en busca del bienestar y la calidad de vida · en cuanto a la formación on-line, el ibv dispone...
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Cuidamostucalidaddevida
¿QuéeselIBV?
• ElIns2tutodeBiomecánicadeValencia(IBV)esuncentrotecnológicoqueestudiaelcomportamientodelcuerpohumanoysurelaciónconlosproductos,entornosyserviciosqueu2lizanlaspersonas.
• ElIBVcombinaconocimientosprovenientesdelabiomecánicaylaergonomíaolaingenieríaemocionalylosaplicaamuydiversosámbitosconelobje2vodemejorarlacompe22vidaddeltejidoempresarialatravésdelbienestarylacalidaddevidadelaspersonas.
Cuidamostucalidaddevida
Antecedentes
• Ins2tutoUniversitarioaprobadodeacuerdoalaLRU(DOGVDecreto25/1991de14defebrero)cuyasac2vidadesseremontana1976.
• ElIBVadquiriólafigurajurídicacomplementariadeAsociaciónSinÁnimodeLucroennoviembrede1994porinicia2vadediferentesen2dadespúblicasyprivadasy,enpar2cular,delaUPVyelIMPIVA.InscritaenelRegistroNacionaldeAsociacionesGrupo1Sección1NºNacional145128.
Cuidamostucalidaddevida
Recursosmateriales
LasededelIBVseencuentraenclavadaenlaCiudadPolitécnicadelaInnovación,unparquecien_ficode140.000m2queconcentralasmejoresinicia2vasdeI+DdelaUniversitatPolitècnicadeValència.
EledificiodelIBVdisponedeunasinstalacionesde6.000m2ú2lescompletamenteaccesibles,equipadasconsistemasavanzadosdecomunicaciónyseguridad.
Cuidamostucalidaddevida
Recursosmateriales• Laboratoriodeanálisisdemovimientoshumanos.• Laboratoriodevaloraciónfuncional,
dañocorporalydiscapacidad.• Laboratoriodeergonomía.• Laboratoriodediseñofuncional
decalzado.• Laboratoriodeayudastécnicas
parapersonascondiscapacidad.• Laboratoriodepavimentos.• Laboratoriodematerialesy
productosparaeldeporteyocio.• Laboratoriodeconfortclimá2co.• Laboratoriodeimplantesquirúrgicos.• Laboratoriodebiomateriales.
• Laboratoriobiológico.• Laboratoriodeanálisisdeimágenes.• Quirófano.• Estabulario.• Laboratoriodeensayosmecánicos.• Laboratoriodemetrología.• Laboratoriodeinstrumentaciónelectrónica.• Laboratoriodeinformá2ca.• Laboratoriodediseñoindustrial.• Laboratoriodeproto2padoytallermecánico.• Laboratoriodeexperiencias.• Biblioteca‐hemeroteca.
Cuidamostucalidaddevida
LosLaboratoriosdeTecnologíaSanitariapermitenestudiarelcomportamientobiomecánicodebiomaterialesyproductossanitarios.
Enestasinstalacionesseevalúanaspectoscomoresistenciamecánica,desgaste,capacidaddeosteointegración,biocompa2bilidad,etc.
LaboratoriosdeTecnologíaSanitaria
Cuidamostucalidaddevida
Clientes
• Empresas.• Asociacionesyagrupacionesempresariales.
• Profesionales.• Asociacionesycolegiosprofesionales.
• Usuarios.• Asociacionesdeusuarios.• Administracionespúblicas.• OtroscentrosdeI+D.
Cuidamostucalidaddevida
Socios
Afecha31/12/2011elIBVcontabacon396socios:
• 254sociosnumerarios.
• 135socioscolec2vos.• 7sociosprotectores.
51% 45%
4% Comunidad Valenciana Resto de España Resto del Mundo
Cuidamostucalidaddevida
Principalesámbitos
• Automociónymediosdetransporte.
• Deporte.• Hábitat.• Indumentaria.• Personasmayoresyatenciónaladependencia.
• Rehabilitaciónyautonomíapersonal.
• SaludLaboral.• Tecnologíasanitaria.• TurismoyOcio.
Cuidamostucalidaddevida
Ámbitosdetrabajo
hlp://autonomia.ibv.org/hlp://tecnologia‐sanitaria.ibv.org/ hlp://mayores.ibv.org/
Cuidamostucalidaddevida
MisióndelosámbitosdePMD,RAPyTSA
SALUD
TecnologíaSanitaria
RehabilitaciónyAutonomíapersonal
Personasmayoresyatenciónaladependencia
Ofrecer a las empresas fabricantes, mutuas, hospitales y resto de profesionales Productos y Servicios que permitan valorar, paliar, mitigar y/o recuperar las limitaciones funcionales de las personas.
hlp://autonomia.ibv.org/hlp://tecnologia‐sanitaria.ibv.org/ hlp://mayores.ibv.org/
Cuidamostucalidaddevida
OBJETIVOSdelÁMBITOI
Lasac2vidadesdelIBVenelÁmbitodeTecnologíaSanitaria2enencomoobje2voorientarlainnovaciónhacialamejoradelasalud,elbienestarylacalidaddevidadelaspersonas,alavezqueproporcionaralasempresasyen2dadesqueofrecenproductosyserviciossanitariosclavesdenegocioparamejorarsucompe22vidadydiferenciación.
CIRUGÍAORTOPÉDICAYTRAUMATOLOGÍA
OFTALMOLOGÍA ODONTOLOGÍA
CAMPOSENDESARROLLOCMMI
NEUROCIRUGÍAOtros
FormaciónAplicacionesTIC
Evaluacióndeproducto
Cuidamostucalidaddevida
CIRUGÍAORTOPÉDICAYTRAUMATOLOGÍA
ElIBVponesusconocimientosyexperienciaalserviciodelasempresasdelsectorCOTparaaumentarsucompe22vidad,sucapacidaddeinnovaciónyelvalorañadidodesusproductosyservicios.
Raquis Rodilla Cadera Instrumental COT Osteosíntesis Otros implantes
SUBSECTORES
Cuidamostucalidaddevida
ServiciosparaelsectorCOTydental
ElIBVofreceunacompletaofertadeserviciostecnológicosparaeldiseñoyevaluacióndeproductossanitariosybiomaterialesenelsectorCOTydental.
DISEÑODEPRODUCTOS
Deteccióndenecesidades
Definicióndeespecificacionesdediseño
Diseñoconceptualydedetalle
Seleccióndematerialesytécnicasdefabricación
EVALUACIÓNDEPRODUCTOS
Ensayosmecánicos
Modelosanalí2cos
Estudiosdedesgaste
Ensayosnonorma2vos
EVALUACIÓNDEBIOMATERIALES
Caracterizaciónmecánica
Osteointegración
Regeneracióndetejidoóseo
Biocompa2bilidad
DOCUMENTACIÓNMARCADOCE
Requisitosesenciales
Análisisderiesgos
Evaluaciónclínica
Cuidamostucalidaddevida
FORMACIÓN on-line
En cuanto a la formación on-line, El IBV dispone desde 2001 de un aula virtual. Campus IBV ofrece la posibilidad de recibir cursos monográficos o a medida en distintos ámbitos de la biomecánica, cómodamente desde el ordenador, sin restricciones de horarios ni distancias.
Biomateriales Duración: Del 22 de octubre al 17 de diciembre de 2012. 120 horas.
Fundamentos biomecánicos de las técnicas quirúrgicas del raquis* Duración: del 22 de octubre al 3 de diciembre de 2012. 60 horas.
*Actividad acreditada por la Comisión de Formación Continuada (CFC)
Cuidamostucalidaddevida
Medicinaregenera<vaeingeniería<sular
• Asesoramientoparaeldiseñodeestructurasymatricesdesoportedes2nadasalaingeniería2sular
• Caracterizaciónbiomecánicadenuevosbiomaterialesymatricesdesoporte:– Ensayosdecompresión
– Ensayosdecortante– Microscopíaelectrónica
• Evaluaciónbiológicadelosnuevosmateriales:Evaluacióninvivo– EstudiosdeImplantación
– EstudiosdeBiocompa2bilidaddematerialesypar_culasdedesgaste
Cuidamostucalidaddevida
Evaluaciónbiológicadelosnuevosmateriales:Evaluacióninvivo
• EstudiosdeImplantaciónA. Modelosexperimentales
B. Tiposdeevaluación1. HistologíaeHistomorfometría2. Densitometríayreconstrucción3D3. Ensayosbiomecánicosdehueso
4. Ensayosbiomecánicosdecar_lago
• EstudiosdeBiocompa2bilidadA. Tiposdeensayos(ISO10993)
(ESTABULARIOCONCAPACIDADPARA64ANIMALES)
Modeloanimal:ConejoNuevaZelanda
– Hembrasnulíparas
– Adultasjóvenes
Cuidamostucalidaddevida
EvaluacióninvivoEstudiosdeImplantación:Modelosexperimentales
– Modelosexperimentalesdeosteointegración:
Defectocilíndricoencóndilofemoral Defectodetamañocrí2coenradio Defectocilíndricoen2bia Fracturaendiáfisisde2bia Columnavertebral
– Modeloexperimentalderegeneracióncondral:
Defectocircularencar_lagoar2culardecóndilofemoral
Cuidamostucalidaddevida
EvaluacióninvivoEstudiosdeImplantación:1posdeevaluación
• InclusiónenPMMAdemuestrassindescalcificar.
• Tinciónsegúnnaturalezadelbiomaterial.
• Seleccióndelaszonasdeinterés(ROI):
– cor2cal– trabecular
Procesadodeimágenes:• Seleccióndelazonadeimplantación
Variableshistomorfométricas:• Áreadehuesocalcificado• Volumendehueso/volumentotal
Preparacióndelasmuestrashistológicas:
1. Histologíaehistomorfometría:
Cuidamostucalidaddevida
• Determinarlímitesdehuesocalcificado.
• Generacióndelasisodensidades.
– Cálculodelvolumenydensidadmediadecadaisodensidad(perfilesdeisodensidad).
– Cálculodelvolumenydensidadmediadeltejidoóseoeneldefecto.
Reconstrucciones3Dde4isodensidadesaparErdeimágenesdemicro‐TAC
EvaluacióninvivoEstudiosdeImplantación:Eposdeevaluación
2. Densitometríayreconstrucción3D:
Cuidamostucalidaddevida
Ejemplodeestudiomorfológicoapar<rdeisodensidades
Callo HuesosanoIsodensidad1]1586,2061]Isodensidad4]2061,2586]Isodensidad5]2586,max]
Cuidamostucalidaddevida
• Torsión
Nodestruc2vos:
• Flexión4puntos
30º
• Pull‐Out
• Push‐Out
Destruc2vos:
EvaluacióninvivoEstudiosdeImplantación:Eposdeevaluación
3. Ensayosbiomecánicosdehueso:
Cuidamostucalidaddevida
Indentador
F1. Defectocondral2. Identacióndelcar_lagoymediciónde
propiedades
3. Medicióndelespesordecar_lago(microscopíaelectrónica)
1
2
Car_lagocondefecto
332.1±108.2µm
Car_lagosano
3
4. Ensayosbiomecánicosdecar_lago:
EvaluacióninvivoEstudiosdeimplantación:Eposdeevaluación
Cuidamostucalidaddevida
EstudiosdeBiocompa<bilidaddematerialesyparcculasdedesgaste
TestdeirritaciónISO10993‐10:• Parchesconmuestrademateriales(polvoolíquido)
• Evaluación:
TestdesensibilizaciónISO10993‐10:• Aplicaciónintradérmica(extractonodiluidodelmaterial)
• Evaluación:
Testdeimplantaciónparaproductosimplantablesentejido/huesomásde30díasISO10993‐6:
• Modelosdeimplantación:
• Evaluación:
– Diáfisisfemoral– Cóndilofemoral
– Tibia– Radio
– Columna
– Observaciónyregistrodealteracionesfisiológicasydecomportamiento.– Observaciónmacroscópicaymicroscópicadesignosdeinflamacióneinfecciónenzonadeimplantaciónytejidosadyacentes.
– Clasificacióndeirritación(0‐4)porvaloracióndeledemayeritemadérmico.
– Valoracióndeledemayeritema(EscaladeMagnussonyHigman)
Cuidamostucalidaddevida
EstudiosdeBiocompa<bilidaddematerialesyparcculasdedesgaste
TestdetoxicidadagudaysubagudaISO10993‐11:
• Toxicidadde:– Materiales(probetas)
– Par_culasdedesgaste
• Evaluación:– Observaciónyregistrodealteraciones
fisiológicasydecomportamiento.– Estudiosanalí2cosdeorinayhematología.
– Estudiohistológicodelimplanteytejidocircundante.
– Necropsia.
– Histopatología.
Cuidamostucalidaddevida
CasosdeéxitoDOCUMENTACIÓNMARCADOCE
ElIBVhaasesoradoaMETISBIOMATERIALSenlaobtencióndelmarcadoCEdenuevossus2tutosóseosreabsorbibles,realizandouninformedecumplimientoderequisitosesenciales,unanálisisderiesgosyunajus2ficaciónclínica.
NIVELDERIESGOPROBABILIDAD
Baja Media Alta
GRAVEDAD
Leve I I I
Moderada I I II
Grave II II III
ANÁLISISDERIESGOS
JUSTIFICACIÓNCLÍNICA
≈SCAFFOLDDE
METISBIOMATERIALS
PRODUCTOSEQUIVALENTESDEOTROSFABRICANTES
Cuidamostucalidaddevida
CasosdeéxitoEVALUACIÓNDEBIOMATERIALES:Osteointegración
ElIBVharealizadounestudiohistomorfométricodelaosteointegracióndeimplantesde2tanioporoso,incluyendoenPMMAlasmuestrasóseassindescalcificarparanomodificarlasestructurasdelostejidosóseos.
INCLUSIÓN,CORTEYTINCIÓN
Cuidamostucalidaddevida
CasosdeéxitoEVALUACIÓNDEBIOMATERIALES:Osteointegración
ElIBVhaanalizadolaosteointegracióndeunnuevoimplantedentalporosoencomparacióncondiferentesrecubrimientossuperficiales.ParaelloharealizadounanálisisdensitométricoconmicroTAC.
Implanteporoso(superficie)
Implanteporoso(interior)
Control2Control1
Cuidamostucalidaddevida
CasosdeéxitoEVALUACIÓNDEBIOMATERIALES:Osteointegración
EnelproyectoMEDIFUTURsehanrealizadoensayosdeextraccióndeprobetaspreviamenteimplantadasencóndilofemoraldeconejoparaevaluarlacapacidaddeosteointegracióndenuevosbiomaterialesyrecubrimientosdentales.
PREPARACIÓNDELASPROBETAS ENSAYOSDEEXTRACCIÓNEXPERIMENTACIÓNANIMAL
Cuidamostucalidaddevida
Medios e Infraestructura Máquinas de ensayo (fatiga, estático y desgaste) • Uniaxial INSTRON 8501 (+/- 100 kN) • Uniaxial MTS (+/- 25 KN) • Máquina biaxial INSTRON 8870 (+/- 25 kN) and +/-100 Nm. • Uniaxial INSTRON 8872 (+/-25 kN) + simulador de rodilla • Máquinas de desgaste.
Evaluación técnica de producto
INSTITUTO DE BIOMECÁNICA DE VALENCIA Universitat Politècnica de València · Edificio 9C Camino de Vera s/n · E-46022 · Valencia (ESPAÑA) +34 96 387 91 60 · Fax +34 96 387 91 69 [email protected] · www.ibv.org · tecnologia-sanitaria.ibv.org