farmacovigilância: farmacoepidemiologia (epidemiologia farmacêutica) ciência voltada para o...
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Endemia: epidemia
FARMACO-EPIDEMIOLOGIA
Pandemia:
Farmacovigilância:
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Farmacoepidemiologia(Epidemiologia Farmacêutica)
Ciência voltada para o benefício e o risco das drogas usadas em populações e para a análise dos resultados das terapias [feitas] com essas drogas.
É o estudo do uso e dos efeitos dos medicamentos em um grande número de pessoas (STROM, 2000)
.
http://www.anvisa.gov.br/farmacovigilancia/conceito_glossario.htm
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• A farmacoepidemiologia é um campo de estudo que constitui uma ponte entre a farmacologia, a terapêutica, a epidemiologia e a estatística.
• Conceitua-se a fármaco- epidemiologia como a aplicação de raciocínio e métodos epidemiológicos ao estudo dos efeitos, tanto benéficos quando adversos, e do uso dos medicamentos na população (Hartzema)
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Os dados farmacoepidemiológicos vêm tanto de ensaios clínicos como dos estudos epidemiológicos, com ênfase em:
métodos para descoberta e avaliação dos efeitos adversos relacionados com as drogas,
avaliação da razão risco/benefício da terapia com a droga, padrões de utilização da droga, [a relação entre] custo e eficiência das drogas específicas,
metodologia de vigilância “pós- marketing", e a relação entre farmacoepidemiologia e a formulação e interpretação das diretrizes reguladoras
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EndemiaÉ uma doença localizada em um espaço limitado denominado “faixa endêmica”. Isso quer dizer que, endemia é uma doença que se manifesta apenas numa determinada região, de causa local.
É doença infecciosa que ocorre habitualmente e com incidência significativa em dada população ou região.
Se uma doença ocorre com freqüência em determinada região sempre acometendo grande número de habitantes, chamamo-la de endemia.
Há, por exemplo, endemia de dengue nas grandes cidades brasileiras.
Todo ano, na temporada de chuvas, muitas pessoas são acometidas pela dengue.
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• Epidemia • É uma doença infecciosa e transmissível que ocorre numa comunidade
ou região e pode se espalhar rapidamente entre as pessoas de outras regiões, originando um surto epidêmico.
• Isso poderá ocorrer por causa de um grande desequilíbrio (mutação) do agente transmissor da doença ou pelo surgimento de um novo agente (desconhecido).
• É doença geralmente infecciosa, de caráter transitório, que ataca simultaneamente grande número de indivíduos em uma determinada localidade.
• Se uma doença ocorre em determinada época (mas não com freqüência, ou seja, não todo ano) acometendo grande número de habitantes, chamamo-la apenas de epidemia.
• Por exemplo: Em um ano, várias pessoas foram acometidas pelo sarampo. Nos anos passados isso não havia ocorrido: epidemia de sarampo
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Pandemia
É uma epidemia que atinge grandes proporções, podendo se espalhar por um ou mais continentes ou por todo o mundo, causando inúmeras mortes ou destruindo cidades e regiões inteiras.
FARMACOVIGILÂNCIA: ciência relativa à detecção, avaliação, compreensão e prevenção dos efeitos adversos ou quaisquer problemas relacionados a medicamentos (THE IMPORTANCE OF PHARMACOVIGILANCE, 2002).
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MEDICAMENTO: substância química utilizada para modificar a função de um organismo biológico por razões médicas e, que são administrados na forma de um produto farmacêutico (COBERT & BIRON, 2002).
MEDICAMENTO: produto farmacêutico, tecnicamente obtido ou elaborado, com finalidade profilática, curativa, paliativa ou para fins diagnósticos (BRASIL, LEI MS N° 5991/73).
http://www.anvisa.gov.br/farmacovigilancia/conceito_glossario.htm
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PROBLEMAS RELACIONADOS A MEDICAMENTOS: qualquer afastamento dos parâmetros de conformidade e no ciclo do medicamento que possam trazer risco ao usuário.
REAÇÃO ADVERSA A MEDICAMENTOS: é uma reação nociva e não-intencional a um medicamento, que normalmente ocorre em doses usadas no homem.
Nesta descrição, a questão importante é que é uma reação do paciente, na qual fatores individuais podem desempenhar papel importante, e que o fenômeno é nocivo (uma reação terapêutica inesperada, por exemplo, pode ser um efeito colateral, mas não uma reação adversa)(OMS,2002).http://www.anvisa.gov.br/farmacovigilancia/conceito_glossario.htm
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EVENTOS ADVERSOS: qualquer ocorrência médica não desejável, que pode estar presente durante um tratamento com um produto farmacêutico, sem necessariamente possui uma relação causal com o tratamento. Todo evento adverso pode ser considerado como uma suspeita de reação adversa a um medicamento (COBERT & BIRON, 2002).
http://www.anvisa.gov.br/farmacovigilancia
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• EVENTO ADVERSO GRAVE: Efeito nocivo que ocorra na vigência de um tratamento medicamentoso que ameace a vida, resulte em morte, em incapacidade significante ou permanente, em anomalia congênita, em hospitalização ou prolongue uma hospitalização já existente.
• EVENTO ADVERSO INESPERADO: É qualquer experiência nociva que não esteja descrita na bula do medicamento, incluindo eventos que possam ser sintomaticamente e fisiopatologicamente relacionados a um evento descrito na bula, mas que diferem desse evento pelo grau de severidade e especificidade. Além disso, é considerado inesperado o evento adverso cuja natureza, severidade ou desfecho é inconsistente com a informação contida na bula.
• ( ANVISA)
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Fundamentos em Saúde Pública
• Epidemiologia – base da saúde pública
• Epidemiologia é portanto, o estudo de alguma coisa que aflige ou afeta a população.
• Ciência que estuda o processo saúde-doença em coletividades humanas, analisando a distribuição e os fatores determinantes das enfermidades, danos à saúde e eventos associados à saúde coletiva, propondo medidas específicas de prevenção, controle, ou erradicação de doenças, e fornecendo indicadores que sirvam de suporte ao planejamento, administração e avaliação das ações de saúde” (Rouquayrol, 1999)
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• Conceito saúde-doença– OMS – ‘Saúde é o estado de completo bem-
estar físico, mental e social e não apenas ausência de doença’ (Forattini, 1992)
Abordagem ampla– Doença – ausência de saúde– Saúde pública – abordagem mais complexa,
abrange a saúde coletiva
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– OMS 1992
‘ A saúde, tanto individual como coletiva, é resultado das complexas inter-relações entre os processos biológicos, ecológicos, culturais e socio-econômicos que se dão na sociedade, ou seja, é o produto das inter-relações que se estabelecem entre o homem e o ambiente social e natural em que vive’
Prof Ms Benigno Rocha: www.fug.edu.br
Fundamentos em Saúde Pública
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– Alguém vive o ideal em saúde?– Populações – parcela a sofrer, doenças,
mortes– Depende de serviços de saúde– Sistema integrado – fatores determinantes
das doenças, prevenção/profilaxia
• MEDICINA Saúde do indivíduo• SAÚDE PÚBLICA Saúde coletiva
Fundamentos em Saúde Pública
Prof Ms Benigno Rocha:
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• Numerosos agravos à saúde e doenças afetam o homem (OMS 1997)
• Área geográfica – doenças emergem como problema de Saúde Pública
• Problema?
– Doenças com freqüência de impacto que causa morbimortalidade – tuberculose, malária, dengue
– Doenças conhecidas – métodos de prevenção– Agravos - acidente de tráfego, uso de drogas,
desnutrição
Fundamentos em Saúde Pública
Prof Ms Benigno Rocha
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Breve História da Epidemiologia• Hipócrates – 2500 AC, medicina racional• John Graunt – 1662 – Tratado de mortalidade de
Londres, analisados por sexo e idade.• Pierre Louis – introduziu o método estatístico, na
investigação da doença.• Louis Villermé – Relacionou condições socioeconômicas
e mortalidade.• Wlliam Farr – produção de informações epidemiológicas
que subdisiaram o planejamento em saúde pública em Londres.
• John Snow – Conduziu o estudo que levou ao esclarecimento da epidemia de cólera em Londres.
Prof Ms Benigno Rocha:
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O que é EPIDEMIOLOGIA?
EPI=SOBRE DEMO=POPULAÇÃO
LOGIA=ESTUDO
DOENÇAS
CAUSAS
Prof Ms Benigno Rocha
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Conceito de Epidemiologia
‘Ramo das ciências da saúde que estuda, na população, a ocorrência, a distribuição e os
fatores determinantes dos eventos relacionados com a saúde’
Pereira, 2006
EVIDÊNCIAS
Prof Ms Benigno Rocha
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• Médico– Investigar alterações no
organismo– Exame clínico– Solicita exames
complementares– Chega a um diagnóstico– Indica prescrição
Compreendendo o conceito de epidemiologia
• Epidemiologista– Investigar o agravo na
população– Freqüência e distribuição
da doença– Informações - dados– Hipóteses de fatores
determinantes– Associação fator-doença– Profilaxia
Prof Ms Benigno Rocha:
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Áreas de Atuação da Epidemiologia
1. Doenças infecciosas e as doenças carenciais.
• Investigação das doenças no período mórbido e interepidêmico
• Vigiar a ocorrência e distribuição das doenças agudas e crônicas. Buscar o agente etiológico
• Pesquisar doenças nutricionais com desenvolvimento parecidos com doenças infecciosas. (Pelegra e Beriberi)
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Áreas de Atuação da Epidemiologia
2. Doenças crônicos degenerativos e outros danos a saúde.
• Doenças comuns na velhice• Anomalias genéticas• Oncologia• Hábitos• Acidentes• Envenenamento• Estado nutricional• Cardio Vascular
Pro Ms Benigno Rocha:
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Áreas de Atuação da Epidemiologia
3. Os serviços de Saúde• Avaliar os serviços de saúde• Qualidade do atendimento• Propor melhorias• Qualidade do atendimento
Prof Ms Benigno Rocha
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Áreas de Atuação da Epidemiologia
4. Outras subdivisões da epidemiologia• Com a ampliação surgiram várias áreas:_ Causas – Ambiental e Ocupacional_ Grupo de risco – Criança e adolescente_ Local de estudo – Comunitária, hospitalar_ Outros critérios – Social, nutricional,
farmacológica.
Prof Ms Benigno Rocha:
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Epidemiologia• Buscar registros• Contar número de casos• Verificar a distribuição espacial (onde?),
temporal (quando?) e por pessoas (quem?)• Verificar fatores determinantes (porquê?)• Hipóteses sobre transmissão (associação)• Ações – atuar sobre os fatores determinantes• Avaliação das medidas - impacto
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Premissa Básica da Epidemiologia
Os agravos à saúde não ocorrem, ao acaso, na
população.
Prof Ms Benigno Rocha:
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Cabe à Epidemiologia encontrar respostas para as questões:
• Como a doença se distribui segundo as características das PESSOAS, dos LUGARES que elas habitam e da ÉPOCA considerada?
• Quais são os FATORES que determinam a ocorrência da doença e sua distribuição na população?
Prof Ms Benigno Rocha:
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A Epidemiologia responde:
• Descrever as condições de saúde da população.
• Investigar os fatores determinantes da situação de saúde.
• Avaliar o impacto das ações para alterar a situação de saúde.
Prof Ms Benigno Rocha:
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Aplicação da Epidemiologia
• Geral – reduzir os problemas de saúde, na população.
1. Informar a situação da população:• Determinação das frequências.• Estudos da distribuição dos eventos.• Diagnóstico dos eventos ocorridos,
identificando a parcela da população que foi afetada.
Prof Ms Benigno Rocha:
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Aplicação da Epidemiologia
2. Investigar os fatores que influenciam a situação de saúde.
• Estudo científico das determinantes do aparecimento e manutenção dos danos à saúde, na população.
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Aplicação da Epidemiologia
3. Avaliar o impacto das ações propostas para alterar a situação encontrada
• Determinação da utilidade e segurança das ações isoladas, dos programas e dos serviços de saúde.
Prof Ms Benigno Rocha:
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Aplicação Específica da Epidemiologia
Fornecer os conceitos, o raciocínio e as técnicas para
estudos populacionais, no campo da saúde.
Prof Ms Benigno Rocha:
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Epidemiologia Interdisciplinar
• Clínica – define a doença (CASO)• Análises Clínicas – exames laboratoriais,
confirma o diagnóstico• Estatística – análises quantitativas• Sociologia – relação homem-homem e suas
contradições, preocupação com a população humana
• Ecologia – relações homem e meio ambiente• Geografia e geologia• Odontólogos, nutricionistas, biológos,
enfermeiros,Prof Ms Benigno Rocha: