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Tetragon Consulting Unternehmensberatung GmbH 2010

Europäischer Pharmamarkt im Wandel

Chancen für die russische

Pharmaindustrie

Tetragon Consulting Unternehmensberatung GmbH 2010 D-64293 Darmstadt, Frankfurter Str. 22, Tel. +49-6151-50118-50, Fax +49-6151-50118-55

Moskau, 23. September 2010

Tetragon ConsultingUnternehmensberatung GmbH



Die europäische Pharmaindustrie ist vielfältigen Herausforderungen ausgesetzt

Marktentwicklung Geringes Wachstum der etablierten

europäischen Märkte

Starkes Wachstum in Emerging Markets (z.B. BRIC)

Konsolidierungstendenzen auf der Anbieterseite

Medizinisch-technischer Fortschritt Gentechnologie

Biotech

Diagnostik

Personalisierte Medizin

Spezifische Herausforderungen Auslaufende Patente

Fehlende Blockbuster-Nachfolger

Kostendruck auf öffentliche Haushalte und Kostenträger

Höhere Zulassungshürden

Generische Substitution

Steigender Anteil Parallelimporte

Wirtschaftliche Herausforderungen Steigende Entwicklungskosten

Abnehmende Produktivität von R&D und Marketing

Sinkende Preise

Rabattverträge mit Kostenträgern

Kostendruck Notwendigkeit von Kostensenkungsmaßnahmen



Die Bedeutung der europäischen Heimatmärkte sinkt

Wachstum der Pharmamärkte 2003 - 2008

0%

100%

200%

300%

400%

2003 2004 2005 2006 2007 2008

Jahr

Inde

x (2

003

= 10

0%)

Welt Top 5 Europa Russland

Beitrag zum globalen Wachstum 2008 - 2013

11%32% 35%

22%5%

22% 25%

9% 9%

9%

11%

9% 9%

43%37%

42%

44%63%

48% 46%

30% 22% 14%25% 21% 21% 20%

16%

0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%

100%

2008 2009(f) 2010(f) 2011(f) 2012(f) 2013(f) 2008-2013(f)

Jahr

Bei

trag

zum

Wac

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m in

%

USA Top 5 Europa "Pharmerging" RoW

Das Wachstum der Top-5 europäischen Pharmamärkte betrug von 2003 bis 2008 nur 14%

Der Weltweite Pharmamarkt wuchs im gleichen Zeitraum um 55%,

der russische Markt sogar um 281%

Der Beitrag der Top-5 europäischen Pharmamärkte wird von 2008 bis 2013 nur 9% betragen

Die sog. „Pharmerging Markets“ (China, Indien, Russland, Brasilien und 13 weitere Länder) sollen im selben Zeitraum fast die Hälfte des globalen Marktwachstums erzielen

Quelle: BPI, EFPIA, vfa

Quelle: IMS Health



Auch das Wachstum der Pharmaproduktion spielt sich bereits zum Teil außerhalb der etablierten Märkte ab

Wachstum der Pharmaproduktion 1990 - 2008

180%

156%

26%

525%

USA

Top 5 Europa

Japan

Emerging Markets

Quelle: OECD, EFPIA, BPI, vfa

In absoluten Zahlen ist das Produktionsvolumen in Europa (Top-5) seit 1990 um 79 Mrd. € gewachsen

In den noch deutlich kleineren Emerging Markets betrug das Wachstum im gleichen Zeitraum bereits 57 Mrd. €



Auslaufende Patente und generische Substitution gefährden die Stellung der forschenden Unternehmen

Auslaufende Patente in Europa 2009-2013

3,2

2,3

5,3

4,2

2,0

3,0

4,0

5,0

6,0

2010 2011 2012 2013Jahr

Mrd

. €

Umsatzvolumen auslaufender Patente in D, UK. F, I

Marktpotenzial für Generika 2009

56% 47% 53%

16% 13%

44% 53% 47%

84% 87%

0%

20%

40%

60%

80%

100%

Deutschland Frankreich Großbritannien Italien Spanien

Markt

Off

-pat

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arkt

(ex-

fact

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Prei

se)

Generikamarkt Generikapotenzial

Das Volumen auslaufender Patente beträgt nach einer Schätzung von Stada in den 4 größten europäischen Märkten 15 Mrd. € bis 2013

Bereits heute sind in den größten Märkten Anteile zwischen 44 und 87% durch generische Substitution bedroht

Der zunehmende Kosten-druck der Krankenversiche-rungen macht wahrschein-lich, dass dieses Potenzial gehoben wird

Quelle: Stada

Quelle: Stada



Gleichzeitig sind die Entwicklungskosten neuer Arzneimittel dramatisch gestiegen

Entwicklung der R&D-Kosten

802

138

318

1.318

0

200

400

600

800

1.000

1.200

1.400

1975 1987 2001 2009

Gesamtkosten bis zur Markteinführung eines neuen Wirkstoffes

Die Gesamtkosten für die Entwicklung einer NCE oder NBE („New Chemical/Biological Entity“) betragen lt. EFPIA 1,3 Mrd. US$

Die Entwicklungszeit bis zum Markteintritt beträgt 12 – 13 Jahre

Quelle: EFPIA



Der Preisdruck auf die Unternehmen erhöht sich

Generikamarkt GKV

52% 59%

0%

20%

40%

60%

80%

100%

2008 2009

Jahr

Ante

il in

%

mit Rabattvertrag ohne Rabattvertrag

Umsetzungsraten bei wichtigen Substanzen

66%

66%

77%

81%

85%

Metoprolol

Ibuprofen

Levothyrozin

Metamizol

Simvastatin

Anteil mit Rabattvertrag 2009

59% des generikafähigen Marktes unterliegen Rabattverträgen der Pharmaindustrie mit den gesetzlichen Krankenversicherungen

Der Anteil der patentgeschützten Arzneimittel am Rabattmarkt beträgt bereits 13%

Booz & Company rechnen damit, dass in Europa in den kommenden Jahren 25% der innovativen Arzneimittel durch Direktverträge gebunden sein werden

Zunahme von Rabattverträgen am Beispiel Deutschland

Quelle: IMS Health




Steigende Rabattverträge bedeuten veränderten Marktzugang

Trends:

Europäische Unternehmen kürzen Vertriebsbudgets

Außendienst wird teilweise obsolet

Kooperation mit Kostenträgern wird Schwerpunkt

Pharmavertrieb wird „Tender“-Geschäft

Chance für interna-tionale Unternehmen

? Heute

Morgen

Arzt KV Apotheker

Außendienst KAM

Produkt- Brand

Unterneh- mens- Brand

Preis/ service

Entscheider

Mar

keti

ng

S

chw

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un

kt

Marketing-Instrument




Zunahme von Parallelimporten am Beispiel Deutschland

Parallelimporte in Deutschland

0,0%

2,0%

4,0%

6,0%

8,0%

10,0%

12,0%

2004 2005 2006 2007 2008 2009

Jahr

Mar

ktan

teil

Parallelimporte verzeichnen einen steigenden Marktanteil und werden staatlich gefördert

Es handelt sich um aus anderen EU-Ländern importierte, zumeist patentgeschützte Arzneimittel, die im Exportland preiswerter verkauft werden

Quelle: IMS Health, vfa




Preisentwicklung am Beispiel Deutschland

Die Preise für Arzneimittel sind im Schnitt seit 2000 um 10% gesunken

Die Preise für Güter und Dienstleistungen des privaten Verbrauchs sind dagegen um über 15% gestiegen

Preisentwicklung (2000 = 100%)

85%

90%

95%

100%

105%

110%

115%

120%

2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009

Jahr

%Privater Verbrauch GKV-Arzneimittel

Quelle: Statistisches Bundesamt, vfa



Wie reagiert die europäische Pharmaindustrie auf diese Herausforderungen?

Verstärkung der M&A-Aktivitäten

- Auffüllung der Pipeline

- Erschließen von Synergien

- Fokussierung auf bestimmte Geschäftsmodelle: o Generika vs. Ethische Arzneimittel o Biotechnologie o Diagnostik

Beispiele:

Pfizer Wyeth

Merck Co. Schering Plough

Teva Barr/Pliva, Ratiopharm

Novartis Hexal, Ebewe

Mylan Merck Generics

Merck KGaA Serono

Roche Genentech

Sanofi Aventis Genzyme

Stada Hemofarm, Makiz




Kostensenkungsprogramme:

- Produktionskosten, Supply Chain

- R & D

- Marketing und Vertrieb

Beispiele:

AstraZeneca: geplanter Personalabbau 2010 – 2014: o Supply Chain: 2.240 o Vertrieb/Adm.: 4.540 o R & D: 3.620

GSK: o Reduktion Produktionsstandorte 2001 – 2009 um 31% auf 79 Standorte o Geplante Einsparungen bis 2012: je 250 Mio. £ in R&D und Vertrieb

Roche: o Am 3. September 2010 Ankündigung eines Kosten- senkungsprogramms o Geschätztes Volumen: 2 Mrd. CHF




Fokus auf Emerging Markets

Beispiel: GSK

Prognostiziertes Marktwachstum bis 2015: 13-15% p.a.

Ziel: GSK wächst schneller als der Markt

Quelle: GSK




Fokus auf Emerging Markets

Beispiel: AstraZeneca

Wachstum von AstraZeneca in BRIC-MT Märkten zwischen 2004 und 2009: 23% CAGR

Ziel bis 2014: Umsatzanteil aus Emerging Markets: 25%

Quelle: AstraZeneca



Den russische Pharmamarkt ist für europäische Unternehmen besonders interessant

Wachstum des Marktes

Strategie der Regierung

- Pharmastrategie 2020

- Massive geplante Investitionen

- Importsubstitution durch lokale Herstellung

- Förderung von Forschung und Entwicklung

- Ausbau der staatlichen Gesundheitsversorgung

- GMP-Zertifizierung

Räumliche und kulturelle Nähe

- zu den europäischen Heimatmärkten (im Vgl. zu China, Indien, Brasilien)

- zu wichtigen Nachbarmärkten (Ukraine, Weißrussland, Kasachstan, etc.)

CAGR 2008 - 1014(IMS 2009)

1%

2%

2%

4%

7%

15%

22%

Frankreich

Großbritannien

Italien

Deutschland

Spanien

Russland

China



Was macht den europäischen Pharmamarkt für russische Unternehmen interessant?

Marktvolumen (EFPIA-Länder 2008): 146 Mrd. € in ex-factory Preisen

Sitz wichtiger Unternehmen

Chance auf Partnerschaften

- Big Pharma o Lizenzgeber o Investoren o Kunden für Lohnfertigung o Auftraggeber für klinische Studien

- Mittelständische Unternehmen o Lizenzgeber

GMP-Expertise

- Zusammenarbeit mit Pharmaunternehmen (z.B. bei Lizenzierungen) - Zusammenarbeit mit Dienstleistern (Engineering / Maschinenbau)

Räumliche und kulturelle Nähe

Rang Unternehmen Land Pharma-ums. 2009

1. Pfizer *) US 45,42. Sanofi Aventis F 42,03. Novartis CH 38,44. GlaxoSmithKline UK 37,85. Roche CH 37,66. AstraZeneca UK 32,87. Merck Co. **) US 25,28. Johnson & Johnson US 22,59. Eli Lilly US 21,2

10. Bristol-Myers Squibb US 18,810 321,7

50% 59%*) inkl. 3,3 Mrd. US$ Wyeth**) inkl. 3,4 Mrd. US$ Schering Plough

GesamtDavon Europa

Quelle: Geschäftsberichte



Es gibt bereits Beispiele für erfolgreiche Zusammenarbeit

Direktinvestitionen europäischer Unternehmen in Russland:

- Unternehmensakquisitionen: Stada, Polpharma, Actavis

- Aufbau eigener Produktionsstandorte o Vollzogen: Krka, Servier, GSK, Gedeon Richter o Geplant: Nycomed, Novo Nordisk, Berlin-Chemie

R&D-Partnerschaften

- Durchführung klinischer Studien

- Roche Partnerschaft mit Forschungsinstitut Chemran für die Entwicklung von AIDs/HIV Arzneimitteln

Sponsoren klinischer Prüfungen in Russland 2006

32%

23%10%

6%

6%

6%

17%

Russland USA Großbritannien Schw eiz Frankreich Deutschland Andere

Quelle: Assoziation medizinischer und pharmazeutischer Hochschulen Russlands



Was kann noch mehr geschehen?



Was der Markt verlangt

Der Endverbraucher will

- Lange gesund und in Wohlstand leben

Er braucht dazu

- Innovative Arzneimittel

- Zu vertretbaren Kosten

Die Kostenträger wollen

- Optimale Gesundheitsversorgung

- Stabile Kassenbeiträge

Sie brauchen dazu

- Wettbewerb auf dem Arzneimittelmarkt

- Wirtschaftliche Bezugsquellen für generische und innovative Arzneimittel



Was sich entwickeln soll

Einlizenzierung westeuropäischer Produkte

- Insbesondere mittelständische Unternehmen haben oft ein interessantes Portfolio aber geringe eigene Vertriebsressourcen

- Hier können russische Unternehmen als Partner für den eigenen Markt und für die CIS-Staaten eine wichtige Rolle spielen

Lohnfertigung für europäische Kunden

- Für CIS- und andere Märkte

- Für die europäischen Heimatmärkte

Exporte nach Westeuropa

- Gesamtpharma-Export Russlands in 2007 nur 166 Mio. €

- Steigender Bedarf der europäischen Märkte (Kostenträger) nach preiswerten generischen und innovativen Arzneimitteln

Direktinvestitionen in Westeuropa

- M&A-Transaktionen nehmen zu

- Der Pharmamittelstand ist dabei nicht im Fokus von Big Pharma



Was zu tun bleibt

Modernisierung der Pharmaproduktion

- GMP-Upgrade alter Fertigungsstandorte

- „State-of-the-art“ Produktionstechnologie

Stärkung des Qualitätsfokus

- Sichere, auditierte API-Quellen

- Einhaltung von 100% GMP-Compliance

Aufbau von R&D-Ressourcen

- Formulierungsinnovationen

- Generische Entwicklung

- Biotechnologie

Aufbau von Netzwerken in Europa

- Lizenzgeber

- Dienstleister (Pharmamaschinenbau) für Upgrades und Compliance

- Akquisitionsziele



Quintessenz

И МОСКВА НЕ СРАЗУ СТРОЙЛАСЬ

(Moskau wurde auch nicht an einem Tag erbaut!)

Es gibt viel zu tun, aber



Vielen Dank für Ihr Interesse!

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