farmaceutska etika i deontologija -...

59
Mario Malički University of Split School of Medicine Farmaceutska Etika i Deontologija

Upload: others

Post on 26-Oct-2019

23 views

Category:

Documents


1 download

TRANSCRIPT

Mario Malički

University of Split

School of Medicine

Farmaceutska Etika i

Deontologija

Etika

znanost o moralu

MORAL

Ćudoređe

oblik svijesti o:

normama ponašanja, tj. ispravnosti ponašanja

dobro vs. zlo

"reakcija“ – pitanje djelovanja

Vrlina – moralna izvrsnost Pretpostavka je da farmaceut koji posjeduje vrline – dobar farmaceut Moralni stav ima iznimke – zakon nema Ljudsko ponašanje – pokušaj očuvanja konzistentnosti između slike o sebi i vlastitog djelovanja

Etičke teorije:

1. deskriptivna etika – proučavanje i opisivanje morala

2. normativna etika – formira i povezuje različite moralne norme, pravila i vrijednosti društva

3. metaetika – bavi se značenjem moralnih termina te logikom moralnog zaključivanja

Deontologija

znanost o dužnostima

(normativna etika)

KODEKS LJEKARNIČKE ETIKE I

DEONTOLOGIJE

18. travnja 1996. Hrvatska ljekarnička komore

Ja ............ svečano izjavljujem: - svoje znanje i umijeće, uvijek ću primjenjivati, u skladu s načelima ovog Kodeksa, časno, savjesno i dostojanstveno; - poštivat ću ljudski život od njegovog početka do smrti, promicati zdravlje, sprečavati i liječiti bolesti; - pomoć ću pružati svakome bez obzira na dob, spol, rasu, narodnost, vjersko ili političko uvjerenje i društveni položaj, poštujući pri tome ljudska prava i dostojanstvo čovjeka; - prvenstvo ću uvijek davati interesu bolesnika pred osobnim interesom; - skrbit ću se za pravilnu, učinkovitu i sigurnu uporabu lijekova; - lijekove ću izrađivati i izdavati po najvišim standardima kakvoće; - čuvat ću povjerenu mi tajnu; - svojim učiteljima i kolegama iskazivat ću poštovanje i zahvalnost za znanje, umijeće i odgoj koje sam od njih primio; - svim svojim sposobnostima čuvat ću plemenite tradicije ljekarničkog poziva.”

Fakultet:

Etički kodeks medicinskoga fakulteta

Pravilnik o radu Etičkog povjerenstva za biomedicinska istraživanja

Deontološki kodeks za nastavnike Medicinskog fakulteta u Splitu

Deontološki kodeks za studente Medicinskog fakulteta u Splitu

• svi oblici plagiranja, krivotvorenja i drugi načini kršenja akademske čestitosti

• sudjelovanje u obrazovnom procesu u alkoholiziranom stanju ili pod utjecajem opojnih droga

• namjerno ometanje ili prekidanje nastave, istraživanja ili drugih akademskih aktivnosti

• uporaba ili namjera uporabe bilješki, podataka, za vrijeme ispita ukoliko nije izrijekom dopuštena

Postupci koji se nikako neće tolerirati

• pomaganje prilikom provjere znanja kada se očekuje da student samostalno obavi zadatak

• lažno predstavljanje i predstavljanje tuđega rada kao svojega

• zloporaba računalnih sustava ili tehnološke opreme za nedopustive svrhe

• bilo koja vrsta namjernog fizičkog ozljeđivanja, zlostavljanja, uznemiravanja, ucjenjivanja, onemogućavanja, prijetnji, prisiljavanja, ponižavanja, zastrašivanja, izrugivanja, vrijeđanja ili slično

Država:

Zakon o ljekarništvu

Popis kozmetičkih i drugih sredstava za zaštitu zdravlja kojima ljekarne mogu opskrbljivati korisnike

Pravilnik o uvjetima za određivanje područja na kojem će se osnivati ljekarne

Pravilnik o uvjetima za određivanje područja na kojima će se osnivati ljekarnički depo

Zakon o liječništvu

• Novčanom kaznom u iznosu od 5.000,00 do 10.000,00 kuna kaznit će se za prekršaj magistar farmacije ako:

• bez recepta ili medicinske dokumentacije propisane odredbama članka 30. stavka 1. ovoga Zakona izda lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet na recept sukladno posebnome zakonu

Trolley problem Phillipa Foot 1967

The New York Times; Illustration by Frank O’Connell

Pristupi pri donošenju etičkih odluka:

• Iracionalni pristupi:

poslušnost

oponašanje

osjećaji

intuicija

navika

Pristupi pri donošenju etičkih odluka:

• Racionalni pristupi:

- deontologija (dobro definirana pravila)

- konsekvencijalizam (analiza mogućih posljedica)

- principalizam (koristi etičke principe)

- etika vrlina (suosjećanje, poštenje, mudrost, predanost – vrline koje pomažu pri donošenju odluka)

Nijedan od navedenih pristupa nema veliku prednost pred drugima i svi imaju dobre i loše strane. Kroz noviji povijesni razvoj civilizacije iskristalizirale su se tri glavne etičke doktrine razumijevanje kojih nam pomaže pri donošenju sudova i zauzimanju najprihvatljivijih stavova o određenim zdravstveno-političkim mjerama. To su: utilitarianizam, liberalizam i komunitarizam. Utilitaristi gledaju rezultate – gdje ljudi završavaju liberali ljudska prava – gdje ljudi započinju, a komunitaristi oblike ljudi i društava koje želimo stvoriti.

BIOETIČKA NAČELA

1. Autonomija - Autonomy

2. Neškodljivost - Non maleficence

3. Dobročinstvo - Beneficence

4. Pravednost - Justice

1. Autonomija

• Poštivanje autonomije znači da osoba ima sposobnost voljnog djelovanja, uz razumijevanje okolnosti i informacija, a bez utjecaja koji bi govorili protiv slobodnog i dobrovoljnog čina.

Primjer:

• Na hitni prijem doveden je 35-godišnjak nakon prometne nezgode. U prometnoj nezgodi mu je amputirana noga. Pri svijesti je, i naglašava liječniku kako je on Jehovin svjedok, te kako odbija mogućnost transfuzije krvi, bez obzira na posljedice.

2. Neškodljivost

• Nećemo namjerno stvoriti bespotrebnu štetu ili ozljedu pacijenta, ni djelom ni propustom

3. Dobročinstvo

• Dužnost dobročinstva prema osobama, kao i poduzimanje mjera za spriječavanje štete.

Primjer: kod hitnih stanja; kad je pacijent onesposobljen težinom ili prirodom ozljede ili bolesti, pretpostavit ćemo da bi razumna osoba željela da je se liječi energično, žurno ćemo joj pružiti odgovarajuće liječenje i skrb.

4. Pravednost

• Pravedna raspodjela raspoloživoga.

Primjer: osobe koje ne mogu priuštiti skupo liječenje, npr. u novije vrijeme lijekovi za određene maligne bolesti.

Razvoj Morala

Lawrence Kohlberg's stages of moral development

Level 1 (Pre-Conventional) 3-7 y

1. Obedience and punishment

2. Self-interest orientation

Level 2 (Conventional) highschool

3. Interpersonal conformity

4. Authority and social-order

Level 3 (Post-Conventional) college

5. Social contract orientation

6. Universal ethical principles

“I would cheat if I knew I wouldn't get caught”

“I’ll let you copy my work, if you give me something in return”

“I wont do it, cause I wont her to like me”

“You cant do it as teacher said no”

“There may be an exception to the rule”

“You shouldn't lie as it violates the principle”

Hamlin – Social evaluation by preverbal infants 2007 – helpers and hinderes

Kanakogi 2013 - Rudimentary Sympathy in Preverbal Infants

Warneken 2006-7 Altruistic helping in human infants and young chimpanzees

Frans De Waal – empathy in animals

Cruelty in animals chimpanzee civil war - Kibale national park in Uganda

Tanzaina's Gombe Stream national park – split to two tribes

http://www.pbs.org - Hominidae Family Tree

Make love not war - Bonobos

Immanuel Kant -"Perpetual Peace" 1795

democracy, trade and an international community are pacifying forces

Bruce Russett and John Oneal. 2001. Triangulating Peace

Steven Pinker

The surprising decline of violence

Thorndike – 1930s

How much would you have to be paid to undergo the following experiences?

1. to have one upper front tooth pulled out?

2. to have one little toe cutoff?

3. to eat a live earthworm six inches long?

4. to live the rest of your life on a farm in Kansas?

5. to choke a stray cat to death with your bare hands?

Utilitarianism revisited

• 1. 74 000 $

• 2. 4,500 $

• 3. 100,000 $

• 4. 300 000 $

• 5. 164 000 $

Reason is weaker then situation

• David Hume 1738: “Reason is, and ought only to be the slave of the passions, and can never pretend to any other office than to serve and obey them.”

Stanely Milgram experiment

1961 -1963

Disgust as Embodied Moral Judgment

• fart spray experisments (2005; 2008):

• legalization of marriage between first cousins (Marriage), approval of sex between first cousins (Sex), moral judgments of driving rather than walking to work (Driving), and approval of a studio’s decision to release a morally controversial film (Film).

• abortion, pornography, premarital seks, homosexual relationship or sex

Moral Universals/Foundations theory – Johnathan Haidt

• Care/harm

• Fairness/cheating – Reciprocity - The Golden Rule,

• Liberty/oppression

• Loyalty/betrayal - Ingroup community

• Authority/subversion - hierarchy

• Sanctity/degradation - Purity – sex, food,

23,684 subjects

Trolley problem Phillipa Foot 1967

The New York Times; Illustration by Frank O’Connell

Ispovijest optuženih liječnika: 'Put u Berlin nije mito’

• “Potpuno je normalno da farmaceutska tvrtka liječnicima plaća seminare”

• 'Farmalovi lijekovi su jeftiniji i zato smo ih propisivali‘

• “Legalno je da plate kotizaciju jer je to način na koji sudjelujemo na kongresima.”

• “Dođu i donesu bon za Uskrs ili Božić, kažu da će dati neku opremu za ordinaciju... Ne smatram da je to mito. Jer svaki lijek koji sam potpisala pacijentu je trebao, bio je strogo indiciran.”

Ljekarnica iz Dugog Rata odbila izdati antibebi pilule jer joj to brani katolička vjera!

POZIV ZA TANSPARENTNOŠĆU

Sponzorirani događaji

• Flights, accommodation, food, beverages, and conference registration fees for six ophthalmologists to attend a two-day conference in Spain, at a cost of AUD$10,993 per person, sponsored by Novartis.

• One-hour cocktail party for 45 respiratory physicians on the Gold Coast, with hospitality costs of more than AUD$20,000, including flights and accommodation for one speaker, sponsored by Actelion.

• A presentation by a Key Opinion Leader exploring the link between diabetes, severe mental illness, and antipsychotics for better patient management for 115 psychiatrists, general practitioners, and allied mental health workers at the RACV Cluba in Melbourne with a hospitality cost of AUD$186 a head sponsored by Eli Lilly. This amount included travel, accommodation, and extra meals for the speaker and 11 delegates.

• Ten infectious diseases specialists given AUD$1,000 each, to contribute to flights, accommodation, and registration for a conference at Conrad Jupiter's Casino, Gold Coast, sponsored by Novartis.

• Eight general practitioners attended an event with 2 hours of education at the Truffleduck restaurant in Perth, and earned 30 CPD points, with hospitality costs of almost AUD$140 a head, sponsored by Merck. Royal Automobile Club of Victoria.

Amerika

• Physician Payments Sunshine Act – 2010

• 320 milijuna ljudi – 800 000 liječnika

• September 30, 2014 - Open Payment Program (OPP) database

• Godišnje 10% ortopeda (1538) - 5000 $

Physician Payment Sunshine Act

• Consulting fees

• Honoraria

• Gift

• Entertainment

• Food

• Travel

• Education

• Research

• Charitable contribution

• Royalty or license

• Grant

• Compensation for services other than consulting

• Current or prospective ownership or investment interest

JITENDRA GANDHI

Bristol-Myers Squibb

Company $270717,70

PATRICIA LORUSSO Eli Lilly and Company $115103,17

DONALD ANDERSON Forest Laboratories, Inc. $75848,00

LAURA CHOW Eli Lilly and Company $60865,00

MEENAKSHI PATEL

Janssen Research &

Development, LLC $55872,94

MISAL KHAN Daiichi Sankyo Inc. $55866,00

DONALD ANDERSON Forest Laboratories, Inc. $55290,00

MARTIN ROCHE DePuy Synthes Sales Inc. $54490,00

ARAKEL DAVTIAN Forest Laboratories, Inc. $51352,25

THOMAS SHIOVITZ Forest Laboratories, Inc. $45842,25

HRVATSKA

• 30. lipnja 2016 – Sve Farmaceutkse kuće (25) članice Europskog udruženja inovativnih farmaceutskih kompanija (EFPIA ) objavile podatke o prijenosima vrijednosti prema liječnicima i zdravstvenim organizacijama izvršenim tijekom 2015. godine

• zapošljavaju ~812 djelatnika i osiguravaju

~60 % lijekova u Hrvatskoj

http://ifi.hr/javna-objava/

AbbVie d.o.o., Alcon Farmaceutika d.o.o., Amgen, Astellas d.o.o., AstraZeneca d.o.o., Bayer d.o.o., Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o., Boerhringer Ingelheim Zagreb d.o.o., Eli Lilly and Company, GEHealthcare, Glaxosmithkline d.o.o., Johnson&Johnson S.E.d.o.o., Lundbeck Croatia , d.o.o., Medis Adria, d.o.o., Merck d.o.o., Merck Sharp & Dohme d.o.o., Novartis Hrvatska d.o.o., Novo , Nordisk Hrvatska d.o.o., Pfizer Croatia d.o.o., PharmaSwiss d.o.o., Roche d.o.o., Sanofi , Aventis Croatia d.o.o., Servier Pharma d.o.o., Shire d.o.o. i Takeda Pharmaceuticals d.o.o.

• U Hrvatskoj, zdravstveni radnik ima pravo odbiti dati privolu za javnu objavu podataka o prijenosu vrijednosti i zatražiti reviziju ili uklanjanje tih podataka u bilo kojem trenutku.

• U tom slučaju će se njegovi podaci objaviti u sklopu zbirnih podataka

• Svaka će farmaceutska kompanija objaviti postotak zdravstvenih radnika koji nisu dali privolu

Primjer Eli Lilly

• 50 % nije htjelo da se izneu podatci o kotizacijama, 85% o putnim troskovima i smjestaju, 55% o naknadi

OSOBITOSTI SUSTAVA

• ne zahtijeva objavu predmeta medicinske upotrebe, informativnih i obrazovnih materijala namijenjenih bolesnicima, te aktivnosti isključivo vezanih za bezreceptne lijekove

• Tek kada javni interes ili nacionalno zakonodavstvo nadvladaju potrebu za suglasnošću zdrv. radnika, tek tada će svi podaci biti objavljeni