excipientes_formulacion_magistral

MASTER EN CIENCIA, TECNOLOGA Y USO RACIONAL DEL MEDICAMENTO FORMULACIN MAGISTRAL

EXCIPIENTES EN FORMULACIN MAGISTRAL

Profa. M Angeles Holgado Dpto. Farmacia y Tecnologa Farmacutica. Universidad de Sevilla Sevilla, 22 de Febrero de 2008

DEFINICIN

Ley 29/2006 de garantas y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios

Aquella materia que, incluida en las formas galnicas, se aade a los principios activos o a sus asociaciones para servirles de vehculo, posibilitar su preparacin y estabilidad, modificar sus propiedades organolpticas o determinar las propiedades fisicoqumicas del medicamento y su biodisponibilidad

CONCEPTO1.Inercia con respecto a :- Principio activo (sustitucin ?) - Material de acondicionamiento (lquidos / semislidos) - Organismo: no existe la inercia absoluta Lactosa Etanol Sacarosa 2. Accin dinmica: Inicio, duracin e intensidad de la respuesta teraputicaCp3 1 2

CMTterap. Intervalo terap.

Admn. de un medicamento con diferentes excipientes (=p.a. y =D)

4

CMT t

FRMACO

EXCIPIENTE

INTERACCIN EN LA FORMULACINPREFORMULACIN

REPERCUSIONES EN:INCOMPATIBILIDADES ESTABILIDAD BIODISPONIBILIDAD ECONMICAS

EJEMPLO DE INTERACCIN FRMACOEXCIPIENTE

Grupos de pacientes ms vulnerables (Atienza y cols., XII Congreso AEFF, 2007)- Pacientes peditricos y neonatos - Pacientes con fibrosis qustica - Pacientes asmticos - Pacientes alrgicos - Pacientes con trastornos metablicos: diabticos, celacos, fenilcetonricos, etc.

FUNCIONES DE LOS EXCIPIENTESSe clasifican en funcin de la actividad que realizan en el medicamento

Algunos excipientes pueden combinar ms de una funcin al mismo tiempo

Handbook of Pharmaceutical Excipients, 5 ed., 2005

Monografas de 275 excipientes Denominacin qumica y nombre comercial Frmula qumica y peso molecular Propiedades fsicas y qumicas Incompatibilidades e interacciones con otros excipientes y frmacos Aplicaciones en formulaciones farmacuticas

ELECCIN DE EXCIPIENTES (Moreno y Glvez, XII Congreso AEFF, 2007)Dirigida por la bibliografa

Adaptada al paciente

Segn forma farmacutica

Agua

AGUA DE USO FARMACUTICOEs el excipiente ms utilizado en Farmacia: Interviene en casi todas las formas de dosificacin Estable (en condiciones adecuadas) y fisiolgico (tolerancia) Caractersticas fisicoqumicas adecuadas para disolver sustancias inicas y polares: elevada constante dielctrica, elevado momento dipolar y carcter anfiprtico Aplicaciones: vehculo en un gran nmero de preparados, lquido de lavado de maquinaria y de envases, medio de transferencia trmica (vapor, refrigeracin,)

Agua

TIPOS DE AGUAAGUA POTABLE AGUA PURIFICADAMateria prima, lavar, anlisis, obtencin de agua de calidad superior, obtencin de vapor de agua

AGUA PARA INYECTABLESAgua p.i. a granel Agua estril p.i.

Excipientes no acuosos

HIDROMISCIBLESCUANDO SE UTILIZAN?

Alcoholes Polialcoholes teres de alcoholes

Cuando el frmaco no es soluble en agua Cuando el frmaco es inestable en agua (hidrlisis) Cuando el frmaco posee una rpida absorcin

CARACTERSTICAS GENERALES: Buenas propiedades disolventes Fisiolgicamente compatibles No poseer actividad farmacolgica marcada Ser estables y atxicos


ALCOHOL ETLICO- Posee propiedades cosolventes, deshidratantes, precipitantes y conservantes - Se presenta como ALCOHOL ABSOLUTO y ALCOHOL OFICINAL

EXCIPIENTE DE DECLARACIN OBLIGATORIA


ALCOHOL ISOPROPLICO

- Posee propiedades disolventes y bactericidas semejantes al etanol - Solo uso externo - La aplicacin continuada causa irritacin y sequedad


PROPILENGLICOL- Cosolvente de utilizacin general - Presenta ciertas propiedades conservantes y potencia la accin de otros conservantes (parabenos)


GLICERINA- Alta hidrofilia: absorbe hasta un 25% de agua atmosfrica - Cosolvente en mezclas con agua y etanol - Propiedades humectantes y emolientes: FF dermatolgicas


SORBITOL- Propiedades estabilizantes, humectantes y edulcorantes - La solucin al 70% se usa como vehculo de soluciones orales, edulcorante, as como para reemplazar al jarabe de sacarosa en formulaciones para diabticos


POLIETILENGLICOLES (PEG) (Carbowax)- Polmeros del xido de etileno y aguaHO-CH2-(CH2-O-CH2)n-CH2-OH

- Naturaleza polar e hidrosolubles - Consistencia variable en funcin de PM Lquidos: PEG 200-600 Semislidos: PEG 1000-1500 Slidos: PEG 2000-6000 - Usos: cosolventes, viscosizantes, excipientes de supositorios, en pomadas, en cpsulas de gelatina blandas

UTILIZADOS PREFERENTEMENTE EN VIA TPICA

1) GRASOS O LIPFILOS 2) BASES DE ABSORCIN ANHIDRAS 3) BASES DE EMULSIN 4) EXCIPIENTES HIDRFILOS

+

oclusividad

-

GRASOS O LIPFILOSA) GLICERIDOS NATURALES: Aceites vegetales - Oliva - Almendra - Cacahuete - Ssamo - Linaza Son afines a la piel (buena tolerancia) Para disminuir la consistencia de las pomadas Ciertos problemas de enranciamiento

GRASOS O LIPFILOSB) GLICERIDOS SEMISINTTICOS O SINTTICOS: - Miristato de isopropilo - Oleato de dodecilo - Palmitato de isopropilo - Oleato de etilo Mejoran la extensibilidad Favorecedores de la penetracin de frmacos

GRASOS O LIPFILOSC) VASELINA Y DERIVADOS:- Obtencin a partir de determinadas fracciones del petrleo - Estables, inertes y compatibles con la piel - Extensibilidad variable - Difcil eliminacin y manchan la ropa - Alta oclusividad: a veces se utiliza sola para mantener una textura suave de la piel y favorecer el correcto desarrollo y formacin del estrato crneo - Ejemplos: ACEITE DE VASELINA O PARAFINA LQUIDA; VASELINA BLANCA O FILANTE

GRASOS O LIPFILOSD) SILICONAS:- Polmeros sintticos (polisiloxano): hidrofobia, inocuidad, adherencia y estabilidad - Adicionadas con otros excipientes: adherencia y oclusividad - Ejemplos: DIMETICONAS, FENILDIMETICONAS, CICLOSILICONAS

GRASOS O LIPFILOSD) SILICONAS: EMULSIONES SILICNICAS (A/S)- Dimeticona copoliol: polmeros sintticos obtenidos por condensacin de los alquilpolisiloxanos con polietilenglicol o propilenglicol Fase lipdica: ciclosilicona (voltil) Fase acuosa: agua + electrolito Emulgente: dimeticona copoliol (+2 emulgente A/O) - Las emulsiones A/S oil free estn indicados para pieles grasas y acnicas (son no comedognicas) - Sensacin de tacto residual seco

GRASOS O LIPFILOSD) EMULSIONES SILICNICAS (A/S): - Fabricacin en fro - Color blanco brillante, excelente extensibilidad, ausencia de residuos de producto - La fase acuosa debe tener pH entre 4 y 7.5 para que no disminuya la viscosidad - Incompatibilidades: xidos y sales de Zn, Al, Fe, etc., emulgentes de alto HLB (Tween 80) - Las emulsiones A/S se usan como base para mltiples productos como maquillajes, cremas hidratantes, cremas nutritivas, lociones limpiadoras, coloretes, antitranspirantes en barra, aplicadores de bola, filtros solares, etc...

GRASOS O LIPFILOSD) EMULSIONES SILICNICAS (A/S): Base F-5 A/S* 5% Ciclometicona pentmera 15-20% Glicerina 3% Cloruro sdico 1% Agua, c.s.p. 100 g* Dimeticona copoliol, ciclometicona, cetildimeticona copoliol

GRASOS O LIPFILOSE) CERAS: CERA BLANCA O DE ABEJA

- Poca extensibilidad y punto de fusin alto - Se utilizan junto a otros excipientes para aumentar la consistencia (vaselinas, aceites vegetales, etc.) - Son capaces de incorporar cierta cantidad de agua (emulsin lbil): cold cream Cera blanca 25 g - Cerato simple: Parafina lquida 75 g

BASES DE ABSORCIN ANHIDRAS- Excipientes hidrfobos adicionados de emulgentes A/O que permiten incorporar agua - ndice de agua: cantidad de agua que puede ser retenida de manera estable por 100 g de la base a temperatura ambiente - Tipos: Lanolina y derivados Aceites hidrogenados Bases con emulgentes sintticos

BASES DE ABSORCIN ANHIDRASA) LANOLINA Y DERIVADOS:- Se obtiene a partir de la secrecin que impregna la lana de ovejas (color amarillento, olor caracterstico) - Esteres de cidos grasos del colesterol, lanosterol y otros alcoholes grasos - Puede incorporar agua por la presencia de alcoholes grasos (alcoholes de lanolina o de lana), hasta dos veces su peso - Problemas: oxidacin, pegajosidad, alergias - Derivados que presentan mejores propiedades: alcoholes de lana, acetilada, hidrogenada, .......... - En mezclas con aceites, vaselina, : cremas emolientes, emulsiones A/O

BASES DE ABSORCIN ANHIDRASB) ACEITES HIDROGENADOS:- Aceites vegetales sometidos a un proceso de hidrogenacin que destruye los dobles enlaces y proporciona mayor consistencia y estabilidad al aceite - Se liberan monooleinas que actan como emulgentes A/O - Ejemplo: aceite de cacahuete hidrogenado

BASES DE ABSORCIN ANHIDRASC) BASES CON EMULGENTES SINTTICOS:- Utilizados fundamentalmente para elaborar emulsiones A/O - Ejemplos:

Vaselina o aceites vegetales + Span Vaselina + cera blanca + alcohol estearlico + colesterol Vaselina + parafina lquida + alcoholes de lana

BASES DE EMULSIN O/A- Mezclas de vehculos lipfilos y emulgentes O/A (preferiblemente no inicos) que adicionados de agua dan lugar a emulsiones O/A - Resultan ms aceptables para el paciente. - Pierden agua con facilidad: adicin de glicerina, propilenglicol -Incorporacin de conservantes - Ejemplos:Ungento hidrfilo:Alcohol estearlico Vaselina blanca Laurilsulfato sdico Propilenglicol Agua purificada

Base de Beeler:Alcohol cetlico Cera blanca Laurilsulfato sdico Propilenglicol Agua purificada

Ungento hidrfilo:Alcohol cetlico Aceite de cacahuete Tween 60 Propilenglicol Agua purificada

EXCIPIENTES HIDRFILOS- Vehculos que por s mismos o en presencia de agua adquieren consistencia semislida - No poseen carcter oclusivo y se eliminan fcilmente por lavado - Ejemplos: PEGHO-CH2-(CH2-O-CH2)n-CH2-OH

- Se utilizan en mezclas:

PEG 400 60% PEG 3000 40%

- Presentan incompatibilidades (conservantes) - Excipientes para pieles seborreicas y secado de heridas - No irritantes, capacidad de adherencia y extensibilidad

EXCIPIENTES HIDRFILOSCarbopolCarbopol 940 Glicerina Agua Trietanolamina

BASES COMERCIALIZADAS- Base O/A 101 - NEO-PCL A/O (autoemulsionable no inica) - NEO-PCL O/A (autoemulsionable no inica) - Plastibase (vaselina lquida : polietileno, 95:5) - Cremas base Lanette (O/A): Lanette O (alc. cetlico + estearlico) no autoemulsionable Lanette E (autoemulsionable aninica) Lanette N (Lanette O: Lanette E, 90:10) (autoemulsionable aninica) Lanette SX (Lanette O:sulfatos sdicos alc. grasos, 90:10) (autoemulsionable aninica)

BASES COMERCIALIZADASOrabase: excipiente adhesivo de la mucosa oralCarboximetilcelulosa sdica 16.58 % Pectina 16.58 % Gelatina 16.58 % Plastibase c.s.

- Insoluble en la saliva - Permanece hasta dos horas - Accin protectora y analgsica

UTILIZADOS PREFERENTEMENTE EN VIA ORAL1. FORMAS ORALES LQUIDAS: - Jarabes - Aguas 2. FORMAS ORALES SLIDAS: - Cpsulas

UTILIZADOS PREFERENTEMENTE EN VIA ORAL1. FORMAS ORALES LQUIDAS: JARABES

Jarabe simpleAgua destilada 360 g Sacarosa 640 g

Excipiente edulcoradoCarboximetilcelulosa sdica 0.5-1% Sacarina (ciclamato) c.s. Agua destilada, c.s.p. 100 ml

Jarabes saborizantes y correctores: - de corteza de naranjas amargas - de almendras dulces - de ans - de cidra - de azahar - de naranja

UTILIZADOS PREFERENTEMENTE EN VIA ORAL1. FORMAS ORALES LQUIDAS: AGUAS

Agua clorofrmicaCloroformo 5 g Agua destilada 1000 g Carminativo

Agua conservanteNipagin 0.25 g Nipasol 0.11 g Agua destilada, c.s.p. 500 ml

UTILIZADOS PREFERENTEMENTE EN VIA ORAL2. FORMAS ORALES SLIDAS:

Exc. n 1 para cpsulasCelulosa microcristalina 98.05 g Slice coloidal 1.95 g

Exc. n 2 para cpsulasEstearato de magnesio 1 g Talco 3 g Almidn de maz 96 g

ALGUNAS NOVEDADES EN EXCIPIENTESEASY GEL DO.-Nuevo carbmero de fcil dispersin y fcil humectacin, de aplicacin en productos de dermofarmacia y cosmtica. A diferencia del carbmero tradicional, este producto es estable es un amplio margen de pH (de 4,5 a 12) y compatible con elevadas concentraciones de alcohol y sales. Aporta ahorro de tiempo ya que no precisa de 24 horas de humectacin como el carbmero tradicional. LIPOREDUCTYL-Liposomas anticeluliticos que garantizan una mayor penetracin de los activos en la piel. Contienen, cafena, carnitina, escina y extractos de plantas (ruscus, hedera) con accin lipoltica, antiedema y activacin de la microcirculacin.

ALGUNAS NOVEDADES EN EXCIPIENTESNANOLIPIDOS COENZIMA Q10.-Potentsimo antioxidante de la piel. Su composicin libera de forma controlada activos que incrementan la biodisponibilidad del coenzima Q10 y de los cidos grasos poliinsaturados del grosellero negro. Ideal par pieles secas, preparados antiedad y piel atpica ORA-PLUS, ORA SWEET, ORA SWEET SUGAR FREE.Excelentes vehculos para la preparacin de soluciones y suspensiones extemporneas orales de agradable textura y propiedades suspensoras.

Sustancias auxiliares

ADITIVOSSustancias que no tienen actividad teraputica pero que se aaden a las formulaciones farmacuticas con diferentes fines como: Mejorar la conservacin de los medicamentos frente a agentes biolgicos (conservantes) o frente al oxgeno (antioxidantes) Mitigar sabores u olores desagradables. Proporcionar color con fines estticos o de identificacin Facilitar su elaboracin


ADITIVOSLos aditivos se nombran con la letra E (USO PERMITIDO Y LEGISLADO POR LA U.E.), seguida de un nmero que identifica el tipo de aditivo que es Ejemplo:

E 104:COLORANTE

AMARILLO DE QUINOLEINA


CONSERVANTESGarantizan la seguridad y estabilidad microbiolgica y fngica del medicamento Se utilizan en la mnima cantidad posible que cumpla el objetivo perseguido En ocasiones se utilizan mezclas sinrgicas - Se ampla al mximo la actividad antimicrobiana - Se reducen las concentraciones al mnimo


PARA EVITAR LA CONTAMINACIN MICROBIANA - Controlar las materias primas - Limpiar y desinfectar envases, utensilios y mesas de trabajo. Higiene personal - Cerrar hermticamente los envases - Almacenar en lugar fresco, seco y al abrigo de la luz - Aadir el conservante adecuado - A veces puede prescindirse del uso del conservante


CONSERVANTES- cido benzoico (E-210), cido srbico (E-200) - Clorhexidina y sus sales - Parabenos: steres del cido p-hidroxibenzoicoPara-hidroxi-benzoato de metilo*: NipagnM Para-hidroxi-benzoato de etilo: NipagnA Para-hidroxi-benzoato de propilo*: NipasolM Para-hidroxi-benzoato de butilo: NipabutilAumenta eficacia Disminuye solubilidad

Metil y propil parabeno en fenoxietanol: Phenonip Mezcla de los 4 steres: Nipastat - Conservantes registrados: Bronopol, Dowicil 200, Kathon CG, Bronidox L,


ANTIOXIDANTESSustancias que protegen a los principios activos y excipientes de sufrir procesos de oxidacin AUTOOXIDACIN: reaccin en cadena por accin del oxgeno molecular, mediada por radicales libres. Factores que favorecen el proceso: - pH - calor tienen ningn efecto - luz - metales pesados

Si se aaden una vez iniciado el proceso de oxidacin no


ANTIOXIDANTES1. ANTIOXIDANTES PRIMARIOS O ROMPEDORES DE LA REACCIN EN CADENA: Reaccionan con los radicales

libres bloqueando la reaccin en cadena- -tocoferol (vitamina E) y sus steres (acetato y succinato) - Galato de propilo, galato de octilo, galato de dodecilo - Butilhidroxianisol (BHA) - Butilhidroxitolueno (BHT)combinados


ANTIOXIDANTES2. AGENTES REDUCTORES: De menor potencial redox que

la sustancia a la que protegen-cido ascrbico (vitamina C) y derivados: ascorbato de sodio (inyectables); palmitato de ascorbilo (+ -tocoferol) - Sulfito, bisulfito y metabisulfito sdicos (declaracin obligatoria: causan alergias y destruyen la vitamina B1) 3. ANTIOXIDANTES SINRGICOS: Refuerzan la accin de

otros antioxidantes (quelantes o secuestrantes)- cido ctrico - cido tartrico - EDTA disdico - Lecitina


ANTIOXIDANTESEjemplo de frmula sinrgica: BHA 20% Propilgalato 6% cido ctrico 4% Propilenglicol 70%

- Antioxidantes registrados: Oxynex LM, Oxynex 2004, Unipherol U-14, Uninox A-287, Tenox 2, Tenox 6


RECOMENDACIONES PARA EVITAR LA OXIDACIN

- Envasar en recipientes hermticos, opacos o topacio. Conservarlos bien cerrados - Evitar la presencia de metales pesados - Almacenar lejos de fuentes de calor - Seleccionar el antioxidante adecuado

Sustancias auxiliaresCORRECTORES DE LAS CARACTERSTICAS ORGANOLPTICAS: SABORIZANTES, AROMATIZANTES Y COLORANTES

SABOR

- Aumento de la aceptacin por parte del paciente - Especialmente indicado en pediatra y geriatraOLOR

XITO TERAPUTICO

COLOR

- Correccin de sabores desagradables que pueden inducir nauseas y vmitos


SABORIZANTES Y AROMATIZANTES- El sabor es una sensacin compleja: las papilas gustativas detectan 4 sabores bsicos - El sabor no es slo consecuencia del sentido del gusto, sino tambin de una serie de sensaciones olfatorias - Color y sabor deben coincidir - Patrones del sabor:

quinina

sacarosa ClNa

HCl

3) Sustancias auxiliares

SABORIZANTES Y AROMATIZANTES

Sabor dulceSacarosa 1 Fructosa 1,2 Maltosa 0,5 Lactosa 0,3

Sabor amargo Sabor saladoQuinina 1 Estricnina 3,1 Nicotina 1,3 Atropina 0,13 ClNa 1 ClK 0,6

Sabor cidoHCl 1 Ac. actico 0,6 Ac. ctrico 0,5


TCNICAS DE CORRECCIN DEL SABOR Y OLOR-Se puede utilizar un nico correctivo o mezclas con efecto sinrgico - SABOR AMARGO: el ms comn y el ms difcil - Sabores persistentes: caf, chocolate, melocotn - Cierta accin anestsica local: mentol, ans - cidos orgnicos (ctrico, mlico, tartrico) + ClNa - SABOR SALADO: edulcorante + caramelo, canela o regaliz - SABOR CIDO: aromatizantes frutales + cido ctrico


AROMATIZANTESSustancias y /o mezclas de productos naturales o sintticos, destinados a ser incorporados a determinados medicamentos para enmascarar o mejorar las caractersticas organolpticas de sabor y olor del preparado CLASIFICACIN: 1. NATURALES: Aceites esenciales (esencias) Extractos Sustancias naturales aisladas 2. SINTTICOS: 3. MEZCLAS: Idnticos a los naturales Artificiales Composiciones aromatizantes Aromatizantes reforzados


AROMATIZANTES1. AROMATIZANTES NATURALESAceites esenciales o esencias: - Mezcla compleja de sustancias voltiles de muy diversa composicin qumica - Obtenidas por destilacin en corriente de vapor o presin - Solubles en etanol y en aceites- Esencia de ans - Esencia de menta - Esencia de lavanda - Esencia de eucalipto - Esencia de romero - Esencia de limn - Esencia de rosas - Esencia de naranja


AROMATIZANTES1. AROMATIZANTES NATURALESExtractos: Productos obtenidos por agotamiento en fro o caliente de las materias primas con disolventes permitidos (disolucin extractiva): - Tinturas - Extractos lquidos - Extractos secos Sustancias naturales aisladas: Sustancias qumicamente definidas obtenidas por distintos procesos, a partir de materias primas aromatizantes naturales. Ej.: Mentol


AROMATIZANTES2. AROMATIZANTES SINTTICOS- Composicin definida y constante - Fciles de obtener - Menor coste - Mayor estabilidad - Incompatibilidades predecibles

Idnticos a los naturales: MENTOL, VAINILLINA, MALTOL, CIDO MLICO Artificiales: ETILVAINILLINA, ETILMALTOL


AROMATIZANTES3. MEZCLAS AROMATIZANTESMaterias aromatizantes reforzadas: Sustancias naturales en las que el olor y el sabor se potencian por adicin de sustancias sintticas idnticas a las naturales Composiciones aromatizantes: Son mezclas de una o ms sustancias naturales o sintticas, que pueden ir acompaado de uno o varios excipientes, como conservantes, colorantes o disolventes: jarabes aromatizados - Jarabe de cereza - Jarabe de frambuesa - Jarabe de naranja - Jarabe de limn


EDULCORANTES- Son sustancias naturales o artificiales capaces de transmitir un sabor similar al de la sacarosa - PODER EDULCORANTE: gramos de sacarosa que se han de disolver en agua para obtener un lquido de igual sabor que la disolucin de un gramo del edulcorante en el mismo volumen - Clasificacin: - De bajo poder edulcorante (edulcorantes calricos): sorbitol, manitol, xilitol, fructosa - De alto poder edulcorante (edulcorantes acalricos): ciclamato, sacarina, aspartamo


EDULCORANTES: OTRA CLASIFICACIN

NATURALES: - Glicerina - Lactosa - Sacarosa - Fructosa - Dextrosa

ARTIFICIALES: - Aspartamo - Sacarina - Sorbitol - Xilitol


COLORANTES- Sustancias utilizadas para impartir, preservar o potenciar el color de un producto-

Su utilizacin est muy regulada por distintas

administraciones, ya que en su orgenes daban lugar a importantes problemas de salud-

Formas farmacuticas ms frecuentemente coloreadas: - comprimidos (recubiertos o no) - cpsulas de gelatina - preparaciones lquidas orales


COLORANTES: OBJETIVOS Elaborar medicamentos de color consistente y apariencia agradable: asociar sabor y color Para mejorar la eficacia de la preparacin Para ayudar a la identificacin Algunos colorantes pueden que actuar como recubrimientos opacos y pueden mejorar la estabilidad de frmacos y excipientes sensibles a la luz


COLORANTES1. COLORANTES ORGNICOS Y SUS LACAS: - Son solubles en agua - Preparaciones lquidas de la va oral - Tartracina (E-102), Eritrosina (E-127), Amarillo de quinoleina (E-104) Lacas: colorantes orgnicos adsorbidos sobre un soporte de almina. Son insolubles en agua y aportan una coloracin ms uniforma que las formas solubles

- Comprimidos y cpsulas


COLORANTES2. COLORANTES INORGNICOS O PIGMENTOS: - Son insolubles en agua - Muy estables frente a la luz - La gama de colores disponibles es bastante limitada - Reducen la permeabilidad de las pelculas de recubrimiento frente al vapor de agua y al oxgeno - Evitan el moteado de compuestos producido por colorantes hidrosolubles - Ejemplos: dixido de titanio (opacificante) (E-171) y xidos de hierro (E-172)


COLORANTES3. COLORANTES NATURALES: - Se obtiene por sntesis qumica: son idnticos a los naturales - Caros - No son estables frente a la luz - Poder colorante menor - Totalmente aceptado por las legislaciones pero poco utilizados en Farmacia - Ejemplos: Riboflavina (vitamina B2)(E-101), Carmn cochinilla (E-120), Antocianos (E-163), -Caroteno (E-160), Caramelo (E150)

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA (Atienza y cols., XII Congreso AEFF, 2007)

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