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广 2006 抗哮喘药市场研究报告 www.menet.com.cn Tel 020-86571888-88688869863563 标点行业信息服务 TIME2005 年全年

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广 州 标 点 医 药 信 息 有 限 公 司

2006年

抗哮喘药市场研究报告

www.menet.com.cn Tel:020-86571888-8868、8869,86356353

标点行业信息服务 TIME:2005年全年

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抗哮喘药市场研究报告

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报告摘要

一.抗哮喘药临床应用现状

二.抗哮喘药物市场竞争状况

1、抗哮喘药物市场规模分析

2、抗哮喘药物市场销售份额趋势

3、抗哮喘药物生产厂家市场份额趋势

4、市场份额前 20位抗哮喘药物市场增长率分析

5、抗哮喘药物各品种潜力分析

四、抗哮喘药市场知名品牌分析

抗哮喘治疗领域几个主要的厂家情况

葛兰素史克公司

阿斯利康公司

默克公司

日本三共制药

勃林格殷格翰国际有限公司

黑龙江省福和华星制药有限公司

大冢公司

五、抗哮喘药近期研发现状

六.抗哮喘药商品名、生产厂家目录

七.抗哮喘药价格和进入医保目录情况

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一、抗哮喘药临床应用现状

1、 疾病概述

哮喘是一种气道高反应性和可逆性气道狭窄为特征的疾病。临床特点为发作性呼气性呼

吸困难、咳嗽和哮喘。可分为感染性(内源性)、吸入性(外源性)、混合性三种类型。典

型哮喘发作前有预兆,如鼻痒、打喷嚏、喉痒、刺激性咳嗽,然后出现发作性的伴有哮鸣

音的呼吸困难,常呈季节性在夜间或清晨发作,轻者可自行缓解,重者呼吸极度困难,大

汗淋漓,端坐呼吸,经治疗后方可缓解,缓解后易反复发作。不典型哮喘可仅表现为顽固

性咳嗽或发作性胸闷、气憋等。

2、 发病主要诱因

2.1外源因素:空气污染、环境恶化的生存空间是导致哮喘病患者日益增多的主要原因,

花粉、尘螨、屋尘、霉菌、食物、药物、气温、生活饮食中的“六过”(过咸、过甜、过腻、

过敏、过激、过饱)等均可引发哮喘病的发生;

2.2内源因素:肺气虚、肾虚、脾虚等均可导致不同类型的哮喘。

2.3遗传因素:据报道,哮喘病人中 70%有家庭史,哮喘家族中的哮喘患病率多达 20-45

%,特别是男女双方都患有哮喘者,其子女的哮喘发病率为 75%,为高度风险。

3、 发病率调查

根据 2004年《全球哮喘病负担报告》指出,目前世界范围内约有 3亿人患有哮喘病,

每 250例死亡病例中有 1例由哮喘病导致。

增长趋势:2000年,我国居民哮喘病年发病率为 1.2%,总人数在 1560万人,与 1980

年相比,总发生率增长了 75%,平均年增长率 4%。

年龄分布:哮喘在 14 岁以下幼儿群体中最为严重,发病率高达 3.47%,其次为 60 岁

以上的老年人,发病率 2.6%。

区域分布:沿海与华南地区发病率较高,福建最高为 3.03%,广州其次为 2.53%;北

方及内陆地区较少,山东为 0.5%,西藏最低 0.11%。

季节分布:冬季发病率最高,其次为晚秋和早春,夏季最低。

4、 死亡率:哮喘、气管炎和肺气肿是一组严重危害人类健康的全球性问题,而且有时

是致命的,哮喘患者的死亡机率将近 0.4%,我国每年有近 6.2万人次死于哮喘病的发作,

且近年来仍呈上升趋势。

5、常用的几类药物

抗哮喘药物由于该病发病机制的复杂性,近年来最显著的进展在针对不同致炎的因子—

诸如白三烯、血小板活化因子、血栓素 A2、、细胞活素(Cytokines)、磷脂酶 A2抑制剂、

速激肽(Tachykinin)等为靶向进行探索和开发。抗炎治疗已成为慢性支气管哮喘的第一

线治疗,主要包括糖皮质类固醇激素和炎性介质拮抗剂两类药物。尽管吸入糖皮质类固醇

激素较全身应用糖皮质类固醇激素的副作用明显减少,但对于长期吸入糖皮质类固醇激素

的安全性仍然有较大的争议,特别是近年发现长期吸入糖皮质类固醇激素仍然不能降低支

气管哮喘的发病率和死亡率以来,使抗炎性介质药物的研究逐渐成为哮喘治疗的热点。

5.1 糖皮质激素类药物

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由于哮喘的发病机理主要是慢性非特异性炎症,这就决定了本类药物是治疗各型哮喘的

首选药物。其可作用于炎症的多个环节,调控靶细胞的基因转录,抑制多种炎症细胞的活

化及炎性因子的生成,提高β2受体的敏感性,进而预防气道重塑。吸入性皮质激素是目

前治疗哮喘的主药。可供选择的品种有二丙酸倍氯米松、布地奈德和丙酸氟替卡松,以定

量吸入器、干粉剂或溶液(布地奈德)雾化吸入等方式应用。目前所用定量吸入器的抛射

剂为氟利昂(CFC),它一方面不利于保护大气臭氧层,另一方面所推进的雾粒不够细小,

不易到达细支气管及肺泡区,而哮喘是累及全呼吸系统的疾病。近年开发的一种以氢化氟

烷-134a(HFA)作助推剂的二丙酸倍氯米松(BDP)正在面市,它可传送直径

仅1.1 μm的颗粒,吸入后同位素扫描示药物弥漫分布于整个肺内,而以CFC作助推

剂者主要沉积于中央气道。因此HFA-BDP可以较低的BDP剂量,达到与CFC-

BDP相同的效果,从而提高疗效,减少口腔霉菌感染、声音嘶哑等局部不良反应。

5.2 茶碱类药

茶碱类在我国应用较普遍。茶碱类的作用机制主要是抑制磷酸二酯酶(PDE4),减慢

cAMP的水解速度,从而增加其在组织中的浓度,促使支气管平滑肌舒张。在平滑肌处

于痉挛状态时作用更明显。除此之外,尚有免疫调节、抗炎、兴奋呼吸中枢和呼吸肌、强

心、利尿及扩张冠脉作用。茶碱的控释片或缓释片能缓慢崩解吸收,维持较稳定的血药浓

度,使作用更持久,不良反应也明显降低,应推广使用。第二代PDE4 抑制剂西洛司特

(Cilomilast)片具有更强的抗炎、抗纤维化及抑制分泌作用,正在我国进行

临床试验。对其他药物不能有效控制的哮喘发作,如无禁忌证,可静脉点滴氨茶碱(4 m

g/kg),药液浓度不可过高,防止心律失常、血压降低、甚至猝死等严重并发症。

5.3 β2受体激动剂

短效β2受体激动剂如沙丁胺醇、特布他林吸入剂仍是最常用、最有效的平喘药,具有

亲水性,能直接作用于细胞膜上的β2受体,起效快,但不能有效穿过胞膜,故作用短暂。

目前,以HFA作助推剂的沙丁胺醇定量吸入器业已面世。哮喘急性发作时,由于患者呼

吸急促,吸气流量小,应将药液置于气动雾化器中雾化吸入,或用定量吸入器加储雾罐吸

入,方可起效。长效β2 受体激动剂,如沙美特罗和福莫特罗吸入剂(干粉剂、定量吸入

器),具有较高的亲脂性和对β2受体的选择性,易于穿过胞膜储存而持续起效。福莫特罗

既有亲水性又有中度亲脂性,因而起效迅速且作用时间长,可用于哮喘急性发作。国内外

多项研究表明,对吸入常量皮质激素而不能满意控制的哮喘,加用长效β2 受体激动剂可

显著改善症状,特别是夜间症状,且疗效优于激素剂量加倍。在长程治疗中,也未见支气

管扩张作用耐受的现象。现有丙酸氟替卡松与沙美特罗的合剂及布地奈德与福莫特罗的合

剂,供中、重度病人长期应用。口服或皮下注射β2受体激动剂(如沙丁胺醇、肾上腺素)

可使其β2受体选择性明显降低,不良反应增加,故仅在吸入治疗无效、病情危重时应用。

5.4 M受体阻断剂

抗胆碱能药物不仅可阻断迷走神经对支气管平滑肌的支配,扩张支气管,而且可减少支

气管粘膜腺体的分泌。与β2 激动剂、糖皮质激素联合用于哮喘治疗。它具有作用快和持

续时间长的特点,适用于快速缓解夜间哮喘发作。尤为重要的是这类药物对慢性阻塞性肺

病(COPD)和哮喘夜间发作的治疗价值。

异丙托溴铵吸入剂(定量吸入器或溶液)可选择性阻断气道M1、M3 型毒蕈碱受体,

降低迷走神经张力而介导支气管扩张,还可减少腺体分泌。但它起效较慢,持续时间短(4~

6小时),且对M2受体(作用与M1、M3受体相反,抑制乙酰胆碱释放)也有一定阻断效

应,使支气管扩张作用减弱。新问世的塞托溴铵(Tiotropium)对M1、M3受

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体的选择性更强,作用异常持久,对胆碱能支气管收缩的拮抗作用可维持3天,每日吸入

一次比异丙托溴铵每日吸入4次更有效。这有助于提高患者的依从性。抗胆碱能药与β2

受体激动剂联用(如塞托溴铵加沙美特罗或福莫特罗)有协同作用,可使支气管舒张效应

明显增强,尤其适用于重症哮喘和夜间哮喘,能显著改善症状和睡眠期氧合,改善肺内气

体分布,降低急性发作次数。

5.5 α受体阻断剂

哮喘是一种受体病,当β2受体数目减少或α受体相对增加时,采用α受体阻断剂可取

得良好的平喘疗效,尤其β2向下调节后,疗效更为显著。常用药物:哌唑嗪:2mg,口服,

tid; 酚妥拉明:0.5%溶液 1ml,气雾吸入;妥拉苏林;25~50mg,口服, tid。上述药物

与β2受体激动剂合用效果更好。

5.6 抗变态反应药

5.6.1 H1受体阻断药

酮替芬(ketotifen)是目前 H1 受体最强的阻断药之一,对各型哮喘都有一定的预防效

果,尤对儿童最佳。同类药物尚有阿司咪唑(astemizole),曲尼司特(troanilast)、赛庚

啶(cyprohepladine)等。

5.6.2 过敏介质阻释药

常用药物有色甘酸钠(cromolyncatesodium)、四唑色酮(AA-344)、丁氮菲酸(bufrolin)

等主要用于发作前的预防用药。最近发现:色甘酸钠混悬气雾剂 28mg·d-1,分 4次吸入,

有显著的抗炎作用,疗效优于普鲁卡特罗。

5.6.3 干扰白三烯功能药

哮喘病人白细胞产生的花生四烯酸代谢产物——白三烯 LT C4是健康人的3~

5倍,抗原或阿司匹林激发的哮喘或夜喘者尿LTE4显著升高。这类半胱氨酰白三烯可

引起支气管平滑肌强力收缩、浆液腺分泌增多及嗜酸细胞在肺内聚集等强烈炎症反应。临

床应用的白三烯拮抗剂主要为其受体拮抗剂——扎鲁斯特和孟鲁斯特。二者可有效控制症

状,改善肺功能,与吸入皮质激素有协同作用,可减少后者的用量,特别适用于运动性哮

喘和阿司匹林诱发哮喘。口服每日1~2次,使用方便,但价格较昂贵。白三烯合成阻断

剂主要是5-脂氧合酶抑制剂zileuton,其作用与白三烯受体拮抗剂相似。

5.7 抗生素类

环内酯类对哮喘作用最显著,因可通过抑制外周血多形核白细胞(PMNS)产生超氧负离子

(O2-)和 PMNS 的趋化性。抑制淋巴细胞产生细胞因子,抑制巨噬细胞产生肿瘤坏死因子

(TNF-α)以及"节约类固醇"等作用而发挥平喘效应本类药物中罗红霉素(RXM)疗效最好,且

具有口服吸收快,血浓度高,安全,t1/2长等特点。用法:150~300mg,bid或 300mg qd;

宜在饭前 15min给药,婴幼儿:2.5~5.0mg,bid,7~14d为一疗程。

5.8 非甾体抗炎药(NSAIDs)

虽然阿司匹林等 NSAIDs可使约 10%哮喘病人诱发严重的哮喘反应,但对阿司匹林抗炎

敏感者并不是绝对禁忌证。有研究表明:NSAIDs可用于哮喘的治疗,特别是赖氨匹林局部

应用(雾化吸收 900mg)能很好地防止病人由超声雾化水诱导的支气管收缩,作用可维持

24h。另一新型 NSAID尼美舒利,也能改善支气管哮喘患者的症状和体征。

5.9 利尿药

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呋塞米 1~1.5mg·kg-1,加入 20ml生理盐水,超声雾化吸入,20min可有效缓解哮喘

发作,总有效率为 92%,症状缓解可持续 5~14h。亦可取本品 20mg溶于 2ml生理盐水中,

用 Pari Inhalierboy雾化器通过口鼻罩吸入,能较好的预防哮喘发作,临床效果与色甘酸

二钠相似。

5.10其他炎性介质拮抗剂和细胞因子拮抗剂

白介素(IL)-5是哮喘的关键致炎细胞因子,可诱导T淋巴细胞向Th2细胞分化,

介导嗜酸细胞分化、激活、在靶器官聚集并释放炎性介质,因此被认为是抗炎治疗的重要

目标。已开发出的IL-5受体拮抗剂维甲酸(retinoic acid)正在进行临

床验证,它可抑制嗜酸细胞在气道中聚集,减轻气道炎症和气道高反应性。抗IL-5抗

体SC55700在动物实验中可阻断抗原诱导的嗜酸细胞性炎症,也已进入临床试验。

对过敏性哮喘的抗IgE治疗也取得很大进展。重组抗IgE单抗分子是一个人体化的I

gG1 嵌合体,具有对人IgE高亲和力受体独特的抗原决定族,能与肥大细胞、嗜碱细

胞的高亲和力IgE受体FcεRⅠ及低亲和力受体FcεRⅡ结合,阻断细胞脱颗粒并

释放炎性介质,降低血IgE水平,抑制IgE介导的速发反应。国外千余例的临床研究

显示,抗IgE单抗Omalizumab(半衰期为3周)125 mg~375 mg皮下注

射,每 4周一次,治疗轻至重度哮喘,可明显降低吸入皮质激素用量,减少哮喘发作次数,

改善哮喘患者的生命质量。

5.11 骨髓嗜酸细胞祖细胞抑制剂

近年来通过测定骨髓祖细胞表面抗原标志物,发现哮喘病人骨髓嗜酸细胞祖细胞数量明

显增多,功能异常,其生成的嗜酸细胞经血循环聚集于肺,处于持续活化状态,导致气道

过敏性炎症及哮喘症状。这也是哮喘发病机制的重要方面。吸入皮质激素对嗜酸细胞祖细

胞有一定抑制作用。IL-5是重要的造血细胞因子,对嗜酸细胞祖细胞的分化、成熟具

有独特作用,IL-5受体拮抗剂及抗IL-5抗体可抑制抗原诱导的嗜酸细胞活化和移

出骨髓,降低气道高反应性。维甲酸可选择性地抑制骨髓祖细胞IL-5受体的表达,进

而降低嗜酸细胞的数量及功能活化。

5.12 变应原特异性免疫治疗(AIT)

这是对患过敏症的个体,采用逐渐增加某变应原提取液的摄入量,以减轻其因接触变

应原而引发症状的治疗。AIT的作用机制主要是修饰T淋巴细胞对自然变应原的触发反

应。通常不能完全阻断这一反应,但可提高其反应阈值,从而降低气道对变应原的特异反

应性。近年来,通过对变应原提取物(疫苗)的纯化及标化,以及治疗方法的改进,大量

临床对比试验证明,AIT对特应性哮喘是有效的和安全的,特别是对尘螨、花粉、动物

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毛屑过敏者。世界卫生组织在有关AIT疗效的报告中指出,免疫治疗组较安慰剂组哮喘

症状明显减轻,用药量显著减少,气道高反应性降低。因此,选用标化的变应原疫苗及选

择特异性过敏的病人是提高疗效的前提。AIT应与抗炎及平喘药物联用,坚持足够疗程。

治疗过程中应密切观察不良反应,如患者第一秒用力呼气容积(FEV1)降低,<预计值

70%,应暂停AIT;如出现过敏性皮疹或哮喘发作,应及时停用。

5.13 基因治疗

哮喘的基因治疗仍处于实验阶段。基因治疗的对象主要为激素抵抗型和激素依赖型哮

喘或难治性重症哮喘。基因治疗是将有功能的正常基因通过基因转移方式导入患者体内,

使接受者表达功能正常的基因或使原来表达很低的基因增强。哮喘是一种多基因遗传易感

性疾病。目前基因转移的研究主要集中在以下方面:①针对糖皮质激素受体(GR), 有

人将高表达GR的质粒转染人肺上皮细胞,结果显示,高表达的GR能显著抑制核因子(N

F)-κB和活化蛋白(AP)-1,提示在无皮质激素作用下炎症反应可能减轻,为治

疗激素抵抗性哮喘提供了有希望的新方向。 ②针对哮喘相关细胞因子, 针对致炎因子I

L-4、IL-5,导入反义寡核苷酸或使基因突变,抑制IL-4、IL-5的合成及

其生理功能。针对抗炎因子IL-10,IL-10对炎性细胞具有强烈免疫抑制作用。

给致敏小鼠转移IL-10基因,可显著减少肺嗜酸细胞聚集和IL-5生成。 ③针对转

录因子NF-κB, 从上游控制炎症链锁反应。有人通过逆转录病毒,将野生型NF-κ

B抑制物I-κB(inhibitor of NF-κB)引入单核细胞,可使单核细

胞的I-κB蛋白呈稳定性高表达,从而抑制炎症因子的释放。 ④DNA疫苗,在DNA

结构中,发现一种非甲基化CpG序列,它具有很强的免疫刺激作用,能活化抗炎因子I

L-12及r-干扰素,从而增强Th1淋巴细胞的免疫反应,抑制Th2细胞增殖及活

化。用重组过敏原与含CpG序列的联合疫苗进行免疫,不仅能增强Th1细胞功能,还

可减少Th2细胞因子的生成和嗜酸细胞浸润。以上基因治疗虽具有广阔前景,但对其有

效性和安全性仍须作大量研究,与临床应用尚有一定距离。

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二.抗哮喘药物市场竞争状况

1、抗哮喘药物市场规模分析

据 WHO估计,全球哮喘病的患者高达 2.75亿人。在我国,哮喘的发病率近年来持续增

长,尤其是城市儿童哮喘患病率呈明显上升趋势。最新统计我国成人哮喘发病率为

0.7%-1.5%,儿童为 0.11%-2.03%(根据广州呼吸疾病研究所 8年来通过对 3100余名广州

地区 13到 14岁儿童的调查,发现儿童哮喘发病率呈上升趋势,已从 1994年的 3.2%上升

到 2002年的 4.8%。)。

据一篇最新题为《哮喘》的 Pharmacor 研究报告显示,承认哮喘是一种慢性炎症紊乱

引起了哮喘治疗市场的显著变化,因为疗法从治疗支气管扩张救治转变为现行的、抗炎维

持疗法。哮喘是慢性炎症紊乱的观念继续盛行于各主要制药市场。

决策资源公司分析师 Cynthia Mundy 博士表示:“目前的治疗范例更强调现行预防疗

法的重要性,而不是以前基于治疗支气管扩张救治的方法。我们的研究显示各主要市场的

医生正接受实证性治疗方针建议,该方针鼓励采用吸入皮质类固醇、皮质类固醇/beta2 激

动剂及白三烯拮抗剂作为哮喘的日常预防药品。因而,这些药剂的销售额急剧增长,并且

这一增长预计将持续贯穿我们研究的 10年预测期。”

理论市场容量分析 哮喘病素有治愈难、费用高的特点,据有关资料统计,年均每个哮喘病患者年医疗费用

高达 3000元以上,以全国 1500~1800万人次计算,如能达到 10%的治疗率,我国每年的哮喘病医疗费用可达 45~56亿元人民币。 实际市场规模分析 致力于药物和保健问题研究与咨询的全球领先公司之一的决策资源公司 (Decision

Resources, Inc.) 预测,美国、日本和西欧的哮喘疗方销售额将从 2004年的 147.5亿美

元,以年率 3%上涨到 2014年的 184.8亿美元。 1999年,我国哮喘药物市场就已达到17亿元人民币,2004年该类药物的销售达到26.92

亿元,2005年该类药物的销售已达到 33.53亿元,较 2004年同期增长 24.55%。

抗哮喘药近三年销售规模及增长率

24.2726.92

33.53

10% 10.92%

24.55%

05

10

152025

30

35

40

2003年 2004年 2005年

0%

5%

10%

15%

20%

25%

30%销售规模(亿元) 同期增长率%

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2、抗哮喘药物市场销售份额趋势

从主要品种的份额上看,2003年排名前五位的品种的份额为 61.36%,2005年排名前

五位品种的市场份额为 60.87%,可见该市场的集中度较高,但前五位品种变化较大,显

示该类药物处于产品更新换代期。

哮喘治疗药物中,沙美特罗替卡松的市场份额增长较为突出,2003年该药的市场份额

仅为 6.70%,2004年上升 6个百分点,跃居该类药物市场排名的第二位,2005略微下降,

但基本巩固自身的市场地位。排名第一的仍是布地奈德,虽然 2004年市场份额大幅下滑,

但 2005年卷土重来市场份额仍占哮喘治疗药的四分之一,继续维持该药龙头地位。

市场下滑最厉害的是丙卡特罗,该药 2004年仍占哮喘治疗药物 5.98%的市场,2005

年下降至 3.88%。

2003~2005年哮喘治疗药物主要品种市场份额变化

市场份额% 排名 药品名称

2003年 2004年 2005年 1 布地奈德 26.98% 14.39% 24.83% 2 沙美特罗替卡松 6.70% 13.21% 12.54% 3 沙丁胺醇 10.40% 11.93% 8.05% 4 孟鲁司特 6.96% 10.31% 7.98% 5 复方甲氧那明 8.32% 9.00% 7.46% 6 异丙托溴铵 0.00% 5.35% 7.02% 7 多索茶碱 5.25% 6.34% 5.63% 8 倍氯米松双丙酸酯 8.94% 4.72% 5.33% 9 丙卡特罗 6.30% 5.98% 3.88%

10 特布他林 4.05% 3.89% 3.78% 11 茶碱 5.24% 5.53% 3.37% 12 丙酸氟替卡松 0.00% 0.00% 3.19% 13 福莫特罗 1.35% 1.87% 2.25% 14 班布特罗 2.56% 2.28% 1.10% 15 泰洛其 1.02% 0.94% 0.77% 16 氨茶碱 0.97% 0.84% 0.48% 17 曲尼司特 0.77% 0.66% 0.45% 18 二羟丙茶碱 0.70% 0.63% 0.44% 19 扎鲁司特 0.87% 0.68% 0.42% 20 白葡奈氏菌 0.47% 0.35% 0.25%

注:以上排序以 2005年市场份额为序

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3、抗哮喘药物生产厂家市场份额趋势

从各厂家的份额上看,在 2005年医院市场份额前 20位的厂家中,排名前 5位的均是外

资合资企业,其市场份额已占据整体抗哮喘药物的 80%,显示该治疗领域的主要产品基本

被外资企业药物所垄断。而排名前 20位的企业中,国内企业所占份额未超过 10%,仅为

9.6%。

市场份额% 排名 生产厂家

2003年 2004年 2005年 1 江苏阿斯利康(无锡)制药有限公司 34.55% 22.31% 30.63% 2 葛兰素史克制药有限公司 22.24% 25.35% 26.26% 3 中美杭州默沙东制药有限公司 6.93% 10.31% 7.98% 4 上海三共制药有限公司 8.04% 8.78% 7.23% 5 上海勃林格殷格翰国际贸易有限公司 2.17% 7.32% 8.44% 6 黑龙江省福和华星制药集团股份有限公司 5.18% 6.14% 4.83% 7 天津中国大冢制药有限公司 6.18% 5.85% 3.83% 8 广东广州迈特-兴华药品有限公司 3.87% 3.48% 1.52% 9 上海爱的发制药有限公司 1.41% 1.33% 0.88%

10 上海信谊药业有限责任公司 1.07% 1.33% 0.71% 11 广东珠海联邦制药股份有限公司 1.02% 0.96% 0.85% 12 广东环球制药有限公司 0.75% 1.30% 0.71% 13 陕西西安安泰药业有限公司 1.64% 0.51% 0.17% 14 江苏中国药科大学制药有限公司 0.77% 0.66% 0.45% 15 上海华氏制药有限公司(上海天平制药公司) 0.48% 0.76% 0.43% 16 四川成都华宇制药有限公司 0.00% 0.02% 1.13% 17 浙江杭州民生药业集团有限公司 0.22% 0.29% 0.71% 18 山东齐鲁制药有限公司 0.51% 0.39% 0.29% 19 天津金耀氨基酸有限公司 0.30% 0.35% 0.22% 20 辽宁沈阳山之内制药有限公司 0.27% 0.25% 0.15% 注:以上排序以 2005年市场份额为序

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4、市场份额前 20位抗哮喘药物市场增长率分析

药名 2004年增长率 2005年增长率 平均增长率

布地奈德 -46.67% 72.57% 12.95%

沙美特罗替卡松 97.30% -5.07% 46.11%

沙丁胺醇 14.70% -32.53% -8.91%

孟鲁司特 48.15% -22.61% 12.77%

复方甲氧那明 8.14% -17.10% -4.48%

异丙托溴铵 — 31.32% —

多索茶碱 20.89% -11.18% 4.85%

倍氯米松双丙酸酯 -47.25% 12.93% -17.16%

丙卡特罗 -4.98% -35.11% -20.05%

特布他林 -3.91% -3.04% -3.47%

茶碱 5.51% -39.03% -16.76%

丙酸氟替卡松 — — —

福莫特罗 38.65% 20.65% 29.65%

班布特罗 -10.83% -51.81% -31.32%

泰洛其 -7.15% -18.40% -12.78%

氨茶碱 -13.34% -42.98% -28.16%

曲尼司特 -13.70% -32.46% -23.08%

二羟丙茶碱 -9.84% -29.87% -19.85%

扎鲁司特 -21.66% -38.30% -29.98%

白葡奈氏菌 -25.68% -27.57% -26.63%

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5、抗哮喘药物各品种潜力分析 我们以哮喘治疗药物各品种的市场表现制定一个坐标系,使其分别落在不同的象限。

其中以各品种 2005 年的市场份额作为横坐标,以 5%作为分界点;以销售额增长率作为纵

坐标,以哮喘治疗药物整体平均增长率-7%为各品种高于或低于平均增长率的分界点。(注:

增长率超过了 100%,图示为显示方便以 120%表示,仅传达其增长率远大于其他品种的信

息。)

落在第一象限的品种有布地奈德、异丙托溴铵、沙美特罗替卡松、倍氯米松双丙酸酯。

这几个品种市场份额占整体比例超过 49.3%,并且 2005年相比 2004年的销售额增长率超

过抗哮喘药物整体平均增长率的品种,在抗哮喘药物医院用药市场的地位举足轻重。其中

布地奈德作为抗哮喘治疗药物中销售额最大的品种,其市场份额占整体市场的四分之一强。

落在第二象限的有丙酸氟替卡松、福莫特罗、特布他林。以其增长率看,这些药物在

未来得到的市场份额会更多,有直接冲击市场份额排名前 5的可能。

落在第三象限的有、丙卡特罗、茶碱、福莫特罗、班布特罗、泰洛其、氨茶碱、曲尼

司特、二羟丙茶碱、扎鲁司特、白葡奈氏菌。这些药物增长率显示为负增长,属于逐步被

市场淘汰的产品。

落在第四象限的是复方甲氧那明、孟鲁司特、沙丁胺醇、多索茶碱,总共占抗哮喘药

物全部市场份额的 29.13%,是成熟期的产品,得到市场认可。估计未来这几种药不会被

市场淘汰,但其增长率不高,有被其他药物追赶的可能。 抗哮喘药物各品种潜力分析

-75.00%

-50.00%

-25.00%

0.00%

25.00%

50.00%

75.00%

100.00%

125.00%

0.00% 5.00% 10.00% 15.00% 20.00% 25.00% 30.00%

布地奈德

沙美特罗替卡松

沙丁胺醇

孟鲁司特

复方甲氧那明

异丙托溴铵

多索茶碱

倍氯米松双丙酸酯

丙卡特罗

特布他林

茶碱

丙酸氟替卡松

福莫特罗

班布特罗

泰洛其

氨茶碱

曲尼司特

二羟丙茶碱

扎鲁司特

白葡奈氏菌

第二象限

第三象限 第四象限

第一象限

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四、抗哮喘药市场知名品牌分析 在临床应用上,哮喘治疗药物主要为化学药,而在 OTC市场上,中成药占有相对较高

的比例,但由于中成药往往具有止咳、消炎、祛痰、平喘多重功能,专门用于平喘的药物

不多,因此在分析专业的哮喘治疗药物市场时,着重强调化学药的竞争现状。 抗炎治疗目前仍是支气管哮喘的首要治疗方案,使得局部用药方式吸入疗法成为该病

的主要给药方式,但近来,随着哮喘治疗药物国产化的加剧,片剂、注射剂和复方制剂推

广力度越来越大,全身用药份额逐年上升。2005年市场销售总额较 2003年上涨了 75%,但增长幅度基本与哮喘药物整体增长率持平,市场份额未有大幅增加,基本保持在 35%~36%之间。 市场份额排在第三的是拟肾上腺素吸入剂,由于该类药物在缓解急性症状中有着不可

替代的地位,但其市场份额增长率远落后于整体增长幅度,2005 年市场份额较 2003 年同期下降了 6个百分点,为 22.70%。 在整个哮喘药物市场上,皮质激素吸入剂过去几年一直是最为重要的一类药物,其市

场份额在经历 2004 年的滑坡后,2005 年再呈上升态势。2005 年所占的市场份额较 2003年同期上升了 4个百分点,为 40.40%。 我国的哮喘用药由外资品牌药以 80%以上的份额占主导地位,2000年至2001年间,默沙东在中国连续推出数种治疗哮喘的药物,而素有哮喘药“金标准”之称的葛兰

素史克也于 2003年将其在全球市场销售增长迅猛的舒利迭(沙美特罗替卡松)在中国上市。在西药称雄中国哮喘药市场的大背景下,跨国医药巨头欲进一步狂扫中国市场。 目前国内市场上主要的哮喘药厂家是阿斯利康和葛兰素史克,在 2003 年两家就以56.79%的份额占据了半壁江山,2004 年稍有下降仍占据 47.66%,2005 年则回升至 56.90%。其中喷雾剂市场的90%为这两家公司所占有。葛兰素史克公司有关人员表示他们与

阿斯利康公司市场情况旗鼓相当,但单类产品又各有千秋。在喷雾剂市场上,葛兰素史克

占优势;而口服片剂市场,则由默沙东和三共称雄。在排名前 10 位的竞争厂家(已占据92%的市场)当中,前 5名均为外资或合资厂家,国内企业所占份额未超过 10%,仅为 9.6%。

哮喘药市场份额前10位品牌

24.52%

12.54%

7.98%7.23%7.02%

5.46%

5.05%

4.83%

3.83%

3.19%

18.35%

普米克(阿斯利康:布地奈德)

舒利迭(葛兰素史克:沙美特罗替卡松)

顺尔宁(默克:孟鲁司特)

阿斯美(三共:强力安喘通)

爱全乐(勃林格殷格翰:异丙托溴铵)

万托林(葛兰素史克:沙丁胺醇)

必可酮 (葛兰素史克:倍氯米松双丙酸酯)

安赛玛(福和华星:多索茶碱)

美普清(大冢:丙卡特罗)

辅舒酮(葛兰素史克:丙酸氟替卡松)

其他品牌

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抗哮喘治疗领域几个主要的厂家情况

▲葛兰素史克公司

素有哮喘药“金标准”之称的葛兰素史克公司在中国哮喘用药市场当中占据重要的地

位,其主要抗哮喘产品万托林系列(沙丁胺醇)、必可酮系列(二丙酸倍氯米松)、辅舒酮

系列(丙酸氟替卡松)和舒利迭(沙美特罗替卡松)。

通用名 剂型 商品名

沙丁胺醇 雾化溶液 万托林雾化溶液

沙丁胺醇 (非氟利昂)气雾剂 万托林气雾剂

沙美特罗替卡松粉吸入剂 干粉吸入剂 舒利迭

丙酸氟替卡松 气雾剂 辅舒酮气雾剂 50

丙酸氟替卡松 气雾剂 辅舒酮气雾剂 125

丙酸氟替卡松 水溶性鼻喷雾剂 辅舒良水溶性鼻喷雾剂

二丙酸倍氯米松 气雾剂 必可酮气雾剂 50

二丙酸倍氯米松 气雾剂 必可酮气雾剂 250

葛兰素史克哮喘药产品进入中国已有十多年历史,有一定品牌忠诚度,因此在医院市

场甚至零售市场都有口皆碑。虽然从整个抗哮喘药系列产品的角度看,葛兰素史克公司在

中国市场取得了不俗的佳绩;2005 年葛兰素史克哮喘药物的临床用药总额较 2004 年同期

增长了 56.39%,较整体哮喘用药的增长率高出 6个百分点。但从近几年的临床用药数据显

示,万托林和必可酮的市场份额正受到其它品牌(包括其它合资品牌和国产品牌)的蚕食,

市场份额均呈下降趋势,导致该公司市场份额增长率低于销售额增长率(具体见下表)。该

公司于 2003年将舒利迭(沙美特罗替卡松)在中国上市,并迅速取得了 6.70%的市场份额,

2005 年该品牌已经占据 12.54%的市场份额,挽回由于必可酮销售业绩大幅下滑而减少的

哮喘市场,从而使得葛兰素史克公司在哮喘用药领域中的市场份额保持一定的增长幅度,

2005年该公司抗哮喘产品占整体市场的 26.26%,较 2004年同期上涨 1个百分点。 近几年葛兰素史克公司抗哮喘药品牌的市场情况

占哮喘市场的市场份额% 全球销售 化学名(商品名)

2001年 2002年 2003年 2004年 2005年 2004年同期增长 2005年同期增长

沙丁胺醇(万托林) 7.78% 8.76% 6.95% 7.76% 5.46%

倍氯米松双丙酸酯(必可酮) 13.15% 11.08% 8.58% 4.38% 5.05%

沙美特罗替卡松(舒利迭) 6.70% 13.21% 12.54% 19% 23%

丙酸氟替卡松(辅舒酮) 3.19% -7% 2%

沙美特罗 -15% -7%

总体 20.93% 19.84% 22.23% 25.35% 26.26% 7% 14%

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从各系列产品来看,2005 年舒利迭占该公司哮喘产品的 48%的份额,较 2003 年同期

上升了 18 个百分点,而万托林系列、必可酮系列都处于下滑态势,2005 年占公司哮喘药物份额均不同程度的大幅下滑。

葛兰素史克各哮喘药物销售比例分布图(内圈为2003年,中圈为2004年,外圈为2005年)

30%

31%

39%

0%0%

52%

31%

17%0%0%

21%

19%

12%0%

48%

沙美特罗替卡松

沙丁胺醇

倍氯米松双丙酸酯

丙酸氟替卡松

沙美特罗

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▲阿斯利康公司 在抗哮喘领域有所作为的阿斯利康公司,经过几年的市场竞争,已经形成自己抗哮喘

治疗药物的系列品牌,其品牌主要包括普米克系列(布地奈德)、博利康尼系列(硫酸特布

他林)、帮备系列(盐酸班布特罗)、奥克斯都保(富马酸福莫特罗)和安可来(扎鲁司特),

是所有抗哮喘治疗药物生产厂家中产品系列最多的。

阿斯利康哮喘领域产品系列一览表 通用名 商品名

富马酸福莫特罗粉吸入剂 奥克斯都保 布地奈德 普米克系列:普米克气雾剂,普米克都保,普米克令舒

雷诺考特鼻喷雾剂 硫酸特布他林 博利康尼系列:博利康尼(片)、博利康尼都保、博利康尼雾化溶液、

喘康速气雾剂 盐酸班布特罗 帮备系列:帮备片剂,帮备糖浆 扎鲁司特 安可来

2005年阿斯利康公司在哮喘用药领域中的市场份额为 30.63%,较 2003年同期下降了

4个百分点,但已较 2004年同期回升 8个百分点,目前居哮喘治疗药物领域企业的首位。

从近几年的临床用药显示,普米克系列是阿斯利康公司在医院销售的重点品牌,其市

场份额在该公司哮喘用药品牌中占八成以上,同时在整个哮喘用药中其市场份额也是最高

的,占据 24.52%。从整个系列品牌在临床用药市场份额情况来看,阿斯利康的抗哮喘药市

场份额有赖于普米克系统的销售。2003年由于普米克的良好业绩为该公司在哮喘市场上提

高了 15%的市场份额,但 2004年该系列销售下滑 12个百分点,而其他系列的市场份额变

化不大,未能带动公司在该领域的销售增长,导致阿斯利康公司 2004年在哮喘领域的整体

市场份额下滑。2005 年普米克系列销售有所回升,再次占据 24.52%的市场份额,也使得

阿斯利康在哮喘领域的整体市场份额回升至 30.63%。

近几年阿斯利康公司抗哮喘药品牌医院市场份额分布 占哮喘市场的市场份额% 全球销售

化学名(商品名) 2001年 2002年 2003年 2004年 2005年 2004年同期增长 2005年同期增长

布地奈德(普米克) 10.16% 11.48% 26.10% 14.01% 24.52% 8.00% 9.00%

硫酸特布他林(博利康尼) 3.06% 3.59% 3.99% 3.77% 2.49%

班布特罗(帮备) 1.42% 2.40% 2.51% 2.21% 1.05%

富马酸福莫特罗(奥克斯都保) 0.08% 0.37% 1.08% 1.62% 2.10% -16.00% -14.00%

扎鲁司特(安可来) 0.87% 0.68% 0.42% 8.00% -39.00%

总计 16.34% 19.10% 34.55% 22.29% 30.63% 14.00% 9.00%

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从各系列产品来看,2005年普米克系列(布地奈德)占该公司哮喘产品的 81%的份额,较 2003年同期上升了 6个百分点。奥克斯都保(富马酸福莫特罗)则是阿斯利康另一个有所增长的哮喘治疗药物,2005年占该公司的 7%份额,较 2003年上升 4个百分点。而博利康尼系列(硫酸特布他林)、帮备系列(盐酸班布特罗)都处于下滑态势,2005 年仅占该公司哮喘药物份额的 11%。

阿斯利康各哮喘药物销售比例分布图(内圈为2003年;中圈为2004年;外圈为2005年)

75%

12%

7%3%3%

63%17%

10%

7%3%

81%

8%

3%7% 1%

布地奈德

特布他林

班布特罗

福莫特罗

扎鲁司特

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▲默克公司

在国际市场上,目前增长最快的哮喘药品大类为白三烯拮抗剂产品,其中默克的顺尔

宁(孟鲁司特)增长最快,第一年上市就取得了 1.94亿美元的销售额,2004年全球销售高

达 26.22亿美元,同期增长 30%,2005年全球销售 29.76亿美元,同期增长 13%。

从近几年临床用药显示,顺尔宁从2000年开始在我国临床上使用。2004年该品已

占整个哮喘用药市场 10.25%的份额,较 2003年同期增长了 3.5个百分点,2005年该品种

市场销售虽达到 2位数的增长,基本与全球销售增长持平,但仍未能跟上整体哮喘药物增

长,仅占 7.98%市场份额。

表 近几年默克公司抗哮喘药品牌市场份额分布表

占哮喘市场的市场份额% 全球销售

化学名(商品名) 2001年 2002年 2003年 2004年 2005年

2004年

同期增长%

2005年

同期增长率

孟鲁司特(顺尔宁) 1.75% 4.54% 6.93% 10.25% 7.98% 30% 13%

▲日本三共制药

日本三共制药的阿斯美(复方甲氧那明,亦称强力安喘通)是具备较强竞争实力的品

牌之一,在整个哮喘用药市场中阿斯美位居第四,仅次于普米克、舒利迭、顺尔宁三大哮

喘药巨头。从近几年的国内临床用药显示,阿斯美的临床用药市场份额始终在 8%之间徘

徊,2005年该药市场份额占整个哮喘药的 7.23%,由于受到其他新品牌的冲击,其市场销

售处于下滑的趋势。

表 近几年日本三共制药抗哮喘药品牌市场份额分布

占哮喘市场的市场份额% 化学名(商品名)

2001年 2002年 2003年 2004年 2005年

强力安喘通(阿斯美) 9.00% 11.31% 8.04% 8.78% 7.23%

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▲勃林格殷格翰国际有限公司 德国勃林格殷格翰生产的爱全乐(异丙托溴铵)以 7.02%的市场份额排在哮喘治疗药物的第五位,该品牌 2004年在中国上市,即取得 5.35%的市场份额。 ▲ 黑龙江省福和华星制药有限公司 福和华星制药生产的安赛玛(多索茶碱)以 4.83%的市场份额(较 2004年同期下降了

1.5个百分点),排在占整个哮喘用药的第八位,在国产品牌中位居首位。虽 2004年一度市场份额升至 6.13%(当年排第六位),但在众多外资品牌的激烈竞争中被挤压市场空间,而无法保持良好的增长趋势。 ▲大冢公司 大冢公司以单一品牌美普清(丙卡特罗)与葛兰素史克公司、阿斯利康公司、日本三

共公司等公司分庭抗礼,并拥有自己的一片“天空”,在1999年的医院市场份额超过了

10%,但之后其临床用药市场份额在逐步缩小,2005年已萎缩至 3.83%的市场份额(见下表)。由于新产品开发能力相对其他外资公司较弱,系列产品无法跟上,其市场份额只能

被其他新产品逐步蚕食。

近几年大冢公司抗哮喘药品牌市场份额分布 占哮喘市场的市场份额%

化学名(商品名) 2001年 2002年 2003年 2004年 2005年

丙卡特罗(美普清) 6.91% 8.71% 6.18% 5.85% 3.83%

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五、抗哮喘药近期研发现状 ◆我国哮喘发病机理研究获得突破

因为发病机理没有完全阐明,因此哮喘病往往是反复发作,给患者增加很多痛苦,也

为临床治疗增加负担。第三军医大学新桥医院的专家经过10余年的研究,发现气道炎症

是哮喘反复发作的根本原因,为临床治疗哮喘找到新的方向。

第三军医大学新桥医院的“全军呼吸内科研究所”在开展这项研究。课题组负责人王

长征教授介绍,哮喘是呼吸系统的常见病和多发病,迄今其发病机理仍未完全阐明,因此

哮喘的发病率和死亡率在我国及全球都呈增高趋势,尚没有肯定的治愈方法。

这项研究历时10余年,已发表论文、综述100多篇。王长征教授介绍,课题组的

研究发现,气道炎症是导致哮喘反复发作的根本原因,且这种炎症由过敏原所致,而不是

以往认为的细菌感染造成炎症。因此,以往在临床上选用支气管扩张剂治疗哮喘只能控制

症状,不能从根本上解决气道炎症。

在以往的治疗中,一些中度或重度哮喘患者,大剂量吸入激素仍不能有效地控制哮喘,

还常常需要使用全身激素。第三军医大学的这项研究提出了一些新的哮喘治疗方案,克服

了这种大量使用激素的弊端。专家正在寻找非激素类抗炎药物的治疗方法。

此外,专家还在国内最早发现,缓解期哮喘患者的肺功能异常,因此缓解期患者也应

监测肺功能,并进行长期药物治疗。这一发现大大减少了哮喘患者的急性发病次数,并减

轻了个人和国家的医疗负担。

◆三种哮喘药险过“退市”关

2005年7月13日,一个由肺部疾病专家组成的论证小组正式成立,就3种哮喘药物

(葛兰素史克公司生产的Advair和Serevent,以及诺华公司生产、先灵葆

雅公司销售的Foradil)的安全性做出评估,美国FDA将以此为基础决定是否保

留这3种药的市场行为权利。

Advair和Serevent都含有沙美特罗(Salmeterol),其区别

是Serevent是单纯的沙美特罗药物,而Advair是沙美特罗和其他哮喘治疗

药的复合制剂。Foradil并没有沙美特罗成分,活性成分是福莫特罗(Formo

terol)。这几种药都属于吸入型药,通过放松支气管肌肉组织,帮助患者畅通呼吸。

哮喘患者即使感觉呼吸正常,也需要每天喷敷。沙美特罗和福莫特罗都可用于治疗慢性功

能障碍性肺病。然而,一部分患者在服用这些药之后出现了病情恶化,甚至死亡的情况。

7月13日的论证会不仅仅是决定限制销售的问题。这个由14名专家组成的专家组

将回顾并检验这3种药物的主要报告和数据,听取厂商及其他相关陈述,最终投票产生专

家组的意见,决定是否应该维持现状,增加警示和限制级别,还是统一勒令退出市场。专

家组的论证意见对FDA最终决定影响很大。

葛兰素史克和诺华公司的联合发言人说,两家公司能够提供充分的资料,证明他们的

药物所带来的效用远远大于他们的隐患,这些药应该继续销售。美国国立犹太人医学研究

中心儿科主任Erwin W Gelfand医生,认为这几种药对于哮喘防治十分有效。

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Gelfand医生说,“据我的了解,就现在进行过的各种研究报告,根本不能说是这些

药造成了危险。” 有很多医生也都认同他的观点。

在美国,2100万成年人和800万儿童罹患哮喘。另外,哮喘治疗药物的市场状

况令人满意。Advair,其美国以外市场的商业名字为Seretide,在200

4年世界最畅销药中位列第三,销售额共计45亿美元。在过去连续12个月里,美国国

内一共开出价值1720万美元的Advair处方。Serevent去年的销售额是

6.39亿美元,Foradil去年的销售额为3.2亿美元。

7月15日,美国FDA专家论证会议作出决议,支持3种畅销哮喘药物(Adva

ir、Serevent和Foradil)继续在市场销售,但继续对这3种药可能产

生的严重生命威胁做进一步观察。

先前,葛兰素史克的药物Advair和Serevent已经加上黑框警示。现在,

FDA要求诺华也为其产品Foradil加上黑框。

事实上,美国FDA对含有沙美特罗的Advair和Serevent已经有所控

制,对这两个药物实行黑框标签警示,说明“尽管几率较小,但本药仍有可能给患者带来

非常严重的哮喘症状,甚至危及生命”。

由于Foradil不含沙美特罗成分,因而没有被做过系统的测试,所以没有被加

黑框标签。但专家小组成员Steven Gay医生说,目前还没有证据证明Forad

il比竞争药物Advair和Serevent更安全,因此,这次论证小组的议题之

一就是评估是否应该给Foradil加上黑框标签。

早在去年年底,美国FDA药品安全方面的批评家格雷厄姆博士曾经声称,FDA在

批准Serevent之前,有一项英国研究已经发现,严重哮喘患者服用该药的死亡率

增加了近90%。葛兰素史克对此的解释是,FDA在给予该药黑框标签警示时,“已经充

分考虑了药物的安全问题”。

◆阿斯利康报批哮喘维持治疗新药

2005年9月23日,阿斯利康公司向美国食品与药物管理局(FDA)递交了一项新药申

请,寻求该公司新药Symbicort用于哮喘病维持治疗的上市许可。

Symbicort联合了布地缩松(一种吸入型皮质类固醇激素)和福莫特罗(一种快

速且长效的 β2肾上腺素受体激动剂)两种药物。这两种药物的联合治疗,是被国际卫生组织的国际哮喘病教育和防治方案(NAEPP)所推荐的,能够长时间控制和防止中度

至重度永久性哮喘病症状的发生。

阿斯利康向FDA申请该药物用于12岁以上儿童哮喘病的维持治疗,寻求批准的包括两

种剂量的Symbicort (80/4.5和160/4.5毫克)。据悉,该药物的

Turbuhaler干粉吸入剂型已经在美国以外的93个国家获批上市,并于今年2

月10日宣布完成了该药在欧州用于慢性阻塞性肺病(COPD)治疗的相互认证。

◆GSK将和Galapagos合作开发哮喘和过敏性疾病治疗药物

日前,葛兰素史克(GSK)和Galapagos基因组公司签署了一项合作协

议。根据协议,两公司将合作开发治疗哮喘和过敏性疾病的药物,GSK将支付预付款、

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研究基金以及阶段性成果费用。

◆诺华制药公司:最近,在丹麦哥本哈根召开的欧洲呼吸系统学会大会上,英国So

uthampton总医院的Stephen Holgate教授介绍了诺华制药公司

开发的新倍他-2激动剂Indacaterol(QAB149)的II期临床试验结

果,据称该药物将成为第一个日服一次的哮喘和慢性阻塞性肺病治疗药物。

目前市面上销售的同类药物都需要一日服用二次,如葛兰素史克制药公司(GSK)

的沙美特罗(Serevent)和诺华制药公司的福莫特罗 (Foradil)。

115位有中等程度持续性哮喘的患者进行了Indacaterol治疗,剂量为

100~600mcg,结果发现他们在第一天内均获得了支气管扩张的有效控制,FE

V1计分在用药后22~24小时中与用药前比较有显著差异。患者在试验中均经历了4

次7天疗程,采取药物和安慰剂对照试验。除100mcg剂量以外,其他Indaca

terol剂量均显示能快速和持续作用24小时,而且,临床试验结果显示该化合物是

安全和耐受性良好的药物。此外,临床试验还发现该药的最佳剂量是200mcg,其次

是100mcg。

同时,13位慢性阻塞性肺病病人使用Indacaterol的小型临床试验结果

显示,800mcg剂量Indacaterol可以有效控制慢性阻塞性肺病患者的支

气管扩张。

就安全性而言,专家称即使Indacaterol的剂量达到2000mcg,哮

喘病人也没有临床意义上的不良变化,包括此类药物常见的不良反应,如低钾血症、高血

糖症、心率加快和QTc波间距变化等。

临床前试验和猴子试验结果均证明,与沙美特罗和福莫特罗比较,Indacate

rol可能对心血管系统的治疗有更高的安全性。

◆奥马单抗(omalizumab/Xolair)由Genentech公司开

发,已于2003年6月获得美国FDA批准,用于使用吸入皮质激素制剂仍不能适当控

制症状的12岁及以上中至重度持续性变应性哮喘患者治疗。奥马单抗属单克隆抗体药物,

它具有能与变应反应关键介质免疫球蛋白E特异性结合、进而阻断变应反应级联并由此显

现抗哮喘效应的新颖作用机制。奥马单抗的获准上市无疑将推动哮喘治疗市场的进一步扩

展,而其本身亦能在这一进程中逐渐成长为一个“重磅炸弹”级新药。

奥马单抗作为第一个进入哮喘治疗市场的生物制剂,它不仅提供了一种变应性哮喘治

疗新途径,且亦已经研究确认其对难于控制哮喘患者具有显著临床益处。这些患者通常需

要使用高剂量的口服或注射皮质激素,因此易引致甾体依赖性并有多种潜在严重副作用,

包括骨质疏松症、白内障形成和挫伤风险提高等。奥马单抗能使这类患者需予使用的皮质

激素剂量从潜在危害水平降至临床更可接受和更易管理程度,同时还可有效减少他们发生

哮喘症状恶化的次数。鉴于儿童使用高剂量皮质激素存在更大的临床担忧,故奥马单抗今

后也将成为低龄哮喘患者(现被批准用于12岁及其以上患者)治疗的一个重要手段。

虽然奥马单抗在竞争激烈的哮喘治疗市场上存在适于自身发展的特定条件,但若欲

获得真正的巨大商业成功,还需面临需予克服的某些障碍、特别是治疗成本问题。和其它

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治疗领域中的新颖生物制剂相似,奥马单抗亦定价在年治疗成本1~1.2万美元间,由

此可能致使许多医师不愿处方此药并使一些医疗保险组织将其排除在可报销药物目录之

外。

◆ 山东大学的研究人员研究了一种多硫酸寡糖的制备方法。该法制备的多硫酸寡糖的

平均分子量为3000道尔顿左右,分子量分布范围为1000~5500道尔顿之间,

分子中硫酸化程度高,硫酸根与羧酸根的比值为3~5,抗凝效价<30IU/mg。该

多硫酸寡糖制备方法是采用肼解将肝索脱乙酰化,化学降解后再进行磺化得到,该化合物

具有较强的抗炎、抗哮喘作用,并具有抗凝效价低,无出血副作用等优点。

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六.抗哮喘药商品名、生产厂家目录

商品名 通用名(成分) 厂家 剂型

阿咪康 氨茶碱(Aminophylline) 重庆西南药业 缓释片

安释定 氨茶碱(Aminophylline) 北京萌蒂制药 控释片

可非 氨茶碱(Aminophylline) 北京紫竹药业有限公司(北京第三制药厂) 片剂

易坦静

氨 溴 特 罗 (Ambroxol Hydrochloride and

Clenbuterol Hydrochloride) 北京韩美药品有限公司 口服液

邦备 班布特罗(Bambuterol) 阿斯特拉(瑞典) 片

帮备 班布特罗(Bambuterol) 江苏无锡阿斯特拉制药 片、口服液

必可复

倍 氯 米 松 二 丙 酸 酯 (Beclometasone

Dipropionate) 葛兰素(英国) 气雾剂

必可松

倍 氯 米 松 二 丙 酸 酯 (Beclometasone

Dipropionate) 重庆葛兰素制药 气雾剂

必可酮

倍 氯 米 松 二 丙 酸 酯 (Beclometasone

Dipropionate) 重庆葛兰素制药 气雾剂

必酮碟

倍 氯 米 松 二 丙 酸 酯 (Beclometasone

Dipropionate) 葛兰素(英国) 吸入粉剂

安得新

倍 氯 米 松 二 丙 酸 酯

(BeclomethasoneDipropionate) 先灵(比利时)

鼻喷雾剂、

吸入剂

喘立停

苯 妥 英 钠 / 扑 热 息 痛 (Sodium

Phenytoin/Paracetamol)等 大同星火药业有限责任公司 片

川迪 丙卡特罗(Procaterol) 广东健力宝药业有限公司 胶囊

曼普特 丙卡特罗(Procaterol) 三九企业集团鞍山九天制药厂 片

贝可乐 丙酸倍氯米松(Beclometasone Dipropionate)上海天平药厂 粉雾剂

博立松 丙酸倍氯米松(Beclometasone Propionate) 杭州华东药业 气雾剂

倍可舒

丙 酸 倍 氯 米 松 (Beclomethasone

Dipropionate) 山东中狮医药器械公司 气雾剂

倍乐松

丙 酸 倍 氯 米 松 (Beclomethasone

Dipropionate) 北京集爱制药 气雾剂

信可松

丙 酸 倍 氯 米 松 (Beclomethasone

Dipropionate) 葛兰素史克制药(重庆)有限公司 气雾剂

宝益苏 布地奈德(Budesonide) 上海信谊百路达药业有限公司 气雾剂

都保 布地奈德(Budesonide)

阿斯特拉(瑞典) 喷雾剂

泼米考特 布地奈德(Budesonide) 阿斯特拉(瑞典) 喷雾剂

普米克都

保 布地奈德(Budesonide) 瑞典阿斯利康(AstraZeneca AB) 吸入粉剂

普米克令

舒 布地奈德(Budesonide) 阿斯利康(AstraZeneca)

外用混悬

英福美 布地奈德(Budesonide) 德国勃林格殷格翰国际公司 气雾剂

埃斯玛隆 茶碱(Theophylline) 海南普利制药/上海爱的发制药有限公司 缓释胶囊

常欣 茶碱(Theophylline) 山东瑞阳制药有限公司 缓释片

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喘必灵 茶碱(Theophylline) Trommsdorff(德国) 片

喘泰宁 茶碱(Theophylline) 广州医药工业研究所药厂 控释片

大亚茶定 茶碱(Theophylline) 广东惠州大亚制药 缓释片

迪帕米 茶碱(Theophylline) 上海爱的发制药有限公司 缓释胶囊

浪宁 茶碱(Theophylline) 广东环球制药有限公司 缓释片

确乐苏 茶碱(Theophylline) 北京紫竹药业有限公司(北京第三制药厂) 缓释片

时尔平 茶碱(Theophylline) 杭州民生制药 控释胶囊

息莫忧 茶碱(Theophylline) 广州光华药业股份有限公司 缓释片

旭宏 茶碱/富马酸酮替芬 成都药业有限责任公司 缓释片

西弗林 茶碱/葡萄糖(Theophylline/Glucose) 安徽华源生物药业有限公司 注射液

安通

茶 碱 / 愈 创 木 酚 甘 油 醚

(Theophylline/Guaifenesin) 杭州民生制药 软胶囊

茶愈

茶 碱 / 愈 创 木 酚 甘 油 醚

(Theophylline/Guaifenesin) 广东佛山友联制药 胶囊

安菲灵 茶碱葡萄糖注射液 上海信谊药业有限公司 注射液

易息晴 茶碱沙丁胺醇(Theophylline And Salbutamol)金花企业(集团)股份有限公司西安大庆制药厂 缓释片

安赛玛 多索茶碱(Doxofylline) 黑龙江福和华星制药集团股份有限公司 片

哒复宁 多索茶碱(Doxofylline) 浙江嵊州昂利康药厂 片

达复啉 多索茶碱(Doxofylline) 浙江医药股份有限公司嵊州昂利康药业 片

凯宝川苧 多索茶碱(Doxofylline) 上海凯宝药业有限公司 胶囊

枢维新 多索茶碱(Doxofylline) 浙江宁波天衡制药有限公司 片

索霁 多索茶碱(Doxofylline) 浙江北生药业汉生制药有限公司 注射液

新希宁 多索茶碱(Doxofylline) 意大利 Rebberts公司

纳德来 多索茶碱葡萄糖 山东华鲁制药有限公司 注射液

齐欣 多索茶碱葡萄糖 山东齐都药业有限公司(原山东临淄制药厂) 注射液

菲特艾斯 多索茶碱葡萄糖(Doxofylline and Glucose) 内蒙古康源药业有限公司 注射液

迈平希 多索茶碱葡萄糖(Doxofylline and Glucose) 延边大学草仙药业有限公司 注射液

绿萌 多索茶碱葡萄糖注射液 山东天福制药厂 注射液

奥苏芬 二羟丙茶碱(Diprophylline) Scat(法国) 栓剂

喘定 二羟丙茶碱(Diprophylline) 上海信谊药业有限公司 注射液

备喘全 非诺特罗(Fenoterol) B.Ingelheim(德国) 气雾剂

备劳特 非诺特罗(Fenoterol) B.Ingelheim(德国)

雾化吸入

辅舒碟 氟替卡松丙酸酯(Fluticasone Propionate) 葛兰素史克(中国)投资有限公司

干粉吸入

辅舒酮 氟替卡松丙酸酯(Fluticasone Propionate) 葛兰素史克(中国)投资有限公司 气雾剂

安咳通 福莫特罗(Formoterol) 山之内(日本) 干糖浆、片

唯尔本(卡

提素) 复方核酸多糖

西安安泰药业有限公司 注射液

诺尔彤 复方甲氧非那明(Methoxy Phenamine) 上海九福药业有限公司 胶囊

哮利平 复方麻黄碱(Ephedrine) 上海信谊药业有限公司 片

苏川平(舒

喘平) 复方羟丙茶碱去氯羟嗪 苏州第三制药厂有限责任公司 胶囊

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顺奇 复方曲尼司特 山西三裕制药有限公司 胶囊

安通克 富马酸福莫特罗(Formoterol Fumarate)

山之内制药(中国)有限公司(沈阳山之内制药有限公

司) 片、干糖浆

奥克斯都

保 富马酸福莫特罗(Formoterol Fumarate) 阿斯利康制药有限公司

干粉吸入

盼得馨 富马酸福莫特罗(Formoterol Fumarate) 天津力生制药股份有限公司 片剂

克喘素 克仑特罗(Clenbuterol)

吉林柳河药厂/江苏林海药业有限公司制造分公司/山

东鲁抗辰欣药业有限公司 片

康尔贝宁 硫酸沙丁胺醇(Salbutamol Sulfate) 重庆康刻尔制药有限公司

口腔崩解

律克 硫酸沙丁胺醇(Salbutamol Sulfate) 常州四药制药有限公司 控释片

品川 硫酸沙丁胺醇(Salbutamol Sulfate) 天津力生制药股份有限公司 控释片

赛比舒 硫酸沙丁胺醇(Salbutamol Sulfate) 默克雅柏药业(中国)有限公司 控释胶囊

西倍他 硫酸沙丁胺醇(Salbutamol Sulfate) 成都地奥九泓制药厂 缓释胶囊

爱纳灵 硫酸沙丁胺醇(Salbutamol) 上海爱的发制药有限公司 缓释胶囊

惠百适 硫酸沙丁胺醇(Salbutamol) 北京中惠药业有限公司 控释片

沙博特 硫酸沙丁胺醇(Salbutamol) 重庆科瑞制药有限责任公司(原:重庆制药七厂) 缓释片

达芬科闯 硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液 深圳大佛药业有限公司 溶液

比艾 硫酸特布他林(terbutaline sulphate) 四川济生堂药业有限公司 颗粒剂

博利康尼 硫酸特布他林(terbutaline sulphate) 阿斯利康制药有限公司 片

博利康尼

都保 硫酸特布他林(terbutaline sulphate)

江苏无锡华瑞制药/阿斯利康制药有限公司

粉未吸入

喘康速 硫酸特布他林(terbutaline sulphate) 阿斯利康制药有限公司 气雾剂

苏顺 硫酸特布他林(terbutaline sulphate) 成都华宇制药有限公司 注射液

菲科坦 硫酸特布他林氯化钠 运城市银湖制药有限责任公司 注射液

阿斯美(强

力安喘通)

氯 苯 那 敏 / 氨 茶 碱

(Chlorphenamine/Aminophylline)等 三共(日本)/上海三共制药有限公司 胶囊

喘通 氯丙那林(Clorprenaline) 上海信谊药业有限公司 片

顺尔宁 孟鲁司特钠(Montelukast Sodium) 杭州默沙东制药有限公司 片

普西兰 氢溴酸右美沙芬(Dextromethorphan) 泰国大西洋制药厂有限公司 片

利喘平 曲尼司特(Tranilast) 日本橘生药品 片

畅诺 塞曲司特(Seratrodast) 江苏正大天晴药业股份有限公司 颗粒

麦须佳 塞曲司特(Seratrodast) 常州华生制药有限公司 颗粒

恩力华 噻托溴铵(Tiotropium Bromide) 上海勃林格殷格翰药业有限公司 粉吸入剂

克乐净 色甘酸钠(Sodium Cromoglycate) 北京集爱药厂

气雾剂、鼻

用气雾剂

爱纳多 沙丁胺醇(Salbutamol) 爱的法(法国) 颗粒

爱莎 沙丁胺醇(Salbutamol) 昆明贝克诺顿制药有限公司 气雾剂

喘乐宁 沙丁胺醇(Salbutamol) 葛兰素史克(中国)投资有限公司 气雾剂

喘宁碟 沙丁胺醇(Salbutamol) 葛兰素(英国) 吸入粉剂

喘特宁 沙丁胺醇(Salbutamol) 葛兰素(英国) 控释片、片

其苏 沙丁胺醇(Salbutamol) 江苏无锡正大科普利制药 片

全乐宁 沙丁胺醇(Salbutamol) 葛兰素威康(英国) 雾化溶液

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全宁碟 沙丁胺醇(Salbutamol)

葛兰素威康(英国) 吸入粉剂

全特灵 沙丁胺醇(Salbutamol) 葛兰素(英国) 控释片

全特宁 沙丁胺醇(Salbutamol) 葛兰素(英国) 控释片

萨姆 沙丁胺醇(Salbutamol) 大西洋(泰国) 片

沙普尔 沙丁胺醇(Salbutamol) 上海天平制药 片

舒布托 沙丁胺醇(Salbutamol) Pharbita(荷兰) 吸入胶囊

舒喘灵 沙丁胺醇(Salbutamol)

江苏无锡第一药厂/上海天丰药厂/正安医药(天津)

有限公司/山东京卫制药有限公司 气雾剂、片

速力喘 沙丁胺醇(Salbutamol) Pharbita(美国) 吸入胶囊

万托林 沙丁胺醇(Salbutamol) 葛兰素史克制药(重庆)有限公司 气雾剂

喘乐酮

沙 丁 胺 醇 / 二 丙 酸 倍 氯 米 松

(Salbutamol/Beclometasone Dipropionate) 葛兰素(英国) 气雾剂

施立碟 沙美特罗(Salmeterol) 葛兰素(英国)

干粉吸入

施立稳 沙美特罗(Salmeterol) 葛兰素(英国) 气雾剂

司多米 沙美特罗(Salmeterol) 哈尔滨汇利药业 气雾剂

舒利迭 沙美特罗替卡松粉吸入剂 葛兰素史克公司

干粉吸入

特林 特布他林(Terbutaline) 上海衡山药业 胶囊

伊坦宁 特布他林(Terbutaline) 成都大西南制药 胶囊

葆乐辉(优

喘平) 无水茶碱(Anhydrous Theophylline) 先灵葆雅(美国) 缓释片

舒弗美 无水茶碱(Theophylline) 广州迈特兴华制药厂有限公司 缓释片

祺泰 昔萘酸沙美特罗(Salmeterol) 上海信谊药业有限公司 气雾剂

奥多利 盐酸班布特罗(Bambuterol Hydrochloride) 江苏联环药业股份有限公司 片剂

邦尼 盐酸班布特罗(Bambuterol Hydrochloride)

衡水市冀衡药业有限公司 片

孚美特 盐酸班布特罗(Bambuterol Hydrochloride) 安徽皖北药业股份有限公司

片剂、胶囊

汇杰 盐酸班布特罗(Bambuterol Hydrochloride) 齐鲁制药有限公司 片剂

洛希 盐酸班布特罗(Bambuterol Hydrochloride) 苏州唐氏药业有限公司 片

双鲸邦顺 盐酸班布特罗(Bambuterol Hydrochloride) 青岛双鲸药业有限公司 胶囊

王果 盐酸班布特罗(Bambuterol hydrochloride) 湖南九典制药有限公司(原湖南维康制药有限公司) 胶囊

本拉得林 盐酸苯海拉明/盐酸伪麻黄碱胶囊 包头康力药业有限责任公司 胶囊

可朋 盐酸丙卡特罗( procaterol hydrochloride) 安徽环球药业股份有限公司 片

美普清(美

喘清) 盐酸丙卡特罗( procaterol hydrochloride) 中国大冢制药有限公司 糖浆、片

意欣

盐 酸 环 仑 特 罗 (Cycloclenbuterol

Hydrochloride) 山东鲁抗辰欣药业有限公司 片

息克平 盐酸妥洛特罗(Tulobuterol Hydrochloride) 陕西正康医药化工有限公司 片

喘安

异 丙 嗪 / 麻 黄 素 / 利 眠 宁

(Promethazine/Ephedrine/Chlordiazepoxide)武汉生化药厂 片

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喘息定 异丙肾上腺素(Isoprenaline) 上海天平药厂 片、气雾剂

爱全乐(爱

喘乐) 异丙托溴铵(Ipratropium Bromide) B.Ingelheim(德国)

雾化吸入

可必特

异 丙 托 溴 铵 / 沙 丁 胺 醇 (Ipratropium

Bromide/Salbutamol) B.Ingelheim(德国)

气雾剂、雾

化吸入剂

汇舒 异丁司特(Ibudilast) 北京太洋药业有限公司(原北京双桥制药公司) 缓释胶囊

司易可 异丁司特(Ibudilast) 四川杨天生物药业股份有限公司 缓释片

维畅 异丁司特(Ibudilast) 深圳海王药业有限公司 缓释胶囊

安可来 扎鲁司特(Zafirlukast) 阿斯利康制药有限公司 片

星尤善 注射用氨茶碱(Aminophylline) 海南长安国际制药有限公司 粉针

健方能 注射用多索茶碱(Doxofylline) 西南药业股份有限公司 粉针

索利安 注射用多索茶碱(Doxofylline) 陕西博森生物制药股份有限公司 粉针

喜思诺 注射用多索茶碱(Doxofylline) 安士制药(中山)有限公司 粉针

益索 注射用多索茶碱(Doxofylline) 山东瑞阳制药有限公司 粉针

阿圣诺奇 注射用二羟丙茶碱(Diprophylline) 詹姆斯-安迪制药(通化)有限公司 粉针剂

布瑞平 注射用硫酸特布他林(terbutaline sulphate) 北京四环科宝制药有限公司 粉针

奥乐欣 注射用细辛脑(Asarone) 湖南五洲通药业有限责任公司 粉针

博仕多清 注射用细辛脑(Asarone) 海南利能康泰制药有限公司 粉针

弗素克 注射用细辛脑(Asarone) 衡阳恒生制药有限公司 粉针

海盟静清 注射用细辛脑(Asarone) 山西泰盛制药有限公司 粉针

浩辛 注射用细辛脑(Asarone) 江西浩森制药有限责任公司 粉针

隆祥 注射用细辛脑(Asarone) 哈尔滨三联药业有限公司 粉针

诺康利灵 注射用细辛脑(Asarone) 蓬莱诺康药业有限公司 粉针

晴世格 注射用细辛脑(Asarone) 山西普德药业有限公司 粉针

欣润 注射用细辛脑(Asarone) 山东罗欣药业股份有限公司 粉针

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七.抗哮喘药价格和进入医保目录情况

通用名 商品名 规格 单

零售价

(元) 生产企业

氨茶碱片 0.1g*100片 瓶 2.9 天津力生制药股份有限公司

氨茶碱片 100mg*100片 瓶 2 广东邦民制药厂有限公司

氨茶碱缓释片 100mg*20片 盒 8 西南药业股份有限公司

氨茶碱片 0.1g 盒 2.83 山东鲁抗辰欣药业有限公司

氨茶碱片 0.1g 盒 2.81 太原市振兴制药厂

氨茶碱片 0.1g×1000片 瓶 23 广东南国药业有限公司

氨茶碱片 100mg×100片 盒 3.58 烟台鲁银药业有限公司

氨茶碱片 0.1g*100片 瓶 1.65 湖南湘药制药有限公司

氨茶碱片 0.1g*100片 瓶 2.2 汕头金石制药总厂

氨茶碱片 0.1g*100粒 瓶 1.7 浙江瑞新药业股份有限公司

氨茶碱片 100mg*100片 瓶 2 天子福国际药业(江苏)有限公司

氨茶碱片 100mg×48片 盒 0 上海华氏制药有限公司

氨茶碱注射液 2ml:0.25g 支 0.66 山东益健药业有限公司

氨茶碱注射液 2ml:0.25g 支 0.52 海南制药厂有限公司

氨茶碱注射液 10ml:0.25g×5支 盒 3 天津金耀氨基酸有限公司

氨茶碱注射液 2ml:0.25g×10支 盒 4 天津金耀氨基酸有限公司

氨茶碱注射液 2ml:0.25g*10支 盒 2.7 广州明兴制药有限公司

氨茶碱注射液 2ml:0.25g*10支 盒 1.7 江苏鹏鹞药业有限公司

氨茶碱注射液 2ml:0.25g*10支 盒 1.3 郑州羚锐制药有限公司

氨茶碱注射液 2ml:0.5g*10支 盒 3.65 广州明兴制药有限公司

氨茶碱注射液 250mg/10ml*5支 支 1 上海信谊金朱药业有限公司

氨茶碱注射液 250mg/2ml*10支 盒 2 山西晋新双鹤药业有限责任公司

氨茶碱注射液 250mg/2ml*10支 盒 2 扬州中宝制药有限公司

氨溴特罗口服液 易坦静

100ml: 盐 酸 氨 溴 索

150mg 与盐酸克仑特罗

0.1mg × 1 瓶 31.94 北京韩美药品有限公司

班布特罗口服液 帮备 100ml:100mg 瓶 36.6 阿斯利康制药有限公司

班布特罗片 帮备 10mg*10片 盒 34.6 阿斯利康制药有限公司

班布特罗片 洛希 10mg*10片 盒 30.7 苏州唐氏药业有限公司

丙卡特罗片 美普清 25ug*20片 盒 32

浙江大冢制药有限公司(原名:杭

州海尔思生化药品有限公司)

丙卡特罗糖浆 美普清 30ml:0.15mg*1瓶 瓶 17.7 中国大冢制药有限公司

丙酸倍氯米松 200μg*200喷 瓶 66.9

艾维斯制药(北京)有限公司(原

安维世制药(北京)有限公司)

丙酸倍氯米松鼻

喷雾剂 伯克纳 50μg*200喷 瓶 48.4 葛兰素史克公司

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丙酸倍氯米松气

雾剂 信可松 50μg*200喷 支 39.7

上海医药(集团)有限公司信谊制

药总厂

丙酸倍氯米松气

雾剂 50μg*200揿 瓶 38.1 山东京卫制药有限公司

丙酸倍氯米松气

雾剂 必可酮 50μg*200喷 瓶 42.8 葛兰素史克公司

丙酸倍氯米松气

雾剂 必可酮 250μg*80喷 瓶 65.8 葛兰素史克公司

丙酸倍氯米松气

雾剂(混悬型) 50μg×200喷 瓶 29 安维世制药(北京)有限公司

丙酸倍氯米松气

雾剂(混悬型) 200μg×200喷 瓶 63 安维世制药(北京)有限公司

布地奈德鼻喷雾

剂 雷诺考特 64μg/喷×120喷 × 1 支 74.88 阿斯利康制药有限公司

布地奈德粉吸入

剂 普米克都保

20mg(100μg*200吸) ×

1 支 131.81 阿斯利康制药有限公司

布地奈德气雾剂 5ml:20mg(100喷) 支 102.37 阿斯利康制药有限公司

布地奈德气雾剂 宝益苏 10ml:20mg(100喷) 瓶 69.91 上海信谊百路达药业有限公司

布地奈德气雾剂 英福美 15ml:60mg(300喷) 支 119.21

南 非 INGELHEIM

PHARMACEUTICAL(PTY) LTD

布地奈德气雾剂 5ml:20mg(100喷) 支 100.71 阿斯利康制药有限公司

布地奈德气雾剂 宝益苏 200μg*100揿 瓶 54.1

上海医药(集团)有限公司信谊制

药总厂

布地奈德气雾剂 普米克 5ml:20mg(100喷) × 1 支 103 阿斯利康制药有限公司

茶碱缓释胶囊 100mg*24粒 盒 14.8 海南普利制药有限公司

茶碱缓释胶囊 迪帕米 100mg*20粒

盒 11 上海爱的发制药有限公司

茶碱缓释片 0.1g 瓶 30.75 山东省德州制药厂

茶碱缓释片 确乐苏 0.1g 盒 13.68 北京紫竹药业有限公司

茶碱缓释片 舒弗美 100mg×24片 盒 11.97 广州迈特兴华制药厂有限公司

茶碱缓释片 0.1g*24片 盒 5.75 惠州大亚制药股份有限公司

茶碱缓释片 0.1g*50片 瓶 31.4 广州光华药业股份有限公司

茶碱缓释片 浪宁 100mg*24片 盒 9.5 广东环球制药有限公司

茶碱缓释片 100mg*24片 盒 16 山东新华制药股份有限公司

茶碱缓释片 100mg×30片 盒 0 上海信谊嘉华药业有限公司

茶碱控释胶囊 时尔平 0.1g*24粒 盒 15.5 杭州民生药业集团有限公司

茶碱麻黄碱片 息喘灵片 复方 × 100 瓶 10.3 广州光华药业股份有限公司

茶碱葡萄糖注射

液 西弗林 100ml:0.16g × 1 瓶 20 安徽华源生物药业有限公司

茶碱沙丁胺醇缓

释片 易息晴 0.15g:2mg × 6 盒 23.22

金花企业(集团)股份有限公司西

安大庆制药厂

茶碱注射液 100ml:0.2g*瓶 瓶 22.4 上海信谊金朱药业有限公司

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喘咳宁片(糖衣) 0.25g × 36 盒 18.24 吉林益民堂制药有限公司

喘可治注射液 2ml × 1 支 28.92 珠海经济特区健心医药有限公司

喘络通胶囊 0.25g × 24 盒 29.72 云南滇中药业有限责任公司

喘舒片(薄膜衣)

20μg(以盐酸克仑特罗

计) 盒 27.83 山东环中制药股份有限公司

喘舒片(糖衣)

10μg(以盐酸双氯醇胺

计) × 24 盒 23.28 山东润华济人堂制药有限公司

喘嗽宁片(糖衣) 0.35g × 36 盒 39.79

东北虎药业股份有限公司制药分

公司

喘息灵胶囊 0.29g × 24 盒 26.02 厦门建发制药有限公司

胆龙止喘片(薄

膜衣) 0.62g × 45 盒 34.8 江西永昇生化制药有限责任公司

定喘膏(铅硬膏

剂) 10g×2贴 盒 0 哈药集团世一堂外用药厂

定喘止咳片(茶

新那敏片) 100片 瓶 0

上海中西药业股份有限公司新冈

制药厂

多索茶碱胶囊 凯宝川苧 0.2g × 10 盒 27.2 上海凯宝药业有限公司

多索茶碱氯化钠

注射液 安赛玛 100ml:0.3g × 1 瓶 81.76 北京康乃克药业公司

多索茶碱片 达复啉 0.2g 盒 22.78 浙江昂利康制药有限公司

多索茶碱片 新茜平 0.2g × 12 盒 28.8 南通慧英药业有限公司

多索茶碱葡萄糖

注射液 奕利 100ml:0.3g 瓶 76.06 安徽省新安药业有限责任公司

多索茶碱葡萄糖

注射液 绿荫 100ml:0.3g 瓶 87.12 山东天福制药厂

多索茶碱葡萄糖

注射液 长源独平 100ml:0.3g × 1 瓶 48.96 吉林省长源药业有限公司

多索茶碱葡萄糖

注射液 100ml:0.3g × 1 瓶 28.26 山东齐都药业有限公司

多索茶碱注射液 安赛玛 10ml:0.1g × 1 支 22.54

黑龙江福和华星制药集团股份有

限公司

二羟丙茶碱 天全息宁 100ml:0.25g 瓶 6.25

福建省龙岩市天泉生化药业有限

公司(原名:龙岩市天泉生化药业

有限公司)

二羟丙茶碱注射

液 喘定 250mg:2ml×10支 盒 2.44 山西晋新双鹤药业有限责任公司

二羟丙茶碱注射

液 2ml:0.25g*10支 盒 1.8 常州兰陵制药有限公司

二羟丙茶碱注射

液 喘定 250mg/2ml*10支 盒 3 广州明兴制药有限公司

二羟丙茶碱注射

液 250mg/2ml*10支 盒 2 天津金耀氨基酸有限公司

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复方氨茶碱暴马

子胶囊 0.1g(以氨茶碱计) × 12 盒 19.54 陕西白鹿制药股份有限公司

复方氨茶碱暴马

子胶囊 喜得平胶囊 0.1g(以氨茶碱计) × 12 盒 19.54 西安康拜尔制药有限公司

复方茶碱麻黄碱

片 复方 × 500 袋 18 吉林鹿王制药有限公司

复方长效氨茶碱

片(复方氨茶碱

片) 100片 瓶 0 上海信谊万象药业股份有限公司

复方氯喘片 100片 瓶 0 江苏晨牌药业有限公司

复方羟丙茶碱去

氯羟嗪胶囊 / × 10 盒 16.44 苏州第三制药厂有限责任公司

复方曲尼司特胶

囊 顺奇

每粒含曲尼司特 80mg ×

12 盒 33.72 山西三裕制药有限公司

复方妥英麻黄茶

碱片(薄膜衣) 复方 × 30 盒 16.8 江西南昌济生制药厂

富马酸福莫特罗

粉吸入剂 奥克斯都保

60 喷(4.5μg/喷 10mg/

克) × 1 支 164.16 阿斯利康制药有限公司

蛤蚧定喘胶囊 0.5g × 20 盒 11 三金集团桂林中药制药厂

蛤蚧定喘丸 9g*10丸 盒 8 吉林鹿王制药有限公司

蛤蚧定喘丸(水

蜜丸) 60g × 1 瓶 7.32 广东华天宝药业有限公司

固本咳喘片 15片*3板 盒 15.4 台州南峰药业有限公司

固本咳喘片(薄

膜衣) 45片 盒 12.2 南通精华制药有限公司

固肾定喘丸 35g 瓶 23.2 广州敬修堂(药业)股份有限公司

桂龙咳喘宁胶囊 0.30g×60粒 盒 18 山西桂龙医药有限公司

海珠喘息定片 48片 盒 0 江西济民可信药业有限公司

海珠喘息定片 48片 盒 0 江西南昌桑海制药厂

恒制咳喘胶囊 0.25g×24粒 盒 0 芜湖张恒春药业有限公司

黄龙咳喘颗粒 10g 包 26.84 杨凌麦迪森制药有限公司

酒石酸托特罗定

片(薄膜衣) 舍尼亭 2mg 盒 62.66 南京美瑞制药有限公司

酒石酸托特罗定

片(薄膜衣) 宁通 2mg × 30 盒 112.44 山东鲁南贝特制药有限公司

咳喘宁口服液 先声咳喘宁 10ml*6瓶 盒 15 南京先声东元制药有限公司

咳喘清片(薄膜

衣) 0.3g × 18 盒 19.92 陕西嘉力药业有限公司

咳喘舒片(糖衣) 0.25g × 24 盒 47.4 安徽华佗国药厂

老年咳喘片(糖

衣) / × 24 盒 27.66 广西鸿博药业有限公司

苓桂咳喘宁胶囊 0.34g × 40 盒 38.4 河南省济源市济世药业有限公司

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硫酸沙丁胺醇缓

释胶囊 爱纳灵 4mg×20粒 盒 20.5 上海爱的发制药有限公司

硫酸沙丁胺醇缓

释胶囊 爱纳灵 8mg×20粒 盒 28.7 上海爱的发制药有限公司

硫酸沙丁胺醇缓

释片 沙博特 8mg*14片 盒 20 重庆科瑞制药有限责任公司

硫酸沙丁胺醇控

释胶囊 赛比舒 4mg 盒 25 默克雅柏药业(中国)有限公司

硫酸沙丁胺醇控

释胶囊 赛比舒 8mg 盒 34 默克雅柏药业(中国)有限公司

硫酸沙丁胺醇控

释胶囊 8mg*12粒 盒 21.8 广州光华药业股份有限公司

硫酸沙丁胺醇片

2.4mg(相当于沙丁胺醇

2mg) 瓶 2.75

江苏亚邦药业集团股份有限公司

制造分公司

硫酸沙丁胺醇片 2.4mg 瓶 3 广东清平制药有限公司

硫酸沙丁胺醇片 2.4mg×100片 瓶 3

江苏林海药业有限公司制造分公

硫酸沙丁胺醇片 2.4mg*100片 瓶 3.5 上海旭东海普药业有限公司

硫酸沙丁胺醇片 2.4mg*100片 瓶 1 盐城制药有限公司

硫酸沙丁胺醇片

2.4mg(相当于沙丁胺醇

2mg) × 100 瓶 3.43 常州康普药业有限公司

硫酸沙丁胺醇片

2.4mg(相当于沙丁胺醇

2mg) × 100 盒 2.9 江苏永大药业有限公司

硫酸沙丁胺醇雾

化溶液剂 2.5ml:2.5mg×10支 盒 22.4 上海信谊金朱药业有限公司

硫酸特布他林片 2.5×20片 盒 5.15 上海衡山药业有限公司

硫酸特布他林气

雾剂 喘康速 0.25mg/喷*200喷 × 1 瓶 36 阿斯利康制药有限公司

硫酸特布他林气

雾剂 喘康速 0.25mg/喷*400喷 × 1 瓶 48 阿斯利康制药有限公司

硫酸特布他林注

射液 苏顺 1ml:0.25mg × 1 支 18.71 成都华宇制药有限公司

龙香平喘胶囊 0.42g × 20 盒 55.86 陕西星华制药有限公司

孟鲁司特咀嚼片 顺尔宁 4mg*5片 盒 44.2 默沙东

孟鲁司特咀嚼片 顺尔宁 5mg*5片 盒 46.4 默沙东

孟鲁司特片 顺尔宁 10mg*5片 盒 49 默沙东

平喘抗炎胶囊 0.35g × 24 盒 24.24

甘肃独一味生物制药有限责任公

如意定喘丹(浓

缩丸) 0.7g × 40 盒 45.96 山西景和华禹制药有限公司

如意定喘片(糖

衣) / 盒 44.74 广东国医堂制药有限公司

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色甘酸钠滴眼液 6ml:0.24g(4%) 支 7.51 山东鲁抗辰欣药业有限公司

色甘酸钠气雾剂 5mg:112喷 瓶 29.83 安维世制药(北京)有限公司

色甘酸钠气雾剂

(混悬型) 14g:0.7g 瓶 23.1

上海医药(集团)有限公司信谊制

药总厂

色甘酸钠气雾剂

(吸入)

14g:0.7g(3.5mg/揿) ×

1 瓶 22.93 山东京卫制药有限公司

沙丁胺醇 达芬科闯 100mg:20ml 瓶 20.65 深圳大佛药业有限公司

沙丁胺醇 8mg*12片 盒 19.8 北京中惠药业有限公司

沙丁胺醇片 2.4mg×100片 瓶 4 成都药业股份有限公司

沙丁胺醇气雾剂 喘乐宁 100ug:喷, 200喷 瓶 35.27 葛兰素史克公司

沙丁胺醇气雾剂 100ug:喷,200喷 瓶 14.53 安维世制药(北京)有限公司

沙丁胺醇气雾剂 100ug/喷 200喷 瓶 21.8 山东京卫制药有限公司

沙丁胺醇气雾剂

舒喘灵气雾

14g:20mg(0.1mg/掀) ×

1 支 12.07 山东京卫制药有限公司

沙丁胺醇气雾剂

(混悬型)

14g:20mg(含沙丁胺醇

28mg) 支 8.05

上海医药(集团)有限公司信谊制

药总厂

沙丁胺醇雾化溶

万托林 (原

名为 :喘乐

宁) 100mg/20ml 支 82 葛兰素史克公司

沙美特罗替卡松

粉雾剂 舒利迭

(50μg/100μg)/泡 *60

× 1 盒 190.08 葛兰素史克公司

沙美特罗替卡松

粉雾剂 舒利迭

(50μg/250μg)/泡 *60

× 1 盒 286.08 葛兰素史克公司

石椒草咳喘颗粒 8g × 9 盒 28.32 云南优克制药公司

双黄平喘颗粒 9g × 12 盒 35.26 山东东阿阿胶股份有限公司

特布他林片 博利康尼 2.5mg*20片 盒 9.25 阿斯利康制药有限公司

特布他林气雾剂 0.25mg/喷*400喷 瓶 48 阿斯利康制药有限公司

特布他林雾化液 博利康尼 2ml:5mg*20支 盒 144 阿斯利康制药有限公司

吸入用布地奈德

混悬液 普米克令舒 2ml:1mg × 1 支 22.53 阿斯利康制药有限公司

消咳喘胶囊 0.35g × 24 盒 20.04 吉林省力源药业股份有限公司

消咳喘片(糖衣) / × 24 盒 12.72 哈尔滨泰华药业股份有限公司

消咳喘糖浆 100ml 瓶 3.57 哈高科佳木斯中药有限公司

消咳喘糖浆 100ml 瓶 5.4 哈药集团中药二厂

消咳喘糖浆 210ml 瓶 6.6 吉林紫鑫和龙药业有限责任公司

消咳喘糖浆 100ml 瓶 5

黑龙江铁力红叶制药有限责任公

小儿肺热咳喘颗

粒 3g × 12 盒 17.4 海口康力元制药有限公司

小儿肺热咳喘口

服液 10ml × 6 盒 23.76 黑龙江葵花药业股份有限公司

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小儿复方盐酸妥

洛特罗片(糖衣) / 盒 18.19 陕西正康医药化工有限公司

小儿咳喘冲剂 6g × 10 盒 23.28 西安碑林药业股份有限公司

小儿咳喘灵颗粒 2g 盒 7.74 武汉健民集团随州药业有限公司

小儿咳喘灵颗粒 1g × 10 盒 10.68 芜湖绿叶制药有限公司

小儿咳喘灵颗粒 10g × 10 盒 7.26 广东在田药业有限公司

小儿咳喘灵颗粒 龙仔安 10g × 6 盒 11.75 武汉长江巨龙药业有限公司

小儿咳喘灵颗粒 2g × 10 盒 7.26 广州中一药业有限公司

小儿咳喘灵颗粒 2g × 15 盒 5.94 广东在田药业有限公司

小儿咳喘灵口服

液 10ml 盒 5.95 广东东方神草药业有限公司

小儿咳喘灵口服

液 10ml 盒 14.68 四川旭华制药有限公司

小儿咳喘灵口服

液 10ml 盒 24.11 天津市爱康药业有限公司

小儿咳喘灵口服

液 10ml × 10 盒 11.48 东莞市亚洲制药有限公司

小儿咳喘灵口服

液 10ml × 6 盒 5.28 江西汇仁药业有限公司

盐酸班布特罗胶

囊 贝合健 10mg 盒 25.29 四川蜀乐药业股份有限公司

盐酸班布特罗胶

囊 王果 10mg*6粒 盒 5.1 湖南九典制药有限公司

盐酸班布特罗胶

囊 双鲸邦顺 10mg*10粒 盒 26 青岛双鲸药业有限公司

盐酸丙卡特罗片 施泰舒 25μg*20片 盒 26.9

广州白云山制药股份有限公司广

州白云山制药总厂

盐酸丙卡特罗片 美普清 25μg*20片 盒 29.8 中国大冢制药有限公司

盐酸丙卡特罗片 可朋 25μg*40片 盒 47.2 安徽环球药业股份有限公司

盐酸丙卡特罗片 25μg × 18 盒 24.29 河南京豫药业有限公司

盐酸丙卡特罗糖

浆 美普清 30ml(1ml:5μg) 瓶 17

日本大冢制药株式会社(中国大冢

制药分装)

盐酸环仑特罗片 20μg 盒 26.38 山东鲁抗辰欣药业有限公司

盐酸克仑特罗片 克喘素 40μg*100 盒 1.25 新乡中杰药业有限公司

盐酸克仑特罗栓 60ug×10枚 盒 0 上海医南药业有限公司

盐酸妥洛特罗片 息克平 0.5mg 盒 35.71 陕西正康医药化工有限公司

盐酸妥洛特罗片 0.5mg × 12 盒 25.18 陕西白云制药有限公司

异丙托溴铵/沙

丁胺醇喷雾剂 可必特 100喷/5ml 盒 0 勃林格殷格翰(法国)公司

扎鲁司特薄膜衣

片 安可来 20mg×14 盒 86 阿斯利康制药有限公司

止喘灵口服液 10ml × 10 盒 32.7 江苏苏中药业集团股份有限公司

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止喘灵注射液 2ml*10支 盒 44.2 江苏苏中药业集团股份有限公司

止嗽咳喘宁糖浆 100ml × 1 瓶 17.76 四川奇力制药有限公司

珠贝定喘丸 / 瓶 7.53 广东万年青制药有限公司

注射用二羟丙茶

碱 康泰升 0.75g × 1 支 15.94

詹姆斯-安迪制药(通化)有限公

注射用硫酸特布

他林 布瑞平 0.25mg*10支,冻干粉 盒 215 北京四环科宝制药有限公司

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化学药部分

药品名称 英文名称 剂型 分类 限制使用范围

氨茶碱 Aminophylline 口服常释剂型、缓释控释剂型 甲类 无 氨茶碱 Aminophylline 注射剂 甲类 无 茶碱 Theophylline 口服常释剂型、缓释控释剂型 甲类 无

沙丁胺醇 Salbutamol 吸入剂 甲类 无 班布特罗 Bambuterol 口服常释剂型 乙类 无 倍氯米松 Beclometasone Dipropionate 吸入剂 乙类 无 丙卡特罗 Procaterol 口服常释剂型 乙类 无 布地奈德 Budesonide 吸入剂 乙类 限二线用药 多索茶碱 Doxofylline 口服常释剂型 乙类 限二线用药 多索茶碱 Doxofylline 注射剂 乙类 限二线用药 二羟丙茶碱 Diprophylline 口服常释剂型 乙类 无 二羟丙茶碱 Diprophylline 注射剂 乙类 无 氟替卡松 Fluticasone 吸入剂 乙类 限二线用药

氟替卡松沙美特罗 Fluticasone and Salmeterol 吸入剂 乙类 限二线用药 福莫特罗 Formoterol 吸入剂 乙类 限二线用药 复方茶碱 Compound Theophylline 口服常释剂型 乙类 无 克仑特罗 Clenbuterol 口服常释剂型 乙类 无 克仑特罗 Clenbuterol 栓剂 乙类 无 氯丙那林 Clorprenaline 口服常释剂型 乙类 无 孟鲁司特 Montelukast 口服常释剂型 乙类 限二线用药 色甘酸钠 Sodium Cromoglicate 吸入剂 乙类 无 沙丁胺醇 Salbutamol 口服常释剂型、缓释控释剂型 乙类 无 沙丁胺醇 Salbutamol 注射剂 乙类 无 沙美特罗 Salmeterol 吸入剂 乙类 限二线用药 特布他林 Terbutaline 口服常释剂型、口服液体剂 乙类 无 特布他林 Terbutaline 吸入剂 乙类 无 特布他林 Terbutaline 注射剂 乙类 无 异丙托溴铵 Ipratropium Bromide 吸入剂 乙类 无

异丙托溴铵沙丁胺醇 Ipratropine Bromide and Salbutamol

吸入剂 乙类 限二线用药

扎鲁司特 Zafirlukast 口服常释剂型 乙类 限二线用药

Page 38: 抗哮喘药市场研究报告 - pharmnet.com.cnimg1.pharmnet.com.cn/news/images/209278_2.pdf · 抗哮喘药物由于该病发病机制的复杂性,近年来最显著的进展在针对不同致炎的因子—

抗哮喘药市场研究报告

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中成药部分

药品名称 分类 限制使用范围

桂龙咳喘宁胶囊 甲类 无

海珠喘息定片 甲类 无

喘可治注射液 乙类 无

丹葶肺心颗粒 乙类 无

喘膏 乙类 △

复方川贝精胶囊(片) 乙类 △

蛤蚧定喘丸(胶囊) 乙类 无

固本咳喘片 乙类 △

固肾定喘丸 乙类 无

咳喘宁合剂(片、口服液) 乙类 无

苓桂咳喘宁胶囊 乙类 △

苏子降气丸 乙类 △

止喘灵口服液 乙类 无

止喘灵注射液 乙类 无