farmacovigilancia a medicamentos antituberculosos q.f. kelly serrano mestanza equipo...
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FARMACOVIGILANCIA A MEDICAMENTOS
ANTITUBERCULOSOS
Q.F. KELLY SERRANO MESTANZA
EQUIPO FARMACOEPIDEMIOLOGIA Y FARMACOVIGILANCIA
Farmacovigilancia de las reacciones adversas a
Medicamentos Antituberculosos (RAFA)
La Farmacovigilancia en la estrategia SanitariaNacional de prevención y control de Tuberculosis nos permite: Conocer el perfil de respuesta de la población
a los medicamentos antituberculosos utilizados Identificar factores de riesgos y los
mecanismos subyacentes de la Reacción Adversa a Fármacos Antituberculosos (RAFA).
Farmacovigilancia de las reacciones adversas a
Medicamentos Antituberculosos (RAFA) Detectar en forma precoz la Reacción
Adversa a fármacos Antituberculosos (RAFA) y sus interacciones
Fortalecer la calidad de la atención de la atención terapéutica a nivel Nacional.
Capacitación continua a los profesionales de salud en el manejo de RAFA
Farmacovigilancia de las reacciones adversas a
Medicamentos Antituberculosos (RAFA)
Fortalecer el Sistema Nacional de Vigilancia de RAFA de la ESN P y CTB
Mejorar la información que se da al paciente sobre los medicamentos y evitar tratamientos irregulares y abandonos al tratamiento por reacciones adversas a fármacos antituberculosos (RAFA)
El médico tratante es responsable de hacer seguimiento del caso y cuando se concluya el manejo de la RAFA debe hacer
el llenado del REPORTE DE SEGUIMIENTO RAFA.
FLUJO DE FICHA NOTIFICACION INMEDIATA DE RAFA
REPORTE DE REACCIONES ADVERSAS A MEDICAMENTOS ANTITUBERCULOSOS
ENERO-DICIEMBRE 2007
15
6
1 15
2219
1
85
71
23
0
10
20
30
40
50
60
70
80
Enero Febrero Marzo Abril Mayo Junio Julio Agosto Setiembre Octubre Noviembre Diciembre
MESES
Nº R
EPO
RTE
S
REPORTES DE REACCIONES ADVERSAS A MEDICAMENTOS
ANTITUBERCULOSOS 2007 REMITIDOS POR DISA/DIRESA 74
42
1612
6 5 4 4 3 3 2 2 1 1 1 10
10
20
30
40
50
60
70
80
DIRESA/DISA
Nº
Repo
rtes
RAF
A
¿Qué Medicamentos están
más involucrados en las notificaciones de
Reacciones Adversas?
MEDICAMENTO(S)
Nº REPORTE
S %
ACIDO PARAAMINOSALICILICO 27 15.25
ISONIAZIDA+RIFAMPICINA 17 9.60
ISONIAZIDA+RIFAMPICINA+ETAMBUTOL+PIRAZINAMIDA 15 8.47
KANAMICINA 14 7.91
ETIONAMIDA 13 7.34
PIRAZINAMIDA 9 5.08
RIFAMPICINA 9 5.08
ISONIAZIDA 8 4.52
CICLOSERINA 7 3.95
CICLOSERINA+ACIDO PARAAMINOSALICILICO 7 3.95
ETAMBUTOL 5 2.82
ACIDO PARAAMINOSALICILICO+CIPROFLOXACINO 4 2.26
ISONIAZIDA+PIRAZINAMIDA 4 2.26
KANAMICINA+ACIDO PARAAMINOSALICILICO 3 1.69
RIFAMPICINA+ISONIAZIDA+PIRAZINAMIDA 3 1.69
OTROS 32 18.08
TOTAL 177 100
¿Qué Reacciones Adversas se notifican habitualmente?
RAM Nº %
NAUSEAS 63 14.65
VOMITOS 60 13.95
DOLOR ABDOMINAL 32 7.44
GASTRITIS 30 6.98
CEFALEA 22 5.12
MAREOS 16 3.72
ERUPCION MACULO PAPULAR 14 3.26
DOLOR EN ZONA DE APLICACIÓN 13 3.02
PRURITO 12 2.79
ARTRALGIA 10 2.33
MALESTAR GENERAL 10 2.33
ERUPCION CUTANEA 8 1.86
URTICARIA 8 1.86
ICTERICIA 8 1.86
ANOREXIA 7 1.63
DISPEPSIA 7 1.63
OTROS 110 25.58
TOTAL 430 100.00
RAM FRECUENTE
¿Cuál es la asociación Medicamento-RAM
más frecuente?
ASOCIACIÓN MEDICAMENTO-RAMMEDICAMENTO RAM FRECUENCIA %
ACIDO PARAAMINOSALICILICO NAUSEAS 19 4.42
ACIDO PARAAMINOSALICILICO VOMITOS 19 4.42
ACIDO PARAAMINOSALICILICO DOLOR ABDOMINAL 12 2.79
KANAMICINA DOLOR EN ZONA DE APLICACIÓN 10 2.33
ACIDO PARAAMINOSALICILICO CEFALEA 9 2.09
ACIDO PARAAMINOSALICILICO MAREOS 7 1.63
ACIDO PARAAMINOSALICILICO GASTRITIS 7 1.63
ETIONAMIDA VOMITOS 7 1.63
ETIONAMIDA NAUSEAS 7 1.63
ISONIAZIDA+RIFAMPICINA+ETAMBUTOL+PIRAZINAMIDA NAUSEAS 5 1.16
CICLOSERINA+ACIDO PARAAMINOSALICILICO NAUSEAS 4 0.93
ETIONAMIDA GASTRITIS 4 0.93
ISONIAZIDA+RIFAMPICINA VOMITOS 4 0.93
ISONIAZIDA+RIFAMPICINA DOLOR ABDOMINAL 4 0.93
ISONIAZIDA+RIFAMPICINA GASTRITIS 4 0.93
ISONIAZIDA+RIFAMPICINA+ETAMBUTOL+PIRAZINAMIDA VOMITOS 4 0.93
ISONIAZIDA+RIFAMPICINA+ETAMBUTOL+PIRAZINAMIDA HEPATOTOXICIDAD 4 0.93
OTROS 300 69.77
TOTAL 430 100.00
EQUIPO DE FARMACOEPIDEMIOLOGIA EQUIPO DE FARMACOEPIDEMIOLOGIA Y FARMACOVIGILANCIA Y FARMACOVIGILANCIA
Calle Crnl. E. Odriozola 103Calle Crnl. E. Odriozola 103San Isidro – LimaSan Isidro – Lima