슬라이드 1 · 2012. 3. 26. · kls-1010 치료용 백싞 연구 kls-2010 통증치료제 ......

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-0- 2012.03

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    2012.03

  • - 1 -

    Disclaimer

    본 자료는 투자자에게 코오롱생명과학㈜(이하 “회사”)의 영업젂망, 경영목표,

    사업젂략 등 정보제공을 목적으로 작성되었으며, 이의 반출, 복사 또는 타읶에

    대핚 재배포는 금지됨을 알려드립니다.

    본자료에 포함된 정보는 회사가 통제핛 수 없는 시장홖경의 변동 및 위험 등과

    기타 다른 불확실성으로 읶해 회사의 실제 영업실적 결과와 읷치하지 않을 수

    있음을 유의하시기 바랍니다.

    마지막으로 본 자료의 홗용으로 발생핚 손실에 대하여 그 어떠핚 책임도

    부담하지 않음을 숙지하여 주시기 바랍니다.

  • - 2 -

    Agenda

    Ⅰ. KLS 사업 젂략

    1. Vision of Kolon Life Science

    2. Business Competitiveness

    3. Business Strategy

    - Manufacture

    - Research & Development

    - Marketing

  • - 3 -

    1. Vision of Kolon Life Science

    고령화시대

    재생의학기반

    홖경친화적읶

    Frontier In

    Cell & gene Therapeutics

    - 세포유젂자붂야 바이오싞약

    Global API Partner

    - 읷본의약시장 바탕

    세계시장 짂출 (의약사업)

    Environmental Solution

    Provider

    - 쾌적핚 생홗, 친홖경 제안

    (홖경소재사업)

    - 그룹 물사업 Software 기능

    (Water Solution사업)

    „11 ‟16E

    1,172억

    6,000억

    매출

    5.1배 성장

    Eco-careHealthcare

    건강핚 삶 제시

  • - 4 -

    2. Business Competitiveness

    Long-term

    Strategic

    Partners

    Business Portfolio

    - Chemical API

    - Eco Chemical

    - Cell & Gene Therapeutics

    Regulation 대응

    - JDMF 19 Items 등록

    - EU Regulation 시장 짂출

    R&D 역량 집중

    - ‟12 R&D 9.6%(매출대비)

    - 용읶연구소(Chemical),

    서울연구소 (Bio)

    Global Standard

    제조 설비

    - 음성 API, 김천 1,2공장

    - 충주 API (예정)

    사업경쟁력을 바탕으로 글로벌 기업들과의 젂략적 장기 파트너십 보유

  • - 5 -

    3. Business Strategy (Manufacture)

    As-Is („11) To-Be („16)

    충주

    김천

    읶천공장

    • 의약중갂체

    • 화학소재

    음성공장

    • 원료의약

    김천1,2공장

    • 항균제

    • 수처리제

    충주 Plants

    Originator API CMO Biz. 대량생산 설비 (2012E)

    - 읷본 Big Pharma. Originator 공급물량 확대 („10~ )

    - 기졲 Generic Items의 Originator向 CMO 공급

    가속화 („12.4Q 1개 item 추가 예정)

    미래 성장 기반 위핚 싞규 생산기지 확보

    음성

    • 자산총계 : 1,496억

    • 부채비율 : 103.9%

    • 자산총계 : 4,063억

    • 부채비율 : 45.8%재무구조

    Cell & gene Therapeutics 생산 기지 (2013E)

    - 티슈짂C 상업화 시기 연계 생산설비 구축

    읶천

  • - 6 -

    3. Business Strategy (R&D)

    R&D 경쟁력 강화 통핚 미래성장 방향성 제시

    유젂자 기반 바이오싞약 사업 선도

    Global Originator와 공동 싞약개발 (CRAMS)

    항암시장 짂출 ; CMO R&D / Generic API 개발

    유기합성기술 기반 Megatrend Market 공략

    CAGR 12.2%

    („10~‟12E)

    „10 ‟11 ‟12E

    48

    54

    68

    Bio

    의약

    Eco-care

    (단위 : 명)

    R&D 읶력

  • - 7 -

    3. Business Strategy (Marketing)

    바이오 사업이 주도하는 성공적읶 고수익 사업 모델 제시

    세포유젂자치료제 Bio 싞약 Launching („14)

    - 티슈짂C 상업발매, Sales License Out

    - 유젂자치료제 시장 선도

    ; 자체Platform, License 계약, Global Network

    Global Player와의 젂략적 사업 제휴

    - Originator向 CMO / CRAMS Biz 확대

    - Global Partnership 강화 ; P&G, L‟Oreal

    선짂 Regulation Market 짂출 확대

    - Generic Item 개발 가속 ; +15EA Items (by ‟20)

    - BPD(EU), EPA(美) 시장짂출, 특허시장 침투

    중장기 사업 젂략

    „11 ‟13E ‟16E

    CAGR

    20.4%

    CAGR

    52.3%

    1,172

    1,700

    6,000

    11.5%

    20.8%

    11.8%

    (단위 : 억원)

    Bio

    의약

    Eco-care

    영업이익율

  • - 8 -

    Agenda

    1. 주요사업 경영실적

    2. 의약 사업

    3. 홖경소재 사업

    4. Water Solution 사업

    5. Bio R&D 비용

    Ⅱ. „11/‟12 주요 경영실적 및 계획

  • - 9 -

    „10 ‟11 ‟12E

    ■ 매출성장

    CAGR 17.4%(„10~‟12E)

    ■ 영업이익+R&D

    20.4%21.5%

    15.9%

    „10 ‟11 ‟12E

    R&D비용

    영업이익

    162

    239

    302

    (단위 : 억원)

    1. 주요사업 경영실적

    구 붂 '10 '11 '12E CAGR

    KolonLS 1,018.8 1,171.9 1,403.3 +17.4%

    의약사업 388.3 523.0 604.5 +24.8%

    홖경소재 347.7 361.4 433.5 +11.7%

    WS사업 282.9 287.5 365.3 +13.6%

    '11 영업이익율 '12E 영업이익율

    KolonLS 137.8 11.8% 166.6 11.9%

    의약사업 172.9 33.1% 191.9 31.7%

    홖경소재 7.3 2.0% 27.9 6.4%

    WS사업 △2.8 △1.0% 19.2 5.3%

    Bio R&D 비용 39.6 72.4

  • - 10 -

    (단위 : 억원)

    ■ 경영실적

    „10 ‟11 ‟12E

    33.1% 31.7%

    22.1%

    ■ ‟11년 주요 실적

    ■ ‟12년 주요 계획

    Originator CMO biz. 공급물량 증대

    - 읷본 Originator向 매출 45 ton (‟10년 20톤)

    싞규 Generic Item Launching

    - 치매치료제 (21억), 고혈압치료제 (10억)

    API cGMP 싞공장 증설 추짂

    - 충주기업도시, 495억 규모

    Originator CMO biz. 성장 및 추가 Launching

    - 물량증대 75 ton (66.7% up)

    - ‟12下 Originator CMO biz. Launching (항궤양치료제)

    Generic Item 별 매출 성장

    - 치매치료제, 고혈압치료제, 당뇨병치료제 등

    생산 Capa 확대 ; 충주 API cGMP (2012.3Q(E))

    2. 주요사업 경영실적 (의약사업)

    '10 '11 '12E CAGR

    매출액 388.3 523.0 604.5 +24.8%

    Generic 325.8 378.7 384.5 +8.6%

    CMO 62.5 144.3 220.0 +87.6%

    영업이익 86.0 172.9 191.9 +49.4%

    이익율 22.1% 33.1% 31.7%

  • - 11 -

    (단위 : 억원)

    ■ 경영실적

    „10 ‟11 ‟12E

    2.0%

    6.4%

    7.5%

    ■ ‟11년 주요 실적

    ■ ‟12년 주요 계획

    Global Partnership 매출 확대 ; 27% 성장

    - 물량증대 Unilever 11.0%↑, Jotun 17.5%↑

    Janssen 장기공급 Launching

    수익성 부짂 ; ‟11년上 주요 고객 수요 증가에

    중갂재 매입 대응 (현재 Capa 부족 해소)

    김천2공장 생산라읶 증설 완료

    - Powder기준 1,050 ton (기졲 1,050 ton)

    Global Partnership 지속 확보

    - Unilever, Jotun, Janssen 관계 강화 / P&G, L‟Oreal 싞규

    Regulation 시장 공급 확대 통핚 수익성 개선

    - Janssen ; BPD(EU), EPA(북미) / CMP ; 읷본 특허침투

    개별읶증 통핚 HA 시장 확판

    - 매출목표 14억 → 25억 ; CJ, LG생홗건강 등

    3. 주요사업 경영실적 (홖경소재사업)

    '10 '11 '12E CAGR

    매출액 347.7 361.4 433.5 +11.7%

    항균제 230.0 285.0 305.4 +15.2%

    기타 117.7 76.4 128.1 +4.3%

    영업이익 26.2 7.3 27.9

    이익율 7.5% 2.0% 6.4%

  • - 12 -

    (단위 : 억원)

    ■ 경영실적

    „10 „11 ‟12E

    △1.0%

    5.3%

    1.1%

    ■ ‟11년 주요 실적

    ■ ‟12년 주요 계획

    주원료(AAM)의 가격 상승으로 수익성 저하

    수익성 개선 노력

    - 판매가격 읶상 및 저마짂 거래처 공급 축소

    - 수처리제 용도 변경(제지용) 공급 등 싞규붂야 짂출

    김천2공장 Emulsion 생산라읶 증설 완료

    - 3,000 ton (기졲 7,200 ton)

    Item 다각화를 통핚 외형성장

    - Emulsion, 읶제거제 등 („11 24억 → „12E 80억)

    수익성 개선 계획 본격 추짂

    - 판가읶상 적시 대응 쉬운 민수시장 집중

    - 원료다각화 R&D 통핚 원가경쟁력 제고

    4. 주요사업 경영실적 (Water Solution사업)

    '10 '11 '12E CAGR

    매출액 282.9 287.5 365.3 +13.6%

    영업이익 3.2 △2.8 19.2

    이익율 1.1% △1.0% 5.3%

  • - 13 -

    5. 주요사업 경영실적 (Bio R&D 비용)

    „10 ‟11 ‟12E

    ■ Bio R&D 비용

    '10 '11 '12E

    Bio R&D 비용 18.5 39.4 72.4

    ■ Bio 싞약 파이프라읶

    구 붂 Item 적응증 개발단계

    티슈짂C 퇴행성관젃염 임상2b상

    KLS-Bfr 뼈재생치료제 젂임상

    KLS-Nst 싞경재생치료제 젂임상

    KLS-HPV자궁경부암

    치료백싞연구

    KLS-1010 치료용 암백싞 연구

    KLS-2010 통증치료제 연구

    : : :

    세포유젂자

    치료제

    유젂자

    치료제

  • - 14 -

    Agenda

    Ⅲ. 바이오싞약 개발 젂략

    1. 바이오 : Frontier in Life Science

    2. 세포유젂자 치료제

    3. 유젂자 치료제

    4. Tissuegene C 경쟁우위

    5. Tissuegene C 임상계획

  • - 15 -

    1. 바이오 싞약 : Frontier in Life Science

    세포치료제

    유젂자치료제

    ■ 바이오 싞약 개발

    합성의약

    단백질의약품

    • 재생 의학 개념

    • 읶체 친화적 표적치료

    • 체세포, 줄기세포

    • 치료 효율성 극대화

    • 비용효과적읶 생산방식

    • 상업적 성공 사례

    싞약개발 Paradigm Shift : 증상 완화 질홖 원읶, 재생 치료

    치료제 특장점 Needs in the Future

    • 난치성 질홖 치료

    • 높은 치료 효율성 기대

    • 대량생산 등 비용 장점

    • 안젂성 확보

    • 투여 적용법 등 개선

    • 상업화 사례 증대

    코오롱생명과학 : 합성의약 API 기반 Bio New Drugs 개발/생산으로 젂홖

  • - 16 -

    세포유젂자치료제

    연골 세포 (동종)

    연골 재생 촉짂 유젂자

    동종 중갂엽 줄기세포

    싞경 붂화 촉짂 유젂자

    퇴행성 관젃염 치료제

    줄기세포 (동종 중갂엽)

    뼈 재생 촉짂 유젂자

    티슈짂-C ® KLS-Bfr KLS-Nst

    뼈 재생 치료제 싞경 재생 치료제

    손상된 읶체의 구성 조직을 재생하기 위핚 세포치료제와 효율 증대 위핚 유젂자치료제 장점을 접목핚

    동종 세포와 조직 재생을 촉짂하는 물질(유젂자)를 도입핚 새로운 첨단 바이오 싞약

    재 생

    효 율

    상업성

    세포치료제

    유젂자치료제

    국내 : 임상 2b 상미국 : 임상 2상

    젂임상 젂임상

    세포유젂자 치료제 파이프라읶

    2. 세포유젂자 치료제

  • - 17 -

    3. 유젂자 치료제

    연구핵심 : 유젂자 젂달체 (치료유젂자를 효율적으로 읶체 내 젂달)

    통증치료제

    난치성 암 치료제

    혈관재생 치료제

    감염치료제

    유젂자치료제

    질병 치료 등을 목적으로 읶체에 투입하는 유젂물질 또는 유젂물질을 포함하고 있는 의약품

    치료용 유젂물질

    다양핚 유젂자젂달체

    유젂자 치료제 R&D 플랫폼 확보

    - 도입기 시장으로 글로벌 경쟁력 확보 가능

    유젂자 젂달체 기술 기반 제품화

    - 재생, 항암치료백싞 등 다양핚 치료제 개발

    - 임상단계 후보약물 License In

  • - 18 -

    원읶치료 : 동종연골세포

    안젂성 검증 : 임상홖자 (6년갂, 150여명)

    Target 질홖 : 퇴행성관젃염 홖자

    수술 부담 해소 : 젂싞마취, 감염 우려, 재홗기갂

    주사 주입 치료 : 홖자 편의성 극대화

    치료기관 확대 가능 : 소규모 병의원

    대량생산 : 1,000맊명 이상 투약 가능

    높은 생산 효율 및 품질 관리 용이

    생산 설비 투자 규모에 대핚 부담 적음

    세계적읶 고령화 시대 도래

    : 50세 이상 38.4% (2010, 보건복지부)

    준비된 글로벌 싞약

    : 핚국 (임상2b) / 미국 (임상2) 동시짂행

    4. Tissuegene C 경쟁우위

    효능 및 안젂성

    홖자 편의성

    생산 경제성

    성장잠재력

  • - 19 -

    상업화임상 2b, 3상

    임상 2상, 3상

    ■ 임상 경과 / 계획

    2011 2013

    • 임상 1상(12)

    • 임상 2a상(28)

    안젂성/

    유효성 검증

    • 임상 2b상 (50)

    • 임상 3상 (100)

    • 홖자굮 확장젂략

    짂단내시경,

    특수MRI

    ; 유효성,지속성

    • Global 공급설비

    • Sales L/Out

    - Global Pharm.

    • 싞약 Marketing

    임상 1상

    임상 1,2a

    미국

    핚국

    5. Tissuegene C 임상계획

    ■ 티슈짂C 매출 젂망

    1,506

    3,028

    수출

    내수

    ○ 젂제 - 읶공관젃치홖술 연평균 20% („09 54,097건)

    - 읶공관젃치홖술 시장 5~15% 침투

    ○ 예상약가 - 520맊원/Dose (수출약가 50%) 적용

    ‟14E ‟15E 16E

    치료홖자 '14E '15E '16E

    국내 Dose 7,825 18,781 33,805

    해외 Dose 20,345 48,831

    (단위 : 억원)

  • - 20 -

    발행주식수

    4,290,460주

    Group Owner

    코오롱

    (지주회사)

    계열사임원

    Others

    KB자산운용

    별첨. 주주 구성

    ■ 코오롱생명과학 주주현황

    주주명 주식수 지붂율

    Group Owner 664,010 15.5%

    코오롱(지주회사) 859,023 20.0%

    계열사 임원 155,409 3.6%

    KB 자산운용 215,697 5.0%

    우리사주 28,200 0.7%

    기타 2,368,121 55.2%

    SUM 4,290,460 100.0%

    ■ Tissuegene Inc. 주주현황

    주주명

    그룹회장

    코오롱(지주회사)

    코오롱글로텍

    SUM

    지붂율

    23.3%

    35.6%

    4.4%

    63.3%

    * 2012년 2월 현재

    우리사주

  • - 21 -

    별첨. 최귺 3년 주요 재무제표

    과 목 '09 '10 '11 과 목 '09 '10 '11

    유동자산 460.3 590.1 972.4 매출액 867.8 1,018.8 1,171.9

    비유동자산 327.7 400.3 523.3 매출원가 608.1 759.8 835.4

    자산총계 788.0 990.3 1,495.7 매출총이익 259.7 259.1 336.6

    유동부채 158.1 310.8 337.1 판관비 130.1 152.9 198.8

    비유동부채 136.5 98.4 425.0 영업이익 129.6 106.2 137.8

    부채총계 294.6 409.2 762.1 영업외수익 13.6 5.9 7.4

    자본금 20.0 20.4 21.4 영업외비용 36.2 7.5 17.7

    자본잉여금 261.0 260.0 304.0 세젂숚이익 107.0 104.6 127.4

    이익잉여금 211.5 300.5 408.0 법읶세비용 18.6 14.0 15.6

    자본총계 493.5 581.2 733.6 당기숚이익 88.4 90.6 111.9

    * '09년 K-GAP 기준, '10~'11년 K-IFRS 기준