Estudios de Cohorte

Dra. Pilar Jiménez M.

Estudios de Cohorte

• Los estudios de Cohorte se han utilizado e manera clásica para determinar la ocurrencia de un evento específico en un grupo de sujetos libres del evento de interés

• La característica que define a los estudios de cohorte es que los sujetos de estudio se eligen de acuerdo con la exposición de interés

Estudios de Cohorte II

• Se selecciona a uno o mas grupos con diferentes grados de exposición a un factor de riesgo y se siguen en el tiempo para medir la ocurrencia e un evento

• A diferencia de los Ensayos Clínicos controlados (diseños experimentales), el factor de exposición se observa , no se asigna aleatoriamente

Clasificación de los estudios de Cohorte

• Observacional• Analítico• Existe relación temporal entre el inicio del

estudio y la ocurrencia del evento• Prospectivo• La unidad de análisis es de carácter individual

Tipos de estudios de Chorte

• Cohorte única (Framingahm)

• Dos Cohortes (expuesto y no expuesto)

• Cohortes múltiples (evalúan distintos grados de exposición, dosis-respuesta)

Diseño del estudio

• La exposición ocurre antes de que la enfermedad o evento de interés sea detectado

• Se puede plantear la hipótesis de que la causa precede al evento

• Útiles para determinar causalidad

Exposición: Variable Independiente

• Debe ser claramente definida al inicio del estudio y su medición debe ser lo más precisa posible

• Dependientes del tiempo (hábito de fumar, contaminación)

• Fijos: Factores que no cambian con el tiempo (edad y sexo)

Obtención de datos : Exposición

Fuentes:• Entrevistas• Mediciones ambientales: radiaciones y

sustancias tóxicas• Marcadores biológicos

Obtención de datos : Enfermedad

Asegurar su inexistencia al inicio del estudio

Fuentes:• Exámenes periódicos• Registros médicos• Certificados de defunción

Evento: Medición del resultado

• Único (termina el seguimiento), en caso de muerte o incidencia de la enfermedad

• Múltiple (se puede reiniciar el seguimiento), enfermedades recurrentes

• Modificables (tasa de cambio), talla función pulmonar

• Marcadores intermedios, ej: medición de colesterol como marcador de riesgo de enfermedad coronaria

Seguimiento

• Termina cuando se presenta el evento de interés

• Pérdidas de seguimiento:• Abandono del estudio• Muerte por otra causa al evento de interés• Administrativas• Se deben cuantificar las pérdidas para

evaluar la validez del estudio

Sesgos en estudios de Cohorte

• Sesgos de selección: Errores derivados de la conformación de la población de estudio

• 1) Conformación de la Cohorte• Autoselección: participación de sujetos más

sanos voluntarios difieren de la población general

Hacer comparaciones internas dentro de la cohorteLograr muestras representativas de la población

general

Sesgos de selección II

• 2)Pérdidas de seguimiento

• Minimizar su ocurrencia y considerar si afectan o no los resultados

Sesgos de Información

• Errores originados durante el proceso de recolección de la información.

1)La información se obtiene de manera diferente en los grupos estudiados

2)Sesgo del observador: evaluación sesgada al conocer la condición de exposición de los participantes

Sesgo de información II

• 2) Mala clasificación• Existencia o cuantificación de la exposición, ocurrencia

de la enfermedad o del evento de interés.• Depende del uso y aplicación de los instrumentos

utilizados

Validación de instrumentos de medidaProtocolo de investigaciónEntrenamiento personalPrueba piloto

Ventajas de los estudios de Cohorte

• Permite probar hipótesis de causalidad y riesgo• Establece directamente la incidencia en los

grupos expuestos y no expuestos• Establece la secuencia temporal de exposición y

enfermedad• Permiten investigar el efecto de exposiciones

poco frecuentes• Permite evaluar eventos múltiples asociados a

una misma exposición ( incidencia, mortalidad)• Menos probabilidad de sesgos

Desventajas de los estudios de Cohorte

• Complejidad• Larga duración• No son útiles para investigar enfermedades de

baja prevalencia o enfermedades con grandes periodos de latencia

• Sesgos de información, si la identificación de la enfermedad puede estar influenciada por el conocimiento del estado de exposición del sujeto

Análisis estadístico• Razón de tasas de incidencia (RTI)• Se debe conocer el tiempo que cada sujeto ha estado

en el estudio• Utiliza la densidad de incidencia• Expresa la velocidad de ocurrencia del evento de un

grupo en comparación con otro• Es indicador de asociación cuando su valor es diferente

a 1• Independientemente de la estimación puntual, será

necesario estimar un límite de confianza que determine los límites de variación debidos al azar

Análisis estadístico

a b

c d

ENFERMOS NO ENFERMOS

a + bc + d

Incidencia en los expuestos = casos / total expuestos a/ a+bIncidencia en los no expuestos = Casos/total no expuestos c/c+d

ExpuestosNo expuestos

Análisis estadístico: Riesgo Relativo (RR)

Riesgo relativo (RR) Incidencia Expuesto Incidencia NO Expuesto Mide la magnitud del riesgo asociado a la

exposiciónNúmero de veces que es más frecuente la

enfermedad en los expuestos versus los no expuestos

RR II

• Es un indicador de asociación cuando su valor es diferente de 1

• Un valor > 1 implica que la exposición es un factor de riesgo

• Un valor <1 implica que es un valor protector• Estimación de los intervalos de confianza

Razón de tasas de incidencia (RTI)

• RTI = tasa incidencia Expuesto tasa incidencia no Expuesto Tasa incidencia Expuesto = casos entre los exp tiempo- persona expTasa incidencia no Expuesto = casos entre los no exp tiempo-persona no exp

Riesgo Atribuible porcentual

• Proporción del riesgo total que puede ser atribuida al factor de riesgo de estudio en expuestos

• RA% = IE-INE x 100 IE

Riesgo Atribuible Poblacional Porcentual

• El RAP % es una una medida de impacto. Puede definirse como la disminución de las cifras de la enfermedad en la población si se suprimiera la exposición

• RAP % = IP – INE x 100 IP

ESTUDIOS EXPERIMENTALES

CARACTERÍSTICAS

• Es el investigador quien tiene el control en cuanto a la asignación de la exposición a los individuos, así como, la conformación de los grupos de estudio.

• De todos los diseños de investigación , el estudio experimental es el que permite acercarse a la noción de causalidad de manera más directa.

• Su gran fortaleza es que da la posibilidad de medir tasa de incidencia y en ocasiones contribuir a hacer asociaciones causales

Características II• El investigado define sus variables dependientes

(resultado) e independientes (exposición), asigna la exposición aleatoriamente conformando así a lo menos un grupo experimental y un grupo control, luego realiza intervenciones observa los resultados y hace inferencia.

• Los efectos del experimentos se miden comparando los resultados entre el grupo experimental y el grupo control

• El estudio debe ser enmascarado o ciego ( se desconoce a quien se le asigna la exposición)

Tipos de diseños experimentales

• Ensayo clínico controlado aleatorio• Prueba de campo• Ensayo de intervención comunitaria

Ensayo clínico controlado

• La hipótesis del posible beneficio de una terapia para cierta enfermedad, debe probarse y demostrarse mediante estdios clinicos, es decir mediante la observación sistematizada y objetiva de su efecto en seres humanos que la reciben y su comparación con lo que habitualmente sucede en u grupo de enfermos sin la terapia u otra terapia

Para lograr validez debe cumplir:

• Asignación aleatoria de tratamiento en estudio

• Seguimiento completo de los individuos en estudio

• Evitar que las expectativas de los pacientes y sus evaluadores influyan en la medición de los desenlaces

Prueba de campo

• Se estudian sujetos sanos, pero que suponemos están expuestos a un riesgo. La recolección de la información se realiza en la comunidad misma, no en instituciones cerradas como hospitales y se estudia a los individuos en su ambiente natural.

• Ej: prueba de la vacuna Salk para la prevención de lapoliomelitis

Ensayos comunitarios de intervención

• Son parte de los estudios experimentales donde la unidad de análisis no es el individuo , si no una comunidad completa.

• Una o varias comunidades reciben la intervención, mientras que otras sirven como control o grupo de comparación

• Ej: Programa de fluoración de la leche en Codegua