Estado del desarrollo del esquema de acreditación de los Organismos

Independientes de Control para la certificación de los sistemas de

autocontrol en el marco del RD 993/2014

Taller sobre la Aplicación del Real Decreto 993/2014 por el que se establece el procedimiento y los requisitos de la

Certificación Veterinaria Oficial para la Exportación. FIAB Madrid, 3 de noviembre de 2015

Objetivos

1) Finalidad de la Acreditación de ENAC

(¿para qué servimos?)

2) RD 993/2014 Procedimiento y requisitos de la certificación veterinaria oficial para la exportación 3) Protocolo para la certificación de SAE para la exportación a países terceros con requisitos diferentes a los intracomunitarios en el ámbito del RD 993/2014.

4) Situación del desarrollo del esquema de acreditación de los OIC

Características

Organización privada,

tutelada por la

Administración

Sin ánimo de lucro

Multidisciplinar

Cumpliendo con la normativa internacional

Reconocimiento internacional

Finalidad de la acreditación

Requiere…evaluar técnicamente para declarar formalmente la competencia técnica de un organismo evaluador de la conformidad para llevar a cabo su actividad.

Permite…generar confianza en la información que proporcionan los Laboratorios de Ensayo y Entidades de Certificación, tanto a nivel nacional como internacional.

Beneficios de la Acreditación

Para OEC Para Clientes

de OEC

Para usuarios de

Acreditación

Para Administración

La Acreditación en CIFRAS

Mas de 1663 OEC acreditados por ENAC Actualmente 84 Entidades de Certificación de

Productos Agroalimentarios acreditadas para

la Certificación de mas de 20 esquemas

diferentes (producciones ecológicas,

DOP/IGP/ETG, etiquetados facultativos de

vacuno, cordero/cabrito, aves de corral, norma

de calidad del ibérico, GLOBALG.A.P. , BRC, IFS, FACE, marcas de calidad…)

RD 993/2014 Procd. y requisitos de la certificación veterinaria oficial para la exportación

Art. 8 Acreditación de los requisitos exigidos en el certificado veterinario de exportación

3.a) La acreditación del cumplimiento de los requisitos …se realizará mediante la comprobación de que el productor final dispone de un sistema de autocontrol de acuerdo al Anexo IV B, auditado por un OIC acompañada de una declaración firmada del productor final de que dispone de toda la información necesaria…, de que ha analizado dicha información…y que la partida cumple todos los requisitos exigidos.

Los requisitos de higiene y salud pública se acreditarán por los Servicios Oficiales de la Comunidad Autónoma.

Art.11 Listas de establecimientos

2.b) Certificación emitida como máximo un mes antes de la fecha de la solicitud por un OIC que acredite que el establecimiento tiene un “Sistema Autocontrol Específico” (SAE)

RD 993/2014 Procd. y requisitos de la certificación veterinaria oficial para la exportación Art. 12 Sistema auditado de autocontroles

1. Los establecimientos deberán cumplir ….:

a)Dos “certificaciones de auditoria” al año emitidas por un OIC

b)Certificación anual del OIC

Art. 14 Organismos Independientes de Control

(OIC= OEC= Entidad de Certificación)

1. Responsables de las verificaciones de los establecimientos

2. Autorizados de acuerdo a Anexo III

Anexo III Autorización de los OIC

Acreditados con la ISO/IEC 17065 por ENAC

RD 993/2014 Procd. y requisitos de la certificación veterinaria oficial para la exportación Anexo IV Auditoria del Sistema auditado de autocontroles

específicos

A. Actuación de los organismos de control

Primera auditoria:

Estudio de los documentos

Entrevista responsable

Inspección física de los establecimientos

Ejercicios de trazabilidad hacia atrás y hacia delante

Siguientes auditorias:

Mantenimiento del cumplimiento

Que se ha realizado la supervisión de manera previa a la exportación

RD 993/2014 Procd. y requisitos de la certificación veterinaria oficial para la exportación

Anexo IV Auditoria del Sistema auditado de autocontroles específicos

B. Características del Sistema auditado de autocontroles específicos

El SAE debe permitir al operador garantizar que cada partida exportada previo a expedición se ha comprobado el cumplimiento de los requisitos específicos del país exportador

Designar a un responsable del sistema de supervisión.

RD 993/2014 Procd. y requisitos de la certificación veterinaria oficial para la exportación Anexo IV Auditoria del Sistema auditado de autocontroles

específicos

B. Características del Sistema auditado de autocontroles específicos (cont)

Información de cada partida:

a)Composición exacta

b)Trazabilidad completa: incluyendo la información de operadores anteriores hasta explotaciones ganaderas, si tiene requisitos del país importador

c) Cumplimiento de requisitos específicos de país importador: se recopilará toda la información relevante de los APPCC y PGH registrada durante la producción del lote/s que componen la partida.

RD 993/2014 Procd. y requisitos de la certificación veterinaria oficial para la exportación

Anexo IV Auditoria del Sistema auditado de autocontroles específicos

B. Características del Sistema auditado de autocontroles específicos (cont)

Documento del Sistema con información minima

Revisión

Evidencias de la aplicación efectiva del SAE

Protocolo para la certificación de SAE para la exportación a países terceros con requisitos diferentes a los intracomunitarios en el ámbito del RD 993/2014. Define el esquema de certificación estableciendo:

Alcance de las certificaciones

Proceso de solicitud

Tipos de auditorias y tiempo de auditoria

Evaluaciones a realizar en las auditorias

Contenido del informe de auditoria

Clasificación de incumplimientos

Condiciones para la concesión de la certificación y contenido del certificado

Plazos para el proceso de certificación

Requisitos para los auditores

Art. 12 Sistema auditado de autocontroles

1. Los establecimientos deberán cumplir ….:

a)Dos “certificaciones de auditoria” al año emitidas por un OIC

b)Certificación anual del OIC

Art. 14 Organismos Independientes de Control

(OIC= OEC= Entidad de Certificación)

1. Responsables de las verificaciones de los establecimientos

2. Autorizados de acuerdo a Anexo III

Anexo III Autorización de los OIC

Acreditados con la ISO/IEC 17065 por ENAC

Protocolo para la certificación de SAE para la exportación a países terceros con requisitos diferentes a los intracomunitarios en el ámbito del RD 993/2014.

Requisitos generales del SAE (en Anexo 2)= Requisitos a operadores

Clasificación de los certificados de exportación en 3 niveles:

•Nivel 1: Requisitos de SP, sin identificar establecimientos de la cadena → No requiere certificación del SAE

•Nivel 2: Trazabilidad a establecimientos de la cadena hasta la primera industria →Requiere SAE certificado

•Nivel 3: Requisitos de Sanidad Animal, trazabilidad a producción primaria →Requiere SAE certificado

Protocolo para la certificación de SAE para la exportación a países terceros con requisitos diferentes a los intracomunitarios en el ámbito del RD 993/2014. Requisitos generales del SAE (en Anexo 2)= Requisitos a

operadores (cont.)

Comprobación del cumplimiento de requisitos específicos:

•Procd. documentado de definición de especificaciones del producto en función del destino.

•Procd. documentado de homologación de proveedores.

•Procd. documentado de verificación peródica de proveedores

Procd. documentado de trazabilidad, identificación y segregación de la mercancía a exportar.

Procd. documentado de formación de partidas a exportar

Procd. documentado de revisión del SAE

Protocolo para la certificación de SAE para la exportación a países terceros con requisitos diferentes a los intracomunitarios en el ámbito del RD 993/2014. Requisitos generales del SAE (en Anexo 2)= Requisitos a

operadores (cont.)

Los procds. deben detallar las actuaciones del operador de acuerdo a lo indicado en el protocolo

Los registros deben contener lo indicado en el protocolo

Se deben realizar las comprobaciones y supervisiones indicadas en el protocolo

Protocolo para la certificación de SAE para la exportación a países terceros con requisitos diferentes a los intracomunitarios en el ámbito del RD 993/2014. Cuestiones importantes:

Declaración de Veterinario Responsable (DVR)

Documento de Acompañamiento Comercial (DAC)

Ficha de especificaciones

Acuerdos para la exportación (ASE)

Establecimiento productor final

Establecimiento proveedor directo e indirecto

Auditoria :

• del OIC

• de establecimiento productor final para homologar proveedores

Situación del desarrollo del esquema de acreditación de los OIC 8 EC (OIC) están autorizadas provisionalmente por el

MAGRAMA

8 EC han solicitado la acreditación a ENAC

3 auditorias piloto en el ámbito cárnico (exportadores de cadena completa)

Situación del desarrollo del esquema de acreditación de los OIC

CUESTIONES A RESOLVER Inicio de la emisión de DVR :

• Autorización o habilitación de veterinarios • Modelo de DVR • Emisión cuando se cargan los animales o por un periodo • Actualización de la información sanitaria de la explotación

si los DVR son validos por un periodo Comprobación de la viabilidad de la certificación del

productor final en cadenas complejas con proveedores sin SAE certificado

Implantación de la emisión de los DAC

Situación del desarrollo del esquema de acreditación de los OIC PRÓXIMOS PASOS:

Realizar mas auditorias pilotos:

ámbito cárnico mas complejo

otros ámbitos (productos de la pesca, productos

lácteos)

Revisar el protocolo

Autorizar o habilitar veterinarios → Emisión de DVR

Implantación de SAE y emisión de DAC

Certificación de SAE

Acreditación de EC por ENAC para el protocolo

Muchas gracias (www.enac.es)

Madrid, 3 de noviembre de 2015