药学技术人员备案申报端

使用手册 V1.2

更新历史 日期 版本号 变更内容

2018-10-30 V1.0 新增

2019-1-15 V1.1 增加浏览器设置说明、申报提示说明、细化操作说明

2019-4-16 V1.2 增加浏览器版本查看说明、修改各校验提示说明

广州华资软件技术有限公司

日 期： 2018 年 1 月 15 日

目录

1 用户登录 ............................................................................................................................... 3 1.1 浏览器版本 ............................................................................................................... 3 1.2 IE 浏览器设置 .......................................................................................................... 5 1.3 登录地址 ................................................................................................................... 7 1.4 CA 登录 ...................................................................................................................... 7 1.5 账号登录 ................................................................................................................... 7

2 业务申报 ............................................................................................................................... 9 2.1 功能说明 ................................................................................................................... 9 2.2 操作说明 ................................................................................................................... 9 2.3 系统各提示说明 ..................................................................................................... 16

3 业务查询 ............................................................................................................................. 20 3.1 功能说明 ................................................................................................................. 20 3.2 操作说明 ................................................................................................................. 20

4 补齐补正 ............................................................................................................................. 22 4.1 功能说明 ................................................................................................................. 22 4.2 操作说明 ................................................................................................................. 22

1 用户登录

1.1 浏览器版本

使用 ie浏览器登录，浏览器版本建议为 ie9或 ie10。

可按如下方式查看 IE 浏览器版本：

1.从开始菜单的“所有程序”中找到“Internet Explorer”程序，运行打

开，如下图：

或者从 windows桌面上通过 IE快捷方式直接运行浏览器，如下图：

2.打开浏览器的设置菜单，进入“关于 Internet Explorer”子菜单后可查

看 IE浏览器版本，如下图：

3.如发现浏览器版本低于 9，请根据自己电脑的操作系统版本下载 IE9安装

包将 IE浏览器升级到 IE9。

4.如果发现浏览器版本高于 10，请到开始菜单中打开“控制面板”-“程序

和功能”模块，点击左侧“查看已安装更新”，如下图：

5.在右侧已更新的程序中找到“Windows Internet Explorer 11”程序，点

鼠标右键，弹出菜单中选择“卸载”，等程序卸载完成后重启电脑，即可将 IE

浏览器降到低版本，如下图：

6. 重启电脑完成后，可按 1、2步查看 IE浏览器版本。

1.2 IE 浏览器设置

1.打开 ie浏览器，点击右上角设置按钮，选择“Internet选项”，进入浏览

器设置。

2. 点击安全-受信任的站点-站点，添加网站(http://219.135.157.143)为

受信任站点,取消勾选复选框，点击“关闭”按钮。

3. 点击“自定义级别”按钮，把设置框内的组件提示都选为“启用”，重置

为“低”，点击“重置”按钮后点击“确定”。

1.3 登录地址

登录地址：http://219.135.157.143

企业端申报分为两种情况：企业代为申报、个人自行申报，企业代为申报的

使用 CA证书登录方式，个人自行申报可以注册新用户使用帐号密码登录。

1.4 CA 登录

第一步：进入申报端地址：http://219.135.157.143

第二步：插入 CA证书后，点击“CA登录”按钮。

1.5 账号登录

第一步：进入申报端地址：http://219.135.157.143

第二步：点击“新用户注册”按钮，进入下一步。

第三步：填写基本信息（带红色*为必录项），点击“注册”按钮，进入下

一步。

第四步：注册成功后返回用户登录页，输入用户名、密码、验证码，点击“确

定”按钮后进入系统。

2 业务申报

2.1 功能说明

本模块为申报用户提供业务申报的功能。

2.2 操作说明

打开菜单【省级行政审批业务】-【业务申报】，进入该模块。

1.进入该模块，会直接查询出所有可申报事项：

2.也可以通过条件筛选事项，输入查询条件，点击“查询”按钮，系统以列

表形式展示查询结果。

3.点击“事项名称”链接，进入事项申报详细页面。

2.2.1 药品生产经营企业药学技术人员首次登记备案事项

第一步：填写申报单位基本信息（带红色*为必录项），填写完毕后，点击

“下一步”按钮，信息格式填写正确，则进入下一步。

第二步：填写备案人员基本信息（带红色*为必录项），注意申报页面各信

息填写不要带空格，填写完毕后，先点击“保存”按钮后点击“下一步”，信息格

式正确，则进入下一步。注意：填写证书号要与服务网中已审核通过的证书号一

致，例如“粤初职证字第 17001050123456号”只需填写“17001050123456”，

不要前后的中文。

第三步：上传事项申报需上传的材料，选择企业注册地后，选择要上报的市

局，勾选上报承诺后，点击“签名并申报”，事项申报成功。

2.2.2 药品生产经营企业药学技术人员登记备案变更事项

第一步：填写申报单位基本信息（带红色*为必录项），点击“下一步”按

钮，信息格式填写正确后，进入下一步。

第二步：填写备案人员身份证号，点击“查询已有信息”按钮，选择查询结

果，系统自动带出该人员新旧系统中所有已备案证书。

第三步：填写个人基本信息和备案单位基本信息（带红色*为必录项），注

意申报页面各信息填写不要带空格，填写完毕后，先点击“保存”按钮后点击“下

一步”，信息格式正确，则进入下一步。

第四步：上传事项申报需上传的材料，选择企业注册地后，选择要上报的市

局，勾选上报承诺后，点击“签名并申报”，事项申报成功。

2.2.3 药品生产经营企业药学技术人员登记备案注销事项

第一步：填写申报单位基本信息（带红色*为必录项），点击“下一步”按

钮，信息格式填写正确后，进入下一步。

第二步：填写备案人员身份证号，点击“查询已有信息”按钮，选择查询结

果，系统自动带出该备案证书信息。

第三步：填写个人基本信息和备案单位基本信息（带红色*为必录项），注

意申报页面各信息填写不要带空格，填写完毕后，先点击“保存”按钮后点击“下

一步”，信息格式正确，则进入下一步。

第四步：上传事项申报需上传的材料，选择企业注册地后，选择要上报的市

局，勾选上报承诺后，点击“签名并申报”，事项申报成功。

2.3 系统各提示说明

提示一：

如提示“备案申请信息中的姓名、身份证号、证书名称、证书编号与服务

网添加的不一致，请重新核实！”，主要原因如下：

1. 备案人的姓名、身份证号、证书名称、证书编号未在服务网中添加。

2. 申报时，备案申请信息中的姓名、身份证号、证书名称、证书编号与服

务网添加的不一致。

注意不要有空格、字母的大小是否有区别、证书编号中的汉字是否一致。

解决方法：

1. 到服务网

http://gdfda.org/gdda-fre/servlet/user?action=personal登录，添加证书

号。如下图：

3. 如果已经添加，确认证书是否已经通过审核，且备案申请填写的身份证

号、证书名称、证书编号与服务网添加的一致（所有字符完全一致）。

提示二：

如提示“备案人存在未注销的执业单位，首次登记备案事项的执业单位必

须与已有执业单位保持一致！”，主要原因如下：

1. 申请首次登记备案时，当前备案人存在未注销的执业单位，本次备案申

请信息中填写的执业单位必须与已有执业单位不一致。

解决方法：

1. 核实未注销的执业单位的名称。

2. 申报“药品生产经营企业药学技术人员登记备案变更”事项，将未注销

备案的执业单位变更到新的单位。然后再通过“药品生产经营企业药学技术人

员首次登记备案”事项备案新的证书。

3. 申报“药品生产经营企业药学技术人员登记备案注销”事项，将所有证

书注销掉执业单位。然后再通过“药品生产经营企业药学技术人员首次登记备

案”事项备案新的证书。

4. 如通过变更或注销证书，还是出现如上提示，请核实执业药师备案的执

业单位是否与本次备案的单位不一致。如不一致，请先变更或注销执业药师的

备案单位。

提示三：

如提示“备案人已被加入黑名单，禁止备案！”，主要原因如下：

1. 备案人目前在黑名单中，无法进行备案申报。

提示四：

如提示“已存在未办结记录！请待办结束后再申请！”，主要原因如下：

1. 申报时，“药品生产经营企业药学技术人员首次登记备案”、“药品生

产经营企业药学技术人员登记备案变更”、“药品生产经营企业药学技术人员

登记备案注销”三个事项，同一个备案人同时只能申报一笔，申请人已有申报

其中一个事项，且这笔申报还未审批办结。

解决方法：

1. 待备案人已申报的业务办结后再申报。

提示五：

点击“查询已有信息”按钮，如提示“查找不到已有信息”，主要原因如下：

1. 系统中查找不到备案人未注销的证书信息。

解决方法：

1. 确认身份证号是否填写正确，注意身份证填写要去掉空格，最后一位是

字母的注意字母的大小写。

2. 核实备案人是否有未注销过的证书，如没有，通过“药品生产经营企业

药学技术人员首次登记备案”事项做首次登记备案。

提示六：

点击“查询已有信息”按钮，如提示“拒绝访问”，主要原因如下：

1. 浏览器设置了禁止弹出窗口。

解决方法：

1. 按照 1.2节的方式，重新设置下 IE浏览器信任站点的安全设置。

3 业务查询

3.1 功能说明

本模块为申报端用户提供业务查询的功能。

3.2 操作说明

打开菜单【省级行政审批业务】-【业务查询】，进入该模块。

1.进入该模块，会直接查询出所有已申报事项：

2.也可以通过条件筛选事项，输入查询条件，点击【查询】按钮，系统以列

表形式展示查询结果。

3.点击“事项名称”链接，进入事项申报详细页面。

4.已经审批完成的业务，可点击“打印备案凭证”按钮打印备案凭证。

4 补齐补正

4.1 功能说明

本模块为申报端用户提供业务材料补正的功能。

4.2 操作说明

打开菜单【省级行政审批业务】-【补齐补正】，进入该模块。

第一步：进入该模块，会直接查询出所有待补正的业务：

第二步：也可以通过条件筛选事项，输入查询条件，点击【查询】按钮，系

统以列表形式展示查询结果。

第三步：点击“进入”按钮，进入材料补正页面：

第四步：点击“受理材料补正”/“业务信息补正”标签页，补充受理材料/业务

信息后，点击“保存”按钮：

第四步：点击“审核”标签页后，点击“资料已补全并提交至药监局”按钮，紫

料补正成功。