ekos acoustic pulse thrombolysis (akustik sinyal tromboliz ... · ekos acoustic pulse thrombolysis...

EKOSAcousticPulseThrombolysis(AkustikSinyalTromboliz)Tedavisi

Vasküler tromboz için hızlı, güvenli çözüm.

EkoSonic Endovasküler Sistemi:

EKOS etkisi (yeşil renkli) pulmoner emboli için standart tedaviyi değiştirir ve derin ven trombozu ve periferik arteryel tıkanma için ulaşılması zor alanlarda bile trombüsü daha eksiksiz bir şekilde çözer.

• Kaliteli klinik sonuçlar

• Tahmin edilebilir sonuçlar

• En aza indirgenmiş kanama riski

• Verimli prosedürler

• RV/LV oranını ortalama %25'ten daha fazla düşürür7

• PA basınçlarını %28 kadar düşürür (48 saat sonunda)7

•Standart tedaviye göre %76 daha az trombolitik ilaç dozu7

• En aza indirgenmiş kanama riski6

• DVT hastalarının %50'sinde PE vardır9

• Trombüsü CDT'ye kıyasla daha eksiksiz giderir10

•Post trombotik sendromu azaltır11

•Daha düşük 30 günlük ampütasyon oranı2

• CDT'ye kıyasla daha düşük kanama oranları2

• Trombüste daha yüksek tamamen çözülme oranı2

Arteryel TıkanmaDerin Ven Trombozu

Pulmoner Emboli

EKOS Sistemi ile trombüsü hızlıvegüvenli bir şekildeçözün. Treat smarter.Achieve more.

EKOS'un başladığı ilk günden beri tek bir hedefi vardır: vasküler tromboz için hayatı iyileştiren ve hayat kurtaran endovasküler tedaviler geliştirmek. EKOS hasta sonuçlarını geliştiren, risklerini azaltan ve tedavi tahmin edilebilirliğini iyileştiren cihaz tabanlı tedaviler geliştirmeye kendini adamıştır.

AkustikSinyalFarkı

EKOS Acoustic Pulse Thrombolysis (Akustik Sinyal Tromboliz) tedavisi, trombüsü çözmek için minimum seviyede invazif bir sistemdir. Ultrasonik çekirdek, lokalize bir akustik alan oluşturur; bu da ilacı pıhtıda daha derine göndererek ve plasminojen reseptör bölgelerini ortaya çıkarmak için fibrini çözerek litik yayılmayı büyük ölçüde hızlandırır.

Acoustic Pulse Thrombolysis (Akustik Sinyal Tromboliz) Tedavisi:

•Çözünme süresini hızlandırır

•Trombüs gidermeyi ve klinik gelişimi, standart Catheter Directed Therapy'ye (Kateter Yönlendirmeli Tedavi) (CDT) veya trombektomiye göre artırır1,5

•Kanama ve diğer komplikasyonlar riskini azaltır1,4

Daha Etkin İlaç Dağıtımı:

•Standart CDT'ye göre dozaj gereksinimlerini %68'e kadar azaltır4

•Sistemik dağıtıma göre 4 kat daha az ilaç dozajı gerektirir6,7

Daha Üstün Trombüs Temizleme2,4:

•1 saat içinde %48 daha fazla ilaç emilimi8


EKOS Sistemi'nin hedefe yönelik ultrason dalgaları, fibrin matrisini

açarak trombüs çözünmesini hızlandırır.

Tromboz Bariyeri

Sıkıca sarılmış fibrin, litiğin reseptör bölgelerine ulaşmasını engeller.

Akustik Sinyalle

Ultrasonik enerji, fibrini inceltir ve reseptör bölgelerini açığa çıkarır.

Akustik Sinyal ve Litik ile

Trombüsün tamamına daha fazla ilaç ulaşır; bu da emilimi hızlandırır.

Daha düşük hasta riski. Daha yüksek prosedür tahmin edilebilirliği.

TrombüsüGüvenliBirŞekildeHedefleme

Daha Az Prosedür Süresi2,4

EkoSonic Endovasküler Sistemi'nde bir infüzyon kateteri içeren bir ultrasonik çekirdek ve kontrol ünitesi bulunur.

Tedavi Bölgesi

Soğutucu

Ultrasonik ÇekirdekTransdüser

5.4 F İnfüzyon Kateteri

İşaret Şeridi

Tedavi Optimizasyon Sensörü

Vasküler tromboz için hızlı, güvenli çözüm.

EkoSonic Endovasküler Sistemi:

• Kaliteli klinik sonuçlar

• Tahmin edilebilir sonuçlar

• En aza indirgenmiş kanama riski

• Verimli prosedürler

EKOS Sistemi ile trombüsü hızlıvegüvenli bir şekildeçözün. Treat smarter.Achieve more.

EKOS'un başladığı ilk günden beri tek bir hedefi vardır: vasküler tromboz için hayatı iyileştiren ve hayat kurtaran endovasküler tedaviler geliştirmek. EKOS hasta sonuçlarını geliştiren, risklerini azaltan ve tedavi tahmin edilebilirliğini iyileştiren cihaz tabanlı tedaviler geliştirmeye kendini adamıştır.

AkustikSinyalFarkı

EKOS Acoustic Pulse Thrombolysis (Akustik Sinyal Tromboliz) tedavisi, trombüsü çözmek için minimum seviyede invazif bir sistemdir. Ultrasonik çekirdek, lokalize bir akustik alan oluşturur; bu da ilacı pıhtıda daha derine göndererek ve plasminojen reseptör bölgelerini ortaya çıkarmak için fibrini çözerek litik yayılmayı büyük ölçüde hızlandırır.

Acoustic Pulse Thrombolysis (Akustik Sinyal Tromboliz) Tedavisi:

•Çözünme süresini hızlandırır

•Trombüs gidermeyi ve klinik gelişimi, standart Catheter Directed Therapy'ye (Kateter Yönlendirmeli Tedavi) (CDT) veya trombektomiye göre artırır1,5

•Kanama ve diğer komplikasyonlar riskini azaltır1,4

Daha Etkin İlaç Dağıtımı:

•Standart CDT'ye göre dozaj gereksinimlerini %68'e kadar azaltır4

•Sistemik dağıtıma göre 4 kat daha az ilaç dozajı gerektirir6,7

Daha Üstün Trombüs Temizleme2,4:



EKOS Sistemi'nin hedefe yönelik ultrason dalgaları, fibrin matrisini

açarak trombüs çözünmesini hızlandırır.

Tromboz Bariyeri

Sıkıca sarılmış fibrin, litiğin reseptör bölgelerine ulaşmasını engeller.

Akustik Sinyalle

Ultrasonik enerji, fibrini inceltir ve reseptör bölgelerini açığa çıkarır.

Akustik Sinyal ve Litik ile

Trombüsün tamamına daha fazla ilaç ulaşır; bu da emilimi hızlandırır.

Kesit

Tedavi Optimizasyon Sensörü

İlaç Dağıtım Lümeni

Merkezi Soğutucu LümenMerkezi Lümendeki

Ultrasonik Çekirdek

Bir bakışta görülebilen kullanıcı arabirimi lizis

sırasında ayarları optimize etmeyi kolaylaştırır.

EKOS Acoustic Pulse Thrombolysis (Akustik Sinyal Tromboliz) tedavisi ile ilacın çoğu trombüste kalır ve genellikle daha az litik kullanabilirsiniz. Damarlara, kapakçıklara veya duvarlara zarar vermeden trombüsü çözer.4, 12 Distal embolizasyona yol açan mekanik bir bozulma yoktur.13

EKOS Sistemi'nin güvenliği ve etkinliği, Seviye 1 ve Seviye 2 verileriyle desteklenir.6, 7, 14, 15

EKOS, standart CDT'nin yalnızca %33–50 seviyesinde olacak şekilde önemli ölçüde daha kısa tedavi süreleri gerektirir. Daha karmaşık cerrahi çözümlerin aksine,1, 5 EKOS üç adımdan oluşan etkin bir işlemdir:

1) EKOS 5.4 F infüzyon kateterini trombüsten geçirerek yerleştirin.

2) Yerine kilitlenene kadar ultrasonik çekirdeği yerleştirin.

3) Litik infüzyonu ve akustik sinyali etkinleştirin.

Görüşü iyileştirmek için tedavi bölgesinin her iki tarafında radyoopak işaret şeritlerle gösterilen tedavi bölgesi 6 cm ile 50 cm arasında değişebilir. Tek bakışta çalışma durumu, alarmlar ve tedavi sürelerinin uzaktan okunması kolaydır.

Tamamlama anjiyografisi

Prosedür öncesi anjiyografi

Arteryel Tıkanma

Önce

Sonra

RV/LV Oranı: 0,98 RV Çapı: 60,4 mm LV Çapı: 61,5 mm

RV/LV Oranı: 1,73 RV Çapı: 65,5 mm LV Çapı: 37,9 mm

Pulmoner Emboli

Sonra

Önce

Trombüs çözündü

Trombüslü femoral ven

Derin Ven Trombozu

Sonra

Önce

EKOS, EKOS logosu, EkoSonic, "Treat Smarter, Achieve More" ve "Acoustic Pulse Thrombolysis" bir BTG International grup şirketi olan EKOS Corporation'ın ticari markalarıdır. EKOS; ABD, AB ve belirli diğer bölgelerdeki bir tescilli ticari markadır. "Imagine where we can go", BTG ve BTG halka logosu, BTG International Ltd.nin ticari markalarıdır. BTG ve BTG roundel logosu; ABD, AB ve bazı diğer ülkelerdeki tescilli ticari markalardır. Tüm hakları saklıdır. © 2015 EKOS Corporation. EU-EKO-2015-0396e EMEA 07/2016.

Referanslar

1. Lin, P. ve diğerleri, “Comparison of Percutaneous Ultrasound-Accelerated Thrombolysis versus Catheter-Directed Thrombolysis in Patients with Acute Massive Pulmonary Embolism.” Vascular, Vol. 17, Suppl. 3, 2009, S137–S147.

2. Litzendorf, M. ve diğerleri, “Ultrasound-Accelerated Thrombolysis Is Superior to Catheter-Directed Thrombolysis for the Treatment of Acute Limb Ischemia.” Journal of Vascular Surgery, Haz 2011; 53(Suppl S), s106S-107S.

3. De Vries, J. ve diğerleri, “RCT Comparing Standard Thrombolysis with US Accelerated Thrombolysis: The DUET Study and Beyond.” Charing Cross International Symposium, Londra, Birleşik Krallık, Nisan 2014.

4. Parikh, S. ve diğerleri, “Ultrasound-Accelerated Thrombolysis for the Treatment of Deep Vein Thrombosis: Initial Clinical Experience.” Journal of Vascular and Interventional Radiology, Vol. 19, Issue 4, Nisan 2008, 521–528.

5. Lin, P. ve diğerleri, “Catheter-Directed Thrombectomy and Thrombolysis for Symptomatic Lower-Extremity Deep Vein Thrombosis: Review of Current Interventional Treatment Strategies.” Perspectives in Vascular Surgery and Endovascular Therapy, 2010, 22(3): 152–163.

6. Kucher, N. ve diğerleri, “Randomized, Controlled Trial of Ultrasound-Assisted Catheter-Directed Thrombolysis for Acute Intermediate-Risk Pulmonary Embolism.” Circulation, Vol. 129, No. 4, 2014, 479–486.

7. Piazza, G. ve diğerleri, “A Prospective, Single-Arm, Multicenter Trial of Ultrasound-Facilitated, Low-Dose Fibrinolysis for Acute Massive and Submassive Pulmonary Embolism (Seattle II).” American College of Cardiology 63rd Annual Scientific Session, Washington, D.C., 30 Mart 2014.

8. Francis, C.W. ve diğerleri, “Ultrasound Accelerates Transport of Recombinant Tissue Plasminogen Activator into Clots.” Ultrasound in Medicine and Biology, 21.3, 1995, 419–424. 9. Kahn, Sr. Shrier I. Julien, J.A. ve diğerleri, “Determinants and Time Course of the Post-thrombotic Syndrome After Acute Deep Venous Thrombosis.” Annals of Internal Medicine, 149, 2008, 698–707.

10. Mewissen ve diğerleri, “Catheter-directed Thrombolysis for Lower Extremity Deep Venous Thrombosis: Report of a National Multicenter Registry.” Radiology, Nis 1999; 211(1): 39-49.

11. Engelberger, R. ve diğerleri, “Fixed, Low-Dose Ultrasound-Assisted Catheter-Directed Thrombolysis Followed by Routine Stenting of Risidual Stenosis for Acute Ilio-Femoral Deep-Vein Thrombosis.” Journal of Thrombosis and Haemostasis, 2014, 111.6.

12. Soltani, A. ve diğerleri, “Absence of Biological Damage from Prolonged Exposure to Intravascular Ultrasound: A Swine Model.” Ultrasonics, 46, 2007, 60–67.

13.Braaten, J.V. ve diğerleri, “Ultrasound Reversibly Disaggregates Fibrin Fibers.” Journal of Thrombosis and Haemostasis, 78, 1997, 1063–8.

14. Wissgott C. ve diğerleri, “Treatment of Critical Limb Ischemia Using Ultrasound-Enhanced Thrombolysis (PARES TRIAL): Final Results.” Journal of Endovascular Therapy, 14(4), 2007, 438–443.

15. Schrijver, A.M. ve diğerleri, “Dutch Randomized Trial Comparing Standard Catheter-Directed Thrombolysis Versus Ultrasound-Accelerated Thrombolysis for Arterial Thromboembolic Infrainguinal Disease (DUET)” Journal of Endovascular Therapy 2015; 22(1):87-95.

EkoSonic Endovasküler Sistemi

KULLANIMTALİMATLARI:EkoSonic Endovasküler Sistemi'nin amacı trombolitikler dahil olmak üzere doktorun belirlediği sıvıların periferik damar içine kontrollü ve seçici bir şekilde infüzyonunu sağlamaktır. EkoSonic Endovasküler Sistemi, bir veya her iki ana pulmoner atardamarda veya lobar pulmoner atardamarlarda ≥%50 pıhtı yükü ve sağ kalp basınçlarına (ortalama pulmoner atardamar basıncı ≥25 mmHg) ya da ekokardiyografik değerlendirmeye dayanarak sağ kalp disfonksiyonu bulgusu olan pulmoner embolinin tedavisi için CE İşaretine sahiptir. Kontrendikasyonlar: Periferik damar açma amaçları için tasarlanmamıştır. Doktorun tıbbi muhakemesine göre böyle bir prosedürün hastanın durumunu tehlikeye atabileceği durumlarda sistem kontraendikedir. Bunun gibi durumlar arasında aşağıdakiler dahil ancak bunlarla sınırlı olmamak üzere şunlar yer alır: • Endovasküler ekipmanın güvenli bir şekilde uygulanmasını tehlikeye atan tortuoz damar anatomisi • Daha yüksek kanama riskiyle ilişkili hastalıklar. Eksiksiz reçetelendirme bilgileri için cihazın kullanım talimatlarına bakın http://ekoscorp.com/international_enter.htm#Resources

106cmÇalışmaUzunluğu: Bir 5.4 F infüzyon kateteri (106 cm uzunluğunda, 0,035 inç kılavuz tel uyumlu) ve infüzyon uzunluğu ile eşleşen bir ultrasonik çekirdek içerir.

500-55106 6 cm Tedavi Bölgesi







135cmÇalışmaUzunluğu: Bir 5.4 F infüzyon kateteri (135 cm uzunluğunda, 0,035 inç kılavuz tel uyumlu) ve infüzyon uzunluğu ile eşleşen bir ultrasonik çekirdek içerir.





600-20000 CIC ve CIC Klipsli EkoSonic Kontrol Ünitesi.

Hiçbir EKOS ürününde lateks bulunmaz.

EKOSHakkında

Vasküler tromboz tedavisi için ilk sistemini 2005 yılında piyasaya süren bir BTG International grup şirketi olan EKOS Corporation, tıptaki ultrason infüzyon teknolojilerinin geliştirilmesi ve klinik uygulamalarında öncü bir şirkettir. Bugün, dünyanın önde gelen kurumlarındaki girişimsel radyologlar, kardiyologlar, kardiyotorasik cerrahlar ve damar cerrahları daha hızlı, daha güvenli ve daha tam trombüs çözülmesi sağlamak için EKOS EkoSonic Endovasküler Sistemini kullanmaktadır. EKOS EkoSonic Endovasküler Sistemi hakkında daha fazla bilgi edinmek için www.ekoscorp.com adresini ziyaret edin.

BTGHakkında

BTG, doktorlara ve hastalarına daha iyi hizmet etmek için tıp uzmanlıkları alanlarında yenilikçi ürünler piyasaya süren, büyüyen bir uluslararası uzman sağlık hizmetleri şirketidir. Karaciğer tümörlerinin, ilerlemiş amfizem, ciddi kan pıhtıları ve varisli damarların tedavisini ilerletmek için Girişimsel Tıp ürünlerinden ve belirli ilaçlara veya toksinlere aşırı derecede maruz kalmış hastalara yardımcı olmak üzere Özel Farmasötiklerden oluşan bir portföyümüz vardır. Hasta ve doktor ihtiyaçlarından ilham alan BTG, günümüzün en karmaşık sağlık hizmetleri sorunlarına çözüm bulmak üzere portföyünü genişletmek için yatırım yapmaktadır.BTG hakkında daha fazla bilgi edinmek için lütfen www.btgplc.com adresini ziyaret edin.

Bizeulaşın:

Adres: Lakeview, Riverside Way, Watchmoor Park, Camberley,SurreyGU153YLBirleşikKrallıkE-posta: [email protected] sitesi: www.ekoscorp.comÇevrimiçi Öğrenim Merkezi: www.ekoscorp.com/learningcenter.htm

ekos acoustic pulse thrombolysis (akustik sinyal tromboliz ... · ekos acoustic pulse thrombolysis...

Documents