El Caso de Salud Pública para la Regulación Basada en Riesgos

George Gray

Centro de Ciencias del Riesgo y

Departamento de Salud Pública Ambiental y Ocupacional

Instituto Milken de Salud Pública

Center for Risk Science and Public Health

Dos Áreas en que el Análisis Regulatorio Puede Ayudar

•  Asignación racional de recursos – ¿cuáles riesgos?

•  Obtener el mayor beneficio para nuestras inversiones

Costos Presupuestarios de la Regulación Federal Ajustada a Inflación

Fuente: Centro Weidenbaum, Washington University y Centro de Estudios Regulatorios, the George Washington University.

Derivado del Presupuesto del Gobierno de los Estados Unidos y documentos relativos, diversos años fiscales.

Costos Ambientales

Senador Daniel Patrick Moynihan - 1980

“$150 mil millones al año no necesariamente representan una gran cantidad para invertir en protección ambiental, pero definitivamente son demasiado si se les invierte imprudentemente”

Toma de Decisiones

•  Los ciudadanos desean estar protegidos contra riesgos a la salud y la seguridad

•  Acciones personales

•  Acciones gubernamentales

•  La atención y los recursos regulatorios son limitados – así como aquellos necesarios para el cumplimiento de la regulación

Muerte por mordedura de perro 4 x 10-6

Muerte en inundación por tormenta 5 x 10-5

Ahogamiento en tina de baño 9 x 10-5

Muerte por electrocución 5 x 10-5

Muerte en incendio del hogar 7 x 10-4

Ahogamiento 1 x 10-3

Muerte en accidente automovilístico 1 x 10-2

Todo Tipo de Riesgos

Peligro Riesgo de Vida

¿Existe un Nivel “Aceptable” de Riesgo?

•  Existen riesgos tan bajos que no vale la pena preocuparse por ellos

•  Existen riesgos tan grandes que siempre habrá que hacer algo respecto a ellos

•  ¿Qué tal si analizamos la manera en que regulamos

los riesgos de salud y de seguridad?

THE GEORGE

WASHINGTON

U N IVE RSITY

Buscando “Riesgos Aceptables”

WASHINGTON, DC

Agencia Población Protegida Riesgo Regulado Riesgo Máx de Vida

Estándares para Protección contra Radiación

NRC Público en general que vive dentro de un radio de 10 millas de una planta de energía nuclear

Radiación emitida por plantas de energía nuclear

Meta de 1.4x10 -4

NRC Público en general Radioactividad emitida por sitios de desechos nucleares de bajo nivel

8.8x10 -4

NRC Trabajadores de plantas nucleares Radiación ionizante 1x10 -2

EPA Público en general Radiación derivada de desechar combustible nuclear usado

5x10 -4

EPA Público en general Radón hallado de manera natural aparece en casas

1x10 -2

THE GEORGE

WASHINGTON

U N IVE RSITY

Buscando “Riesgos Aceptables”

WASHINGTON, DC

Agencia Población Protegida Riesgo Regulado Riesgo Máx de

Vida

Carcinógenos en Alimentos

FDA Población general Carcinógenos en conservadores de alimentos, aditivos de color y medicamentos veterinarios

Cero

Estándares para Proteger Trabajadores

OSHA Trabajadores Carcinógenos en el lugar de trabajo 1x10 -3

Estándares que Rigen las Exposiciones Ambientales

EPA Miembro con mayor exposición entre el público en general

Contaminación riesgosa en el aire 1x10 -6 a 1x10 -4

EPA Público en general Contaminación tóxica en el agua 1x10 -7 a 1x10 -4

EPA Público en general Agua potable Meta de cero

EPA Público en general Sitios inoperables de agua riesgosa 1x10 -6 a 1x10 -4

EPA Público en general Sitios de agua riesgosa en operación 1x10 -6 a 1x10 -4

Uno en Un Millón

Actividad Tiempo (o Acción) para Acumular Riesgo de Muerte de Uno en Un

Millón

Accidente en Vehículo Automotor 100 Millas

Incendios 19 Días

Electrocución 200 Días

Tornado 5.5 Años

Inundaciones 2 Años

Oficial de Policía 1.25 Días

Trabajo en Construcción 3 Días

Viajero Frecuente 10 Días

Fuente: Wilson, R. y Crouch, E.A.C. (2001) Análisis Riesgo-Beneficio (Risk-Benefit Analysis). Harvard University Press

La Opinión Pública es Importante

•  Los puntos de vista sobre las fuentes de riesgo influyen en las acciones individuales

•  El punto de vista público sobre el riesgo también

puede influir en la agenda regulatoria

Ejemplo:

Clasificaciones del Riesgo

Actividad o

Tecnología

Expertos Liga de Mujeres

Votante

Estudiantes

Universitarios

Vehículos

automotores

1 2 5

Fumar 2 4 3

Alcohol 3 6 7

Pistolas 4 3 2

Cirugía 5 10 11

Motocicletas 6 5 6

Radiografías 7 22 17

Pesticidas 8 9 4

…

Ferrocarriles 19 24 23

Energía nuclear 20 1 1

Colorantes en

alimentos

21 26 20

¿Por Qué es Importante la Percepción Pública?

•  Con frecuencia, el proceso regulatorio es guiado por asuntos de

interés público

•  “En general, las prioridades de la EPA parecen estar más

alineados con la opinión pública que con nuestros riesgos estimados.”

Agencia de Protección del Ambiente (EPA) de EUA (1987) Negocios Inconclusos:

Un Análisis Comparativo de Problemas Ambientales (Unfinished Business: A

Comparative Assessment of Environmental Problems). Oficina de Análisis de

Políticas y Oficina de Políticas, Planeación y Evaluación, p. XV

•  Enfoque en riesgos menores en tanto que se deja de lado los

riesgos mayores (por ej.: contaminación en interiores vs contaminación exterior) o evitar frutas y vegetales frescos por miedo a los pesticidas

¿Estamos Usando los Recursos de Manera Efectiva?

•  La gestión de riesgos a la salud humana y el medio ambiente consume recursos importantes

•  Competir con otros usos de los recursos a nivel

federal, estatal o local

•  Imponer exigencias significativas también en los

recursos privados

¿Qué Compramos Con Nuestro Dinero?

Costo Medio/Año de Vida Ahorrado

• Administración Federal de Aviación $23,000

• Comisión de Seguridad de Productos para Consumo

$68,000

• Administración Nacional de Seguridad en Transporte en Carretera

$78,000

• Administración de Seguridad y Salud Ocupacional

$88,000

• Agencia para la Protección del Ambiente $7,600,000

Fuente: Tengs et al., (1995) Quinientas Intervenciones para Salvar Vidas y Su Eficiencia de Costos (Five Hundred Life-Saving Interventions and Their Cost-Effectiveness). Risk Analysis 15:369-390

¿Qué Compramos Con Nuestro Dinero?

Costo Medio/Año de Vida Ahorrado

Cuidado de la Salud $19,000

Transportación $56,000

Ocupacional $350,000

Ambiental $4,200,000

Fuente: Tengs et al., (1995) Quinientas Intervenciones para Salvar Vidas y Su Eficiencia de Costos (Five Hundred Life-Saving Interventions and Their Cost-Effectiveness). Risk Analysis15:369-390

Comparar Alternativas

Fuente: Gray, GM y Cohen, JT (2003) “Controlar las Consecuencias Negativas en la Protección de la Salud Humaba y el Medio Ambiente” en Asuntos Críticos al Establecer Estándares Regulatorios (Confronting Tradeoffs in Protecting Human Health and the Environment in Critical Issues in Setting Regulatory Standards), 2a

Ed. Rural Water Partnership Series.

Implicaciones para la Salud Pública

•  Uso ineficiente de recursos para reducir el riesgo

•  La asignación eficiente de recursos podría salvar

60,000 vidas más por el mismo costo para la sociedad*

•  Prioridades mal colocadas

•  Atención del público enfocada en riesgos menores

en tanto que se ignoran los riesgos mayores

*Fuente: Tengs T y Graham J. Los costos de oportunidad de inversiones aleatorias

societarias en ahorros de vida (The opportunity costs of haphazard societal investments in

life-saving). En R Hahn (Ed.) Riesgos Costos y Vidas Salvadas: Obtener Mejores

Resultados de la Regulación (Risks, Costs, and Lives Saved: Getting Better Results from

Regulation), Oxford University Press, 1996

El Rumbo a Seguir:

¡Buen Análisis!

•  Establecer prioridades

•  Evaluar intervenciones

•  Informar de decisiones sabias

Una “Buena Ciencia” No es Suficiente

•  Supongamos que conocemos exactamente las consecuencias de reducir y no reducir las emisiones de CO2

•  Evolución futura del clima (detallado por región)

•  Líneas del tiempo futuras de los impactos en

•  Agricultura

•  Nivel del mar

•  Servicios de hábitat y ecosistema de flora y fauna silvestre

•  Frecuencia e intensidad de tormentas

•  Salud humana

•  Cualquier otro aspecto que pueda resultar afectado

•  Costos económicos y consecuencias de la reducción

•  ¿Estaríamos de acuerdo en cuánto debemos reducir las emisiones de CO2?

Las Preguntas de Valor Permanecen

•  Compensaciones entre bienes de valor

•  ¿Qué cantidad de otras cosas buenas estamos (o deberíamos estar) dispuestos a ceder para evitar los impactos del cambio climático?

•  ¿Vehículos más pequeños, compartir el auto con otros, electricidad

a mayor precio?

•  Distribución entre las personas •  ¿Qué personas deberían sacrificarse para beneficio de los demás?

•  ¿Cuánto deberían ceder las generaciones actuales para beneficiar a las generaciones futuras?

Pero la Buena Ciencia es Importante

•  En este taller, analizaremos la ciencia detrás de la MIR

•  Estimando los riesgos y los beneficios de las

intervenciones

•  Buscando beneficios adicionales y compensaciones del riesgo

Circular A-4 de Directrices OMB, 17-sept-2003

•  Necesidad de análisis regulatorio

•  Asuntos generales

•  Enfoques analíticos (BCA, CEA)

•  Identificación y medición de beneficios y costos

•  Demoras

•  Incertidumbre

Elementos Clave del Análisis

•  Explicar de qué manera las acciones requeridas por regla están vinculadas a los beneficios esperados

•  Identificar un punto de referencia a partir del cual se midan los efectos •  El mundo sin la regla propuesta

•  Cambios en la tecnología, factores externos, otras reglas

•  Identificar otros efectos •  Beneficios adicionales

•  Riesgos y costos compensatorios

•  Describir efectos distributivos

¿Qué es un Riesgo/

Compensación de Riesgo?

Cuando las acciones para controlar un riesgo pueden en sí mismas generar un riesgo para la salud

Acción de Gestión de Riesgo

Riesgo Objetivo Riesgo Compensatorio

Planteamiento del Problema – Una Perspectiva de Salud Pública

•  Enfoque en el riesgo objetivo

•  Atención insuficiente a las compensaciones del riesgo y los riesgos compensatorios que pueden generarse

•  Cambios en el comportamiento •  Tecnologías alternativas

•  Beneficios previsibles

•  Efectos secundarios de las acciones de gestión de riesgos

•  Se pueden subestimar o exagerar los beneficios de la acción cuando se ignoran las compensaciones

Analizar los Riesgos Compensatorios

Comparado con el Riesgo Objetivo, el Riesgo Compensatorio es:

Mismo Tipo

Diferente Tipo

Comparado con el Riesgo Objetivo, el Riesgo Compensatorio afecta:

Misma Población

Cancelación del Riesgo

Sustitución del Riesgo

Diferente Población

Transferencia del Riesgo

Transformación del Riesgo

Ejemplos de Compensaciones del Riesgo

Decisión Riesgo Objetivo

Riesgo Compensatorio

Categoría RTA

Reducir cloración del

Agua

Consecuencias de la

Desinfección

Patógenos Microbianos en Agua Potable

Sustitución

Eficiencia de combustibles

de Automóviles

Contaminación Lesiones por Choque

Transformación

Regulación de Pesticidas

Cáncer Cáncer Compensación

Resumen

Existe un fuerte debate de salud pública en cuanto a un análisis regulatorio sólido

•  Identificar riesgos prioritarios de manera objetiva

•  Informar las decisiones para asignar los recursos de la sociedad para reducir riesgos

•  Asegurar que se consideren los beneficios

adicionales y las compensaciones del riesgo