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ETIF 2º Congreso y exposición de tecnología farmacéutica ORGANIGRAMA Disposición 853/99 Dr. Juan José Secco Octubre 2002

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ETIF

2º Congreso y exposición de tecnología farmacéutica

ORGANIGRAMADisposición 853/99

Dr. Juan José Secco

Octubre 2002

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ORGANIGRAMADEFINICION:

Sinopsis o esquema de la organización de una entidad, de una empresa o de una tarea

OBJETIVO: a) Organización empresarial

b) Areas de responsabilidad

c) Líneas de dependencia

d) Decisiones independientes

e) Individualización de funciones

E scrib a aq u í e l n om b reE sc rib a aq u í e l carg o

E sc rib a aq u í e l n om b reE sc rib a aq u í e l carg o

E sc rib a aq u í e l n om b reE sc rib a aq u í e l carg o

E sc rib a aq u í e l n om b reE sc rib a aq u í e l carg o

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ORGANIGRAMA

¿Qué es el ORGANIGRAMA ?

Es el modelo que nos muestra como se agrupan las tareas o funciones de una empresa, por:

- Departamentos.

- Tareas homogéneas.

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PROCESO DE ORGANIZACION

OBJETIVOS DE UNA BUENA ORGANIZACION

(Peter Drucker - La Gerencia: Tareas, Responsabilidades y Prácticas - Ed. El Ateneo)

TODA BUENA ORGANIZACIÓN DEBE:

1) Permitir el trabajo coordinado, aprovechando al máximo los recursos disponibles

2) Evitar la fricción y la frustración

3) Llevar al primer plano sólo los verdaderos problemas, evitando disputas por temas triviales

4) Permitir el desarrollo y adecuado crecimiento de la empresa

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PROCESO DE ORGANIZACION

AUTORIDAD FRACCIONADA

PUEDE SER CONSECUENCIA DEL PROBLEMA DE

ORGANIZACION SEÑALADO POR KOONTZ Y

O’DONNELL Y QUE GENERA UN NUMERO

EXCESIVO DE REUNIONES.

SIGNIFICA QUE CIERTAS DECISIONES LAS TOMA

UN COMITE PORQUE NADIE TIENE LA AUTORIDAD

DE TOMARLAS POR SI MISMO, TRATANDOSE DE

DECISIONES QUE PODRIA TOMARLAS UNA

PERSONA.

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COMO VENCER LA RESISTENCIA AL

CAMBIOSeis tácticas para usarse como agentes de cambio al tratar con la resistencia al

mismo EDUCACION Y COMUNICACION

PARTICIPACION

FACILITACION

NEGOCIACION

MANIPULACION

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ORGANIGRAMAGUIA SOBRE ORGANIZACIONES

COMPLEJAS(extractado del libro de Bolman y Deal: Organización y Liderazgo, Addison - Wesley Iberoamericana, USA, 1991)

PERSPECTIVA ESTRUCTURAL

ORIGEN SOCIOLOGIA

ENFATIZA

ROLES

RELACIONES FORMALES

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ORGANIGRAMAGUIA SOBRE ORGANIZACIONES

COMPLEJAS

PERSPECTIVA DE RECURSOS HUMANOS

ORIGEN PSICOLOGIA SOCIAL

PREMISA

ORGANIZACIONES

INDIVIDUOS

NECESIDADESSENTIMIENTOS

PREJUICIOS

HABILIDADES Y LIMITACIONES

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ORGANIGRAMAGUIA SOBRE ORGANIZACIONES

COMPLEJASPERSPECTIVA POLITICA

ORIGEN CIENCIAS POLITICAS

PREMISA

ORGANIZACIONES

GRUPOS QUE COMPITEN POR

PODER RECURSOS ESCASOS

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ORGANIGRAMAGUIA SOBRE ORGANIZACIONES

COMPLEJAS

PERSPECTIVA SIMBOLICA ORIGEN

ANTROPOLOGIA SOCIAL Y CULTURAL

PUNTO DE

VISTA

ORGANIZACIONES

TRIBUS O TEATROS

ACTORES QUE REPRESENTAN UN DRAMA

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ORGANIGRAMA

El ORGANIGRAMA de la empresa no es la ESTRUCTURA de la organización

ESTRUCTURAdefine :

• Patrón de actividades deseadas.

• Expectativas.

• Intercambio entre ejecutivos, gerentes, empleados, y clientes.

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ORGANIGRAMA

¿Cuál es el objetivo del ORGANIGRAMA ?

Permitir que la empresa funcione.

Por lo tanto, es importante que no esté sobredimensionado, impidiendo la toma de decisiones adecuadas y en tiempo.

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ORGANIGRAMA

Para que un ORGANIGRAMA sea efectivo debe

considerarse:Que:• Agregar o reducir personal, no

son por sí solas, formas efectivas de reestructurar una empresa.

• Las personas interactúan y se comunican en forma compleja.

• El contexto es dinámico.

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ORGANIGRAMA¿Qué muestra un ORGANIGRAMA?

Antes:

Buscaba definir:

- quién depende de quién.

- a qué se dedica cada uno.

Ahora, además:

- Trabajo diario con personas de otras empresas.

- Colaboración con otras áreas de la empresa.

- Necesidad de asumir respuestas globales.

- Generación de ideas

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ORGANIGRAMA

¿Cómo es un ORGANIGRAMA actual?

• Muestra las interacciones lineales.

• Incorpora las interacciones:

- multifuncionales;

- multidimensionales;

- multipolares.

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ORGANIGRAMA¿Cuál es el capital de una

empresa?- Humano: conocimientos,

destrezas, inventiva y capacidad individual.

- Estructural: equipos, bases de datos, estructura organizacional, patentes, marcas, toda la capacidad organizacional y productiva

- Intelectual: cultura y filosofía de la empresa, incluye relaciones con clientes.INTELECTUAL= HUMANO +

ESTRUCTURAL

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ORGANIGRAMADesafíos de las ESTRUCTURAS

del futuro

• Las nuevas opciones estratégicas requieren interacción con otras organizaciones en busca de la especialización.

• La especialización debe complementarse con actividades, actitudes y decisiones multidisciplinarias.

• Los cargos y puestos tienden a ser cada vez más difusos y menos duraderos.

• La coordinación de actividades debe ser simple y sencilla, la cadena de mandos corta y simple, para permitir aplicar nuevas ideas de modo rápido y eficiente.

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ORGANIGRAMA

EVOLUCION HISTORICA

Ley 16463/64 - Decreto reglamentario 9763/64

No se menciona ORGANIGRAMA

Se detallan RESPONSABILIDADES

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RESPONSABILIDADES DEL TITULAR DEL RESPONSABILIDADES DEL TITULAR DEL ESTABLECIMIENTO (Art. 13)ESTABLECIMIENTO (Art. 13)

ADQUIRIR LOS INSUMOS A PERSONAS AUTORIZADAS Y HACERSE RESPONSABLE DE SU PROCEDENCIA

DOCUMENTAR EL ORIGEN Y PROCEDENCIA DE LOS MEDICAMENTOS Y DROGAS COMERCIALIZADOS Y EL FRACCIONAMIENTO REALIZADO PARA SU EXPENDIO.

PARA ELABORAR, FRACCIONAR O EXPENDER SUSTANCIAS TOXICOMANIGENAS PRESENCIA DEL DIRECTOR TECNICO.

ENTREGAR DROGAS Y MEDICAMENTOS SOLO A PERSONAS HABILITADAS SEGUN RECAUDOS DE LAS AUTORIDADES SANITARIAS QUIENES DETERMINARAN CUALES SON DE VENTA LIBRE.

HACER LLEVAR LOS LIBROS DE MOVIMIENTO DE MEDICAMENTOS Y, SI CORRESPONDE LOS DE ELABORACION Y FRACCIONAMIENTO.

ES TAMBIEN RESPONSABLE DE CUMPLIR LOS DEBERES IMPUESTOS AL DIRECTOR TECNICO (Art. 14).

MANTENER EL ESTABLECIMIENTO EN LAS CONDICIONES DE HABILITACION

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RESPONSABILIDADES DEL DIRECTOR RESPONSABILIDADES DEL DIRECTOR TECNICO (Art. 14)TECNICO (Art. 14)

CONTROLAR LA PUREZA DE LAS DROGAS Y FORMAS FARMACEUTICAS ELABORADAS, HACERSE RESPONSABLE DE SU CALIDAD Y ELIMINAR LAS QUE NO CUMPLAN LOS REQUIRIMIENTOS.

CONSERVAR ADECUADAMENTE LAS DROGAS Y MEDICAMENTOS.

TENER A CARGO LA ELABORACION Y FRACCIONAMIENTO DE LAS DROGAS.

HACER ANOTAR EN LOS LIBROS LAS DROGAS Y MEDICAMENTOS QUE SE COMERCIALIZAN.

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DISPOSICIÓN 1231(29-4-94)

ADOPTA LAS RECOMENDACIONES DE BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA APROBADAS POR LA 28º ASAMBLEA MUNDIAL DE LA SALUD DE MAYO 1975 (WHA 28.65)

SE APLICA A PARTIR DE ENERO DE 1995

PUNTO 3º PERSONAL

LOS ESPECIALISTAS ENCARGADOS DE SUPERVISAR LA FABRICACION Y LA INSPECCION DE CALIDAD DEBEN POSEER LOS CONOCIMIENTOS CIENTIFICOS Y LA EXPERIENCIA QUE EXIJA LA LEGISLACION NACIONAL.

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DISPOSICIÓN 1930(03-07-95)

APRUEBA LA GUIA DE INSPECCIONES ACORDADA EN REUNION MERCOSUR, SGT3, COMISION DE PRODUCTOS DE SALUD QUE FORMA PARTE DEL ANEXO I

CALIFICACIÓN

IMPRESCINDIBLE (I)NECESARIO (N)RECOMENDABLE (R)INFORMATIVO (INF)

COMISION ASESORA DISPOSICION ANMAT 924/95

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DISPOSICIÓN 1930

PUNTO 6. PRODUCCION

6.4 “EXISTE UN ORGANIGRAMA”-RECOMENDABLE-

PUNTO 12. CONTROL DE CALIDAD

12.2 “EXISTE UN ORGANIGRAMA”-RECOMENDABLE-

12.4 “EL RESPONSABLE DE CONTROL DE

CALIDAD ¿A QUIEN REPORTA?”-INFORMATIVO-

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ORGANIGRAMA

Disposición 853/99 (OMS 1992)

RECURSOS HUMANOS

Capítulo 2º - punto 2º

“¿Existe un organigrama completo de la Empresa?”

NECESARIO

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ORGANIGRAMADisposición 853/99 (OMS 1992)

Capítulo 2º RECURSOS HUMANOS

Punto 3 “¿Existen descripciones de funciones para el personal ligado a operaciones de producción y control?”

Punto 4 “¿Existe independencia de responsabilidades entre la producción y el control de calidad?”

Punto 5 “¿Existe personal capacitado para supervisar las actividades de producción y control?”

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ORGANIGRAMA

SITUACION EN LA ARGENTINA

DISCUSION

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Muchas gracias

a todos

J. J. Secco