási engedélyének módosítása tárgyában, kérelemre indult hatósági eljárásban meghozta az alábbi határozatot:

HATÁROZAT

Az engedélyező hatóság a Select Super gyomirtó permetezőszer 35.265/2001. FVM számú forgalomba hozatali és felhasználási engedélyét az alábbi feltételek mellett

m ó d o s í t j a:

Az engedélyokirat 1. pontja a következőképpen módosul:

„1. Az engedély tulajdonosa: Arysta LifeScience S.A.S.(Route d’Artix BP80 64150 Noguères, Franciaország)

A növényvédő szer gyártója: Arysta LifeScience S.A.S. (Route d’Artix BP80 64150 Noguères, Franciaország)

A hatóanyag gyártója: Arysta LifeScience North America(15401 Weston Parkway, Suite 150 Cary, NC 27513, USA)

Az engedély tulajdonos hazai képviselete: Arysta LifeScience Magyarország Kft.(1023 Budapest, Bécsi út 3-5.)”

Az engedélyokirat 2. pontja a következőképpen módosul:

„2. A növényvédő szer hatóanyag összetevői, rendeltetése és formulációja:

A növényvédő szer hatóanyag összetevői:

02.5/3601/1/2008.

A növényvédő szer rendeltetése: gyomirtó permetezőszer

A növényvédő szer formulációja: emulzióképző koncentrátum (EC)”

Az engedélyokirat 3. pontja a következőképpen módosul:

„3. Előírt minőségi feltételek:

5.1. hatóanyag tartalom kletodim (HPLC) 12,50 ± 0,75 %(m/m)

Fizikai-kémiai tulajdonságok 5.2 emulzió stabilitás (MT 36,3)

0 h 0,5 h 24 h 24,5 h

kezdeti emulzióképzés: teljes„krém „ maximum <2cm3

ismételt emulzióképzés: teljes„krém” maximum <2 cm3

5.3 habzóképesség (MT 47,2) <60 cm3 (1 perc után)

Tárolási stabilitás5.4 tárolási stabilitás 0oC-on (MT 39,3) fázis szétválás mértéke < 0,3ml 5.5 tárolási stabilitás 40 oC-on (MT 46.3) a mért átlag hatóanyag tartalom nem lehet

kevesebb, mint a kezdeti hatóanyag tartalom relatív 95%-a és meg kell felelnie az 5.2, előírásainak.”

Az engedélyokirat 5. pontjának „Méregjelzés, veszélyesség” része az alábbiak szerint módosul:

„5. Emberre, állatra, környezetre való veszélyesség, a biztonságos felhasználás feltételei:

a) Mérgező (toxikológiai és környezetkárosító ) tulajdonságok:

Veszélyjel és jelkép:

Xi N

irritatív környezeti veszély

ISO név kletodimIUPAC név (5RS)-2-{(E)-1-[(2E)-3-klóralliloxiimino]

propil}-5-[(2RS)-2-(etiltio)propil]-3-hidroxiciklohex-2-én-1-on

CAS szám 99129-21-2részaránya 120 g/l

2

02.5/3601/1/2008.

b) A készítmény p.o. LD50 értéke (patkányon): > 5000 mg/kg.

c) Vízi szervezetekre való veszélyesség: közepesen veszélyes.

d) Méhekre való veszélyesség: nem jelölésköteles.

e) A veszélyes anyagok veszélyeire/kockázataira utaló R-, és biztonságos használatára vonatkozó S-mondatok:

R-mondatok:R 38 Bőrizgató hatásúR 51/53 Mérgező a vízi szervezetekre, a vízi környezetben hosszantartó károsodást

okozhatR 65 Lenyelve ártalmas, aspiráció (idegen anyagnak a légutakba beszívása) esetén

tüdőkárosodást okozhatR 67 Gőzök álmosságot vagy szédülést okozhatnak

S-mondatok: S 2 Gyermekek kezébe nem kerülhetS 13 Élelmiszertől, italtól és takarmánytól távol tartandóS 20/21 A használat közben enni, inni és dohányozni nem szabadS 23 A keletkező permetet nem szabad belélegezniS 36/37/39 Megfelelő védőruházatot, védőkesztyűt és szem-/arcvédőt kell viselniS 46 Lenyelése esetén azonnal orvoshoz kell fordulni, az

edényt/csomagolóburkolatot és a címkét az orvosnak meg kell mutatniS 51 Csak jól szellőztetett helyen használhatóS 62 Lenyelés esetén hánytatni tilos: azonnal orvoshoz kell fordulni és megmutatni

az edényzetet vagy a címkét

f) A növényvédő szerek biztonsági óvó rendszabályaira vonatkozó különleges S-mondatok:

SP 1 A növényvédő szerrel vagy annak csomagolóeszközével ne szennyezze a vizeket! (A berendezést vagy annak részeit ne tisztítsa felszíni vizek közelében! Kerülje a gazdaságban vagy az utakon levő vízvezetőkön keresztül való szennyeződést!)

SPo 2 Használat után minden védőruházatot ki kell mosni!”

Az engedélyokirat 5. pontjának az „Élelmezés-egészségügyi várakozási idő és munkaegészségügyi várakozási idő” része nem módosul.

Az engedélyokirat 5. pontjának „Megengedett hatóanyag maradék” része hatályát veszti.

Az engedélyokirat 7. pontja a következőképpen módosul:

„7. Tűzveszélyességi besorolás: Nem jelölésköteles”

3

02.5/3601/1/2008.

Az engedélyokirat 10. pontja az alábbiak szerint módosul:

„10. Az engedély érvényessége: 2010. december 31., illetve a készítmény hatóanyagának felülvizsgálatára vonatkozó, a közösségi rendelkezések alapján jogszabályban megállapításra kerülő határidő.”

Az engedélyokirat egyéb előírásai változatlanul érvényesek.

Előírások a címkézésre és a termékcímkére vonatkozóan:

Az ügyfél köteles a készítmény csomagolóeszközén a jelen határozatnak megfelelő veszélyességi besorolást átcímkézéssel, vagy öntapadó kivitelű kiegészítő címkével feltüntetni legkésőbb 2009. június 30-ig, valamint ezzel egyidejűleg az elkészült, forgalomba került címkét, ill. kiegészítő címkét nyomtatott és elektronikus úton is az engedélyező hatósághoz nyilvántartás céljából benyújtani.

Az engedély módosítási eljárás díja 50.000 Ft, melyet az ügyfél megfizetett.

Jelen határozat ellen a közléstől számított 15 napon belül a földművelésügyi és vidékfejlesztési miniszterhez címzett, de az elsőfokú engedélyező hatóság vezetőjénél előterjesztett fellebbezésnek van helye, melyet a fellebbezéssel érintett, vagy a fellebbezésben vitatott összeg minden megkezdett 10.000.- forintja után 400.- forint, de legalább 5.000.- Ft, legfeljebb 500.000.- forint illetékbélyeggel kell ellátni.A fellebbezésnek a határozat végrehajtására halasztó hatálya van.

INDOKOLÁS

Az ügyfél hazai képviselete 2006. január 10. napján kelt kérelmében a gyártó, az engedélytulajdonos és a hazai képviselet módosítását, majd 2007. július 20. napján a készítmény forgalomba hozatali és felhasználási engedélye érvényességének meghosszabbítását kérte az engedélyező hatóságtól.

Az engedélyező hatóság az emberre, állatra, környezetre való veszélyesség, ill. a biztonságos felhasználás feltételeinek megállapításakor az adatok hitelességéért felelősséget vállaló engedély jogosultja által benyújtott Biztonsági Adatlapban foglaltakat vette figyelembe. A Biztonsági Adatlap adatain alapuló, jelenleg érvényes veszélyességi besorolást jelen határozat rendelkező részének 5. és 7. pontja tartalmazza.

Az engedélyezési eljárási díj a növényvédelmi igazgatási szolgáltatási díjakról szóló 165/2004. (XI. 22.) FVM rendelet 4. § (1) és (5) bekezdései és 11. § e) pontja valamint a 2. számú melléklet A. részének 11.1 pontja alapján lett megállapítva.

Az engedélyező hatóság a közigazgatási hatósági eljárás és szolgáltatás általános szabályairól szóló 2004. évi CXL. törvény (a továbbiakban: Ket.) 71-74. §-a, a növényvédelemről szóló 2000. évi XXXV. törvény (a továbbiakban: Nvt.) 12-16. §-a, valamint a növényvédő szerek forgalomba hozatalának és felhasználásának engedélyezéséről, valamint a növényvédő szerek csomagolásáról, jelöléséről, tárolásáról és szállításáról szóló 89/2004.

4

02.5/3601/1/2008.

(V.15.) FVM rendelet (a továbbiakban: R.) 7. § és a 15-18. §-a alapján a rendelkező részben foglaltak szerint határozott.

Az engedélyező hatóság hatáskörét a Nvt. 11. § (1) bekezdésére, ill. a Mezőgazdasági Szakigazgatási Hivatal létrehozásáról és működéséről szóló 274/2006. (XII. 23.) Korm. rendelet 45. § (2) bekezdésére tekintettel a R. 3. § (1) bekezdése állapítja meg.

A fellebbezési jog lehetőségéről és feltételeiről, továbbá az azonnali végrehajtás kizártságáról a Ket. 98-99. §-a, továbbá a 101. § (1) bekezdése és a 116.§ (2) bekezdés b.) pontja, az illeték mértékéről az illetékekről szóló 1990. évi XCIII. törvény 29.§ (2) bekezdése rendelkezik.

Kelt: Budapest, 2008. december 16. napján

Dr. Halmágyi Tibor igazgató

P.H.Kapja:

1. Ügyfél hazai képviselete2. Szakhatóság (OTH)3. Szakhatóság (OKTVF)4. Irattár (343/2008.)

5

Mezőgazdasági Szakigazgatási Hivatal KözpontNövény-, Talaj- és Agrárkörnyezet-védelmi Igazgatóság

1118 Budapest, Budaörsi út 141-145. 1/309-1000; Fax: 1/246-2942

ÜGYINTÉZŐ: Tót ErikaIKTATÓSZÁM: 02.5/11268-1/2010.OLDALAK SZÁMA: 3MELLÉKLET: -

TÁRGY: Select Super gyomirtó permetezőszer forgalomba hozatali és felhasználási engedélyének módosítása

A Mezőgazdasági Szakigazgatási Hivatal Központ, mint élelmiszerlánc-felügyeleti szerv (a továbbiakban: engedélyező hatóság), az Arysta LifeScience Magyarország Kft. (1023 Budapest Bécsi út 3-5. IV.em.) által képviselt Arysta LifeScience S.A.S. (Route d’Artix BP80 64150 Noguéres, Franciaország) ügyfél kérelmére a Select Super gyomirtó permetezőszer forgalomba hozatali és felhasználási engedélyének módosítása tárgyában indult hatósági eljárásban meghozta az alábbi

h a t á r o z a t o t .

Az engedélyező hatóság a kletodim hatóanyagot tartalmazó Select Super gyomirtó permetezőszer (a továbbiakban: szer) forgalomba hozatali és felhasználási engedélyének megadásáról szóló 15688/2003 FVM számú határozatot – egyéb rendelkezések változatlanul hagyása mellett – az alábbiak szerint

m ó d o s í t j a

Az engedélyokirat 10. pontja helyébe az alábbi szövegrész lép:

10. Az engedély érvényessége: 2011. december 31., illetve a szer hatóanyagának felülvizsgálata során a közösségi rendelkezésekben megállapításra kerülő határidő.

Amennyiben a hatóanyag közösségi felülvizsgálata során az előbbiekben meghatározott érvényességi időig nem születik döntés, akkor a szer forgalmazására és a felhasználásra az alábbi határidők vonatkoznak:

A nagy- és kiskereskedők raktárkészleteiket 2012. június 30-ig értékesíthetik. A szer felhasználása 2012. december 31-ig engedélyezett.

Az ügyfél köteles a jelen határozatban foglaltakról a kereskedelmi partnereit közlemény útján tájékoztatni.

Az engedély módosítás eljárási díja 50.000.- Ft, amelyet az ügyfél köteles a kibocsátott számla alapján megfizetni.

Jelen határozat ellen közigazgatási úton további jogorvoslatnak helye nincs.

A határozat felülvizsgálata jogszabálysértésre hivatkozással kérhető a Fővárosi Bíróságtól a határozatot hozó Mezőgazdasági Szakigazgatási Hivatal Központ (a továbbiakban: MgSzH Központ) elleni kereset indításával.

A keresetlevelet (3 példányban) az engedélyező hatóságnál a felülvizsgálni kért határozat közlésétől számított harminc napon belül kell benyújtani, vagy ajánlott küldeményként kell postára adni.

INDOKOLÁS

A Határozat Indokolás része nem nyilvános!

Kelt: Budapest, 2010. október 1.

Jordán László igazgató

P.H.

Kapja:1. Ügyfél2. Irattár

(228/2010.)