el ensayo clínico como reflejo de calidad asistencial · investigación de calidad la...
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Ander Urruticoechea
Fundación Onkologikoa
GEICAM
El ensayo clínico como reflejo de calidad asistencial
calidad asistencial :
“La Calidad de un servicio es su grado de aproximación a su
patrón prototipo”
Resultado de la asistencia óptimo según el estado del arte
Máxima satisfacción del paciente
Mínimo Riesgo
Óptimo Consumo de Recursos
La investigación clínica es un rasgo de calidad asistencial porque:
Los centros que hacen investigación clínica necesitan Infraestructuras / Circuitos /
Procesos auditables según estándares de calidad objetivos.
La investigación clínica es un rasgo de calidad asistencial porque:
Los profesionales que la practican tienen formación en
Buena Práctica Clínica
La investigación clínica es un rasgo de calidad asistencial porque:
Los profesionales que investigan presentan garantías de estar bien formados en el estado
del arte
La investigación clínica es un rasgo de calidad asistencial porque:
Algunos procedimientos diagnósticos con impacto sobre el paciente son revisados
externamente
La investigación clínica es un rasgo de calidad asistencial porque:
Los pacientes tienen acceso a soluciones innovadoras y potencialmente mejoradas
Unger et al . JNCI 2014
La investigación clínica es un rasgo de calidad asistencial porque:
Los riesgos a los que se expone a los pacientes están minimizados y exhaustivamente
monitorizados
La investigación clínica es un rasgo de calidad asistencial porque:
Es una palanca de sostenibilidad
A pesar de lo cual…..
En general hacer investigación clínica es un acto de heroísmo:• No reconocido• No facilitado• No recompensado• ………….
calidad asistencial :
“La Calidad de un servicio es su grado de aproximación a su
patrón prototipo”
Resultado de la asistencia óptimo según el estado del arte
Máxima satisfacción del paciente
Mínimo Riesgo
Óptimo Consumo de Recursos
calidad asistencial :
“La Calidad de un servicio es su grado de aproximación a su
patrón prototipo”
Resultado de la asistencia óptimo según el estado del arte
• ¿Hacemos los ensayos clínicos que creemos óptimos para mejorar los
resultados?• ¿Hacemos los ensayos clínicos que
queremos…. o los que podemos?
calidad asistencial :
“La Calidad de un servicio es su grado de aproximación a su
patrón prototipo”
Máxima satisfacción del paciente
• ¿Qué papel tiene el paciente en la decisión sobre losensayos que se han de realizar en un centro?
• ¿Qué oferta de ensayos recibe el paciente?� Depende del centro� Depende de la disponibilidad� Depende del médico� Depende del tiempo…….
• ¿Qué porcentaje de pacientes tiene cabida en nuestros programas de ensayo clínico?
calidad asistencial :
“La Calidad de un servicio es su grado de aproximación a su
patrón prototipo”
Óptimo Consumo de Recursos
• ¿Está la evidencia que generamos enensayo clínico dirigida a un óptimoconsumo de recursos?“Pan para hoy y hambre para mañana”
calidad asistencial vs calidad de la investigación :
“La Calidad de un servicio es su grado de aproximación a su
patrón prototipo”
Sí, la investigación clínica es un rasgo claro de calidad asistencial
No, la investigación clínica que hacemos está distante de la excelencia en calidad
4 Claves para avanzar hacia una investigación de
calidad
La investigación Clínica debe avanzar hacia la gestión en
colectivos investigadores
• La interlocución individual (investigadores / centros) con los promotores
de la investigación debilita la capacidad de influencia en el diseño de la
misma.
• Se han de articular las estructuras necesarias para evitar la
competitividad entre centros.
• Es necesaria la progresión de una investigación basada en individuos
motivados y reclutadores hacia una investigación en estructuras.
• ¿Qué necesita ser GEICAM en este escenario?
4 Claves para avanzar hacia una investigación de
calidad
Las estructuras asistenciales deben favorecer la generación de
evidencia
• Los ensayos clínicos no son la única fuente de evidencia
• Ordenar la asistencia en series prospectivas, monitorizadas, auditadas y con
recogida de datos/muestras permite convertir a cada paciente en origen de
conocimiento.
• Se han de priorizar los biobancos anotados
• Las estructuras de decisión clínica deben enriquecerse con investigadores pre-
clínicos.
4 Claves para avanzar hacia una investigación de
calidad
La oferta de ensayos clínicos también debe tener al paciente en el
centro
• Se ha de incluir a los pacientes en las estructuras de gestión de la
investigación.
• La oferta de ensayos debe trascender los del propio centro.
o Implica la gestión de estructuras administrativas
o Requiere de herramientas de gestión de la información
• La oferta de ensayos debe acercarse a criterios de universalidad.
4 Claves para avanzar hacia una investigación de
calidad
Se ha de continuar con la lucha por la integración de la
investigación entre las habilidades clínicas esenciales.
• En la formación pre y post-grado.
• En la descripción de puestos de trabajo.
• En la selección de personal
• Para que la interlocución con los promotores sea desde el conocimiento
Ander UrruticoecheaFundación Onkologikoa [email protected]