Faktor Formulasi Herbal

Indah Solihah

TITIK KRITIS UNTUK JAMINAN MUTU PRODUK JAMU

• KOMPOSISI FORMULA

Tingkat toksisitas bahan, Ketepatan penggunaan, Interaksi kandungan kimia

• PROSES PRODUKSI

Budidaya, Penyiapan Bahan Baku/Simplisia, Proses Produksi Ekstrak dan Sediaan

KOMPOSISI FORMULA TINGKAT TOKSISITAS BAHAN

• Penggunaan bahan penyusun ramuan yang toksis

• Dosis yang terlalu besar

• Pencampuran bahan kimia obat

• Cemaran mikroba, logam berat, pestisida

KETEPATAN PENGGUNAAN

• Ketepatan cara, waktu dan sediaan yang digunakan

• Lebih tepat untuk penyakit metabolik dan degeneratif

INTERAKSI KANDUNGAN KIMIA

• Kontraindikasi, komplementer, sinergisme

• Hambatan absorpsi, peningkatan bioavailabilitas, dsb.

PENGGUNAAN BAHAN RAMUAN YANG DILARANG

Kecubung (alkaloid-paralisis),

Oleander (glikosida jantung-gagal jantung),

Komfrei (alkaloid-hepatotoksik),

Dlingo (asaron-karsinogenik),

Jungrahab (teratogenik)

Kava-kava (hepatotoksik)

Tapakdara (alkaloid vinkristin-penurunan kadar leukosit)

Artemisia annua (artemisinin-anti malaria resistensi)

DOSIS TERLALU BESAR

Seledri > 400 gram Tekanan darah bisa drop

Gambir > 1 ibu jari Diare berhenti tetapi bisa

sulit BAB/konstipasi kandungan

tanin yang tinggi

Kejibeling > 8 lembar Iritasi ginjal karena diuretika kuat dan banyak mengandung silikat

- Jamu pegel linu – malam diminum, pagi hari baru terasa ditambah Kortikosteroid

- Jamu pelangsing baru kelihatan efeknya setelah sebulan

- Jamu penurun kolesterol baru terasa setelah minimal 1 bulan minum obatnya secara teratur

- Jamu penguat syahwat dicampur dengan sildenafil

JANGAN INGIN CEPAT, DG MENCAMPUR BAHAN KIMIA OBAT BERBBAHAYA

PENCAMPURAN BAHAN KIMIA OBAT

CEMARAN BAHAN/SEDIAAN

• CEMARAN MIKROBA: Mikroba patogen harus negatif, yang non patogen baik bakteri maupun jamur dibatasi

• CEMARAN LOGAM BERAT: Dari tanah tempat tumbuh, tempat mengolah sediaan

• CEMARAN PESTISIDA: Tanaman obat sudah seharusnya berupa tanaman organik

GAP, GCP, GMP, Persyaratan FHI

LEBIH SESUAI UNTUK PENYAKIT METABOLIK DAN DEGENERATIF

PENYAKIT INFEKSI – ANTIBIOTIK

- Obat tradisional kurang tepat

- Yang masih dibutuhkan obat alternatifnya : Malaria, Virus, Keputihan

PENYAKIT METABOLIK & DEGENERATIF

- Pengobatan lama, efek samping harus kecil, obat tradisional lebih sesuai

- Diabetes, Hiperkolesterol, Asam urat

- Rematik, Hipertensi, Maag, Kanker, Lemah Syahwat, Pikun, Hepatitis

KETEPATAN PENGGUNAAN

• KETEPATAN/KEBENARAN BAHAN

• KETEPATAN CARA PENGGUNAAN

• KETEPATAN WAKTU PENGGUNAAN

• KETEPATAN SEDIAAN YANG DIGUNAKAN

KEBENARAN BAHAN

DAUN DEWA SAMBUNG NYAWA

- Tumbuh tegak - Tumbuh merambat

- Tepi daun berombak - Tepi daun bergerigi

- Permukaan berbulu - Tidak berbulu

- Tidak untuk lalapan - Bisa untuk lalapan

- Untuk berbagai penyakit - Mencegah kanker

KEBENARAN BAHAN

LEMPUYANG

EMPRIT GAJAH WANGI

- Kecil - Besar - Sedang

- Patahan kuning - Kuning - Putih

- Pahit - Pahit - Tidak pahit

- Pemacu nafsu - Pemacu nafsu - Pelangsing

makan makan

KETEPATAN CARA PENGGUNAAN

DAUN KECUBUNG

- Berkhasiat antiasma/melonggarkan pernafasan

- Cara penggunaan tradisional dengan dikeringkan dan diserbuk untuk bumbu rokok, dihisap

- Daun segar dilumatkan dan ditempelkan di pipi untuk mengurangi sakit gigi

- Jika diseduh dan diminum akan keracunan dengan gejala mata membelalak/midriasis

- Jika disalahgunakan untuk mabuk sangat berbahaya, bisa menimbulkan kematian

KETEPATAN WAKTU PENGGUNAAN

JAMU CABE PUYANG - Tahun 80-an di RS. Dr.Sardjito Yogyakarta - Ibu-ibu hamil peminum jamu cabe puyang mengalami

kesulitan persalinan - Diteliti di laboratorium memang menghambat

kontraksi - Jika diminum di awal masa kehamilan, otot uterus

kokoh, resiko keguguran kecil - Jika diminum terus sampai akhir masa kehamilan, otot

uterus sulit kontraksi, kesulitan persalinan JAMU KUNIR ASEM (kental) - Kebalikannya, mudah keguguran pada awal kehamilan

KETEPATAN SEDIAAN YANG DIGUNAKAN

SEDIAAN TRADISIONAL :

• Rebusan/Infusa/Dekokta : Bahan baku berupa simplisia (bahan kering) atau serbuknya dipanaskan dengan air kemudian disaring

• Seduhan : Serbuk simplisia diaduk dengan air matang panas dan diminum beserta ampasnya

• Perasan : Bahan segar dicuci kemudian diperas dengan ditambah sedikit air, diminum air perasannya

SEDIAAN FARMASETIS

• Kapsul, tablet, granul, sirup, serbuk instan bahan baku ekstrak

INTERAKSI KANDUNGAN KIMIA

• KONTRAINDIKASI

• KOMPLEMENTER

• SINERGISME

• PENGURANGAN ABSORPSI

• PENGURANGAN WAKTU TRANSIT DI USUS

• PENINGKATAN ABSORBSI

• PENGHAMBATAN SITOKROM 450

• PENGHAMBATAN ENZIM GST

KONTRAINDIKASI

- Rheum palmatum (Kelembak)

Antrakinon – Laksansia

Tanin – Anti diare

- Curcuma xanthorrhiza (Temu lawak)

Kurkuminoid – Menurunkan kholesterol

Minyak atsiri – Menambah nafsu makan

KONTRAINDIKASI

• R/ Daun Senna

Daun Teh

Daun Senna (Cassia senna) Antrakinon Senosida Laksansia

Daun Teh (Camellia sinensis) Tanin EGCG (Epi Gallo Catechin Gallate) Konstipasi

Ramuan Tidak efektif

INTERAKSI KOMPLEMENTER

HERBA THYMI (Thymus vulgaris)

• Senyawa fenol : timol, karvakrol Anti mikroba

• Minyak atsiri Mucolitik/Pengencer dahak

• Flavon polimetoksi Spasmolitik/Meredakan batuk

INTERAKSI KOMPLEMENTER

R/ Seledri

Kumis kucing

Seledri Flavonoid Apiin dan Apigenin Vasodilator Tekanan darah turun

Kumis kucing Flavonoid polimetoksi : sinensetin, eupatorin; garam kalium; dan inositol Diuretika

Penurunan tekanan darah

EFEK SINERGISME

- Orthosiphon (Kumis kucing)

Garam kalium

Flavonoid polimetoksi Diuretika

Inositol

- Zingiber officinale (Jahe)

Gingerol (Zat pedas) – Anti mual (rasa)

Minyak atsiri - Anti mual (bau)

INTERAKSI SINERGISME

R/ Akar Valerian

Biji Pala

Akar Valerian Valepotriate Sedativa

Biji Pala Miristisin Sedativa

Harus dilihat mekanisme efek sedativanya

Jika berbeda Sinergisme

Jika pada reseptor yang sama Kompetitif

HAMBATAN ABSORPSI

Penggunaan bahan penyusun ramuan yang mengandung

TANIN (Teh, Buah Jati Belanda, Kayu rapat)

Tanin akan bereaksi dengan protein dan membentuk senyawa yang melapisi dinding usus

Menghambat absorpsi kandungan aktif lain, protein, vitamin, mineral

Dosis besar bisa konstipasi atau mal nutrisi

PENGURANGAN WAKTU TRANSIT DI USUS

Penggunaan bahan penyusun ramuan yang mengandung

ANTRAKINON (Laksansia – Senna, Lidah buaya)

SERAT LARUT AIR (Bulk laxative – Biji Daun Sendok))

Waktu transit di usus berkurang

Feses cepat dikeluarkan

Kesempatan absorpsi zat aktif berkurang

Efak farmakologi berkurang

PENINGKATAN ABSORPSI

• FOSFOLIPIDA

Lesitin dari kedelai (Glycine soja)

Sifat lipofilisitasnya akan dapat bercampur dengan zat aktif kurang polar seperti kurkumin

Sifat lipofilisitasnya akan mempermudah proses absorpsi

PENINGKATAN BIOAVAILABILITAS MELALUI PENGHAMBATAN SITOKROM P450

• PIPERIN (Terhadap Kurkumin)

Menghambat Aktivitas Enzim CYP

Metabolisme Kurkumin di hepar berkurang

Ketersediaan hayati Kurkumin meningkat

Kadar dalam darah meningkat 10 kali lipat

Efek farmakologi meningkat

Lada hitam, Cabe jawa

PENINGKATAN BIOAVAILABILITAS MELALUI PENGHAMBATAN GLUTATHION S-TRANSFERASE

• KURKUMIN

Menghambat aktivitas GST

Metabolisme zat aktif lain berkurang

Ketersediaan hayatinya meningkat

Konsentrasi dalam darah meningkat

Efek Farmakologi meningkat

Temulawak, kunyit, bangle, temugiring

TAKARAN ASLI BAHAN & SEDIAAN JAMU

Singkatan Perpanjangan Keterangan

ckr cangkir 180 cc

ggm genggam 80 gram

glb gelas bir 800 cc

glm gelas minum 200 cc

glph gelas pahit 30 cc

glpr gelas port 60 cc

btk batok 150 cc

SINGKATAN & PERPANJANGAN UKURAN

jr jari 8 cm / jari penderita

kt kuntum Seukuran dg bendanya

lb lembar idem

mngk mangkuk 250 cc

sdb senduk bubur 15 cc

sdm senduk makan 20 cc

sdt senduk teh 5 cc

tk tangkai Seukuran dg bendanya

tts tetes Seukuran dg kenyataan

DOSIS ZAT AKTIF BERDASARKAN UJI KLINIS BAHAN

BAHAN ZAT AKTIF DOSIS ZAT AKTIF INDIKASI

Aloe Hidroksi antrakinon 10-30 mg/hari Laksansia

Cinnamon Sinamaldehid 50-200 mg/hari Karminatif

Plantago Arabinoksilan 0,75-2,5 g/hari Defekasi

Thymi Timol & karvakrol 12 0 mg 3x sehari Obat batuk

Andrographis Andrografolida 500 mg 4x sehari Antidiare

Mentha M.atsiri 0,3 ml 3x sehari Sakit perut

Kava-kava Kavapiron 60-120 mg/hari Sedativa

Sambucus Flavonoid total 150 mg 3x sehari Diuretika

Orthosiphon Polimetoksi flavon 20 mg/hari Diuretika

Curcuma Kurkuminoid 160 mg/hari Dislipidemia

CONTOH SEDIAAN

• KEMASAN

Tablet, Dus, 2 strip @ 10 tablet, strip @ 4 tablet

• DOSIS

2 kali sehari 1 tablet

• KOMPOSISI

Attapulgit 300 mg

Psidii Folii Extract 50 mg

Curcumae Domesticae Rhizomae Extract 75 mg

• KHASIAT

Untuk pengobatan diare non spesifik

• PERHATIAN

Tidak boleh diberikan pada anak di bawah 5 tahun dan penderita harus minum oralit. Bila dalam penggunaan 3 hari tidak sembuh, hubungi dokter