Fókuszban

A gyógyszeriparTörténete, folyamatai, a fejlesztés irányai

Inspiráció

A gyógyszeripar múltja, jelene és jövője

Rendszer

Sterilizáló kamra modernizálása

Biztonság

WFI minőségű víz előállításánál

kékvilág2012.1

A kép 1955-ben készült a tiszavasvári Alkaloida Vegyészeti Gyárban. Ez volt akkor az egyik legjob-ban gépesített részleg, az extraháló üzem.A gyár Magyarországon egyetlenként foglalkozott a morfin alkaloida gyártásával, melyet magyar sza-badalom alapján, a learatott mákgubóból vontak ki.

Gyógyszer gyártás anno

kékvilág 2012.1Fókuszban: gyógyszeripar 2 – 3

Ekkor már létezett a Richter és a Chinoin is, 1923-ban német tő-keérdekeltségként alakult meg a Pharmacia Gyógyszer vegyészeti

Gyár Rt., valamint a Magyar Gyógy-szer Rt. 1927-ben Kabay János megalapí-totta az Alkaloidát, 1930-ban önállósult a Magyar Pharma Gyógyszeráru Rt., és létezett számos gyógyszertárból alakult közepes méretű gyógyszergyártó cég is, melyek főként licenc alapján gyártottak. A Richternek kiterjedt érdekeltségei voltak külföldön, mintegy 40 képvise-letet és öt világrészt behálózó ügynöki hálózattal. A cég készítményeit Indiától Kanadán át Brazíliáig mindenhol árusí-tották. A termékek számos nemzetközi kiállításon szerepeltek sikeresen, az or-szág egyik legnagyobb és legsikeresebb gyógyszergyára volt, mely folyamatosan növekedett. Az Alkaloida megalapításával beindult a magyarországi morfingyártás. A vállal-kozás állandó pénzügyi nehézségekkel küzdött, a szakmai körök nem igazán ismerték fel az ópium előállításának je-lentőségét, így szakmai támogatást sem nyújtottak. Érdekesség, hogy a gyógy-szergyár gépeit maga az alapító, Kabay János (gyógyszerész) tervezte. 1930-ban sikerült állami támogatáshoz jutniuk, ekkor már a szakma is belátta a felfe-dezés jelentőségét. Kabay az előállítás gazdaságtalan volta miatt újabb vizsgá-lódásokba kezdett, eljárásokat keresett

a morfin száraz mákszalmából történő előállítására. Szabadalmát 1930-ban nyújtotta be, mely meghozta számára a sikert és elismerést. A hazai szükség-letek kielégítése mellett főleg külföldre szállították a morfint. A Chinoin 1924-től sikeres kutatásokat végzett új gyógyszerek után, egyik je-lentős állomás volt a ma is létező Novurit nevű gyógyszer felfedezése 1927-ben. A cég folyamatosan növelte árbevételét, mely az 1929-es 4,3 millió pengőről 1943-ra 31,9 millió pengőre emelke-dett. 1928-ban dolgozták ki az inzulin gyártásának technológiáját a gyárban. 1940-ben pedig itt fedezték fel a B1-vitamint, mely sok ember- és állatgyó-gyászati termék alapja volt. Az 1929–33-as gazdasági világválság a gyógyszergyárakat is erőteljesen érin-tette. Mind a belföldi, mind a külföldi értékesítés csökkent és számos export-piacról kiszorultak. Nem mentek azonban tönkre, melyhez találékonyság is kellett. A Chinoin például növényvédő szerei-nek népszerűsítésére és gyakorlatban történő bemutatására kertet bérelt gon-dozatlan gyümölcsfákkal. Ezeket a fákat kezelte szereivel, melyek látványosan javulni kezdtek, és a gyümölcsminőség is jobb lett. Ezután elkezdett növekedni a kereslet a gyár termékei iránt.1928-ban Dr. Szent-Györgyi Albert előál-lította az aszkorbinsavat mellékveséből, majd 1932-ben paradicsompaprikából

is, és bizonyította jelentőségét a bioló-giai oxidációban. Az ő kutatásai alapján indult meg a C-vitamin üzemi gyár-tása, szintén a Chinoinban. Később az extrakciót szintetikus eljárás váltotta fel. A Richter 1938-ban szabadalmaztatta első eredeti szintetikus gyógyszerét, a Dilurgent, mely az USA-ban is forga-lomba került. A cég alapításától 1944-ig mintegy 86 eljárás részesült szabadalmi oltalomban. Az 1920-as évek második felében indult fejlődésnek a cukorkák és gyógyszer-specialitások termelését végző Wander-gyár, ahol ekkortájt kezdtek import ható-anyagokból készgyógyszereket gyártani. Termékskálájukban később megjelen-tek a kozmetikai és tisztítószerek is. 1932-ben saját kutatólabort hoztak létre és egyre több erőforrást szántak a K+F tevékenységre. Ennek eredményeként kifejlesztették az első heterociklikus szulfonamid készítményt, és 1936-ban elkezdték gyártani a ricinusolajat.1920-ban a Phylaxia Szérumtermelő Rt. piacra dobta a Manninger-féle baromfi-kolera-vakcinát, majd a sertéspestis és sertésorbánc elleni bivalens szérumot. 1942-ben 25 különböző állatgyógyászati szerobakteriológiai készítményt gyár-tottak. 1924-ben kezdték meg az ember-gyógyászati oltóanyagok termelését is. 1927-ben alapították meg az Országos Közegészségügyi Intézetet, melynek fel-adata az egységes szempontok szerinti,

Történelem

A magyar gyógyszeripar fejlődéseMagyarországon a gyógyszeripar már az I. világháború után is igen jelentős és sikeres ipari ágazat volt, mely az 1920-as évektől látványos fejlődésnek indult. A Monarchiából alakult szomszédos országok közül hamar az első helyre került, világviszonylatban pedig a 6. helyet foglalta el.

pártatlan és szigorú, az egész ország te-rületére kiterjedő ellenőrző tevékenység. 1939-ben 40 gyógyszergyár, illetve gyógyszert előállító laboratórium mű-ködött Magyarországon. Az ágazat a nemzetgazdaság jelentős tényezője volt. Az 1930-as évek végén már jelentkeztek a háborút megelőző feszültségek, melyek miatt a nyugat-európai és tengerentúli piacok is veszélybe kerültek, de a nyers-anyagimportban is problémákat okozott. A Chinoin ismét előrelátó volt; nagy mennyiségű nyersanyagot szerzett be és halmozott fel. Emellett kezdett beru-házni az alapanyag gyártás fejlesztésébe is. A Chinoin termelése a háború idején 100%-kal nőtt, és kiszorította a Balkán-ról a német gyógyszeripart.

A Wander Tápszergyár szintén gon-doskodott saját nyersanyagellátásáról. A Richternek viszont nehézséget jelen-tett, hogy ezt a forrást elsősorban a mezőgazdaság nyújtotta számára, ami a háború idején problémákat okozott.

A gyógyszeripari termelés egészen 1943-ig növekedett, utána azonban fo-lyamatos csökkenésnek indult. A II. világháború kitörésekor a gyárakat hadiüzemmé nyilvánították, vezetésükre katonai parancsnokokat neveztek ki. Az export a közeli európai országokra korlátozódott. A háború komoly veszte-ségeket okozott, minden nagyobb üzem bombatalálatot kapott és súlyos gépká-rokat szenvedett.

Ennek ellenére a háború után viszonylag hamar talpra álltak, különösen kedvező helyzetben volt a Chinoin és a Richter, akik jelentős nyersanyagkészlettel ren-delkeztek. 1947-ben öt nagy gyár volt Magyarorszá-gon: Chinoin, Richter Gedeon, Wander, Alkaloida és a Phylaxia. Ezeken kívül 13 kisebb üzem és 27 gyógyszervegyészeti laboratórium tevékenykedett.

Az 1948-as államosítás azonban teljesen megváltoztatta a termelés és kutatás szerkezetét. A Richter részvényei állami tulajdonba kerültek, nevét Kőbányai Gyógyszerárugyárra változtatták. A kisebb üzemeket felszámolták vagy nagyobb szövetségekbe tömörítették.

Kisüzemi gyártású berendezés a több mint 100 éves Sanofi-Aventis (Chinoin) cégnél (fotó: MTI)

Tablettázó berendezés a Chinoin Gyógyszer és Vegyészeti Termékek Gyárában (fotó: MTI)

Injekciót sterilen töltő automata gépek a Kőbányai Gyógyszerárugyárban

(fotó: MTI)

kékvilág 2012.1Történelem 4 – 5

A Gyógyszeripari Egyesülés keretében öt gyógyszergyár működött tovább: Chinoin, Kőbányai Gyógyszerárugyár, Al-kaloida, Egyesült Gyógyszer és Tápszer-gyár (a Wander-gyárból), valamint a Ma-gyar Pharma Gyógyszergyár (először szovjet, majd magyar tulajdon). Ennek keretein belül kezdett működni a Reanal Finomvegyszergyár, mely laboratóriumi vegyszereket, biokemikáliákat készített. A gyógyszergyárak között a termelési profilt is megosztották, a Chinoin meg-kapta az antibiotikumok üzemi gyártását. 1951-ben állították elő először a peni-cillint. A Kőbányai Gyógyszerárugyár megvalósította a természetes anyagok szintetikus vagy félszintetikus gyártását, itt oldották meg először a B12-vitamin ipari méretű fermentációját. Az Alkaloida a mák hatóanyagai mellett más alkaloi-dák termelését tűzte ki célul. A kisebb oltóanyag-termelő laborató-riumok beolvadtak a Phylaxiába, a cég Phylaxia Állami Oltóanyagtermelő Intézet néven működött tovább. Megnövekedett az igény az embergyógyászati oltó anya-gokra, és a téma közegészségügyi jelen-tősége is nőtt. Ennek eredményeképpen az emberi oltóanyagokat gyártó részleg 1954-ben Humán Oltóanyagtermelő és Kutató Intézet néven különvált, és önál-lóan folytatta tovább tevékenységét.

1950-ben megalakul a Gyógyszeripari Kutató Intézet, melynek fő feladata a gyógyszeriparban folyó, nagy volu-menű gyártások felülvizsgálata, a Ma-gyarországon még nem gyártott készít-mények gazdaságos, szabadalmilag független úton történő reprodukciója, illetve elvi kutatások és eredeti készít-mények kidolgozása. 1954-ben pedig megalakul a gyógyszer-kutatás második alapintézete, a Magyar Tudományos Akadémia Kísérleti Orvos-tudományi Kutató Intézete. Alapvetően a kémiai szerkezet és a gyógyszertani hatások összefüggéseit tanulmányozták. Az itt folyó munka számos jelentős elmé-leti és gyakorlati eredményhez vezetett. Később a gyógyszerkutatás a gyógyszer-gyárakban is újra lendületet kapott. A magyar gyógyszeripar termékeinek 60%-át 1965-ben a világ 70 országába exportálta. Elsődlegesen természetesen a szocialista országokba és a Távol-Ke-letre. A legnagyobb magyar gyógyszer-cégek azonban együttműködtek nyugat-európai gyógyszergyárakkal, például a svájci Ciba és Sandoz, a belga Jansen, a német Bayer cégekkel. Magyarország 1976-ban csatlakozott az EFTA egyezményhez, ekkor az öt vezető magyar gyógyszergyár a nemzeti jövede-lem 5-7%-át adta.

1960-ban újjászületett a Biogal Gyógy-szergyár is, melynek feladata antibioti-kumok, antibiotikum-tartalmú állattáp-szerek és egyéb gyógyszeralapanyagok gyártása lett. Történetének egyik legdi-namikusabban fejlődő korszaka a 60-as évek első felére tehető, egyik legna-gyobb sikerű, saját fejlesztésű terméke a Maripen volt 1972-ben.

Az 1990-es évek elején bekövetkezett politikai, társadalmi és gazdasági fordulat kihatott a gyógyszeriparra is. Fellazultak az állam által kialakított termékspecializációk, a gyógyszergyá-rak kialakították saját, önálló bel- és külkereskedelmi részlegeiket. Határo-zottabban léptek fel, jelenlétük egyre erőteljesebbé vált. Megváltozott a törzskönyvezési és forgalomba hozatali gyakorlat is, és ezzel együtt szinte az összes külföldi készítmény megjelent Magyarországon is, ezzel erős verseny-helyzetbe hozva a magyar gyógyszer-gyárakat. További nehézségként ezzel együtt exportlehetőségeik is szűkültek, a hagyományos piacok elvesztése miatt. Az 1990-es változások legfőbb eleme azonban a privatizáció volt. A Richter kül-földi pénzügyi befektetők, a többi nagy gyártó pedig külföldi szakmai befektetők többségi tulajdonába került.

Robot a Teva Gyógyszergyár csomagolóüzemében (fotó: MTI)

Az új helyzetben a Richter gazdálko dá sa 1992-re veszteségessé vált.Az 1994–1997 között zajló privatizációs program az állami tulajdonrész fokozatos csökkenését eredményezte, mára kelet-közép-európai regionális társasággá nőtt. Az Egis az Egyesült Gyógyszer és Táp-szergyárból alakult, 1985-ben nevezték át. 1990-ben nyitotta meg zöldmezős be-ruházásként új, nyugat-európai színvo-nalú termelő-kutató bázisát Budapesten. 1991-től EGIS Gyógyszergyár Részvény-társaság néven működik tovább, majd 1995-ben zártkörű alaptőke-emelést hajtottak végre, melynek során az EBRD 30%-os tulajdonossá vált a cégben, az állam kezében maradt részvénycso-mag felét 1994-ben nyilvános kibocsá-tással, a többit pedig tőzsdei tranzakció keretében értékesítették külföldi befek-

tetőknek. 1995 decembere óta a francia Servier gyógyszergyár az EGIS Rt. rész-vényeinek többségi tulajdonosa.A TEVA tulajdonosa egy izraeli gyógy-szergyártó cég lett. Érdekesség volt, hogy amikor megvette a Biogal-részvények 77%-át, maga sem volt nagyobb a debreceni vállalatnál, mára már Argentínától Szingapúrig, Svájctól Mexikón át Kanadáig 20 országban kép-viselteti magát. A Humán Gyógyszergyár is integrálódott a TEVA-ba.

A Béres cseppet gyártó és forgalmazó Béres Rt.-t Dr. Béres József alapította meg 1972-ben. A cég nyomelemeket komplex formában tartalmazó humán gyógyászati termékeket gyártott és gyárt ma is. A készítmény 1978-ban ke-rült forgalomba.

Forrás: Fehérvári Anikó (2009), A magyar gyógyszeripar fejlődése az 1920-as évektől, IN: Iparjogvédelmi és Szerzői Jogi Szemle, 114. évfolyam, 1. szám

(fotók: Festo AG)

kékvilág 2012.1Történelem 6 – 7

Rendezvény, konferencia

PharmConnect Kongresszus

2011. február 8–9. között került sor Budapesten a PharmConnect Congress elnevezésű rendezvényre. A kongresszus a közép-európai régió legjelentősebb gyógyszeripari rendezvénye, ahol Magyarország és Ke-let-Európa legnagyobb gyógyszergyártó cégei, a gyógy-szeripari szakmát képviselő egyesületek és szolgáltató cégek is jelen voltak. A konferencián olyan témákról esett szó, mint például a költségcsökkentés, a környezetbarát programok, hatékony gyártásoptimalizálás, a generikus gyógyszerek fejlesztésének tendenciái, vagy a TCO a gyógyszeripari gyártásnál. A kongresszus érdekessége, hogy már a rendezvényt megelőzően tárgyalások szerve-zésére nyílt lehetőség, így a standon töltött két nap rész-ben előre megtervezett megbeszélésekkel telt. A standon két működő modell mutatta be a CPX-alapú vezérlést, az egyik a csomagolástechnika területén, a másik a fermentá-lási technológiákban.A vendégekkel történő megbeszélések központi té-mája a TCO volt, óriási érdeklődés övezte az energia-megtakarítási szolgáltatást és az egységes rendszerek elvét. Magyarországon jelentős gyógyszeripari beruházá-sok valósultak meg az elmúlt években és vannak folyamat-ban jelenleg is.

Mozgó kiállítás

Expotainer

2012. augusztus 27-től szeptember 3-ig a Festo bemutató körútra indul „Expotainer” elnevezésű kamionjával.

A túra várható útvonalai:Kazincbarcika, Miskolc, Debrecen, Nyíregyháza, Békéscsaba, Kecskemét, Budapest, Székesfehérvár, Veszprém, Győr, Csorna

A körúton a Festo rendszermegoldásait, technológai folyamatok automatizálására fejlesztett termékeit, Hannoverben bemutatott új termékeit tekinthetik meg a látogatók, miközben lehetőségük nyílik szakértőinkkel történő egyeztetésre, szakmai kérdések megbeszélésére is. A bemutató során hangsúlyos terület lesz az élelmiszer- és gyógyszeripari megoldások bemutatása.

Hajtóművek

DSM-HD fordítóművek

Nyomáskapcsolók

SPBA nyomáskapcsolók

Levegő-előkészítők

LWS vízleválasztókElektromos hajtóművek

DNCE elektromos hengerek

A precíziós csapágyazással kiegészített standard DSM fordí-tómű nagy axiális és radiális terhelések mellett is kiemelkedő futáspontosságot kínál. A fordítómű tipikus alkalmazási tarto-mányához illeszkedő hat rendelhető méretnagyság és a három véghelyzet-csillapítási változat, valamint az érintésmentes helyzetérzékelés lehetővé teszi a feladatoknak megfelelő opti-mális kiválasztást. Átmérőválaszték: 12, 16, 25, 32, 40, 63 mmFordítónyomaték: max. 40 Nm

A VTSA szelepsziget egyes szelepmoduljaihoz csatlakoztatható külső SPBA nyomáskapcsolók a szelepek pozícióérzékelésére kínálnak alternatív megoldást. A vezérlőlevegő nyomásfi-gyelésére alkalmas érzékelők a modulárisan konfigurálható NEBU csatlakozókábelekkel kapcsolódnak a vezérléshez, amely így folyamatosan információhoz jut a szelepek kapcso-lási állapotáról.

A levegő-előkészítő egy-ségek standard szűrőinek tehermentesítésére és a sűrített levegőben talál-ható kondenzátum durva leválasztására szolgálnak az LWS vízleválasztók. A Festo legújabb, MS9 sorozatú levegő-előkészítő sorozatát kiegészítő LWS vízleválasztók rendelhetők egyedi csatlakozással és a moduláris rendszerbe illesztve, előre konfigurált változatban is.

A nagyszerűen bevált DNCE elektromoshenger-család további rendelhető opcióval bővült: az építőszekrény 32-es, 40-es és 63-as mérete, valamint az ezekhez tartozó axiális építőkészlet különleges tömítéssel ellátott változattal egészült ki. Az IP65 védettség az elektromos hengerek alkalmazását poros és/vagy nedves környezeti körülmények között is lehetővé teszi.

DSM-HD fordítómű nagy mechanikai terhelésre

LWS vízleválasztó az MS9 sorozathoz

SPBA nyomáskapcsoló VTSA szelepszigethez

Szennyezett környezetben is alkalmazható DNCE elektromos henger

kékvilág 2012.1Hírek, termékek 8 – 9

A Festo lengyelországi munkatársai a Starogard Gdanski helységben lévő Polpharma gyár egyik sterilizáló kamrá-jának modernizálására kaptak felkérést. Az eredeti 4 kamrát 20 évvel ezelőtt gyár-totta a GETINGE cég. A működés szem-pontjából mostanra szükségessé vált az első kamra teljes vezérlőrendszerének modernizálása, gyakorlatilag cseréje.

Ezt a kamrát a már teljesen lezárt ter-mékekhez: üveg ampullákhoz és fém palettákon lévő műanyag zacskókhoz tervezték, ezért a szigorúan tiszta tere-ken kívül helyezkedik el (csupán normál fehér kötényre van szükség).

A sterilizálás tipikusan összetett műve-let. Mintegy 16 receptúra van a felmele-gítésre, sterilizálásra és lehűtésre – eze-ket hőmérséklet- és nyomásdiagramként kellett alkalmazni. Új bővítő funkció is beépítésre került, a termékek vákuum alatti ellenőrzése érdekében.

Projekt: Polpharma Lengyelország

Sterilizáló kamra modernizálásaA Polpharma a legnagyobb vényköteles és generikus gyógyszer- és aktív gyógyszerhatóanyag- (APIs) gyártó cég Lengyelországban. Széles portfóliójukkal a piac számos szegmensében versenyeznek, termékeiket a világ több mint 50 országába exportálják. A cég a kardiológiai, emésztő- és idegrendszeri gyógyszerek specialistája.

Sterilizáló kamra

A Festo teljes megoldást szállított, mely-nek elemei a következők voltak: • CPX-MPA szelepszigetek,• D-sorozatú levegő-előkészítő egysé-

gek nyomáskapcsolóval,• pneumatikus vezérlésű technológiai

szelepek (63-as típusú GSR), néhány közülük elektropneumatikus pozício-nálóval,

• hőmérséklet- és nyomásérzékelők és távadók,

• PLC (Simatic, a vevő kívánságára), érintőképernyős panel és nyomtató,

• programozás,• dokumentáció,• szerelés és üzembe helyezés,• GMP minősítés és validálás.

A programozást, a dokumentálást, a sze-relést és az üzembe helyezést a Festo végezte fővállalkozásban.

Egy másik, a GMP (Good Manufacturing Practice) szabályait és eljárásait jól is-merő partnercég végezte a minősítést és a validálást.

A legnagyobb kihívást a projekt során az jelentette, hogy a kamra csak rövid időre volt leállítható a modernizációhoz, és a hőmérséklet, valamint nyomás ste-rilizációs diagramokat nagyon pontosan kellett tartani.

Polpharma SA

Pelplińska 1983-200 Starogard GdańskiLengyelország

Működési terület:vényköteles és generikus gyógyszerek és aktív gyógyszerhatóanyagok (APIs) gyártása

Elektropneumatikus vezérlőszelepek

Pneumatikus vezérlésű technológiai szelepek

kékvilág 2012.1Alkalmazás 10 – 11

WFI minőségű víz előállításaWFI – azaz injekciós vizet (Water for Injection) a következő területeken hasz-nálnak:• aktív gyógyszeripari adalékanya-

gok oldószereként tartályokban és fermentorokban,

• utolsó öblítővízként a gyártó berende-zések tisztításánál.

A WFI vizet általában 80 … 95°C hőmér-sékleten tartják és az elosztó hálózat köreiben cirkuláltatják. Minden fontos felhasználó (gépek és feldolgozó beren-dezések), amely WFI vizet használ, csat-lakozik a saját WFI köréhez. A desztilláló-üzemek emiatt ezen a hőmérsékleten állítják elő.

Az egyfokozatú desztilláló berendezés csak néhány egységből áll:• egy tápvízmelegítő, amelyben a tiszta

gőz kondenzálódik,• egy párologtató, amelyben a tápvíz

tiszta gőzzé alakul,• egy hűtőegység, amelyben a konden-

zálódott tiszta gőzt WFI vízzé hűtik a tárolási hőmérsékletre.

Az egyfokozatú desztilláló berendezések nagyon energiaigényesek, ezért ezeket ipari termelésre nem használják. Alkal-mazási területük a tesztelés és a kísérleti üzemek, vagy olyan helyek, ahol csak időnként van szükség WFI vízre, vagy ahol nagyon kicsi ebből a fogyasztás.

Termokompressziós rendszerFő alkotórészei:• tápvíztérfogat alul,• hőcserélő középen a párologtatáshoz

és a kondenzációhoz,• gőztérfogat felül,• kompresszor az ismételt sűrítéshez.

01. Tápvízbetáplálás02. WFI hőcserélő03. Koncentrátum hőcserélő04. Gáztalanító kondenzátor05. Ipari gőz / fűtőtekercs

Érdekesség

Vízkezelés a gyógyszeriparbanWFI minőségű víz és ultratiszta gőz előállítása

06. Elektromos fűtőelemek07. Kompresszor08. Kondenzátor09. Hidrosztatikus oszlop10. WFI szivattyú11. WFI kiömlés12. Szivattyú13. Gőzölögtető oszlop14. Kondenzátumleeresztés15. Koncentrátumleeresztés16. Légszűrő17. Nem kondenzálódó gázok

Az elemeket egyetlen oszloppá szerelik, a kompresszorral együtt. Telepítenek még egy külön tartályt hőcserélővel a nem kondenzálódó gázoknak, és két hőcserélőt a tápvíz előmelegítésére. Egy szivattyú távolítja el a koncentrátu-mot és a desztillátumot. A csekély pozitív nyomással keletkező gőzt egy turbinás kompresszorhoz vezetik és sűrítik.Ennek a folyamatnak az energiaköltsége a tisztított víz membrános előállításának szintjén van.

A WFI előállításának általános módszere a párologtató fokozatok sorba kapcso-lása. A módszer lényeges jellemzője az, hogy a vízmolekulákat nem párologtatják el többször. Minden egyes vízmolekula csak egyszer párolog el és csapódik le.A többoszlopos rendszereket ipari gőzzel vagy elektromosan fűtik.A WFI többfokozatú rendszerekben történő előállításánál a melegítő gőz

A tápvíz minden előmelegítőn átfolyik, és lehűti a létrejött WFI részáramlást. Ezután az első kondenzáló oszlopba kerül. Akkor lép be, amikor az előmelegítés éppen a párologtatási hőmérséklet alatt van.Csak az első párologtató fokozatot fűtik, ipari gőzzel vagy elektromosan. Ha ipari gőzzel fűtik, a berendezés felől ez lecsapódást okoz, és visszakerül a fűtő gőz-generátorba. Az első oszlop hőmérséklete a legmagasabb, körül-belül 10 Kelvin-fokkal van a fűtőgőz hőmérséklete alatt. A WFI kimenet felé mind a hőmérséklet, mind a nyomás csökken, a párologtatás csaknem teljes entalpiáját újra felhasználják a követ-kező fokozatban. A tápvíz első oszlop-ban el nem párolgott részét bevezetik a második oszlopba, ahol azt az első oszlopban keletkező és itt lecsapódó gőz elpárologtatja, és tovább kerül a következő előmelegítőhöz.A második oszlopban elpárolgott tápvi-zet a harmadik oszlopban mint fűtőköze-get használják annak érdekében, hogy WFI-ként kondenzálódjon. Azt az elgőzö-lögtetett tápvizet, amely a második osz-lopban nem párolgott el, tovább vezetik a harmadik oszlopba.Ez a gőzölögtetési és lecsapatási folya-mat minden következő oszlopban így folyik, amíg az utolsó fokozatban létrejön a desztillált gőz, és az összegyűlt WFI to-vább áramlik a kondenzáló egységbe.

hőmérséklete és a desztillátum hőmér-séklete közötti teljes hőmérséklet-kü-lönbség a fokozatok száma szerint oszlik meg. A gyógyszeriparban vannak 3 … 10 fokozatú desztilláló berendezések, ezek mindegyike pozitív nyomással üzemel. A berendezés által létrehozott összes tel-jesítmény tehát ezek között a fokozatok között oszlik meg. A desztillációs kime-net felé haladva valamennyi többoszlo-pos berendezésben csökken a nyomás és a hőmérséklet szintje. A tápvizet fokozatosan előmelegítik, és a legnagyobb hőmérsékletű pontnál táp-lálják be. Az első lépés hőmérséklete energetikai-lag érzékeny jellemző: éppen a melegítő gőz hőmérséklete alatt van.

A berendezés felépítése a következők-ből áll:• párologtató oszlopok,• hűtőegység WFI-hez,• kondenzáló egység,• oszloponként egy előmelegítő.

A kondenzáló egységben az utolsó osz-lop gőze csapódik le, és a belépő tápvíz ezen a ponton kapja a hőközlést.Az oszlopok előmelegítőiben a már fo-lyékony halmazállapotú WFI tiszta gőzt lehűtik, és a tápvizet tovább melegítik. A tápvizet bevezetik a kondenzáló egy-ségbe, felmelegítik, majd utána tovább melegítik a következő fokozatok előme-legítőiben.

Többoszlopos desztillációs berendezés

Kimenet a nem kondenzálódó gázok részére

Tápvíz

Bemenet a hűtővíz részére

Desztillált víz

Kimenet a hűtővíz részére

Koncentrátum kiürítés

Kimenet a kondenzátum részére

Ipari gőz

kékvilág 2012.1Alkalmazás 12 – 13

MPS® PA HTST Miniplant oktatórendszer

Nincs esély a csírázásraFolyékony közegek Konti-sterilizálása

A HTST eljárásA csíramentesség – sterilitás vagy aszep-tikusság – világszerte számos iparágban és eljárásnál előírás.A folyékony közegek csíramentességé-nek, illetve sterilitásának eléréséhez főleg a High-Temperature-Short-Time, röviden HTST eljárást alkalmazzák. Ez olyan folyamatos eljárás, amelynek az a célja, hogy a sterilizálandó közeget a lehető legrövidebb idő alatt olyan hőmérsékletre hevítsék, ahol a benne lévő csírák elpusztulnak, és a közeg nem károsodik. Jól ismert példa a nyers tej ke-zelése, az úgynevezett pasztőrözés.

Képzés veszélyek nélkül, és mégis a gyakorlathoz közeli módonA HTST Miniplant oktatórendszer folyé-kony közegek ipari, folyamatos sterili-zálási folyamatának elvét szimulálja, azonban alacsonyabb hőmérsékleteken, így lehetővé válik a veszélytelen oktatás. A vezérlés- és szabályozástechnikai fo-lyamatok ezzel az oktató berendezéssel 1:1-ben kipróbálhatók, úgy, mint a valódi folyamatoknál.

A HTST eljárás tipikus alkalmazási területei• Élelmiszer-technológia• Biotechnológia• Vegyipar• Gyógyszeripar

Az oktatórendszer részfolyamatai• Folyamatos sterilizálási folyamat

hőntartó szakasszal• Kétlépcsős felmelegítési folyamat• Kétlépcsős hűtési folyamat• CIP (Cleaning-in-Place) tisztítási

folyamat• Folyamatvezérlési technika, Siemens

PC S7, más rendszerek kívánság szerint

Hővisszanyerés és kiegyensúlyozásA sterilizálandó közeg előmelegítését a steril forró közeg végzi a hőcserélőben. A hő visszanyerésével így fűtési energiát lehet megtakarítani.A HTST Miniplant oktatórendszer a gya-korlatban előforduló tipikus alkatrészek-ből épül fel annak érdekében, hogy az oktatott tudás gyorsan alkalmazható legyen a gyakorlatban.

Tanulás vízzelA berendezésben technológiai közeg-ként vizet alkalmazunk. A közeg felme-legítésére forró gőz helyett 60°C-nál alacsonyabb hőmérsékletű forró vizet használunk. Ez nem jelent veszélyt sem a kezelőre, sem a környezetre. A tanu-lók veszélytelenül gyakorolhatnak és okulhatnak a hibáikból, anélkül, hogy ez rájuk vagy másokra veszélyt jelentene.

Kompatibilis a Festo MPS® PA oktató-rendszerrel.

Fő funkcionális alkotórészekKészülék felépítése:• műanyag tartályok a „nem steril”

közeg számára,• rozsdamentes tartály a „steril” közeg

számára,• 3 műanyag tartály a hideg-, a tisztító-

és a meleg víz számára,• három acél hőcserélő,• egy műanyag hőcserélő a visszahűtő

ágba beépítve,• hőntartó hurok rozsdamentes acélból,• átfolyó hűtő,

19”-os állvány

I/O bekötés

hőcserélő

tartály CIP szimulációval

mérőkészülékek:• átáramlás• töltési szint• nyomás• hőmérséklet

technológiai szelepek• golyósszelep• membránszelep• ferde ülékes szelep

tisztítószertartály (csak víz)

forróvíz-tartály

biztonságtechnika• túlnyomásszelep• vész-állj

hőntartó szakasz

rozsdamentes acél tartály

dugaszolható csővezetékrendszer

technológiai szivattyúk

hűtővíztartály

2012. április 11–13. között került sor a Magyar Kereskedelmi és Iparkamara és a Festo Kft. szervezésében a WorldSkills 2013 Mechatronika szakma magyarországi válogatóversenyére, valamint az Automatikai és Mechatronikai műszerész OSZTV-re.

Helyszín: Hungexpo, Budapest X., Albertirsai út 10.Időpont: 2012. április 11–13.

A rendezvényen bemutattuk a Festo új elektrotechnikai, elektronikai oktatókészleteit is.

• stabil, mozgatható gépállvány alu-míniumprofilból, 2 kocsira osztva, 700×700 mm,

• összedugható csőrendszer a gyors változtatásokhoz,

• kötözőtábla csatlakozással.

Érzékelők:• mágneses induktív áramlásmérő ké-

szülék, Profibus PA,• nyomásérzékelő Profibus PA a töltési

szint felügyeletére,• PT100 bedugható hőmérséklet-

érzékelő,• felcsatolható hőmérséklet-érzékelő

Profibus PA, PT100.

Végrehajtó szervek:• rotációs- és fogaskerék-szivattyúk,• speciális gyógyszeripari szelepek pneu-

matikus hajtóművekkel, membrántech-nikával és ferde ülékes technikával,

• golyósszelepek pneumatikus fordító-művekkel,

• pneumatikus szelepsziget, Festo CPX-MPA.

Energiafelügyelet:• a hűtőaggregát áramfogyasztásának

regisztrálása,• lehetőség a hőcserélőben folyó

hőáramok kijelzésére. Így ki lehet mutatni a közeg-előmelegítéssel elért energiamegtakarítást.

Interdiszciplináris oktatásAz élelmiszerek, a biotechnológiai vagy kémiai közegek kezelése speciális tudást igényel a technológiai összefüggésekről. A készüléképítési, az automatizálási és a technológiai kompetenciák összhangban kell legyenek.

Előnyök áttekintése• A folyamatokat teljes egészükben és

veszélyek nélkül lehet megtanulni és gyakorolni.

• Modern folyamatvezérlő rendszer Sie-mens PCS7 vezérlővel.

• Decentralizált automatizálási elemek a Profibus DP ipari buszon.

• A szabályozástechnika alapjainak meg-ismertetése (hőmérséklet- és áramlás-szabályozás, holtidős szakaszok).

• Hőegyensúly kialakítása hőcserélőkben.

• Energiatudatosság – az energia haté-kony alkalmazása.

• Rugalmas csővezetékrendszer (az ele-mek összekapcsolása egyszerűen változtatható).

• A berendezés egyes alkotórészei/anyagai mint a gyakorlatban.

• CIP szimuláció szórófejjel a tartály belső tisztításához.

Sík hőcserélő

Spirális hőcserélő

Hőntartó hurok

Rotációs szivattyú

Áramlásmérő berendezés

PT100 bedugható hőmérséklet-érzékelő

PT100 felcsatolható hőmérséklet-érzékelő

Ferde ülékes szelep

Leipzig2013

kékvilág 2012.1Didactic 14 – 15

Kérjük, hogy ajánlatkéréseiket és megrendeléseiket a

hotline_hu@festo.come-mail címre küldjék.

Elérhetőségeinkhotline: (1) 436-5100telefax: (1) 436-5101telefon: (1) 436-5111e-mail: info_hu@festo.comwww.festo.hu

Új kollégák

Medgyesi ZsuzsaMultinational Contact Center ügyintézőA Temesvári Műszaki Egyetem mechanika karán végzett, gyár-tástechnológia, mechatronika szakon. Az első hosszabb találkozása a Festo-val az ipari vékonyréteg technológiát alkal-mazó Kraft Elektronikai Zrt.-nél volt, ahol Festo termékeket építettek be a vákuumot előállító pneumatikus rendszerekbe.

Siszer Tamásoktatási szaktanácsadóSzeptember 12-én csatlakozott csa-patunkhoz Siszer Tamás oktatási szaktanácsadóként. Tamás közel egy évtizedes – multinacionális vállalatnál szerzett – tapasztalattal rendelkezik cégspecifikus tan-folyamok értékesítése területén. Tamás gondolatai az új feladattal kapcsolatban: „Örülök a lehe-tőségnek, hogy a Festo Didactic csapatában kamatoztathatom érté-kesítési tapasztalataimat. Oktatási szaktanácsadóként a partnerkap-csolatok fejlesztését, és minél inkább partnereink igényeihez szabott tanfolyamok szervezését tekintem elsődleges célomnak.”

Csill

aghe

gyi ú

t

Béc

si ú

t

Bojtár u.

Törökkő u.Pomázi

útKu

nigu

nda

útja

Hus

zti ú

t

Aranyvölgy út

Keled út

Óbudaitemető

Amennyiben további információt szeretne kapni a cégről vagy termékeinkről, keresse fel a www.festo.hu weboldalt, vagy küldje vissza információkérő lapunkat Lukács Andrea részére a (06-1) 436-5101 faxszámra.

Küldő neve: Igényel-e személyes tanácsadást? igen nem

Cég: A jövőben milyen hírlevelet kíván kapni?

Termék- és megoldásorientált HTML:

elektronika pneumatika energiamegtakarítási szolgáltatások

technológiai folyamatok automatizálása oktatás

Nyomtatott Kékvilág magazin Nem kérek hírlevelet

E-mail:

Postacím:

Telefon: Fax:

Más, a cégnél dolgozó kolléga is szeretné kapni a Kékvilág magazint Magyar nyelvű információs anyagot kér

Levegő-előkészítő egységekről Pneumatikus munkahengerekről

Elektromos hajtásokról Mágnesszelepekről

Kiegészítő elemekről DVD katalógus Tanfolyamokról

Név:

E-mail:

2012/02/hírlevél_q1

Csillaghegyi úti irodánk megközelítése