etude neutrosis développement et évaluation d’un système d...
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EtudeNEUTROSISDéveloppementetévaluationd’unSystèmed’InformationpartagéenSantépourlapriseenchargeville-hôpitaldelaNEUTROpénie
fébrilepost-chimiothérapieanti-tumorale
CongrèsnationaldesréseauxdecancérologieLille,16et17novembre2017
DrMarie-HélèneMetzger,UniversitéParis13,UFRSMBH
AP-HP,HôpitalAvicenne,DépartementdeSantéPublique
PrFrançoisBoué,UniversitéParisSud
AP-HP,HôpitalABéclère,Servicemédecineinterneetimmunologieclinique
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Partenariat• UniversitéParis13
• Promoteur
• AP-HP:Servicedemédecineinterneetd’immunologieclinique
• HôpitalAntoineBéclère,Clamart(Investigateurprincipal:PrFBoué)
• HôpitalBicêtre(Investigateurassocié:PrCGoujard)
• RéseaudeSantéOSMOSE• Réseauplurithématique,Clamart
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Contexte
• L’utilisation des technologies de mobilité dansl’amélioration de la qualité des services de santé est unevoie de recherche en pleine expansion ainsi que leur utilitédans la gestion par les patients du parcours de soins et del’interface Ville-Hôpital.
• La neutropénie fébrile est une complication grave etfréquente des chimiothérapies anticancéreuses et unemeilleure identification des patients à faible risquepouvant être traités à domicile pourrait être renduepossible par ces technologies
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Objectifs• Développerunsystèmed’informationdesantépartagéde
lapriseenchargeville-hôpitaldelaneutropéniefébrilepost-chimiothérapieanti-tumorale
• Intégrercesystèmed’informationausystèmed’informationpartagéduréseauOsmose– DossierCommunicantterritorialquisertdesupportauxRCP– Importationsemi-automatiquedesrésultatsdebiologiedeville
• Evaluerl’efficacitéentermederéductiondunombredejournéesd’hospitalisationpourneutropéniesfébriles– Essaicontrôlérandomisécomparantunecohortesoinscourants
àunecohorteutilisantlatechnologieàévaluer
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Résultatsattendus• Réduirelesdélaisdepriseenchargeencasdefièvre
• Améliorerlacommunicationaveclesdifférentsacteurs– Entreprofessionnelsdesantéimpliqués– Entreprofessionnelsdesantéetpatients/entourage
• Unemeilleureimplicationdesprofessionnelsetdupatient danslesuividuparcoursdesoins– Unemeilleuresurveillancedesconstantesdesoinsparlespatients
– Possibilitéderelancedupatientoudesonentouragepouréviterlapertedecontact
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LEDISPOSITIFTECHNIQUE
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Saisiedelatempératureetautressymptômes
Saisieencasderecoursauxsoinspourcessymptômes
Webapp sursmartphonepatient
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Webapp sursmartphonepatient
• Confirmationparlepatientavantenvoi
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LesuividesdonnéessurlogicielID4d’Osmose
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LesuividesdonnéessurlogicielID4d’Osmose
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Suividespatientsàdomicile
Silepatienttransmetunetempératuresupérieureà38°C
« Alertetempérature :lepatient« NOMprénom »a
déclarécejourunetempératurede38,4° »
Silepatienttransmetdesinformationsautresquelatempérature (diarrhée,vomissements,rougeursouaphtesdanslaboucheou
d’autressymptômes)
« Alertesymptômes :lepatientIDn° ….vientdenotifierdessymptômes »
SMS
SMS
SMS
Sinécessaire,transmettrecesinformationsaumédecin
Priseencharge
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Silepatientn’apastransmissatempératureauplustardà11h« Cherpatient,pourlesuividevotretraitement,ilesttrèsimportantdeprendrevotretempératureetd’eninformervossoignantsvial’application
NEUTROSIS »
« Mêmemessage+encasdedifficultés,n’hésitezpasàprendrecontactavecvotre
équipesoignante »
«Listedespatientsn’ayantdonnétoujoursaucune
nouvelleaujourd’huià12h45 :PatientIDn°…. »
A11:00:SMS1
A12h00:SMS2
A12h45:SMS
Suividespatientsàdomicile
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Procéduredepriseencharged’unefièvredéclaréeparledispositifNEUTROSIS
• SMSarrivantsurportabledédiémédecininvestigateur
• Rappeldupatientparmédecininvestigateurpourévaluationdelasituation(évaluationscoreMASCC)etrappeldelaprescriptionNFS
• RésultatsNFSenvoyésurmessageriecryptéedel’hôpitaldejouroudumédecinprescripteurparlelaboratoiredeville
• Décisiondepriseencharge
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LEPROTOCOLED’EVALUATION
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Etuderandomisée
GroupecontrôleGroupeNeutrosis
Etudestratifiée
Hématologie (KB-ABC)Tumeursolide(ABC)
100patientsbras« NEUTROSIS100patientsbras« CONTRÔLE »
Essairandomisé
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Critèresd’inclusion• Critèresd’inclusion
– Patientrecevantunechimiothérapiepourtumeursolideouhématologique
– Age>18ans– Patientenmesuredecomprendreleprotocoledesoins– Patientcouvertparuneassurance-maladie– Patientayantl’usaged’unsmartphone outabletteavec
connexionInternet– Patientayantsignésonconsentementdeparticipationà
l’étude
• Critèresdenon-inclusion– Patientrefusantdeparticiperàl’étude– Patientparticipantàunautreessai– Patientsoustraitementchimiothérapiquehebdomadaire
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Critèresdejugement• Critèreprincipal
– Duréemoyenned’hospitalisationdanslecadred’uneneutropéniefébrilesurunsuivide6mois
• Critèressecondaires– Tauxd’hospitalisationpourneutropéniefébrile,– Tauxdemortalitéliéeàlaneutropéniefébrile,– délaidepriseencharge(ennombredejours)dela
neutropéniefébrile,– nombrederecoursaumédecintraitant
• Analysestatistique– Comparaisondeladuréemoyenned’hospitalisationpour
priseencharged’uneneutropéniefébrileentreles2bras
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Etatd’avancementduprojet
• Débutdesinclusions– Février2017:Béclère
– Mai2017:Bicêtre
• Findesinclusions– 30mai2019
• Findusuividespatients– 30novembre2019
Total
N(%)
Patientspotentiels 79(100)
Eligibles 48(60,8)Inclus 32 (66,7)Refus 16(33,3)
Nonéligibles 31(39,2)Raisonmédicale 5(16,1)Compréhensionduprotocole 8(25,8)
Absencedesécuritésociale 6(19,4)
Absencedesmartphone 12(38,7)
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Lespremiersconstats• Lesaspectstechniques
– Maintenanceethotlineàprévoir– Pasdefiabilité100%!
• Lespatients– Beaucoupd’informationstransmisesparlespatients– Sentimentdesécurisation– Lienrenforcéavecl’équipehospitalière
• Lesprofessionnelsdesanté– Sentimentdesécurisation:touslesmatins,latempératureestdisponible!– Nouveauxmétiersàdéfinirpourlagestiondesnotificationsauseindela
plateforme– Tempsdetravailmédicalpartéléphoneaugmenté
• L’impactsurlaréorganisationdessoins– Souplessederecoursauxsoinsàadapterpourrépondreauxbesoinsdes
patients:consultationnonprogramméeetrapide– Intégrercesnouveauxoutilsdansundispositifdecoordinationintra-
hospitalier:« plateformed’intermédiation »encoursd’élaborationàBéclère
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BéclèrePrFBouéDrSBarthierDrMFavierDrRBenIsmaelDrIKansauDrCPignon
• LessoutiensfinanciersAAP2015« recherchesurlesservicesdesantéetcancer »
• Lesinvestigateurs
• LesARCBéclèreSAtmaneRBayoud
• Lessoutienstechniques
BicêtrePrCGoujardPrOLambotteDrNNoël
BicêtreMJDulucq
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Back-up
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Projetdeplateformed’intermédiationville-hôpital:lesservices
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Suividespatientsàdomicile
C Relevédetempérature(domicilepatient)
Cure hospitalisation Relevédetempérature(domicilepatient)
J1 Jx J14
Lieud’inclusion
Hôpitaldejour
Séjour
Datedesrelevésdestempératures
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Donnéesd’inclusionDonnéessocialesNiveaud’éducationProfessionStatutparrapportàl’emploiHabitudesdevieSituationmatérielleTypedecouverturesocialeCapacitédecompréhensiondulangageécritScoreEPICESPrésenced’unprocheaudomiciledupatient
DonnéesderecoursauxsoinsFaibleéloignementdel’hôpitalMédecintraitantjoignable
DonnéescliniquesAge,sexePoids,tailleEtatgénéralselonlaclassificationOMSAntécédentsmédicaux(dontneutropéniefébrile,infectionsfongiques)Présenced’unebronchopneumopathieobstructiveComorbidités
DonnéesconcernantletypedecanceretlestadedelapathologieSiteprimitifducancerClassificationTNMducancer
DonnéessurletraitementchimiothérapiqueTypedelachimiothérapiereçueFacteurdecroissance
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DonnéesdesuiviEvénementssurvenusdansl’intervalledesuiviDonnéescliniques:fièvre,diarrhée,mucite,…Consultationauservicedesurgences,Consultationd’unpraticiendeville,hospitalisation
Derniersuivià6moisStatutvitalEtatgénéral(classificationdel’étatgénéralOMS)RecoursauxsoinsdepuisladernièrecureEvaluationdesatisfactiondel’utilisationdel’applicationWebApp (patientsgroupeNeutrosis)
Donnéeslorsd’unévénementfébrileEtatgénéral(classificationOMS)PoidsdupatientTempératurecorporelleParamètresbiologiquesScoreMASCCDonnéesmicrobiologiquesetcliniquesliéesàl’infectionRecoursauxsoinsliésàlaneutropéniefébrileRecherchedesignesdemucite etdedénutrition