eventi avversi alla donazione: proposta di un modello ... · morte o mette in pericolo la vita o...
TRANSCRIPT
![Page 1: Eventi avversi alla donazione: proposta di un modello ... · morte o mette in pericolo la vita o produce invaliditào ... 121 Lesione di un nervo A ( ), B ( ), C ... 25000 26000 27000](https://reader031.vdocuments.mx/reader031/viewer/2022022702/5bc1c2b009d3f2840b8d4345/html5/thumbnails/1.jpg)
Eventi avversi alla donazione: proposta di un modello regionale conforme alle indicazioni del Centro Nazionale Sangue
Dr.ssa Vanda Randi Servizio Trasfusionale - AUSL di Bologna
Centro Regionale SangueRER
“L’ATTIVITA’ DI RACCOLTA SANGUE:TRA ESPERIENZA ED INNOVAZIONE”
Bologna, sabato 24 ottobre 2009Sala Convegni Casa dei DonatoriBologna – Via dell’Ospedale, 20
![Page 2: Eventi avversi alla donazione: proposta di un modello ... · morte o mette in pericolo la vita o produce invaliditào ... 121 Lesione di un nervo A ( ), B ( ), C ... 25000 26000 27000](https://reader031.vdocuments.mx/reader031/viewer/2022022702/5bc1c2b009d3f2840b8d4345/html5/thumbnails/2.jpg)
EMOVIGILANZA
INSIEME DI PROCEDURE DI SORVEGLIANZA CHE:
�COPRONO L’ INTERA CATENA TRASFUSIONALE (DAL DONATORE AL PAZIENTE),
FINALIZZATE ALLA
�RACCOLTA E ALLA VALUTAZIONEDELLE INFORMAZIONI SU EFFETTI INASPETTATI O INDESIDERATI, […]
�E ALLA PREVENZIONEDELL’EVENTO O DELLA SUA RICORRENZA”
[R(95)15]
![Page 3: Eventi avversi alla donazione: proposta di un modello ... · morte o mette in pericolo la vita o produce invaliditào ... 121 Lesione di un nervo A ( ), B ( ), C ... 25000 26000 27000](https://reader031.vdocuments.mx/reader031/viewer/2022022702/5bc1c2b009d3f2840b8d4345/html5/thumbnails/3.jpg)
EMOVIGILANZA
• nel mondo trasfusionale è stata posta quasi esclusiva attenzione alla registrazione e la gestione degli EA (imprevisti e inaspettati) legati alla trasfusione: dalla trasmissione di patologie di tipo virale (HIV, HCV, HBV) alle reazioni trasfusionali immediate e tardive
![Page 4: Eventi avversi alla donazione: proposta di un modello ... · morte o mette in pericolo la vita o produce invaliditào ... 121 Lesione di un nervo A ( ), B ( ), C ... 25000 26000 27000](https://reader031.vdocuments.mx/reader031/viewer/2022022702/5bc1c2b009d3f2840b8d4345/html5/thumbnails/4.jpg)
EMOVIGILANZA
• particolare rilevanza ha avuto la prevenzione e la gestione della reazione trasfusionale conseguente ad incompatibilità AB0, l’ evento sentinella numero 5 ,facente parte del sistema più generale della emovigilanza
![Page 5: Eventi avversi alla donazione: proposta di un modello ... · morte o mette in pericolo la vita o produce invaliditào ... 121 Lesione di un nervo A ( ), B ( ), C ... 25000 26000 27000](https://reader031.vdocuments.mx/reader031/viewer/2022022702/5bc1c2b009d3f2840b8d4345/html5/thumbnails/5.jpg)
“DOVREBBE ESSERE CHIARO CHE L’EMOVIGILANZA
PUÒ ( E DEVE, NDR) COPRIRE L’INTERO PROCESSO TRASFUSIONALE, DALLA SELEZIONE DEL DONATORE AL PAZIENTE TRASFUSO,
DAL MOMENTO CHE GLI EVENTI AVVERSI IMPREVISTI POSSONO INCORRERE IN QUALSIASI PUNTO DEL PROCESSO”. [R(95)15]
EMOVIGILANZA
![Page 6: Eventi avversi alla donazione: proposta di un modello ... · morte o mette in pericolo la vita o produce invaliditào ... 121 Lesione di un nervo A ( ), B ( ), C ... 25000 26000 27000](https://reader031.vdocuments.mx/reader031/viewer/2022022702/5bc1c2b009d3f2840b8d4345/html5/thumbnails/6.jpg)
RIFERIMENTI LEGISLATIVI E DEFINIZIONI
• Le attuali normative, europee e nazionali, prevedono la registrazione degli EA legati alla donazione, sia di sangue omologo che di sangue autologo
![Page 7: Eventi avversi alla donazione: proposta di un modello ... · morte o mette in pericolo la vita o produce invaliditào ... 121 Lesione di un nervo A ( ), B ( ), C ... 25000 26000 27000](https://reader031.vdocuments.mx/reader031/viewer/2022022702/5bc1c2b009d3f2840b8d4345/html5/thumbnails/7.jpg)
OBIETTIVI PRINCIPALI DEL PROCESSO DI SELEZIONE
� IL SALASSO NON DEVE COMPORTARE RISCHI PER IL DONATORE
� LA TRASFUSIONE DELL’UNITÀ DONATA NON DEVE COMPORTARE RISCHI PER IL RICEVENTE
� CRITERIO DI “PROTEZIONE” DELLA SALUTE UMANA
![Page 8: Eventi avversi alla donazione: proposta di un modello ... · morte o mette in pericolo la vita o produce invaliditào ... 121 Lesione di un nervo A ( ), B ( ), C ... 25000 26000 27000](https://reader031.vdocuments.mx/reader031/viewer/2022022702/5bc1c2b009d3f2840b8d4345/html5/thumbnails/8.jpg)
LEGISLAZIONE
� DECRETI 3 MARZO 2005“PROTOCOLLI PER L’ACCERTAMENTO DELLA IDONEITÀ DEL DONATORE DI SANGUE E DI EMOCOMPONENTI”
� DECRETO LEGISLATIVO 19 AGOSTO 2005, N.191 “DIRETTIVA 2002/98/CE” NORME DI QUALITA' E DI SICUREZZA PER LA RACCOLTA, IL CONTROLLO, LA LAVORAZIONE, LA CONSERVAZIONE E LA DISTRIBUZIONE DEL SANGUE UMANO
� LEGGE 21 OTTOBRE 2005, N. 219“ NUOVA DISCIPLINA DELLE ATTIVITÀ TRASFUSIONALI”
![Page 9: Eventi avversi alla donazione: proposta di un modello ... · morte o mette in pericolo la vita o produce invaliditào ... 121 Lesione di un nervo A ( ), B ( ), C ... 25000 26000 27000](https://reader031.vdocuments.mx/reader031/viewer/2022022702/5bc1c2b009d3f2840b8d4345/html5/thumbnails/9.jpg)
LEGISLAZIONE
� DECRETO LEGISLATIVO 9 NOVEMBRE 2007, N. 207(RINTRACCIABILITÀ DEL SANGUE) DIRETTIVA 2005/61/CE”
� DECRETO LEGISLATIVO 9 NOVEMBRE 2007, N. 208(SISTEMA DI QUALITÀ PER I SERVIZI TRASFUSIONALI) DIRETTIVA 2005/62/CE”
� DECRETO LEGISLATIVO 20 DICEMBRE 2007, N. 261 (G.U. 23.01.2008)REVISIONE DEL DECRETO LEGISLATIVO 19 AGOSTO 2005, N. 191
![Page 10: Eventi avversi alla donazione: proposta di un modello ... · morte o mette in pericolo la vita o produce invaliditào ... 121 Lesione di un nervo A ( ), B ( ), C ... 25000 26000 27000](https://reader031.vdocuments.mx/reader031/viewer/2022022702/5bc1c2b009d3f2840b8d4345/html5/thumbnails/10.jpg)
LEGISLAZIONE
• Decreto del Ministero della Salute 21 dicembre 2008:
“Istituzione del Sistema Informativo dei Servizi TRAsfusionali ( SISTRA)”
![Page 11: Eventi avversi alla donazione: proposta di un modello ... · morte o mette in pericolo la vita o produce invaliditào ... 121 Lesione di un nervo A ( ), B ( ), C ... 25000 26000 27000](https://reader031.vdocuments.mx/reader031/viewer/2022022702/5bc1c2b009d3f2840b8d4345/html5/thumbnails/11.jpg)
g) «incidente grave» : qualunque evento negativo collegato
alla raccolta […] suscettibile di […] produrre invalidità o
incapacità del donatore o del paziente o che ne determina o
prolunga l'ospedalizzazione o la morbilità;
h) «reazione indesiderata grave» : la risposta inattesa del
donatore o del paziente, connessa con la raccolta o la
trasfusione di sangue e di emocomponenti, che provoca la
morte o mette in pericolo la vita o produce invalidità o
incapacità del donatore o del paziente ovvero determina o
prolunga l'ospedalizzazione o la morbilità;
DECRETO LEGISLATIVO 20 dicembre 2007, n.261
![Page 12: Eventi avversi alla donazione: proposta di un modello ... · morte o mette in pericolo la vita o produce invaliditào ... 121 Lesione di un nervo A ( ), B ( ), C ... 25000 26000 27000](https://reader031.vdocuments.mx/reader031/viewer/2022022702/5bc1c2b009d3f2840b8d4345/html5/thumbnails/12.jpg)
Art. 12. Notifica di incidenti e di reazioni
indesiderate gravi
1. Qualunque incidente grave, sia esso
dovuto ad evento accidentale o ad errore,
connesso alla raccolta […] è notificato alla
regione o alla provincia autonoma
interessata che a sua volta lo notifica al
Centro Nazionale Sangue.
DECRETO LEGISLATIVO 20 dicembre 2007, n.261
![Page 13: Eventi avversi alla donazione: proposta di un modello ... · morte o mette in pericolo la vita o produce invaliditào ... 121 Lesione di un nervo A ( ), B ( ), C ... 25000 26000 27000](https://reader031.vdocuments.mx/reader031/viewer/2022022702/5bc1c2b009d3f2840b8d4345/html5/thumbnails/13.jpg)
B.4.1 Per tutto l’orario di svolgimento delle attività di raccolta del sangue intero e di aferesi produttiva, è garantita la presenza di almeno un infermiere.
B.4.2 Per tutto l’orario di svolgimento delle attività di raccolta del sangue intero e di aferesi produttiva, è garantita la presenza di almeno un medico responsabile della selezione donatori, al fine di assicurare l’assistenza in caso di complicazioni o di reazioni indesiderate.
B.4 ASSISTENZA AL DONATORE NELLE PROCEDURE DI RACCOLTA DEL SANGUE INTERO E DI AFERESI PRODUTTIVA
![Page 14: Eventi avversi alla donazione: proposta di un modello ... · morte o mette in pericolo la vita o produce invaliditào ... 121 Lesione di un nervo A ( ), B ( ), C ... 25000 26000 27000](https://reader031.vdocuments.mx/reader031/viewer/2022022702/5bc1c2b009d3f2840b8d4345/html5/thumbnails/14.jpg)
B.4 ASSISTENZA AL DONATORE NELLE PROCEDURE DI RACCOLTA DEL SANGUE INTERO E DI AFERESI PRODUTTIVA
B.4.3 La ST predispone ed applica specifiche procedure
atte a garantire la corretta e tempestiva gestione di
eventuali eventi avversi occorsi al donatore durante le
attività di raccolta del sangue intero e di aferesi
produttiva.
• B.4.3.1 Eventuali eventi avversi verificatisi a carico del
donatore durante o dopo la donazione vengono sistematicamente registrati.
B.4.4 La ST garantisce al donatore una adeguata
assistenza post-donazione.
B.4.5 Il donatore viene adeguatamente informato in
merito ai comportamenti da adottare nella fase postdonazione.
![Page 15: Eventi avversi alla donazione: proposta di un modello ... · morte o mette in pericolo la vita o produce invaliditào ... 121 Lesione di un nervo A ( ), B ( ), C ... 25000 26000 27000](https://reader031.vdocuments.mx/reader031/viewer/2022022702/5bc1c2b009d3f2840b8d4345/html5/thumbnails/15.jpg)
In Italia nel 2006 sono state effettuate 2.404.267 donazioni da 1.539.454 donatori (ISTISAN 07/46);
La raccolta viene gestita per circa il 55% direttamente dalle Strutture Trasfusionali (ST), mentre il restante 45% viene effettuata in unità di raccolta gestite da enti diversi rispetto alle ST
POCHI E ANEDDOTICI DATI sono disponibili circa l’incidenza di eventi avversi incorsi nei donatori in occasione o in seguito alla donazione.
![Page 16: Eventi avversi alla donazione: proposta di un modello ... · morte o mette in pericolo la vita o produce invaliditào ... 121 Lesione di un nervo A ( ), B ( ), C ... 25000 26000 27000](https://reader031.vdocuments.mx/reader031/viewer/2022022702/5bc1c2b009d3f2840b8d4345/html5/thumbnails/16.jpg)
IN MANCANZA DI UNA MODULISTICA STANDARDIZZATA A LIVELLO NAZIONALE ESISTE UNA GRANDE DIFFORMITÀ E DI CONSEGUENZA UNA GRANDE DIFFICOLTÀNELLA ELABORAZIONE E GESTIONE DI DATI
CHE SPESSO NON RISULTANO CONFRONTABILI
![Page 17: Eventi avversi alla donazione: proposta di un modello ... · morte o mette in pericolo la vita o produce invaliditào ... 121 Lesione di un nervo A ( ), B ( ), C ... 25000 26000 27000](https://reader031.vdocuments.mx/reader031/viewer/2022022702/5bc1c2b009d3f2840b8d4345/html5/thumbnails/17.jpg)
SIMTI E CNS
HANNO PREDISPOSTO UN PROGETTO (READ) CHE HA COINVOLTO ALCUNE REALTÀTRASFUSIONALI SUL TERRITORIO NAZIONALE
HA PERMESSO IL RILEVAMENTO DEI DATI RELATIVI ALLE REAZIONI ALLA DONAZIONE UTILIZZANDO UNA SCHEDA STANDARD
![Page 18: Eventi avversi alla donazione: proposta di un modello ... · morte o mette in pericolo la vita o produce invaliditào ... 121 Lesione di un nervo A ( ), B ( ), C ... 25000 26000 27000](https://reader031.vdocuments.mx/reader031/viewer/2022022702/5bc1c2b009d3f2840b8d4345/html5/thumbnails/18.jpg)
![Page 19: Eventi avversi alla donazione: proposta di un modello ... · morte o mette in pericolo la vita o produce invaliditào ... 121 Lesione di un nervo A ( ), B ( ), C ... 25000 26000 27000](https://reader031.vdocuments.mx/reader031/viewer/2022022702/5bc1c2b009d3f2840b8d4345/html5/thumbnails/19.jpg)
IL PROBLEMA DELLA STANDARDIZZAZIONE
![Page 20: Eventi avversi alla donazione: proposta di un modello ... · morte o mette in pericolo la vita o produce invaliditào ... 121 Lesione di un nervo A ( ), B ( ), C ... 25000 26000 27000](https://reader031.vdocuments.mx/reader031/viewer/2022022702/5bc1c2b009d3f2840b8d4345/html5/thumbnails/20.jpg)
PER PERMETTERE UN RILEVAMENTO CONFRONTABILE DEI DATI, ANCHE SU BASE EUROPEA, SI E’UTILIZZATA LA SCHEDA ELABORATA DALLA ISBT/EHN NEL 2007
(LISTA REAZIONI 2007), DISPONIBILE AL SITO
www.ehn.gedireg.com
![Page 21: Eventi avversi alla donazione: proposta di un modello ... · morte o mette in pericolo la vita o produce invaliditào ... 121 Lesione di un nervo A ( ), B ( ), C ... 25000 26000 27000](https://reader031.vdocuments.mx/reader031/viewer/2022022702/5bc1c2b009d3f2840b8d4345/html5/thumbnails/21.jpg)
PROGETTO READCATEGORIE
altro360
Morte, per qualsiasi causa entro 7 giorni dalla donazione350
Correlati con le procedure aferetiche340
Reazioni cardiovascolari330
Incidenti320
Correlate alla lesione del vaso310
Reazioni rare, importanti: la diagnosi deve essere confermata clinicamente.Include solo quelle complicanze che richiedono un trattamento medico
300
Reazioni vasovagali210
Reazioni generali200
Altre complicanze dovute alla venipuntura130
Lesione ai nervi120
Reazioni locali correlate alla venipuntura100
GRADI: A=Lieve, B=Moderato, C=Severo
![Page 22: Eventi avversi alla donazione: proposta di un modello ... · morte o mette in pericolo la vita o produce invaliditào ... 121 Lesione di un nervo A ( ), B ( ), C ... 25000 26000 27000](https://reader031.vdocuments.mx/reader031/viewer/2022022702/5bc1c2b009d3f2840b8d4345/html5/thumbnails/22.jpg)
PROGETTO READ: DESCRIZIONE DEI SINTOMI (rev. 1 del
04.02.2008)
Severo (C): richiedetrattamento medico
Moderato (B) : breve perdita di coscienza e/o vomito, incontinenza, convulsioni
I sintomi compaiono dopoche il donatore lascia la sede della donazione, ma entro 24 ore
Di tipo ritardato212
Lieve (A): solo sintomi soggettivi
I sintomi compaiono primache il donatore lasci la sede della donazione
Di tipo immediato211
210 Reazioni vasovagali
200 Reazioni generali
130 Altre complicanze dovute alla venipuntura
120 Lesione ai nervi
Tromboflebite113
Puntura arteriosa112
Ematoma111
100 Reazioni locali correlate alla venipuntura
Gradi Sintomi Descrizione CategoriaCodice
![Page 23: Eventi avversi alla donazione: proposta di un modello ... · morte o mette in pericolo la vita o produce invaliditào ... 121 Lesione di un nervo A ( ), B ( ), C ... 25000 26000 27000](https://reader031.vdocuments.mx/reader031/viewer/2022022702/5bc1c2b009d3f2840b8d4345/html5/thumbnails/23.jpg)
PROGETTO READ: DESCRIZIONE DEI SINTOMI (rev. 1 del
04.02.2008)
350 Morte, per qualsiasi causa entro 7 giorni dalla donazione
340 Correlati con le procedure aferetiche
CSindrome compartimentale brachiale
313
CTrombosi vena ascellare 314
360 Altro
330 Reazioni cardiovascolari
320 Incidenti
CFistola artero-venosa312
CPseudoaneurisma arteria brachiale
311
310 Correlate alla lesione del vaso
300 Reazioni rare, importanti: la diagnosi deve essere confermata clinicamente. Include solo quelle complicanze che richiedono un trattamento medico.
Gradi Sintomi Descrizione CategoriaCodice
![Page 24: Eventi avversi alla donazione: proposta di un modello ... · morte o mette in pericolo la vita o produce invaliditào ... 121 Lesione di un nervo A ( ), B ( ), C ... 25000 26000 27000](https://reader031.vdocuments.mx/reader031/viewer/2022022702/5bc1c2b009d3f2840b8d4345/html5/thumbnails/24.jpg)
Centro ____________________________ N° progressivo Interno: ___________ Data: _______
Cod. donatore: ________________ Sesso: M ( ) F ( ) Età: _____ Peso: ______ Kg
Tipologia donazione: Omologo ( ) Autologo ( )
Donazione: SI ( ), P ( ), PLT ( ), P-PLT ( ), R-P ( ), R-PLT ( ), 2 PLT ( ), 2 RR ( ), STA ( ), ALTRO ( )
Donazione completata: sì( ), no ( )
N° di donazioni pregresse: 1^ ( ), 2-5 ( ), 6-10 ( ), 11-15 ( ), > 15 ( )
Segni vitali: PA (mmHg): basale __________ inizio __________ fine __________Frequenza (batt/min): basale __________ inizio __________ fine __________
SCHEDA DI RILEVAZIONEREAD 1
![Page 25: Eventi avversi alla donazione: proposta di un modello ... · morte o mette in pericolo la vita o produce invaliditào ... 121 Lesione di un nervo A ( ), B ( ), C ... 25000 26000 27000](https://reader031.vdocuments.mx/reader031/viewer/2022022702/5bc1c2b009d3f2840b8d4345/html5/thumbnails/25.jpg)
Codice Categoria Descrizione ����
100 Reazioni locali correlate alla venipuntura
111 Ematoma B ( ), C ( )
112 Puntura arteriosa B ( ), C ( )
113 Tromboflebite
120 Lesione ai nervi
121 Lesione di un nervo A ( ), B ( ), C ( )
122 Lesione ad un nervo dovuta ad un ematoma A ( ), B ( ), C ( )
130 Altre complicanze dovute alla venipuntura
131 Lesione ad un tendine
132 Reazione allergica locale
133 Infezione locale
![Page 26: Eventi avversi alla donazione: proposta di un modello ... · morte o mette in pericolo la vita o produce invaliditào ... 121 Lesione di un nervo A ( ), B ( ), C ... 25000 26000 27000](https://reader031.vdocuments.mx/reader031/viewer/2022022702/5bc1c2b009d3f2840b8d4345/html5/thumbnails/26.jpg)
200 Reazioni generali
210 Reazioni vasovagali
211 Di tipo immediato (presso unità di raccolta)
1. Disagio: A ( ), B ( ), C ( )
2. Pallore: A ( ), B ( ), C ( )
3. Debolezza: A ( ), B ( ), C ( )
4. Sudorazione: A ( ), B ( ), C ( )
5. Vertigini: A ( ), B ( ), C ( )
6. Nausea: A ( ), B ( ), C ( )
7. Tremori: A ( ), B ( ), C ( )
8. Vomito: A ( ), B ( ), C ( )
9. Convulsioni: A ( ), B ( ), C ( )
10. Incontinenza: A ( ), B ( ), C ( )
11. Sincope: A ( ), B ( ), C ( )
![Page 27: Eventi avversi alla donazione: proposta di un modello ... · morte o mette in pericolo la vita o produce invaliditào ... 121 Lesione di un nervo A ( ), B ( ), C ... 25000 26000 27000](https://reader031.vdocuments.mx/reader031/viewer/2022022702/5bc1c2b009d3f2840b8d4345/html5/thumbnails/27.jpg)
200 Reazioni generali
210 Reazioni vasovagali
212 Di tipo ritardato (fuori dall’unità di raccolta , ma entro 24 ore)
1. Disagio: A ( ), B ( ), C ( )
2. Pallore: A ( ), B ( ), C ( )
3. Debolezza: A ( ), B ( ), C ( )
4. Sudorazione: A ( ), B ( ), C ( )
5. Vertigini: A ( ), B ( ), C ( )
6. Nausea: A ( ), B ( ), C ( )
7. Tremori: A ( ), B ( ), C ( )
8. Vomito: A ( ), B ( ), C ( )
9. Convulsioni: A ( ), B ( ), C ( )
10. Incontinenza: A ( ), B ( ), C ( )
11. Sincope: A ( ), B ( ), C ( )
![Page 28: Eventi avversi alla donazione: proposta di un modello ... · morte o mette in pericolo la vita o produce invaliditào ... 121 Lesione di un nervo A ( ), B ( ), C ... 25000 26000 27000](https://reader031.vdocuments.mx/reader031/viewer/2022022702/5bc1c2b009d3f2840b8d4345/html5/thumbnails/28.jpg)
300 Reazioni rare, importanti
310 Correlate alla lesione del vaso
311 Pseudoaneurisma arteria brachiale
312 Fistola artero-venosa
313 Sindrome compartimentale
314 Trombosi vena ascellare
![Page 29: Eventi avversi alla donazione: proposta di un modello ... · morte o mette in pericolo la vita o produce invaliditào ... 121 Lesione di un nervo A ( ), B ( ), C ... 25000 26000 27000](https://reader031.vdocuments.mx/reader031/viewer/2022022702/5bc1c2b009d3f2840b8d4345/html5/thumbnails/29.jpg)
320 Incidenti
321 Incidenti correlati con la sindrome vasovagale
Trauma da caduta
322 Altri incidenti
330 Reazioni cardiovascolari
331 Angina pectoris
332 Infarto cardiaco
333 Incidenti neurologici acuti (TIA, stroke)
334 Costrizione toracica
![Page 30: Eventi avversi alla donazione: proposta di un modello ... · morte o mette in pericolo la vita o produce invaliditào ... 121 Lesione di un nervo A ( ), B ( ), C ... 25000 26000 27000](https://reader031.vdocuments.mx/reader031/viewer/2022022702/5bc1c2b009d3f2840b8d4345/html5/thumbnails/30.jpg)
340 Correlati con le procedure aferetiche
341 Reazione allergica diffusa
342 Anafilassi
343 Emolisi
344 Embolia
345 Sensazione di freddo/brividi A ( ), C ( )
346 Parestesie/formicolii da citrato A ( ), C ( )
347 Tetania da citrato
350 Morte
360 Altro
![Page 31: Eventi avversi alla donazione: proposta di un modello ... · morte o mette in pericolo la vita o produce invaliditào ... 121 Lesione di un nervo A ( ), B ( ), C ... 25000 26000 27000](https://reader031.vdocuments.mx/reader031/viewer/2022022702/5bc1c2b009d3f2840b8d4345/html5/thumbnails/31.jpg)
TERAPIA PRATICATA:__________________________________________________________
________________________________________________________________________________
DURATA DEI SINTOMI:_______________ ESITO: __________________________________
NOTE: _________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________
Firma dell’Infermiere Firma del Medico
____________________________ ____________________________
![Page 32: Eventi avversi alla donazione: proposta di un modello ... · morte o mette in pericolo la vita o produce invaliditào ... 121 Lesione di un nervo A ( ), B ( ), C ... 25000 26000 27000](https://reader031.vdocuments.mx/reader031/viewer/2022022702/5bc1c2b009d3f2840b8d4345/html5/thumbnails/32.jpg)
Sede ____________________________ Periodo: dal ___________ al ___________
N° totali di procedure: _________
N° Donazioni Omologhe: _________________, N° Donazioni Autologhe: _______________
N° Donazioni: ____________
SI P PLT P-PLT R-P R-PLT
2 PLT
2 RR STA ALTRO
SCHEDA DI RILEVAZIONEREAD 2
![Page 33: Eventi avversi alla donazione: proposta di un modello ... · morte o mette in pericolo la vita o produce invaliditào ... 121 Lesione di un nervo A ( ), B ( ), C ... 25000 26000 27000](https://reader031.vdocuments.mx/reader031/viewer/2022022702/5bc1c2b009d3f2840b8d4345/html5/thumbnails/33.jpg)
Codice Categoria Severità
100 Reazioni locali correlate alla venipuntura111 Ematoma Moderata
SeveraSubtotale
112 Puntura arteriosa ModerataSeveraSubtotale
113 Tromboflebite Severa(111+112+113) Totale
120 Lesione ai nervi121 Lesione di un nervo Lieve
ModerataSeveraSubtotale
122 Lesione ad un nervo dovuta ad un ematoma LieveModerataSeveraSubtotale
(121+122) Totale
![Page 34: Eventi avversi alla donazione: proposta di un modello ... · morte o mette in pericolo la vita o produce invaliditào ... 121 Lesione di un nervo A ( ), B ( ), C ... 25000 26000 27000](https://reader031.vdocuments.mx/reader031/viewer/2022022702/5bc1c2b009d3f2840b8d4345/html5/thumbnails/34.jpg)
130 Altre complicanze dovute alla venipuntura
131 Lesione ad un tendine Severa
132 Reazione allergica locale Severa
133 Infezione locale Severa
(131+133) Totale
![Page 35: Eventi avversi alla donazione: proposta di un modello ... · morte o mette in pericolo la vita o produce invaliditào ... 121 Lesione di un nervo A ( ), B ( ), C ... 25000 26000 27000](https://reader031.vdocuments.mx/reader031/viewer/2022022702/5bc1c2b009d3f2840b8d4345/html5/thumbnails/35.jpg)
200 Reazioni generali
210 Reazioni vasovagali
211 Di tipo immediato Lieve
Moderata
Severa
Subtotale
212 Di tipo ritardato (entro 24 ore) Lieve
Moderata
Severa
Subtotale
(211+212) Totale
![Page 36: Eventi avversi alla donazione: proposta di un modello ... · morte o mette in pericolo la vita o produce invaliditào ... 121 Lesione di un nervo A ( ), B ( ), C ... 25000 26000 27000](https://reader031.vdocuments.mx/reader031/viewer/2022022702/5bc1c2b009d3f2840b8d4345/html5/thumbnails/36.jpg)
300 Reazioni rare, importanti
310 Correlate alla lesione del vaso
311 Pseudoaneurisma arteria brachiale
312 Fistola artero-venosa
313 Sindrome compartimentale
314 Trombosi vena ascellare
(311+312+313+314) Totale
![Page 37: Eventi avversi alla donazione: proposta di un modello ... · morte o mette in pericolo la vita o produce invaliditào ... 121 Lesione di un nervo A ( ), B ( ), C ... 25000 26000 27000](https://reader031.vdocuments.mx/reader031/viewer/2022022702/5bc1c2b009d3f2840b8d4345/html5/thumbnails/37.jpg)
321 Incidenti correlati con la sindrome vasovagale
Trauma da caduta (severa)
322 Altri incidenti
(321+322) Totale
330 Reazioni cardiovascolari
331 Angina pectoris
332 Infarto cardiaco
333 Accidenti neurologici acuti (TIA, stroke)
334 Costrizione toracica
(331+332+333+334) Totale
![Page 38: Eventi avversi alla donazione: proposta di un modello ... · morte o mette in pericolo la vita o produce invaliditào ... 121 Lesione di un nervo A ( ), B ( ), C ... 25000 26000 27000](https://reader031.vdocuments.mx/reader031/viewer/2022022702/5bc1c2b009d3f2840b8d4345/html5/thumbnails/38.jpg)
340 Correlati con le procedure aferetiche
341 Reazione allergica diffusa
342 Anafilassi
343 Emolisi
344 Embolia
345 Sensazione di freddo Severa
346 Parestesie/formicolii da citrato Severa
347 Tetania da citrato Severa
(341+342+343+344+345+346+347) Totale
350 Morte
360 Altro
![Page 39: Eventi avversi alla donazione: proposta di un modello ... · morte o mette in pericolo la vita o produce invaliditào ... 121 Lesione di un nervo A ( ), B ( ), C ... 25000 26000 27000](https://reader031.vdocuments.mx/reader031/viewer/2022022702/5bc1c2b009d3f2840b8d4345/html5/thumbnails/39.jpg)
FLOW CHART PER ASSOLVERE IL DEBITO INFORMATIVO
ST READ 2
UNITA’ DI RACCOLTA
READ 1
UNITA’ DI RACCOLTA
READ 1
UNITA’ DI RACCOLTA
READ 1
UNITA’ DI RACCOLTA
READ 1
ST READ 2
REGIONE READ 2 REGIONE READ 2
CNS
REFERENTE
REFERENTEREFERENTE
REFERENTE
![Page 40: Eventi avversi alla donazione: proposta di un modello ... · morte o mette in pericolo la vita o produce invaliditào ... 121 Lesione di un nervo A ( ), B ( ), C ... 25000 26000 27000](https://reader031.vdocuments.mx/reader031/viewer/2022022702/5bc1c2b009d3f2840b8d4345/html5/thumbnails/40.jpg)
SISTRA
![Page 41: Eventi avversi alla donazione: proposta di un modello ... · morte o mette in pericolo la vita o produce invaliditào ... 121 Lesione di un nervo A ( ), B ( ), C ... 25000 26000 27000](https://reader031.vdocuments.mx/reader031/viewer/2022022702/5bc1c2b009d3f2840b8d4345/html5/thumbnails/41.jpg)
SISTRA
![Page 42: Eventi avversi alla donazione: proposta di un modello ... · morte o mette in pericolo la vita o produce invaliditào ... 121 Lesione di un nervo A ( ), B ( ), C ... 25000 26000 27000](https://reader031.vdocuments.mx/reader031/viewer/2022022702/5bc1c2b009d3f2840b8d4345/html5/thumbnails/42.jpg)
SISTRA
![Page 43: Eventi avversi alla donazione: proposta di un modello ... · morte o mette in pericolo la vita o produce invaliditào ... 121 Lesione di un nervo A ( ), B ( ), C ... 25000 26000 27000](https://reader031.vdocuments.mx/reader031/viewer/2022022702/5bc1c2b009d3f2840b8d4345/html5/thumbnails/43.jpg)
SISTRA
![Page 44: Eventi avversi alla donazione: proposta di un modello ... · morte o mette in pericolo la vita o produce invaliditào ... 121 Lesione di un nervo A ( ), B ( ), C ... 25000 26000 27000](https://reader031.vdocuments.mx/reader031/viewer/2022022702/5bc1c2b009d3f2840b8d4345/html5/thumbnails/44.jpg)
SISTRA
![Page 45: Eventi avversi alla donazione: proposta di un modello ... · morte o mette in pericolo la vita o produce invaliditào ... 121 Lesione di un nervo A ( ), B ( ), C ... 25000 26000 27000](https://reader031.vdocuments.mx/reader031/viewer/2022022702/5bc1c2b009d3f2840b8d4345/html5/thumbnails/45.jpg)
REGIONE EMILIA ROMAGNAChe cosa
si faceva?
![Page 46: Eventi avversi alla donazione: proposta di un modello ... · morte o mette in pericolo la vita o produce invaliditào ... 121 Lesione di un nervo A ( ), B ( ), C ... 25000 26000 27000](https://reader031.vdocuments.mx/reader031/viewer/2022022702/5bc1c2b009d3f2840b8d4345/html5/thumbnails/46.jpg)
Parma :67/20000 donazioni (0.29 %)
87%
13%
lievi gravi
![Page 47: Eventi avversi alla donazione: proposta di un modello ... · morte o mette in pericolo la vita o produce invaliditào ... 121 Lesione di un nervo A ( ), B ( ), C ... 25000 26000 27000](https://reader031.vdocuments.mx/reader031/viewer/2022022702/5bc1c2b009d3f2840b8d4345/html5/thumbnails/47.jpg)
Rimini :81/16000 donazioni (0.50%)
4%
96%
lievi gravi
![Page 48: Eventi avversi alla donazione: proposta di un modello ... · morte o mette in pericolo la vita o produce invaliditào ... 121 Lesione di un nervo A ( ), B ( ), C ... 25000 26000 27000](https://reader031.vdocuments.mx/reader031/viewer/2022022702/5bc1c2b009d3f2840b8d4345/html5/thumbnails/48.jpg)
Plasmaferesi Rimini: 15/2000 donazioni (0.75%)
93%
7%
lievi gravi
![Page 49: Eventi avversi alla donazione: proposta di un modello ... · morte o mette in pericolo la vita o produce invaliditào ... 121 Lesione di un nervo A ( ), B ( ), C ... 25000 26000 27000](https://reader031.vdocuments.mx/reader031/viewer/2022022702/5bc1c2b009d3f2840b8d4345/html5/thumbnails/49.jpg)
unità mobile
di prelievo
ospedale
bellaria
ospedale
imola
centro raccolta
fisso
ST
Ospedale Maggiore
SERVIZIO TRASFUSIONALE AZIENDA USL DI BOLOGNA
![Page 50: Eventi avversi alla donazione: proposta di un modello ... · morte o mette in pericolo la vita o produce invaliditào ... 121 Lesione di un nervo A ( ), B ( ), C ... 25000 26000 27000](https://reader031.vdocuments.mx/reader031/viewer/2022022702/5bc1c2b009d3f2840b8d4345/html5/thumbnails/50.jpg)
20000
21000
22000
23000
24000
25000
26000
27000
2003
2004
2005
2006
2007
2008
2003 2004 2005 2006 2007 2008
ATTIVITÀ DI RACCOLTA
![Page 51: Eventi avversi alla donazione: proposta di un modello ... · morte o mette in pericolo la vita o produce invaliditào ... 121 Lesione di un nervo A ( ), B ( ), C ... 25000 26000 27000](https://reader031.vdocuments.mx/reader031/viewer/2022022702/5bc1c2b009d3f2840b8d4345/html5/thumbnails/51.jpg)
ST AZIENDA USL BOLOGNA
SCHEDA READ
![Page 52: Eventi avversi alla donazione: proposta di un modello ... · morte o mette in pericolo la vita o produce invaliditào ... 121 Lesione di un nervo A ( ), B ( ), C ... 25000 26000 27000](https://reader031.vdocuments.mx/reader031/viewer/2022022702/5bc1c2b009d3f2840b8d4345/html5/thumbnails/52.jpg)
MALORI
0
0,2
0,4
0,6
0,8
1
2004 2005 2006 2007 2008 standard
2004 2005 2006 2007 2008 standard
![Page 53: Eventi avversi alla donazione: proposta di un modello ... · morte o mette in pericolo la vita o produce invaliditào ... 121 Lesione di un nervo A ( ), B ( ), C ... 25000 26000 27000](https://reader031.vdocuments.mx/reader031/viewer/2022022702/5bc1c2b009d3f2840b8d4345/html5/thumbnails/53.jpg)
MALORI CANDIDATI DONATORI 2008
0,53%
and malori
![Page 54: Eventi avversi alla donazione: proposta di un modello ... · morte o mette in pericolo la vita o produce invaliditào ... 121 Lesione di un nervo A ( ), B ( ), C ... 25000 26000 27000](https://reader031.vdocuments.mx/reader031/viewer/2022022702/5bc1c2b009d3f2840b8d4345/html5/thumbnails/54.jpg)
MALORI 1° DONAZIONI 2008
96% 4%
1° donazioni malori
![Page 55: Eventi avversi alla donazione: proposta di un modello ... · morte o mette in pericolo la vita o produce invaliditào ... 121 Lesione di un nervo A ( ), B ( ), C ... 25000 26000 27000](https://reader031.vdocuments.mx/reader031/viewer/2022022702/5bc1c2b009d3f2840b8d4345/html5/thumbnails/55.jpg)
DISTRIBUZIONE PER SESSO
maschi
77%
femmine
23%
![Page 56: Eventi avversi alla donazione: proposta di un modello ... · morte o mette in pericolo la vita o produce invaliditào ... 121 Lesione di un nervo A ( ), B ( ), C ... 25000 26000 27000](https://reader031.vdocuments.mx/reader031/viewer/2022022702/5bc1c2b009d3f2840b8d4345/html5/thumbnails/56.jpg)
DISTRIBUZIONE PER SESSO
4%
maschi
![Page 57: Eventi avversi alla donazione: proposta di un modello ... · morte o mette in pericolo la vita o produce invaliditào ... 121 Lesione di un nervo A ( ), B ( ), C ... 25000 26000 27000](https://reader031.vdocuments.mx/reader031/viewer/2022022702/5bc1c2b009d3f2840b8d4345/html5/thumbnails/57.jpg)
DISTRIBUZIONE PER SESSO
3%
femmine
![Page 58: Eventi avversi alla donazione: proposta di un modello ... · morte o mette in pericolo la vita o produce invaliditào ... 121 Lesione di un nervo A ( ), B ( ), C ... 25000 26000 27000](https://reader031.vdocuments.mx/reader031/viewer/2022022702/5bc1c2b009d3f2840b8d4345/html5/thumbnails/58.jpg)
DISTRIBUZIONE PER PESO
0
5
10
15
20
25
50-65 kg 66-80 kg > 80 kg
50-65 kg66-80 kg> 80 kg
![Page 59: Eventi avversi alla donazione: proposta di un modello ... · morte o mette in pericolo la vita o produce invaliditào ... 121 Lesione di un nervo A ( ), B ( ), C ... 25000 26000 27000](https://reader031.vdocuments.mx/reader031/viewer/2022022702/5bc1c2b009d3f2840b8d4345/html5/thumbnails/59.jpg)
DISTRIBUZIONE PER ETÀ
0
5
10
15
20
25
18-25 26-40 >40
18-2526-40>40
![Page 60: Eventi avversi alla donazione: proposta di un modello ... · morte o mette in pericolo la vita o produce invaliditào ... 121 Lesione di un nervo A ( ), B ( ), C ... 25000 26000 27000](https://reader031.vdocuments.mx/reader031/viewer/2022022702/5bc1c2b009d3f2840b8d4345/html5/thumbnails/60.jpg)
REGIONE EMILIA ROMAGNA
Linee guida regionali?
SISTRA
![Page 61: Eventi avversi alla donazione: proposta di un modello ... · morte o mette in pericolo la vita o produce invaliditào ... 121 Lesione di un nervo A ( ), B ( ), C ... 25000 26000 27000](https://reader031.vdocuments.mx/reader031/viewer/2022022702/5bc1c2b009d3f2840b8d4345/html5/thumbnails/61.jpg)
RETE EMOVIGILANZA
![Page 62: Eventi avversi alla donazione: proposta di un modello ... · morte o mette in pericolo la vita o produce invaliditào ... 121 Lesione di un nervo A ( ), B ( ), C ... 25000 26000 27000](https://reader031.vdocuments.mx/reader031/viewer/2022022702/5bc1c2b009d3f2840b8d4345/html5/thumbnails/62.jpg)
obiettivo
• STANDARDIZZARE LA MODALITÀ DI RACCOLTA DATI SUL TERRITORIO REGIONALE,
� IN ACCORDO CON IL LIVELLO NAZIONALE
![Page 63: Eventi avversi alla donazione: proposta di un modello ... · morte o mette in pericolo la vita o produce invaliditào ... 121 Lesione di un nervo A ( ), B ( ), C ... 25000 26000 27000](https://reader031.vdocuments.mx/reader031/viewer/2022022702/5bc1c2b009d3f2840b8d4345/html5/thumbnails/63.jpg)
INSERIMENTO DATI DIRETTAMENTE NEL GESTIONALE (ARCHIVIO INFORMATICO AGGIORNATO IN TEMPO REALE)
SCHEDA DI RILEVAZIONE DATI REAZIONI AVVERSE UNICA PER IL TERRITORIO REGIONALE
![Page 64: Eventi avversi alla donazione: proposta di un modello ... · morte o mette in pericolo la vita o produce invaliditào ... 121 Lesione di un nervo A ( ), B ( ), C ... 25000 26000 27000](https://reader031.vdocuments.mx/reader031/viewer/2022022702/5bc1c2b009d3f2840b8d4345/html5/thumbnails/64.jpg)
ROMAGNA E BOLOGNA 120.000 DONAZIONI/ANNO
![Page 65: Eventi avversi alla donazione: proposta di un modello ... · morte o mette in pericolo la vita o produce invaliditào ... 121 Lesione di un nervo A ( ), B ( ), C ... 25000 26000 27000](https://reader031.vdocuments.mx/reader031/viewer/2022022702/5bc1c2b009d3f2840b8d4345/html5/thumbnails/65.jpg)
Ce la abbiamo fatta!
![Page 66: Eventi avversi alla donazione: proposta di un modello ... · morte o mette in pericolo la vita o produce invaliditào ... 121 Lesione di un nervo A ( ), B ( ), C ... 25000 26000 27000](https://reader031.vdocuments.mx/reader031/viewer/2022022702/5bc1c2b009d3f2840b8d4345/html5/thumbnails/66.jpg)
ARRIVEDERCI
GRAZIE A TUTTI PER L’ATTENZIONE