en la nueva generación de cápsulas blandas de gelatina

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2 -SOFTIGEL® DE PROCAPS / Folleto corporativo 3

Como un socio estratégico integrado verticalmente, nos esforzamos por la eficiencia, produciendo nuestra propia gelatina, diseñando y fabricando nuestros equipos y herramientas y elaborando nuestro propio empaque y etiquetado, ofreciendo soluciones de extremo a extremo en la cadena de valor para nuestros clientes en todo el mundo.

Softigel® es parte de Fundado en 1976, el grupo Procaps es una compañía internacional líder en la integración de la industria de salud y farmacéutica con una trayectoria significativa en toda América Latina. La compañía opera mediante cinco unidades estratégicas de negocios y una sede corporativa a lo largo de su cobertura global, apalancada en cinco líneas de negocios/productos a través de los cuales desarrolla, produce y comercializa sistemas avanzados de entrega y empaquetado de medicamentos.

El Grupo Procaps tiene un modelo integrado de negocio que se centra en tecnología patentada, I + D interno, desarrollo de productos y fabricación avanzada; respaldado por una extensa plataforma regional comercial y un negocio global de socios estratégicos.

El negocio del Grupo Procaps está estructurado para permitir el enfoquede mercado y la innovación

En las últimas cuatro décadas Hemos construido una oferta convincente de tecnologías avanzadas relacionadas con la gelatina que nos han permitido ayudar a nuestros clientes a expandir sus productos alrededor del mundo.

Interacción uno a uno

Trabajamos de la mano de nuestros clientes y desarrollamos productos que exceden sus expectativas. Desarrollamos más de 50 productos cada año.

Excelente cartera patentada y en crecimiento de cuidado clínico medicamentos de marca

para el consumidor

Socio líder farmacéutico, especializado en cápsulas de gelatina

blanda y otras tecnologías

Softigel® de Procaps es un proveedor líder de contratos de desarrollo y fabricación de servicios en tecnologías avanzadas de cápsulas de gelatina blanda para la industria farmacéutica global y la industria nutricional. A través de nuestras extensas capacidades y gran experiencia en desarrollo y fabricación de productos de gelatina blanda, ayudamos a diferentes empresas a llevar productos innovadores a sus mercados de manera más rápida, ofreciendo a sus pacientes y consumidores una excepcional experiencia, alta preferencia y adherencia a diferentes terapias.

Nuestros sistemas de entrega avanzados, incluidas capsulas blandas de gelatina y tecnologías relacionadas, nuestra formulación probada, experiencia en regulación y fabricación, nos han permitido convertirnos en un socio estratégico integrado, dando a los clientes un servicio completo, soluciones “llave en mano” en prescripción de medicamentos, medicamentos de venta libre y suplementos dietéticos tanto en entrega como en desarrollo.

Softigel® es integración vertical

B2C B2B

Softigel® es tu socio estratégico integrado

Fabricación y productos de desarrollo farmacéutico

Paciente/ consumidor

Grup

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Softigel® esinnovación en gelatina

Nuestras capacidades en la cadena de suministro comienzan con la producción de una gelatina de alta calidad extraída de la materia prima. Esto nos permite

proporcionar gelatina de calidad uniforme que aventaja los más rigurosos estándares de calidad internacionales.

Producir nuestra propia gelatina nos ha dado el conocimiento más sofisticado en la producción de cápsulas de gelatina blanda. Con el profundo conocimiento

en esta fórmula, trabajamos con más de 10 fuentes de gelatina y más de 50 fórmulas diferentes.

Procaps posee 25 patentesy 53 patentes pendientes.

Softigel es de calidad superiorEstamos especialmente calificados para satisfacer la necesidad de una calidad superior, dada nuestra integración vertical y desarrollo de vanguardia. Nuestro rango de fórmulas innovadoras va desde soluciones farmacéuticas sofisticadas hasta gomas nutricionales. Como fabricante líder de cápsulas de gelatina blanda en América Latina, nos asociamos con los principales farmacéuticos globales, compañías de genéricos en mercados regulados, entre otros. Todas nuestras plantas se adhieren completamente a las buenas prácticas de fabricación (BPF).

Consagrados al cumplimientode altos estándares de calidady normativosAprobado por las principales agencias reguladoras del mundo.

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Softigel® es innovaciónen tecnologíaEquipos, moldes y piezas están diseñados y construidos en nuestra división de ingeniería interna llamada Dismec, creada en 1992 para generar autosuficiencia en el diseño y fabricación de nuestra propia tecnología. Diseñamos moldes de cápsulas en todas las formas y tamaños según las necesidades de nuestros clientes. También construimos repuestos e incluso fabricamos nuestras propias máquinas encapsuladoras, así como formatos de embalaje.

Softigel® es innovaciónen fórmulasNuestra capacidad para elegir los excipientes correctos y se-leccionar los principios farmacéuticos activos (API) de mayor calidad, para fabricar sistemas de entrega diferenciados y lograr un conocimiento científico y experticia profundos; nos permite formular una gran variedad de productos que cum-plirán con las necesidades de los consumidores finales.

Softigel® es flexibilidadBrindamos flexibilidad a través de nuestra red de fábricas en América del Norte y del Sur, por ser un productor global innova-dor , al ofrecer diferentes dosificaciones farmacéutica, formas y colores en lotes de pequeña y gran escala, proporcionando apoyo regulatorio y mediante la comercialización de servicios de valor agregado. Nuestra ubicación geográfica estratégica, acceso a numerosos puertos marítimos, décadas de experiencia en importación / exportación y operaciones de almacenamiento y logística nos dan la flexibilidad para entregar diversas formula-ciones farmacéuticas a cualquier lugar del mundo.

Softigel® es diseño conceptualNuestra experiencia en la construcción de relaciones sólidas y duraderas nos ha enseñado cómo atender las necesidades individuales de las empresas. Utilizamos nuestro profundo conocimiento en formulación de gelatina y nuestra experiencia científica, para ofrecer una amplia gama de productos y servicios de desarrollo a lo largo del ciclo de vida de cápsulas blandas y otras formas de entrega de medicamentos. Convertimos ideas iniciales en fórmulas únicas con marcas ganadoras.

9

Productosde desarrollofarmacéutico

• Pre formulación • Desarrollo de formulación • Método analítico de viabilidad

y desarrollo• Desarrollo del método de

limpieza• Sin órdenes GMP• Prueba de estabilidad

• Desarrollo de la formulación• Validación del método

analítico• Validación del método de

limpieza• Fabricación experimental de

lotes• Fabricación de lotes clínicos • Estudios de estabilidad

• Fabricación de lotes de registro

• Paquete de estudios de estabilidad

• Paquete de documentación de la preparación de CMC

• Preparación y presentación de NDA / ANDA

• Preparación y fabricación a escala

• Validación del proceso

PRE CLÍNICA

FASES I Y II

FASE 3

FASE 4 • Fabricación de lotes comerciales• Marcaje y embalaje • Análisis de lotes comerciales• Estudios de estabilidad continuos• Soporte de calidad y cumplimiento• Transferencia de tecnología• Reformulación• Extensiones de línea• Vigilancia post comercialización• Soporte de mercadeo

Nuestras siete plantas de vanguardia cuentan con una unidad PDS (servicios de desarrollo farmacéutico) completamente integrada y cubren todas las fases del ciclo de vida de los productos, desde el desarrollo temprano hasta la comercialización en la misma planta, usando equipos de producción a escala de laboratorio, a través de lotes entre GMP a pequeña y gran escala. El grupo de desarrollo provee acceso a los clientes al desarrollo de fórmulas y procesos, la fabricación de materiales para pruebas clínicas (CTM) y escalado de procesos en una variedad de tipos de cápsula blanda de gelatina, y otras formas de despacho de medicamentos desde la escala fase I, escalado y registro, hasta la producción comercial a gran escala.

Soluciones integralesen el desarrollo y la entrega

Nuestros productos se desarrollan bajo el enfoque QbD (calidad por diseño), maximizando la eficacia del producto y el perfil de seguridad al tiempo, que

mejora la fabricabilidad del producto.

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Un factor clave en el éxito de nuestro mercado es contar con un equipo de I + D que trabaje continuamente en el desarrollo de fórmulas y tecnologías farmacéuticas. Combinando nuevas sustancias sintéticas y naturales con equipos de investigación de alta tecnología y nuevos sistemas de presentación de medicamentos, así podemos ofrecer productos diferenciados. Procaps desarrolla más de 50 nuevos productos farmacéuticos, nutricionales, cosméticos y veterinarios cada año, todos basados en las tendencias mundiales de la industria. Nuestra experiencia está a su disposición.

Nuestra investigacióny desarrollo

Entre nuestros servicios de investigación y desarrollo están

• Capacidades TGA Y DSC.• Sistema de disolución automatizado.• Cromatografía líquida de alta capacidad con detectores ultravioleta, de

fotodiodos, fluorescente y de índice refractivo, entre otros.• Cromatografía de gases, incluyendo análisis de espacio de cabeza (HS) con

detector de ionización de llama (FID) y detector termoiónico de nitrógeno y fósforo (NPD).

• Absorción atómica incluyendo horno de grafito y óxido nitroso.• Equipo de desintegración para cápsulas, tabletas y cápsulas vaginales• Medidor de pH.• Baños ultrasónicos.• Karl Fischer.• Tituladores automatizados, incluyendo puntos de detección de pH, enlace

de coordinación y fototrodo.• Centrifugadora.• Equipo de infrarrojo para la identificación y la cuantificación.

Instrumentación analítica

Tenemos más de 80 científicos dedicados al desarrollo de Rx, OTC y productos nutricionales.

+600productos

desarrollados en cápsulas blandas

+50 productos lanzados

cada año

+136 billonesde cápsulas blandas

fabricadas

4 décadasfabricando sistemas

de suministro de medicamentos de alta

calidad*Data of January 2019

Nuestra experiencia en cápsulas blandas de gelatina habla por sí sola

Nuestra propuesta de valor guía nuestras acciones

Nos adaptamos a las necesidades de nuestros clientes ofreciendo varias opciones, así como de-sarrollando productos y servicios con velocidad y soporte.

Traemos diferenciación a la categoría de su pro-ducto a través de nuestra innovación, formulaciones robustas y plataformas tecnológicas.

Conocemos la cadena de valor de un producto; desde el mercado, diseño, fabricación de gelatina, tecnologías únicas, lan-zamientos, extensiones de línea y, en algunos casos, incluso reinvención.

Como resultado, nues-tros clientes reciben de sus consumidores una alta aceptación y adherencia a las tera-pias, lo que aumenta su rentabilidad y fortalece su marca.

• Sustancias farmacológicas, materiales de ensayo clínico, pruebas de estabilidad de registro como IND,

NDA Y ANDA.• Todas las zonas de estabilidad climática ICH.• Todas las condiciones de

almacenamiento.• Cámara de fotoestabilidad.• Estudios de degradación forzada.•

Estudios de formulación.• Gestión computarizada de validación de datos.

• Características de seguridad de almacenamiento:• Monitoreo electrónico Veriteq 24 horas al día.• Alarmas de temperatura y humedad relativa.• Generador de energía de respaldo

• Validación de desarrollo del método analítico.

• Estudios de preformulación• Laboratorios a escala y transferencia de

tecnología.• Mitigación del riesgo toxicológico

en nuestras plantas multiproducto

Adaptabilidad Diferenciación ValorUna experiencia

placentera

13 12 - Softigel® by Procaps Technologies Brochure

Tecnologías innovadoras de cápsulas blandas Soluciones innovadoras para pacientes y consumidores más saludables. Tecnologías innovadoras de cápsulas blandas para expandir su marca.

Las capsulas blandas son una unidad sólida de dosificación que consiste en un relleno liquido o semisólido envuelto por una cubierta externa elástica de una pieza, sellada herméticamente.Las cápsulas blandas son un sistema de administración efectivo para productos de medicamentos orales, especialmente aquellos con baja solubilidad y / o permeabilidad (BCS clases II, III y IV). Estos ingredientes son principalmente líquidos o semisólidos, difíciles de incorporar en otras formas de dosificación como tabletas.

Softigel ofrece un medio ideal de cápsulas blandas de gelatina que cumple con las siguientes características:

Impresión de logotipos

Aceptabilidad farmacéutica para uso oral

Dos colores disponibles

Provee una formulación de relleno estable y compatible con los materiales de la cubierta

Taller interno para la fabricación de nuestros propios repuestos, moldes, máquinas y demás partes

Solubilidad suficiente para disolver una dosis dada en un volumen pequeño

Previene la precipitación del compuesto solubilizado durante la fabricación, fecha de caducidad y, si es posible, en contacto con el ambiente acuoso in vitro (disolución) e in vivo (GIT).

Ventajas tecnológicas• Permite una administración de dosis

de alta precisión.• Mejora la uniformidad del contenido

de compuestos de baja dosificación.• Mejora la biodisponibilidad de los

compuestos con baja solubilidad en agua y baja permeabilidad.

• Mayor estabilidad de líquidos API.• Con una cápsula más oscura se

protegen activos fotosensibles.• Previene la manipulación y

falsificación

Ventajas parael consumidor final• Rápida absorción de drogas.• Facilidad y comodidad para

digerir.• Disminuye la probabilidad de

manipulación.• Mejora la aceptación y preferencia

del paciente.• Brinda una apariencia más

agradable.• Cápsulas blandas de origen

animal y no animal para diferentes tipos de consumidores.

Ventajas Marca/producto• Presentaciones en múltiples

formas, colores y tamaños (orales, masticables, tropicales, óvulos) para facilitar la diferenciación.

• Mejora la rentabilidad de la marca.• Forma de dosificación preferida por

los pacientes.• Mejora la aceptación farmacológica• Facilita la diferenciación del

producto.

Cápsula banda de gelatinatransparente con cubierta entérica La mejor manera de estabilizar productos farmacéuticos

sensibles al ácido gástrico, mejorar la tolerancia, retrasar el inicio de la acción y reducir el regusto.

• Protege ingredientes farmacéuticos activos (API) ácido-lábil.• Evita la irritación gástrica y el reflujo porque el API no se

administra en el estómago (especialmente deseable para API como el aceite de pescado o el aceite de ajo).

• Dirige la administración de fármacos en el intestino delgado, especialmente para enfermedades intestinales.

Núcleo de gel Presentamos nuestra última tecnología para encapsular contenidos a alta temperatura, permitiendo mayor uniformidad de contenido.

Cápsulas Twist-off• Producto comercial y atractivo para el

paciente, ya que los consumidores prefieren las cápsulas transparentes a las opacas.

• Todos los ingredientes son considerados seguros por la FDA y se usan comúnmente en la industria farmacéutica.

• Menos pasos involucrados en el proceso de desarrollo ya que no se necesita recubrimiento.

Clases de cápsulas blandas

Ventajas de la cápsula blandade gelatina

Cápsula blanda de gelatinacon cubierta entéricaUna cápsula de gelatina blanda con un capuchón giratorio que permite el acceso a una dosis medida para aplicaciones tópicas u orales. Por ejemplo, las cápsulas de gelatina blanda de 25 mg de progesterona ofrecen una dosificación más precisa para la aplicación tópica, que el gel tópico de progesterona.

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Más en unoUna dosis oral única que permite tener tabletas, cápsulas, gránulos o cápsulas duras

dentro de una sola cápsula de gelatina blanda más grande.

Unigel™ es la única tecnología patentada para combinaciones de dosis fijas que incorpora los beneficios de las cápsulas de gelatina blanda.

Unigel™ La primera tecnología del mercado en combinar cápsulas, tabletas o gránulos dentro de una sola cápsula de gelatina blanda. Unigel ™ (patente de los Estados Unidos Núm. 8,967,989B2) es la única técnica disponible para combinaciones de dosis fijas que incorpora los beneficios de las cápsulas de gelatina blanda y las llevan al siguiente nivel.

Unigel™ marcas de salud y nutrición

Para el consumidor• Imposible de falsificar.• Rápida acción y absorción.• Ingesta fácil y cómoda.• Más fácil que tomar dos o más

productos.• Reduce la frecuencia de ingesta por

día y errores en la medicación.• Mejora la experiencia del

consumidor enmascarando sabores y olores desagradables.

Para el producto• Dosis exactas.• Mejor Biodisponibilidad de

fármacos poco solubles y de baja permeabilidad.

• Evita la degradación por oxígeno debido a su sellado hermético.

• Mejora la relación riesgo-beneficio (mayor efecto que los medicamentos por separado, sin mayores efectos secundarios).

Para la marca• Los consumidores prefieren y

perciben que las cápsulas blandas tienen una acción más rápida que otras formas de dosificación.

• Innovación en diversas formas, tamaños y colores

• Apariencia agradable, elegancia farmacéutica y singularidad

• Fortalecimiento de marca y aumento de ingresos

¿Por qué Unigel™?

EXCELENCIA EN COMBINACIONES FIJAS


¡Te tenemos cubierto!Tecnología pendiente de patente para tabletas recubiertas

con gelatina de uno o dos tonos.

Algunas ideas de producto:

Algunos beneficios:

• Calcio 500 mg + Vitamina D3 400 UI

• Citrato de calcio 1500 mg + Vitamina D3 200 UI

• Ibuprofeno 400 mg + cafeína 30 mg

• Hierro 100 mg + ácido fólico

• Valaciclovir 1000 mg

• Calcio + Vitamina D3 + Soya

• Anticonceptivos y otros productos de terapia

hormonal.

• Enmascara sabores y olores desagradables

• Fácil de tragar

• Ideal para API que puede irritar la mucosa esofágica

cuando se incorporan en una tableta de liberación

inmediata

• Ideal para mejorar la estabilidad de los API fotosensibles

• Prevención de falsificación

• Marca personalizada

• Fácil reconocimiento de falsificación


Chewgels™ es nuestra tecnología

Algunos beneficios: Categorías:

Chewgels™ Ventajas:

Chewgels™ beneficios del consumidor:

- No se necesita agua: se toma fácilmente en el

camino sin agua o comida

- Efecto rápido: absorción inmediata en la boca

y el estómago

- Fácil de tragar: adecuado para niños o adultos

mayores

- Gran sabor: nuestra tecnología Chewgels™

ofrece ingredientes que los consumidores

adoran y asegura un consumo continuo

Fácil de romper, fácil de tragar y rápida disolución, dejando una buena sensaciónen la boca.

Amplia gama de envolturas, rellenos, saboresy edulcorantes.

Solubilidad de la cáscara y garantíade estabilidad.

Forma de dosificación fácil de llevar: el contenido de relleno puede incluir soluciones, suspensiones, pastas y emulsiones.

No se necesita agua: se toma fácilmente en el camino sin agua o comida.

Efecto rápido: absorción inmediata en la boca y el estómago.

Fácil de tragar: adecuado para niños o adultos mayores.

Gran sabor: nuestra tecnología Chewgels ™ ofrece ingredientes que los consumidoresadoran y asegura un consumo continuo.

Cápsulas blandas no pegajosas graciasa su proceso de secado.

Capacidad de seleccionar la gelatina correctay los excipientes apropiados para contenerlos ingredientes y el saborizante.

Recubrimiento lipídico de API para aplicaciones especiales de enmascaramiento del sabor.

Chewgels™ también es una solución ideal para diferentes categorías como:

• Omega-3• Multivitamínicos• Suplementos combinados• Extractos de hiervas• otros

Salud cognitiva

Salud ósea

Salud inmunológica

Saludintestinal

Cápsulas blandas masticables que ofrecen, no solo gusto y sabor, sino una forma de dosificación conveniente y fácil de tragar. Con variedad de texturas y rellenos de sabores, Chewgels ™ ofrece fórmulas de gran sabor para una amplia gama de

líneas terapéuticas para la industria global de suplementos nutricionales.


¡Siéntete libre y natural!Algunos beneficios

Categoríasde productos

• Posee las mismas ventajas que las cápsulas de gelatina blanda, pero sin derivados animales.

• Disponible en la misma gama de formas y tamaños que las cápsulas de gelatina blanda.

• Compatible con los tipos actuales de contenido de relleno de gelatina blanda pero con un rango de pH aceptable más amplio.

• Suficientemente versátil para proporcionar una variedad de soluciones para su iniciativa no animal, atrae una amplia gama de consumidores que buscan alternativas libres de productos animales, ofreciendo así nuevas oportunidades de productos.

• Ácido fenofíbrico 45 mg

• Ácido fenofíbrico 135 mg

• Omega con Vitamina E y D

• Aceite de borraja 500 mg

• Sacha inchi 500 mg

• Aceite de chía 500 mg


Con una mezcla de gelatina, edulcorantes, saborizantes y colorantes, las gomitas tienen la versatilidad de ser moldeadas literalmente en miles de formas. Tenemos una planta especializada en la producción de gomas nutricionales a base de gelatina. Dentro de esta categoría ofrecemos gomas para niños, así como suplementos nutricionales para niños y adultos.

Las gomas de gelatina ofrecen a los consumidores una forma más apetitosa y placentera de tomar vitaminas y suplementos. Vienen en deliciosos sabores naturales. No solo tienen buen sabor, sino que con el agregado nutricional ayudan a mantener su organismo y sistema inmunológico saludables.

Son las gomitas más populares y están hechas azúcar, glucosa y gelatina.

El azúcar y la glucosa han sido parcialmente reemplazadas por otro componente para reducir las calorías o el índice glucémico.

El azúcar, jarabe de maíz o cualquier otro tipo de azúcar se ha reemplazado totalmente. En este caso, se usan polioles como polidextrosa, fructosa, oligosacaridos e inulinas, lo que hace al producto libre de calorías. Se considera que estos componentes aportan fibra dietaria al organismo.

Una amplia variedad de formas y tamaños

disponibles:

Algunos productoscon tecnología de

gomas de gelatina:

Animales abejita, mariquita, caracol,

mariposa, delfín, estrella de mar, caballito de mar, pulpo, conejo,

gusano, elefante, oso y pato.

nutrición diaria

salud visual

nutrición prenatal

control de peso

belleza

nutrición y sistema inmune

salud cardíaca

diabético amistosos

Frutasfresa, limón, piña, rebanadas de

manzana, bayas y arándanos.*Podemos personalizar cualquier forma

según las solicitudes y necesidades de su cliente.

Nuestros diferentes tipos de gomas incluyen:

25

• 84% de contenido de Omega-3.• Tres veces más potente que el aceite de pescado

tradicional TG 30% y con cinco veces menos grasas saturadas.

• Los ensayos clínicos han demostrado que reduce significativamente los niveles de triglicéridos (Lovaza / Omacor).

• Encapsulación de Omega-3 aprobada por la FDA, se realiza en nuestras instalaciones de gelatina (Barranquilla, Colombia).

• Disponible como materia prima lista para encapsular o como producto terminado.

• Gelatina blanda encapsulada con recubrimiento entérico.

* 90% de aceite de pescado Omega-3 Grado farmacéutico aprobado por la FDA.

Softigel® ofrece los mejores componentes de ésteres etílicos ácidos de EPA y DHA* con las siguientes ventajas:

Nuestro Omega 3más cápsula de 600 m

Omega 3 más Cápsuladel mercado de 600 mg

300 mg de Omega-3 (EPA + DHA)

60 mg Grasa saturada

270 mg. degrasa saturada.

300 mg. de Omega 3 (EPA + DHA).

Niveles bajos de peróxidos y ansidinas

Mínimo olor y sabor a pescado

Sin grasas trans

Nivel mínimode colesterol

SPE (Evaporador de Recorrido Corto)

El proceso de destilación molecular garantiza que el producto tenga menos ácidos grasos saturados, comparado con el producto obtenido con otras técnicas

Aceites de pescado Omega-3 altamente concentradosEstamos dedicados a la investigación, el desarrollo y la fabricación de diferentes extractos de Omega-3 de aceites de pescado del Océano Pacífico. Nuestras vanguardistas instalaciones de destilación molecular nos permiten crear una línea extensa de productos ricos en EPA y DHA. Softigel formula, fabrica y comercializa suplementos, productos farmacológicos y nutricionales excepcionales que contienen Omega-3 para ayudar a prevenir y aliviar algunos de los principales problemas de salud actuales.

Nuestro aceite de pescado, de especies como la anchoa, la sardina, el atún y el salmón, nos permite fabricar y encapsular aceites de Omega-3 (EPA + DHA) de concentración media (50% - 70%) y alta (> 75%) en éster etílico, triglicéridos y ácidos grasos libres.

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SOFTIGEL otras tecnologías

Cápsulas de gelatina dura Cápsulas cuya cubierta se hace con dos piezas, un cuerpo y una tapa, con un contenido, bien sea de mezcla de polvos, o un líquido de relleno. El formulador está en la capacidad de preparar productos con las características de liberación deseadas: rapidez controlada o de liberación modificada. Las cápsulas duras pueden llenarse con formulaciones que tienen una amplia gama de propiedades físicas, desde sólidos secos hasta soluciones no acuosas.

TABLETAS: una mezcla de sustancias activas y excipientes, por lo general en forma de polvo prensado o compactado para convertirlo en una dosis sólida.

VENTAJAS DE LAS TABLETAS:

• Mayor precisión en la dosificación y menos variabilidad del contenido• Menor costo: más adecuado para producción a gran escala• Más fácil de empacar y enviar• La identificación del producto es más simple• Liberación entérica o tardía• A prueba de manipulaciones: difícil de alterar

POLVOS: una sustancia que consta de partículas sólidas, molidas, pulverizadas o de otra forma finamente dispersas, que pueden contener compuestos farmacológicos o productos nutricionales como alimentos funcionales.

VENTAJAS DE LOS POLVOS:• No compresión, no encapsulación, no recubrimiento, menos tiempo de

consumo. • No hay limitaciones de tamaño• Deliciosos sabores• Ideales para pacientes con dificultad para deglutir cápsulas o tabletas.• Especiales para niños y bebés

ESTÉRILES:Suspensiones y soluciones fabricadas con gran precisión Nuestra infraestructura de última tecnología nos permite ofrecer una amplia

gama de productos para cuidados críticos de uso hospitalario, incluidos los antibióticos con plantas separadas para los betalactámicos y cefalosporinas. Fabricamos soluciones y suspensiones farmacéuticas estériles para uso humano, en los siguientes formatos:

• Jeringas prellenadas: el uso de jeringas prellenadas es una forma moderna de aplicar medicamentos parenterales. Los beneficios en comparación con los conceptos de jeringas con ampolletas desechables son: comodidad y facilidad de manipulación, así como ventajas de seguridad y reducción del sobrellenado de fármacos.

Nuestras jeringas prellenadas ofrecen ventajas diferenciadas como: - Mayor eficiencia- Menor sobrellenado (y costo)- Reducción del riesgo de contaminación y error en la dosis- Más comodidad para el paciente- Fácil uso y comodidad para profesionales de la salud y pacientes

28 - Softigel® by Procaps Technologies Brochure 29

Ampolletas: pequeños viales de vidrio sellado, usados para contener y preservar una dosis única de una muestra, por lo general un sólido o líquido. Disponibles en vidrio ámbar o transparente, dependiendo de la necesidad de protección de la luz.

Gotas: dosis múltiples de soluciones ópticas y nasales envasadas en botellas de plástico para preservar las características estériles del fármaco contenido en ellas. Ofrecemos presentaciones oftálmicas especiales con tapas codificadas por colores y etiquetas para medicamentos oculares, que tienen condiciones terapéuticas comunes que también cuentan con un nuevo diseño ergonómico para una dosificación más precisa.

Viales: pequeñas botellas de vidrio ámbar o transparente, con tapones de goma y una banda de aluminio, utilizados para inyecciones multidosis inyectables.

Polvos estériles para reconstitución: viales que contienen un fármaco antibiótico en polvo. Al agregarle un líquido estéril (solución salina, agua para inyecciones o dextrosa), se disuelve el polvo, haciendo que el fármaco esté listo para su uso.

Fabricamos nuestros viales de vidrio y ampolletas en varios tamaños y colores en nuestra propia planta para viales de vidrio. Los clientes de todo el mundo confían en nuestra capacidad de entregar los medicamentos a tiempo y ven superadas sus expectativas.

Algunos productos hormonales incluyen:

• Levonorgestrel.• Levonorgestrel + etinilestradiol.• Drosperinona + etinilestradiol.• Dienogest + etinilestradiol.• Ciproterona + etinilestradiol.• Desogestrel.• Progesterona.• Testosterona.• Drospirenona + estradiol.• Dienogest + estradiol.• Isoflavonas.

Hormonas: El uso de hormonas en terapias de reemplazo hormonal, así como en el control de la natalidad, exige controles muy estrictos para garantizar la dosis exacta y el equilibrio dentro del organismo. Con nuestras instalaciones especializadas y dedicadas al manejo de estas sustancias especiales, nuestro talento humano se capacita constantemente para mantener la confianza en nuestras especialidades farmacéuticas, producidas bajo los más altos estándares de calidad. Ofrecemos productos hormonales en cápsulas blandas, tabletas y G-Tabs ™.

Formas de dosificación de líquidos orales:

• Soluciones• Suspensiones• Gotas• Emulsiones

Tópicos:• Cremas• Geles• Ungüentos


Modelos de negocios

Manejamos un extenso portafolio de productos con informes completos para matrículas. Proporcionamos marcas, diseño de empaques y apoyo científico e incluso todo el esquema de mercadeo para promocionar los productos a los médicos o a los consumidores finales.

Ofrecemos a nuestros socios, productos de marca o desarrollo de productos para que los puedan incluir en su portafolio de productos.

Desde la conceptualización inicial de la idea del producto, pasando por las estrategias de consultoría y mercadeo, entrenamiento del equipo de ventas y planes promocionales, ayudamos a nuestros clientes en cada etapa del desarrollo del producto, ampliando las líneas de sus productos y creando nuevos servicios para sus mercados.

Licencias:

Marcas privadas:

De la ideaal mercado:

Fabricación por contrato:Como pioneros en capsulas blandas de gelatina, hemos estado ofreciendo servicios de fabricación por contrato durante más de cuatro décadas, con enfoques innovadores para el desarrollo de productos de cápsulas blandas de gelatina y servicios de fabricación de productos nutricionales, fármacos de venta libre (OTC) y productos farmacéuticos recetados.

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Plantas de fabricación

Barranquilla, Colombia

Sao Paulo, Brazil

Descripción general de la planta de Barranquilla. Instalacionesde cápsulas blandas de gelatina y productos hormonales.La planta de Barranquilla es el buque insignia de Procaps, fabrica una gama completa de cápsulas de gelatina blanda y tecnologías asociadas con capacidades especializadas en liberación controlada, combinación API, cápsulas blandas no animales y compuestos de alta potencia, incluyendo cápsulas hormonales.

Desde el escalado de la fase I, escalado y registro, hasta la producción comercial a gran escala. Las operaciones de Barranquilla pueden satisfacer sus necesidades.

Planta de cápsulas blandas de São Paulo En la zona de América del Sur las operaciones de Procaps están en la planta de São Paulo. Allí se fabrica una gama completa de cápsulas blandas de gelatina, con capacidades especializadas en liberación controlada, combinación de API y compuestos de alta potencia que incluyen sustancias controladas.

Capacidad total de manufactura

Planta de cápsulas blandas:9.3 mil millones de cápsulas / año

Planta hormonal:310 millones de cápsulas / mes

Capacidad total de manufactura

Planta de cápsulas blandas de gelatina

1.3 mil millones de cápsulas/ año

Capacidades de fabricación de la planta pilotocápsulas blandas de gelatinaPlanta piloto

La planta piloto fue diseñada y creada para la fabricación de lotes pilotos, ensayos y otras preparaciones a pequeña escala, con propósitos de análisis y estabilidad, empacado, etc. Es también el punto de inicio para el escalado de productos y procesos: cápsulas blandas, líquidos y tabletas.

Capacidad total de empaque

310 millones de ampollas / año

900,000 botellas / mes

Capacidad total de embalaje

70 millones de ampollas/ año

400 mil botellas / mes

Instalación de inmunosupresores Instalación exclusiva diseñada bajo los estándares GMP para la fabricación de productos de medicamentos inmunosupresores en cremas y ungüentos.

Softgels

Matriz de llenado Capacidad mínima (kg)

Solución lipofílica Solución hidrofílicaSuspensión lipofílicaSuspensión hidrofílica

3 4 5 5

Formas de dosificación sólidas

Mezcla/combinación capacidad mínima (Kg)

Mezcla secaMezcla húmeda

6 4

Planta de Omega 3

Nuestra avanzada instalación de destilación molecular nos permite explorar una línea ampliada de productos que ofrece diferentes extractos de Omega-3 con altos concentrados de aceites de pescado, incluidos extractos botánicos de la región amazónica. Tenemos una capacidad instalada de 996 toneladas/ año para procesar Eter etílico 55%. También fabricamos aceites FFA y productos con concentraciones entre 75% y 85%. Nuestra tecnología de destilación molecular garantiza la máxima productividad y calidad, lo que nos convierte en la primera instalación que produce estos aceites en la región andina con una alta demanda de importaciones de Perú, Chile y Noruega.

Barranquilla, Colombia

Ventajas competitivas• La calidad excede las regulaciones

USP, EP y GOED. • Corta distancia a la materia prima.• Fácil acceso al puerto marítimo de

embarque.

Planta de funtrition

Nuestras instalaciones de gomas, ubicadas en Bogotá D.C., Colombia, están especializadas en la investigación, desarrollo y fabricación de gomas para productos nutricionales y de confitería. Tiene certificación HACCP (Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control), INVIMA y GMP desde 2006 y cuenta además con certificación orgánica. Esta planta posee la tecnología adecuada para el desarrollo y la fabricación de gomitas a base de gelatina, así como personal calificado y especializado que garantiza el cumplimiento de las normas internacionales.

Capacidad estimada:

200 toneladas de fabricación mensual

PackagingBolsas• 8 cm. de ancho (10 g. - 25 g.)• 9 cm. de ancho (25 g. - 60 g.)• 12 cm de ancho (60 g.-100 g.)• 13 cm. de ancho (150 g.)• 14 cm de ancho (140 g-250 g)

Empaques individuales • Figuras de 6 g. a 10 g. disponible solo para algunos productos

Bottles• Botellas farmacéuticas en distintos

tamaños, transparentes y opacas

Por unidad• 6-2 bolsas x 2 kg• 4 bolsas x 6 kg

Presentaciones• Botella secundaria para

minibolsas• Diseño

Bogota, Colombia

Presentación Capacidad manufactura

Mini bolsasGomitas 3G

Paquet. IndividualesLotes mínimos

4.500.000/mes24.000.000/mes3.000.000/mes

1400/Kg

La planta tiene áreas para:• Dispensación • Manufactura• Empacado primario

y secundario• Almacenamiento

La planta piloto tiene áreas para:• Empacado primario (máquina

multipropósito de envases blíster)

• Área de Laboratorio I+D (laboratorio

• Tecnología de punta.• Know-how noruego.• Bajo costo de fabricación.• Personal calificado y capacitado.

Inst

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